IngredientesLa 7-Ceto-DHEA, conocida químicamente como 7-oxo-dehidroepiandrosterona o (3β)-3-hidroxi-androst-5-en-7,17-diona, es un metabolito natural de la dehidroepiandrosterona (DHEA) con la fórmula molecular C₁₉H₂₆O₃. El compuesto se comercializa bajo diversos nombres sinónimos en contextos científicos y comerciales. La 7-Ceto-dehidroepiandrosterona (7-ceto-DHEA) se conoce químicamente bajo el nombre 3-acetil-7-oxo-dehidroepiandrosterona. En el etiquetado de suplementos y en la literatura también aparece como 3-desoxi-7-KETO-DHEA, 7-oxo-DHEA y 7-KETO (una marca comercial registrada). 7-Keto es una marca comercial registrada para el compuesto 3-acetil-7-oxo-dehidroepiandrosterona (DHEA), una forma estabilizada de la 7-oxo-DHEA. Una vez ingerida, la acetil-7-oxo-DHEA se escinde en 7-oxo-DHEA, un metabolito de la DHEA que se encuentra naturalmente en el cuerpo.
El compuesto es una cetona esteroidal perteneciente a la clase de los androstanos. Su rasgo estructural distintivo es un grupo cetona en la posición C-7 del núcleo esteroideo, una modificación que lo distingue tanto de la DHEA propiamente dicha como de las hormonas sexuales esteroideas. El compuesto acetilado es menos susceptible a la oxidación durante el proceso de fabricación en comparación con la 7-ceto-DHEA, y se convierte rápidamente en 7-ceto-DHEA tras la ingestión.
La 7-ceto-DHEA se produce naturalmente en el cuerpo a partir de la dehidroepiandrosterona (DHEA), una hormona proveniente de las glándulas suprarrenales ubicadas encima de cada riñón. La DHEA es una de las hormonas esteroideas circulantes más abundantes en el cuerpo. Aunque la 7-ceto-DHEA se sintetiza de forma endógena, también se encuentra en pequeñas cantidades distribuidas en diversos tejidos periféricos. Las concentraciones circulantes de 7-oxo-DHEA en adultos sanos son bajas, con la forma libre de 7-oxo-DHEA en un rango de 0.000 a 0.077 ng/mL y las formas conjugadas con sulfato en un rango de 0.107 a 0.803 ng/mL en suero.
De manera similar a su hormona precursora, la producción endógena de 7-Ceto DHEA depende en gran medida de la edad. Los niveles sanguíneos tanto de DHEA como de 7-Ceto DHEA en humanos alcanzan su punto máximo durante la adultez temprana, típicamente alrededor de los 20 a 25 años, y luego comienzan un descenso pronunciado y progresivo. Los niveles de 7-Keto parecen seguir el mismo patrón a lo largo del tiempo que los de la DHEA: las concentraciones sanguíneas se han reducido casi a la mitad hacia los 50 años.
La 7-ceto-DHEA es un metabolito natural de la hormona esteroidea dehidroepiandrosterona (DHEA) y se comercializa como suplemento dietético anti-obesidad. Está disponible comercialmente principalmente en cápsulas o tabletas orales. La forma de suplemento oral más comúnmente comercializada es el profármaco acetilado 3-acetil-7-oxo-DHEA, que resulta más estable durante la fabricación. La versión acetilada de la 7-ceto-DHEA, designada como 3-acetil-7-oxo-dehidroepiandrosterona, o el ingrediente de marca 7-Keto (licenciado por Humanetics Corp.), ha sido objeto de múltiples estudios humanos aleatorizados, controlados con placebo y doble ciego. El compuesto también está disponible en formulaciones de crema tópica. Cuando se usa sobre la piel, se ha demostrado que afecta los niveles hormonales en hombres. Las dosis orales utilizadas en investigación clínica han oscilado con mayor frecuencia entre 100 y 200 mg por día.
A diferencia de muchos ingredientes botánicos o herbales con un uso tradicional documentado a lo largo de siglos, la 7-ceto-DHEA carece de un uso tradicional premoderno documentado, ya que su identidad molecular no se estableció hasta finales del siglo XX. La 3-Desoxi-7-Ceto-DHEA es un ingrediente que se encuentra comúnmente en suplementos dietéticos orientados a apoyar el metabolismo, el manejo del peso y la vitalidad general.
Si bien la DHEA en sí tiene una larga historia de uso en la medicina tradicional y moderna por sus posibles beneficios sobre la vitalidad, la energía y el equilibrio hormonal, el metabolito específico 7-ceto-DHEA, como entidad de suplemento distinta, surgió a partir de programas de investigación científica en la segunda mitad del siglo XX. Históricamente, la DHEA y sus metabolitos han sido investigados por su potencial para influir en el gasto energético y la composición corporal. La 7-KETO™ DHEA fue objeto de investigación durante más de una década en la Universidad de Wisconsin en Madison. El trabajo científico fundacional sobre los metabolitos 7-oxigenados de la DHEA fue publicado en 1995 por Lardy y colaboradores, quienes clasificaron estos compuestos como "ergosteroides", un término acuñado para describir compuestos esteroideos naturales con actividades fisiológicas singulares no vinculadas a las hormonas sexuales. El interés científico temprano por la DHEA y sus metabolitos fue, por lo tanto, el impulsor histórico inmediato del surgimiento de la 7-ceto-DHEA como ingrediente de suplementación, más que cualquier tradición etnobotánica o de medicina tradicional.
La síntesis de 7-Ceto DHEA en el cuerpo es un proceso enzimático altamente específico de dos pasos. Primero, la DHEA es transformada por una enzima llamada citocromo P450 7B1 (CYP7B1), y luego procesada adicionalmente por la 11β-hidroxiesteroide deshidrogenasa tipo 1 (11β-HSD1) para producir el metabolito 7-Ceto. Más precisamente, la síntesis de la 7-ceto-DHEA comienza con una hidroxilación irreversible de la DHEA en la posición C7 por parte del citocromo P450 7B1 (CYP7B1), formando 7α-hidroxi-dehidroepiandrosterona (7α-OH-DHEA). La 11β-hidroxiesteroide deshidrogenasa tipo 1 (11β-HSD1) cataliza entonces la interconversión entre 7α-OH-DHEA y 7β-hidroxi-dehidroepiandrosterona (7β-OH-DHEA) a través de un intermediario, la 7-ceto-DHEA.
El paso inicial implica la 7α-hidroxilación irreversible de la DHEA catalizada por el citocromo P450 7B1 (CYP7B1), una enzima expresada en varios tejidos, incluidos el hígado, el cerebro, la piel y los intestinos. El proceso es reversible, lo que permite la interconversión con la 7β-hidroxi-DHEA mediante la misma enzima, generando un equilibrio dinámico entre estos derivados 7-oxigenados de la DHEA en los tejidos diana.
Debido a que su estructura molecular ya ha sido alterada por estas enzimas, la 7-Ceto DHEA no puede convertirse nuevamente en DHEA, ni puede metabolizarse en testosterona o estrógeno. Este callejón sin salida metabólico constituye un rasgo farmacológico distintivo clave en comparación con la DHEA propiamente dicha. El análisis mediante espectrometría de masas de relación isotópica (IRMS) confirmó que no hay formación de DHEA a partir de la 7-ceto-DHEA.
A diferencia de la DHEA, la 7-ceto-DHEA no se convierte en hormonas esteroideas como los andrógenos y los estrógenos. La ingesta oral de 7-ceto-DHEA, o su aplicación en la piel, no aumenta el nivel de hormonas esteroideas en la sangre (vía oral; como se señaló anteriormente, la aplicación tópica puede afectar los niveles hormonales en hombres). Esta propiedad se ha citado como una ventaja teórica frente a la DHEA suplementaria para las personas preocupadas por efectos secundarios androgénicos o estrogénicos.
El mecanismo bioquímico principal que subyace a los efectos metabólicos propuestos de la 7-ceto-DHEA se caracterizó en un estudio fundacional de 1995 realizado por Lardy y colaboradores, publicado en Proceedings of the National Academy of Sciences. La dehidroepiandrosterona (DHEA), un intermediario en la biosíntesis de testosterona y estrógenos, ejerce varios efectos fisiológicos que no involucran a las hormonas sexuales. Cuando se administra a ratas, induce las enzimas termogénicas sn-glicerol-3-fosfato deshidrogenasa mitocondrial y enzima málica citosólica en sus hígados. Los derivados 7-oxigenados son inductores activos de estas enzimas termogénicas en ratas, y los derivados 7-oxo son más activos que los esteroides precursores.
La investigación en la Universidad de Wisconsin caracterizó la potencia relativa de la 7-ceto-DHEA frente a la DHEA en la estimulación de la actividad de las enzimas termogénicas. Los investigadores informaron que la 7-ceto DHEA era 2.5 veces más activa en aumentar la acil-CoA oxidasa de ácidos grasos, la enzima málica y la glicerol-3-fosfato deshidrogenasa — enzimas termogénicas hepáticas que regulan la eficacia con que las células hepáticas dirigen la quema de ácidos grasos para obtener energía. Los estudios han indicado que la 7-ceto DHEA puede aumentar la actividad termogénica de la acil-CoA de ácidos grasos en un 128 por ciento, la enzima málica en un 86 por ciento y la glicerol-3-fosfato deshidrogenasa en un 138 por ciento. (Estas cifras provienen de estudios preclínicos/en animales y no se han replicado directamente en tejido humano.)
Un segundo mecanismo propuesto implica la inhibición competitiva de la enzima 11β-hidroxiesteroide deshidrogenasa tipo 1 (11β-HSD1). El mecanismo principal a través del cual la 7-Ceto DHEA ejerce sus efectos terapéuticos es su interacción con la 11β-hidroxiesteroide deshidrogenasa tipo 1 (11β-HSD1). En los tejidos humanos, particularmente en el hígado, las células grasas y el cerebro, la 11β-HSD1 actúa como una reductasa. Su función principal es convertir la cortisona inactiva en cortisol activo, amplificando así la señalización glucocorticoidea (del estrés) a nivel celular local. Se propone que la 7-Ceto-DHEA puede regular la actividad del cortisol mediante la inhibición competitiva de la 11β-HSD1, promoviendo así la producción de 7β-OH-DHEA en lugar de glucocorticoides activos. Esta acción podría contrarrestar el efecto de los glucocorticoides de reducir las proteínas desacopladoras — proteínas que permiten el flujo de protones hacia la matriz mitocondrial sin generar ATP, convirtiendo así la energía en calor y potenciando la termogénesis. Adicionalmente, la 7-Ceto-DHEA podría aumentar directamente los niveles de estas proteínas desacopladoras, apoyando aún más su papel en la promoción de la termogénesis.
Más allá de la inducción directa de enzimas termogénicas, la 7-ceto-DHEA promueve la quema de grasa al estimular la acil-CoA oxidasa de ácidos grasos, la principal enzima en la oxidación de ácidos grasos. La oxidación de ácidos grasos también puede verse potenciada por la 7-ceto-DHEA, como lo sugiere un aumento en las actividades de la acil-CoA oxidasa de ácidos grasos en animales tras la ingestión de 7-ceto-DHEA. Estos efectos se han demostrado principalmente en modelos animales y estudios in vitro, y su traducción directa a los seres humanos sigue siendo un área de investigación activa.
Los estudios preclínicos destacan propiedades inmunomoduladoras de derivados de la DHEA, como la 7-oxo-DHEA (7-OD), que restauran las respuestas Th1, limitan la expansión de las células Treg y potencian la actividad antimicrobiana de los macrófagos. A nivel celular, los efectos inmunomoduladores incluyen la estimulación de la producción de interleucina-2 por parte de los linfocitos humanos in vitro. Los investigadores consideran que también podría estimular la actividad y eficacia de los linfocitos T. La investigación indica que la 7-Ceto DHEA potencia las respuestas inmunitarias Th1, cruciales para combatir la tuberculosis. En los estudios, el tratamiento con 7-Ceto DHEA mejoró la función de las células T CD4+ al aumentar su proliferación y potenciar la producción de citocinas clave como IFN-γ y TNF-α, vitales para el control de la infección micobacteriana. Estos hallazgos inmunológicos provienen en gran medida de modelos preclínicos e in vitro.
La 7-Ceto-DHEA se ha publicitado comercialmente como suplemento dietético para apoyar la pérdida de peso. El objetivo de una revisión sistemática de 2022 fue resumir la evidencia que respalda el uso de la 7-ceto-DHEA en poblaciones con sobrepeso y obesidad. La búsqueda sistemática se realizó en Medline, Embase, Cochrane Library, CINAHL, Web of Science, Scopus, ICTRP y ClinicalTrials.gov. Se consideraron las listas de referencias de los estudios elegibles, y se contactó a los autores de los estudios relevantes. Dos autores examinaron de forma independiente los estudios según los criterios de inclusión y evaluaron su riesgo de sesgo. En total, se incluyeron 4 de 686 estudios en la revisión, y todos presentaron un riesgo de sesgo bajo.
La mitad de los estudios incluidos mostró una reducción significativa del peso corporal. Un estudio encontró una disminución del porcentaje de grasa corporal, y otro reportó una disminución del IMC. Dos estudios señalaron un aumento en la tasa metabólica en reposo. Se discuten varios mecanismos posibles a favor de la pérdida de peso; sin embargo, con la evidencia actualmente disponible, no se puede dar una respuesta clara respecto a la 7-ceto-DHEA y la pérdida de peso. Es necesario realizar más estudios para clarificar la eficacia y seguridad de este fármaco antes de que pueda recomendarse para uso terapéutico.
El estudio humano individual más citado, de Kalman et al. (2000), utilizó un diseño aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Los investigadores asignaron aleatoriamente a personas con sobrepeso a recibir un suplemento que contenía 100 mg de 7-Keto o un placebo durante ocho semanas. Aunque el grupo que recibió el suplemento de 7-Keto perdió significativamente más peso que el que recibió placebo, no hubo diferencia en la tasa metabólica basal (TMB) entre los dos grupos.
Un segundo ensayo examinó una fórmula multi-ingrediente. Se ha demostrado que un metabolito natural de la dehidroepiandrosterona (DHEA), la 3-acetil-7-oxo-dehidroepiandrosterona (7-oxo-DHEA), es eficaz para potenciar la pérdida de peso cuando se combina con un programa de dieta y ejercicio. Un estudio evaluó los efectos de una fórmula que contenía 7-oxo-DHEA combinada con l-tirosina, extracto de raíz de espárrago, bitartrato de colina, inositol, gluconato de cobre, manganeso y yoduro de potasio (7-Keto Naturalean™) sobre la pérdida de peso, la composición corporal y la tasa metabólica basal (TMB) en pacientes con sobrepeso que seguían un régimen de dieta de reducción de peso y ejercicio. En este ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, adultos sanos con sobrepeso recibieron 7-Keto Naturalean (200 mg/día) o un placebo de maltodextrina, y siguieron una dieta con restricción calórica (105 kJ/kg) y un programa de ejercicio durante 8 semanas. El peso corporal, la composición corporal (mediante impedancia bioeléctrica) y la TMB (mediante calorimetría indirecta) se midieron al inicio, en la semana 4 y en la semana 8. Aunque todos los participantes siguieron una dieta con restricción calórica y hicieron ejercicio tres días por semana, los que recibieron el suplemento perdieron significativamente más peso (4.8 libras o 2.2 kg) que las personas del grupo placebo (1.6 libras o 0.72 kg). Sin embargo, no está claro si este efecto puede atribuirse únicamente a la 7-Keto.
Un estudio a corto plazo independiente encontró que la 7-Keto aumentó la tasa metabólica en reposo en aproximadamente 96 calorías al día. La salvedad es que el estudio solo duró siete días.
Evaluación de la solidez de la evidencia: La evidencia actual es mixta y está limitada por factores como tamaños de muestra pequeños, duraciones de estudio cortas y falta de diversidad en las poblaciones estudiadas. La investigación indicó que los resultados óptimos de pérdida de peso sin disminución de la tasa metabólica ocurren en conjunto con el ejercicio y la restricción calórica, particularmente en personas con sobrepeso u obesidad. Humanetics Corp., o empresas que han establecido derechos de licencia con Humanetics Corp., han patrocinado la mayoría de los ensayos clínicos humanos publicados sobre este ingrediente, lo cual constituye una limitación relevante para evaluar la independencia de la base de evidencia.
La investigación ha indicado que la administración de DHEA podría ser beneficiosa en términos de neuroprotección contra la pérdida relacionada con la edad de funciones cerebrales como el aprendizaje y la memoria. Otras investigaciones sugieren que la 7-ceto-DHEA mejora el deterioro de memoria inducido químicamente y relacionado con la edad. Los datos fundacionales provienen de un estudio preclínico: la 7-OxoDHEA es mucho más eficaz para potenciar la memoria en ratones viejos que la DHEA. Los científicos observaron el potencial de la 7-Keto para mejorar la memoria tanto en ratones jóvenes como viejos con deterioro de memoria. El efecto fue mucho más fuerte en los ratones jóvenes, en los que la 7-Keto revirtió por completo la pérdida de memoria.
El metabolito de la DHEA, 3-acetil-7-oxo-dehidroepiandrosterona, también conocido como 7-ceto DHEA, es un compuesto neuroprotector que parece tener beneficios como antiglucocorticoide natural y para mejorar los síntomas de depresión, ansiedad y trauma, además de mejorar la memoria y el funcionamiento cognitivo. Sin embargo, esta caracterización se deriva en gran medida de afirmaciones de patentes basadas en reportes de casos, no de ensayos clínicos controlados con placebo.
Evaluación de la solidez de la evidencia: Los efectos sobre la memoria y la función cognitiva de la 7-ceto-DHEA se sustentan principalmente en modelos animales (roedores) e investigación in vitro. Estos hallazgos sugieren que la 7-Ceto DHEA podría ser un agente valioso para investigar la mejora de la memoria en humanos, particularmente porque no se convierte en hormonas sexuales y así evita los efectos secundarios hormonales asociados a la DHEA. No se han publicado ensayos clínicos controlados aleatorizados a gran escala en humanos que confirmen beneficios cognitivos. La evidencia es preliminar e insuficiente para extraer conclusiones en humanos.
Una serie publicada de cinco reportes de caso describe a 5 mujeres con TEPT crónico grave resultante de abuso severo en la infancia, quienes continuaban siendo altamente sintomáticas a pesar de haber recibido psicoterapia extensa y años de tratamiento psicofarmacológico. Las 5 pacientes resistentes al tratamiento experimentaron una reducción rápida y sustancial de sus síntomas de trauma y afectivos tras iniciar el tratamiento con 7-ceto DHEA. Las mejoras en estos síntomas fueron tanto subjetivas como objetivas, y también se manifestaron en beneficios significativos y rápidos en el funcionamiento laboral e interpersonal.
En un estudio sobre el trastorno de estrés postraumático (TEPT), se observaron beneficios cuando los pacientes recibieron 7-ceto DHEA en dosis de entre 25 y 150 mg por día. Este tratamiento, administrado en un ensayo abierto, resultó eficaz para quienes padecían TEPT y habían resistido múltiples tratamientos previos. La elección de la 7-ceto DHEA en lugar de la DHEA se debió a su naturaleza no aromatizable y a sus propiedades antiglucocorticoideas potencialmente superiores. Sobre la base de esta serie de casos abierta de 2006, se registró un estudio de Fase 2, aleatorizado, doble ciego, de diseño cruzado y con control de placebo, para investigar el posible efecto de la 7-Ceto DHEA en la disminución de los síntomas de TEPT en una población de veteranos, proponiendo que el fármaco mostraría una reducción significativa de los síntomas generales de TEPT, una disminución de la respuesta fisiológica al estrés y una mejor calidad de vida reportada por los pacientes en comparación con el placebo.
Evaluación de la solidez de la evidencia: La base de evidencia psiquiátrica consiste enteramente en reportes de caso abiertos y solicitudes de patente, según la literatura publicada disponible. Esta forma de DHEA proporcionó mejoras rápidas y notables en los síntomas de TEPT, lo que sugiere su potencial para ensayos clínicos más amplios y rigurosos. Hasta la fecha no se han publicado resultados de ensayos controlados aleatorizados revisados por pares para el TEPT. La evidencia es muy preliminar.
Los estudios clínicos sobre la 7-ceto DHEA han identificado tres áreas principales de beneficio potencial, incluyendo la pérdida de peso, la función cognitiva y la función inmunitaria. In vitro, los efectos inmunomoduladores incluyen la estimulación de la producción de interleucina-2 por parte de los linfocitos humanos. Un estudio en humanos examinó a sujetos de edad avanzada: en sujetos de edad avanzada, 100 mg de 7-Keto tomados dos veces al día mejoraron la función inmunitaria. Los estudios en animales confirman que potencia significativamente la capacidad de respuesta inmunitaria.
La investigación indica que la 7-Ceto DHEA potencia las respuestas inmunitarias Th1, cruciales para combatir la tuberculosis. En los estudios, el tratamiento con 7-Ceto DHEA mejoró la función de las células T CD4+ al aumentar su proliferación y potenciar la producción de citocinas clave como IFN-γ y TNF-α, vitales para el control de la infección micobacteriana.
Evaluación de la solidez de la evidencia: Los estudios disponibles son pocos, con frecuencia de pequeña escala, y abordan principalmente resultados metabólicos en lugar de cambios hormonales o inmunitarios directos. Los datos inmunitarios provienen predominantemente de experimentos in vitro y modelos animales. La evidencia clínica humana sobre la modulación inmunitaria es limitada y se basa en estudios pequeños.
La suplementación con 7-Ceto DHEA podría ayudar a optimizar el metabolismo y mejorar los niveles de T3 sin influir en los niveles de TSH o T4, mejorando la energía general y el bienestar en personas con trastornos tiroideos. La investigación en animales ha indicado un rol de la 7-ceto-DHEA en la modulación de los efectos termogénicos de las hormonas tiroideas, pero los datos clínicos humanos específicos sobre la función tiroidea siguen siendo escasos. La mayor parte de la investigación se centra en su potencial para potenciar la termogénesis y la tasa metabólica, más que en influir en niveles hormonales como la testosterona, el estrógeno o el cortisol.
Evaluación de la solidez de la evidencia: Los efectos relacionados con la tiroides de la 7-ceto-DHEA en humanos constituyen, en el mejor de los casos, un criterio de valoración secundario en pequeños estudios metabólicos, y no se han realizado ensayos clínicos dedicados a evaluar resultados tiroideos. La evidencia es insuficiente.
Dos estudios preclínicos en animales han examinado el efecto de la 7-ceto-DHEA sobre la ingesta voluntaria de etanol. Se ha demostrado que la administración de DHEA, un neuroesteroide que puede modular negativamente el receptor GABA-A, disminuye la ingesta voluntaria de etanol en ratas. In vivo, la DHEA puede metabolizarse en diversos metabolitos, incluida la 7-ceto DHEA, un metabolito sin los efectos prohormonales de la DHEA. Un estudio comparó la eficacia de la 7-ceto DHEA frente a la DHEA para reducir la ingesta de etanol en el mismo grupo de ratas. Tanto 10 como 56 mg/kg de 7-ceto DHEA redujeron significativamente la dosis de etanol consumida. La dosis de 56 mg/kg de 7-ceto DHEA fue significativamente más eficaz para disminuir la dosis de etanol consumida que la misma dosis de DHEA. El hecho de que la 7-ceto DHEA sea comparable a la DHEA en la reducción de la ingesta voluntaria de etanol tiene dos implicaciones importantes: la 7-ceto DHEA (o compuestos relacionados) podría tener una ventaja terapéutica sobre la DHEA para el tratamiento clínico del abuso y la dependencia del alcohol, ya que está libre de los efectos adversos asociados con la mayor producción de testosterona y estradiol; y la DHEA podría ejercer efectos sobre la ingesta de etanol de manera independiente de su rol como precursor hormonal.
Evaluación de la solidez de la evidencia: Estos hallazgos provienen únicamente de estudios en roedores. No se dispone de datos clínicos en humanos sobre la 7-ceto-DHEA para el trastorno por consumo de alcohol. La evidencia es preclínica y exploratoria.
Las siguientes dosis son las reportadas directamente en los estudios y ensayos científicos citados. Aquí no se realizan recomendaciones de dosificación independientes.
La dosis apropiada de 7-ceto-DHEA para uso terapéutico depende de varios factores, como la edad del usuario, su estado de salud y otras condiciones adicionales. En este momento no existe suficiente información científica para determinar un rango de dosis apropiado para la 7-ceto-DHEA.
El perfil de seguridad de la 7-ceto-DHEA parece ser, en general, bien tolerado, con un bajo perfil de efectos secundarios, aunque se han reportado cambios en los parámetros hormonales sanguíneos. En el estudio humano de dosis escalonadas, no se observaron efectos adversos relacionados con el tratamiento en hombres adultos que recibieron 200 mg/día (100 mg dos veces al día) de 7-Keto durante 28 días. Los parámetros de seguridad evaluados en cada nivel de dosis incluyeron la medición de testosterona total, testosterona libre, dihidrotestosterona, estradiol, cortisol, tiroxina e insulina, y no se observaron alteraciones clínicamente significativas en estos parámetros en las dosis estudiadas. Entre los efectos adversos leves reportados en algunos sujetos se incluyen acidez estomacal, náuseas o sabor metálico.
Varios estudios pequeños han demostrado que la 7-ceto DHEA no se convierte en hormonas sexuales, lo que la diferencia de la DHEA propiamente dicha, y podría convertirla en una alternativa más segura para quienes están preocupados por efectos secundarios hormonales. Esta es una consideración de seguridad relevante para poblaciones en las que la exposición a hormonas sexuales exógenas conlleva riesgos (por ejemplo, cánceres sensibles a hormonas). Sin embargo, los posibles beneficios y la seguridad de la 7-ceto-DHEA, particularmente con el uso prolongado, no están establecidos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) no ha incluido a la 7-ceto-DHEA en la lista de sustancias farmacológicas a granel debido a la falta de evidencia clínica sobre su seguridad y eficacia. La FDA no ha evaluado la 7-ceto-DHEA en cuanto a seguridad y eficacia. Se vende como suplemento dietético de venta libre en los Estados Unidos, donde los suplementos dietéticos no están obligados a demostrar eficacia o seguridad antes de su comercialización.
La 7-ceto-DHEA (3β-hidroxi-androst-5-en-7,17-diona) está incluida en la sección S1 de la Lista de Sustancias Prohibidas de la Agencia Mundial Antidopaje (AMA). La detección de su mal uso en el deporte requiere especial atención, ya que está presente de manera natural en las muestras de orina. La 7-Ceto-DHEA puede generar resultados positivos en pruebas de detección de fármacos para mejorar el rendimiento. La Agencia Mundial Antidopaje (AMA) incluye a la 7-ceto-DHEA como agente anabólico prohibido. En consecuencia, los atletas de competición sujetos a las pruebas de la AMA deberían evitar este suplemento.
Se ha identificado una complicación analítica adicional: se encontraron algunas reacciones de desoxidación, incluida la formación de arimistano, en estudios metabólicos, y probablemente puedan vincularse a la preparación de las muestras o al análisis instrumental. Esto es importante al interpretar los resultados tras la aplicación de los procedimientos actualmente utilizados en los laboratorios antidopaje para detectar esteroides en orina. El arimistano (androst-3,5-dien-7,17-diona) es en sí mismo una sustancia prohibida distinta, lo que significa que el uso de 7-ceto-DHEA podría potencialmente producir resultados positivos para más de un compuesto prohibido, dependiendo de los métodos de laboratorio utilizados.
No se sabe lo suficiente sobre el uso de la 7-ceto-DHEA durante el embarazo y la lactancia. La recomendación conservadora es evitar su uso en estas poblaciones.
Al momento de esta redacción, no se han establecido interacciones farmacocinéticas entre la 7-ceto-DHEA y otros fármacos en estudios humanos revisados por pares. Aunque la 7-ceto DHEA se comercializa para el apoyo suprarrenal y con afirmaciones relacionadas con el equilibrio hormonal, la evidencia clínica que respalda estas afirmaciones es escasa y poco sólida. Dada la acción propuesta del compuesto sobre la 11β-HSD1 — una enzima involucrada en la interconversión de glucocorticoides —, son plausibles interacciones teóricas con medicamentos corticosteroides, aunque no se han confirmado en investigación clínica. La adición de 7-ceto DHEA a los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) podría ayudar a compensar el hipogonadismo relativo o los niveles más bajos de esteroides gonadales circulantes en mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas, aunque esta afirmación proviene de una solicitud de patente y no está respaldada por un ensayo clínico controlado.
La FDA no ha analizado los productos de 7-ceto-DHEA para confirmar que contengan los ingredientes indicados en sus etiquetas. Algunos suplementos dietéticos han sido analizados por organizaciones independientes para confirmar que contienen los ingredientes indicados en sus etiquetas y que no contienen sustancias químicas nocivas.
La base general de evidencia científica sobre la 7-ceto-DHEA / 3-desoxi-7-KETO-DHEA sigue siendo limitada. Se justifican ensayos de intervención humana adicionales con 7-ceto-DHEA (particularmente como monoterapia) para fundamentar la eficacia de este ingrediente en el manejo del peso en humanos, así como para proporcionar una comprensión más amplia de sus vastos efectos en el organismo. Sin embargo, la investigación actual sí respalda un efecto termogénico de la 7-ceto-DHEA. El conjunto de evidencia clínica en humanos consiste en un número reducido de ensayos controlados aleatorizados (que totalizan solo cuatro estudios en la revisión sistemática más exhaustiva), con tamaños de muestra pequeños, duraciones cortas y un alto grado de patrocinio de la industria. En cuanto a la función cognitiva, la modulación inmunitaria, el TEPT, los efectos tiroideos y la modulación del alcohol, la evidencia se mantiene en etapa preclínica o clínica muy temprana.
Condiciones de salud que 3-desoxi-7-KETO-DHEA puede ayudar a apoyar.
Sistemas corporales que 3-desoxi-7-KETO-DHEA puede ayudar a apoyar.
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