IngredientesNombres comunes: suplementos de tejido animal, extractos glandulares, glandulares, extractos de órganos, productos de organoterapia, suplementos de alimentos integrales, extractos de tejido, protomorfógenos.
Definición y alcance: El término extracto glandular se ha convertido en un término general usado para describir tanto los extractos glandulares como de órganos animales que se ingieren para nutrir y apoyar la glándula u órgano humano correspondiente. De manera más amplia, los suplementos de alimentos integrales, o terapias glandulares, son suplementos elaborados a partir de las glándulas, órganos o tejidos de animales sanos. También conocidas como organoterapia, terapia tisular o terapia celular, las terapias glandulares se caracterizan por el uso de tejidos animales para producir efectos biológicos en humanos u otros animales.
Fuentes animales: Los extractos glandulares que se usan actualmente son productos elaborados a partir de tejido glandular (u orgánico) seco y en polvo de animales como ovejas (ovino), cerdos (porcino) y vacas (bovino). Entre las fuentes que se encuentran con mayor frecuencia se incluyen:
Una glándula se define como un órgano secretor. Los órganos secretores internos del cuerpo se llaman glándulas endocrinas. Estas glándulas sin conductos secretan hormonas directamente al torrente sanguíneo. Las glándulas con función endocrina conocida incluyen la pineal, la pituitaria, la tiroides, la paratiroides, el timo, las adrenales, el páncreas y las gónadas (testículos u ovarios). Los tejidos y órganos específicos utilizados en suplementos incluyen polvo de hígado, extractos orquídicos (testiculares), ovarios, tejido ocular, tejido mamario, polvos o extractos glandulares como la glándula adrenal y la glándula tiroides, o sustancias específicas extraídas de glándulas o tejidos, como la melatonina extraída de la glándula pineal.
Formas de dosificación y preparaciones comunes: Estos suplementos pueden administrarse como tejido fresco entero o como extractos de tejido. Existen varios métodos de fabricación distintos:
Las glándulas animales han sido valoradas como alimento y como medicina durante milenios. La terapia glandular y la suplementación con tejido entero tienen sus raíces en culturas antiguas, como lo demuestra la creencia de que la salud o la función de una parte específica del cuerpo podría mejorarse consumiendo el mismo órgano de un animal en particular. A lo largo de la historia, las personas han utilizado tejidos glandulares como alimento y como suplemento nutricional. Muchas culturas diferentes solían comer órganos y glándulas de animales o peces para mejorar su salud general o tratar dolencias específicas.
La noción de que comer un órgano específico puede fortalecer el mismo órgano en el cuerpo tiene profundas raíces históricas. Las culturas antiguas, desde la Medicina Tradicional China hasta las prácticas curativas de los pueblos originarios de América, consumían órganos para promover la vitalidad y el bienestar. Para los esquimales de Alaska, la dieta nativa consistía en un uso liberal de órganos y otros tejidos especiales de los grandes animales marinos, así como de pescado.
El uso médico-científico formal de los extractos de tejido animal comenzó a finales del siglo XIX. Con el desarrollo de la endocrinología (el estudio de las hormonas, los órganos glandulares y su función), y la comprensión de las acciones de las hormonas sobre el cuerpo, la terapia glandular adquirió una base científica y ganó popularidad como forma de tratamiento médico.
El primer tratamiento oral para el hipotiroidismo consistió en extracto de tiroides. George Redmayne Murray, del Reino Unido, descubrió por primera vez el tratamiento del mixedema con extracto de tiroides en 1891, y publicó una descripción del tratamiento exitoso a largo plazo (28 años) de un paciente con mixedema (hipotiroidismo grave) en 1920. Su tratamiento se adoptó rápidamente en Norteamérica y Europa. A finales del siglo XIX, el tratamiento con extracto de tiroides produjo una mejora drástica en pacientes con mixedema. Poco después, se hicieron disponibles múltiples extractos glandulares adicionales, tanto de forma individual como en combinaciones. Su uso cayó gradualmente en desgracia, en parte debido a la sobrepromoción por parte de los fabricantes.
Los extractos glandulares de tiroides se consideraban el tratamiento estándar para el hipotiroidismo, y los médicos prescribieron con éxito extracto de glándula tiroides bovina a cientos de miles de pacientes solo en los EE. UU. En 1965, aproximadamente 4 de cada 5 prescripciones de hormona tiroidea en los EE. UU. eran para preparaciones tiroideas naturales.
El uso del extracto de hígado animal para tratar la anemia perniciosa representa uno de los episodios clínicamente más significativos en la historia de la terapia glandular. El descubrimiento inicial surgió de la necesidad de encontrar una causa y un tratamiento para la anemia perniciosa, descrita por primera vez por Thomas Addison en 1849. Se descubrió una cura en 1926, cuando el consumo de hígado ligeramente cocido resultó en la corrección de la anemia y la prevención de la muerte, aunque en ese momento se creía que las proteínas y el hierro del hígado eran los factores curativos. Edwin Cohn preparó un extracto de hígado que era de 50 a 100 veces más potente para tratar la anemia perniciosa que los productos naturales de hígado. William Castle demostró que el jugo gástrico contenía un "factor intrínseco" que, combinado con la ingesta de carne, resultaba en la absorción de la vitamina. En 1934, George Whipple compartió el Premio Nobel de Fisiología o Medicina con William P. Murphy y George Minot por el descubrimiento de un tratamiento eficaz para la anemia perniciosa mediante el uso de concentrado de hígado, que más tarde se descubrió que contenía una gran cantidad de vitamina B12.
En 1905, el embriólogo John Beard propuso por primera vez que las enzimas proteolíticas pancreáticas tenían potencial como tratamiento para el cáncer. Sus teorías fueron descartadas por el mundo médico una década después, pero varios profesionales han mantenido vivo el concepto mediante la publicación de reportes de casos de pacientes con cáncer tratados con enzimas proteolíticas pancreáticas. Por separado, los extractos de páncreas seco se usaron como auxiliar digestivo para afecciones que incluían la diabetes en la era previa a la insulina. A principios del siglo XX, los médicos usaban los extractos glandulares como una fuente real de hormonas. Por ejemplo, los extractos de ovarios se utilizaban para suministrar hormonas femeninas como la progesterona.
Otros médicos visionarios determinaron que uno de los mejores tratamientos para quienes padecían la enfermedad de Addison (insuficiencia adrenal) era administrar al paciente un extracto de glándula adrenal bovina. La investigación de la década de 1950 descubrió que los extractos adrenales contienen enzimas que ayudan en la conversión del colesterol en varios glucocorticoides, así como en sus precursores.
Los investigadores descubrieron que los extractos de timo de becerro restauran la función inmunitaria en animales neonatos timectomizados. Los fabricantes comenzaron entonces a elaborar extractos de tejido de timo para tratar trastornos del sistema inmunitario. Varios estudios de la década de 1980 utilizaron el extracto de timo llamado timomodulina, un producto procesado con ácido y parcialmente purificado.
A medida que los químicos y bioquímicos desarrollaron métodos analíticos y de extracción mejorados, la profesión médica adoptó el uso de dosis farmacológicas de hormonas puras y otros agentes farmacéuticos con fines terapéuticos, ya fueran productos naturales o sintéticos, en lugar de "glandulares". Los fisiólogos, nutricionistas y profesionales médicos aceptaron la idea de que otros constituyentes tisulares, como proteínas, grasas y carbohidratos, no se absorbían intactos, sino que se descomponían en sus componentes de aminoácidos, ácidos grasos o azúcares simples. En consecuencia, la comunidad científica generalmente abandonó la terapia glandular en favor de los tratamientos con fármacos puros.
Desde 1940 hasta la década de 1980, se hizo poco para avanzar en el uso terapéutico o la investigación clínica de los tejidos glandulares. Con la excepción de los extractos de tiroides entera (Armour Thyroid y otros), la mayoría de los demás productos de terapia glandular desaparecieron.
Algunos de los glandulares mencionados anteriormente todavía se usan de manera general hoy en día, aunque la mayoría ha caído en desuso en la comunidad de suplementos, en particular los extraídos de tejido de órganos. El aumento de las restricciones a las ventas a nivel internacional, combinado con el temor a la contaminación con toxinas o enfermedades, ha llevado a un mayor interés hacia otras ideas terapéuticas, como cambios en la dieta y el estilo de vida, hierbas de apoyo y suplementación directa de nutrientes para tratar el deterioro glandular y orgánico.
Los productos y tejidos glandulares enteros son buenas fuentes de enzimas, grasas, esteroides, proteínas y nutracéuticos. La composición exacta difiere sustancialmente según el tipo de tejido, pero las clases generales de constituyentes incluyen:
Dos marcos teóricos principales sustentan los mecanismos propuestos de la terapia glandular:
El principio de "lo similar cura lo similar" (apoyo orgánico homólogo): El concepto básico que subyace al uso medicinal de sustancias glandulares de origen animal es que "lo similar cura lo similar". Por ejemplo, si el hígado necesita apoyo o un paciente sufre de una enfermedad hepática, puede beneficiarse de comer hígado de res. El Dr. Lee y otros pioneros nutricionales tempranos creían que los procesos degenerativos de un órgano específico podían revertirse ingiriendo las materias primas necesarias particulares de ese órgano.
Suministro directo de moléculas biológicamente activas: El segundo concepto es que la ingestión de tejidos glandulares proporcionará al cuerpo hormonas u otras sustancias biológicamente activas que normalmente secreta esa glándula. Las dosis bajas de enzimas y hormonas suplementarias, como los niveles que se encontrarían en estos tejidos o sus extractos, pueden tener un efecto ahorrador en un paciente con un problema funcional, como una deficiencia hormonal, al suministrar una fuente externa de la hormona sin suprimir la producción natural del cuerpo. Esto contrasta con el uso de dosis altas o farmacológicas de hormonas purificadas, que se cree que inhiben la producción hormonal adicional por parte del propio cuerpo.
Absorción macromolecular: Una objeción científica principal a la terapia glandular ha sido la suposición de que las moléculas biológicas grandes se digieren por completo antes de su absorción. Sin embargo, esta visión se ha refinado sustancialmente. Los principales desafíos a la terapia glandular oral eran la falta de evidencia de que las moléculas grandes se absorbieran intactas a través de la pared intestinal y la falta de evidencia de que los materiales ingeridos pudieran ejercer efectos específicos sobre los tejidos diana. Sin embargo, en las últimas décadas, los investigadores han demostrado, mediante estudios con radiactividad y tinción, que las hormonas, enzimas, proteínas y péptidos de gran tamaño se absorben de forma rutinaria de manera intacta o solo parcialmente degradada, y que estos constituyentes pueden concentrarse en los tejidos diana.
Numerosas proteínas enteras se han demostrado, en estudios en humanos y animales, que se absorben intactas en el torrente sanguíneo después de la administración oral. Estas incluyen la albúmina humana y la lactalbúmina, la albúmina bovina, la ovoalbúmina, la lactoglobulina, la ferritina (peso molecular 500,000), el quimotripsinógeno, la elastasa y otras moléculas grandes. Además, se ha demostrado que las proteínas y polipéptidos, así como diversas hormonas que se absorben intactas desde el intestino, ejercen efectos en los tejidos diana.
Los estudios de laboratorio han documentado una captación más rápida de células marcadas o sus componentes por parte de órganos traumatizados en comparación con órganos normales, y algunos estudios muestran tasas de curación mejoradas en tejidos dañados.
Tolerancia oral / tolerización oral: El interés científico en el potencial terapéutico de los tejidos glandulares y de órganos ha aumentado con los avances en la tolerancia oral o tolerización oral (TO). En términos de terapia glandular u orgánica, la TO se refiere al proceso de alimentar a un paciente con una afección autoinmune con proteínas animales específicas, denominadas autoantígenos orales.
Péptidos activos: Los péptidos activos se definen como regiones específicas de proteínas con una porción de secuencias de los 20 aminoácidos naturales en un orden y estructura determinados, y que tienen ciertos efectos biológicos o fisiológicos. Los diversos tipos y órdenes de aminoácidos determinan sus amplias funciones. Estudios previos han demostrado que los péptidos activos poseen múltiples actividades biológicas, entre ellas la promoción del crecimiento, la regulación inmunitaria, la actividad antioxidante, antihipertensiva, antitrombótica, antiadipogénica, antimicrobiana, y efectos antiinflamatorios e inmunomoduladores.
El extracto de tiroides desecado, derivado de glándulas tiroides porcinas o bovinas, es la preparación de tejido animal más ampliamente estudiada y de uso más prolongado en la medicina moderna. El extracto de tiroides desecado es una píldora de hormona tiroidea elaborada a partir de glándulas tiroides animales. Actualmente, el extracto de tiroides desecado se elabora a partir de tiroides de cerdo y está disponible como Armour Thyroid™ y Nature-Throid™.
Antes de la aparición de la T4 sintética y la T3 sintética, los pacientes con enfermedad hipotiroidea eran tratados con tiroides desecada. Se sabe que la tiroides desecada contiene ambas hormonas tiroideas, T3 y T4, y que normaliza con éxito la TSH en pacientes hipotiroideos. Aunque la tiroides desecada y purificada tiene una larga historia de uso terapéutico, existe un número limitado de ensayos clínicos que demuestren su eficacia en comparación con el estándar de atención, la T4 sintética.
Ensayo controlado aleatorizado clave (Hoang et al., 2013): Hasta la fecha, ha habido un estudio aleatorizado y doble ciego que comparó la tiroides desecada (Armour Thyroid) con la T4 sintética. Este estudio de un solo centro fue realizado por el Walter Reed National Military Medical Center. Un total de 70 pacientes previamente hipotiroideos, entonces eutiroideos con terapia de reemplazo, se inscribieron en este estudio cruzado y fueron aleatorizados a T4 sintética o Armour Thyroid. El resultado principal de este estudio no mostró diferencias entre la T4 sintética y Armour Thyroid en las puntuaciones de síntomas, cuestionarios de salud o pruebas neuropsicológicas. Todos los pacientes se mantuvieron dentro del rango aceptable de TSH al final de cada período del estudio, lo que demuestra que los pacientes hipotiroideos pueden cambiar de forma segura y eficaz entre la T4 sintética y Armour Thyroid.
Estudio cruzado prospectivo (75 pacientes): Se realizó un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego y cruzado de 75 pacientes hipotiroideos, asignados aleatoriamente a uno de tres brazos de tratamiento —LT4, LT4 + LT3 y ETD— durante 22 semanas. Los resultados primarios fueron las puntuaciones posteriores al tratamiento en el cuestionario de síntomas tiroideos de 36 puntos (TSQ-36), el cuestionario general de salud y calidad de vida de 12 puntos (GHQ-12), la escala de memoria de Wechsler y el Inventario de Depresión de Beck.
No fue hasta 1985 que la revisión del estándar de la Farmacopea de los EE. UU., que pasó del contenido de yodo al contenido de L-liotironina (T3)/L-tiroxina (T4), dio lugar a una potencia estable tras preocupaciones anteriores; pero para entonces el cambio hacia la levotiroxina ya estaba casi completo en muchos países, de modo que la levotiroxina reemplazó en gran medida a la tiroides desecada natural (TDN). Con su farmacocinética más favorable, que permite una dosificación única diaria, y la evidencia de ensayos clínicos, la monoterapia con levotiroxina ha prevalecido como el tratamiento de elección para el hipotiroidismo primario.
Fuerza de la evidencia: Para la TDN de grado farmacéutico, la evidencia es moderada, y consiste en un pequeño número de ensayos controlados aleatorizados. El cuerpo general de evidencia no demuestra una superioridad constante del ETD sobre la levotiroxina, pero el ETD es una alternativa aceptada en ciertos contextos clínicos, particularmente para pacientes que permanecen sintomáticos con la terapia estándar de levotiroxina.
Dosis: Para el inicio de la TDN, la terapia se instaura generalmente con dosis bajas, con incrementos que dependen del estado cardiovascular del paciente. La dosis inicial habitual es de 30 mg de Armour Thyroid, con incrementos de 15 mg cada 2 a 3 semanas.
La pancreatina es una mezcla de varias enzimas digestivas producidas por las células exocrinas del páncreas. Está compuesta de amilasa, lipasa y proteasa. Esta mezcla se usa para tratar afecciones en las que las secreciones pancreáticas son deficientes, como la pancreatectomía quirúrgica, la pancreatitis y la fibrosis quística.
Las cápsulas de liberación retardada de Pancreaze (pancrelipasa) son una combinación de lipasas, proteasas y amilasas derivadas del cerdo, indicadas para el tratamiento de la insuficiencia pancreática exocrina debida a fibrosis quística u otras afecciones. La terapia de reemplazo enzimático pancreático (TREP) es el estándar de atención para prevenir la maldigestión, la malnutrición y la pérdida excesiva de peso en pacientes con insuficiencia pancreática exocrina debida a pancreatitis crónica o cirugía pancreática.
Aunque los metaanálisis han confirmado que la terapia enzimática es superior al placebo, no hay evidencia de que un producto sea superior a otro ni de que alguno elimine de manera confiable la esteatorrea.
El uso de la suplementación con enzimas pancreáticas de extractos de tejido pancreático es una forma común de terapia veterinaria para una afección en perros conocida como deficiencia pancreática exocrina. Se pensaba que el efecto de las enzimas presentes en el extracto de tejido pancreático se limitaba a la luz o al interior del tracto intestinal, donde ocurría la digestión enzimática local. Sin embargo, ahora hay evidencia de que las enzimas se reabsorben y recirculan en el cuerpo (un proceso llamado circulación enteropancreática). Una vez absorbidas en la circulación, estas enzimas pueden contribuir a otras reacciones en otros órganos.
Fuerza de la evidencia: La TREP se encuentra entre las aplicaciones mejor respaldadas de la suplementación con tejido animal, apoyada por ensayos controlados aleatorizados y metaanálisis, y representa una práctica médica estándar de atención en este contexto.
Dosis: Pancreaze está disponible en dosis de 2,600; 4,200; 10,500; 16,800 y 21,000 unidades de lipasa por cápsula.
La aplicación clínica del extracto de hígado a la anemia perniciosa es uno de los descubrimientos fundamentales en la medicina nutricional. La investigación temprana buscaba un tratamiento para la anemia perniciosa y condujo al posterior descubrimiento de la vitamina B12 y el factor intrínseco. Los experimentos de Castle establecieron la teoría de los factores extrínseco e intrínseco como principios hemopoyéticos, y los estudios sobre la purificación del principio antianemia perniciosa a partir del tejido hepático culminaron en la cristalización de la vitamina B12 y la identificación de sus formas coenzimáticas.
Los pacientes con anemia perniciosa se mantuvieron en remisión clínica con terapia oral (extractos de hígado o concentrado de factor intrínseco con vitamina B12) durante hasta 29 años.
A finales de la década de 1940, dos grupos anunciaron el descubrimiento de una nueva vitamina, purificada y cristalizada a partir del hígado, que inducía y mantenía la remisión de la anemia perniciosa.
Fuerza de la evidencia: Esta es la evidencia de más alta calidad en todo el campo de la suplementación con tejido animal: el descubrimiento galardonado con el Premio Nobel estableció de manera definitiva el tejido hepático como fuente de un factor crítico contra la anemia perniciosa, posteriormente identificado como vitamina B12. La B12 aislada es ahora el tratamiento preferido en lugar del extracto de hígado crudo, pero el descubrimiento ilustra el contenido farmacológico válido del tejido de los órganos.
El colágeno tipo II de pollo (CCII), extraído del cartílago esternal de pollo, se ha estudiado como intervención dietética para inducir tolerancia inmunitaria en la artritis reumatoide (AR). El colágeno tipo II de pollo (CCII) es una proteína extraída del cartílago de pechuga de pollo y presenta posibilidades interesantes para el tratamiento de enfermedades autoinmunes al inducir tolerancia oral.
Mecanismo de acción: La administración oral de CII es un procedimiento establecido para inducir tolerancia inmunitaria periférica, que suprime las respuestas autoinmunes en la AR. Los estudios en animales han revelado que los mecanismos de inducción de la tolerancia oral incluyen la deleción clonal, la supresión de las células Th1 proinflamatorias y la inducción de células T reguladoras (Treg).
Ensayo clínico inicial (Trentham et al., 1993, publicado en Science): En un ensayo aleatorizado y doble ciego con 60 pacientes con artritis reumatoide activa y grave, se produjo una disminución en el número de articulaciones inflamadas y dolorosas en los sujetos alimentados con colágeno tipo II de pollo durante 3 meses, pero no en los que recibieron placebo. Cuatro pacientes del grupo de colágeno tuvieron remisión completa de la enfermedad. No se observaron efectos secundarios.
Estudio multicéntrico de fase III más amplio (Wei et al., 2009): Se realizó un estudio de 24 semanas, doble ciego, doble simulación, aleatorizado y controlado con metotrexato (MTX) para evaluar la eficacia y seguridad del CCII en el tratamiento de la artritis reumatoide (AR). Se incluyeron quinientos tres pacientes con AR en el estudio. Los pacientes recibieron 0.1 mg diarios de CCII (n = 326) o 10 mg una vez por semana de MTX (n = 177) durante 24 semanas. Con un análisis por intención de tratar, las tasas de respuesta ACR-20 fueron del 30.51% en el grupo de CCII y del 44.94% en el grupo de metotrexato (MTX) a las 12 semanas.
En ambos grupos se observó una disminución del dolor, la rigidez matutina, el recuento de articulaciones dolorosas, el recuento de articulaciones inflamadas, la puntuación del Cuestionario de Evaluación de Salud, y la evaluación de la función por parte del investigador y del paciente; todas las diferencias fueron estadísticamente significativas.
No se ha establecido si la administración oral de colágeno tipo II constituye un tratamiento eficaz para humanos con AR activa establecida.
Fuerza de la evidencia: Preliminar a moderada. El ensayo inicial pequeño fue prometedor. Los ensayos más grandes mostraron algún beneficio, pero el CCII fue inferior al metotrexato en las medidas de resultado estándar. El mecanismo a través de la tolerancia oral es biológicamente plausible y está respaldado por datos en animales, pero la evidencia en humanos sigue siendo insuficiente para establecer el CCII como tratamiento estándar.
Los investigadores descubrieron que los extractos de timo de becerro restauran la función inmunitaria en animales neonatos timectomizados. Los fabricantes comenzaron entonces a elaborar extractos de tejido de timo para tratar trastornos del sistema inmunitario. Varios estudios de la década de 1980 utilizaron el extracto de timo llamado timomodulina, un producto procesado con ácido y parcialmente purificado. Un artículo de revisión de 1989 reportó que era útil para infecciones y alergias y que mejoraba las funciones inmunológicas en adultos mayores. En un estudio retrospectivo de 130 pacientes con diferentes enfermedades que recibieron timomodulina, aquellos con una relación CD4+/CD8+ inicial fuera del rango normal (ya fuera alta o baja) mostraron una normalización de la relación.
Fuerza de la evidencia: Preliminar. La base de evidencia para el extracto de timo en la modulación inmunitaria se compone principalmente de estudios clínicos tempranos, a menudo pequeños, y experimentos en animales realizados predominantemente en la década de 1980. Faltan ensayos controlados aleatorizados modernos y rigurosos.
Los extractos adrenales se elaboran a partir de las glándulas adrenales de vacas, cerdos u otros animales. Según una teoría prevalente en la medicina alternativa, el consumo de extractos adrenales puede fortalecer la función de una glándula adrenal con bajo rendimiento o agotada. Sin embargo, no existe evidencia científica que respalde esta creencia ni una justificación racional que indique que pueda ser cierta.
Las glándulas adrenales animales pueden contener niveles significativos de hormonas adrenales. Esta es la base de algunos usos recomendados de los extractos adrenales, como alergias, asma y artritis reumatoide (afecciones que responden a la cortisona). Sin embargo, los extractos adrenales modernos se fabrican de modo que no contengan niveles significativos de hormonas adrenales.
Fuerza de la evidencia: Muy débil. No existen ensayos clínicos de alta calidad que respalden el uso de extractos adrenales para la "fatiga adrenal" ni ninguna otra afección reconocida por la endocrinología convencional. El concepto de "fatiga adrenal" en sí mismo no se reconoce como diagnóstico médico.
El extracto orquídico (también etiquetado como extracto testicular/orquídico bovino) es un suplemento glandular elaborado a partir de testículos de res. Se comercializa para el "apoyo testicular", la libido y la testosterona, pero no existe buena evidencia clínica en humanos de que mejore la testosterona, la función sexual, la fertilidad, la salud prostática o los síntomas urinarios. Las principales monografías de salud para consumidores concluyen que la eficacia no está probada y que la seguridad es incierta debido al origen animal de la materia prima.
Fuerza de la evidencia: No existe evidencia clínica de calidad en humanos. Esta categoría de suplemento glandular no tiene ningún beneficio sustanciado en la literatura revisada por pares.
La información de dosificación de los suplementos de tejido animal varía sustancialmente según el tipo de tejido, el fabricante y el método de preparación. Las siguientes dosis son las documentadas específicamente en la literatura de investigación:
También debe señalarse que existe una distinción crítica entre los medicamentos de tiroides desecada de grado farmacéutico (TDN), que están estandarizados y regulados, y los suplementos glandulares de venta libre, que no lo están. Los medicamentos de TDN como Armour, Nature-Throid y NP Thyroid son de venta exclusivamente con receta y están estrictamente regulados por la FDA. Cada dosis contiene una proporción cuidadosamente medida de T3 y T4, de modo que los médicos pueden prescribirla y ajustarla según los resultados de análisis de sangre.
Los productos glandulares se comercializan como suplementos nutricionales y no están estrictamente regulados por la FDA. Los productos pueden diferir en formulaciones y concentraciones, y las etiquetas pueden no coincidir siempre con el contenido. Esto contrasta marcadamente con las preparaciones de TDN de venta con receta, que son fármacos totalmente regulados.
Algunas preparaciones glandulares retienen hormonas tiroideas reales, como T3 (triiodotironina) y T4 (tiroxina). Si un suplemento glandular contiene T3 y T4 activas, una persona podría, sin saberlo, empujar al cuerpo hacia el hipertiroidismo. Esto puede provocar ansiedad, palpitaciones cardíacas, presión arterial alta, debilidad muscular, insomnio y, en casos graves, insuficiencia cardíaca o pérdida ósea. Pruebas independientes han demostrado que muchos suplementos de tiroides contienen niveles hormonales inconsistentes, en ocasiones a concentración de receta.
La sobredosis de productos glandulares puede tener efectos adversos graves, ya que cada producto puede sobreestimular la función del órgano en particular. Por ejemplo, la sobredosis de extracto de tiroides puede provocar hiperactividad tiroidea (hipertiroidismo) y la sobredosis de extracto de hígado puede causar sobrecarga de hierro. El tratamiento de la sobredosis de productos glandulares incluye la interrupción del producto y la atención sintomática y de soporte apropiada.
La FDA ha emitido una norma final que prohíbe el uso de ciertos materiales bovinos para abordar el riesgo potencial de la encefalopatía espongiforme bovina (EEB) en alimentos humanos, incluidos los suplementos dietéticos, y en cosméticos. Los siguientes elementos están designados como materiales bovinos prohibidos: materiales de riesgo especificado (MRE), el intestino delgado de todo el ganado (a menos que se haya extraído el íleon distal), material de ganado no ambulatorio incapacitado, material de ganado que no ha sido inspeccionado y aprobado, o carne de res separada mecánicamente. Esta medida se toma para minimizar la exposición humana a ciertos materiales bovinos que podrían potencialmente contener el agente de la EEB.
La norma final de la FDA de EE. UU. de 2016 prohíbe ciertos materiales bovinos de alto riesgo (materiales de riesgo especificado, como el cerebro, la médula espinal y los ganglios de la raíz dorsal de ganado de mayor edad; las amígdalas y el íleon distal de todo el ganado) en alimentos humanos, incluidos los suplementos dietéticos, para mitigar el riesgo de EEB. Esta regulación reduce —pero no elimina de manera absoluta— los riesgos teóricos de los ingredientes de origen bovino; no certifica que un glandular en particular sea seguro o eficaz.
Los suplementos elaborados a partir del cerebro, los ojos y las glándulas de res pueden exponer a los consumidores a más riesgo de la enfermedad de las vacas locas que los productos de carne. Esto se debe a que el consumidor está directamente expuesto a los tejidos que contienen las concentraciones más altas de las proteínas mutantes que causan la enfermedad de las vacas locas. Tan solo 100 miligramos de tejido infectado serían suficientes para causar vECJ, pero la dosis diaria recomendada de la mayoría de los suplementos glandulares es de al menos 300 miligramos.
Varios productos de suplementos dietéticos utilizan tejidos de origen bovino o extractos de dichos tejidos como ingredientes. Estos ingredientes incluyen tejidos y órganos específicos o sus extractos (por ejemplo, polvo de hígado, extractos orquídicos, ovarios, tejido ocular, tejido mamario), polvos o extractos glandulares (por ejemplo, glándula adrenal, glándula tiroides), o sustancias específicas extraídas de glándulas o tejidos (por ejemplo, melatonina extraída de la glándula pineal).
Debido a que los glandulares se derivan de tejidos animales, siempre existe un riesgo potencial de contaminación con bacterias, virus o incluso priones. Aunque este riesgo es bajo, no es cero, especialmente con suplementos deficientemente regulados. Dado que en ciertas preparaciones no se elimina la grasa, los contaminantes potencialmente dañinos que se acumulan en el tejido graso pueden permanecer en el producto. Por lo tanto, es fundamental que las glándulas se obtengan de ganado que haya pastado en campos abiertos que no hayan sido rociados con pesticidas o herbicidas. Los animales también deben estar libres de antibióticos, hormonas sintéticas e infección.
Hay pocos, si algún, efectos secundarios de esta forma de suplementación. Teóricamente, los pacientes sensibles a la carne de ciertas especies pueden presentar reacciones alérgicas a las preparaciones glandulares correspondientes. Las personas con alergias conocidas a la carne deben tener precaución.
Los suplementos de tejido animal que contienen hormonas activas pueden interactuar con terapias hormonales farmacéuticas. Los productos glandulares de tiroides que contienen T3 y T4 podrían alterar significativamente la respuesta a los medicamentos tiroideos, los anticoagulantes (la hormona tiroidea potencia la warfarina) y los agentes antidiabéticos. Los extractos de hígado que contienen altos niveles de vitamina K pueden interactuar con los fármacos anticoagulantes. Los extractos adrenales con actividad corticosteroidea residual podrían, teóricamente, alterar la función inmunitaria y metabólica. Estas interacciones son de origen conceptual o basadas en casos, ya que los estudios sólidos de interacción farmacológica sobre productos glandulares crudos generalmente están ausentes en la literatura revisada por pares.
A pesar de cierto respaldo científico para preparaciones glandulares individuales, muchos todavía cuestionan la eficacia de los productos glandulares en la salud humana. Un desafío clave para el uso de los glandulares es la falta de estándares ampliamente aceptados para la extracción y cuantificación. Cada fabricante de un producto glandular afirma que su método de extracción es el más ideal. Sin embargo, la mayoría de estas afirmaciones se basan en fundamentos teóricos o filosóficos, no en investigación o resultados clínicos.
No se han realizado estudios clásicos doble ciego y cruzados sobre la terapia glandular, y los datos que respaldan el uso de los glandulares se basan principalmente en el uso histórico. La calidad y cantidad de evidencia varía sustancialmente según el tipo de preparación:
La historia del uso de extractos de tiroides, pancreáticos, adrenales, de timo e hepáticos sugiere que los extractos glandulares pueden ser beneficiosos, especialmente cuando se consideran los posibles mecanismos de acción y los métodos de preparación. Sin embargo, esta afirmación de una revisión histórica debe contrastarse con el consenso más amplio: algunos fabricantes de productos glandulares afirman que la versión animal de un órgano proporciona nutrientes que apoyan al órgano correspondiente en humanos. Sin embargo, no hay evidencia de que la glándula adrenal humana requiera nutrientes exclusivamente disponibles en las adrenales animales. Esta observación, hecha específicamente para los extractos adrenales por EBSCO Research Starters, se aplica con distinta intensidad a la mayoría de las categorías glandulares no validadas.
Condiciones de salud que tejido animal puede ayudar a apoyar.
Sistemas corporales que tejido animal puede ayudar a apoyar.
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