IngredientesNombre científico y clasificación: Antrodia camphorata es un basidiomiceto de pudrición de la madera de la familia Fomitopsidaceae, y es un hongo perenne único, endémico de Taiwán, China. El hongo ha sido objeto de una revisión taxonómica: se le ha renombrado oficialmente como Taiwanofungus camphoratus en Taiwán. Un sinónimo anterior, que se encuentra con frecuencia en la literatura científica, es Antrodia cinnamomea. La combinación formal Antrodia camphorata fue establecida por Wu, Ryvarden y Chang, según se informó en el Botanical Bulletin of Academia Sinica en 1997.
Nombres comunes: También se conoce como hongo del alcanfor, hongo de Dios y otras denominaciones locales. En Taiwán se conoce como "niu-chang-chih" o "niu-chang-ku". También se le denomina "rubí del bosque".
Huésped y hábitat natural: Antrodia camphorata es un hongo costoso que crece en la cavidad interior de un árbol nativo en peligro de extinción de Taiwán, concretamente Cinnamomum kanehirae Hayata (Lauraceae). Crece exclusivamente dentro de los troncos de esta única especie de árbol, que se encuentra solo en los bosques montañosos de Taiwán, a altitudes de entre 450 y 2000 metros. La superficie de su cuerpo fructífero es de color castaño rojizo, castaño claro o amarillo anaranjado. Puede presentarse en forma de placa, campana, herradura o torre, con un color que varía desde el rojo brillante cuando es joven hasta el castaño rojizo claro o amarillo castaño a medida que madura, lo que le ha ganado el apelativo de "rubí del bosque". También posee un sabor notablemente amargo.
Rareza y valor económico: A. camphorata silvestre crece muy lentamente en la naturaleza, y generalmente se necesitan entre 1 y 3 años antes de poder recolectarlo. Esta estricta dependencia de un único árbol huésped lo convirtió en uno de los hongos más raros y costosos del mundo: antes de que fuera posible su cultivo, los ejemplares silvestres se vendían hasta por 15 000 USD por kilogramo. La demanda fue tan intensa que el gobierno taiwanés puso al alcanforero bajo protección estatal.
Para sustituir el material recolectado en estado silvestre, se ha desarrollado el cultivo comercial de A. camphorata utilizando diversas técnicas para producir cuerpos fructíferos cultivados, micelio puro (cultivado mediante fermentación líquida) o biomasa micelial (micelio y sustrato residual). Los niveles de triterpenos son más altos en los productos de cuerpo fructífero, que también son los más caros, y más bajos en los productos de biomasa micelial, mientras que los productos de micelio de fermentación líquida ofrecen una opción intermedia rentable.
Antrodia camphorata está disponible en diversas formas, incluidos extractos, polvos y cápsulas. También se incorpora a ciertos productos alimenticios, bebidas, tés o vinos en Taiwán. Debido a su rareza en estado silvestre, las formas cultivadas, como los micelios producidos mediante fermentación líquida o cultivo en estado sólido, son cada vez más comunes y ofrecen un suministro más sostenible.
Los tres principales métodos de cultivo dan lugar cada uno a perfiles químicos distintos:
Tras una solicitud de la Comisión Europea, el Grupo de Expertos Científicos en Nutrición, Nuevos Alimentos y Alérgenos Alimentarios (NDA) de la EFSA emitió un dictamen sobre el micelio liofilizado de Antrodia camphorata como nuevo alimento en virtud del Reglamento (UE) 2015/2283. El nuevo alimento se produce mediante cultivo en estado sólido a partir de cultivos de tejido derivados del hongo. El solicitante tenía la intención de comercializarlo en complementos alimenticios con una dosis máxima de 990 mg al día.
La historia medicinal de A. camphorata en Taiwán se remonta a hace 200-300 años, pero solo ha recibido una atención pública generalizada durante aproximadamente los últimos 20 años. Antrodia cinnamomea (sinónimo de Antrodia camphorata) es un hongo comestible que los aborígenes utilizaron tradicionalmente como medicina popular en sus primeros años, tras descubrir que era eficaz para mejorar las resacas, la intoxicación alimentaria, la diarrea, el dolor abdominal, la fatiga y para potenciar la inmunidad. Se cree que en 1773, Wu Sha, el célebre pionero de la región de Yilan, en el noreste de Taiwán, fue la primera persona de ascendencia Han en comerciar con los aborígenes para obtener el hongo.
Los aborígenes taiwaneses utilizaban esta especie para tratar enfermedades hepáticas e intoxicaciones por alimentos y fármacos. Los cuerpos fructíferos de Niuchangchih (Antrodia camphorata) también se usan en la medicina popular china para el tratamiento de enfermedades hepáticas, intoxicaciones por alimentos y fármacos, diarrea, dolor abdominal, hipertensión, picazón cutánea y enfermedades tumorigénicas. Se había utilizado popularmente como medicina folclórica mucho antes de 1773 para el tratamiento de esguinces de tendones y lesiones musculares, estados mentales de terror, gripe, resfriado, dolor de cabeza y fiebre.
Al ser una especie local, el Niuchangchih se usó históricamente en Taiwán solo por los aborígenes, como prescripción tradicional para las molestias causadas por el consumo de alcohol o el agotamiento. El hongo gozaba de un alto estatus cultural: debido a su escasez y a sus efectos milagrosos para la salud, se le considera un regalo del cielo para los taiwaneses y un tesoro nacional de Taiwán.
Se han identificado más de 78 compuestos, entre terpenoides, bencenoides, lignanos, derivados de benzoquinona, derivados succínicos y maleicos, además de polisacáridos. Desde 1995, se han caracterizado en total 162 terpenoides, incluidos triterpenoides, meroterpenoides, sesquiterpenoides, diterpenoides y esteroides.
Los triterpenoides son el componente más estudiado entre las numerosas composiciones de Antrodia camphorata. Son compuestos naturales que contienen 30 átomos de carbono con estructuras pentacíclicas o hexacíclicas. Los triterpenoides de tipo ergostano (antcinos) y los meroterpenoides (antroquinonoles) son constituyentes característicos de A. camphorata. A. camphorata contiene triterpenos, diterpenos, sesquiterpenos y otros terpenoides.
Los terpenoides muestran actividades anticancerígenas, hepatoprotectoras, antiinflamatorias, antidiabéticas y neuroprotectoras.
El antroquinonol es un derivado de tetrahidro ubiquinona que se encuentra predominantemente en el micelio de Antrodia camphorata, y se caracteriza por numerosas actividades biológicas y farmacológicas. Hasta la fecha, se han identificado en Antrodia camphorata 7 tipos de antroquinonol y compuestos relacionados, entre ellos antroquinonol, antroquinonol B, C, D, L y M, y 4-acetilantroquinonol B.
El nuevo alimento consiste principalmente en carbohidratos, proteínas y grasas, y contiene numerosos constituyentes, como β-glucanos, antroquinonol y triterpenoides. Los polisacáridos son responsables de una parte significativa de la actividad inmunomoduladora atribuida al hongo.
Los compuestos identificados en el Niuchangchih (Antrodia camphorata) son predominantemente polisacáridos, triterpenoides, esteroides, bencenoides y derivados del ácido maleico/succínico. También es rico en numerosos nutrientes, incluidos adenosina, vitaminas (como la vitamina B y el ácido nicotínico), proteínas (inmunoglobulinas), superóxido dismutasa (SOD), elementos traza (como calcio, fósforo y germanio), ácidos nucleicos y esteroides.
El polisacárido de Antrodia Camphorata (ACP) suprime la activación de las células de Kupffer inducida por LPS, reduce la expresión de factores inflamatorios, aumenta los niveles de SOD y suprime la expresión de ROS. La investigación indicó que el ACP ejerce su efecto suprimiendo las especies reactivas de oxígeno (ROS), y una detección adicional reveló que el ACP activa la vía de señalización Nrf2. Experimentos in vitro e in vivo revelaron que el antroquinonol, un componente bioactivo de Antrodia camphorata, ejerció actividades antiinflamatorias y antioxidantes significativas mediante la regulación del factor nuclear eritroide 2 relacionado con el factor 2 (Nrf-2).
Se ha descubierto que A. camphorata exhibe una amplia gama de efectos farmacológicos, que incluyen efectos antimicrobianos, antioxidantes, antiinflamatorios, antidiabéticos, antienvejecimiento, anticarcinogénicos, neuroprotectores, hepatoprotectores, cardioprotectores e inmunomoduladores. Los triterpenoides bioactivos como el antcino A inhiben la inflamación hepática mediante la supresión del inflamasoma NLRP3 y la modulación de la vía MAPK3-NF-κB. El 4-acetilantroquinonol B fue el compuesto más potente en un estudio contra la producción de NO inducida por poli I:C en células RAW 264.7, con un valor de CI50 de 0,57 ± 0,06 μM.
Los compuestos triterpenoides y el antroquinonol han demostrado la capacidad de inhibir la progresión tumoral induciendo apoptosis, desencadenando autofagia y modulando vías de señalización celular vitales. Un estudio previo demostró que el antroquinonol mostró actividad anticancerígena contra líneas celulares de carcinoma hepatocelular a través de la activación de la proteína quinasa activada por 5′ adenosín monofosfato y la inhibición de la vía del objetivo de la rapamicina en mamíferos (mTOR). Un estudio posterior demostró que el antroquinonol exhibe actividad anticancerígena en cánceres pancreáticos humanos mediante la inhibición de la vía PI3K/Akt/mTOR, lo que a su vez regula a la baja la expresión de los reguladores del ciclo celular. La evidencia sugiere que el antroquinonol desempeña un papel en la inhibición de las funciones de Ras y de proteínas pequeñas de unión a GTP relacionadas con Ras mediante la inhibición de la actividad de la proteína isoprenil transferasa en células cancerosas. Mediante ensayos basados en líneas celulares, se encontraron formas inactivas de las proteínas Ras y Rho significativamente elevadas tras el tratamiento con antroquinonol. El antroquinonol se une directamente a la farnesiltransferasa y a la geranilgeraniltransferasa-I, que son enzimas clave implicadas en la activación de proteínas relacionadas con Ras, e inhibe la actividad enzimática in vitro.
El hongo demuestra efectos hepatoprotectores mediante la activación de Nrf2 mediada por polisacáridos y la inhibición de la vía TLR4-NF-κB. Se investigó el efecto antifibrótico del antrodino C en células CFSC-8B (células estrelladas hepáticas) estimuladas por TGF-β1 o PDGF-BB in vitro. El antrodino C (50 μM) inhibió la activación, la migración y la acumulación de matriz extracelular (ECM) en las células CFSC-8B estimuladas por TGF-β1 o PDGF-BB.
El extracto etanólico de A. camphorata aumentó la secreción de insulina inducida por glucosa de forma dependiente de la dosis a través de la vía del receptor activado por proliferadores de peroxisomas gamma (PPAR-γ), y reguló al alza genes implicados en la secreción de insulina, incluidos PPAR-γ, el transportador de glucosa-2 y la glucoquinasa. En células de mioblastos C2C12, las expresiones de GLUT4 de membrana y fosfo-Akt fueron más altas en los grupos tratados con insulina y antcino K que en el grupo de control.
Panorama general: Se ha reportado que los cuerpos fructíferos y los productos fermentados de Niuchangchih exhiben actividad en el tratamiento de enfermedades hepáticas, como la prevención de lesiones hepáticas inducidas por etanol, CCl4 y citocinas, la inhibición del virus de la hepatitis B, la mejora del hígado graso y la fibrosis hepática, y la inhibición de células de cáncer hepático.
Evidencia preclínica: En experimentos con animales, se ha demostrado que tanto el cuerpo fructífero como el micelio protegen contra la hepatitis y la esteatosis hepática (hígado graso) inducidas por alcohol, así como contra el daño hepático inducido por CCl4 y citocinas, mejorando los aumentos de los niveles de AST, ALT y ALP y los cambios histopatológicos de forma dependiente de la dosis, sin lesiones observadas. Los cuerpos fructíferos también inhibieron los aumentos inducidos por el alcohol en el colesterol, los lípidos hepáticos y las enzimas hepáticas en ratas, con un efecto moderado a una dosis de 0,025 g/kg y una eficacia aumentada a una dosis de 0,1 g/kg. El polvo de esporas de A. camphorata a 100 mg/kg/día o 200 mg/kg/día en la fibrosis hepática inducida por CCl4 en ratones mostró que los grupos con polvo de esporas (SP) redujeron las actividades séricas de aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) en comparación con el grupo con CCl4. El polvo de esporas también mostró una disminución del contenido de hidroxiprolina en los tejidos hepáticos.
Evidencia humana/clínica: Los efectos protectores de Golden-Antrodia camphorata sobre la función hepática no habían sido investigados de forma exhaustiva en estudios clínicos humanos antes de 2022. Un estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos beneficiosos de Golden-Antrodia camphorata sobre la función hepática tras el consumo de alcohol en sujetos humanos. Se inscribió a un total de 80 participantes con niveles elevados de γ-glutamil transferasa (60-180 U/L), que se dividieron aleatoriamente en dos grupos. A los participantes del primer grupo se les administraron por vía oral 300 mg/día de tabletas de Golden-Antrodia camphorata, mientras que los del segundo grupo recibieron tabletas de placebo durante 12 semanas. Se realizaron análisis de sangre bioquímicos de rutina a las 6 y 12 semanas tras la primera administración. El tratamiento de pacientes con enfermedades hepáticas alcohólicas con Golden-Antrodia camphorata durante 12 semanas redujo los niveles séricos de ALT y AST.
Un estudio preclínico independiente, publicado en 2024, encontró que, en una instalación con certificación GLP, se investigó tanto in vitro como in vivo la eficacia del micelio de A. camphorata sobre el daño hepático inducido por alcohol. Los grupos experimentales incluyeron un grupo de control normal, un grupo de control negativo y grupos de administración de polvo de micelio a 50 mg/kg/día, 100 mg/kg/día y 200 mg/kg/día, junto con un grupo de control positivo con silimarina a 200 mg/kg/día, con 10 ratas Sprague Dawley por grupo. Con base en los resultados, los autores concluyeron que la administración oral repetida de polvo de micelio de A. camphorata es eficaz para mejorar la enfermedad hepática alcohólica.
Fuerza de la evidencia para la hepatoprotección: Existe una evidencia preclínica sustancial procedente de múltiples estudios independientes en roedores. Existe un ensayo controlado aleatorizado publicado en humanos (n=80, 12 semanas de duración) que muestra reducciones en los marcadores enzimáticos hepáticos. La base de evidencia en humanos es actualmente limitada en alcance y escala, y se necesita una replicación independiente antes de poder extraer conclusiones clínicas firmes.
Alcance de la actividad preclínica: El hongo exhibe actividad anticancerígena frente a una gran variedad de cánceres, entre ellos de mama, cuello uterino, ovario, próstata, vejiga, colorrectal, pancreático, hepático y pulmonar; melanoma; leucemia; linfoma; neuroblastoma; y glioblastoma en modelos preclínicos (basados en células y en animales). Se ha descubierto que el extracto alcohólico de Antrodia camphorata ejerce efectos anticancerígenos mediante la inhibición de la síntesis de ADN de las células tumorales, la promoción de la apoptosis y el ejercicio de un efecto antimigración.
Antroquinonol — desarrollo clínico: El producto natural taiwanés derivado de hongos, antroquinonol A, ha atraído tanto interés académico como comercial debido a sus reportadas y emocionantes propiedades biológicas. Esta quinona reducida se encontraba en ensayos de fase II (EE. UU. y Taiwán) para el tratamiento del carcinoma pulmonar de células no pequeñas (CPCNP) y recientemente recibió la designación de medicamento huérfano por parte de la FDA para el tratamiento del cáncer pancreático y la leucemia mieloide aguda. En espera de la finalización exitosa de los ensayos clínicos en humanos, se prevé que el antroquinonol se comercialice bajo el nombre comercial Hocena.
Ensayo clínico de fase I: Se realizó un estudio multicéntrico de fase I sobre el antroquinonol en pacientes con CPCNP metastásico que habían recibido al menos dos regímenes de tratamiento sistémico previos, incluido un régimen de quimioterapia basado en platino. El antroquinonol, en todos los niveles de dosis, administrado diariamente durante 4 semanas, resultó generalmente seguro y bien tolerado, sin toxicidades limitantes de dosis. El nivel de dosis recomendado para un estudio de fase II se determinó en ≥600 mg diarios.
Investigación clínica en curso: Entre las entidades bioactivas, se están llevando a cabo ensayos clínicos con antroquinonol y 4-acetilantroquinonol B para el tratamiento del cáncer, la hipercolesterolemia y la hiperlipidemia. Un ensayo clínico de fase II ha estado en curso en EE. UU. y Taiwán para tratar a pacientes con cáncer de pulmón con antroquinonol.
Fuerza de la evidencia para el uso anticancerígeno: La evidencia preclínica (in vitro y en animales) es extensa. El antroquinonol ha avanzado a ensayos clínicos de fase I y fase II en humanos. Sin embargo, según los datos disponibles actualmente, no se ha establecido una eficacia definitiva en criterios de valoración oncológicos humanos. Un informe de ACS Central Science señaló que "una reevaluación biológica habilitada por síntesis de este prometedor producto natural revela una actividad antitumoral mínima in vitro e in vivo en modelos preclínicos" al reevaluarlo con material sintético, lo que pone de relieve el debate científico en curso sobre la magnitud de la actividad antitumoral del antroquinonol. La aplicación anticancerígena sigue siendo de carácter investigativo y no debe caracterizarse como probada en humanos.
Antrodia camphorata se usa comúnmente para tratar el dolor abdominal, la diarrea, la intoxicación por fármacos, la hipertensión, la picazón cutánea y el cáncer hepático. Tanto en modelos in vitro como in vivo, se descubrió que el polisacárido parcialmente purificado de A. camphorata presenta efectos antitumorales. Además, los polisacáridos extraídos de A. camphorata exhibieron actividad antivirus de la hepatitis B y también inhiben la inflamación inducida por lipopolisacárido (LPS) en macrófagos de ratón.
En un modelo de asma alérgica en ratones, se estudiaron fracciones de polisacáridos: el tratamiento con la fracción de polisacárido GF2 aumentó significativamente los niveles altos de IL-10 y los niveles bajos de interferón-γ producidos por las células T. Estos datos indican que la administración de polisacáridos de A. camphorata podría tener potencial terapéutico como coadyuvante en el tratamiento inmunomodulador del asma alérgica.
La investigación sugiere que Antrodia camphorata puede influir en las respuestas inmunitarias, actuando como inmunomodulador. Sus compuestos son capaces de regular al alza o a la baja aspectos específicos del sistema inmunitario del huésped. Este potencial lo convierte en objeto de investigación continua en cuanto a su papel en el apoyo de la función inmunitaria general.
Fuerza de la evidencia: Los efectos inmunomoduladores están documentados en múltiples estudios in vitro y en animales. No se han identificado ensayos clínicos en humanos amplios y bien controlados sobre criterios de valoración inmunológicos específicos en la literatura disponible. La evidencia es preliminar.
Los cuerpos fructíferos de A. camphorata están enriquecidos con triterpenoides que poseen numerosas actividades biológicas, entre ellas respuestas de refuerzo inmunitario, efectos de recuperación de la fatiga, efectos hepatoprotectores, y propiedades antioxidantes, antiinflamatorias y anticancerígenas. Las vías de NF-κB y del inflamasoma NLRP3 se han identificado como objetivos mecanísticos en estudios basados en células. La evidencia a este nivel es sólida para ciertos compuestos aislados, pero no se han identificado ensayos clínicos en humanos dirigidos específicamente a afecciones inflamatorias en la literatura consultada. La evidencia sigue siendo preclínica.
El principal constituyente del cuerpo fructífero de A. camphorata, el antcino K (AnK), se sometió a un cribado de posibles efectos antidiabéticos in vitro y se evaluó posteriormente en ratones inducidos por dieta alta en grasas (HFD). Tras 8 semanas de inducción con HFD, los ratones fueron tratados con AnK, fenofibrato, metformina o vehículo durante 4 semanas. Los ratones tratados con AnK redujeron significativamente los niveles de glucosa en sangre, triglicéridos, colesterol total y leptina. El AnK a 40 mg/kg/día mostró tanto un efecto antihiperglucémico comparable al de la metformina (300 mg/kg/día) como un efecto antihipertrigliceridémico comparable al del fenofibrato (250 mg/kg/día).
Un estudio previo demostró que el extracto acuoso de A. camphorata exhibió actividad hipolipemiante y redujo los niveles de triglicéridos plasmáticos en ratas hipercolesterolémicas. Otros estudios también mostraron que A. camphorata mejoró la esteatosis hepática, la hiperlipidemia y el síndrome metabólico en ratones con dieta alta en grasas.
Se realizó un estudio piloto en humanos sobre el colesterol: Antrodia cinnamomea (sinónimo de Antrodia camphorata) se ha convertido en un alimento saludable popular debido a sus efectos de protección hepática, regulación inmunitaria, antioxidación y actividad anticancerígena. El estudio confirmó que el micelio de Antrodia cinnamomea cultivado en estado sólido (LAC) tiene el potencial de reducir un colesterol total marginalmente alto, sin efectos adversos sobre las funciones hepática y renal. El estudio también confirmó que el LAC no tuvo efectos adversos sobre la función renal en sujetos sanos.
Fuerza de la evidencia: Los efectos antidiabéticos y reductores del colesterol están bien establecidos en modelos animales y son mecanísticamente plausibles. Un pequeño estudio piloto en humanos respalda el potencial reductor del colesterol. La base de evidencia en humanos es actualmente muy limitada; las conclusiones clínicas están a la espera de ensayos controlados aleatorizados más amplios.
Un estudio previo encontró que A. camphorata tiene propiedades neuroprotectoras y podría reducir la lesión por accidente cerebrovascular en modelos animales de isquemia cerebral. Un estudio investigó los mecanismos moleculares de los efectos neuroprotectores de A. camphorata en ratas con oclusión de la arteria cerebral media (MCAO). Las ratas fueron tratadas por vía oral con A. camphorata (0,25 y 0,75 g/kg/día) solo o combinado con aspirina (5 mg/kg/día). Wang et al. (2019) reportaron que A. camphorata potenció la neurogénesis endógena al aumentar la generación de células madre/progenitoras neuronales endógenas mediante el mecanismo de regular al alza el nivel de expresión de las proteínas neuroprotectoras Bcl-2 a través de la activación de la β-catenina asociada a Akt/GSK-3.
Antrodia camphorata fue el primer hongo descrito con actividades antineuroinflamatorias. Se demostró que el extracto metanólico de los cuerpos fructíferos silvestres reducía tanto la expresión del ARNm como de la proteína de la iNOS en células microgliales de ratón EOC13.31 activadas por LPS/IFN-γ, de forma dependiente de la dosis. El extracto también causó una disminución dependiente de la dosis en la expresión del gen del TNF-α.
Fuerza de la evidencia: La evidencia neuroprotectora es enteramente preclínica (estudios celulares in vitro y modelos animales de accidente cerebrovascular). No se han identificado ensayos clínicos en humanos sobre criterios de valoración neurológicos. La evidencia es preliminar.
Otras actividades farmacológicas de A. camphorata documentadas en la literatura científica abarcan actividades antiateroscleróticas, antihipertensivas y antiplaquetarias en modelos preclínicos. Investigaciones recientes han revelado que el Niuchangchih (Antrodia camphorata) posee una amplia actividad biológica, tal como efectos hepatoprotectores, antihipertensivos, antihiperlipidémicos, inmunomoduladores, anticancerígenos, antiinflamatorios y antioxidantes.
Fuerza de la evidencia: Los efectos antihipertensivos y cardiovasculares se han identificado en estudios preclínicos. No se ha identificado evidencia clínica en humanos sobre criterios de valoración cardiovasculares en la literatura consultada. La evidencia es preliminar.
Con base en la literatura revisada por pares disponible, se ha asociado a Antrodia camphorata con los siguientes sistemas orgánicos y ámbitos de salud:
Las dosis reportadas en los estudios publicados varían considerablemente según el tipo de preparación (cuerpo fructífero frente a micelio), el método de extracción y la condición objetivo. Lo que sigue refleja únicamente las cifras reportadas en las fuentes identificadas:
Con base en un estudio de toxicidad de dosis repetida de 90 días y un estudio de toxicidad del desarrollo prenatal realizados con el nuevo alimento, el Grupo NDA de la EFSA derivó un nivel seguro de 16,5 mg/kg de peso corporal al día. El Grupo concluyó que el nuevo alimento, micelio liofilizado de Antrodia camphorata, es seguro en el nivel de uso propuesto para personas de 14 años de edad en adelante.
El micelio de A. camphorata ha sido comercializado como complemento alimenticio por Golden Biotechnology Corporation desde 2005. El complemento ha sido probado y aprobado por el Departamento de Salud de Taiwán. El extracto de A. camphorata fue aprobado para su comercialización como complemento de salud para promover la salud hepática desde 2008. No se ha reportado ninguna reacción adversa medicamentosa (RAM) grave o fatal en relación con el producto comercializado de A. camphorata.
Los resultados de estudios de toxicidad oral aguda (14 días) y repetida (90 días) en ratas mostraron una DL50 superior a 5 g/kg de peso corporal y ninguna toxicidad evidente a 2800 mg/kg/día. El nivel de dosis sin efecto adverso observable (NOAEL) en las condiciones de un estudio fue de 2800 mg/kg. Estos estudios demuestran que el producto probado presenta un grado de toxicidad muy bajo, lo que respalda la seguridad de la preparación para el consumo humano.
Se observaron cambios histopatológicos en un animal del grupo de dosis alta a nivel renal (depósitos de calcio), que el Grupo de la EFSA consideró un posible hallazgo incidental. El NOAEL del estudio de 90 días fue la dosis más alta probada, 3,3 g/kg de peso corporal al día.
En un estudio de 90 días sobre el producto de cuerpo fructífero de A. camphorata cultivado en disco (ACP), la administración oral no causó mortalidad ni efectos adversos sobre la salud general, el peso corporal y de los órganos, ni sobre la ingesta de alimento. No se observaron variaciones significativas en los parámetros hematológicos y bioquímicos entre ninguno de los dos sexos de los animales tratados con ACP y los controles. El examen histopatológico de los órganos vitales no mostró cambios estructurales significativos, ni siquiera en los animales tratados con dosis altas de ACP.
En un ensayo clínico aleatorizado se registraron 3 casos de eventos adversos leves en el grupo de placebo. No se reportaron reacciones adversas graves en el grupo de tratamiento con Golden-Antrodia camphorata.
Un estudio piloto en humanos confirmó que la preparación de micelio cultivado en estado sólido no tuvo efectos adversos sobre la función renal de sujetos sanos, y el cambio en la albúmina se mantuvo dentro del rango normal. La administración oral no tuvo efectos adversos sobre la función hepática y renal en adultos.
Con base en la revisión de la EFSA, no existen preocupaciones respecto a la genotoxicidad del nuevo alimento (micelio liofilizado de A. camphorata).
Condiciones de salud que Antrodia camphorata puede ayudar a apoyar.
Sistemas corporales que Antrodia camphorata puede ayudar a apoyar.
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