azomite

AZOMITE: Una referencia enciclopédica integral

1. Identidad, nomenclatura y fuente natural

Nombre comercial y acrónimo: AZOMITE® (pronunciado ā-zō-mite) es un acrónimo creado y registrado como marca comercial por su fundador, Rollin Anderson, para "A to Z Of Minerals Including Trace Elements" (De la A a la Z de los minerales, incluyendo oligoelementos).

Clasificación química: Químicamente, AZOMITE® es un aluminosilicato hidratado de sodio y calcio (HSCAS, por sus siglas en inglés) que contiene otros minerales y oligoelementos que el National Research Council reconoce como esenciales. El HSCAS figura en el Código de Regulaciones Federales de EE. UU. (21 CFR 582.2729) como un agente antiaglomerante generalmente reconocido como seguro (GRAS) por la FDA.

Clasificación mineralógica: Mineralógicamente, AZOMITE® puede describirse como una brecha de toba riolítica, una formación rocosa dura que se formó a partir del polvo de un volcán que hizo erupción hace aproximadamente 30 millones de años. AZOMITE® se extrae de un antiguo depósito de ceniza volcánica en el centro de Utah, EE. UU. Los científicos creen que la composición química única de AZOMITE® se creó cuando un antiguo volcán entró en erupción y la ceniza se depositó en un lecho marino. La combinación del agua marina, alimentada por cientos de ríos ricos en minerales, y los minerales raros y abundantes presentes en la ceniza volcánica creó la composición mineral de AZOMITE® exclusiva de su depósito.

Diferencia con materiales relacionados: AZOMITE® no es una bentonita; la bentonita es un filosilicato de aluminio absorbente. AZOMITE® es un aluminosilicato hidratado de sodio y calcio (HSCAS) y no se hincha. De manera similar, aunque técnicamente es un polvo de roca, es muy diferente de los productos de polvo de roca glacial que existen en el mercado; AZOMITE® tiene un origen de ceniza volcánica mineralizada y compactada, y es de origen volcánico, no glacial.

Contenido mineral: En un análisis químico típico, AZOMITE contiene más de 70 minerales traza, entre ellos numerosos elementos de tierras raras (lantánidos). Se ha reportado que contiene más de 70 minerales y oligoelementos en cantidades medibles, tales como Fe, Mg, Mn, Se, Zn, Cu y elementos de tierras raras (REE, por sus siglas en inglés), incluidos los lantánidos. El análisis típico reporta la presencia de lantano (La), cerio (Ce) y praseodimio (Pr) en AZOMITE® a 644 ppm. El calcio está presente en AZOMITE® en aproximadamente 3.67 %. Con 6.2 ppm, AZOMITE® se encuentra muy por debajo de los lineamientos de plomo permitido en insumos naturales para alimentación establecidos por la FDA y la American Association of Feed Control Officials.

Metales pesados y radioactividad: AZOMITE® sí contiene metales pesados, pero en cantidades menores que las que existen en un suelo típico; está Generalmente Reconocido como Seguro (GRAS) por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). AZOMITE® no es radioactivo y no tiene la capacidad de emitir partículas alfa que puedan dañar a humanos o animales; los hallazgos de un informe de prueba de alfa/beta bruta preparado por el ALS Environmental Laboratory Group de Fort Collins, Colorado, revelan que los valores de radiación alfa presentes en AZOMITE® son inferiores a los de una muestra tomada del estacionamiento de ALS. El límite regulatorio superior de la Unión Europea para la contaminación por dioxinas/PCB en un aditivo mineral para alimentación es de 1 TEQ (1 nanogramo/kilogramo); ninguna de las materias primas analizadas en AZOMITE® ha alcanzado estos límites.

Biodisponibilidad del aluminio: La alúmina presente en AZOMITE® no está biológicamente disponible; está unida a la sílice y constituye un "aluminosilicato". La arena, la arcilla, la mayoría de los depósitos rocosos y los depósitos de suelo son principalmente aluminosilicatos.

2. Formas y preparaciones

AZOMITE® está disponible comercialmente en varias formas físicas, cada una adecuada para diferentes aplicaciones:

• La forma micronizada es un polvo de consistencia similar a la harina, donde el 90 % de las partículas pasa a través de una malla de 200; es ideal para mezclar con el suelo o aplicar directamente al momento de la siembra.
• El grado de campo simula una arena gruesa, con tamaños de partícula que van de 1/8 de pulgada hasta polvo, para obtener resultados tanto rápidos como a más largo plazo; está diseñado para compostaje y mezcla con otros productos en su aplicación.
• También hay disponible una forma granulada; es la misma que AZOMITE® Micronized Trace Minerals, excepto que ha sido granulada con melaza para facilitar su aplicación con menos polvo.
• AZOMITE® Micronized Trace Minerals, AZOMITE® Granulated Trace Mineral y AZOMITE® Micronized Feed Ingredient figuran en el Organic Materials Review Institute (OMRI) para uso en producción orgánica.

AZOMITE® simplemente se extrae, se tritura y se vende, y es 100 % natural en el sentido más básico. Dado que los minerales de AZOMITE® son óxidos, no unidos al carbono, técnicamente se consideran "inorgánicos". El pH de AZOMITE® es de 8.0.

3. Uso histórico y tradicional

AZOMITE® (pronunciado ā-zō-mite) es un acrónimo registrado como marca comercial por su fundador, Rollin Anderson, a principios de la década de 1940. Anderson probó y vendió AZOMITE® triturado como aditivo para alimentación animal y enmienda de suelo en Utah y California, hasta que el empresario W. Wesley Emerson se interesó en su desarrollo posterior y arrendó las reservas en 1988.

Durante más de setenta años, los productores agrícolas han usado AZOMITE® para favorecer el crecimiento y la vitalidad de las plantas. El propio depósito, en el condado de Sanpete, Utah, fue la fuente exclusiva de la que se extraía y distribuía el material. Para el Sr. Anderson, AZOMITE comenzó como un aditivo alimentario y remineralizador del suelo 100 % de origen natural, extraído en el condado de Sanpete, Utah. Este depósito único se formó por una erupción volcánica natural en la que la ceniza volcánica se depositó en un antiguo lecho marino, que después fue empujado hacia la superficie por la actividad tectónica.

Es importante distinguir entre el uso comercial moderno de AZOMITE —que comenzó de manera sistemática en la década de 1940— y las tradiciones más amplias, no específicas de AZOMITE, de geofagia (consumo de tierra) o de consumo de arcilla en diversas culturas. La práctica de consumir arcillas ricas en minerales y tierra volcánica se ha dado en diversas poblaciones. Sin embargo, no existe evidencia documentada de una tradición cultural premoderna específica relacionada con el depósito de HSCAS de Utah que hoy se comercializa como AZOMITE; el uso del material como producto formalizado es enteramente un desarrollo comercial del siglo XX.

Aunque AZOMITE se ha usado en la agricultura por más de 70 años, existen estudios científicos limitados sobre el uso de este producto en la nutrición animal. Durante las últimas dos décadas, AZOMITE se ha utilizado ampliamente como reforzador mineral e inmunológico en la industria de la alimentación acuícola, así como en la ganadería y la agricultura orgánica.

4. Componentes clave y mecanismos de acción propuestos

4.1 Perfil mineral y elemental

El amplio espectro mineral de AZOMITE es central para su actividad biológica propuesta. En un análisis químico típico, AZOMITE® contiene más de 70 minerales traza, entre ellos numerosos elementos de tierras raras (lantánidos). Los elementos documentados en los análisis típicos incluyen hierro (Fe), magnesio (Mg), manganeso (Mn), selenio (Se), zinc (Zn) y cobre (Cu), junto con los elementos de tierras raras (REE) lantano, cerio y praseodimio.

4.2 Elementos de tierras raras (REE / lantánidos)

Los elementos de tierras raras pueden potenciar la fijación de nitrógeno por especies de Azotobacter; pueden mejorar la absorción de iones por los pelos radiculares; pueden potenciar la absorción de manganeso y hierro; pueden aumentar la eficiencia de los fotosistemas I y II; han potenciado la producción de ácido abscísico; se ha demostrado que ayudan a las plantas a hacer frente al estrés; pueden estimular la Mg-ATPasa en la fotosíntesis; potencian la reacción de Hill de la fotosíntesis; y han inhibido el crecimiento fúngico (Cercospora nicotianae).

Los REE tienen actividades antibacterianas y antivirales, influyen en la inmunidad (incluida la actividad antiinflamatoria) y alteran la producción hormonal y la actividad enzimática. Según lo revisado por Tariq et al. (2020) en la producción porcina y avícola, y previamente por Lei y Xueying (1997) en aves de corral, se ha reportado que el uso de REE específicos, individuales o combinados, mejora la eficiencia de utilización del alimento. Sin embargo, los resultados no son uniformes y los suplementos de REE individuales pueden tener efectos negativos en el rendimiento animal, lo cual podría estar relacionado con la sobresuplementación y la toxicidad asociada a niveles elevados de REE.

4.3 Matriz de aluminosilicato

Investigaciones previas indican que las arcillas a base de aluminosilicato pueden fijar toxinas dietéticas, ralentizar el tiempo de tránsito gastrointestinal para mejorar la digestión, aumentar la superficie de las vellosidades intestinales, potenciar la inmunidad y disminuir las emisiones de amoníaco en la cama de aves de corral.

Se ha demostrado que los minerales de tierras raras poseen algunas propiedades antibacterianas y pueden estimular los microorganismos o las enzimas digestivas, así como aumentar las actividades proteolíticas.

4.4 Minerales traza como cofactores enzimáticos

AZOMITE podría tener efectos beneficiosos en el sistema oxidativo debido a que es rico en diversos tipos de minerales traza, incluidos selenio, cobre y manganeso, que son cofactores clave de enzimas antioxidantes importantes como la glutatión peroxidasa.

5. Evidencia científica por área de uso

Advertencia importante: Aunque AZOMITE se ha usado en la agricultura por más de 70 años, existen estudios científicos limitados sobre el uso de este producto en la nutrición animal. No se han publicado ensayos clínicos aleatorizados controlados en humanos con AZOMITE como suplemento dietético en la literatura revisada por pares. AZOMITE Mineral Products, Inc. no comercializa AZOMITE® para consumo humano. Toda la evidencia disponible revisada por pares corresponde a aplicaciones en acuicultura y alimentación animal.

5.1 Acuicultura: camarón blanco (Litopenaeus vannamei)

Un estudio revisado por pares publicado en 2014 en Aquaculture Nutrition (Wiley) investigó los efectos de AZOMITE dietético en el camarón blanco. El estudio evaluó los efectos de AZOMITE dietético, descrito como un mineral natural de ceniza volcánica, sobre el rendimiento de crecimiento, las actividades de las enzimas digestivas, la inmunidad sérica no específica y la resistencia a enfermedades del camarón blanco. Se suplementaron niveles graduales de 0.0, 2.0, 4.0, 6.0 y 8.0 g/kg de AZOMITE en una dieta basal para alimentar a los camarones; después de 6 semanas de alimentación, las ganancias de peso de los grupos de 2.0 y 4.0 g/kg de AZOMITE fueron significativamente mayores que las del grupo control (P < 0.05). En comparación con el grupo control, las actividades de la proteasa estomacal, la lipasa hepatopancreática y la fosfatasa alcalina, la lisozima y la fenoloxidasa séricas aumentaron significativamente con la adición de 4.0 g/kg de AZOMITE (P < 0.05). A las 96 horas después de la inyección de la bacteria (Vibrio alginolyticus), la mortalidad acumulada del grupo con adición de 4.0 g/kg de AZOMITE fue 34.6 % menor que la del grupo control (P < 0.05).

Evaluación de la evidencia: Se trata de un estudio controlado de alimentación animal. Demuestra efectos dependientes de la dosis sobre marcadores de crecimiento e inmunidad en una sola especie de crustáceo bajo condiciones de laboratorio. Los resultados no pueden extrapolarse directamente a humanos ni a otras especies.

5.2 Acuicultura: tilapia (Oreochromis niloticus × O. aureus) y carpa herbívora (Ctenopharyngodon idellus)

Un estudio de Liu et al. (2009) mostró que la ganancia de peso aumentó en 12.7 % y 9.9 % al añadir 2.5 y 5.0 g/kg de AZOMITE en la dieta de la tilapia. En la carpa herbívora y el camarón blanco, la suplementación dietética con 2.0 g/kg de AZOMITE mejoró el rendimiento de crecimiento y la utilización del alimento. La suplementación dietética con 2.0 g/kg de AZOMITE en la carpa herbívora (Ctenopharyngodon idellus) mejoró la eficiencia de utilización del alimento, las actividades de las enzimas digestivas intestinales y la función inmunológica sérica no específica.

5.3 Acuicultura: lobina negra (Micropterus salmoides)

Un estudio de 2020 publicado en una revista de acuicultura revisada por pares examinó los efectos de AZOMITE dietético en la lobina negra. Se determinó que la adición adecuada de AZOMITE en la dieta era beneficiosa para el pez, ya que mejoraba el rendimiento de crecimiento, la utilización del alimento, la función inmunológica no específica, la morfología intestinal y la resistencia contra Aeromonas hydrophila en la lobina negra, con un nivel de inclusión adecuado sugerido de 2.0–3.0 g/kg de dieta.

Un estudio de seguimiento publicado en 2023 en Aquaculture Nutrition evaluó la suplementación combinada de AZOMITE y ácido cítrico en lobina negra juvenil. El estudio investigó los efectos suplementarios de AZOMITE y ácido cítrico, individualmente o en combinación, sobre el rendimiento de crecimiento, la microbiota intestinal, la morfología, la actividad de las enzimas digestivas, los índices séricos y la resistencia a enfermedades de la lobina negra juvenil. Se diseñaron seis dietas, incluyendo una dieta control y cinco dietas suplementadas con aditivos, con la adición de 4 u 8 g/kg de ácido cítrico, 3 g/kg de AZOMITE, y sus combinaciones como 4 g/kg de ácido cítrico + 1.5 g/kg de AZOMITE y 8 g/kg de ácido cítrico + 3 g/kg de AZOMITE. Se alimentó con las seis dietas a lobinas negras juveniles con un peso corporal inicial de 22.01 ± 0.09 g durante 56 días.

Sin embargo, también se ha señalado que niveles altos de inclusión de AZOMITE alteraron el equilibrio de la microflora intestinal en la lobina negra, a pesar de reducir los niveles de Aeromonas, lo que ilustra la dependencia del contexto de los efectos minerales y sugiere que los resultados observados en condiciones óptimas de laboratorio podrían no predecir de manera fiable los obtenidos en entornos de producción donde operan múltiples factores de estrés simultáneamente.

5.4 Acuicultura: carpa koi (Cyprinus carpio koi)

Alevines de carpa koi se dividieron en cuatro grupos, y cada grupo se alimentó con una dieta suplementada con AZOMITE en tres niveles graduales (2.0 g/kg, 4.0 g/kg y 6.0 g/kg), junto con un grupo control. Después de 8 semanas de ensayo de alimentación, los resultados indicaron que las kois alimentadas con dietas suplementadas con 4.0 g/kg de AZOMITE presentaron el mayor peso final, tasa de crecimiento específico, actividad fagocítica total, índice fagocítico, ensayo NBT, ensayo de lisozima, proteína total y niveles de inmunoglobulina en comparación con el grupo control. Los resultados mostraron que el nivel dietético de 4.0 g/kg de AZOMITE puede mejorar el rendimiento de crecimiento y la respuesta inmunológica de los alevines de carpa koi.

5.5 Aves de corral: pollos de engorde — rendimiento de crecimiento y mineralización ósea

Un estudio publicado en Animal Biotechnology (PubMed PMID 33938381, Pirzado et al., 2021) investigó el efecto de AZOMITE sobre el rendimiento de crecimiento, la función inmunológica y la resistencia ósea de pollos de engorde. Este estudio se examinó para investigar el efecto de AZOMITE (AZO) sobre el rendimiento de crecimiento, la función inmunológica y la mineralización ósea de los pollos de engorde. Los niveles de proteína total, globulina, IgA e IgG aumentaron significativamente (P < 0.05) con los tratamientos suplementados con AZOMITE; el diámetro de la tibia y la resistencia a la fractura de la tibia aumentaron significativamente (P < 0.05) en los grupos de tratamiento AZO-0.25 % y AZO-0.50 %.

Pirzado et al. (2020) encontraron que AZOMITE, en conjunto con una dieta baja en energía, mostró efectos positivos sobre el rendimiento de crecimiento, los parámetros óseos y la digestibilidad de nutrientes en pollos de engorde; la suplementación con AZOMITE al 0.25 % y 0.50 % en la dieta de los pollos de engorde mejoró el rendimiento de crecimiento, las funciones inmunológicas y la resistencia a la fractura de la tibia.

Un estudio de 2021 publicado en Italian Journal of Animal Science (Taylor & Francis / tandfonline), que investigó 180 pollitos de engorde de un día de edad, confirmó hallazgos similares. El estudio investigó el efecto de AZOMITE sobre el rendimiento de crecimiento, la utilización de nutrientes y la mineralización ósea de pollos de engorde alimentados con una dieta baja en proteínas; el AZOMITE dietético mejoró la resistencia a la fractura de la tibia y la mineralización ósea en los pollos de engorde.

Utilizando aluminosilicatos (AZOMITE) en un nivel del 0.25 % del alimento compuesto para pollos de engorde, un estudio mostró que la adición de este mineral natural aumentó la mineralización ósea y la digestibilidad del calcio y el fósforo del alimento, lo que dio como resultado una mayor resistencia a la fractura ósea.

5.6 Aves de corral: gallinas ponedoras y reproductoras pesadas — producción de huevos

Un estudio publicado en Poultry Science (2021, Juzaitis-Boelter et al., PMC8131723) evaluó AZOMITE en tres tipos de aves de corral simultáneamente. Las gallinas ponedoras se alimentaron con una dieta control o con una dieta suplementada con 0.25 % de AZOMITE desde las 54 hasta las 98 semanas de edad, y las gallinas también se alimentaron con una dieta de muda estándar o con esta dieta suplementada con 0.25 % de AZOMITE desde las 71 hasta las 72 semanas de edad; las gallinas reproductoras pesadas se alimentaron con una dieta control o con esta dieta suplementada con 0.25 % de AZOMITE desde el inicio de la fotoestimulación a las 21 semanas de edad hasta las 65 semanas de edad. Las tres tasas de inclusión dietética de AZOMITE mejoraron (P < 0.05) la relación de conversión de alimento a ganancia de peso corporal en los pollos de engorde alimentados con estas dietas, en comparación con los pollos alimentados con la dieta control. En las gallinas ponedoras, el total de huevos comercializables, y en las gallinas reproductoras pesadas, el total de huevos incubables, aumentaron (P < 0.05) con la inclusión dietética de AZOMITE en 8 huevos por gallina. La inclusión dietética de AZOMITE también mejoró la digestibilidad aparente de Ca y P en los pollos de engorde y el contenido de cenizas en la tibia en las gallinas ponedoras. Los resultados indican que la inclusión dietética de AZOMITE en dietas avícolas mejora el rendimiento de las aves.

Sin embargo, el mismo estudio señaló que, según las mediciones de altura de las vellosidades y profundidad de las criptas en las gallinas ponedoras, la superficie del duodeno no aumentó con la suplementación dietética con AZOMITE; la concentración sérica de IgY tampoco se vio afectada en las gallinas ponedoras después de recibir una dieta suplementada con AZOMITE durante 16 semanas.

5.7 Aplicación en estanques de acuicultura: un hallazgo nulo

Un estudio de 2020 publicado en el North American Journal of Aquaculture (Mischke 2020) probó específicamente la eficacia de AZOMITE como tratamiento de agua de estanque. El título del estudio indica que se encontró que la aplicación de AZOMITE no influyó positivamente en la calidad del agua, ni en las poblaciones de fitoplancton o zooplancton, al preparar estanques de vivero de bagre de canal de Misisipi para la siembra, lo que representa un resultado nulo o negativo relevante para una de las aplicaciones en estanques atribuidas al producto.

5.8 Aplicaciones en cultivos y plantas: evidencia de campo e invernadero

El análisis típico reporta la presencia de lantano, cerio y praseodimio en AZOMITE® a 644 ppm; se han confirmado en condiciones de invernadero y campo aumentos de hasta el 15 % en el rendimiento de los cultivos en algunas especies de plantas, particularmente cuando la humedad era un factor limitante. Las pruebas de AZOMITE® han reportado resultados positivos en muchas especies de plantas, entre ellas uvas de vino, uvas de mesa, caña de azúcar, papas, arroz, sandía, tomates, melones, melones cantalupo, cebolla, ajo, papaya, limones, naranjas, cacao, café, mango, robles, pinos, duraznos, chiles, bayas, berenjena, tabaco, ornamentales, trigo, maíz y muchas otras.

Evaluación de la evidencia: Los estudios relacionados con plantas varían ampliamente en su rigor metodológico; muchos se basan en ensayos de campo realizados o encargados por AZOMITE Mineral Products, Inc. o sus distribuidores, en lugar de ensayos independientes revisados por pares. Los resultados deben interpretarse con cautela.

6. Sistemas corporales y áreas de salud asociadas con AZOMITE (solo evidencia animal)

Todas las asociaciones a continuación se basan únicamente en investigación animal (acuicultura y aves de corral). No existen datos clínicos en humanos.

• Sistema esquelético / salud ósea: El AZOMITE dietético mejoró la resistencia a la fractura de la tibia y la mineralización ósea en pollos de engorde. Múltiples estudios en pollos de engorde han demostrado una mejor digestibilidad de calcio y fósforo.
• Sistema inmunológico: En el camarón blanco, las actividades de la fosfatasa alcalina, la lisozima y la fenoloxidasa séricas aumentaron significativamente con la adición de 4.0 g/kg de AZOMITE (P < 0.05). Los estudios en pollos de engorde mostraron niveles elevados de IgA e IgG en los grupos suplementados.
• Sistema gastrointestinal: Las arcillas a base de aluminosilicato pueden fijar toxinas dietéticas, ralentizar el tiempo de tránsito gastrointestinal para mejorar la digestión y aumentar la superficie de las vellosidades intestinales.
• Crecimiento y metabolismo: Múltiples estudios en acuicultura y avicultura documentan mejoras en la ganancia de peso, la tasa de conversión alimentaria y la tasa de crecimiento específico con dosis de 2–4 g/kg de alimento.
• Capacidad antioxidante: AZOMITE podría tener efectos beneficiosos en el sistema oxidativo debido a que es rico en diversos tipos de minerales traza, incluidos selenio, cobre y manganeso, que son cofactores clave de enzimas antioxidantes importantes como la glutatión peroxidasa.
• Rendimiento reproductivo (gallinas): En las gallinas ponedoras, el total de huevos comercializables, y en las gallinas reproductoras pesadas, el total de huevos incubables, aumentaron (P < 0.05) con la inclusión dietética de AZOMITE en 8 huevos por gallina.

7. Formas de dosificación y dosis reportadas en los estudios

La información sobre dosificación a continuación proviene exclusivamente de estudios animales publicados. No existen datos de dosificación en humanos en la literatura revisada por pares.

• Camarón blanco (alimento acuícola): Se evaluaron niveles graduales de 0.0, 2.0, 4.0, 6.0 y 8.0 g/kg de AZOMITE; los niveles de 2.0 y 4.0 g/kg fueron los más efectivos.
• Lobina negra (alimento acuícola): Se sugiere que la inclusión adecuada de AZOMITE sea de 2.0–3.0 g/kg de dieta.
• Estudio combinado en lobina negra (2023): Las dietas se formularon incluyendo 3 g/kg de AZOMITE solo, o combinaciones de 4 g/kg de ácido cítrico + 1.5 g/kg de AZOMITE y 8 g/kg de ácido cítrico + 3 g/kg de AZOMITE.
• Carpa koi: Se evaluaron niveles graduales de 2.0, 4.0 y 6.0 g/kg durante 8 semanas; 4.0 g/kg produjo la mayor tasa de crecimiento específico y respuesta inmunológica.
• Pollos de engorde (Pirzado et al., 2020): Se utilizaron un total de 180 pollitos de engorde Arbor Acres de un día de edad; los tratamientos incluyeron una dieta control basal, una dieta baja en energía metabolizable (LME) y LME suplementada con 0.25 % de AZOMITE (AZO-0.25).
• Pollos de engorde (Pirzado et al., 2021): La suplementación con AZOMITE al 0.25 % y 0.50 % en la dieta de los pollos de engorde mejoró el rendimiento de crecimiento, las funciones inmunológicas y la resistencia a la fractura de la tibia.
• Gallinas ponedoras y reproductoras pesadas (Juzaitis-Boelter et al., 2021): Las gallinas ponedoras se alimentaron con una suplementación de AZOMITE al 0.25 % desde las 54 hasta las 98 semanas de edad.
• Acuicultura en general (estudios universitarios): Varios estudios universitarios han reportado mejoras significativas cuando se agregó AZOMITE® directamente al alimento en un 0.3 % a 1 % de la mezcla total de alimento.

Para el uso agrícola (enmienda de suelo), el fabricante recomienda tasas de aplicación que difieren de las tasas para alimentación animal y que no son aplicables a contextos de suplementación.

8. Consideraciones de seguridad

8.1 Estatus regulatorio

AZOMITE® es un mineral complejo identificado químicamente como un aluminosilicato hidratado de sodio y calcio (HSCAS), y el HSCAS figura en el Código de Regulaciones Federales de EE. UU. (21 CFR 582.2729) como un agente antiaglomerante generalmente reconocido como seguro (GRAS) por la FDA. Esta designación GRAS se aplica al HSCAS en el contexto de la alimentación animal, no como un suplemento dietético humano evaluado específicamente.

AZOMITE Mineral Products no comercializa AZOMITE® para consumo humano.

8.2 Contenido de metales pesados

De mucha mayor importancia que las cantidades de metales pesados presentes en AZOMITE® son las cantidades ya presentes en el suelo, en los fertilizantes/pesticidas fabricados que se utilizan, y en el agua de riego. En más de setenta años de uso de AZOMITE® para el cultivo de plantas, nunca se ha presentado un solo caso de toxicidad derivada de los metales pesados en AZOMITE®. El material contiene cantidades detectables, pero traza, de arsénico, cadmio, plomo y mercurio, inherentes a su origen geológico volcánico. La FDA y la American Association of Feed Control Officials establecen lineamientos estrictos sobre la cantidad de diversos contaminantes naturales que aparecen en todos los tipos de ingredientes para alimentación; con 6.2 ppm, AZOMITE® se encuentra muy por debajo de los lineamientos de plomo permitido en insumos naturales para alimentación.

8.3 Contenido de aluminio

La alúmina presente en AZOMITE® no está biológicamente disponible; está unida a la sílice y constituye un "aluminosilicato". El significado de esta afirmación para la ingestión oral en humanos no se ha evaluado en estudios humanos revisados por pares.

8.4 Efectos dependientes de la dosis y límites superiores en estudios animales

Se ha reportado que el uso de REE específicos, individuales o combinados, mejora la eficiencia de utilización del alimento; sin embargo, los resultados no son uniformes, y los suplementos de REE individuales pueden tener efectos negativos en el rendimiento animal, lo cual podría estar relacionado con la sobresuplementación y la toxicidad asociada a niveles elevados de REE. Niveles altos de inclusión de AZOMITE alteraron el equilibrio de la microflora intestinal en la lobina negra, a pesar de reducir los niveles de Aeromonas, lo que ilustra que los resultados observados en condiciones óptimas de laboratorio podrían no predecir de manera fiable los obtenidos en entornos de producción.

8.5 Sin datos de seguridad clínica en humanos

No existen ensayos clínicos en humanos publicados y revisados por pares que evalúen la seguridad, la farmacocinética o la eficacia de AZOMITE como suplemento dietético humano. El material no ha sido evaluado por la Oficina de Suplementos Dietéticos de los NIH, el NCCIH, la EFSA, la EMA, ni por ningún organismo regulatorio o de síntesis de evidencia equivalente como suplemento humano. Cualquier uso en la nutrición humana es fuera de las indicaciones establecidas por el fabricante y no cuenta con respaldo de evidencia clínica.

8.6 Abrasividad

El Índice de Abrasión de Miller para AZOMITE® es de 95, comparable al de la cuarcita (99) y la arena (108), lo que lo hace considerablemente más abrasivo que el yeso (41) o la piedra caliza. Esta propiedad física es relevante para cualquier contexto que implique la ingestión oral.

8.7 Límites de PCB y dioxinas

El límite regulatorio superior de la Unión Europea para la contaminación por dioxinas/PCB en un aditivo mineral para alimentación es de 1 TEQ (1 nanogramo/kilogramo); ninguna de las materias primas analizadas en AZOMITE® ha alcanzado estos límites.

9. Resumen de la solidez de la evidencia

Lo siguiente caracteriza el estado general de la evidencia científica sobre AZOMITE:

• Evidencia clínica en humanos: Ninguna. No se han publicado ensayos controlados aleatorizados, estudios observacionales ni revisiones sistemáticas que evalúen AZOMITE en sujetos humanos.
• Evidencia animal / acuícola (rendimiento de crecimiento): Moderada; múltiples ensayos revisados por pares en varias especies (camarón, tilapia, carpa herbívora, lobina negra, carpa koi, pollos de engorde) demuestran de manera consistente mejoras en la ganancia de peso y la tasa de conversión alimentaria con dosis de aproximadamente 2–4 g/kg de alimento. Los estudios provienen predominantemente de instituciones de investigación asiáticas y son ensayos de laboratorio o de alimentación controlada de escala relativamente pequeña.
• Evidencia animal / avícola (mineralización ósea): Moderada; varios estudios independientes en pollos de engorde muestran una mejor digestibilidad de Ca y P, y una mayor resistencia a la fractura de la tibia.
• Evidencia animal / avícola (producción de huevos): Moderada para el estudio específico de Juzaitis-Boelter et al. (2021) en Poultry Science, publicado en una revista revisada por pares de alta calidad.
• Función inmunológica (animal): Preliminar; se reportan mejoras en marcadores de inmunidad no específica en múltiples especies, pero la importancia clínica y los mecanismos siguen sin caracterizarse por completo.
• Rendimiento de cultivos y agricultura: Preliminar y parcialmente financiada por la industria; algunos estudios independientes de invernadero muestran efectos positivos en el rendimiento, pero el conjunto de investigación independiente rigurosamente revisada por pares sigue siendo limitado.
• Todos los estudios revisados se realizaron bajo condiciones de laboratorio controladas que no simulan adecuadamente la complejidad de los entornos comerciales de acuicultura, incluidas las densidades de siembra variables, las fluctuaciones en la temperatura y calidad del agua, las coinfecciones y la heterogeneidad en la composición del alimento.

Referencias

• AZOMITE Mineral Products, Inc. — Frequently Asked Questions
• AZOMITE Mineral Products, Inc. — About AZOMITE
• AZOMITE International — About AZOMITE®
• AZOMITE International — Frequently Asked Questions
• AZOMITE International — Rare Earth Elements
• Juzaitis-Boelter et al. (2021). Dietary inclusion of AZOMITE improves feed efficiency in broilers and egg production in laying and broiler breeder hens. Poultry Science. PMC8131723.
• Pirzado SA et al. (2021). Effect of Azomite on growth performance, immune function and tibia breaking strength of broiler chickens during starter period. Animal Biotechnology. PubMed 33938381.
• Pirzado SA et al. (2021). Effect of azomite on growth performance, nutrient utilization, serum biochemical index and bone mineralization of broilers fed low protein diet. Italian Journal of Animal Science. Taylor & Francis.
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• Massam LLC — AZOMITE FAQs and Information
• U.S. Code of Federal Regulations, 21 CFR Part 582 — Substances Generally Recognized as Safe. Electronic Code of Federal Regulations (eCFR).
• U.S. Food and Drug Administration — Generally Recognized as Safe (GRAS)