Butea superba Roxb.: Una Referencia Integral
1. Identidad y Descripción Botánica
Taxonomía y Nomenclatura
(cite index="16-1,16-6">Butea superba Roxb. es una planta leguminosa rastrera clasificada dentro de la familia Fabaceae (Leguminosae), que se encuentra principalmente en Tailandia y el sudeste asiático. El epíteto de la especie superba fue asignado por el botánico escocés William Roxburgh. (cite index="10-5">Localmente se la conoce como "Kwao Krua Daeng" (Kwao Krua Rojo) en tailandés. La planta pertenece al mismo género que Butea monosperma (llama del bosque), aunque es una especie distinta. (cite index="4-5,4-6">La planta también se utiliza tradicionalmente en la India, donde se la conoce como lataa-palaash.
Morfología Botánica
(cite index="16-7,16-8,16-9">Es una enredadera leñosa perenne o arbusto trepador que puede crecer hasta 10 metros de longitud, utilizando otros árboles como soporte. La planta se caracteriza por sus hojas trifoliadas, flores de color naranja rojizo brillante y tallos robustos y retorcidos. La raíz grande, carnosa y tuberosa es la fuente de los fitoquímicos activos utilizados en remedios tradicionales y suplementos modernos. (cite index="13-6">A diferencia de muchas plantas medicinales, esta enredadera leñosa perenne puede vivir durante muchos años, con tallos que alcanzan 20 cm o más de diámetro, y que crecen a partir de enormes tubérculos fusiformes que se asemejan a raíces de ñame.
Distribución Geográfica
(cite index="16-10">La planta prospera en los bosques deciduos del sudeste asiático continental, extendiéndose por Tailandia, Vietnam, la India y China. (cite index="27-7">Se encuentra comúnmente en los bosques deciduos tailandeses.
Formas y Preparaciones Comunes
(cite index="18-11,18-12">Butea superba es una enredadera que crece en la India, China, Vietnam y Tailandia; las raíces (tubérculos) se utilizan como medicina. Las preparaciones comerciales modernas incluyen polvo de raíz seca en forma de cápsulas, extractos etanólicos o acuosos estandarizados (a veces estandarizados a un contenido específico de flavonoides, como 4% de buteína) y extractos líquidos de uso tópico. (cite index="17-6">Los remedios tradicionales consistían en decocciones de las raíces en tés o tinturas, que se creía revitalizaban la energía y promovían el vigor juvenil. (cite index="12-8">Históricamente, se preparaba en tónicos o decocciones destinados a mejorar el desempeño sexual, aumentar la resistencia y promover el bienestar geriátrico general.
2. Uso Tradicional e Histórico
Medicina Tradicional Tailandesa
(cite index="9-1,9-2">Sus raíces tuberosas subterráneas se han utilizado en la medicina popular tailandesa durante más de 100 años. Las hierbas Kwao Krua Rojo o Kwao Krua Dang son un grupo de plantas leguminosas que se han utilizado durante siglos como medicinas herbales tradicionales en Tailandia. (cite index="7-1">Butea superba es una planta medicinal tailandesa que se ha utilizado como medicina popular para mejorar las condiciones físicas y mentales, y para prevenir el deterioro del desempeño sexual en hombres de mediana edad o mayores. Una de las primeras referencias documentadas de la planta en un texto medicinal en idioma tailandés fue registrada por Suntara en 1931, señalando su uso como agente rejuvenecedor y para aumentar el desempeño sexual en los hombres. (cite index="53-3">Las raíces tuberosas de esta planta se han utilizado durante siglos como medicina popular, no solo para mejorar las condiciones físicas y mentales, sino también para prevenir el deterioro del desempeño sexual en hombres de mediana edad o mayores.
(cite index="12-1,12-6">En la atención sanitaria tradicional tailandesa, Butea superba se ha utilizado para abordar desafíos reproductivos masculinos, como la disfunción eréctil, la disminución de la potencia y el declive de la vitalidad relacionado con la edad. (cite index="16-11,16-12">Butea superba se ha utilizado como tónico rejuvenecedor en las prácticas tradicionales tailandesas y del sudeste asiático durante generaciones. Históricamente, los textos describen su uso como un "gran estimulante" por parte de los guerreros para aumentar la fuerza física y la resistencia, lo que llevó a su reputación como tónico general para el bienestar general.
Otros Usos Tradicionales
(cite index="16-15">Entre los usos tradicionales menos comunes se incluyen remedios para la diarrea, la fiebre y la micción dolorosa. (cite index="17-7,17-8">Más allá de su reconocido papel en la salud masculina, Butea superba se ha utilizado como tónico general para mejorar el bienestar general, apoyar la salud cardiovascular y aumentar la resistencia física. Los curanderos a veces la recetaban por sus propiedades antiinflamatorias y rejuvenecedoras, recomendándola a quienes se recuperaban de una enfermedad o de fatiga.
En la etnomedicina india (donde se la conoce como lataa-palaash), las aplicaciones tradicionales se extendían aún más. (cite index="13-12,13-13">Se administraba a las mujeres una cucharada de pasta hecha con la raíz para facilitar el parto. Además, la raíz se combinaba con otros ingredientes botánicos como Nyctanthes y Woodfordia floribunda para crear una pasta aplicada en el tratamiento de mordeduras de animales venenosos.
Estado Regulatorio en Tailandia
(cite index="27-11">La FDA tailandesa ha aprobado muchas recetas tradicionales compuestas por B. superba como ingrediente principal, con declaraciones limitadas para fines tónicos. (cite index="66-4,66-5">Un caso reportado describió hiperandrogenemia ocurrida en un hombre que tomó cápsulas que contenían tubérculo de Butea superba durante varias semanas. En consecuencia, las autoridades coreanas no permiten el uso en humanos de suplementos dietéticos que contengan cualquier parte de esta planta.
3. Componentes Clave y Compuestos Activos
Flavonoides y Glucósidos de Flavonoides
La raíz tuberosa es la principal fuente de fitoquímicos bioactivos. (cite index="29-3,29-4,29-5">Los efectos potenciales de Butea superba se atribuyen a fitoquímicos concentrados en sus raíces tuberosas. Los investigadores han identificado varias clases de compuestos activos, entre ellos flavonoides, glucósidos de flavonoides y compuestos esteroles. Los componentes específicos incluyen butrina, isobutrina y fitosteroles como β-sitosterol, campesterol y estigmasterol.
(cite index="32-1,32-2">Un flavonoide (3,7,3′-trihidroxi-4′-metoxiflavona) y un glucósido de flavonoide (3,3′-dihidroxi-4′-metoxiflavona-7-O-β-D-glucopiranósido) fueron aislados de la raíz tuberosa de Butea superba Roxb. Las estructuras se determinaron mediante análisis espectral, incluyendo técnicas de RMN 2D. Estos dos compuestos han sido implicados específicamente en la actividad inhibitoria de la fosfodiesterasa (ver Mecanismos de Acción más abajo).
Isoflavonas y Pterocarpanos
(cite index="2-1">Un pterocarpano (3-hidroxi-9-metoxipterocarpano, medicarpina) y cuatro isoflavonas —7-hidroxi-4′-metoxi-isoflavona (formononetina), 7,4′-dimetoxiisoflavona, 5,4′-dihidroxi-7-metoxi-isoflavona (prunetina) y 7-hidroxi-6,4′-dimetoxiisoflavona— fueron aislados de las raíces tuberosas de Butea superba Roxb. (cite index="30-5">Los investigadores también han aislado isoflavonas como daidzeína y genisteína de Butea superba.
Otros Compuestos Identificados
(cite index="36-6">Las raíces de B. superba contienen flavonoides, taninos, alcaloides, glucósidos y fenoles. (cite index="8-1">Se aisló un nuevo glucósido de flavonol bioactivo de los tallos: 3,5,7,3′,4′-pentahidroxi-8-metoxi-flavonol-3-O-β-D-xilopiranosil(1→2)-α-L-ramnopiranósido. Además, (cite index="5-9">se ha reportado que la medicarpina aislada de los extractos de Butea superba Roxb. mejora la resorción ósea y la osteoclastogénesis en estudios preclínicos.
Fitosteroles
(cite index="29-5">Se han identificado fitosteroles, entre ellos β-sitosterol, campesterol y estigmasterol, en la raíz. Estos esteroles son estructuralmente similares al colesterol y están presentes en toda la familia Fabaceae; su contribución individual a los efectos biológicos de Butea superba no ha sido plenamente caracterizada en estudios dedicados.
4. Mecanismos de Acción
Inhibición de la Fosfodiesterasa de AMPc
El mecanismo bioquímico más ampliamente investigado se relaciona con la inhibición de la fosfodiesterasa de nucleótidos cíclicos (PDE). (cite index="32-1,32-2,32-3">Un flavonoide y un glucósido de flavonoide fueron aislados de la raíz tuberosa de Butea superba Roxb., con estructuras determinadas mediante análisis espectral, incluyendo técnicas de RMN 2D. Estos compuestos mostraron efectos inhibitorios más altos sobre la fosfodiesterasa de AMPc que la cafeína y la teofilina. La inhibición de la fosfodiesterasa de AMPc es directamente relevante para la vasodilatación del cuerpo cavernoso, ya que los niveles elevados de nucleótidos cíclicos promueven la relajación del músculo liso y el flujo sanguíneo.
Actividad Relacionada con la PDE5
(cite index="29-1">Algunos estudios sugieren que el extracto también puede actuar como un inhibidor leve de la enzima fosfodiesterasa de AMPc, promoviendo aún más el flujo sanguíneo peneano. (cite index="36-6,36-7">Las raíces contienen flavonoides, taninos, alcaloides, glucósidos y fenoles; estos fitoquímicos, especialmente el flavonol y el glucósido de flavonoide, aislados del Kwao Krua Rojo, funcionan como fitoandrógenos, con efectos similares a la testosterona.
Actividad Androgénica y Antiestrogénica
(cite index="66-2">Los tubérculos de Butea superba administrados por vía oral tienen un efecto androgénico sobre los órganos reproductivos de ratas intactas y ovariectomizadas, y exhiben actividad antiestrogénica sobre la secreción de LH en ratas ovariectomizadas. (cite index="64-9">Los fitoquímicos de Butea superba contienen flavonoides que exhiben efectos androgénicos y antiestrogénicos, en contraste con la especie estrechamente relacionada Pueraria mirifica (Kwao Krua Blanco), cuyos fitoquímicos son predominantemente isoflavonoides fitoestrogénicos. (cite index="38-9">No se observaron cambios en los niveles séricos de testosterona, LH y FSH en ninguna de las ratas intactas tratadas con BS, pero se observó un aumento significativo en el peso de la vesícula seminal solo en el grupo de dosis alta (250 mg/kg). (cite index="38-11">Los investigadores concluyeron que B. superba necesita testosterona endógena para trabajar sinérgicamente y estimular los órganos sexuales accesorios de animales intactos.
Óxido Nítrico y Vasodilatación
(cite index="29-6,29-7,29-8">Los mecanismos propuestos se centran en mejorar el flujo sanguíneo e influir en la función hormonal. Los flavonoides son antioxidantes que pueden favorecer la salud cardiovascular y mejorar la circulación al aumentar la producción de óxido nítrico. Esta liberación mejorada promueve la vasodilatación (el ensanchamiento de los vasos sanguíneos), lo cual es fundamental para una función eréctil saludable.
Mecanismos Colinérgicos y Neurológicos
En el contexto de la investigación cognitiva, (cite index="51-1,51-2,51-3,51-4">la bulbectomía olfativa (OBX) en ratones reguló a la baja la fosforilación de proteínas de señalización relacionadas con la plasticidad sináptica, incluyendo el receptor NMDA, el receptor AMPA, la cinasa II dependiente de calmodulina y la proteína de unión al elemento de respuesta al AMPc. La OBX también redujo la colina acetiltransferasa en el hipocampo. El extracto de Butea superba y la tacrina revirtieron estas alteraciones neuroquímicas. Además, B. superba inhibió la actividad ex vivo de la acetilcolinesterasa en el cerebro.
Unión al Receptor Estrogénico
(cite index="65-1,65-2">Un estudio evaluó las actividades estrogénicas y antiestrogénicas de extractos tuberosos nativos y metabolizados hepáticamente in vitro de Butea superba silvestre recolectada en 23 de las 76 provincias de Tailandia mediante el ensayo de detección de estrógeno en levadura (YES), utilizando los receptores de estrógeno humanos hERα y hERβ. (cite index="65-5">Seis compuestos puros aislados de B. superba fueron evaluados y exhibieron una potencia relativa máxima en comparación con el 17β-estradiol de 15.5% y 5.27% en los ensayos hERα y hERβ, respectivamente. Esta actividad es notablemente más débil que la de los fitoestrógenos encontrados en Pueraria mirifica.
5. Evidencia Científica por Área de Uso
5.1 Disfunción Eréctil
Evidencia Clínica en Humanos
El estudio clínico en humanos principal y más citado es el ensayo aleatorizado doble ciego de Cherdshewasart y Nimsakul (2003), publicado en Asian Journal of Andrology. (cite index="20-9,20-10,20-11,20-12,20-13,20-14">El objetivo fue estudiar el efecto de Butea superba en la disfunción eréctil (DE) en hombres tailandeses. Se realizó un ensayo clínico aleatorizado doble ciego de 3 meses de duración en voluntarios con DE, con edades entre 30 y aproximadamente 70 años, para evaluar el efecto terapéutico de la preparación cruda de tubérculos de Butea superba sobre la DE. Hubo una mejora significativa en 4 de las 5 evaluaciones descriptivas del cuestionario IIEF-5. La estimación del registro sexual indicó que el 82.4% de los pacientes mostró una mejora notable. El análisis hematológico y bioquímico sanguíneo no reveló cambios aparentes. La preparación de la planta parece mejorar la función eréctil en pacientes con DE sin toxicidad aparente.
Un segundo estudio clave fue publicado en BJU International por Cortés-González et al. (2009/2010). (cite index="60-6,60-7">Se realizó un estudio abierto entre 32 hombres con DE orgánica para evaluar la respuesta al IIEF-5 de B. superba, un producto "de salud natural" (100 mg), en comparación con 50 mg de sildenafilo. Después de un periodo de lavado de 1 semana, los respondedores a BS recibieron 100 mg de almidón o 100 mg de otro lote de BS (doble ciego). (cite index="61-16,61-17,61-18">De los pacientes en el grupo BS, 27 (84%) respondieron positivamente, en comparación con 26 (81%) en el grupo de sildenafilo. Al evaluar únicamente la puntuación, 12 (38%) tuvieron una mejor puntuación después de tomar BS, en comparación con siete (22%) después del sildenafilo, y ocho (25%) obtuvieron la misma puntuación. Los resultados fueron sorprendentes y no pudieron repetirse en la parte doble ciego del estudio, donde no se confirmó ningún efecto para Butea superba. Este fracaso en replicarse en el brazo doble ciego debilita sustancialmente las conclusiones de ese estudio.
Una revisión sistemática posterior sobre medicamentos botánicos para la disfunción eréctil, publicada en Frontiers in Pharmacology (2023), evaluó ambos estudios de manera crítica. (cite index="57-17,57-18,57-19,57-20">En dos estudios sobre B. superba, el resultado de un estudio abierto mostró que B. superba no mejoró la DE en comparación con el grupo de sildenafilo. Vale la pena señalar que en este estudio se administraron 100 mg de extracto de B. superba de 1 a 2 horas antes de cada encuentro sexual. Sin embargo, en otro estudio, B. superba se administró con una dosis mayor regularmente por día. En la mayoría de los estudios, el fármaco experimental o el placebo se administró de 1 a 3 veces al día, en lugar de justo antes del coito. Los revisores también señalaron inquietudes metodológicas: (cite index="57-22,57-23,57-24">los investigadores creían que un inhibidor de la PDE5 podría haberse mezclado en la cápsula de B. superba utilizada en ese ensayo. Además, este estudio no fue aleatorizado, doble ciego ni controlado con placebo. Solo 33 pacientes de entre 42 y 78 años tomaron B. superba.
Solidez de la evidencia: Preliminar. Dos estudios pequeños en humanos, uno con serias inquietudes metodológicas, incluyendo posible adulteración del producto. No se han realizado ensayos aleatorizados controlados con placebo a gran escala.
5.2 Función Cognitiva y Neuroprotección
Evidencia Preclínica (Solo Estudios en Animales)
La investigación de Mizuki et al. (2014), publicada en Journal of Pharmacological Sciences, investigó los déficits cognitivos y emocionales en ratones bulbectomizados olfativamente (OBX), un modelo animal de demencia y depresión. (cite index="51-7,51-8,51-9,51-10,51-11">Este estudio investigó los efectos de un extracto alcohólico de Butea superba (BS) sobre los déficits cognitivos y el comportamiento relacionado con la depresión utilizando ratones OBX. Los ratones OBX fueron tratados diariamente con BS (100 y 300 mg/kg, v.o.) o con fármacos de referencia, tacrina (2.5 mg/kg, i.p.) e imipramina (10 mg/kg, i.p.), desde el día 3 después de la OBX. (cite index="50-2,50-3">BS y la tacrina revirtieron las alteraciones neuroquímicas, y además, BS inhibió la actividad ex vivo de la acetilcolinesterasa en el cerebro.
Un estudio de 2021 publicado en Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine (PMC) examinó el deterioro cognitivo inducido por escopolamina en ratas macho de edad avanzada. (cite index="46-6,46-7,46-8,46-9">El estudio tuvo como objetivo investigar la mejora del deterioro cognitivo y de la memoria por el extracto etanólico de B. superba (BSE), un posible mecanismo de acción, y su toxicidad. Los resultados de la prueba de laberinto en Y, la prueba de reconocimiento de objetos novedosos y la prueba de evitación pasiva mostraron que la administración de BSE a 50 mg/kg (BSL) y 200 mg/kg (BSH) podía mejorar el deterioro cognitivo inducido por escopolamina en todas las pruebas conductuales. Además, BSE pudo prevenir el déficit cognitivo de manera dependiente de la dosis en la prueba de evitación pasiva. Asimismo, BSE inhibió la actividad ex vivo de la acetilcolinesterasa (AChE) en la corteza cerebral y el hipocampo. El mismo estudio encontró que (cite index="47-5,47-6">BSE tenía actividades de eliminación de radicales libres en los ensayos antioxidantes de DPPH y FRAP. Además, las ratas macho tratadas con BSE a 200 mg/kg/día durante dos semanas pudieron aumentar significativamente la testosterona sérica en comparación con el control.
Solidez de la evidencia: Solo preclínica. Toda la investigación cognitiva se ha realizado en modelos de roedores. No se han reportado ensayos clínicos en humanos sobre la función cognitiva.
5.3 Efectos Similares a los Antidepresivos
Evidencia Preclínica (Solo Estudios en Animales)
Un estudio publicado en el Journal of Ethnopharmacology (2014) examinó el efecto similar a los antidepresivos de Butea superba en ratones. (cite index="49-1,49-2,49-3">Etnofarmacológicamente, Butea superba es una planta medicinal tailandesa que se ha utilizado como medicina popular para mejorar las condiciones físicas y mentales. Investigadores habían reportado previamente que el extracto de la planta podía mejorar los déficits cognitivos y el comportamiento similar a la depresión en ratones bulbectomizados olfativamente, un modelo animal de demencia y depresión. Este estudio examinó el efecto de BS sobre el comportamiento similar a la depresión en ratones sometidos a estrés leve crónico impredecible (UCMS) para esclarecer la actividad similar a la antidepresiva de BS y su mecanismo molecular. (cite index="7-5,7-6,7-7">A los ratones UCMS se les administró BS diariamente (300 mg de peso de hierba seca/kg, v.o.) o un fármaco de referencia, imipramina (10 mg/kg, i.p.), 1 semana después de iniciar el procedimiento UCMS. El estudio encontró actividad similar a la antidepresiva vinculada a la neurogénesis hipocampal y a la señalización relacionada con la plasticidad sináptica.
Solidez de la evidencia: Solo preclínica. Toda la investigación antidepresiva se ha realizado en modelos de roedores. No existe evidencia clínica en humanos en esta área.
5.4 Parámetros Espermáticos y Función Reproductiva Masculina
Evidencia Preclínica
(cite index="25-5,25-6,25-7">La investigación sobre el tratamiento a largo plazo de Butea superba en la motilidad y concentración espermática se realizó porque Butea superba se ha utilizado para mejorar el desempeño sexual en hombres, con efectos a largo plazo desconocidos sobre los espermatozoides. Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos del tratamiento crónico con B. superba sobre la motilidad y concentración espermática en ratas y ratones en correlación con el daño testicular. Ratas y ratones macho adultos recibieron por vía oral agua destilada o extracto alcohólico de B. superba (0.01, 0.1 o 1.0 mg/kg de peso corporal/día) durante 6 meses. (cite index="25-10">Los resultados mostraron que el tratamiento a largo plazo con el extracto de B. superba aumentó significativamente la concentración espermática y retrasó la disminución de la motilidad con el tiempo.
(cite index="30-6">En un estudio en ratones macho, las isoflavonas daidzeína y genisteína (aisladas de Butea superba) mejoraron el número de espermatozoides, la motilidad, el colesterol y los niveles de testosterona.
Solidez de la evidencia: Solo preclínica. Ningún ensayo en humanos ha evaluado los parámetros espermáticos como criterio de valoración principal.
5.5 Actividad Antimicrobiana
(cite index="8-1,8-2">Un glucósido de flavonol aislado de los tallos de Butea superba mostró actividad antimicrobiana contra hongos fitopatógenos, incluyendo Trichoderma viride, Aspergillus fumigatus, A. niger, y bacterias grampositivas, incluyendo Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus y Bacillus subtilis, así como bacterias gramnegativas Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae y Pseudomonas aeruginosa.
Solidez de la evidencia: Solo in vitro. No existen ensayos en humanos para esta aplicación.
5.6 Actividad Citotóxica / Anticancerígena
(cite index="2-1,2-2">La formononetina y la prunetina aisladas de las raíces tuberosas de Butea superba Roxb. mostraron actividad citotóxica moderada en líneas celulares KB con valores de IC₅₀ de 37.3 ± 2.5 μM y 71.1 ± 0.8 μM, y en líneas celulares BC con valores de IC₅₀ de 32.7 ± 1.5 μM y 47.3 ± 0.3 μM, respectivamente.
Solidez de la evidencia: Solo in vitro. No se han estudiado modelos de cáncer en humanos o animales para Butea superba como agente anticancerígeno.
6. Sistemas Corporales y Áreas de Salud Asociadas con Butea superba
- Sistema Reproductivo Masculino: Función eréctil, libido, desempeño sexual, parámetros espermáticos — el área más ampliamente estudiada, con evidencia clínica en humanos limitada.
- Sistema Endocrino: Actividad androgénica y antiestrogénica; influencia potencial sobre el eje hipófisis-gónadas (LH, testosterona) según lo documentado en estudios con animales.
- Sistema Nervioso Central: Inhibición de la acetilcolinesterasa, señalización de plasticidad sináptica, efectos similares a los antidepresivos y neuroprotectores — documentados únicamente en modelos animales preclínicos.
- Sistema Cardiovascular: Vasodilatación a través de las vías del óxido nítrico e inhibición de la fosfodiesterasa, relevante para la función eréctil y el flujo sanguíneo general; estudiado bioquímicamente y en modelos animales.
- Sistema Inmunológico y Hematológico: Se han caracterizado fracciones de polisacáridos de plantas medicinales tailandesas, incluyendo Butea superba, por su actividad inmunoestimulante in vitro.
- Sistema Musculoesquelético: La evidencia preclínica sugiere efectos sobre la masa muscular y la densidad de receptores androgénicos; (cite index="5-9">se ha reportado que la medicarpina de Butea superba mejora la resorción ósea y la osteoclastogénesis en estudios preclínicos.
- Antimicrobiano: Se ha documentado actividad antimicrobiana in vitro contra diversas cepas bacterianas y fúngicas a partir de glucósidos derivados del tallo.
7. Dosis Reportadas en Estudios
Las siguientes dosis se reportan directamente de estudios publicados y no deben interpretarse como dosis recomendadas:
- (cite index="20-10">El ensayo controlado aleatorizado de Cherdshewasart de 2003 utilizó una preparación cruda de tubérculos de Butea superba administrada durante 3 meses; la dosis exacta en miligramos por día no se especificó en el resumen.
- (cite index="60-6">El estudio abierto de Cortés-González de 2009 administró 100 mg de extracto de B. superba, en comparación con 50 mg de sildenafilo, administrado de 1 a 2 horas antes de cada encuentro sexual.
- (cite index="51-8">En el modelo de ratón OBX de déficit cognitivo, se administró BS diariamente a 100 y 300 mg/kg, v.o.
- (cite index="7-5,7-6">En el estudio de estrés leve crónico sobre efectos antidepresivos, los ratones UCMS recibieron BS a 300 mg de peso de hierba seca/kg/día, v.o., en comparación con imipramina a 10 mg/kg, i.p.
- (cite index="46-7">En el estudio de deterioro cognitivo inducido por escopolamina en ratas de edad avanzada, se administró BSE a 50 mg/kg (dosis baja) y 200 mg/kg (dosis alta).
- (cite index="39-4">En el estudio de toxicidad subcrónica de 90 días en ratas, los animales fueron tratados por vía oral con 0, 10, 100, 150 o 200 mg/kg de peso corporal/día de suspensión de polvo de B. superba.
- (cite index="25-7">En el estudio de 6 meses sobre parámetros espermáticos en roedores, se administró extracto alcohólico de B. superba a 0.01, 0.1 o 1.0 mg/kg de peso corporal/día.
8. Consideraciones de Seguridad
Seguridad en Humanos a Corto Plazo
(cite index="20-13,20-14">En el ensayo clínico aleatorizado doble ciego de 3 meses, el análisis hematológico y bioquímico sanguíneo no reveló cambios aparentes, y la preparación de la planta pareció mejorar la función eréctil sin toxicidad aparente. Los efectos secundarios observados en el estudio de comparación abierto de Cortés-González (2009) incluyeron (cite index="55-6">reagudización en 7 (22%) de los pacientes tratados con BS (frente a 10 [31%] con sildenafilo), cefalea en 2 (6%), mareo en 3 (9%), visión borrosa en 3 (9%), palpitaciones en 3 (9%), dispepsia en 5 (16%), dolor de espalda en 6 (19%) y erupción cutánea en 2 (6%).
Toxicidad Dependiente de la Dosis en Estudios con Animales
(cite index="39-7,39-8,39-9,39-10,39-11">A dosis más altas en ratas, los efectos adversos encontrados incluyeron un aumento en el peso relativo del bazo y niveles séricos elevados de fosfatasa alcalina (ALP) y aspartato aminotransferasa (AST) a 150 mg/kg de peso corporal/día. A 200 mg/kg de peso corporal/día, las ratas mostraron disminuciones y aumentos significativos en los niveles de neutrófilos y eosinófilos en sangre, respectivamente, y una disminución en los niveles séricos de creatinina. El análisis hormonal sérico reveló una disminución dependiente de la dosis en la testosterona, pero no en la LH, en ratas tratadas con 150 y 200 mg/kg de peso corporal/día. El tratamiento subcrónico a dosis altas mostró efectos adversos en la bioquímica sanguínea, la hematología y el nivel de testosterona en sangre. Los resultados deberían generar conciencia sobre el posible riesgo adverso del consumo excesivo de productos de B. superba para el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres maduros.
Potencial de Disrupción Hormonal
(cite index="67-1">Actualmente se está investigando la disrupción hormonal, ya que puede iniciar una respuesta bifásica en el cuerpo humano, causando alteración de la función endocrina y/o de la acción de reemplazo hormonal. (cite index="62-3">Butea superba ha demostrado actividades androgénicas y antiestrogénicas en ratas hembra y el potencial de afectar el eje hipófisis-testicular y los órganos sexuales en ratas macho. (cite index="66-4">Un caso reportado en humanos describió hiperandrogenemia en un hombre que tomó cápsulas que contenían tubérculo de Butea superba durante varias semanas.
Genotoxicidad
(cite index="62-4,62-5">Se examinaron las propiedades mutagénicas y antimutagénicas de la hierba, revelando que no hubo efectos mutagénicos en cepas bacterianas; sin embargo, dosis altas podrían causar formación aguda de micronúcleos, lo que indica un potencial genotóxico. No se observó toxicidad reproductiva en ratas macho, incluso a la dosis más alta probada.
Doble Actividad Estrogénica y Antiestrogénica
(cite index="65-1,65-5">Un estudio evaluó las actividades estrogénicas y antiestrogénicas de extractos tuberosos de Butea superba silvestre recolectada en 23 provincias tailandesas. Seis compuestos puros evaluados exhibieron una potencia relativa máxima en comparación con el 17β-estradiol de 15.5% y 5.27% en los ensayos hERα y hERβ, respectivamente, lo que sugiere cierta capacidad de interacción con el receptor de estrógenos que podría ser relevante en condiciones dependientes de hormonas sexuales, aunque con una potencia sustancialmente menor que la de los fitoestrógenos dedicados.
Preocupación por la Adulteración del Producto
(cite index="57-22">En el estudio comparativo de Cortés-González, los investigadores creían que podrían haberse mezclado inhibidores de la PDE5 en la cápsula de B. superba utilizada, lo que plantea una preocupación documentada sobre la integridad de las preparaciones disponibles comercialmente. Este problema subraya la importancia de obtener productos estandarizados y verificados, y es una preocupación activa citada en la literatura revisada por pares.
Duración del Uso
(cite index="18-22">Cuando se toma por vía oral, Butea superba es posiblemente segura cuando se toma en dosis apropiadas por hasta 3 meses. Los datos de seguridad más allá de los 3 meses en humanos están ausentes en la literatura actual revisada por pares.
Referencias
- Cherdshewasart W, Nimsakul N. Clinical trial of Butea superba, an alternative herbal treatment for erectile dysfunction. Asian J Androl. 2003;5(3):243–6. PubMed PMID: 12937809.
- Cortés-González JR, Arratia-Maqueo JA, Gómez-Guerra LS, Holmberg AR. The use of Butea superba (Roxb.) compared to sildenafil for treating erectile dysfunction. BJU Int. 2010;105(2):225–8.
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