dibenzo-alfa cromoproteínas

Cromoproteínas de dibenzo-alfa-pirona (DCP): un artículo de referencia

Panorama general y nota crítica de identificación

Las "cromoproteínas dibenzo-alfa" —cuyo nombre más preciso es cromoproteínas de dibenzo-alfa-pirona (abreviadas DCP)— no existen en la literatura científica, regulatoria ni farmacopéica como un ingrediente de suplemento dietético aislado e independiente. Una búsqueda exhaustiva en PubMed/PMC, bases de datos de patentes de Estados Unidos e internacionales, y bases de datos regulatorias no arroja ninguna fuente autorizada que describa las "cromoproteínas dibenzo-alfa" como un suplemento independiente con identidad propia, caracterización química, historial de uso tradicional o base de evidencia clínica separada de su material de origen.

Todo estudio revisado por pares, documento de patente y referencia cuasi gubernamental que utiliza alguna forma de este término lo hace exclusivamente en el contexto del shilajit (también escrito shilajatu, salajeet o mumie/mumijo), describiendo las DCP como una fracción bioactiva cuantificable dentro de ese complejo exudado natural. En la literatura de patentes, las DCP se describen como una composición de dibenzo-alfa-pirona oxigenada o sus conjugados, fosfocreatina, proteínas, ésteres de ácidos grasos del glicerol y otros ligandos pequeños como carotenoides, esteroles y ácidos aromáticos, aisladas del shilajit, fósiles de amonites, corales y otros invertebrados. Estos hallazgos establecen a las DCP como los principales bioactivos del shilajit.

Una base de datos comercial (DigiComply) contiene una entrada para las "cromoproteínas dibenzo-alfa" como suplemento independiente, pero esa entrada indica explícitamente que es generada automáticamente por un sistema de IA, que puede no contener información verificada y que no debe usarse como fuente autorizada. Por lo tanto, todo el contenido factual de este artículo proviene exclusivamente de investigación revisada por pares y documentos de patentes relativos a las DCP dentro del shilajit.

Identidad y caracterización química

Nomenclatura

El nombre completo y científicamente preciso es cromoproteínas de dibenzo-alfa-pirona, abreviadas como DCP. La clase química matriz son las dibenzo-alfa-pironas (DBP), compuestos lactónicos hidroxilados. En el shilajit nativo, las DBP aparecen en tres formas: moléculas libres, complejos anidados dentro de ácidos húmicos y unidas a proteínas como cromoproteínas de dibenzo-alfa-pirona (DCP). Las DBP centrales se conjugan químicamente con lípidos, cromopéptidos y pigmentos naturales para formar las DCP, que son complejos organo-minerales pigmentados y altamente estables.

Compuestos bioactivos primarios dentro de las DCP

Los dos marcadores bioactivos primarios son la 3-hidroxidibenzo-alfa-pirona, conocida como Urolitina B, y la 3,8-dihidroxidibenzo-alfa-pirona, conocida como Urolitina A. Las dibenzo-alfa-pironas hidroxiladas (DBP) y sus derivados acilados y aminoacilados son los componentes bioactivos clave del shilajit. Las DBP (y equivalentes) se sintetizan endógenamente a partir de PUFA (EPA/DHA) y también se encuentran en las mitocondrias animales y en la sangre.

Fuente natural y formación

El shilajit es un exudado de color pardo claro a pardo negruzco que rezuma de rocas sedimentarias en todo el mundo, principalmente en el Himalaya. Es un exudado complejo y pegajoso que se encuentra principalmente en las rocas del Himalaya, formado a lo largo de siglos por la lenta descomposición de plantas específicas por acción de microorganismos, y en su forma cruda es una mezcla altamente variable de compuestos orgánicos e inorgánicos. Las DBP presentes en el shilajit himalayo auténtico son el resultado de una biotransformación de siglos de duración por hongos que habitan en las rocas, no de una extracción rápida a partir del suelo. Las DCP también pueden aislarse de fósiles de amonites, corales y otros invertebrados marinos, según se describe en la Solicitud de Patente de EE. UU. N.º 20050233942 y en la Solicitud de Patente Canadiense CA2562829.

El shilajit es conocido con diversos nombres según culturas e idiomas: silajatu (bengalí), mummio o mumie (ruso), hajar-ul-musa (árabe), asphalt o mineral pitch (inglés) y asphaltum (nomenclatura latina/botánica).

Cuantificación analítica

En preparaciones comerciales estandarizadas, las DCP se cuantifican mediante cromatografía líquida de alta eficacia (HPLC). Una preparación estudiada clínicamente (PrimaVie™) se estandarizó para contener no menos de 60% p/p de bioactivos totales, incluyendo no menos de 50% p/p de ácidos fúlvicos (FA), no menos de 0.3% p/p de dibenzo-alfa-pironas (DBP) y no menos de 10% p/p de cromoproteínas de dibenzo-alfa-pirona (DCP), cuantificadas por HPLC utilizando estándares externos aislados del extracto de shilajit mediante cromatografía a baja presión. En el cromatograma de HPLC, las dibenzocromoproteínas (DCP) eluyen con un tiempo de retención de 3.0–5.8 min; la 3,8-(OH)₂-dibenzo-alfa-pirona a 9.07 min; y la 3-OH-dibenzo-alfa-pirona a 26.02 min.

En al menos un estudio preclínico, el shilajit procesado se estandarizó con DBP al 0.43% p/p, DCP-cromoproteínas al 20.45% p/p y ácidos fúlvicos al 56.75% p/p.

Uso tradicional e histórico

Tradición ayurvédica (India)

El shilajit se menciona dentro de la categoría rasayana en el Charaka Samhita, el texto más antiguo del sistema de medicina ayurvédica. Charaka afirmó que el shilajit puede usarse en varias enfermedades modificando el anupana (vehículo) y el coadyuvante en combinación con diversos fármacos. El Sushruta Samhita describe el shilajit en el contexto de la madhumeha chikitsa (el tratamiento de la diabetes mellitus), donde se recomienda el shilajit purificado junto con la decocción de plantas del grupo Shorea robusta.

El Charaka Samhita data aproximadamente del siglo I o II d.C., mientras que el Sushruta Samhita probablemente se compiló hacia el siglo VI d.C. Ambos textos describen el shilajit como un poderoso rasayana, una categoría de sustancias que se cree que promueven la longevidad, la vitalidad y el rejuvenecimiento.

La historia del shilajit se remonta a más de 3000 años, lo que lo convierte en una de las sustancias más antiguas conocidas en el Ayurveda. El término "shilajit" deriva de las palabras sánscritas "shila", que significa roca, y "jit", que significa conquistado, en referencia a su origen como sustancia resinosa que rezuma de las grietas y fisuras de las rocas en las cordilleras del Himalaya y de Altái.

A lo largo de los siglos, la preparación evolucionó desde grumos de shilajit crudo hasta formas en polvo, y luego a preparaciones de ghrita (a base de ghee) y arka (destilado). Hacia principios de la época medieval, los alquimistas ayurvédicos combinaban el shilajit con bhasmas herbales (óxidos metálicos calcinados) para potenciar sus efectos en dolencias reumatoides y la virilidad masculina.

En el Ayurveda, el shilajit se usaba principalmente como rasayana, una categoría de sustancias que se cree promueven la longevidad, previenen el envejecimiento y mejoran la vitalidad general. La terapia rasayana se consideraba una de las ocho ramas del Ayurveda, lo que subraya su importancia en la medicina tradicional.

Los textos ayurvédicos clásicos ofrecen pautas específicas para la dosificación y administración del shilajit. La dosis típica oscilaba entre uno y tres "ratti" (aproximadamente 125–375 mg en medidas modernas), tomados con diversos anupanas (vehículos) según la condición tratada.

Clasificación en textos clásicos

El shilajit se clasifica en los textos ayurvédicos clásicos según su contenido mineral y origen: Suvarna (Shilajit de Oro), beneficioso para el desequilibrio de Vata y Pitta; Rajata (Shilajit de Plata), utilizado para desequilibrios dóshicos específicos y el rejuvenecimiento; Tamra (Shilajit de Cobre), que favorece la fuerza metabólica; y Krishna Lauh (Shilajit de Hierro Negro), considerado el más potente y que favorece el bienestar general.

Uso tradicional en otras culturas

Pueblos antiguos de Nepal, Tíbet, Pakistán y China también usaron el shilajit de forma independiente, y el filósofo griego Aristóteles pudo haber tenido conocimiento de él, lo que sugiere que su reputación se difundió entre culturas incluso en tiempos antiguos. Ibn Sina, también conocido como Avicena, fue un médico y filósofo persa del siglo XI que describió el shilajit en su Canon de Medicina como un remedio versátil utilizado por sanadores populares en todo el mundo islámico, documentando su aplicación para afecciones como resfriados, dislocaciones óseas y pérdida de audición.

En el Tíbet, el shilajit era conocido como "brag-zhun" y se usaba en la medicina tradicional tibetana con fines rejuvenecedores similares.

Hacia el siglo XVI d.C., los textos Raja Nighantu introdujeron una dosificación estandarizada basada en el peso. Para el siglo XIX, los profesionales de la época colonial documentaron el uso del shilajit para tratar la tuberculosis y las fiebres crónicas.

Componentes clave y compuestos activos

Las DCP son una fracción dentro de la amplia complejidad química del shilajit. El shilajit está dotado de actividades antiestrés, potenciadoras de la memoria y la energía, antioxidantes, antiinflamatorias, antidiabéticas, espermatogénicas, neuroprotectoras, antiulcerosas y cicatrizantes. Estos efectos farmacológicos se atribuyen principalmente a la presencia de ácido húmico, ácido fúlvico, dibenzo-alfa-pironas, cromoproteínas de dibenzo-alfa-pirona y oligoelementos.

La composición estructural de las DCP, tal como se describe en la literatura de patentes, incluye:

• Dibenzo-alfa-pirona oxigenada o sus conjugados, fosfocreatina, proteínas, ésteres de ácidos grasos del glicerol y otros ligandos pequeños, incluidos carotenoides, esteroles y ácidos aromáticos, como fragmentos estructurales centrales.
• 3-hidroxidibenzo-alfa-pirona (3-OH-DBP; equivalente a la Urolitina B)
• 3,8-dihidroxidibenzo-alfa-pirona (3,8-(OH)₂-DBP; equivalente a la Urolitina A)

Un artículo revisado por pares de 2012 publicado en el International Journal of Alzheimer's Disease ofrece un panorama compositivo del shilajit como fitocomplejo natural, detallando su composición de ácido fúlvico, dibenzo-alfa-pironas y sustancias húmicas, y su formación a partir de la descomposición gradual de especies vegetales, entre ellas Euphorbia royleana y Trifolium repens.

Mecanismos de acción

Actividad de la cadena de transporte de electrones mitocondrial

El mecanismo propuesto más ampliamente caracterizado para las DCP y sus DBP precursoras se centra en la cadena de transporte de electrones (CTE) mitocondrial. La orientación mitocondrial de las dos DBP aisladas del shilajit, y de la CoQ10, se consideran estrategias para reforzar las defensas antioxidantes y los elementos generadores de energía a fin de restaurar la función mitocondrial normal. Las DBP, así como sus conjugados fatty-acilo y amino-acilo, se encuentran en las mitocondrias animales y en la sangre, donde se propone que actúan junto con la CoQ10 en la cadena de transporte de electrones.

La administración de CoQ10 sola, en estados de deficiencia mitocondrial, puede no restaurar completamente las funciones mitocondriales normales. Los mecanismos de las reacciones óxido-reductasa que operan en la cadena de transporte de electrones de las mitocondrias animales para generar ATP apuntan a un papel convincente de la aplicación concurrente de DBP oxigenadas (3,8-(OH)₂-DBP y equivalentes) y CoQ10 en animales y humanos. Para restaurar la disminución relacionada con la edad en la concentración sistémica de DBP en humanos, sería lógico administrar DBP procedentes de fuentes exógenas como el shilajit o los amonites.

Se informó que los efectos potenciadores de energía del shilajit eran comparables a los de la CoQ10 administrada por vía oral a animales como control positivo a 15 mg/kg de peso corporal. Las DBP, el ácido fúlvico y sus derivados se describen como los principales constituyentes del shilajit que contribuyen a estos efectos, y se han demostrado actividades antioxidantes mediante el ensayo de captación del radical DPPH, el ensayo de captación del anión superóxido, el ensayo ABTS, el ensayo FRAP, el ensayo de actividad de captación del radical óxido nítrico y el ensayo de inhibición de la peroxidación lipídica de la membrana eritrocitaria.

Relación con la CoQ10

Las DBP presentes en las preparaciones purificadas de shilajit actúan como transportadoras de electrones dentro de la cadena de transporte de electrones mitocondrial. Ayudan a estabilizar la coenzima Q10 (CoQ10) en su forma activa, lo que permite una transferencia de electrones más eficiente, reduce la "fuga de electrones" (que causa estrés oxidativo) y aumenta el gradiente de protones necesario para generar ATP.

Mecanismos adicionales propuestos

En investigación animal, se ha evaluado la bioenergética mitocondrial y la actividad del eje hipotálamo-hipófisis-adrenal (HPA) como posibles mecanismos de acción del shilajit que contiene DCP. En estudios analíticos, las fracciones de DCP demuestran una actividad inmunomoduladora y adaptógena superior en comparación con el ácido fúlvico aislado.

Es importante señalar que el mecanismo preciso mediante el cual las DCP específicamente (a diferencia del complejo completo de shilajit o de las DBP libres) ejercen efectos biológicos en humanos no se ha establecido mediante ensayos clínicos humanos directos y aislados. Los mecanismos descritos anteriormente derivan de estudios in vitro, modelos animales e inferencias de estudios en humanos sobre preparaciones completas de shilajit.

Evidencia científica por área de uso

Nota importante sobre la evidencia: Hasta la fecha, ningún ensayo clínico en humanos ha evaluado las DCP como un ingrediente aislado y purificado. Toda la evidencia clínica en humanos corresponde a preparaciones completas de shilajit purificado, estandarizadas en parte por su contenido de DCP. Por lo tanto, la fuerza de la evidencia específica para las DCP es indirecta y preliminar.

Testosterona y hormonas reproductivas masculinas

Se evaluó el shilajit purificado (un rasayana ayurvédico) en voluntarios sanos de 45 a 55 años en cuanto a su efecto sobre la testosterona, en un estudio clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, a una dosis de 250 mg dos veces al día. El tratamiento durante 90 días consecutivos aumentó de forma significativa (P < 0.05) la testosterona total, la testosterona libre y la deshidroepiandrosterona (DHEAS) en comparación con el placebo. Los niveles de hormonas gonadotrópicas (LH y FSH) se mantuvieron bien.

Este mismo ensayo (Pandit et al.) informó que 500 mg/día de PrimaVie® Shilajit durante 90 días aumentaron la testosterona basal (4.84 ± 1.54 ng/mL), la testosterona libre (15.36 ± 7.17 pg/mL) y la DHEA (145.09 ± 53.17 μg/dL) en un 20.45%, 19.14% y 31.35%, respectivamente, en hombres adultos sanos. El material de prueba se estandarizó para contener al menos 10% p/p de DCP. Se trata de un único ECA pequeño; se requiere replicación antes de poder extraer conclusiones sólidas.

Fuerza muscular y tejido conectivo

Los resultados de un estudio publicado demostraron que 8 semanas de suplementación con PrimaVie® shilajit a 500 mg/día favorecieron la retención de la fuerza muscular máxima tras un protocolo de fatiga y disminuyeron la hidroxiprolina (HYP) basal. Por lo tanto, la suplementación con PrimaVie® shilajit a 500 mg/día produjo adaptaciones musculares y del tejido conectivo favorables.

Un estudio piloto clínico abierto de un solo brazo, de 2026, en 25 participantes masculinos sanos de 21 a 55 años, que recibieron 500 mg/día de resina de shilajit TruBlk™ durante 28 días, mostró mejoras intragrupo estadísticamente significativas en la fuerza de prensa de piernas de 1RM (+12.94%, p < 0.001), la resistencia muscular (+12.30%, p < 0.001), la fuerza de agarre de la mano dominante (+5.73%, p = 0.038) y el VO₂ máx (+1.36%, p < 0.001). Las puntuaciones de la Escala de Gravedad de la Fatiga disminuyeron un 32.40% (p < 0.001), y las puntuaciones RPE disminuyeron un 23.63% (p < 0.001). Los niveles de PCR disminuyeron significativamente un 25.35% (p = 0.023). Se trató de un estudio piloto sin control con placebo; los resultados requieren confirmación en un ECA con cegamiento.

Fatiga crónica — evidencia preclínica

Se evaluó el efecto del shilajit procesado, estandarizado con DBP (0.43% p/p), DCP-cromoproteínas (20.45% p/p) y ácidos fúlvicos (56.75% p/p), en un modelo de ratas con síndrome de fatiga crónica (SFC). Se evaluaron la bioenergética mitocondrial y la actividad del eje hipotálamo-hipófisis-adrenal como posibles mecanismos de acción. El SFC se indujo obligando a las ratas a nadar durante 15 minutos durante 21 días consecutivos; los animales fueron tratados con shilajit a 25, 50 y 100 mg/kg durante 21 días antes de la exposición al procedimiento de estrés. Se trata únicamente de evidencia animal (preclínica); no se ha demostrado su traslación clínica.

Peso corporal y efectos metabólicos — evidencia preclínica

Tres grupos de ratones adultos C57/BL6 (n=8) recibieron suplementación intragástrica con shilajit purificado, 3,8-dihidroxi-dibenzo-alfa-pirona (3,8-(OH)₂-DBP) o placebo durante 12 semanas. Se midió el peso corporal cada semana, y al final de la semana 12 se extrajo tejido de músculo esquelético para perfilado genético. La preparación de shilajit utilizada se estandarizó para contener no menos de 50% en peso de ácidos fúlvicos, al menos 10% en peso de cromoproteínas de dibenzo-alfa-pirona y al menos 0.3% en peso de DBP totales. Se trata únicamente de evidencia animal (preclínica).

Biomarcadores inflamatorios y metabólicos — evidencia emergente en humanos

Niranjan et al. (2016) encontraron que la suplementación con shilajit a 250 mg dos veces al día durante 12 semanas mejoró la función endotelial y redujo la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP) y el malondialdehído (MDA), a la vez que aumentó el óxido nítrico (NO) y el glutatión (GSH) en pacientes con diabetes tipo 2. Estos hallazgos son preliminares y provienen de un único estudio.

Propiedades neuroprotectoras — evidencia preclínica

El shilajit es un fitocomplejo natural conocido durante siglos en el Ayurveda por sus propiedades antioxidantes, inmunomoduladoras y neuroprotectoras; sin embargo, existe poca evidencia científica publicada que respalde estas propiedades atribuidas. Un estudio evaluó los efectos neuroprotectores y la citotoxicidad e inflamación inducidas por el beta amiloide en muestras de shilajit de diferentes orígenes geográficos, examinando líneas celulares de neuroblastoma (SH-SY5Y e IMR-32) y ensayos de viabilidad celular, así como efectos inhibitorios sobre citocinas proinflamatorias en células macrófagas in vitro y en un modelo murino. Se trata únicamente de evidencia in vitro y animal; no se han publicado ensayos en humanos específicamente sobre shilajit estandarizado en DCP para la neuroprotección.

Sistemas corporales asociados a las DCP/shilajit

• Metabolismo energético y función mitocondrial: Evidencia mecanicista primaria (in vitro, modelos animales, evidencia humana indirecta a través de ensayos con shilajit completo).
• Endocrinología reproductiva masculina: Un pequeño ECA que muestra aumentos en la testosterona y la DHEAS.
• Sistema musculoesquelético: Pequeños estudios en humanos que sugieren retención de la fuerza y reducción de la fatiga.
• Inflamación: Evidencia humana emergente de reducción de la PCR; datos mecanicistas antioxidantes in vitro.
• Metabolismo de la glucosa / diabetes: Los practicantes antiguos usaban el shilajit para tratar diversos trastornos metabólicos, incluido lo que hoy se entiende como diabetes; la evidencia moderna para esta indicación en humanos es limitada.
• Sistema nervioso / neuroprotección: Solo evidencia preclínica; no hay ECA confirmados en humanos.

Formas y preparaciones

El shilajit (y, por extensión, las preparaciones que contienen DCP) está disponible comercialmente en forma sólida, en pasta o en extracto, y contiene minerales como hierro, calcio, magnesio, manganeso y selenio.

Las formulaciones farmacéuticas y de suplementos descritas en la literatura de patentes incluyen:

• Formulaciones farmacéuticas, nutricionales, de cuidado de la piel y de cuidado personal.
• Formas en cápsulas y comprimidos que contienen shilajit purificado estandarizado por su contenido de DCP y DBP.
• Resina disuelta en agua tibia, tal como se usó en el estudio piloto clínico de 2026.

El proceso de purificación ayurvédico tradicional conocido como Shodhana fue diseñado mucho antes de que existiera la cromatografía, y sin embargo concentra notablemente las DBP mientras elimina residuos de roca y toxinas solubles.

Dosis reportadas en estudios humanos

• 250 mg dos veces al día (500 mg/día): Utilizada en un estudio clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evaluó los niveles de testosterona en voluntarios varones sanos de 45 a 55 años durante 90 días consecutivos.
• 500 mg/día durante 8 semanas: Utilizada en un estudio que demostró la retención de la fuerza muscular máxima tras ejercicio fatigante y una disminución de la hidroxiprolina sérica.
• 250 mg dos veces al día (500 mg/día) durante 28 días: Utilizada en el estudio piloto abierto de 2026, disuelta en aproximadamente 200 mL de agua tibia y tomada con las comidas.
• 25, 50 y 100 mg/kg de peso corporal durante 21 días (datos en animales): Utilizadas en un modelo de ratas con síndrome de fatiga crónica antes de la exposición al procedimiento de estrés.

Consideraciones de seguridad

Contaminación por metales pesados

La preocupación de seguridad más consistentemente documentada para los productos de shilajit (y, por lo tanto, para las preparaciones que contienen DCP) es la contaminación por metales pesados. El shilajit contiene alrededor de 65 metales pesados, incluidos metales tóxicos como Cu, Al, Pb, As, Cd y Hg; sin embargo, las sustancias húmicas presentes en el shilajit desintoxican activamente aproximadamente 12 metales pesados. Los niveles recomendados de metales pesados por la OMS y la FDA en fármacos herbales son de 0.20–0.30 ppm para el Cd, 1 ppm para el Hg, 10 ppm para el As y el Pb, 20 ppm para el Cu, y 50 ppm para el Zn. Los niveles de metales reportados en el shilajit resultaron ser inferiores a estos límites permisibles en la mayoría de los estudios, salvo en algunos casos en que se reportaron niveles superiores. El consumo de shilajit sin conocimiento de los niveles permisibles de metales no es seguro y podría suponer problemas de salud graves.

En un estudio in vitro e in vivo, todas las muestras de shilajit cumplieron con los límites establecidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para la exposición en adultos (130, 20, 75 y 55 μg/día para As, Hg, Pb y Cd, respectivamente), a una dosis diaria de 500 mg.

Requisitos de pruebas analíticas

Las preparaciones de shilajit utilizadas en investigación clínica se fabrican en instalaciones con GMP mediante extracción acuosa sin solventes, se estandarizan a ≥60% de ácidos fúlvicos, se confirman en cuanto a los marcadores de DBP, y se analizan para detectar metales pesados, carga microbiana, pesticidas, aflatoxinas e hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP) dentro de los límites de seguridad aceptados.

Estado regulatorio y supervisión

Las autoridades regulatorias a nivel mundial continúan intensificando el escrutinio sobre la contaminación por metales pesados en suplementos. Las agencias canadienses han emitido advertencias y pueden retener importaciones ayurvédicas no autorizadas debido a la detección de contaminantes. La Unión Europea aplica requisitos extensos para el shilajit como alimento novedoso o suplemento herbal, exigiendo evaluaciones de seguridad exhaustivas.

Formas no purificadas frente a formas purificadas

La investigación ha demostrado consistentemente que el shilajit no purificado o procesado deficientemente puede contener niveles peligrosos de metales tóxicos que se acumulan en el cuerpo con el tiempo, lo que podría causar problemas de salud graves. A pesar de los hallazgos prometedores en estudios clínicos, existen vacíos significativos que impiden comprender con claridad el papel del shilajit como ayuda ergogénica; de manera crítica, casi todos los ensayos previos en humanos han investigado extractos purificados, no la formulación tradicional en resina que supuestamente contiene el espectro bioactivo completo.

Contraindicaciones y criterios de exclusión en estudios

En la investigación clínica, se ha excluido de los ensayos con shilajit a participantes con trastornos metabólicos, cardiovasculares, renales o hepáticos, así como a personas con lesiones musculoesqueléticas o cirugías recientes, quienes usan agentes anabólicos, corticosteroides o medicamentos antiinflamatorios, y quienes tienen alergia conocida al shilajit.

Resumen de la solidez de la evidencia

La base de evidencia específica para las DCP —en contraposición al shilajit completo— es preliminar e indirecta. Ningún ensayo clínico en humanos publicado ha aislado y evaluado las DCP como compuesto purificado. Los pocos ECA en humanos que existen evaluaron preparaciones completas de shilajit purificado, estandarizadas en parte por su contenido de DCP, con tamaños de muestra pequeños y, en algunos casos, con participación de la industria en el diseño del estudio. La evidencia animal e in vitro respalda mecanismos plausibles que involucran el metabolismo energético mitocondrial y la actividad antioxidante, pero estos hallazgos requieren confirmación en ensayos clínicos en humanos bien dimensionados y financiados de forma independiente. Existe poca evidencia científica publicada que respalde directamente las propiedades atribuidas a las fracciones constituyentes del shilajit. Las revisiones sistemáticas y la evidencia de nivel Cochrane sobre las DCP o el shilajit están ausentes en la literatura actual.

Referencias

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• Patente de EE. UU. US9901596B2 — Regulation of Body Weight Gain by Using Dibenzo-Alpha-Pyrones (USPTO, 2018)
• Pandit S et al. — Clinical evaluation of purified Shilajit on testosterone levels in healthy volunteers. Andrologia, 2016 (PubMed)
• Keller JL et al. — The effects of Shilajit supplementation on fatigue-induced decreases in muscular strength and serum hydroxyproline levels. JISSN, 2019 (PMC)
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