IngredientesFuente taxonómica: El alce (Cervus canadensis), también conocido como wapití, es la segunda especie más grande dentro de la familia de los cérvidos, Cervidae, y uno de los mamíferos terrestres más grandes de su hábitat nativo en América del Norte y Asia Central y Oriental. Durante mucho tiempo se creyó que el alce pertenecía a una subespecie del ciervo rojo europeo (Cervus elaphus), pero la evidencia proveniente de estudios genéticos de ADN mitocondrial, iniciados en 1998, muestra que se trata de dos especies distintas. Hasta hace poco, el alce y el ciervo rojo se consideraban la misma especie; sin embargo, la investigación de ADN ha indicado que son diferentes. Como consecuencia, gran parte de la literatura científica y comercial más antigua utiliza Cervus elaphus para referirse a lo que ahora se clasifica como Cervus canadensis, y los dos nombres continúan apareciendo de manera intercambiable en los estudios de investigación y en el etiquetado de productos.
Nombres comunes y nomenclatura: El suplemento derivado de la cornamenta de alce precalcificada se designa más comúnmente como cornamenta de alce en terciopelo (elk velvet antler, EVA) en la literatura científica norteamericana. La cornamenta en terciopelo se ha utilizado en la medicina tradicional china (MTC), la cual clasifica muchas sustancias similares provenientes de diversas especies bajo el carácter chino 鹿茸 (pinyin: lù róng) y el nombre comercial cornu cervi pantorichum. El término pantocrina (o pantocrin) se refiere específicamente a un extracto líquido preparado a partir de cornamenta en terciopelo, término que surgió de la investigación farmacéutica rusa.
Otras especies fuente: El alce o wapití norteamericano de crianza (Cervus canadensis) o el ciervo rojo europeo (Cervus elaphus) son las principales fuentes de cornamenta para uso comercial, aunque otras especies de ciervos y otros países también pueden ser fuente de cornamenta en terciopelo para su uso en la medicina tradicional oriental. El ciervo sika (Cervus nippon), el ciervo rojo y varios otros cérvidos se utilizan en toda Asia, y los productos derivados de estas especies suelen agruparse bajo la categoría general de "cornamenta en terciopelo" en la literatura.
La etapa de terciopelo: En algunas partes de Asia, las cornamentas y su terciopelo —una piel altamente vascularizada que suministra oxígeno y nutrientes al hueso en crecimiento— se utilizan en la medicina tradicional. Por lo general, la cornamenta se corta cerca de la base cuando ha alcanzado aproximadamente dos tercios de su tamaño potencial completo, entre 55 y 65 días de crecimiento, antes de que ocurra una calcificación significativa. El procedimiento generalmente se realiza alrededor de junio en el hemisferio norte y diciembre en el hemisferio sur. En un contexto de investigación, las cornamentas de alce utilizadas en los estudios se han cosechado a finales de la primavera o principios del verano de alces vivos de crianza en regiones como Saskatchewan, Canadá, mientras aún se encontraban en su etapa de terciopelo.
En Asia, la cornamenta en terciopelo se seca y se vende en rodajas, o como polvo que puede hervirse en agua, generalmente junto con otras hierbas e ingredientes, y se consume como sopa. Un texto médico del siglo XVI, el Pen Ts'ao Kang Mu, enumera varias preparaciones de cornamenta, incluyendo píldoras, tinturas y ungüentos.
En los contextos comerciales modernos, la cornamenta de alce en terciopelo se vende en una variedad de formas. En los mercados occidentales, se encuentra más comúnmente como polvo encapsulado, cápsulas o tabletas de extracto estandarizado, tinturas líquidas y sprays sublinguales. En el comercio tradicional de Corea y China, la cornamenta en terciopelo entera en forma de vara se divide en tres secciones según sus propiedades supuestas. Aunque no existe una estandarización uniforme, estas secciones se conocen como la pieza de cera (puntas o extremos superiores) y la pieza de sangre (secciones medias). Las secciones superiores generalmente se consideran la fracción biológicamente más activa, ya que contienen concentraciones más altas de factores de crecimiento, mientras que las secciones inferiores tienen un mayor contenido de minerales y hueso calcificado.
La variabilidad en la especie, la etapa de cosecha, las condiciones de procesamiento y los métodos de extracción puede influir sustancialmente en la concentración de los constituyentes bioactivos, afectando así la seguridad y la reproducibilidad.
La primera evidencia documentada del uso de la cornamenta en terciopelo como tónico de salud se encontró en un rollo de seda recuperado de una tumba Han en la provincia de Hunan, China. El rollo ha sido fechado con precisión en el año 168 a. C. y contiene una serie de tratamientos y prescripciones médicas significativas que utilizan cornamenta en terciopelo. En la medicina tradicional china, la cornamenta en terciopelo se ha utilizado durante más de 2000 años como tónico, para mejorar la salud ósea, nutrir la sangre, reducir la inflamación y tratar la impotencia.
La primera materia médica china, llamada Materia Médica del Labrador Divino o Shennong Bencao Jing, fue el primero de una serie de libros enciclopédicos que enumeraban sistemáticamente materiales o fármacos medicinales; este texto también contiene una breve descripción de la cornamenta de ciervo en terciopelo. A mediados del siglo XVI en China, durante la dinastía Ming, la crianza de ciervos se convirtió en una práctica importante de la ganadería como medio de apoyo a la MTC. Las dos especies comunes utilizadas en el sistema de la MTC son el ciervo sika y el ciervo rojo, que se consideran útiles para tratar síndromes de deficiencia de yang.
En la medicina china, la cornamenta de ciervo se ha utilizado para tratar la impotencia, trastornos femeninos, problemas urinarios, afecciones cutáneas y debilidad de rodillas. También se emplea como tónico en niños con dificultades de aprendizaje o crecimiento insuficiente. Los coreanos utilizan la cornamenta en terciopelo para tratar la anemia y la impotencia, y para estimular el sistema inmunológico, mejorar la función cardíaca, el tono muscular, la eficiencia pulmonar y la función nerviosa.
Tanto en el uso tradicional chino como coreano, la cornamenta en terciopelo se considera un promotor de la salud; en otras palabras, se considera un "tónico". La medicina tradicional coreana (hanbang) comparte muchos de los mismos marcos conceptuales que la MTC y históricamente ha valorado la cornamenta en terciopelo como una de las sustancias tónicas de más alta calidad, preparada tradicionalmente en decocciones, vinos y píldoras formuladas, a menudo combinada con otras hierbas medicinales como el ginseng.
Investigaciones posteriores sobre la cornamenta de ciervo se remontan a la década de 1980 en Rusia. Desde entonces se han publicado cientos de artículos, incluidos los documentados por científicos chinos, coreanos y japoneses. Rusia desarrolló el extracto farmacéutico pantocrina (pantocrin) a partir de la cornamenta en terciopelo, el cual se estudió desde la era soviética como una preparación adaptógena.
La cornamenta de ciervo en terciopelo (deer antler velvet, DAV), cosechada de las cornamentas en crecimiento de los ciervos, es un material biológicamente dinámico de origen animal. La DAV contiene proteínas, péptidos, factores asociados al crecimiento, polisacáridos, aminoácidos, lípidos y minerales, los cuales se han investigado en diversos sistemas experimentales.
Las principales categorías de componentes bioactivos presentes en la DAV incluyen proteínas y péptidos, factores de crecimiento (IGF-1, EGF, TGF-β, FGFs), colágeno y glicosaminoglicanos, aminoácidos y minerales (aminoácidos esenciales y no esenciales, Ca, P, Mg, Zn, Fe), lípidos, fosfolípidos y gangliósidos, y polisacáridos y otras moléculas bioactivas pequeñas (nucleótidos, ácido siálico, vitaminas). Se ha reportado que estos extractos contienen colágeno como proteína principal, un polipéptido piloso de 68 aminoácidos, pantocrina, glicosaminoglicanos (principalmente sulfato de condroitina) y factores de crecimiento nervioso, los cuales pueden ejercer actividades antiinflamatorias, antioxidantes y regenerativas.
Entre los factores de crecimiento presentes, el IGF-1 es particularmente significativo; se trata de un polipéptido básico de cadena única compuesto por 70 aminoácidos, conocido por su poderoso papel en la promoción de la proliferación celular, la estimulación de la secreción de insulina y la potenciación de las respuestas inmunitarias. Los niveles plasmáticos de IGF-1 se encuentran significativamente elevados durante la fase de crecimiento de la cornamenta en terciopelo en relación con otras fases del desarrollo del pedículo y la primera cornamenta, y existe una fuerte correlación positiva entre la tasa de crecimiento de la cornamenta y las concentraciones circulantes de IGF-1. Sin embargo, el IGF-1 desempeña un papel en la regulación del crecimiento de la cornamenta dentro del animal; si el IGF-1 consumido exógenamente a partir de la cornamenta en terciopelo eleva de manera significativa el IGF-1 sérico en humanos tras la ingestión oral es una cuestión distinta y no resuelta que se aborda en la sección de evidencia clínica a continuación.
El sulfato de condroitina pertenece a una familia de heteropolisacáridos denominados glicosaminoglicanos (GAG). Los estudios sugieren que el sulfato de condroitina presente en la cornamenta en terciopelo media los efectos antiosteoartríticos. El sulfato de condroitina de fuentes exógenas tiene una plausibilidad biológica bien documentada en contextos de salud articular, ya que es un constituyente nativo del cartílago articular.
Aunque presentes en menores cantidades, los lípidos y fosfolípidos en la DAV son biológicamente significativos. Contribuyen a la integridad de la membrana celular, el metabolismo energético y la neuroprotección. Se ha reportado que los gangliósidos, que son glicoesfingolípidos que contienen ácido siálico, favorecen el desarrollo neural, la función cognitiva y las respuestas antiinflamatorias.
Los polisacáridos presentes en la DAV, incluidos tanto los tipos neutros como ácidos, exhiben fuertes actividades inmunomoduladoras y antioxidantes, estimulando la actividad de las células inmunitarias y reduciendo el estrés oxidativo.
Los minerales presentes son fundamentales para el desarrollo óseo, la actividad enzimática, el equilibrio redox y la homeostasis fisiológica general, lo que refuerza las propiedades funcionales de la DAV en contextos tanto biomédicos como nutracéuticos. Se encontró que una muestra de cornamentas en terciopelo del ciervo sambar de Formosa, nativo de Taiwán, contenía múltiples enzimas con propiedades antioxidantes. Estas incluían superóxido dismutasa (SOD), catalasa (CAT) y glutatión peroxidasa (GPX).
Estos constituyentes contribuyen colectivamente a las propiedades regenerativas, inmunomoduladoras, antioxidantes y terapéuticas de la DAV. Varios estudios in vitro y en animales han reportado que los péptidos y polisacáridos derivados de la DAV reducen las citocinas proinflamatorias como el TNF-α, la IL-6 y la IL-1β, mientras aumentan los mediadores antiinflamatorios, incluida la IL-10. A diferencia de la mayoría de los órganos de los mamíferos, las cornamentas de ciervo experimentan una regeneración cíclica completa, lo que proporciona un modelo fisiológico poco común para estudiar el crecimiento tisular, la diferenciación, la angiogénesis y la mineralización. Esta singularidad biológica ha motivado a los investigadores a examinar si las señales moleculares que impulsan la rápida regeneración de la cornamenta pueden aprovecharse para fines terapéuticos en otros tejidos.
El estado general de la evidencia clínica en humanos debe caracterizarse desde el inicio. Aunque numerosos estudios reportan efectos inmunomoduladores, antioxidantes, regenerativos, neuroprotectores y relacionados con el sistema musculoesquelético, la solidez de la evidencia varía considerablemente, ya que la mayoría de los datos provienen de modelos in vitro y en animales, con ensayos bien controlados en humanos comparativamente limitados. La síntesis más completa hasta la fecha de la evidencia proveniente de ensayos controlados aleatorizados (ECA) concluyó que dos ECA reportaron algunos efectos positivos de los suplementos de cornamenta en terciopelo, pero ninguno resultó convincente, mientras que los cinco ECA restantes no encontraron efecto alguno de los suplementos de cornamenta en terciopelo. Las afirmaciones hechas sobre los suplementos de cornamenta en terciopelo no parecen basarse en investigación rigurosa proveniente de ensayos en humanos, aunque en el caso de la osteoartritis los hallazgos podrían mostrar cierta promesa.
Dos ECA han examinado específicamente la EVA en la artritis reumatoide (AR). El primero fue un ensayo de fase II de búsqueda de dosis. Cuarenta pacientes con artritis reumatoide en estadio II fueron asignados aleatoriamente a uno de cuatro brazos de diez pacientes cada uno. Un grupo recibió placebo, y los otros tres grupos recibieron 2, 4 o 6 cápsulas (215 mg) de cornamenta de alce en terciopelo con los placebos correspondientes para totalizar 6 cápsulas diarias; todos los sujetos continuaron tomando sus medicamentos para la artritis. Al mes, no hubo diferencias significativas entre los grupos en el número de eventos adversos ni en el estado de salud. La mayor mejoría se observó en el grupo de 6 cápsulas de cornamenta de alce en terciopelo, y la menor en el grupo placebo; sin embargo, las diferencias no fueron estadísticamente significativas. Se concluyó que la cornamenta de alce en terciopelo puede tomarse de manera segura junto con varios medicamentos para la artritis reumatoide y que debería estudiarse más a fondo para evaluar su eficacia.
El segundo y mayor ensayo en AR fue un estudio definitivo, aleatorizado, triple ciego y controlado con placebo. Los pacientes (N=168) fueron inscritos en un ensayo clínico aleatorizado, triple ciego, controlado con placebo, de 6 meses de duración. El ensayo examinó los efectos de la cornamenta de alce en terciopelo sobre el dolor y la inflamación articular, la evaluación global de la actividad de la enfermedad por parte del paciente/médico, la capacidad funcional, la calidad de vida, los niveles sanguíneos de proteína C reactiva y los eventos adversos en personas con artritis reumatoide en estadio 2 a 3 que experimentaban síntomas residuales después del tratamiento estándar. No hubo diferencias significativas entre los grupos en ninguna de las mediciones. El patrón de cambio de las mediciones a lo largo de los puntos temporales fue esencialmente el mismo para ambos grupos. Aunque algunos pacientes reportaron mejorías clínicas en sus síntomas, no hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos. En general, la cornamenta de alce en terciopelo no maneja eficazmente los síntomas residuales en pacientes con artritis reumatoide.
Solidez de la evidencia: Dos ECA de calidad metodológica moderada. El ensayo más grande y adecuadamente potenciado no encontró beneficio alguno. La evidencia no respalda su uso para la artritis reumatoide.
Los datos más relevantes orientados a humanos sobre osteoartritis (OA) en el conjunto de ECA revisados por pares provienen de un modelo veterinario (perros con osteoartrosis). Se evaluó un polvo de cornamenta de alce en terciopelo de calidad (QEVA) en perros propiedad de clientes con osteoartrosis, en un estudio clínico, doble ciego, controlado con placebo. Trece perros recibieron placebo durante 30 días y luego QEVA durante 60 días, mientras que otros 25 perros recibieron QEVA durante 60 días. Con el placebo, los 13 perros no mostraron mejoría significativa; sin embargo, su marcha, su desempeño en actividades de la vida diaria y su vitalidad mejoraron significativamente con el QEVA, con base en cambios en los valores que superaron los observados durante la administración del placebo. Se ha propuesto que el sulfato de condroitina presente en la cornamenta en terciopelo es el impulsor mecanístico; los estudios sugieren que el sulfato de condroitina presente en la cornamenta en terciopelo media los efectos antiosteoartríticos.
Solidez de la evidencia: Muy limitada en humanos. Un ECA sobre OA en humanos apareció en la literatura, pero no mostró efectos concluyentes en la revisión sistemática (Gilbey y Perezgonzalez, 2012). El estudio en perros muestra cierta promesa para la osteoartrosis, pero no se justifica una extrapolación directa a humanos. La evidencia es preliminar.
Tres ECA examinaron el efecto de la cornamenta en terciopelo sobre el rendimiento deportivo y la composición corporal, y se resumen en la revisión sistemática de 2012. Un ensayo específico examinó los efectos hormonales. Remeros hombres (n=25) y mujeres (n=21) ingirieron EVA (560 mg/día) o placebo durante 10 semanas de entrenamiento. Se determinaron el VO₂máx, el tiempo en 2000 m de remo, y la fuerza de piernas y de press de banca antes y después de 5 y 10 semanas de entrenamiento; los niveles séricos de hormonas se midieron antes y a los 5 y 60 minutos después de una carrera simulada de remo de 2000 m. El VO₂máx y la fuerza aumentaron, y los tiempos de 2000 m disminuyeron de manera similar con el entrenamiento. No hubo diferencia significativa entre el grupo de EVA y el de placebo en ninguna respuesta hormonal. Parece que 10 semanas de suplementación con EVA no mejoran significativamente el rendimiento en remo ni alteran las respuestas hormonales en reposo o después del ejercicio agudo más que el entrenamiento solo.
Entre otras afirmaciones, se dice que la cornamenta de ciervo mejora el rendimiento deportivo/de ejercicio en humanos, lo cual ha sido evaluado y para lo cual no existe evidencia (Sleivert et al., 2003).
Solidez de la evidencia: Tres ECA; todos negativos. No existe evidencia clínica creíble que respalde el uso de EVA para mejorar el rendimiento atlético, el consumo máximo de oxígeno, la fuerza o la composición corporal.
El IGF-1 es una molécula anabólica que parece inducir el crecimiento de las propias cornamentas. Actualmente, no existe evidencia de que el IGF-1 sérico aumente tras la ingestión de cornamenta en terciopelo; un estudio que utilizó 1,5 g de cornamenta en terciopelo durante 11 semanas no logró aumentar el IGF-1 sérico. Un gramo de cornamenta en terciopelo tomado diariamente durante 12 semanas en hombres adultos sanos por lo demás no ha logrado alterar significativamente la hormona luteinizante (LH) o la hormona foliculoestimulante (FSH) sérica más que el placebo.
Una preocupación notable de seguridad alimentaria surgió de un estudio publicado que encontró que la presencia de una proteína farmacéutica, IGF-1 humano, se confirmó en cuatro productos disponibles comercialmente y vendidos como suplementos nutricionales totalmente naturales. Este fue un hallazgo de adulteración, no de un constituyente natural, pero pone de relieve las lagunas regulatorias en el mercado de suplementos. Los incidentes reportados del uso de suplementos nutricionales que contienen cornamenta de ciervo en terciopelo por parte de atletas han aumentado significativamente en los últimos años. Se ha reportado que estos suplementos contienen factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1 (IGF-1), una sustancia prohibida incluida en la lista de sustancias prohibidas de la Agencia Mundial Antidopaje (AMA).
Solidez de la evidencia: Los ensayos clínicos disponibles no demuestran que la suplementación oral con cornamenta en terciopelo eleve de manera significativa la testosterona endógena, la LH, la FSH o el IGF-1. Las afirmaciones sobre hormonas anabólicas no están respaldadas por evidencia de ECA.
Un estudio ciego en 34 hombres sanos por lo demás, a quienes se administró 1 g de cornamenta en terciopelo en polvo diariamente durante 12 semanas, no logró demostrar ningún beneficio erectil (medido mediante el IIEF) ni alteró el orgasmo autorreportado o la satisfacción sexual. Este estudio tampoco encontró ninguna diferencia significativa en la afrodisia según lo evaluado por la escala de calificación BISF-W.
Un estudio más antiguo y no controlado de la literatura rusa reportó una mejoría en la impotencia psicógena en algunos sujetos, pero este pequeño estudio carecía de controles con placebo y es de valor cuestionable; se utilizaron extractos inyectables.
La investigación en animales ha examinado los polipéptidos de cornamenta en terciopelo en ratones machos envejecidos como modelo de hipogonadismo. Se utilizaron ratones machos C57BL/6 de 24 meses de edad con niveles bajos de testosterona sérica como modelo animal de hipogonadismo de inicio tardío (LOH), y estos ratones recibieron polipéptido de cornamenta en terciopelo (VAP) durante 5 semanas consecutivas mediante sonda gástrica diaria en dosis de 100, 200 o 300 mg/kg de peso corporal por día. Si bien este modelo mostró efectos sobre la expresión de enzimas esteroidogénicas en las células de Leydig, los datos no pueden extrapolarse directamente a humanos.
Solidez de la evidencia: Un ECA negativo en humanos; no existe evidencia clínica creíble que respalde un efecto sobre la función sexual masculina.
La cornamenta de alce en terciopelo se ha utilizado en la medicina tradicional oriental durante siglos para promover la salud general; sin embargo, se dispone de poca evidencia sobre su efecto en el desarrollo óseo. Un estudio en animales investigó los efectos de una dieta que contenía 10% de EVA sobre el desarrollo óseo. Los pesos corporales medios fueron mayores en el grupo con EVA a las 4-8 semanas en machos y a las 5 semanas de edad en hembras. Los índices renales fueron mayores en las ratas macho suplementadas con EVA a las 5 y 16 semanas de edad, y la longitud femoral aumentó tanto en machos como en hembras a las 5 semanas, con varios parámetros medidos por pQCT que aumentaron en los machos y hembras con EVA. La actividad de la fosfatasa alcalina (ALP) aumentó en el grupo con EVA, mientras que el contenido de calcio y fósforo no difirió entre los grupos.
Solidez de la evidencia: Solo datos en animales (roedores). No se han realizado ensayos clínicos en humanos que aborden específicamente la densidad mineral ósea o el riesgo de fracturas en personas con EVA.
Esta es un área activa y emergente de la investigación preclínica. Reconociendo el potencial de la cornamenta en terciopelo en el sistema nervioso, como se muestra en numerosos estudios, la investigación se ha orientado a evaluar los efectos neuroprotectores del péptido de cornamenta en terciopelo de ciervo sika (VAP) en modelos de enfermedad de Parkinson inducida por neurotoxinas. Se ha reportado que el extracto protege contra condiciones neuropatológicas en las células cerebrales y suprime el estrés oxidativo y la neuroinflamación, factores cruciales para el inicio o la progresión de las enfermedades neurodegenerativas. Se ha reportado que los gangliósidos, que son glicoesfingolípidos que contienen ácido siálico, favorecen el desarrollo neural, la función cognitiva y las respuestas antiinflamatorias.
Solidez de la evidencia: Solo modelos in vitro y en animales. Ningún ensayo en humanos ha demostrado un beneficio clínico para ninguna enfermedad neurodegenerativa ni resultado cognitivo.
Los polisacáridos presentes en la DAV, incluidos tanto los tipos neutros como ácidos, exhiben fuertes actividades inmunomoduladoras y antioxidantes, estimulando la actividad de las células inmunitarias y reduciendo el estrés oxidativo en sistemas preclínicos. Varios estudios in vitro y en animales han reportado que los péptidos y polisacáridos derivados de la DAV reducen las citocinas proinflamatorias como el TNF-α, la IL-6 y la IL-1β, mientras aumentan los mediadores antiinflamatorios, incluida la IL-10.
Solidez de la evidencia: Solo preclínica. Ningún ensayo controlado en humanos ha establecido un beneficio inmunomodulador clínico.
Las siguientes dosis se reportan según se utilizaron en estudios específicos identificados; no representan recomendaciones:
Las evaluaciones toxicológicas en modelos animales generalmente reportan baja toxicidad aguda y subcrónica tras la administración oral de extractos de DAV. Los estudios en roedores han mostrado efectos adversos mínimos sobre la función hepática y renal, los parámetros hematológicos y el comportamiento general, incluso a dosis relativamente altas. Específicamente, se han realizado estudios de toxicidad del polvo de cornamenta de ciervo en ratas. Una dosis de 2 g/kg no resultó en mortalidad ni en eventos adversos en un plazo corto (14 días). En un estudio de 90 días en ratas, un régimen de 1 g/kg/día tampoco resultó en efectos adversos observables e importantes con la cornamenta de ciervo en comparación con el control, excepto por una diferencia menor, pero significativa, en el peso hepático.
En el único ECA en humanos publicado diseñado específicamente para evaluar la seguridad en niños, tres y dos participantes en los grupos de DAE y control, respectivamente, reportaron reacciones adversas a los medicamentos (RAM). No hubo diferencia significativa en la incidencia entre los dos grupos. Las RAM se categorizaron en síntomas gastrointestinales y relacionados con la piel. No se observó ninguna RAM grave durante todo el estudio. La investigación descubrió que el DAE es seguro en términos de RAM y parámetros de laboratorio bajo las condiciones estudiadas. Se requieren más estudios para acumular datos de seguridad sobre el ajuste de dosis del DAE y las posibles interacciones con otros medicamentos.
Los estudios exhaustivos a largo plazo, incluidos los de toxicidad reproductiva, carcinogenicidad y los ensayos de seguridad en humanos a gran escala, siguen siendo limitados. Si bien los datos preclínicos disponibles son alentadores, la extrapolación a la exposición humana crónica requiere precaución.
Se ha dirigido especial atención a los factores asociados al crecimiento, como el IGF-1, dado su papel establecido en la proliferación celular y la regulación endocrina. Aunque la suplementación convencional con DAV no se ha asociado de manera concluyente con resultados adversos oncogénicos o endocrinos en humanos, surgen preocupaciones teóricas debido a la presencia de moléculas promotoras del crecimiento. La biodisponibilidad sistémica del IGF-1 intacto tras la ingestión oral sigue siendo incierta.
Una preocupación regulatoria relacionada es la adulteración: la presencia de una proteína farmacéutica, IGF-1 humano, se confirmó en cuatro productos disponibles comercialmente y vendidos como suplementos nutricionales totalmente naturales en un estudio publicado en 2013, lo que indica que algunos productos comerciales pueden estar adulterados con hormona recombinante.
Existe una falta de información en la literatura científica que respalde muchas de las afirmaciones hechas sobre la cornamenta de ciervo en terciopelo, y también existe una falta de información sobre la posible toxicidad. Las áreas de posible preocupación incluyen residuos de fármacos, posibles efectos androgénicos perjudiciales en fetos y neonatos, y reacciones alérgicas.
Se ha reportado una posible interacción de la cornamenta en terciopelo con la morfina. La cornamenta en terciopelo ha inhibido el desarrollo de tolerancia a dosis repetidas de morfina en ratones. Este es un hallazgo preclínico, pero plantea una preocupación teórica para las personas que reciben analgésicos opioides.
La FDA no ha revisado la cornamenta de ciervo en cuanto a seguridad y eficacia. El perfil de seguridad y regulatorio de la cornamenta de ciervo en terciopelo es una consideración crítica para su aplicación en contextos nutracéuticos, de alimentos funcionales y biomédicos. Aunque la DAV se ha consumido históricamente en sistemas de medicina tradicional, el uso histórico por sí solo no sustituye a la evaluación toxicológica y regulatoria sistemática.
Los incidentes reportados del uso de suplementos nutricionales que contienen cornamenta de ciervo en terciopelo por parte de atletas han aumentado significativamente en los últimos años. Se ha reportado que estos suplementos contienen factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1 (IGF-1), una sustancia prohibida incluida en la lista de sustancias prohibidas de la Agencia Mundial Antidopaje (AMA). Los atletas sujetos a pruebas antidopaje deben tener presente que se ha encontrado que los productos comerciales de cornamenta en terciopelo contienen sustancias prohibidas, ya sea de origen natural o por adulteración.
Condiciones de salud que cornamenta de alce puede ayudar a apoyar.
Sistemas corporales que cornamenta de alce puede ayudar a apoyar.
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