Ingredientes
Género: Enterococcus
Dominio: Bacteria
Filo: Firmicutes
Clase: Bacilli
Orden: Lactobacillales
Familia: Enterococcaceae
Enterococcus pertenece al grupo de las bacterias del ácido láctico (BAL) y se considera un microorganismo ubicuo, con una capacidad asombrosa para habitar ambientes diversos, biotopos hostiles e incluso el tracto gastrointestinal de humanos y animales de sangre caliente. Los principales representantes de este género son Enterococcus faecalis y Enterococcus faecium.
En 1985, los miembros del diverso género Streptococcus fueron reclasificados en Lactococcus, Enterococcus, Vagococcus y Streptococcus en función de características bioquímicas, así como de rasgos moleculares. Antes de esta reclasificación, las especies ahora conocidas como E. faecalis y E. faecium se denominaban Streptococcus faecalis y Streptococcus faecium, respectivamente, una convención de nomenclatura heredada que aún aparece en la literatura clínica y comercial más antigua (por ejemplo, Bioflorin/SF68 se denominaba históricamente Streptococcus faecium SF68).
Las BAL son organismos grampositivos, no esporulados, catalasa-negativos, carentes de citocromos, de hábito no aerobio pero aerotolerantes, exigentes, tolerantes al ácido y estrictamente fermentativos; el ácido láctico es el principal producto final de la fermentación de los azúcares. Entre las especies de enterococos, E. faecium y E. faecalis son las especies predominantes del sistema gastrointestinal humano.
Se han estudiado varias otras especies del género en contextos alimentarios y probióticos. Se ha descrito que muchas cepas de enterococos son útiles para funciones de salud o aplicaciones tecnológicas en sistemas alimentarios, incluyendo Enterococcus durans M4-5 (producción de ácidos grasos de cadena corta), Enterococcus faecium M74 y Enterococcus durans KLDS 6.0930 (reducción de los niveles de colesterol en suero), Enterococcus mundtii ST4SA (producción de bacteriocinas), Enterococcus faecium LCW 44 y Enterococcus durans 6HL (producción de compuestos antimicrobianos contra bacterias grampositivas y gramnegativas).
Actualmente, dos cepas pertenecientes al género Enterococcus se identifican ampliamente como probióticos disponibles en el mercado: Enterococcus faecium SF68® (NCIMB 10415, Cerbios-Pharma SA, Barbengo, Suiza) y Enterococcus faecalis Symbioflor 1 (SymbioPharm, Herborn, Alemania).
Bastantes cepas de enterococos han sido autorizadas como probióticos para su uso en preparaciones farmacéuticas o aditivos para piensos animales durante décadas, tales como E. faecium Medilac-Vita (tratamiento de la enteritis infantil, China), E. faecium SF68® (suplementación dietética para humanos y animales, Suiza), E. faecium Cylactin® (aditivo para piensos animales, Suiza), E. faecalis Symbioflor® 1 (tratamiento de enfermedades respiratorias, Alemania) y E. faecalis TH10 Dr. Ohhira® (suplementación dietética para humanos, República de Estonia).
El género Enterococcus está compuesto por bacterias del ácido láctico que se encuentran predominantemente en el intestino de humanos y animales. Entre las especies de enterococos, E. faecium y E. faecalis son las especies predominantes del sistema gastrointestinal humano. Los enterococos también participan en el proceso de fermentación de diversos alimentos, incluidos quesos y embutidos.
Las especies de Enterococcus están ampliamente presentes en alimentos fermentados tradicionales debido a su asombrosa capacidad para soportar temperaturas extremas, alta salinidad y niveles de pH. Pueden crecer en presencia de sales biliares al 40% (p/v). Debido a que son "microorganismos resistentes", los enterococos pueden sobrevivir de manera inusual durante largos períodos en superficies ambientales y son tolerantes al calor, al cloro, a algunas preparaciones con alcohol e incluso a entornos con antibióticos.
Enterococcus faecalis es una bacteria que acompaña a los humanos desde los primeros días de vida. Como comensal, produce vitaminas, metaboliza nutrientes y mantiene el pH intestinal, todo a cambio de un nicho donde habitar.
El origen de los probióticos se remonta al año 2000 a. C., cuando las civilizaciones antiguas comenzaron a desarrollar métodos para conservar la leche. Los enterococos, como componentes intrínsecos de productos lácteos, carnes y preparaciones vegetales fermentados espontáneamente, han sido consumidos por los humanos durante milenios como parte de la microbiota natural de esos alimentos, aunque sin identificación ni selección deliberada.
E. faecalis y E. faecium se consideran las cepas más importantes utilizadas para la fermentación y el deterioro de alimentos, pero también se han reportado como probióticos durante más de dos décadas consecutivas sin ningún informe de efectos adversos.
Posiblemente debido a su uso histórico como cultivos iniciadores y en la conservación de alimentos, los enterococos se han comercializado cada vez más como probióticos para animales y humanos. El uso farmacéutico deliberado de E. faecium SF68 se remonta a mediados del siglo XX: el primer producto fabricado ha estado en uso durante nada menos que 70 años.
Se han aislado cepas de BAL de productos lácteos fermentados tradicionales tunecinos —queso Testouri y Rigouta— y se han identificado como Enterococcus faecalis mediante MALDI-TOF-MS y ensayos moleculares. Estos productos lácteos fermentados tradicionales del norte de África, Europa del Este y Oriente Medio se encuentran entre los sistemas alimentarios en los que los enterococos se han consumido históricamente sin suplementación deliberada. Los productos de carne fermentada tradicionales, como el "Ossban seco" tunecino, también se han documentado como fuentes de cepas de E. faecium con propiedades probióticas.
En los mercados de suplementos dietéticos y farmacéuticos, los productos basados en Enterococcus están disponibles en varias formas:
Los enterococos producen pequeños péptidos que pertenecen al grupo de las bacteriocinas y tienen propiedades antimicrobianas. Estos incluyen la enterocina A, B, P y ON-157, producidas por E. faecium, y la L50, producida por E. faecalis. Las enterocinas exhiben una amplia actividad antimicrobiana, inhibiendo la multiplicación de bacterias como Staphylococcus spp., Bacillus cereus, Listeria monocytogenes, Clostridium spp., E. coli, Pseudomonas aeruginosa y Vibrio cholerae.
Muchos enterococos producen al menos una bacteriocina, que es un péptido antimicrobiano sintetizado ribosómicamente activo contra una amplia gama de patógenos transmitidos por alimentos, incluyendo Listeria spp. Según la clasificación establecida por Cotter et al. (2005), la mayoría de las enterocinas son bacteriocinas de clase II, definidas como no modificadas y termoestables.
Según sus estructuras químicas y mecanismo de acción, algunas bacteriocinas exhiben actividades antimicrobianas de espectro estrecho que solo se dirigen a bacterias de la misma especie o grupos filogenéticos cercanos, mientras que otras exhiben espectros más amplios. Las bacteriocinas se han considerado una alternativa prometedora a los antibióticos de amplio espectro.
Se ha demostrado que la cepa bacteriana probiótica E. faecium SF68 alivia los síntomas de la inflamación intestinal en ensayos clínicos en humanos y estudios de suplementación de piensos animales. Los lisados de células enteras y libres de células de E. faecium SF68 mostraron un efecto inhibitorio y reversible sobre la activación de las vías de señalización NF-κB y JNK(AP-1) en células epiteliales intestinales, y abolieron la respuesta a los ligandos bacterianos y de otros receptores tipo Toll (TLR). Este efecto inhibitorio sobre dos vías proinflamatorias centrales representa un mecanismo clave por el cual SF68 podría modular la inflamación intestinal.
En el caso de Enterococcus faecalis, los receptores de reconocimiento de patrones reconocidos típicamente por TLR2 son el ácido lipoteicoico (LTA) y/o las lipoproteínas. Estas interacciones con los receptores de inmunidad innata son fundamentales para el potencial inmunomodulador de E. faecalis.
Se ha descubierto que las cepas de enterococos evaluadas por sus propiedades probióticas son tolerantes a las condiciones adversas del tracto gastrointestinal (acidez y sales biliares), con una formación de biopelícula baja a moderada, la capacidad de adherirse a células intestinales Caco-2/TC7 y la capacidad de fortalecer la barrera intestinal mediante el aumento de la resistencia eléctrica transepitelial (TER).
Los enterococos (por ejemplo, E. faecium M-74, E. durans KLDS) se caracterizan por su capacidad para reducir los niveles de colesterol. Estas bacterias producen una hidrolasa que cataliza el proceso de desconjugación de ácidos biliares y facilita la integración del colesterol en la pared celular bacteriana o facilita su precipitación si el ambiente es ácido.
Se ha descubierto que Enterococcus durans M4-5 genera butirato, un ácido graso de cadena corta (AGCC) que induce efectos antiinflamatorios significativos y contribuye a la integridad del epitelio intestinal.
Las especies de Enterococcus sintetizan diversos metabolitos antimicrobianos, en particular enterocinas y ácidos orgánicos, que suprimen significativamente el crecimiento tanto de organismos patógenos como de organismos causantes del deterioro en los sistemas alimentarios. Al colonizar la mucosa intestinal y producir estos compuestos, los enterococos pueden excluir competitivamente a los patógenos de los sitios de unión y reducir sus poblaciones.
E. faecium SF68 es el probiótico enterocócico más estudiado en ensayos clínicos en humanos para la diarrea. SF68® es un producto farmacéutico autorizado para el tratamiento y la prevención de la diarrea en Austria, Italia y Suiza. Sin embargo, la evidencia de su eficacia se basa en estudios de tamaño pequeño a mediano. Se han analizado cuatro estudios sobre el tratamiento de la diarrea aguda y la prevención de la diarrea asociada a antibióticos: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo (ECA) para el tratamiento (n = 1143), un estudio abierto para el tratamiento (n = 5093), un ECA para la prevención (n = 1397) y un estudio abierto para la prevención (n = 4340).
Este análisis de dos ECA que evaluaron la eficacia y la seguridad de SF68 en el tratamiento de la diarrea aguda y la prevención de la diarrea asociada a antibióticos encontró que ambos ECA fueron estudios positivos para el criterio de valoración principal de una disminución de la duración de la diarrea y una reducción en la aparición de nuevos casos de diarrea, respectivamente. SF68 fue seguro y bien tolerado. Con un total de 6236 pacientes en los ensayos de tratamiento y 5737 sujetos en los estudios de prevención, esto representa, por mucho, el conjunto de datos más grande sobre SF68 y, hasta donde saben los autores, el conjunto de datos más grande jamás reportado para cualquier probiótico en el tratamiento o la prevención de la diarrea aguda.
En el grupo de tratamiento y en los estudios abiertos, los pacientes recibieron SF68 dos veces al día (para la prevención) o tres veces al día (para el tratamiento) durante 7 días. Los criterios de valoración principales fueron el tiempo hasta la resolución de la diarrea (tratamiento) y el porcentaje de aparición de diarrea (prevención).
Un estudio controlado doble ciego anterior (Mitra y Rabbani, 1990) examinó SF68 (comercializado entonces como Bioflorin® bajo el nombre de Streptococcus faecium SF68) en adultos con diarrea aguda causada por Vibrio cholerae y E. coli enterotoxigénica. Se han demostrado efectos positivos de E. faecium SF68 sobre la reducción y la duración de la diarrea tanto en humanos como en animales.
Fuerza de la evidencia: En humanos, la evidencia sobre los beneficios de los probióticos enterocócicos sigue siendo poco definida, a pesar de la publicidad que afirma su capacidad para mejorar la salud general y tratar diversas afecciones médicas. Aunque un pequeño estudio de cohorte mostró eficacia protectora contra la gastroenteritis con un producto probiótico que contenía E. faecium T-110, no se han realizado ensayos clínicos grandes, aleatorizados y controlados con placebo en los que basar tales afirmaciones. Los grandes conjuntos de datos abiertos para SF68 son alentadores, pero los diseños abiertos son inherentemente susceptibles a sesgos.
Los análisis de los ECA que evaluaron SF68 fueron positivos para el criterio de valoración principal de una disminución de la duración de la diarrea y una reducción en la aparición de nuevos casos de diarrea. SF68 fue seguro y bien tolerado en estos estudios, que examinaron el tratamiento y la prevención de la diarrea asociada a antibióticos.
Fuerza de la evidencia: Preliminar a moderada. Los datos de los ECA son prometedores, pero la naturaleza abierta de las cohortes observacionales más grandes y la falta de una replicación independiente en ensayos grandes, preregistrados y doble ciego limitan los niveles de confianza actuales.
El síndrome del intestino irritable (SII) es un trastorno gastrointestinal común con síntomas que incluyen dolor abdominal, flatulencia y movimientos intestinales irregulares. En un ensayo abierto con 85 pacientes con SII, un tratamiento probiótico que contenía enterococos, lactobacilos y bifidobacterias mejoró la caracterización de las heces, la urgencia, la distensión, el dolor, la duración y la frecuencia sin reacciones adversas al medicamento. La mejora de los síntomas persistió cuando los resultados se midieron 2 semanas después de suspender el tratamiento.
Fuerza de la evidencia: Débil. El ensayo utilizó una formulación multicepa en un diseño abierto, lo que hace imposible atribuir el beneficio específicamente al componente enterocócico. No se han identificado ECA de una sola cepa, controlados con placebo y con un poder estadístico adecuado en el SII para ningún probiótico enterocócico en la literatura revisada por pares.
Se administró Enterococcus faecium M-74 liofilizado a 12 sujetos adultos en una dosis oral diaria de 5 × 109 bacterias durante seis semanas. La bacteria colonizó temporalmente el intestino del huésped y su excreción con las heces persistió durante cinco semanas. En un estudio, la administración de la cepa probiótica E. faecium M-74 se asoció con una reducción de la concentración de colesterol sérico del 12% después de 56 semanas.
Se ha reportado que las cepas E. faecium M-74 y E. faecalis ATCC19433 reducen el colesterol en sangre, las moléculas de adhesión y regulan las respuestas inmunitarias. Específicamente, la cepa E. faecium M-74 y el selenio unido disminuyeron notablemente la molécula de adhesión intercelular soluble 1 (ICAM-1), el CD54 en los monocitos y marcadores relacionados.
En modelos animales (murinos), E. faecium GEFA01 exhibió una tasa de eliminación de colesterol (CRR) del 46,13% mediante coprecipitación, asimilación y degradación del colesterol in vitro, y disminuyó significativamente el peso corporal y los niveles de colesterol total sérico, LDL-C, triglicéridos hepáticos y LDL-C, mientras aumentaba los niveles de HDL-C sérico en ratones alimentados con una dieta alta en colesterol.
Fuerza de la evidencia: La evidencia relacionada con el colesterol en humanos se limita a estudios piloto pequeños, no controlados o con un control mínimo (por ejemplo, n = 12 en el estudio de suplementación oral con M-74). Los datos en animales e in vitro son más extensos, pero no pueden extrapolarse directamente a humanos. No se han identificado ECA grandes y con un poder estadístico adecuado específicamente en la hipercolesterolemia humana.
Se ha descrito el uso de E. faecalis Symbioflor 1 como regulador inmunitario en el tratamiento de la sinusitis crónica recurrente o la bronquitis. E. faecalis Symbioflor 1 se utiliza para prevenir y/o tratar la diarrea en cerdos, aves de corral, ganado y mascotas, y para tratar enfermedades recurrentes en el tracto respiratorio superior humano.
Una de las cepas probióticas más populares de Enterococcus faecalis es la DSM 16440, utilizada en Symbioflor-1. El análisis genómico mostró la ausencia de grandes partes del cromosoma enterocócico, que contienen principalmente genes asociados a la virulencia, incluyendo genes que codifican la citolisina, la proteína de superficie enterocócica y la gelatinasa.
Fuerza de la evidencia: La evidencia para las aplicaciones respiratorias de Symbioflor-1 se basa en gran medida en el uso clínico en Alemania durante varias décadas, pero los datos publicados de ECA de alta calidad específicamente para esta aplicación son limitados en la literatura revisada por pares disponible. La eliminación genómica de factores de virulencia clave en la DSM 16440 proporciona una justificación de seguridad notable para esta cepa específica.
Un estudio de fase II dirigido a la prevención de la neutropenia febril (NF) mediante la cepa probiótica E. faecium M-74 enriquecida con selenio en pacientes leucémicos incluyó a 14 pacientes (6 hombres/8 mujeres) con leucemia mieloide tratados con quimioterapia de inducción o de consolidación. Los pacientes recibieron profilaxis con E. faecium M-74 durante un ciclo de quimioterapia; la dosis diaria fue de 36 × 109 UFC tres veces al día.
No se observó ningún episodio febril ni infección provocada por la cepa evaluada. La tolerancia al tratamiento fue excelente, sin efectos adversos significativos. Los resultados demostraron la seguridad de la cepa probiótica E. faecium M-74 enriquecida con selenio en pacientes leucémicos con neutropenia grave. Sin embargo, su administración no fue eficaz en la prevención de la neutropenia febril, aunque esto no excluye el efecto protector de otras cepas probióticas.
Un modelo murino mostró que Enterococcus hirae ayuda a moldear la respuesta inmunitaria anticancerígena. La ciclofosfamida (uno de los fármacos que estimulan la respuesta inmunitaria anticancerígena) modifica la composición de la microbiota en el intestino delgado e induce la translocación de ciertas bacterias grampositivas, incluida E. hirae, hacia los órganos linfoides secundarios.
Fuerza de la evidencia: Muy preliminar. El ensayo clínico de fase II en pacientes oncológicos neutropénicos mostró seguridad, pero no eficacia para el criterio de valoración principal. Los datos de inmunología del cáncer en ratones son únicamente de tipo animal/mecanístico.
Mego et al. demostraron el uso del probiótico E. faecium M-74 en el tratamiento de complicaciones gastrointestinales en pacientes con leucemia mieloide. Esto representa una de las pocas aplicaciones oncológicas específicas en humanos estudiadas con probióticos enterocócicos, aunque la base de evidencia consiste en ensayos pequeños y en fases tempranas.
En un modelo murino, el tratamiento con E. faecalis EF-2001 inactivado por calor disminuyó la expresión de varias citocinas, incluyendo COX-2, iNOS, IFN-γ, IL-1β e IL-6 en el colon inflamado en comparación con el grupo tratado únicamente con DNBS (agente inductor de colitis); EF-2001 también suprimió la destrucción del tejido colónico, lo que sugiere firmemente que podría aliviar la inflamación asociada a la EII en ratones.
Es importante destacar que el mismo organismo también ha demostrado potencial proinflamatorio: ratones sin gérmenes con inactivación del gen de la interleucina-10 (IL-10 KO) desarrollaron enfermedad inflamatoria intestinal tras la colonización con un cultivo puro de Enterococcus faecalis; E. faecalis no solo indujo la EII (principalmente en el colon y el recto), sino que también se encontraron displasia rectal y adenocarcinoma en los ratones IL-10 KO.
Fuerza de la evidencia: Solo preclínica. Estos hallazgos se observaron en modelos animales genéticamente modificados e inmunocomprometidos, y no pueden extrapolarse a humanos sanos o a contextos inmunológicos normales.
En un estudio controlado con perros jóvenes, los cachorros se dividieron en dos grupos que recibieron una dieta de control o una dieta suplementada con 5 × 108 UFC/día del probiótico E. faecium SF68 desde el destete hasta el año de edad. La IgA fecal y la IgG e IgA circulantes específicas de la vacuna del virus del moquillo canino fueron más altas en el grupo probiótico que en los controles. No hubo diferencias en los porcentajes de linfocitos T CD4+ y CD8+, pero la proporción de células B maduras fue mayor en aquellos alimentados con el probiótico.
Fuerza de la evidencia: Se trata de un estudio controlado en animales. No se ha identificado ningún ECA equivalente de gran tamaño en humanos para la adyuvancia de vacunas. El hallazgo es mecanísticamente interesante, pero no es directamente aplicable a las recomendaciones de suplementación en humanos.
Las dosis utilizadas en estudios clínicos y en humanos varían sustancialmente según la cepa y la indicación. Las siguientes se extraen directamente de la literatura citada:
No existe una dosis terapéutica universalmente acordada para la suplementación con probióticos enterocócicos en humanos. No se han realizado ensayos clínicos grandes, aleatorizados y controlados con placebo que hayan demostrado la seguridad y eficacia de ningún probiótico enterocócico para establecer un marco de dosificación definitivo.
El papel paradójico de Enterococcus en los alimentos, la salud y la enfermedad ha generado un debate científico considerable. El potencial de los enterococos beneficiosos como probióticos debe considerarse cuidadosamente junto con las preocupaciones de seguridad asociadas.
Los enterococos expresan muchos rasgos de virulencia, incluyendo citolisina, proteasas, sustancia de agregación, polisacárido capsular, proteína de superficie enterocócica, formación de biopelícula, superóxido extracelular, translocación intestinal y resistencia a la inmunidad innata, que pueden dar lugar a infecciones nosocomiales graves.
Los enterococos han sido identificados como patógenos oportunistas que causan diversas infecciones, de las cuales aproximadamente el 80% están asociadas a Enterococcus faecalis. Aún más importante, la aparición y propagación de aislados de Enterococcus resistentes a la vancomicina (ERV) presenta una seria dificultad terapéutica, debido a la falta de un tratamiento antimicrobiano eficaz.
Las cepas de enterococos pueden portar genes de resistencia mediados por plásmidos, que pueden transferirse entre especies bacterianas, causando una menor susceptibilidad a los antibióticos comunes. Estos genes mediados por plásmidos en los enterococos han contribuido a la aparición de enterococos resistentes a la vancomicina (ERV), que son problemáticos en el ámbito clínico.
Los enterococos resistentes a la vancomicina (ERV) son cepas bacterianas del género Enterococcus resistentes al antibiótico vancomicina. Los enterococos muestran seis tipos diferentes de resistencia a la vancomicina: Van-A, Van-B, Van-C, Van-D, Van-E y Van-G. La importancia radica en que el ERV Van-A es resistente tanto a la vancomicina como a la teicoplanina, el ERV Van-B es resistente a la vancomicina pero susceptible a la teicoplanina, y el Van-C es solo parcialmente resistente a la vancomicina.
La exposición a probióticos y a vancomicina fueron factores de riesgo significativos para la colonización por ERV. La adquisición y transferencia de genes de resistencia de bacterias puede estar mediada por probióticos. Esta preocupación se ha planteado particularmente en entornos de cuidados intensivos neonatales.
Debido a la capacidad de transferencia génica mediada por plásmidos o transposones de los enterococos, se justifica una vigilancia de monitoreo y estudios adicionales sobre el consumo de enterococos. Los estudios futuros que identifiquen cepas de enterococos seguras para su uso en probióticos, sin factores de virulencia ni resistencia a antibióticos, son imperativos para que las organizaciones de salud y las agencias gubernamentales puedan tomar decisiones basadas en evidencia.
El género Enterococcus no tiene el estado de Generalmente Reconocido como Seguro (GRAS) ni ha sido incluido en la lista de Presunción Cualificada de Seguridad (QPS), lo que implica que una legislación estricta rige a estos microorganismos. Recientemente, la EFSA ha estado desarrollando el sistema QPS para regular el uso de cepas microbianas en alimentos y exigir a los productores de probióticos que realicen una evaluación de responsabilidad y seguridad para cada cepa enterocócica.
Enterococcus faecium está específicamente excluido de las evaluaciones QPS de la EFSA debido a una posición taxonómica ambigua o a la posesión de rasgos potencialmente dañinos por parte de algunas cepas del taxón, y por lo tanto requiere una evaluación de seguridad específica para cada cepa para la que se presente una solicitud.
Los reglamentos del Consejo de la UE 700/524/CEE y CE 1831/2003 permiten el uso de todas las especies y cepas de Enterococcus en aves de corral, ganado bovino y porcino. En los EE. UU., los probióticos utilizados como suplementos alimenticios (microorganismos de alimentación directa) abarcan seis especies de enterococos consideradas seguras, incluyendo E. faecium pero excluyendo E. faecalis.
Organizaciones líderes en seguridad alimentaria, como la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), el Comité Asesor sobre Nuevos Alimentos y Procesos (ACNFP) y la Agencia de Normas Alimentarias (FSA), han permitido el uso de ciertas cepas de enterococos como aditivos y suplementos alimentarios sobre la base de una cuidadosa evaluación caso por caso. Cada cepa individual debe ser considerada, y los riesgos para la salud deben excluirse para esa cepa específica.
Se han realizado muchos estudios para evaluar las características probióticas de las cepas de Enterococcus, principalmente E. faecium. Debido a preocupaciones de seguridad, la falta de información de seguridad y la legislación, solo un número limitado se comercializa. Enterococcus aún no ha obtenido el estado GRAS.
Una de las cepas probióticas más populares, E. faecalis DSM 16440 (Symbioflor-1), muestra una eliminación genómica de grandes partes del cromosoma enterocócico, que contienen principalmente genes asociados a la virulencia, incluyendo aquellos que codifican la citolisina, la proteína de superficie enterocócica y la gelatinasa. Esto ilustra que la seguridad debe evaluarse a nivel de cepa, no a nivel de especie.
La secuenciación del genoma completo (WGS) ha revelado la presencia de genes de resistencia a la tetraciclina y de citolisina en algunas cepas de E. faecalis, lo que provocó una alta mortalidad de larvas de Galleria mellonella en pruebas de virulencia, lo que subraya que la caracterización genómica es esencial antes de que se designe cualquier cepa como probiótico.
La mayoría de las infecciones por ERV ocurren en hospitales y pueden causar infecciones del tracto urinario, infecciones del torrente sanguíneo e infecciones causadas por catéteres o cirugías. Los factores de riesgo para el ERV incluyen tratamiento previo con vancomicina u otros antibióticos, hospitalización, sistema inmunitario debilitado, procedimientos quirúrgicos y dispositivos médicos como catéteres urinarios e intravenosos.
Según los datos revisados, se ha reportado que el consumo de probióticos enterocócicos es beneficioso para las afecciones o síntomas de múltiples enfermedades, sin efectos adversos aparentes en los estudios revisados. No obstante, el uso de probióticos enterocócicos vivos en pacientes hospitalizados, inmunocomprometidos o en estado crítico conlleva un riesgo inherentemente elevado dada la patogenicidad nosocomial documentada de este género.
Ambos ECA de SF68 fueron positivos para el criterio de valoración principal, y SF68 fue seguro y bien tolerado. La tolerancia al tratamiento fue excelente, sin efectos adversos significativos, en el estudio de fase II con pacientes leucémicos; los resultados demostraron la seguridad de E. faecium M-74 enriquecido con selenio en pacientes leucémicos con neutropenia grave.
Condiciones de salud que Enterococcus puede ayudar a apoyar.
Sistemas corporales que Enterococcus puede ayudar a apoyar.
Volver