Fumaria (Fumaria officinalis L.): Una Referencia Integral
1. Identidad y Clasificación Botánica
1.1 Nomenclatura y Taxonomía
Fumaria officinalis L., la fumaria común, fumaria medicinal, o humo de tierra, es una planta herbácea anual con flores de la familia de las amapolas, Papaveraceae. Es la especie más común del género Fumaria en Europa Occidental y Central. El nombre del género se deriva del latín fumus terrae (humo de la tierra), en referencia tanto a la apariencia brumosa y grisverdosa de la planta como a la cualidad acre similar al humo de su jugo. En francés, la planta se conoce como fumeterre; en alemán, como Erdrauchkraut; y en la designación farmacopeica oficial, como Fumariae herba. Otros nombres comunes incluyen fumaria común, fumaria medicinal, humo de tierra, fumaderm (Alemania), fumitory, y pitpapara.
Existen aproximadamente 46 especies diferentes de Fumaria, incluyendo Fumaria occidentalis, Fumaria parviflora (sin. Fumaria indica), Fumaria vaillantii, y Fumaria reuteri, que son difíciles de diferenciar. Varias especies, como F. densiflora, F. indica, F. officinalis, F. parviflora, y F. vaillantii, son etnomedicinas bien conocidas en el sur y oeste de Asia y en Europa. El presente artículo se enfoca principalmente en F. officinalis, la especie contemplada por las monografías regulatorias europeas, aunque señala parientes medicinales relevantes cuando existe evidencia documentada.
1.2 Morfología y Distribución
F. officinalis es una planta herbácea anual que crece de forma débilmente erecta y trepadora, con tallos de aproximadamente 10 a 50 cm de largo. Tiene hojas delgadas y verdes. Sus flores rosadas de 7 a 9 mm aparecen de abril a octubre en el hemisferio norte. Son bilabiadas y espolonadas, con sépalos que abarcan un cuarto de la longitud de los pétalos. Contiene alcaloides, sales de potasio y taninos, y es también una fuente de ácido fumárico.
Es originaria de las regiones templadas del norte de África, Europa y partes de Asia Occidental. Se encuentra en el norte de África, dentro de Macaronesia, las Islas Canarias, Argelia, Egipto, Libia, Marruecos y Túnez. Dentro de Asia Occidental se encuentra en el Cáucaso, Chipre, Irak, Israel, Líbano, Siberia, Siria y Turquía. En Europa del Este se encuentra en Bielorrusia, Estonia, Letonia, Lituania y Ucrania. En Europa central se encuentra en Austria, Bélgica, Alemania, Hungría, los Países Bajos, Polonia, Eslovaquia y Suiza.
1.3 Identidad Farmacopeica y Preparaciones Comunes
Este fármaco herbal, por definición, consiste en las partes aéreas secas de Fumaria officinalis L. Los estudios sobre sus principales constituyentes característicos —alcaloides isoquinolínicos de los tipos protopina, espirobencilisoquinolina, protoberberina, benzofenantridina e indenobenzazepina, así como ácidos fumárico y málico— están incluidos en la monografía de ESCOP.
El Comité de Medicamentos Herbarios (HMPC) de la EMA reconoce preparaciones que incluyen: (a) sustancia herbal triturada; (b) sustancia herbal en polvo; (c) extracto seco (DER 3.5–5:1), disolvente de extracción agua; (d) extracto líquido (DER 1:1), disolvente de extracción etanol al 25% V/V; y (e) tintura (proporción de sustancia herbal a disolvente de extracción 1:5), disolvente de extracción etanol al 45% V/V. Fumaria está incluida en la Farmacopea Herbaria Británica (British Herbal Pharmacopoeia) y en las Monografías Completas de la Comisión E alemana. Figura en la Lista General de Venta (GSL) del Reino Unido y está aprobada por la Monografía de la Comisión E alemana.
2. Uso Tradicional e Histórico
2.1 Antigüedad Clásica
La fumaria se conoce desde la antigüedad y fue descrita en herbarios de la Edad Media. La hierba se ha utilizado como medicina herbal desde la época del Imperio Romano o incluso antes, y desde la Edad Media hasta el siglo XVIII desempeñó un papel destacado en la medicina herbal tradicional. El médico y farmacólogo griego Pedanio Dioscórides (40–90 d.C.) menciona la hierba en su De Materia Medica, y Plinio el Viejo (23–79 d.C.) escribió en su Naturalis Historia que frotar los ojos con la savia o látex de la fumaria produce lágrimas de la misma manera que el humo acre.
2.2 Europa Medieval y Moderna Temprana
En la literatura medicinal herbal de los siglos XV y XVI, la hierba se recomendaba para la artritis, los trastornos hepáticos y esplénicos, y la curación de heridas y sarpullidos. Tanto Nicholas Culpepper (1616–1654), botánico y herbolario inglés, como Maud Grieve (1858–1941), también herbolaria inglesa, la valoraban altamente para afecciones serias como las enfermedades hepáticas. En la medicina tradicional europea, la fumaria era un componente básico en formulaciones para tratar dolencias hepáticas, disfunción de la vesícula biliar, e incluso afecciones cutáneas. Su uso está bien documentado en manuscritos herbales medievales y posteriormente en las obras de herbolarios reconocidos como John Gerard.
La fumaria se ha utilizado durante siglos en la medicina tradicional europea como remedio para afecciones cutáneas, problemas digestivos y dolencias hepáticas. En la época medieval se creía que "purificaba la sangre" y también se usaba como diurético y laxante suave. La preparación tradicional consistía en extraer el jugo y evaporarlo.
Los usos tradicionales más comunes eran como ayuda digestiva y diurético, pero diversas tradiciones populares en toda Europa le atribuían múltiples usos: constipación, cistitis, arteriosclerosis, reumatismo, artritis, y como purificador de la sangre.
2.3 Medicina Popular Turca y del Cercano Oriente
Las especies de Fumaria se utilizan en la medicina popular turca como purificador de la sangre y agente antialérgico. Estudios etnobotánicos previos mostraron que se usan de manera similar en distintas regiones, incluyendo como antihelmíntico, antidispéptico, purificador de la sangre, colagogo, diaforético, diurético, laxante, estomacal, sedante y tónico.
2.4 Tradiciones Ayurvédicas y del Sur de Asia
La fumaria tiene una larga historia de uso como purificador de la sangre en la medicina tradicional, incluido el sistema ayurvédico, y se ha investigado por su potencial terapéutico en el manejo de trastornos cardiovasculares y hepatobiliares, psoriasis, eczema y otras afecciones dermatológicas, así como laxante y diurético. La especie estrechamente relacionada Fumaria indica (sin. F. parviflora) ocupa un lugar destacado en el subcontinente indio. Fumaria parviflora, denominada "Pitpapra" en el ayurveda y "Shahatra" en la medicina unani, es ampliamente conocida por varias propiedades terapéuticas como diurético, laxante, antihelmíntico, antimicrobiano, estomacal y purificador de la sangre.
Fumaria indica se usa para dolores y molestias, diarrea, fiebre, influenza, dolencias hepáticas, vómitos, constipación, dispepsia, purificación de la sangre, leucoderma, y como antihelmíntico, diurético y diaforético, y en combinación con pimienta negra, para la ictericia. La planta se vende bajo el nombre pitpapra en los bazares ayurvédicos y se utiliza en la preparación de diversas fórmulas tradicionales como parpatadya kawatha y parpatadya arista. También se usa en el sistema unani de medicina y se incorpora en el trifala shahtara.
2.5 Resumen de Preparaciones Tradicionales
- Preparación tradicional mediante la extracción del jugo de la planta y su evaporación
- Té de hierbas (infusión de las partes aéreas secas)
- Mezclada con vino para fortalecer el estómago y mejorar el apetito
- Aplicación externa como lavado para afecciones cutáneas
- Aplicada externamente en leucoderma y como fomento para articulaciones inflamadas
- Tinturas y extractos líquidos en la farmacia herbal europea posterior
3. Fitoquímica: Constituyentes Clave y Compuestos Activos
3.1 Visión General de las Clases Químicas
Los principales constituyentes de la planta entera son alcaloides (principalmente protopina), carbohidratos, compuestos fenólicos, flavonoides, glucósidos, terpenoides, fitosteroles, proteínas, aminoácidos, saponinas, aceites fijos, esteroides y taninos. El contenido de alcaloides es de aproximadamente 0.87% a 1.27%, con la protopina comprendiendo entre 0.18% y 0.25% y la fumoficinalina en un rango de 0.16% a 0.2%. Además, se han descrito fosfolípidos y ácidos orgánicos, incluyendo los ácidos cafeico y fumárico.
Técnicas cromatográficas y espectroscópicas avanzadas —como HPLC, GC-MS y LC-MS/MS— han permitido un análisis detallado de su complejo perfil químico, con un enfoque particular en los alcaloides isoquinolínicos y los compuestos fenólicos.
3.2 Alcaloides
Los estudios fitoquímicos sobre especies de Fumaria revelaron la presencia de numerosos alcaloides, flavonoides, saponinas y terpenoides. Las ftalidisoquinolinas (PTI), las protoberberinas y las espirobencilisoquinolinas (SBI) son los principales alcaloides del género Fumaria.
Los principales constituyentes químicos únicos en Fumaria son los alcaloides SBI y PTI. Los SBI se encuentran casi exclusivamente en los géneros Fumaria y Corydalis. La protopina fue aislada en 22 de las 24 especies de Fumaria investigadas.
Los alcaloides específicos identificados y cuantificados en F. officinalis incluyen:
- Protopina — el alcaloide predominante; los alcaloides aislados de F. officinalis incluyen protopina a 42 mg/100 g de peso seco, criptopina a 11 mg/100 g; el peso de la protopina sola puede alcanzar 230 mg/100 g de peso seco de F. officinalis.
- Fumarilina (fumarilín) — encontrada a 1.728 g/kg de materia seca en un análisis cuantitativo.
- Parfumina (fumarilicina) — encontrada a 0.884 g/kg de materia seca.
- Sinactina, adlumina, alcaloides espirobencílicos — sinactina a 6 mg/100 g, adlumina a 2 mg/100 g, parfumina a 2 mg/100 g, fumarilina a 3 mg/100 g.
- Canadina, dicentrina, sanguinarina, cheilantifolina, chelidonina, alocriptopina, fumaritina — identificados como alcaloides isoquinolínicos, incluyendo canadina, dicentrina, fumaricina/fumarina y sanguinarina, así como alcaloides similares a la protopina y la berberina.
- Esteroides — esteroides incluyendo sitosterol, estigmasterol y campesterol han sido descritos en todas las partes de la planta, incluyendo la raíz y la semilla.
3.3 Compuestos Fenólicos y Flavonoides
La planta también contiene ácidos: clorogénico, cafeico y fumárico, así como principios amargos. Los compuestos polifenólicos presentes incluyen ácido cafeico, ácido rosmarínico y apigenina. También están presentes la rutina y la quercetina.
4. Mecanismos de Acción Establecidos
4.1 Protopina: El Principal Alcaloide Bioactivo
La protopina, identificada como el alcaloide predominante, junto con varios constituyentes fenólicos, está implicada en las actividades antiinflamatoria, hepatoprotectora y antioxidante reportadas de la planta.
Se ha investigado la farmacología de la protopina, la cual protegió a las células del estrés oxidativo inducido de la muerte y mostró actividades in vivo antiarrítmica, antitrombótica, antiinflamatoria y hepatoprotectora. También se estudió por sus efectos relajantes musculares, hidrocoleréticos y antivirales, revelando el mecanismo asociado con la inhibición de los canales de calcio, sodio y potasio.
La protopina exhibe varios efectos farmacológicos como actividades antiespasmódica y relajante, actividad hepatoprotectora, actividad anticolinesterasa y actividad anticancerígena, además de sus conocidas actividades analgésica y antiinflamatoria. Estudios previos han demostrado que la protopina atenúa los síntomas inflamatorios mediante la supresión de las vías de señalización de la proteína quinasa activada por mitógenos (MAPK) y el factor nuclear kappa B (NF-κB) en células RAW264.7.
La fumaria también tiene una acción antihistamínica debido a la presencia de protopina, un alcaloide principal de la familia Fumariaceae. El alcaloide principal de la fumaria, la protopina, tiene actividad antihistamínica, hipotensiva, bradicárdica y sedante en dosis pequeñas, pero puede causar excitación y convulsiones en dosis altas.
4.2 Actividad Colerética y Antiespasmódica
Los datos existentes muestran actividades farmacológicas que son coleréticas, anfocoleréticas y levemente antiespasmódicas sobre el músculo liso, así como levemente diuréticas y laxantes, respaldando el uso tradicional de Fumaria officinalis y sus preparaciones. El término "anfocolerético" es significativo: describe un efecto que tanto aumenta la producción de bilis cuando esta se encuentra reducida como la disminuye cuando es excesiva —una acción bidireccional y normalizadora sobre el sistema biliar.
La protopina es un alcaloide isoquinolínico contenido en Fumaria officinalis que presenta acción colerética y hepatoprotectora.
4.3 Mecanismos Antiinflamatorios y Antioxidantes
Los alcaloides son una clase importante de compuestos con capacidad antiinflamatoria mediante la inhibición de la expresión de citocinas, mediadores lipídicos, histamina y enzimas en la respuesta inflamatoria. Los estudios in vivo sobre la protopina han revelado un amplio espectro de actividades biológicas, incluyendo efectos antiarrítmicos, antitrombóticos, antiinflamatorios y hepatoprotectores.
Los glucósidos flavonoides también muestran actividad antiinflamatoria al inhibir la producción de NO inducida por LPS en una línea celular de macrófagos.
4.4 Inhibición de la Acetilcolinesterasa
F. officinalis apareció entre los inhibidores más potentes de la acetilcolinesterasa (AChE) entre muchas especies de Fumaria, en base al peso seco de la planta (IC50 = 4.7 ±0.2 mg de peso seco/ml), y los efectos inhibitorios de la acetilcolinesterasa se correlacionaron con la cantidad de protopina contenida en 1 g de alcaloide complejo aislado de la especie.
4.5 Actividad Sedante y Relajante Muscular
Las actividades relajante muscular y sedante del extracto etanólico de Fumaria officinalis fueron evaluadas en modelos animales experimentales. Se evaluó Fumaria officinalis en dosis de 100, 200 y 500 mg/kg de peso corporal (i.p.) para actividad relajante muscular utilizando la prueba de Rota rod, la prueba de tracción y el tiempo de caída. Los resultados revelaron efectos relajantes musculares y potenciadores sedantes significativos (p<0.001) y dependientes de la dosis del extracto etanólico de Fumaria officinalis, demostrando su acción depresora sobre el sistema nervioso central.
4.6 Actividad Antimicrobiana
La fumaria tiene actividad anti-infecciosa, particularmente bactericida, gracias a la presencia de alocriptopina, sanguinarina, chelidonina y berberina. Se han señalado informes de actividad antibacteriana de la protopina contra Staphylococcus Gram-positivo y Bacillus anthracis. Sin embargo, la actividad antibacteriana contra bacterias tanto Gram-positivas como Gram-negativas confirmó que Fumaria officinalis tiene eficacia limitada.
5. Evidencia Científica por Área de Uso
5.1 Usos Gastrointestinales y Hepatobiliares
5.1.1 Evaluación Regulatoria
El HMPC de la UE clasifica a la fumaria como un "producto medicinal herbal tradicional utilizado para aumentar el flujo biliar para el alivio de los síntomas de indigestión (como sensación de plenitud, flatulencia y digestión lenta)". La EMA establece explícitamente que la eficacia de este producto medicinal herbal tradicional es solo plausible, pero no está probada por datos clínicos.
El informe de evaluación de la EMA sobre F. officinalis (2011) identificó ocho estudios clínicos en 617 pacientes, así como un ensayo doble ciego controlado con placebo (30 pacientes) y dos estudios abiertos en 63 pacientes, realizados entre 1968 y 1992, que respaldan plenamente el uso tradicional con los efectos coleréticos y digestivos previstos de la planta. También reconoció que los datos existentes sobre la actividad anfocolerética, ligeramente antiespasmódica sobre el músculo liso, y levemente diurética y laxante, provenientes de estudios entre 1966 y 1992, respaldaban el uso tradicional para aumentar el flujo biliar para el alivio de los síntomas de indigestión.
La monografía de ESCOP enumera como indicaciones terapéuticas las molestias digestivas (por ejemplo, dolor de estómago, náuseas, vómitos, sensación de plenitud, flatulencia) debidas a trastornos hepatobiliares.
5.1.2 SII: El Ensayo Controlado Aleatorizado de Brinkhaus
El estudio clínico más riguroso y citado sobre la fumaria oral es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo publicado en el Scandinavian Journal of Gastroenterology (Brinkhaus et al., 2005; PMID 16173134). Los pacientes con SII fueron asignados aleatoriamente a uno de tres grupos de tratamiento: (1) Curcuma xanthorriza 60 mg diarios (grupo curcuma, n=24); (2) Fumaria officinalis 1500 mg diarios (grupo fumaria, n=24); y (3) placebo (n=58). El tratamiento del estudio se aplicó tres veces al día durante 18 semanas.
Se incluyeron 106 pacientes (edad media 48±12 años, 63% mujeres) en el grupo por intención de tratar. El dolor relacionado con el SII disminuyó en −0.9±11.5 mm en el grupo de fumaria, −0.3±9.9 en el grupo placebo, y aumentó en 2.0±9.5 en el grupo de curcuma (p=0.81). La distensión relacionada con el SII disminuyó en −1.4±12.5 en el grupo de curcuma, −2.12±9.2 en el grupo placebo, y aumentó en 0.3±9.3 en el grupo de fumaria (p=0.48). Además, la evaluación global de los cambios en los síntomas del SII y el estrés psicológico debido al SII no difirió significativamente entre los tres grupos de tratamiento.
La conclusión de este ensayo fue que ni la Curcuma ni la Fumaria tuvieron ningún beneficio terapéutico sobre el placebo en pacientes con SII. No se puede recomendar el uso de estas hierbas para el tratamiento del SII. Nivel de evidencia: un ECA con potencia estadística adecuada; el resultado es negativo.
5.2 Usos Dermatológicos
5.2.1 Eczema / Dermatitis Atópica: Evidencia de ECA
Un ensayo clínico controlado aleatorizado doble ciego (publicado en 2022, Iraji et al., Avicenna Journal of Phytomedicine; DOI: 10.22038/AJP.2022.19492) evaluó una crema herbal que contenía Fumaria officinalis y silimarina para el tratamiento del eczema (dermatitis atópica) en Isfahán, Irán. 40 pacientes con eczema leve a moderado recibieron aleatoriamente mometasona al 0.1% o la crema herbal. La duración del tratamiento fue de 2 semanas y los pacientes fueron examinados antes y después de las 2 semanas de tratamiento utilizando el sistema SCORAD.
La reducción del puntaje SCORAD fue significativa en ambos grupos (p=0.04 en el grupo herbal y p=0.03 en el grupo de mometasona), pero no se observó ninguna diferencia significativa entre los grupos. Nivel de evidencia: un ECA pequeño (n=40) utilizando un producto combinado (crema de fumaria + silimarina), con una duración de 2 semanas. Los resultados sugieren no inferioridad frente a un comparador con corticosteroide, pero el estudio no puede aislar la contribución individual de la fumaria. La evidencia es preliminar.
5.2.2 Otra Evidencia Cutánea
La fumaria tiene una reputación popular para el eczema y otros problemas cutáneos con picazón, pero una revisión de aplicaciones clínicas (Hentschel, 1995) encontró muy poca investigación que respalde su uso en la piel. Fumaria parviflora también se ha probado clínicamente para enfermedades de la piel como el eczema, el prurito urémico entre pacientes en hemodiálisis, y los sofocos en supervivientes de cáncer de mama.
Vale la pena señalar una distinción importante: el fármaco recetado para la psoriasis es el fumarato de dimetilo, un éster de ácido fumárico fabricado —un derivado sintético que comparte el nombre "fumárico" pero que no es lo mismo que la planta entera de fumaria o sus extractos.
5.3 Actividad Diurética
Un estudio de 2017 publicado en Molecules probó seis especies de Fumaria, incluyendo F. officinalis, y encontró que el extracto aumentó la producción de orina en ratas, respaldando su antiguo uso como diurético suave, aunque el efecto fue más débil que un fármaco diurético estándar (Păltinean et al., 2017). El mismo trabajo encontró una actividad antioxidante moderada. Nivel de evidencia: estudio en animales; sin confirmación clínica.
5.4 Actividad Hepatoprotectora
F. asepalae, F. densiflora, F. indica, F. officinalis, F. parviflora, y F. vaillantii son examinadas críticamente por sus usos etnomedicinales en la hepatoprotección. Una revisión de 2025 en Fitoterapia vincula la protopina y los fenólicos de la planta con efectos antiinflamatorios, protectores del hígado y antioxidantes en modelos de laboratorio (Prokopenko et al., 2025). Nivel de evidencia: estudios preclínicos in vitro e in vivo y una revisión reciente; no se han publicado ensayos clínicos dedicados específicamente a la hepatoprotección con fumaria hasta la fecha actual.
5.5 Efectos Cardiovasculares
La fumaria tiene una larga historia de uso en la medicina tradicional y ha sido investigada por su potencial terapéutico en el manejo de trastornos cardiovasculares y hepatobiliares. Los estudios en animales respaldan parte del uso tradicional en humanos y han demostrado que la hierba puede tener un cierto efecto reductor de la presión arterial, ligeramente diurético y laxante. Nivel de evidencia: solo estudios en animales; no se identificaron ensayos clínicos cardiovasculares.
5.6 Actividad Anticancerígena / Citotóxica
La protopina y los alcaloides QBA se han estudiado por su actividad antitumoral. Los resultados de actividad antiproliferativa revelaron una inhibición significativa de la proliferación de células de cáncer de mama en un estudio de laboratorio. Nivel de evidencia: solo in vitro; sin evidencia clínica en oncología.
5.7 Actividad Antidiabética
Las actividades antidiabética, antidiarreica, antiinflamatoria, antimicrobiana, antiespasmódica y gastroprotectora se correlacionan con los usos tradicionales de las especies de Fumaria. Los datos preclínicos muestran una alta actividad antioxidante y un efecto citoprotector en el hígado, el riñón y los testículos, así como actividades antidiabética, analgésica y antiinflamatoria. Nivel de evidencia: preclínico; sin ensayos clínicos de diabetes.
5.8 Resumen General de la Fortaleza de la Evidencia
Aunque existen muchos artículos que describen la bioactividad de extractos crudos de especies de Fumaria, pocos constituyentes purificados han sido estudiados en detalle en cuanto a su mecanismo de acción y seguridad. La falta de estudios sobre mecanismos farmacológicos, farmacocinética, eficacia clínica, control de calidad y toxicología se identifica como una brecha importante. El consenso regulatorio más claro es que la fumaria es aceptada como un producto medicinal herbal tradicional para molestias digestivas y biliares; su uso para otras afecciones carece de respaldo en ensayos clínicos.
6. Sistemas Corporales y Áreas de Salud
- Sistema gastrointestinal: Producto medicinal herbal tradicional utilizado para aumentar el flujo biliar para el alivio de los síntomas de indigestión (como sensación de plenitud, flatulencia y digestión lenta).
- Sistema hepatobiliar: Actividad anfocolerética (normalizadora de la secreción biliar); acción colerética y hepatoprotectora documentada para la protopina.
- Sistema dermatológico: Utilizada tradicionalmente para una variedad de trastornos cutáneos incluyendo sarna, lepra, eczema, y picazón general, llagas y abscesos.
- Sistema cardiovascular: La protopina tiene actividad hipotensiva y bradicárdica en dosis pequeñas.
- Sistema renal/urinario: Actividad diurética leve documentada en investigación preclínica.
- Sistema nervioso central: Efectos relajantes musculares y potenciadores sedantes dependientes de la dosis; acción depresora sobre el sistema nervioso central.
- Sistema inmune/inflamatorio: Las actividades antiinflamatorias se correlacionan con los usos tradicionales de las especies de Fumaria.
7. Formas de Dosificación y Dosis Reportadas
Las dosis reportadas en la literatura y en documentos regulatorios oficiales son las siguientes:
- Extracto oral (ensayo clínico): Fumaria officinalis 1500 mg diarios, administrados tres veces al día durante 18 semanas en el ECA de Brinkhaus et al.
- Extracto oral (dosis evaluada por seguridad): El extracto de fumaria es posiblemente seguro cuando se usa en dosis de hasta 500 mg tres veces al día durante hasta 18 semanas.
- Extracto seco y té de hierbas: Dosis típica en adultos: extracto seco 250 mg por dosis (hasta 1,000 mg/día) o té de hierbas totalizando 4.8–6.4 g/día.
- Momento de administración: La monografía de la EMA especifica que las preparaciones deben tomarse antes de las comidas.
- Tópico (ensayo clínico): Se aplicó una crema que contenía extracto de fumaria más silimarina a 40 pacientes con eczema leve a moderado durante un tratamiento de 2 semanas.
8. Consideraciones de Seguridad e Interacciones
8.1 Perfil General de Seguridad
Se ha utilizado en Europa y en todo el mundo como remedio tradicional durante más de 30 años sin problemas de seguridad. Se han realizado estudios toxicológicos de varias especies de Fumaria, y la mayoría de estas investigaciones mostraron que estas medicinas populares no exhibieron efectos adversos.
El estudio toxicológico sobre la protopina mostró que estuvo desprovista de toxicidad aguda hasta una dosis de 50 mg/kg (i.p.) en ratas.
8.2 Toxicidad en Dosis Altas
El uso de grandes cantidades de fumaria es posiblemente inseguro. Contiene sustancias químicas que podrían causar efectos secundarios graves en dosis altas, incluyendo temblores, convulsiones y muerte. El alcaloide principal, la protopina, puede causar excitación y convulsiones en dosis altas. La fumaria puede ser tóxica en dosis altas debido a la presencia de protopina, y debe usarse bajo asesoramiento profesional en esta forma.
8.3 Embarazo, Lactancia y Uso Pediátrico
La fumaria no se recomienda durante el embarazo, la lactancia, ni para niños y adolescentes (para extractos/tinturas). No hay datos disponibles sobre fertilidad, según la monografía de la EMA. Esta ausencia de datos de seguridad es lo que impulsa la contraindicación, más que una señal documentada de daño.
8.4 Contraindicaciones
La hipersensibilidad a la sustancia activa es una contraindicación según la monografía de la EMA. La fumaria también debe evitarse en pacientes con cálculos biliares, obstrucción del conducto biliar, colangitis o enfermedad hepática activa, ya que la estimulación del flujo biliar en las vías biliares obstruidas conlleva riesgo de complicaciones.
8.5 Interacciones Medicamentosas
La monografía de la EMA reporta que no se han reportado interacciones, y no se conoce ninguna. Sin embargo, dados los efectos demostrados de la protopina sobre los canales iónicos y su actividad anticolinesterasa, no se pueden excluir interacciones teóricas con fármacos cardiovasculares (antihipertensivos, antiarrítmicos) y agentes colinérgicos, aunque no se han documentado casos de interacción clínica en las fuentes revisadas.
8.6 Sobredosis
No se ha reportado ningún caso de sobredosis, según la monografía de la EMA.
8.7 Duración del Uso
La monografía actual de la UE reconoce a la fumaria como un producto medicinal herbal tradicional para el alivio a corto plazo de trastornos digestivos. El uso continuo a largo plazo no está avalado por la guía regulatoria actual debido a los datos de seguridad limitados disponibles más allá de las 18 semanas.
Referencias
- Agencia Europea de Medicamentos (EMA) — Informe de Evaluación sobre Fumaria officinalis L., herba (EMA/HMPC/574766/2010)
- Agencia Europea de Medicamentos (EMA) — Monografía Herbal Final de la Unión Europea sobre Fumaria officinalis L., herba, Revisión 1
- Agencia Europea de Medicamentos (EMA) — Monografía Herbal Comunitaria sobre Fumaria officinalis L., herba (Borrador, EMA/HMPC/574766/2010)
- ESCOP — Monografía de Fumariae herba (Fumitory) (2018)
- Brinkhaus B et al. Herbal medicine with curcuma and fumitory in the treatment of irritable bowel syndrome: a randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial. Scand J Gastroenterol. 2005;40(8):936–943. PMID 16173134
- Iraji F et al. Effect of herbal cream containing Fumaria officinalis and silymarin for treatment of eczema: A randomized double-blind controlled clinical trial. Avicenna J Phytomed. 2022. PMC9090317
- Prokopenko et al. Fumaria officinalis: Phytochemical complexity and its medicinal significance. Fitoterapia. 2025. PMID 40763876
- ScienceDirect Topics — Fumaria (resumen de alcaloides, farmacología y etnomedicina)
- ResearchGate — Constituents and pharmacology of Fumaria officinalis: A review (2020)
- Aguiar R et al. Fumaria officinalis L. active compounds and biological activities: A review. Flora Journal. 2023
- ResearchGate — Hepatoprotective potential of Fumaria indica Pugsley whole plant extracts, fractions and an isolated alkaloid protopine
- ScienceDirect — From roots to remedies: Exploration of medicinal potential of Fumaria parviflora Lam. in drug discovery (2025)
- Drugs.com Natural Products — Fumaria: Uses, Benefits & Dosage (monografía revisada médicamente)
- Wikipedia — Fumaria officinalis
- EMA — Lista Final de Referencias que Respaldan la Evaluación de Fumaria officinalis L., herba
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