Té de Java

Té de Java (Orthosiphon stamineus / Orthosiphon aristatus)

1. Identidad y caracterización botánica

Nomenclatura y taxonomía

El té de Java, Orthosiphon stamineus Benth., también conocido como Orthosiphon aristatus (Blume) Miq., es una planta herbácea perenne de la familia Lamiaceae originaria del sudeste asiático. Su lista completa de sinónimos incluye Clerodendranthus spicatus, Ocimum aristatum, Orthosiphon grandiflorus y Orthosiphon spicatus. El material vegetal preparado a partir de sus hojas se conoce en la nomenclatura farmacopeica como Orthosiphonis folium. El nombre del género Orthosiphon deriva del griego y significa "tubo erguido".

Los nombres vernáculos comunes abarcan muchos idiomas y culturas: barbiflore (francés), misai kucing y kumis kucing (malayo/indonesio, que significa "bigotes de gato"), kabling-gubat y balbas pusa (filipino), rau meo y remujung (vietnamita/javanés), moustaches de chat (francés) y yaa nuat maeo (tailandés). En la Medicina Tradicional China y en la medicina dai, se le denomina "té de riñón".

Morfología

La planta pertenece a la familia Lamiaceae y crece como hierba perenne con un tallo tetragonal que alcanza de 0.3 a 1 m de altura. Las flores son blancas o de color lila pálido, y presentan estambres que superan los 2 cm y que se proyectan de forma prominente desde el tubo de la corola. Las hojas miden aproximadamente 2-4 cm de ancho y 4-7 cm de largo, con forma lanceolada, elíptica o romboidal. Es característica por estos estambres florales extraordinariamente largos, que le dan el nombre común de "bigotes de gato".

Distribución geográfica y cultivo

Su área de distribución abarca desde India, pasando por Myanmar, Tailandia, Laos, Vietnam, China, Malasia, Indonesia, Filipinas, hasta Australia. Está ampliamente distribuida en regiones tropicales y subtropicales. La droga se importa comercialmente sobre todo desde Indonesia.

Estatus farmacopeico y regulatorio

Las hojas de orthosiphon contienen derivados del ácido cafeico (incluido el ácido rosmarínico), flavonoides lipófilos (incluida la sinensetina) y diterpenos oxigenados (incluido el ortosifol). La calidad de las hojas de orthosiphon (Orthosiphonis folium) está especificada en la Farmacopea Europea (Ph. Eur.). La monografía de la Ph. Eur. sobre el té de Java se ha actualizado de modo que el contenido se expresa ahora en ácido rosmarínico (mínimo 0.3%); en una versión anterior, el contenido se expresaba en sinensetina, con un mínimo de 0.05%. El Comité de Medicamentos Herbarios (HMPC) de la Agencia Europea de Medicamentos ha adoptado una monografía comunitaria de la UE para esta planta. Según las evaluaciones regulatorias oficiales: la monografía del HMPC reconoce el uso tradicional para aumentar el volumen de orina y para la irrigación del tracto urinario en molestias leves de la vejiga; la monografía de ESCOP reconoce el uso para la irrigación del tracto urinario en casos de inflamación y arenilla renal, y de forma complementaria en infecciones bacterianas del tracto urinario; la monografía de la Comisión E alemana reconoce el uso para la irrigación en enfermedades bacterianas e inflamatorias del tracto urinario y para la arenilla renal.

2. Uso tradicional e histórico

Sudeste asiático y el archipiélago indonesio

Los bigotes de gato son una de las hierbas de uso medicinal más antiguas del Asia tropical y, en muchas regiones, siguen siendo hoy en día una de las hierbas más utilizadas. Orthosiphon aristatus tiene una larga historia de uso medicinal en Indonesia, Malasia y el sudeste asiático; la planta se registró inicialmente como tratamiento para la diabetes, los cálculos renales y la hipertensión. Se ha utilizado tradicionalmente como té de hierbas en la medicina alternativa para diversas enfermedades, entre ellas la gota, la diabetes mellitus, la hipertensión, el reumatismo, la amigdalitis y los trastornos menstruales, y especialmente para las que afectan al tracto urinario, es decir, en el tratamiento de afecciones renales y enfermedades relacionadas con la vejiga.

En Indonesia, específicamente, O. stamineus es conocida como un remedio popular eficaz para el tratamiento de la diabetes, la hipertensión, el reumatismo, la amigdalitis y los trastornos menstruales. Orthosiphonis folium (té de Java) se ha utilizado tradicionalmente en Java para el tratamiento de la hipertensión y la diabetes. También se ha empleado en la medicina popular para trastornos de la vejiga y el riñón, la gota y el reumatismo.

Medicina Tradicional China y medicina dai

En la Medicina Tradicional China (MTC) y en la medicina dai, O. aristatus tiene una historia documentada de más de dos milenios. Su uso tradicional se registró por primera vez en textos médicos dai antiguos, como el Bei Ye Jing y el Dang Haya, durante la dinastía Tang, dirigido principalmente a los trastornos renales. Esta aplicación se evidencia además en la medicina popular china, donde se prepara comúnmente como té funcional para tratar diversas afecciones, incluyendo la nefritis crónica, los cálculos urinarios y el reumatismo. Se consume tradicionalmente como té funcional en el sudoeste de China y el sudeste asiático; se usa ampliamente para tratar enfermedades renales, gota y diabetes.

Tradición europea

A finales del siglo XIX, la planta fue traída a Europa por comerciantes neerlandeses. Los europeos consumen el té de Java —una infusión de las hojas secas— para mantener un sistema urinario saludable, reducir las infecciones bacterianas y tratar afecciones inflamatorias. La EMA ha reconocido formalmente la indicación como "medicamento tradicional a base de plantas utilizado para aumentar la cantidad de orina y así lograr la irrigación del tracto urinario, como coadyuvante en molestias urinarias leves", con un uso medicinal de larga data demostrado durante al menos 30 años dentro de la Unión Europea para esta indicación. En Bélgica y Alemania, Orthosiphonis folium está clasificado como un medicamento herbario de uso médico bien establecido.

Métodos de preparación en la práctica tradicional

Las partes medicinales son las hojas y las puntas de los tallos, recolectadas durante la temporada de floración; en la medicina tradicional se utilizan diversas preparaciones herbarias, en particular extractos acuosos y etanólicos. Las partes aéreas de la planta se preparan como té y se asocian con el tratamiento de trastornos inflamatorios y problemas del tracto urogenital. Las hojas secas y las puntas de las ramas de Orthosiphon se utilizan con fines medicinales.

3. Fitoquímica: componentes clave y compuestos activos

Visión general de las clases químicas

Estudios previos sobre los componentes químicos de O. stamineus han confirmado la presencia de aceites esenciales, diterpenoides, triterpenoides, flavonoides y compuestos fenólicos. Estudios fitoquímicos han reportado aproximadamente 116 compuestos aislados de esta planta, clasificados como monoterpenos, diterpenos, triterpenos, saponinas, flavonoides, aceite esencial y ácidos orgánicos.

Flavonoides

El material herbario contiene entre 0.5 y 0.7% de flavonoides, especialmente flavonas metoxiladas como la eupatorina, el éter metílico de eupatorina, la ramnazina, el tetrametiléter de escutelareína, la sinensetina y la salvigenina, así como flavonas preniladas, el flavonol eupatoretín, ácido rosmarínico y di-cafeoiltartrato. Entre estos, la sinensetina y la eupatorina se consideran marcadores de especial relevancia farmacológica. Las flavonas metoxiladas, incluidas la sinensetina y la eupatorina, se detectan en O. stamineus y presentan diversas actividades biológicas, entre ellas actividad diurética en ratas, inhibición del crecimiento celular e inducción de apoptosis preferentemente en células cancerosas.

Ácidos fenólicos

Los fitoquímicos de O. stamineus incluyen polifenoles (ácido rosmarínico, ácido cafeico y ácido cicórico), flavonoides (sinensetina y eupatorina) y terpenoides (ortosifol A-Z). Se ha reportado que el ácido rosmarínico y el ácido cicórico, como derivados del ácido cafeico, presentan actividades antioxidantes, antiinflamatorias y de prevención de la resistencia a la insulina. El ácido rosmarínico es uno de los fenólicos antioxidantes vegetales que se encuentra en abundancia en las especies de la familia Lamiaceae.

Terpenoides (diterpenos y triterpenos)

Los diterpenos de O. stamineus son principalmente derivados de tipo isopimarano: ortosifoles A a Y, seco-ortosifoles A a C, sifonoles A a E, neo-ortosifonona A, epi-ortosifol N, y aceite volátil (aproximadamente 0.04%). El ácido oleanólico, el ácido ursólico, los ácidos rosmarínicos, la sinensetina y la eupatorina son responsables de propiedades antimicrobianas, antioxidantes, antidiabéticas y antiinflamatorias significativas. Los diterpenos, incluidos los compuestos de tipo pimarano, isopimarano y estaminano, contribuyen a las propiedades diuréticas de la planta.

Contenido de potasio y minerales

La planta también contiene grandes cantidades de potasio. Este alto contenido de potasio se considera relevante para los efectos diuréticos de la planta y su uso histórico en afecciones asociadas con la retención de líquidos.

Aceite esencial

El componente de aceite volátil contiene principalmente beta-cariofileno, alfa-humuleno y beta-elemeno.

4. Mecanismos de acción

Mecanismo diurético

Los compuestos fenólicos y flavonoides del orthosiphon estimulan la diuresis al aumentar la excreción urinaria de sodio y potasio, lo que ayuda a reducir la retención de líquidos y mejorar la función renal. Se propone que flavonoides como la sinensetina aumentan la filtración glomerular e inhiben la reabsorción tubular, reduciendo así los niveles de ácido úrico en sangre. Los extractos también exhiben actividad diurética mediante el aumento del volumen de orina y de la excreción de electrolitos (Na⁺ y K⁺) en modelos experimentales.

Mecanismo antiinflamatorio

Un extracto metanólico de las partes aéreas ha mostrado una inhibición significativa de la producción de óxido nítrico (NO) en células similares a macrófagos activadas por lipopolisacárido (J774.1), con una CI₅₀ de 42 µg/ml; trabajos posteriores caracterizaron la actividad inhibitoria de la producción de NO de los diterpenos aislados de este extracto. Investigaciones in vitro sobre actividad funcional también han revelado una actividad antibacteriana y antiinflamatoria débil de los flavonoides de Orthosiphon mediante la inhibición de la lipoxigenasa.

Mecanismo antidiabético

Un extracto etanólico al 50% de hojas de O. stamineus inhibe la α-glucosidasa (CI₅₀ de 4.63 mg/mL) y la α-amilasa (CI₅₀ de 36.70 mg/mL), efectos atribuidos a la presencia de sinensetina. El ácido cafeico, el ácido rosmarínico y la sinensetina presentes en el extracto de la planta se consideran los componentes principales que subyacen a los efectos antidiabéticos; estos fitoquímicos posiblemente inducen la secreción y la sensibilidad a la insulina, mejoran el perfil lipídico y estimulan la captación de glucosa.

Mecanismo antihipertensivo

La metilripariocromeno A (MRC) se ha aislado de las hojas de Orthosiphon aristatus y se ha sometido a examen farmacológico en relación con su actividad antihipertensiva. Al aumentar la excreción renal de sodio, el orthosiphon puede reducir el volumen sanguíneo y, en consecuencia, la presión arterial.

Efecto antiadhesivo frente a bacterias uropatógenas

Los extractos acuosos y de acetona de hojas de O. stamineus reducen significativamente la adhesión de E. coli uropatógena (UPEC, cepa UTI89) a células T24 de vejiga. El extracto redujo significativamente la expresión génica de fimH, fimC, fimD, csgA y focG, genes estrechamente implicados en la formación de adhesinas bacterianas; el efecto antiadhesivo se atribuyó a la presencia de flavonas polimetoxiladas enriquecidas en el extracto acetónico.

Interacciones con enzimas metabolizadoras de fármacos

Se investigaron los efectos de cuatro extractos de O. stamineus y tres componentes activos —sinensetina, eupatorina y ácido rosmarínico— sobre las principales enzimas del citocromo P450 (CYP) humano. Los resultados indicaron que los extractos y componentes de OS ejercieron efectos moduladores diferenciales sobre distintas CYP; en particular, la eupatorina inhibió de forma marcada y no competitiva la actividad de CYP2D6, con un valor de Ki de 10.2 µM.

5. Evidencia científica por área de aplicación en salud

5.1 Diuresis e irrigación del tracto urinario

Un estudio sobre la actividad diurética del extracto acuoso de O. stamineus mostró efectos dependientes de la dosis sobre la producción de orina en ratas Sprague-Dawley. Sin embargo, la traslación de esta actividad diurética a humanos es objeto de controversia. Los estudios clínicos en humanos no demostraron una actividad diurética significativa, en contraste con los resultados positivos documentados en experimentos con animales tras la aplicación de extractos de Orthosiphon a conejos y perros. La HMPC de la EMA, pese a reconocer esta limitación en la evidencia clínica, ha otorgado el reconocimiento de uso tradicional basándose en el uso europeo de larga data, específicamente para la indicación de aumentar el volumen de orina como coadyuvante en molestias leves del tracto urinario.

Fuerza de la evidencia: Los datos preclínicos/en animales son relativamente consistentes en cuanto a los efectos diuréticos. La evidencia clínica en humanos que confirme un efecto diurético significativo es escasa o inexistente; el reconocimiento regulatorio se basa en la vía de uso tradicional y no en una eficacia clínica confirmada.

5.2 Infección del tracto urinario (ITU) / actividad antiadhesiva

Los extractos de las hojas de Orthosiphon stamineus se utilizan en fitoterapia para el tratamiento de infecciones del tracto urinario no complicadas. La evaluación de un extracto acuoso frente a la infección por Escherichia coli uropatógena in vivo incluyó la investigación de los mecanismos microbiológicos subyacentes; los estudios in vivo en ratones y las investigaciones in vitro abarcaron la citotoxicidad, el potencial antiadhesivo, la influencia sobre la expresión génica bacteriana y el quorum sensing. Desde una perspectiva mecanicista, se puede especular que el uso tradicional del extracto de Orthosiphon para las ITU no se debe a un efecto diurético pronunciado, sino más bien a un efecto inhibitorio frente a la E. coli uropatógena.

Un ensayo clínico aleatorizado de 2019 citado en la literatura (Vahlensieck et al., Antibiotics, 2019) evaluó una terapia herbal que incluía O. stamineus para los síntomas clínicos de la ITU aguda no complicada del tracto urinario bajo en mujeres. Un estudio independiente examinó la ingesta oral durante siete días de una infusión de hojas de Orthosiphon stamineus para evaluar la actividad antiadhesiva ex vivo frente a E. coli uropatógena en muestras de orina (Planta Med., 2021).

Fuerza de la evidencia: Preliminar a moderada. El mecanismo antiadhesivo es biológicamente plausible y está respaldado por estudios in vitro y en animales. Los ensayos clínicos en humanos son escasos, involucran preparaciones combinadas y presentan limitaciones metodológicas. El reconocimiento regulatorio actual es como terapia coadyuvante de uso tradicional.

5.3 Cálculos renales (nefrolitiasis)

En Malasia, la población local cree que el consumo de té elaborado con hojas de Orthosiphon stamineus alivia la enfermedad de cálculos renales. Para evaluar el potencial profiláctico de los flavonoides totales, los fenólicos totales y los polisacáridos de O. stamineus sobre la inducción experimental de nefrolitiasis por oxalato de calcio en ratas: se indujo la nefrolitiasis en ratas mediante tratamiento con etilenglicol al 1.0% y cloruro de amonio al 1.0% durante 7 días, y los grupos tratados recibieron extractos de OS en dosis de 80 mg/kg y 160 mg/kg; se recolectaron muestras de orina y suero el día 7 para el análisis bioquímico. Se ha demostrado que el extracto previene la formación de cálculos renales al alterar el comportamiento de los cristales de oxalato de calcio y aumentar la diuresis en modelos experimentales.

Fuerza de la evidencia: Solo preclínica (en animales e in vitro). No se han identificado ensayos clínicos robustos en humanos sobre la prevención o el tratamiento de la nefrolitiasis. El uso tradicional para esta indicación está bien documentado en todo el sudeste asiático y China.

5.4 Hipertensión

Un nutracéutico combinado que contenía extracto alcohólico de hojas de O. aristatus redujo la presión arterial sistólica y diastólica, así como la presión de pulso, en pacientes hipertensos y dislipidémicos después de ocho semanas de tratamiento (Cicero et al., 2012, Complement Ther Clin Pract). El nutracéutico evaluado contenía berberina, monacolina y policosanoles además del extracto de O. aristatus. Una limitación notable del estudio fue que no se evaluó por separado la actividad antihipertensiva de los componentes individuales.

Una publicación relacionada concluyó que "la adición de Orthosiphon stamineus a la combinación de nutracéuticos confiere un efecto antihipertensivo que permite un control de la presión arterial de 24 horas sorprendentemente eficaz en pacientes hipertensos". En un ensayo clínico con 27 sujetos, se observaron reducciones significativas en los valores de presión arterial en los sujetos tratados con suplementos que contenían O. stamineus; en cambio, los sujetos tratados con un suplemento que contenía policosanol, extracto de levadura de arroz rojo, berberina, ácido fólico y coenzima Q10 sin O. stamineus no mostraron una reducción significativa de la presión arterial. Un informe anterior documentó reducciones de la presión arterial sistólica y diastólica equivalentes a las de amlodipina en sujetos con hipertensión leve a moderada que tomaban un suplemento mixto de Apium graveolens y O. stamineus.

Un estudio clínico aleatorizado adicional (CONDOR) evaluó un suplemento dietético (Diuripres®) que contenía un extracto estandarizado de orthosiphon junto con magnesio, espino blanco e hibisco, en cuanto a sus efectos sobre la presión arterial, la salud vascular y los parámetros metabólicos en 60 personas con presión arterial normal-alta o hipertensión de grado I; los participantes siguieron una dieta mediterránea baja en grasas y baja en sodio durante 4 semanas antes de ser asignados aleatoriamente a un tratamiento de 8 semanas.

Fuerza de la evidencia: Preliminar; limitada a ensayos clínicos pequeños, en su mayoría con productos combinados. Ningún ECA a gran escala, controlado con placebo, ha aislado el efecto de O. stamineus por sí solo sobre la presión arterial con suficiente poder estadístico.

5.5 Diabetes y regulación de la glucosa en sangre

Las actividades farmacológicas de O. stamineus documentadas en revisiones exhaustivas incluyen actividades antiinflamatoria, antioxidante, diurética, hipouricémica, hepatoprotectora, gastroprotectora, nefroprotectora, analgésica, antipirética, citotóxica, antiproliferativa, antihipertensiva, hipoglucemiante, hipolipemiante, antiobesidad y antibacteriana. En cuanto a los efectos antidiabéticos específicamente:

Estudios previos han demostrado que los extractos de O. stamineus fueron capaces de equilibrar los niveles de glucosa en sangre en modelos animales de ratas diabéticas, aunque el mecanismo antidiabético de O. stamineus no está totalmente establecido. El tratamiento oral de ratones diabéticos con extractos de O. stamineus durante 3 semanas resultó en reducciones significativas de los niveles de glucosa en sangre, desde 359 ± 7 mg/dL en ratones diabéticos no tratados hasta 164 ± 2 mg/dL y 174 ± 3 mg/dL en ratones tratados con el extracto acuoso y el extracto metanólico, respectivamente.

Los extractos de O. stamineus tienen propiedades antidiabéticas que se cree que se deben a su interacción con el metabolismo de la glucosa (tanto inhibiendo como aumentando la captación de glucosa por el músculo del diafragma). También se reporta que la planta es un remedio alternativo popular contra la diabetes tipo II. Se descubrió que una subfracción de cloroformo de hojas de O. stamineus, que contenía eupatorina (1.48%) y sinensetina (2.26%), inhibía la captación de glucosa en ratas diabéticas inducidas por estreptozotocina a una tasa de absorción intestinal de 500-2000 µg/mL, aunque el efecto no fue superior al del fármaco de referencia, la metformina.

Fuerza de la evidencia: Predominantemente preclínica (en animales e in vitro). Los ensayos clínicos en humanos diseñados específicamente para evaluar la eficacia antidiabética de O. stamineus como agente único son limitados. La revisión sistemática de PMC (2022) identifica como vacío en la literatura la falta de una revisión exhaustiva de los mecanismos antidiabéticos y las bases farmacodinámicas en humanos.

5.6 Ácido úrico y gota

O. stamineus se utiliza ampliamente en el sudeste asiático para el tratamiento de la hiperuricemia, el reumatismo, la gota, la ictericia, la nefritis, la nefrolitiasis, la uretritis y la cistitis. Se propone que los flavonoides, como la sinensetina, aumentan la filtración glomerular e inhiben la reabsorción tubular, reduciendo así los niveles de ácido úrico en sangre. Un estudio de 2025 publicado en ScienceDirect utilizó un enfoque integrado de microbioma-metabolómica para dilucidar los mecanismos de acción en la nefropatía hiperuricémica en modelos animales, y encontró una modulación del eje intestino-riñón. Orthosiphon aristatus se ha utilizado durante más de 2,000 años en la medicina dai para tratar trastornos renales mediante la "eliminación del calor y la promoción de la diuresis", y muestra potencial para el manejo de la nefropatía hiperuricémica.

Fuerza de la evidencia: Principalmente uso tradicional respaldado por estudios en animales e in vitro; continúa la investigación mecanicista reciente. La evidencia clínica en humanos es insuficiente para extraer conclusiones firmes.

5.7 Efectos hepatoprotectores

El efecto hepatoprotector de los extractos metanólicos acuosos al 50% de O. stamineus se ha observado en lesiones hepáticas inducidas por CCl₄ en ratas. Una revisión farmacológica exhaustiva ha identificado la actividad hepatoprotectora entre los efectos documentados de O. stamineus.

Fuerza de la evidencia: Solo preclínica (en animales). No se han identificado ensayos clínicos en humanos sobre hepatoprotección en fuentes revisadas por pares.

5.8 Actividad antiinflamatoria y analgésica

Se ha reportado que el ácido rosmarínico, un polifenol hidrosoluble y absorbible presente en O. stamineus, exhibe actividades antioxidante, antiinflamatoria, antitumoral, antimicrobiana, antidiabética, neuroprotectora y nefroprotectora en entornos de investigación. Un estudio preclínico publicado en Inflammopharmacology (2018) documentó que el té de Java protegía frente a la osteoartritis al mitigar la inflamación y la degradación del cartílago.

Fuerza de la evidencia: Preclínica. Las propiedades antiinflamatorias son mecanísticamente plausibles y están respaldadas por estudios in vitro y en animales. No hay evidencia en humanos disponible para esta indicación.

5.9 Actividad antipirética

Un extracto de metanol/agua (50/50) de hojas de O. stamineus mostró la capacidad de reducir la fiebre inducida por levadura, pero no la temperatura corporal normal, con efectos que duraron 4 horas, comparables a los del paracetamol en modelos experimentales. El análisis por HPLC mostró que el extracto contenía ácido rosmarínico, sinensetina, eupatorina y tetrametoxiflavona como compuestos bioactivos.

Fuerza de la evidencia: Solo preclínica (modelo animal).

6. Formas de dosificación y dosis reportadas

Preparaciones herbarias reconocidas en monografías oficiales

Según la monografía comunitaria de plantas medicinales de la EMA, se reconocen las siguientes preparaciones: (i) hoja seca fragmentada (sustancia herbaria); (ii) extracto líquido (DER 1:1, etanol 25% m/m); (iii) extracto seco (DER 5-7:1, agua); (iv) extracto seco (DER 8-12:1, etanol 60% V/V); y (v) extracto seco (DER 7-8:1, etanol 70% V/V).

Posología (adultos) según fuentes oficiales

Adultos: una infusión de 2-3 g de material seco en 150 mL de agua, de dos a tres veces al día. La monografía comunitaria de plantas medicinales de la EMA también especifica una posología para la sustancia herbaria utilizada como preparación de té de 6 a 12 g diarios en dosis divididas. Preparación: verter 150 mL de agua hirviendo sobre 2 a 3 g de hojas de Orthosiphon finamente picadas y colar después de 10 a 15 minutos.

Duración del uso

La EMA ha determinado, en línea con productos autorizados y monografías de la UE con indicaciones similares, limitar la duración del uso tradicional a 2 semanas. Debe consumirse abundante líquido durante la terapia de irrigación.

Dosis utilizadas en estudios clínicos

En un estudio clínico citado, el té de Java se utilizó a una dosis de 100 mg diarios durante hasta 8 semanas. Se estudió un producto estandarizado que contenía orthosiphon (90 mg de extracto seco) en combinación con otras plantas para tratar infecciones del tracto urinario en 200 mujeres adultas. En el estudio clínico aleatorizado CONDOR, los participantes fueron asignados aleatoriamente a un tratamiento de 8 semanas con dos comprimidos diarios, ya sea del producto activo o del placebo.

7. Consideraciones de seguridad e interacciones farmacológicas

Toxicidad aguda y subcrónica

La prueba de toxicidad oral aguda de extractos acuosos, etanólicos al 50% y etanólicos de O. stamineus se realizó a una dosis de 5,000 mg/kg de peso corporal en ratas Sprague-Dawley; durante el estudio de 14 días, se observaron mortalidad, anomalías conductuales y motoneuronales, peso corporal y patrón de consumo de alimento y agua en los animales. No se detectó mortalidad y no se observaron signos de toxicidad en los estudios de toxicidad aguda y subcrónica. No hubo diferencias significativas en el peso corporal, el peso relativo de los órganos ni en los parámetros hematológicos y bioquímicos entre las ratas tratadas y las de control en ninguna de las dosis evaluadas. No se observaron anomalías en los órganos internos. La dosis letal oral se determinó en más de 5,000 mg/kg, y el nivel sin efecto adverso observado (NOAEL) se consideró de 5,000 mg/kg al día.

Contraindicaciones

No debe realizarse una terapia de irrigación con hojas de Orthosiphon en presencia de edema debido a una función cardíaca y renal deteriorada. Durante la terapia de irrigación, debe procurarse una ingesta suficiente de líquidos, de al menos 2 litros al día.

Uso durante el embarazo y la lactancia

No existen estudios sobre la seguridad de la ingestión de hojas de Orthosiphon durante el embarazo y la lactancia, ni en niños y adolescentes menores de 18 años.

Posibles interacciones farmacológicas

Estudios in vitro han demostrado que los extractos y componentes de O. stamineus ejercen efectos moduladores diferenciales sobre las enzimas del citocromo P450; la eupatorina inhibió de forma marcada y no competitiva la actividad de CYP2D6, con un valor de Ki de 10.2 µM. La CYP2D6 es responsable del metabolismo de una amplia gama de fármacos, incluidos ciertos antidepresivos, antipsicóticos y opioides. Estos hallazgos son solo in vitro, y no se ha establecido en humanos la relevancia clínica de la inhibición de CYP2D6 por la eupatorina en las dosis alcanzables mediante el uso normal de preparaciones de té de Java.

Las personas que utilicen medicamentos para la diabetes y diuréticos deben tener precaución, ya que la planta puede interactuar con ellos. Dados los efectos hipoglucemiantes documentados, el uso concurrente con medicamentos antidiabéticos podría, en teoría, potenciar los efectos de reducción de la glucosa en sangre.

Consideraciones sobre electrolitos

El uso de esta hierba durante un período prolongado o en grandes cantidades puede provocar niveles bajos de sodio corporal debido a las propiedades excretoras de sodio asociadas con su acción diurética. Las personas con insuficiencia cardíaca y renal deben tener precaución.

Monitoreo de efectos adversos

Si durante el tratamiento con té de Java se presenta fiebre, retención urinaria, calambres al orinar o sangre en la orina, se debe buscar consejo médico. Un informe de vigilancia de la literatura médica proporcionado por la EMA en 2019, que abarcó 24 nuevas referencias, no detectó informes de casos individuales de seguridad (ICSR) para el grupo de sustancias "Orthosiphon".

8. Sistemas corporales asociados con el té de Java

• Sistema urinario/renal: Utilizado tradicionalmente en la medicina popular del sudeste asiático, destacado en particular por su potente efecto diurético; las partes aéreas de la planta se asocian con el tratamiento de trastornos inflamatorios y problemas del tracto urogenital.
• Sistema cardiovascular: Utilizado tradicionalmente en Java para el tratamiento de la hipertensión.
• Sistema metabólico/endocrino: Se reporta que la planta es un remedio alternativo popular contra la diabetes tipo II.
• Sistema musculoesquelético: Utilizado en el sudeste asiático para el tratamiento de la hiperuricemia, el reumatismo y la gota.
• Sistema hepático/biliar: La actividad hepatoprotectora se ha documentado en estudios farmacológicos preclínicos.
• Sistema gastrointestinal: La actividad gastroprotectora se encuentra entre las actividades farmacológicas reportadas para O. stamineus.

Referencias

• EMA — Final Assessment Report on Orthosiphon aristatus (Blume) Miq. var. aristatus, folium (Revision 1)
• EMA — European Union Herbal Monograph on Orthosiphon aristatus, folium (Draft Revision 1)
• EMA — Superseded Assessment Report on Orthosiphon stamineus Benth., folium
• EMA — Community Herbal Monograph on Orthosiphon stamineus Benth., folium (EMEA/HMPC/107436/2005)
• Gimbun et al. — Chapter 3.31: Orthosiphon stamineus (Java Tea), 2019
• ScienceDirect Topics — Orthosiphon stamineus overview
• Deipenbrock et al. — Aqueous extract from Orthosiphon stamineus leaves prevents bladder and kidney infection in mice, Phytomedicine, 2017
• Polymethoxylated flavones from Orthosiphon stamineus as antiadhesive compounds against uropathogenic E. coli, Fitoterapia, 2019
• Elucidating the Therapeutic Mechanism of Orthosiphon aristatus in Hyperuricemic Nephropathy, Journal of Ethnopharmacology, 2025
• Frontiers in Pharmacology — Kidney tea improves diabetic nephropathy via regulating gut microbiota and ferroptosis, 2024
• Ameer et al. — Orthosiphon stamineus: Traditional Uses, Phytochemistry, Pharmacology, and Toxicology, Journal of Medicinal Food, 2012
• In vitro effects of active constituents and extracts of Orthosiphon stamineus on CYP450 enzymes (PubMed, 2011)
• Trimarco et al. — Nutraceuticals for blood pressure control in patients with high-normal or grade 1 hypertension (PubMed, 2012)
• Cicero et al. — Effect of a combined nutraceutical containing Orthosiphon stamineus on blood pressure and metabolic syndrome, Complement Ther Clin Pract, 2012
• Cicero et al. — CONDOR Randomized Clinical Study: Diuripres® on blood pressure and vascular health, Phytother Res, 2023
• PMC — A Systematic Review of Orthosiphon stamineus Benth. in the Treatment of Diabetes and Its Complications, 2022
• PMC — Phytochemical Screening and Acute Oral Toxicity Study of Java Tea Leaf Extracts, 2016
• PMC — Simultaneous Quantification and Pharmacokinetic Study of Nine Bioactive Components of Orthosiphon stamineus by UHPLC-MS/MS, 2019
• PMC — A New Strategy to Investigate the Efficacy Markers of Orthosiphon stamineus Benth., 2021
• PMC — In Vivo and In Vitro Antidiabetic Efficacy of Aqueous and Methanolic Extracts of Orthosiphon stamineus Benth., 2023
• Matsubara et al. — Antihypertensive actions of methylripariochromene A from Orthosiphon aristatus, Biol Pharm Bull, 1999 (PubMed)
• Pan et al. — Prophylactic effects of Orthosiphon stamineus extracts on experimental induction of calcium oxalate nephrolithiasis in rats, Journal of Ethnopharmacology, 2012
• PMC — The effect of tea fermentation on rosmarinic acid and antioxidant properties of Orthosiphon aristatus, 2013
• Altmeyers Encyclopedia — Orthosiphonis folium (Phytotherapy)
• Arzneipflanzenlexikon — Java Tea: medicinal use, dosage, interactions
• SCIALERT — A Review of the Medicinal Plants of Genus Orthosiphon (Lamiaceae), 2015
• Phua et al. — Orthosiphon aristatus: A review of traditional uses, phytochemical profile, and pharmacological properties, 2014 (ResearchGate)
• GlobinMed — Orthosiphon stamineus safety profile