Ingredientes(cite index="18-1">La parte medicinal de Rubia tinctorum es la raíz seca. (cite index="14-14">El nombre del género Rubia deriva del latín ruber, que significa "rojo." Los nombres comunes incluyen rubia, rubia de tintoreros y rubia turca. (cite index="10-3,10-4">El término "rubia" hace referencia a dos especies principales de plantas con flores de la familia Rubiaceae: Rubia tinctorum, conocida como rubia de tintoreros o rubia turca, y Rubia cordifolia, conocida como rubia india. Ambas especies pertenecen a la misma familia que el café y las gardenias.
(cite index="18-6,18-7,18-8,18-9,18-10,18-11">La planta perenne crece hasta una altura de 60 a 100 cm. El rizoma, del grosor de un lápiz, se extiende ampliamente bajo tierra. El tallo es cuadrangular con espinas curvadas hacia atrás en los bordes. Los tallos son a veces tan delgados que son más rastreros que erguidos. Las hojas se disponen en verticilos, en grupos de cuatro en la parte inferior y de seis en la superior, y son oblongas a lanceoladas con una nervadura central y una reticulación prominente en el envés. (cite index="18-12">La planta es originaria del sur de Europa, Asia occidental y el norte de África, y se cultiva en otras regiones.
(cite index="68-5,68-6,68-7">En una monografía de la Farmacopea de la URSS, Rhizomata et radices Rubiae se describe como el rizoma y las raíces de Rubia tinctorum L. (sin. R. iberica (Fish. ex DC) K. Koch). (cite index="19-4">R. tinctorum L. también figura en la 14.ª edición de la Farmacopea rusa moderna con un efecto diurético.
(cite index="3-9">El extracto tradicional de rubia se produce mediante extracción acuosa o alcohólica de la raíz de Rubia tinctorum, un proceso que conserva el espectro completo de compuestos. (cite index="6-1,6-2">Sus pigmentos están presentes en forma de glucósidos y agliconas, hasta un 2–3,5% del peso seco. Los matices de color de la rubia varían de escarlata, rojo carmín y rosa (alto contenido de pseudopurpurina y/o purpurina, denominada rubia rosa) a rojo con un tinte azulado (lacas de alizarina). Las preparaciones históricamente encontradas en el comercio y la medicina incluyen raíz seca y en polvo, decocciones acuosas, tinturas hidroalcohólicas y extractos secos estandarizados. (cite index="15-7,15-8,15-9,15-10">Se ha utilizado desde la antigüedad como colorante rojo vegetal para cuero, lana, algodón y seda. Para la producción del colorante, las raíces se cosechan en el primer año. La capa exterior marrón proporciona la variedad común del colorante, y la capa inferior amarilla, la variedad refinada. El colorante se fija a la tela con ayuda de un mordiente, comúnmente alumbre.
(cite index="16-5">Las propiedades tintóreas de la raíz de rubia parecen haber sido conocidas desde los tiempos históricos más remotos; se ha encontrado tela teñida con rubia en momias del antiguo Egipto, y la rubia se usó para teñir las capas de las mujeres libias en la época de Herodoto (siglo V a. C.). (cite index="17-3">Los arqueólogos han encontrado rastros de rubia en lino de la tumba de Tutankamón (1350 a. C.) y en las ruinas de Pompeya.
(cite index="14-5">Es el erythrodanon de Pedanio Dioscórides, quien escribió sobre su cultivo en Caria, y de Hipócrates, y la Rubia de Plinio. (cite index="14-1,14-2">La rubia se empleó medicinalmente en las civilizaciones antiguas y en la Edad Media. En su Historia Natural, Plinio la describió como diurética y capaz de tratar la ictericia y el liquen plano. (cite index="15-22">La Encyclopedia of Medicinal Plants (Chevallier, 2001) también señala su uso en el mundo antiguo como diurético y como medicina para tratar la ictericia, la ciática y la parálisis.
(cite index="16-6">La rubia también se empleó como tratamiento medicinal para la amenorrea (ausencia de menstruación) en tiempos antiguos y medievales.
(cite index="13-4">Durante la Europa medieval, el cultivo de rubia floreció — los cultivadores holandeses se hicieron famosos por la "raíz de los tintoreros," y la planta impulsó la industria textil hasta que surgieron los colorantes sintéticos en el siglo XIX. (cite index="13-5">Herbolarios como Nicholas Culpeper (1653) todavía recomendaban el té o la tintura de rubia para problemas urinarios y gota. (cite index="17-1">El Dr. Meyrick de Birmingham escribió en su Family Herbal (1790) que "cura la ictericia y es útil al inicio de las hidropesías [edema]."
(cite index="17-6">Desde mediados del siglo XVII hasta el siglo XIX, el uniforme de muchos soldados británicos incluía un abrigo rojo teñido con rubia — de ahí el apodo de 'Casacas Rojas' para los soldados.
(cite index="11-4">La raíz de rubia fue muy valorada en diversos sistemas de curación antiguos, incluidos el Ayurveda, la Unani y la medicina europea tradicional. (cite index="13-1,13-2,13-3">En la India, las referencias al "Manjishtha" — un pariente cercano a veces intercambiado con R. tinctorum en textos ayurvédicos clásicos como el Charaka Samhita (circa siglos I–II d. C.) — destacan su uso en rituales de purificación de la sangre. Aunque la verdadera Rubia tinctorum parece haberse introducido en el subcontinente más tarde a través de las rutas comerciales, gradualmente adquirió reputación por favorecer la salud hepática y cutánea, de manera similar al Manjishtha (Rubia cordifolia).
(cite index="13-6">En la medicina persa tradicional — Unani — la raíz se usaba para enfriar el "exceso de calor" en el cuerpo, calmar los tejidos inflamados y como diurético suave. (cite index="19-3">En Marruecos, R. tinctorum L. se ha utilizado para tratar enfermedades renales, enfermedades cardíacas, hipertensión y diarrea.
(cite index="37-2">Miles de pacientes en países europeos fueron tratados crónicamente en el pasado, contra los cálculos renales, con preparaciones de raíz de rubia (R. tinctorum) en dosis altas. Su inclusión en la antigua Farmacopea de la URSS específicamente por su efecto diurético subraya su condición médica oficial de larga data en esa región.
(cite index="4-5">En 1869, los químicos alemanes Graebe y Liebermann sintetizaron la alizarina artificial, que se produjo industrialmente a partir de 1871, lo que puso fin efectivamente al cultivo a gran escala de la rubia. (cite index="4-6">En el siglo XX, la rubia solo se cultivaba en algunas zonas de Francia.
(cite index="8-1,8-2">Se han caracterizado numerosos compuestos a partir de las raíces de R. tinctorum (la fuente del colorante comercial de rubia) mediante diversos métodos analíticos. Entre estos compuestos se encuentran la alizarina, el ácido ruberitrínico, la purpurina, la lucidina, la rubiadina, la molugina, la 1-hidroxi-2-metilantraquinona, la tectoquinona (2-metilantraquinona), el nordamnacantal, la 1-hidroxi-2-metoxiantraquinona, la 1,3-dihidroxi-2-etoximetilantraquinona, la escopoletina (7-hidroxi-6-metoxicumarina) y los glucósidos y/o primeverósidos de estos compuestos.
(cite index="9-5">Hasta la fecha, diversos investigadores han detectado unas 36 antraquinonas en R. tinctorum. (cite index="5-12,5-13">Los principales componentes son las di- y tri-hidroxi-antraquinonas, la alizarina y la purpurina y sus derivados, el ácido ruberitrínico (alizarina-primeverósido), la pseudopurpurina y el lucidinprimeverósido. También se han identificado en los tejidos de la planta la rubiadina, el munjisti, la quinizarina (1,4-dihidroxiantraquinona), la lucidina, el nordamnacantal, la xantopurpurina y la 1,8-dihidroxiantraquinona.
(cite index="8-3">La mayoría de las antraquinonas presentes en la propia planta o en sus extractos son glucósidos. (cite index="7-1,7-2">Los principios responsables del color de la raíz de rubia son principalmente la alizarina (C₁₄H₈O₄) y la purpurina (C₁₅H₈O₅), que existen en la raíz parcialmente libres, pero mayormente combinadas con azúcar en forma de glucósidos más o menos fácilmente descomponibles.
(cite index="9-2,9-3">El pigmento colorante más importante de la raíz de rubia es la alizarina, cuyo código de pigmento es Pigment Red 83, con número de índice de color CI 75,330. Desde un punto de vista químico, la alizarina es un derivado hidroxilado de la antraquinona (es decir, 1,2-dihidroxiantraquinona). (cite index="1-7,1-8">La más interesante de las sustancias colorantes es la alizarina, ahora denominada dihidroxiantraquinona. Se presenta como cristales de color rojo anaranjado, casi insolubles en agua, pero fácilmente solubles en alcohol, éter, aceites fijos y soluciones alcalinas. (cite index="4-3">La alizarina y la purpurina fueron aisladas por primera vez por el químico francés Pierre Jean Robiquet en 1826.
(cite index="41-10">La purpurina (1,2,4-trihidroxi-9,10-antraquinona) se aísla predominantemente de especies de Rubia como Rubia cordifolia y Rubia tinctorum, y se ha utilizado desde hace mucho tiempo como colorante natural debido a su intensa coloración roja. (cite index="42-2">La purpurina (1,2,4-trihidroxiantraquinona) es uno de varios derivados hidroxilados de la antraquinona evaluados por sus actividades antioxidantes y antiinflamatorias. (cite index="42-13">El número y la ubicación de los grupos OH parecen ser en gran medida responsables de las grandes variaciones observadas en las tendencias de las propiedades antioxidantes.
(cite index="18-14">La 1,3-dihidroxi-2-hidroximetilantraquinona (lucidina) se presenta en R. tinctorum en forma de conjugados glucosídicos. La lucidina tiene una importancia toxicológica particular (véase la Sección 6 sobre Seguridad).
(cite index="7-7">Otros constituyentes de la raíz de rubia incluyen azúcar (10 a 15 por ciento), pectina, cuerpos albuminoides, la xantina amarilla de Kuhlmann (1824) y el ácido rubicórico. (cite index="3-1">El extracto también es rico en polisacáridos y flavonoides que contribuyen a su actividad farmacológica.
(cite index="42-8,42-9">El mecanismo del efecto antioxidante implica la sustracción, por parte del antioxidante, de un electrón libre reactivo de alta energía procedente de radicales libres. Dicho electrón se disipa (deslocaliza) entonces dentro de los grupos OH fenólicos y el anillo aromático del antioxidante, dando lugar a un radical libre menos reactivo y de menor energía. (cite index="40-1">En pruebas comparativas in vitro, la purpurina mostró el efecto antioxidante más fuerte y buenos efectos inhibitorios enzimáticos entre las antraquinonas relacionadas.
(cite index="46-2">La purpurina suprimió la inflamación asociada a la dermatitis atópica (inducida por TNF-α/IFN-γ) en células HaCaT mediante la inhibición de la activación de la proteína cinasa B (AKT), las proteínas cinasas activadas por mitógenos (MAPK) y el factor nuclear kappa B de células activadas (NF-κB). (cite index="47-4">La purpurina mostró un efecto antiinflamatorio significativo al reducir el contenido de IL-6, TNF-α e IL-1β y aumentar la IL-10 en modelos de macrófagos.
(cite index="39-1">El mecanismo de acción anticancerígena de las antraquinonas incluye, entre otros, la inhibición de la proliferación, invasión, migración y metástasis, y la inducción de la apoptosis de las células cancerosas. (cite index="39-7">La alizarina también inhibe la genotoxicidad de mutágenos como las aminas heterocíclicas y los HAP, lo cual está relacionado con su capacidad para inhibir la actividad de CYP (CYP1A1, CYP1A2 y CYP1B1) responsables de la activación de mutágenos. (cite index="39-8,39-9">También puede considerarse como candidato osteotrópico en el cáncer óseo debido a su fuerte efecto antiproliferativo sobre las células de osteosarcoma, la inhibición de la fosforilación de ERK y la detención del ciclo celular en fase S. Además, tiene afinidad por el calcio, lo que le confiere una alta especificidad hacia el tejido óseo.
(cite index="41-4">Los análisis de relación estructura-actividad destacan el papel fundamental de las sustituciones hidroxilo en la modulación de las propiedades antioxidantes, anticancerígenas, antibacterianas y neuroprotectoras a través de la estabilización de radicales, la intercalación en el ADN y la quelación de metales.
(cite index="56-1,56-2">La alizarina, contenida en la rubia, tiñe el hueso de neoformación pero no el cartílago, una propiedad atribuible a su afinidad química por el calcio. (cite index="59-10">Gottlieb, en 1914, expresó la creencia de que la alizarina tiene una afinidad química específica por el calcio. Esta capacidad de fijación del calcio constituye la base fisicoquímica tanto del uso tradicional en la urolitiasis (donde la intención era fijarse a los cálculos de base calcárea) como de la utilidad perdurable de la alizarina como colorante óseo en la investigación biológica.
(cite index="33-12">El colorante de rubia inhibe la formación de cálculos, exhibe un efecto diurético y posee propiedades bactericidas. (cite index="72-1">La actividad antimicrobiana de la rubia se evaluó mediante un método de baja difusión, y se encontró que los extractos acuosos y alcohólicos de la planta son eficaces contra algunas bacterias grampositivas y gramnegativas, levaduras, hongos filamentosos y actinomicetos.
Base tradicional: (cite index="37-6">Los extractos de R. tinctorum se utilizan para el tratamiento de cálculos renales y vesicales. Esta es quizás la aplicación tradicional mejor documentada y la que ha atraído mayor escrutinio científico moderno.
Evidencia preclínica: (cite index="29-5,29-6,29-7">Una encuesta local en Marruecos reveló el uso frecuente de Rubia tinctorum L. para el tratamiento de cálculos renales. Un estudio exploró si los extractos etanólicos y de acetato de etilo de RT podían prevenir la urolitiasis en un modelo experimental en ratas inducido con etilenglicol al 0,75% y cloruro de amonio al 2%, y también determinó el potencial antioxidante y la composición polifenólica de estos extractos. (cite index="29-8">Un régimen de EG/AC durante 10 días indujo la formación de cristales de oxalato de calcio en forma bipiramidal en la orina. (cite index="33-7">La administración oral simultánea del extracto de colorante de rubia previno el desarrollo de la enfermedad de cálculos renales en ratas.
(cite index="72-2">Se ha reportado que el uso del colorante de rubia es eficaz para tratar la urolitiasis de fosfato de calcio (vitlocita, apatita, hidroxiapatita, carbonatoapatita) y de estruvita en contextos preclínicos.
Fuerza de la evidencia: (cite index="29-12">Según el conocimiento de los autores del estudio marroquí de 2021, ningún estudio experimental había reportado previamente un efecto antiurolitiásico de RT en modelos formales. La evidencia disponible es, por tanto, únicamente preclínica (modelos animales), sin ensayos clínicos controlados en humanos publicados identificados en bases de datos revisadas por pares. La base de evidencia es preliminar.
Evidencia in vitro y preclínica: (cite index="44-1">Las antraquinonas de especies de Rubia, particularmente la alizarina y la purpurina, tienen efectos farmacológicos que son antiinflamatorios, antioxidantes, anticancerígenos, hemostáticos y antibacterianos. (cite index="47-3,47-4,47-5,47-6">En un estudio preclínico, se investigó el efecto de la purpurina sobre la inflamación utilizando células inflamatorias de macrófagos RAW264.7 inducidas por lipopolisacárido (LPS), y modelos de ratas con artritis inducida por adyuvante (AIA). La purpurina mostró un efecto antiinflamatorio significativo al reducir el contenido de IL-6, TNF-α e IL-1β y aumentar la IL-10. También mejoró la lesión articular y reguló los marcadores inmunitarios, y redujo el contenido de MMP3 en ratas con AIA.
Fuerza de la evidencia: La evidencia proviene exclusivamente de ensayos celulares in vitro y modelos animales. No se identificaron ensayos clínicos en humanos sobre el efecto antiinflamatorio de las preparaciones de Rubia tinctorum. Esta área de investigación es preliminar.
(cite index="28-3,28-4">La alizarina y la purpurina son di- y trihidroxiantraquinonas derivadas de Rubia tinctorum L. Estudios farmacológicos previos han demostrado que exhiben cierto grado de efectos inhibitorios selectivos hacia las células cancerosas, lo que sugiere su aplicación como fármacos dirigidos contra el cáncer. La investigación tuvo como objetivo evaluar la idoneidad de las hidroxiantraquinonas de Rubia tinctorum L. para la terapia tumoral dirigida.
(cite index="6-15,6-16">Desde una perspectiva contraintuitiva, se encontró que la presencia de purpurina en ensayos de mutagenicidad bacteriana era responsable de una marcada inhibición de la mutagenicidad inducida por aminas heterocíclicas derivadas de alimentos. En otro estudio, cuatro pigmentos de antraquinona, incluidos la alizarina y la purpurina, mostraron actividades antigenotóxicas significativas frente al daño del ADN inducido por carcinógenos en Drosophila.
Fuerza de la evidencia: Toda la evidencia anticancerígena proviene de modelos in vitro y preclínicos. No se han realizado ensayos clínicos oncológicos en humanos. Este campo es altamente preliminar, y los mismos constituyentes que muestran actividad anticancerígena selectiva en algunos modelos también plantean preocupaciones de seguridad genotóxica en otros (véase la Sección 6).
(cite index="41-2,41-5">Más allá de su uso tradicional como colorante natural, la purpurina ha recibido recientemente atención por sus actividades farmacológicas multifacéticas, particularmente en la neuroprotección. La evidencia de estudios preclínicos indica que la purpurina ejerce efectos beneficiosos en la enfermedad de Alzheimer, la depresión, el accidente cerebrovascular isquémico y el deterioro cognitivo relacionado con la edad, principalmente a través de la inhibición de la agregación anti-tau, la inhibición de colinesterasas, la modulación serotoninérgica, la actividad antioxidante y los mecanismos antiinflamatorios.
Fuerza de la evidencia: La evidencia de los efectos neuroprotectores es únicamente preclínica (in vitro y modelos animales). No se han reportado ensayos en humanos.
(cite index="40-12,40-13,40-14,40-15,40-16">En un estudio publicado que investigó los efectos citotóxicos, antioxidativos y de inhibición enzimática, los efectos citotóxicos se evaluaron mediante la tasa de inhibición celular con el ensayo MTT. Se utilizaron diferentes ensayos químicos para evaluar las propiedades antioxidantes. Las actividades inhibitorias enzimáticas se analizaron frente a acetilcolinesterasa, butirilcolinesterasa, tirosinasa, α-amilasa y α-glucosidasa. Resultados: estos componentes mostraron actividad antioxidante e inhibición enzimática.
Fuerza de la evidencia: Esta evidencia es únicamente in vitro. No se ha demostrado la traducción clínica.
(cite index="58-7">El período experimental de estudio del crecimiento óseo entre 1722 y 1847 consistió en el estudio del crecimiento óseo mediante la perforación de orificios de referencia en la diáfisis y el examen de huesos en crecimiento en animales alimentados con rubia. (cite index="58-14">Fue causado por la alizarina, contenida en la rubia, que tiñe el hueso de neoformación, pero no el cartílago. (cite index="59-7,59-8">Duhamel, en 1739, introdujo la coloración del hueso en crecimiento con rubia en estudios de osificación. La alizarina fue reconocida como el principal ingrediente tintóreo de la planta en 1826, por Robiquet y Colin. (cite index="65-1,65-2">La tinción vital con compuestos de alizarina se ha utilizado para estudiar la naturaleza del crecimiento óseo durante más de dos siglos.
Esta aplicación es científica más que terapéutica: el papel de la rubia fue el de una herramienta de investigación que permitió descubrimientos fundamentales en biología esquelética, más que su uso para tratar trastornos óseos en pacientes.
Con base en la evidencia convergente de los registros de uso tradicional y la investigación preclínica moderna, la raíz de rubia se asocia con los siguientes sistemas corporales:
No existen estudios de dosificación clínica en humanos con suficiente poder estadístico para la raíz de rubia. Las siguientes dosis aparecen en la literatura primaria y en registros farmacopéicos o toxicológicos:
Ningún organismo regulatorio o farmacopéico ha establecido un rango de dosificación estandarizado o consensuado para la raíz de rubia como suplemento dietético, y su uso terapéutico ya no está permitido en Alemania (véase la Sección 8).
(cite index="23-6,23-7,23-8,23-9">La actividad genotóxica de la lucidina (1,3-dihidroxi-2-hidroximetil-9,10-antraquinona), un componente natural de Rubia tinctorum L., se evaluó en una batería de pruebas a corto plazo. El compuesto fue mutagénico en cinco cepas de Salmonella typhimurium sin activación metabólica, pero la mutagenicidad aumentó tras la adición de la mezcla S9 de hígado de rata. En células V79, la lucidina fue mutagénica en el locus del gen de la hipoxantina-guanina fosforribosiltransferasa y activa en la inducción de roturas de cadena simple del ADN y entrecruzamientos ADN-proteína, según se evaluó mediante el método de elución alcalina. La lucidina también indujo síntesis reparadora del ADN en hepatocitos primarios de rata y en fibroblastos de ratón C3H/M2 transformados en cultivo.
(cite index="20-7,20-8">El lucidinprimeverósido se hidroliza en ratas a las agliconas 1,3-dihidroxi-2-hidroximetilantraquinona (lucidina) y rubiadina, que se excretan en la orina. La lucidina es mutagénica en bacterias, mutagénica y genotóxica en células de mamíferos cultivadas, y forma aductos de ADN en ratones.
(cite index="21-1,21-2">La absorción de los glucósidos de antraquinona alizarinprimeverósido y lucidinprimeverósido conduce al carcinógeno de roedores 1-HA, y a los compuestos altamente genotóxicos lucidina y rubiadina. Esto amplía estudios previos y respalda la sugerencia de que el uso terapéutico de Rubia tinctorum puede implicar un riesgo carcinogénico.
(cite index="31-6,31-7,31-8,31-9">Para dilucidar la posible carcinogenicidad de la raíz de rubia, tres grupos de ratas ACI macho y hembra recibieron una dieta normal o una dieta suplementada con 1 o 10% del fármaco durante un período total de 780 días. El aumento de peso y la morbilidad no difirieron entre los tres grupos. Se observaron lesiones no neoplásicas relacionadas con el tratamiento en el hígado y los riñones de ambos sexos. Además, se observaron aumentos dosis-dependientes en la formación de tumores benignos y malignos en el hígado y los riñones de los animales tratados.
(cite index="25-15,25-16,25-17,25-18">La lucidina es genotóxica in vitro e in vivo. No se disponía per se de datos sobre la actividad carcinogénica de este compuesto, pero se ha demostrado que la raíz de rubia — que contiene lucidina — causa tumores en hígado y riñones de ratas. El patrón de aductos de ADN de colon, hígado y riñones de ratas mostró un aducto que también se encontró cuando se incubó desoxiguanosina-3′-monofosfato con lucidina in vitro. Esto respalda la suposición de que la lucidina está implicada en los efectos carcinogénicos de Rubia tinctorum.
(cite index="48-11,48-12">Los extractos de raíz han mostrado efectos genotóxicos en varios sistemas de prueba, atribuidos a la presencia del derivado de antraquinona lucidina. Uno de los otros componentes principales, el alizarinprimeverósido, se transforma en 1-hidroxiantraquinona cuando se administra oralmente a la rata, metabolito en el cual esta sustancia tiene actividad carcinogénica.
(cite index="26-3,26-4">El uso de medicamentos herbales preparados a partir de la raíz de Rubia tinctorum (rubia) ya no está permitido en Alemania. Los extractos de raíz han mostrado efectos genotóxicos en varios sistemas de prueba, atribuidos a la presencia del derivado de antraquinona lucidina.
(cite index="19-5">Debido a la actividad genotóxica y al potencial oncogénico de R. tinctorum L., la Comisión de las Comunidades Europeas ha considerado a R. tinctorum L. como una planta con riesgos graves.
(cite index="6-12,6-13">El color de rubia fue aceptado durante mucho tiempo para su uso como aditivo alimentario en Japón y Corea del Sur, pero no en los Estados Unidos de América (EE. UU.) ni en la Unión Europea (UE). Se encontraba entre los aditivos alimentarios que ya se comercializaban o utilizaban en la fecha de la enmienda de la Ley de Sanidad Alimentaria japonesa de 1995, y luego apareció en la Lista de Aditivos Alimentarios Existentes.
(cite index="23-10,23-11">El lucidinetil éter, que se forma a partir de la lucidina mediante la extracción de raíces de rubia con etanol en ebullición, también fue mutagénico en Salmonella, pero solo tras la adición de la mezcla S9 de hígado de rata. Esto es de particular relevancia para las preparaciones etanólicas de raíz de rubia, ya que el propio proceso de extracción puede generar un compuesto genotóxico adicional.
(cite index="16-2">La alizarina tiñe los huesos de los animales que se alimentan de plantas de rubia, y esa propiedad fue utilizada por los fisiólogos del siglo XIX. Por extensión, la ingestión significativa de preparaciones de raíz de rubia puede causar un enrojecimiento temporal de la orina, un efecto documentado de forma anecdótica en fuentes históricas y coherente con las propiedades fisicoquímicas del pigmento.
(cite index="21-5,21-6">Dado que los medicamentos herbales suelen usarse junto con fármacos convencionales, las interacciones cinéticas y clínicas son motivo de preocupación. Una demostración de la seguridad de los medicamentos herbales para fines de registro debería incluir, como mínimo, ensayos de genotoxicidad in vitro e in vivo, pruebas de carcinogenicidad a largo plazo en roedores (para fármacos destinados a un uso continuo durante más de 3 meses o intermitente durante más de 6 meses), estudios de toxicidad reproductiva y del desarrollo, e investigación de los efectos sobre las enzimas metabolizadoras de fármacos. La raíz de rubia no ha satisfecho estos requisitos en los marcos regulatorios contemporáneos.
La evidencia de seguridad de la raíz de rubia es uno de los aspectos más sólidos de su registro científico — y apunta hacia un riesgo significativo con el uso interno de preparaciones de raíz entera. La genotoxicidad de la lucidina está respaldada por múltiples sistemas de ensayo independientes, y los datos de carcinogenicidad en animales (adenomas hepatocelulares y adenocarcinomas de la corteza renal) provienen de estudios controlados a largo plazo en roedores. (cite index="28-1">Algunos estudios han reportado que la rubiadina ejerció una fuerte genotoxicidad y desempeñó un papel crítico como iniciador de la carcinogénesis. Estos hallazgos sustentan colectivamente las prohibiciones regulatorias en Alemania y la Unión Europea.
Condiciones de salud que rubia puede ayudar a apoyar.
Sistemas corporales que rubia puede ayudar a apoyar.
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