malva

Malva (Malva sylvestris L.): Una Referencia Integral

1. Identidad, Taxonomía y Descripción Botánica

1.1 Nomenclatura

Malva sylvestris L., comúnmente llamada malva (familia Malvaceae), es una planta herbácea robusta con hojas ligeramente lobuladas y flores púrpuras, nativa de Europa, el norte de África y el suroeste de Asia, que crece en toda la cuenca mediterránea. El nombre del género deriva de una palabra clásica que significa suave o calmante: el nombre "Mallow" (malva, en inglés) se remonta al término latino malva, que a su vez deriva de la palabra griega malache, que significa "suave", reflejando tanto la textura de las hojas como las cualidades suaves asociadas con la planta. El nombre de la especie sylvestris se traduce como "del bosque", en alusión a sus hábitats naturales.

Malva sylvestris es la especie tipo del género de malvas Malva. Conocida como malva común entre los europeos angloparlantes, adquirió los nombres comunes de "cheeses", "high mallow" y "tall mallow" (mauve des bois en francés) a medida que se expandía desde su hogar nativo en Europa occidental, el norte de África y Asia hacia el mundo angloparlante. Otros nombres comunes documentados incluyen round dock, high mallow, fairy cheeses, lady's cheese y truckles of cheese.

M. sylvestris pertenece a la clase Equisetopsida, subclase Magnoliidae, superorden Rosanae, orden Malvales, familia Malvaceae y género Malva. Una especie estrechamente relacionada que se usa indistintamente con fines medicinales es Malva neglecta (malva descuidada), también distribuida en las mismas regiones y utilizada igualmente como fuente de hojas para fines medicinales.

1.2 Morfología y Distribución

La malva común es una planta herbácea perenne con un tallo erecto o decumbente, ramificado, de hasta 1.5 metros de altura. Los tallos, finamente acanalados, están cubiertos de pelos finos y suaves, a veces con una base ligeramente bulbosa. Flores de tallo largo, con 5 pétalos, de color rosa púrpura intenso con rayas más oscuras a lo largo de los pétalos, florecen solas o en racimos axilares de 3 a 5 flores durante todo el verano (de junio a agosto/septiembre). A medida que los pétalos caen, comienza a desarrollarse un fruto pequeño, redondeado y en forma de disco (con 10 a 20 secciones), que supuestamente se asemeja a la forma de una rueda de queso en miniatura.

M. sylvestris se propaga en terrenos baldíos y ásperos, junto a caminos y vías férreas en toda la Inglaterra de tierras bajas, Gales y las Islas del Canal, Siberia, y de forma dispersa en otros lugares. Una de las zonas principales donde crece es el noreste y centro de Irán. También se encuentra en el norte de África y crece como planta bienal en el Mediterráneo; en otras regiones crece como perenne. Ha sido introducida y se ha naturalizado en el este de Australia, en Estados Unidos, Canadá y México.

1.3 Formas Comunes y Preparaciones

Las raíces, brotes, hojas, flores, frutos y semillas se emplean en infusiones, decocciones, cataplasmas, linimentos, lociones, baños y gárgaras. Las conclusiones del HMPC de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) abarcan las preparaciones de hoja de malva obtenidas mediante el secado y triturado de las hojas; los medicamentos herbales que contienen esta preparación suelen estar disponibles como té de hierbas y en formas líquidas que se toman por vía oral o se aplican sobre la superficie oromucosa. Los productos de té comerciales son las principales formas farmacéuticas de la malva. También se han utilizado en entornos clínicos formulaciones tópicas, incluidas cremas que contienen extractos de flor u hoja de malva. Los extractos fluidos de hojas y flores de M. sylvestris se usan para tratar enfermedades inflamatorias de las membranas mucosas, cistitis y diarrea; la planta deriva sus propiedades terapéuticas del mucílago y los flavonoides presentes en las flores y las hojas.

2. Uso Tradicional e Histórico

2.1 Tradiciones Grecorromanas Antiguas y Mediterráneas

Los griegos y romanos afirmaban las propiedades emolientes y laxantes de la malva, y varias encuestas etnobotánicas realizadas en Europa destacan el potencial de este recurso local descuidado. En la antigüedad, la planta era utilizada por griegos y romanos por sus propiedades emolientes y laxantes. En la práctica médica actual, M. sylvestris se utiliza en una variedad de condiciones inflamatorias.

Entre las numerosas especies utilizadas en la medicina tradicional, la familia Malvaceae destaca por sus diversas aplicaciones, y su consumo se remonta a 3000 años atrás. El uso medicinal de las hojas y flores de Malva sylvestris ha sido documentado de manera continua en varias farmacopeas; la primera información sobre las flores de malva en Polonia se incluye en la Materia Pharmaceutica de la 1.ª Farmacopea Polaca: Pharmacopoeia Regni Poloniae, Varsoviae (1817).

2.2 Medicina Popular Mediterránea y Europea

En la región mediterránea, esta especie tiene una larga historia de uso como alimento, y debido a su relevancia terapéutica, algunas partes de esta planta se han empleado en la medicina tradicional y etnoveterinaria. Las aplicaciones medicinales de la malva común en la práctica tradicional tratan trastornos específicos de varios sistemas del cuerpo, incluido el sistema digestivo. Malva sylvestris se utiliza ampliamente en la medicina tradicional y etnoveterinaria mediterránea y europea para el tratamiento de inflamaciones externas e internas, así como de lesiones.

Además de su uso en la inflamación de la boca y la garganta, cuando se aplica como infusiones, decocciones, té de hierbas o gárgaras, se describe en la literatura su uso cutáneo para el tratamiento de cortes, heridas infectadas y quemaduras cutáneas en forma de cataplasmas y lociones. El té de hierbas de hojas y flores se usa por vía oral para el resfriado común, la tos seca, la ronquera, la tos, las afecciones pulmonares, los espasmos gastrointestinales y la micción dolorosa.

2.3 Tradiciones de Oriente Medio, Persia y Asia del Sur

Malva sylvestris es una de las plantas medicinales comúnmente reconocidas como malva común en Europa, Irán, Pakistán e India. M. sylvestris es una planta medicinal que se usa como remedio para el eccema en la medicina tradicional persa. Tradicionalmente, la planta se ha utilizado para tratar diversas afecciones, como tos, resfriados, diarrea, disentería, hipertensión y enfermedades de la piel.

2.4 Como Planta Alimenticia

Las hojas y brotes jóvenes son comestibles crudos o cocidos. M. sylvestris se ha utilizado tradicionalmente en todo el mundo como planta alimenticia silvestre, desde el Mediterráneo y Oriente Medio, incluyendo Palestina e Italia, hasta el Cáucaso. En la zona mediterránea, las hojas y tallos jóvenes se consumen en sopas y ensaladas, ya sea crudos o cocidos como verduras.

3. Principales Componentes Fitoquímicos

3.1 Polisacáridos Mucilaginosos

Al igual que su pariente cercana, la malvavisco (Althaea officinalis), las hojas y flores de malva contienen altas cantidades de mucílago. Se aislaron polisacáridos ácidos de alto peso molecular (HMWAPs, por sus siglas en inglés) de los mucílagos de las hojas y flores de Malva sylvestris. El peso molecular de todos los HMWAPs se encontraba en un rango de 1.3 a 1.6 × 10⁶ D. Se determinó que los HMWAPs estaban compuestos principalmente por ácido glucurónico, ácido galacturónico, ramnosa y galactosa. Los polisacáridos ácidos de alto peso molecular parecen ser responsables de la viscosidad y del aumento del índice de hinchamiento en soluciones acuosas. Los mucílagos contienen trehalosa, galactosa, sacarosa, glucosa, fructosa, manosa, ramnosa, ácido galacturónico y glucurónico, y otros componentes que incluyen rafinosa, fucosa, xilosa, arabinosa y ácido urónico.

3.2 Flavonoides y Compuestos Fenólicos

En las hojas, se identificaron la gosipetina 3-sulfato-8-O-β-d-glucósido (gosipina) y la hipolaetina 3′-sulfato como los principales constituyentes flavonoides, seguidos de la hipolaetina 8-O-β-d-glucuronopiranósido y el isoscutelareína 8-O-β-d-glucuronopiranósido. Los compuestos fenólicos fueron los principales fitoquímicos antioxidantes en todas las partes de la planta, y el extracto metanólico de hoja presentó el mayor contenido en fenólicos (386.45 mg g⁻¹ de extracto), flavonoides (210.81 mg g⁻¹) y carotenoides (0.19 mg g⁻¹), así como ácidos grasos insaturados y minerales.

3.3 Antocianinas

M. sylvestris contiene malvina y malonilmalvina (antocianinas). También contiene la naftoquinona malvona A, que además es una fitoalexina. El análisis fitoquímico preliminar de M. sylvestris mostró la presencia de polisacáridos, cumarinas, flavonoides, malvina, malvidina 3-(6″-malonilglucósido)-5-glucósido, malvona A (2-metil-3-metoxi-5,6-dihidroxi-1,4-naftoquinona), malvalina, escopoletina, polifenoles, niacina, ácido fólico, vitamina A, vitamina C, vitamina E y taninos.

3.4 Terpenoides y Compuestos Adicionales

Se han reportado terpenoides como sesquiterpenos, diterpenos y monoterpenos en M. sylvestris. M. sylvestris contiene polifenoles, vitamina C, vitamina E, β-caroteno, antocianidinas, naftoquinonas, flavonoides, polisacáridos mucilaginosos, diterpeno lineal tetrahidroxilado, monoterpenos y derivados fenólicos. El extracto de malva contiene diferentes compuestos, incluidos derivados fenólicos, flavonoides, terpenoides, enzimas catalasa, sulfito oxidasa, ácidos grasos y ciertos esteroles —específicamente ácidos grasos esenciales como el omega-3 y omega-6— así como beta-caroteno y vitaminas C y E, que poseen propiedades antiinflamatorias y antioxidantes.

3.5 Contenido Fitoquímico Comparativo por Parte de la Planta

En un estudio sobre el potencial nutracéutico de extractos, los flavonoides totales fueron de 210.8, 46.6, 25.4 y 143.4 mg/g en las hojas, flores, frutos inmaduros y tallos con flores, respectivamente. Las hojas son las más ricas en flavonoides, lo que explica sus destacadas propiedades terapéuticas en la medicina tradicional.

4. Mecanismos de Acción

4.1 Actividad Demulcente y Protectora de la Mucosa

Las hojas y flores de malva contienen altas cantidades de mucílago. El mucílago, compuesto por carbohidratos complejos, es responsable de la mayor parte de la actividad calmante de la malva, aunque los flavonoides y las antocianidinas también contribuyen. El mucílago forma una película protectora sobre las superficies mucosas irritadas de la garganta, la boca y el tracto gastrointestinal, mecanismo que sustenta su uso tradicional para la tos y la irritación faríngea.

4.2 Mecanismos Antiinflamatorios

La investigación indica que M. sylvestris produce una reducción de los mediadores inflamatorios tras el tratamiento con extractos crudos de hoja (50 μg/mL), y los resultados sugieren que la especie posee propiedades antiinflamatorias relacionadas con la inhibición de la producción de prostanoides. Los polisacáridos presentes en el mucílago de la malva podrían ser los ingredientes activos contra la inflamación.

En un estudio preclínico, la aplicación tópica de un extracto hidroalcohólico de M. sylvestris redujo el edema, la migración de leucocitos (células mono- y polimorfonucleares) y la hiperproliferación de queratinocitos. Los efectos antiinflamatorios del extracto no involucraron al sistema glucocorticoide.

4.3 Actividad Anticomplementaria

En estudios de laboratorio, se ha demostrado que un carbohidrato presente en la malva inhibe un componente del sistema inmunológico conocido como la cascada del complemento. La activación excesiva de la cascada del complemento se ha implicado en la inflamación crónica y en trastornos autoinmunes.

4.4 Mecanismos Antioxidantes

Se sabe que muchas plantas medicinales poseen propiedades antioxidantes y captadoras de radicales libres gracias a la presencia de flavonoides. Estas propiedades se confirmaron en Malva sylvestris mediante dos métodos distintos: el ensayo de difenil-2-picrilhidrazilo (DPPH) y el ensayo de reducción del nitroazul de tetrazolio. Como antioxidantes, los flavonoides inhiben la peroxidación lipídica inducida por diversos prooxidantes en homogenizados de hígado, microsomas, mitocondrias y liposomas. Estas propiedades se relacionan con la capacidad de los flavonoides para quelar iones metálicos y captar oxígeno singlete, aniones superóxido, radicales peroxilo, radicales hidroxilo y peroxinitrito.

4.5 Inhibición de la Metaloproteinasa de Matriz

La metaloproteinasa de matriz 12 (MMP-12), también llamada elastasa de macrófagos humanos, fue inhibida por el extracto acuoso de flor de M. sylvestris de forma dependiente de la dosis. Concentraciones tan bajas como 0.6% resultaron en una reducción de aproximadamente el 23% en la actividad de MMP-12, mientras que un 5% de extracto inhibió la actividad de MMP-12 en un 80%. Esto muestra que el extracto acuoso de flor de M. sylvestris puede proteger las fibras de elastina del daño y la degradación.

5. Evidencia Científica por Área de Salud

5.1 Irritación Oral y Faríngea / Tos Seca (Reconocimiento Regulatorio)

Los datos limitados de ensayos clínicos consisten principalmente en estudios sobre las propiedades antiinflamatorias de la planta para afecciones cutáneas, orales y faríngeas. A pesar de la falta de datos clínicos, la Comisión E alemana aprobó la malva para el tratamiento de la irritación de la mucosa oral y faríngea, así como para la tos seca. El HMPC de la Agencia Europea de Medicamentos clasifica la hoja de malva como un producto medicinal herbal tradicional utilizado como preparación demulcente para el tratamiento sintomático de la irritación oral o faríngea y la tos seca asociada.

En su evaluación, el HMPC consideró estudios de laboratorio que mostraban una reducción de la tos y efectos antiinflamatorios de las preparaciones de flor de malva. El HMPC señaló la falta de estudios con flor de malva en pacientes. La aprobación se basa, por lo tanto, en el uso tradicional y la plausibilidad de acción, no en ensayos clínicos controlados prospectivos que evalúen específicamente la malva para estos criterios de valoración. La fuerza de la evidencia para esta indicación es de baja a moderada, apoyada en el reconocimiento regulatorio del uso tradicional con datos corroborantes in vitro y en animales.

5.2 Inflamación Cutánea y Dermatitis Atópica

Estudios anteriores mostraron que Malva sylvestris L. posee actividad antiinflamatoria demostrada mediante modelos animales agudos de inflamación cutánea. Las investigaciones buscaron verificar el efecto del extracto hidroalcohólico de M. sylvestris sobre la respuesta inflamatoria crónica e hiperproliferativa causada por aplicaciones múltiples de 12-O-tetradecanoilforbol-13-acetato (TPA) en orejas de ratón. La aplicación tópica del extracto redujo el edema, la migración de leucocitos y la hiperproliferación de queratinocitos, y demostró ser eficaz como terapia antipsoriásica, con capacidad para prevenir la hiperproliferación de queratinocitos y con baja toxicidad por aplicación tópica.

Un pequeño ensayo clínico aleatorizado ofrece evidencia humana directa para el uso dermatológico: la dermatitis atópica (DA) es una enfermedad dermatológica inflamatoria crónica y pruriginosa en niños, y M. sylvestris es una planta medicinal utilizada como remedio para el eccema en la medicina tradicional persa. Cincuenta y un niños con DA fueron inscritos aleatoriamente en un ensayo clínico controlado, aleatorizado y doble ciego. Fueron tratados con crema tópica de extracto de M. sylvestris o placebo en una superficie del tamaño de la palma de la mano (una unidad de yema de dedo, dos veces al día) durante 4 semanas. La puntuación SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) se estableció como la medida de resultado primaria. Hubo una mejora significativa en la gravedad de la dermatitis de los participantes en cuanto a la puntuación de engrosamiento cutáneo, la puntuación de enrojecimiento y la puntuación total del SCORAD en el grupo de M. sylvestris en comparación con el grupo placebo (P = 0.009, P = 0.01 y P = 0.03, respectivamente). El estudio concluyó que el uso tópico de la crema de extracto de M. sylvestris fue eficaz en la reducción de los síntomas de la DA en niños. Se trata de un único ensayo pequeño, y se requiere una réplica independiente antes de poder extraer conclusiones sólidas.

El potencial de irritación e sensibilización dérmica de un producto que contenía 0.0125% de extracto de flor/hoja/tallo de Malva sylvestris se evaluó mediante una prueba de provocación repetida en humanos (HRIPT, por sus siglas en inglés) con 101 sujetos. Se aplicaron nueve inducciones oclusivas de 20 µl en la espalda bajo cámaras de Finn durante 3 semanas. Después de un período de 2 semanas sin tratamiento, se realizó una aplicación de provocación oclusiva de 48 horas. Se reportó un evento adverso, que no estuvo relacionado con el artículo de prueba. Se determinó que el artículo de prueba no era irritante ni sensibilizante dérmico.

5.3 Cicatrización de Heridas y Episiotomía

Los datos preclínicos (en animales) generalmente respaldan la actividad de cicatrización de heridas, pero el único ensayo controlado aleatorizado publicado en humanos produjo un resultado negativo. Un estudio buscó evaluar el efecto de una crema de Malva sylvestris sobre el dolor y la cicatrización de la episiotomía, en un ensayo clínico controlado, aleatorizado y doble ciego realizado en un hospital de Ahvaz, Irán. Se seleccionaron sesenta mujeres y se asignaron aleatoriamente a los grupos control e intervención mediante aleatorización por bloques. Los principales resultados incluyeron la evaluación del dolor (Escala Visual Analógica) y la cicatrización de la herida de episiotomía evaluada mediante la escala REEDA (enrojecimiento, edema, equimosis/moretones, secreción, aproximación). La crema se usó dos veces al día durante hasta 14 días. A pesar de mostrar efectos positivos sobre la cicatrización de heridas en estudios animales e in vitro, este estudio clínico no logró demostrar un efecto positivo del extracto sobre la cicatrización y el alivio del dolor de la episiotomía. Se necesitan futuros ensayos clínicos para corroborar los hallazgos. La evidencia sobre la cicatrización de heridas en humanos es, por lo tanto, actualmente insuficiente.

5.4 Aplicaciones Gastrointestinales

Estreñimiento:

Una encuesta basada en consumidores incluyó a 56 participantes sanos que tomaron un suplemento alimenticio que contenía un extracto de M. sylvestris químicamente caracterizado, a una dosis de 20 mL/día (que contenía 750 mg de extracto de M. sylvestris rico en fibra alimentaria y polifenoles) durante 20 días, por recomendación de su farmacéutico. El estudio evaluó la frecuencia de las evacuaciones intestinales (diario intestinal), la consistencia de las heces (Escala de Forma de Heces de Bristol) y el dolor abdominal (Escala Visual Analógica) al inicio, después de 10 días y después de 20 días. Se observó un aumento significativo en la frecuencia de las evacuaciones intestinales y en la consistencia de las heces (p < 0.001), junto con una disminución significativa del dolor abdominal (p < 0.001). Se trató de una encuesta basada en cuestionarios sin brazo placebo, lo que limita su peso probatorio.

Colitis (Datos en Animales):

Se indujo colitis mediante la instilación rectal de solución de ácido acético en ratas. Ratas en diferentes grupos recibieron fracciones acuosas, de n-hexano o etanólicas de la planta antes de la inducción de la colitis, y se probó polisacárido aislado en dos grupos antes y después de la inducción. La evaluación macroscópica y microscópica mostró que la fracción acuosa fue muy eficaz para prevenir la inflamación, con menor eficacia para las fracciones etanólica y de n-hexano. El polisacárido fue eficaz en la reducción de los signos de inflamación, especialmente como pretratamiento. Esta evidencia proviene únicamente de modelos animales; no se han publicado ensayos clínicos en humanos sobre colitis.

5.5 Actividad Antimicrobiana

Los extractos metanólicos de las hojas de M. sylvestris mostraron actividad antibacteriana contra Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus agalactiae y Erwinia carotovora, con CMI que oscilaban entre 35 y 37 µg/mL, y las flores mostraron actividad contra Escherichia coli con una CMI de 31 µg/mL. Toda la evidencia antimicrobiana disponible hasta la fecha proviene de estudios in vitro; no se han publicado ensayos clínicos controlados que evalúen la eficacia antimicrobiana de la malva en humanos.

5.6 Actividad Anticancerígena (Solo Preclínica)

En un estudio preclínico, dos líneas celulares humanas de cáncer de colon (HCT-116 y Caco-2) fueron tratadas con un extracto obtenido de las flores de M. sylvestris (MFE). Los ensayos MTT y de azul de tripano demostraron que el MFE redujo el crecimiento de células tumorales sin causar citotoxicidad ni apoptosis significativas. El ensayo de herida y las pruebas de transwell documentaron que el MFE también fue capaz de reducir la motilidad y la invasividad celular. En ambas líneas celulares, los experimentos de qPCR demostraron que el MFE provocó la sobreexpresión de factores como VIMENTIN y E-CADHERIN, que influyen negativamente en la transición epitelio-mesenquimal en los cánceres de colon. Sin embargo, los efectos del MFE parecieron depender del tiempo, la dosis y el tipo celular. Esta evidencia es enteramente in vitro y no puede extrapolarse a efectos anticancerígenos clínicos en humanos.

5.7 Actividad Hepatoprotectora y Renoprotectora (Datos en Animales)

Se evaluó el efecto protector de la decocción de malva común (Malva sylvestris) sobre el daño renal en ratas inducido por envenenamiento con metavanadato de amonio. Una investigación extensa muestra que esta planta, con diferentes compuestos químicos, puede minimizar el daño hepático causado por el tetracloruro de carbono en modelos animales. Estos hallazgos provienen de experimentos en animales y no se han confirmado en ensayos clínicos en humanos.

5.8 Modulación Lipídica (Datos en Animales)

Un estudio en ratas investigó los efectos de la antocianina de M. sylvestris sobre los lípidos plasmáticos. Se encontraron disminuciones en el colesterol total (20%) y los triglicéridos (34%). Esta evidencia proviene únicamente de modelos animales.

6. Estatus Farmacopeico y Regulatorio

Las descripciones botánicas de M. sylvestris se pueden encontrar en referencias oficiales como las farmacopeas brasileña, helvética, británica y europea. Tanto las preparaciones de hoja como de flor de malva están aprobadas por la Comisión E alemana para el alivio de dolores de garganta y tos seca. La malva se usa típicamente como té o gárgara para estas indicaciones. A nivel europeo, el HMPC de la EMA ha adoptado monografías herbales formales que abarcan la hoja de malva (Malvae folium) de M. sylvestris L. y/o M. neglecta Wallr., y la flor de malva (Malvae sylvestris flos) de M. sylvestris L. La EMA ha reconocido que Malva sylvestris es nativa de Europa, el norte de África y Asia, y que su uso tradicional ha sido documentado desde hace mucho tiempo, aunque hay poca evidencia clínica disponible.

7. Formas de Dosificación y Dosis Reportadas en las Fuentes

Las siguientes dosis son las reportadas en documentos regulatorios oficiales y estudios publicados; no deben interpretarse como recomendaciones prescriptivas.

• Monografía EMA/HMPC — Hoja de malva (té oral/oromucoso): Té de hierbas: 1–2 g de la sustancia herbal triturada en 250 ml de agua hirviendo como infusión de hierbas, o en 250 ml de agua como decocción, 2–3 veces al día. Dosis diaria promedio: 5 g.
• Monografía EMA/HMPC — Flor de malva (uso oromucoso): Té de hierbas: 1.8 g de la sustancia herbal triturada en 150 ml de agua hirviendo como infusión de hierbas, o en 150 ml de agua como decocción, 3 veces al día. Dosis diaria: 5.4 g.
• Guía de preparación tradicional (PeaceHealth/Comisión E alemana): Las preparaciones de hoja y flor de malva se consumen con mayor frecuencia como tés: hervir de 2 a 4 cucharaditas de las hojas o flores secas en 150 ml de agua hirviendo durante 10 a 15 minutos.
• Estudio de estreñimiento (suplemento alimenticio): Se usó una dosis de 20 mL/día que contenía 750 mg de extracto de M. sylvestris rico en fibra alimentaria y polifenoles durante 20 días.
• Ensayo de dermatitis atópica (tópico): Crema tópica aplicada en una superficie del tamaño de la palma de la mano (una unidad de yema de dedo), dos veces al día, durante 4 semanas.
• Ensayo de episiotomía (crema tópica): La crema se usó dos veces al día durante hasta 14 días.
• Nota de la EMA sobre el uso en niños: El uso en niños menores de 12 años no ha sido establecido debido a la falta de datos adecuados.

8. Consideraciones de Seguridad e Interacciones Farmacológicas

8.1 Perfil General de Seguridad

Se ha demostrado que Malva sylvestris es segura cuando se usa en la medicina tradicional para tratar diversas afecciones como tos, resfriado, diarrea y estreñimiento. No se reportaron reacciones adversas graves en 2 ensayos clínicos revisados. No se pudieron encontrar estudios de toxicidad. Se necesitan más estudios clínicos para evaluar la seguridad y eficacia de esta planta en el tratamiento de otras afecciones. También es necesaria más investigación para determinar si existen consecuencias toxicológicas por el consumo de dosis elevadas de extractos o nanopartículas de Malva sylvestris durante un período prolongado.

8.2 Eventos Adversos Reportados

Existe una señal de seguridad notable en la literatura publicada en forma de un informe de caso: Aktaş B, Coban S, Başar O et al. describieron insuficiencia hepática fulminante e insuficiencia renal relacionadas con Malva sylvestris, reportadas en Turkish Journal of Gastroenterology (2014;25(4):437). Se trata de un único informe de caso y no se ha establecido formalmente la causalidad, pero amerita atención en cualquier evaluación del riesgo hepático.

8.3 Hipersensibilidad

La hipersensibilidad a la sustancia activa se enumera como contraindicación en la monografía del HMPC de la EMA. La monografía también especifica que si se presenta disnea, fiebre o esputo purulento durante el uso, se debe consultar a un profesional de la salud calificado. No se conocen interacciones farmacológicas según la monografía de la EMA.

8.4 Glucosa en Sangre

Estudios en animales documentan que la planta puede reducir los niveles de azúcar en sangre; por lo tanto, se justifica el uso con precaución en pacientes con diabetes o en aquellos sensibles a los cambios en los niveles de glucosa en sangre.

8.5 Mucílago y Absorción de Fármacos

Al igual que su pariente cercana, la malvavisco, la malva contiene altas cantidades de mucílago compuesto por carbohidratos complejos. Debido a que el mucílago puede recubrir la mucosa gastrointestinal y ralentizar la absorción, existe un potencial teórico de que las preparaciones que contienen mucílago retrasen o reduzcan la absorción de fármacos administrados conjuntamente por vía oral, aunque esta interacción no se ha documentado específicamente para M. sylvestris en estudios controlados.

8.6 Embarazo y Lactancia

No existe evidencia clínica que respalde el uso seguro de la hierba durante el embarazo y la lactancia. No hay datos de fertilidad disponibles según la monografía de la EMA.

8.7 Uso en Niños

El uso en niños menores de 12 años no ha sido establecido debido a la falta de datos adecuados según la monografía del HMPC de la EMA, a pesar de que un ensayo clínico individual incluyó a pacientes pediátricos con dermatitis atópica.

9. Evaluación General de la Evidencia

Una revisión completa de los aspectos etnobotánicos y científicos de M. sylvestris ha proporcionado evidencia de que M. sylvestris tiene un uso potencial como planta medicinal, y ha destacado la necesidad de más estudios sobre los aspectos clínicos y toxicológicos de su uso. Malva sylvestris es nativa de Europa, el norte de África y Asia, y su uso tradicional ha sido documentado desde hace mucho tiempo, aunque hay poca evidencia clínica disponible.

En resumen, la base de evidencia más sólida para el uso de la malva descansa en: (1) el reconocimiento regulatorio tanto de la Comisión E alemana como del HMPC de la EMA para la demulcencia oral/faríngea, fundamentado en un uso tradicional de larga data y en una actividad mucilaginosa mecánicamente plausible; (2) un pequeño ensayo controlado aleatorizado positivo para el uso tópico en dermatitis atópica pediátrica; y (3) un estudio de encuesta positivo pero no controlado para el estreñimiento. La evidencia preclínica (en animales e in vitro) respalda una variedad de actividades adicionales —antimicrobiana, anticancerígena, hepatoprotectora, antinociceptiva—, pero los datos clínicos en humanos para estas indicaciones son inexistentes o insuficientes para extraer conclusiones. El conjunto general de evidencia clínica en humanos se caracteriza por tamaños de muestra pequeños, preparaciones heterogéneas y una réplica independiente limitada.

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