Maltitol
1. Identidad y caracterización química
El maltitol es un alcohol de azúcar (un poliol) utilizado como sustituto del azúcar y como laxante.
En términos químicos, se conoce como 4-O-α-glucopiranosil-D-sorbitol, y es un disacárido producido por hidrogenación de la maltosa obtenida del almidón.
Este compuesto se forma a partir de una unidad de glucosa conectada mediante el OH glucosídico con una unidad de glucitol (sorbitol).
Tiene la fórmula molecular C₁₂H₂₄O₁₁ y se presenta como un polvo cristalino blanco con un punto de fusión de 148–151 °C, mostrando alta solubilidad en agua y buena estabilidad térmica y química.
El número europeo de aditivo alimentario E965 se refiere tanto al maltitol cristalino como al jarabe de maltitol.
El maltitol es uno de los siete polioles legalmente permitidos como edulcorantes nutritivos o de carga en la Unión Europea: sorbitol (E420), manitol (E421), isomalt (E953), maltitol (E965), lactitol (E966), xilitol (E967) y eritritol (E968).
1.1 Propiedades físicas y de dulzor
El maltitol tiene entre el 75 % y el 90 % del dulzor de la sacarosa (azúcar de mesa) y propiedades casi idénticas, excepto en cuanto al pardeamiento.
En su forma cristalizada tiene el mismo volumen que el azúcar de mesa, pero no se caramelicza ni participa en reacciones de Maillard al calentarse debido a su relativa inercia química.
El maltitol es un polvo cristalino blanco que actúa como agente de carga, emulsionante, humectante, estabilizante, edulcorante y espesante.
Presenta un efecto refrescante en la boca despreciable en comparación con la mayoría de los otros polioles.
1.2 Formas comunes y preparaciones comerciales
Debido a su estructura similar a la de la sacarosa, el maltitol es fácil de producir y se comercializa en formas cristalizadas, en polvo y en jarabe.
Está disponible tanto en polvo cristalino (E965i) como en jarabe o solución (E965ii); el E965i puede utilizarse para sustituir el azúcar, mientras que el E965ii puede sustituir al jarabe de glucosa.
El producto de reacción de la hidrogenación es un jarabe de maltitol de diferentes grados —con 50–55 %, 72–77 % y 80–90 % de maltitol—, que puede someterse a un proceso de cristalización, dando lugar así al maltitol en polvo.
El maltitol se utiliza en productos comerciales bajo nombres de marca como Lesys, Maltisweet y SweetPearl.
Comercialmente, el maltitol es también uno de los polioles más producidos, con un volumen aproximado de 160,000 MT, incluidos los hidrolizados de almidón hidrogenados.
2. Fuentes naturales y producción
2.1 Presencia natural
El maltitol es un alcohol de azúcar, o poliol, un miembro de un grupo de carbohidratos que se presentan naturalmente en diversas frutas y verduras.
Pequeñas cantidades de maltitol se encuentran de forma natural en las hojas de achicoria y en la malta tostada; comercialmente, el maltitol se produce a partir del almidón de cereales como el maíz, la papa y el trigo.
Aunque el maltitol se presenta en cantidades traza en la naturaleza, la extracción a partir de esas fuentes no es un método de producción viable.
2.2 Fabricación industrial
El maltitol se produce mediante hidrogenación química de la maltosa, la cual puede obtenerse por degradación enzimática del almidón en condiciones similares a las utilizadas para otros hidrolizados de almidón. La materia prima puede ser cualquiera de los diferentes almidones disponibles comercialmente, incluyendo maíz, papa y otros.
Un almidón parcialmente degradado, que puede obtenerse mediante tratamiento con ácido clorhídrico o sulfúrico diluido y posterior neutralización, o con α-amilasa termoestable, se somete luego a tratamiento enzimático para su posterior degradación en productos ricos en maltosa.
El proceso industrial de producción de maltitol se basa principalmente en la hidrogenación catalítica (100–150 °C; 100–150 bar) de jarabe de glucosa con niveles altos de maltosa, obtenido mediante hidrólisis enzimática del almidón.
A escala comercial, el maltitol se produce mediante hidrogenación de jarabe de maíz con alto contenido de maltosa preparado por hidrólisis enzimática del almidón. Después de la purificación y concentración del jarabe hidrogenado, se obtiene un producto cristalino con un contenido de maltitol entre el 90 % y el 99 %, además de pequeñas cantidades de sorbitol y trisacáridos hidrogenados.
El jarabe de maltitol —un hidrolizado de almidón hidrogenado— se produce mediante la hidrogenación del jarabe de maíz; este producto contiene entre el 50 % y el 80 % de maltitol en peso. El resto es principalmente sorbitol, con una pequeña cantidad de otras sustancias relacionadas con azúcares.
3. Uso tradicional e histórico
El maltitol como compuesto específico no tiene un historial medicinal tradicional en el sentido asociado con los ingredientes botánicos derivados de plantas, ya que no se presenta en la naturaleza en cantidades fisiológicamente significativas y no fue identificado ni aislado hasta la era industrial moderna.
Aunque el maltitol en sí es un descubrimiento relativamente moderno, los alcoholes de azúcar tienen raíces históricas en remedios medicinales y de salud; los sanadores tradicionales solían usar alcoholes de azúcar naturales presentes en frutas y verduras para preparar jarabes y tónicos calmantes, valorando su suave dulzor y sus beneficios digestivos.
El compuesto precursor, la maltosa, tiene una historia antigua: se produce durante el malteado y la fermentación de granos, un proceso que se remonta miles de años en las culturas cerveceras y panificadoras de Asia oriental, el Medio Oriente y Europa.
El maltitol es un sustituto del azúcar clasificado como poliol; este agente edulcorante se ha utilizado en la industria alimentaria durante años y se considera una alternativa natural y baja en calorías al azúcar. Se añade comúnmente a chicles, galletas sin azúcar y productos alimenticios reducidos en grasa.
Su adopción generalizada como ingrediente alimentario comenzó en las últimas décadas del siglo XX, expandiéndose junto con el mercado global de alimentos reducidos en calorías y apropiados para diabéticos.
4. Constituyentes clave, química y mecanismos de acción
4.1 Estructura química
Los alcoholes de azúcar tienen una fórmula química general H(HCHO)n+1H. Estos compuestos son formas hidrogenadas de los carbohidratos correspondientes, producidas por reducción de sus grupos carbonilo a grupos hidroxilo primarios o secundarios. Los azúcares correspondientes son generalmente aldosas, y los polioles resultantes se denominan por ello alditoles.
Los fabricantes utilizan la hidrogenación catalítica de la D-maltosa para elaborar un disacárido hidrogenado formado por una molécula de glucosa y una molécula de sorbitol unidas entre sí.
La composición del pirolizado del maltitol es básicamente un promedio de la composición de los pirolizados de sus dos fracciones moleculares (glucosa y glucitol), de manera que parece haber poca interacción entre estas dos partes durante la pirólisis. Este efecto probablemente se debe al enlace éter relativamente débil entre el azúcar y el alcohol.
4.2 Vía metabólica y mecanismo de absorción
No existe un mecanismo de transporte activo para el maltitol; antes de la absorción, la molécula debe hidrolizarse enzimáticamente en glucosa y sorbitol, ya que las moléculas de maltitol son demasiado grandes para ser absorbidas por simple difusión. Debido a que este proceso es bastante lento, la tasa de absorción varía entre el 5 % y el 80 %. Las moléculas intactas de maltitol que no se absorben se desplazan hacia el intestino inferior, donde experimentan fermentación, lo que puede provocar laxación osmótica.
Un estudio detallado concluyó que el maltitol se hidroliza parcialmente en el estómago, se absorbe parcialmente intacto desde el intestino delgado, y es parcialmente degradado por la flora intestinal en ácidos grasos volátiles, que son fácilmente absorbidos y utilizados por la microbiota.
El maltitol aporta entre 2 y 3 kilocalorías por gramo (8–10 kJ/g). No se ve afectado en gran medida por las enzimas digestivas humanas y es fermentado por la flora intestinal, con alrededor del 15 % del maltitol ingerido excretado sin cambios en las heces.
El 50–60 % restante del maltitol no absorbido llega al colon, donde experimenta fermentación por parte de la microbiota intestinal, produciendo ácidos grasos de cadena corta (AGCC), hidrógeno y gases de metano.
Dada su absorción lenta, la respuesta de insulina asociada a su ingestión se reduce significativamente.
4.3 Valor calórico en comparación con la sacarosa
El dulzor del maltitol es agradable y limpio, y representa hasta el 90 % del atribuido a la sacarosa, pero su valor calórico es de 2.1–2.4 kcal/g.
Como resultado, el maltitol tiene solo 2.1 calorías por gramo (kcal/g), casi la mitad del valor calórico de la sacarosa (4.0 kcal/g), por lo que resulta útil en la producción de productos sin azúcar, especialmente chocolate, confitería y helado sin sacarosa.
Debido a que el maltitol se absorbe lentamente en el organismo, parte de la sustancia ingerida llega al intestino grueso, donde su metabolismo produce menos calorías.
4.4 Metabolismo por bacterias orales
El maltitol no es metabolizado por las bacterias orales, por lo que no promueve la caries dental.
Polioles como el maltitol, el sorbitol y el xilitol no experimentan fermentación por parte de microorganismos ni de la placa de la cavidad oral, y el maltitol es no cariogénico por naturaleza al inhibir la síntesis de glucano.
Los principales mecanismos implicados en estos beneficios para la salud oral parecen incluir la falta de potencial acidogénico, la estimulación del flujo salival, el efecto antimicrobiano y la limitación de la formación de placa dental.
5. Evidencia científica por área de uso
5.1 Glucosa sanguínea y respuesta de insulina (efectos glucémicos)
Resumen de la evidencia: Múltiples ensayos clínicos en humanos de calidad moderada demuestran que el maltitol provoca una respuesta glucémica e insulinémica sustancialmente menor que la glucosa, aunque su índice glucémico (IG) es notablemente más alto que el de la mayoría de los otros polioles, lo que lo hace menos adecuado que alternativas como el eritritol para personas con diabetes.
El objetivo de un estudio fue determinar la respuesta glucémica (RG) a una bebida de prueba de IG alto (glucosa) y a una de IG bajo (maltitol) en sujetos de distinto origen étnico. En un ensayo cruzado, aleatorizado y simple ciego, 10 sujetos caucásicos, 10 del sur de India y 10 chinos consumieron, en ocasiones distintas, una bebida de prueba con glucosa o con maltitol que contenía 50 g de uno de los productos de prueba. Se tomaron muestras de glucosa capilar en múltiples momentos antes y después del consumo. El área bajo la curva incremental para la glucosa y el maltitol no fue significativamente diferente entre los tres grupos étnicos, lo que indica que el menor impacto glucémico del maltitol es consistente entre etnias.
En un estudio que siguió las recomendaciones de la FAO, los niveles medios de glucosa sanguínea fueron significativamente menores tras el consumo de maltitol en comparación con la glucosa, desde los momentos de 15 a 90 minutos. Se determinó que la respuesta glucémica (RG) del maltitol fue del 20.4 ± 9.3 % de la RG de la glucosa. Tras el consumo de maltitol, los niveles medios de insulina en sangre también fueron significativamente menores desde los 15 a los 120 minutos en comparación con los sujetos de referencia; se determinó que la respuesta insulinémica (RI) del maltitol fue del 17.8 ± 9.9 % de la RI de la glucosa.
Este estudio se realizó en 12 sujetos a quienes se administraron 50 g disueltos en 150 ml de agua mineral después de un ayuno nocturno.
Se ha reportado que el maltitol tiene un índice glucémico (IG) de 35, significativamente más alto que otros polioles como el eritritol o el manitol (IG de 0).
Esto resulta en un impacto notablemente mayor sobre el azúcar en sangre, lo que puede provocar picos en personas con diabetes o resistencia a la insulina. El maltitol también tiene un índice de insulina (II) reportado de 27.
En una investigación preclínica, el maltitol inhibió la absorción de glucosa en yeyuno aislado de rata y aumentó la captación de glucosa en músculo psoas aislado de rata en presencia de insulina, pero no en su ausencia. Sin embargo, el maltitol no alteró significativamente la absorción intestinal de glucosa ni los niveles de glucosa en sangre, ni el vaciamiento gástrico ni el tránsito del contenido digestivo, en ratas normales o diabéticas tipo 2 in vivo. Los resultados sugieren que el maltitol podría no ser un suplemento dietético adecuado como ingrediente alimentario antidiabético para mejorar el control glucémico. Este hallazgo preclínico, que entra en conflicto con algunos datos humanos, ilustra que la traducción in vivo de efectos in vitro no es sencilla.
Limitaciones: La mayoría de los ensayos de respuesta glucémica en humanos involucran tamaños de muestra pequeños (12–30 sujetos), periodos de seguimiento cortos y utilizan el compuesto de forma aislada (disuelto en agua) en lugar de en matrices alimentarias realistas. La relación entre las mediciones glucémicas agudas y los resultados metabólicos a largo plazo en personas con diabetes no ha sido establecida por ensayos clínicos específicamente diseñados para el maltitol.
5.2 Caries dental y salud oral
Resumen de la evidencia: Múltiples ensayos clínicos aleatorizados en niños y adultos proporcionan evidencia de calidad moderada de que el maltitol, particularmente cuando se administra en chicle, reduce la acidogenicidad de la placa, el recuento de bacterias cariogénicas y la formación de placa en comparación con condiciones de control, aunque los efectos son generalmente comparables —no superiores— a los del xilitol.
En un ensayo controlado, los chicles con maltitol y xilitol llevaron de manera similar a un mayor pH de la placa (medido como área bajo la curva, p ≤ 0.05) tanto en evaluaciones a corto plazo (al inicio, tras el primer consumo de chicle) como a largo plazo (después de 4 semanas de consumo diario), con o sin estimulación salival, en comparación tanto con grupos control como placebo. Ambos llevaron a una disminución del crecimiento de la placa (p = 0.02) durante el período experimental en comparación con los controles, y redujeron significativamente la concentración de cuatro especies bacterianas cariogénicas (p ≤ 0.05) en la placa dental en comparación con la base de chicle. El chicle sin azúcar edulcorado con maltitol o xilitol puede reducir de manera similar la acidogenicidad de la placa en comparación con la base de chicle, mediante una disminución de la presencia de bacterias orales.
En un estudio clínico abierto, la sacarosa fue completamente reemplazada por maltitol (mínimo 45 %) y glucósido de esteviol (0.05 %) en chocolate. El pH salival se midió al inicio y a las 0, 1, 2 y 4 horas tras el consumo del producto de prueba, y se recolectaron muestras de saliva para medir las colonias de Streptococcus mutans al inicio, a las 0 h y a las 4 h tras el consumo. Se observó un aumento estadísticamente significativo del pH salival respecto al valor basal a las 0 h (p = 0.0181) y una reducción en la formación de S. mutans desde el inicio hasta las 0 h y 4 h (p = 0.0001). La conclusión fue que los chocolates sin azúcar a base de maltitol carecían de potencial cariogénico.
Un estudio tuvo como objetivo determinar la composición de la microbiota de la placa dental en pacientes con caries activa antes y después de usar un chicle suplementado con maltitol. Cuarenta sujetos con caries activa fueron asignados aleatoriamente a masticar chicle con maltitol o base de chicle durante dos semanas, y un grupo control sano utilizó base de chicle durante dos semanas. Se recolectaron muestras de placa antes y después del tratamiento, y la microbiota fue analizada mediante pirosecuenciación de genes 16S rRNA. No hubo diferencia en la estructura de las comunidades bacterianas entre grupos, pero sí una diferencia significativa en la composición de las comunidades entre grupos (p = 0.009).
En un ensayo clínico aleatorizado con escolares, el xilitol o la combinación de sorbitol/maltitol redujeron la cantidad de producción de ácido en la saliva y la placa dental, pero solo el xilitol interfirió con la composición microbiana.
En otro ensayo clínico aleatorizado, Lenkkeri et al. estudiaron los efectos preventivos de caries de pastillas de xilitol/maltitol y eritritol/maltitol en niños; estas intervenciones no proporcionaron beneficios preventivos adicionales en comparación con la prevención integral.
Limitaciones: Muchos estudios están financiados por la industria, involucran periodos de seguimiento cortos (4 semanas) y utilizan el maltitol como un componente de un chicle multi-ingrediente. La reducción en los biomarcadores de placa aún no se traduce en reducciones a largo plazo demostradas en la incidencia clínica de caries en ensayos controlados específicos del maltitol.
5.3 Tolerancia gastrointestinal y efectos sobre la microbiota
Resumen de la evidencia: Los estudios en humanos confirman un efecto laxante dependiente de la dosis para el maltitol en ingestas más altas. La evidencia de efectos prebióticos (estimulación de bifidobacterias) es preliminar y proviene de estudios pequeños con diseños mixtos.
Un estudio doble ciego, aleatorizado y cruzado evaluó la tolerancia gastrointestinal al maltitol. Doce voluntarios sanos ingirieron maltitol o sacarosa durante el día, de forma ocasional (una vez por semana) o regular (todos los días durante dos periodos de 9 días), con dosis diarias aumentadas hasta que ocurriera diarrea o un síntoma digestivo grave, definiendo así la dosis umbral (DU). En el período de consumo ocasional, la DU media fue de 92 ± 6 g con maltitol y de 106 ± 4 g con sacarosa (p = 0.059). La intensidad media de los síntomas digestivos fue de 1.1 frente a 1.3, respectivamente (no significativo). Sin embargo, la diarrea apareció en seis sujetos que recibieron maltitol frente a uno que recibió sacarosa (p = 0.035).
Otro estudio demostró que la diarrea osmótica aparecía con dosis de maltitol de aproximadamente 90 g, y que se producía diarrea osmótica transitoria con una dosis de 45 g.
También se ha observado una relación dependiente de la dosis para los síntomas gastrointestinales con isomalt, lactitol y maltitol, consistente con el patrón observado con otros polioles.
Para evaluar la tolerancia digestiva a corto plazo y la respuesta glucémica, se reclutaron 36 sujetos sanos de entre 18 y 60 años; 32 completaron el estudio. Los sujetos consumieron seis mezclas diferentes de dextrosa, maltitol y fructo-oligosacáridos de cadena corta (scFOS) añadidos en un postre lácteo de chocolate a una dosis de 35 g. Los sujetos reportaron la intensidad de cuatro síntomas gastrointestinales, el número de deposiciones y la frecuencia de las heces durante 48 h tras el consumo. Un subgrupo de 18 sujetos también proporcionó muestras de sangre 2 h después de la ingesta para evaluar las respuestas glucémica e insulinémica posprandiales. La puntuación compuesta calculada a partir de flatulencia, borborigmos, hinchazón y molestias fue significativamente mayor para todos los postres que contenían maltitol.
Una dosis óptima de 34.2 g de maltitol más polidextrosa aumentó significativamente el número de bifidobacterias fecales, lactobacilos y ácidos grasos de cadena corta tras la ingesta de maltitol en comparación con la ingesta de sacarosa.
Varios polioles, incluidos el isomalt y el maltitol, aumentan el número de bifidobacterias en sujetos sanos, y estos polioles pueden tener acciones prebióticas.
Hasta la fecha, sin embargo, no hay suficientes datos disponibles para determinar los efectos específicos del maltitol sobre la microbiota intestinal, y se consideran necesarios más estudios.
Limitaciones: El hallazgo prebiótico se basó en un alimento que contenía múltiples ingredientes funcionales (maltitol combinado con polidextrosa), lo que imposibilita atribuir los efectos exclusivamente al maltitol. No se han realizado ensayos grandes, controlados y a largo plazo sobre los efectos independientes del maltitol en el microbioma intestinal en humanos.
5.4 Reducción de calorías y control del peso corporal
Resumen de la evidencia: El menor valor calórico del maltitol (aproximadamente 2.1–2.4 kcal/g frente a las 4 kcal/g de la sacarosa) respalda teóricamente la reducción de calorías, pero no existen ensayos clínicos que examinen específicamente al maltitol como una intervención para la pérdida o el control de peso corporal. Su contribución a las formulaciones alimentarias reducidas en calorías está bien establecida a nivel de formulación.
Un análisis de productos muestra que el maltitol se utiliza en alimentos principalmente en categorías de alimentos dulces, como pasteles, repostería, confitería, chocolate, chicle y barras de bocadillo, así como edulcorante de mesa, debido a que tiene un dulzor similar al de la sacarosa.
Aunque el maltitol se utiliza a menudo para reemplazar azúcares en la fabricación de alimentos sin azúcar, también puede usarse para sustituir grasa, ya que le da al alimento una textura cremosa.
Cuando se consume en exceso, el maltitol sigue contribuyendo a la ingesta energética y, por lo tanto, al aumento de peso. Aunque tiene un valor calórico menor que el azúcar, el maltitol aún proporciona energía.
5.5 Uso en formulaciones aptas para diabéticos
El maltitol se utiliza para sustituir el azúcar de mesa porque tiene la mitad de calorías, no promueve la caries dental y tiene un efecto algo menor sobre la glucosa en sangre.
Cuando se aplica simultáneamente con fructo-oligosacáridos de cadena corta en formulaciones de productos alimenticios sin azúcar, reduce las respuestas glucémicas posprandiales.
Sin embargo, su índice glucémico de 35 —alto en comparación con la mayoría de los polioles— hace que se considere menos apropiado que las alternativas de menor IG para las personas que requieren un control glucémico estricto.
El maltitol es uno de los polioles disacáridos más absorbidos y metabolizados, lo cual es relevante tanto para su rendimiento calórico como para su potencial de elevar la glucosa sanguínea en relación con otros polioles.
6. Sistemas corporales y áreas de salud asociadas
- Sistema metabólico / endocrino: El maltitol se absorbe más lentamente que la sacarosa, propiedad considerada deseable para las dietas de personas con diabetes. Sus respuestas glucémicas e insulinémicas reducidas, aunque no despreciables, lo ubican en la categoría de edulcorantes de bajo IG.
- Salud oral: Los chicles que contienen maltitol y xilitol redujeron significativamente las puntuaciones de gingivitis en comparación con un chicle placebo en individuos que se abstuvieron de cepillarse. También se demostró que aumentan el pH de la placa y reducen las puntuaciones de placa y los niveles de especies bacterianas asociadas a caries de los géneros Streptococcus, Lactobacillus y Actinomyces.
- Sistema gastrointestinal: La mayoría de los polioles, incluido el maltitol, tienen efectos secundarios cuando se consumen en exceso, como efectos laxantes, síntomas gastrointestinales, hinchazón, diarrea y dolor abdominal. Los polioles pueden inducir síntomas dependientes de la dosis de flatulencia, molestias abdominales y efectos laxantes cuando son consumidos tanto por voluntarios sanos como por pacientes con SII.
- Microbiota intestinal: El maltitol es parcialmente degradado por la flora intestinal en ácidos grasos volátiles, que son fácilmente absorbidos y utilizados por la microbiota. La evidencia limitada en humanos apunta a un posible aumento prebiótico de bifidobacterias y lactobacilos.
- Riesgo cardiovascular / metabólico (indirecto): El consumo de una dieta de bajo índice glucémico puede ser útil en el manejo y prevención de la diabetes y las enfermedades cardiovasculares, y la clasificación de bajo IG del maltitol se invoca a veces en este contexto, aunque no existen ensayos dedicados de resultados cardiovasculares para el maltitol.
7. Formas de dosificación y dosis reportadas en los estudios
El maltitol no se utiliza como suplemento aislado en dosis terapéuticas definidas; más bien, se consume como componente de productos alimenticios. Las siguientes cifras de dosificación son las reportadas en estudios en humanos:
- Los estudios de respuesta glucémica e insulinémica utilizaron típicamente 50 g de maltitol disueltos en 150 ml de agua mineral, administrados después de un ayuno nocturno.
- En la investigación sobre tolerancia digestiva y respuesta glucémica, el maltitol se consumió en postres lácteos de chocolate a una dosis de 35 g en mezclas con otros componentes edulcorantes.
- Se utilizó una dosis óptima de 34.2 g de maltitol más polidextrosa (combinados) para observar aumentos significativos en bifidobacterias fecales, lactobacilos y ácidos grasos de cadena corta.
- En un estudio sobre el umbral laxante, la dosis umbral media para el consumo ocasional de maltitol fue de 92 ± 6 g/día antes de que los síntomas se volvieran graves.
- En otro diseño, la diarrea osmótica apareció con dosis de aproximadamente 90 g y la diarrea osmótica transitoria con una dosis de 45 g.
- Se ha señalado que el maltitol tiene excelente tolerancia digestiva hasta 50 g/día, nivel en el cual la mayoría de las personas sanas no reportan síntomas significativos.
- Las recomendaciones prácticas habituales sugieren no exceder los 0.3–0.8 g por kg de peso corporal al día, aunque este rango no proviene de una única guía regulatoria establecida, sino de la revisión de datos de tolerancia.
8. Estatus regulatorio
En Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aceptó una petición que confirmaba su estatus de Generalmente Reconocido como Seguro (GRAS) en 1986 para aplicaciones en dulces, chicles y confitería, con ampliaciones en 1995 para incluir usos más amplios como alcohol de azúcar.
En la Unión Europea, el maltitol está autorizado como aditivo alimentario E965 bajo el Reglamento (CE) N.º 1333/2008, permitido en niveles hasta quantum satis (según sea necesario) sin un límite de ingesta diaria admisible (IDA), lo que refleja su seguridad para un uso sin restricciones en las categorías autorizadas.
El Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) estableció una IDA "no especificada" en 1993, lo que indica que no existen preocupaciones de seguridad en niveles consistentes con las buenas prácticas de fabricación.
El Comité Científico de Alimentación (SCF) de la Unión Europea y el JECFA revisaron los datos de seguridad del maltitol en múltiples reuniones. Los estudios evaluados incluyeron múltiples estudios de genotoxicidad y estudios de toxicidad aguda, subcrónica y crónica en ratones, ratas y perros, así como un estudio de desarrollo embriofetal, un estudio de reproducción/desarrollo multigeneracional y estudios de carcinogenicidad de dos años en ratas. Al concluir que el maltitol es seguro, el SCF y el JECFA le asignaron su categoría más segura, con una IDA "no especificada".
El maltitol y los jarabes de maltitol han recibido el número E E965 y están aprobados para su uso en alimentos a quantum satis en una variedad de productos alimenticios especificados en las regulaciones, generalmente productos de panadería, confitería, helados, postres y preparaciones de frutas.
El maltitol es generalmente reconocido como halal, es kosher pareve, ya que cumple con todos los requisitos de kashruth, y se considera apto para veganos; también está libre de OGM, ya que la materia prima de almidón proviene de plantas no modificadas genéticamente.
9. Consideraciones de seguridad y efectos adversos
9.1 Efectos gastrointestinales
En comparación con las reacciones que ocurren tras el consumo de chocolate convencional con sacarosa, el consumo ocasional o regular de dosis crecientes de maltitol no se asocia con síntomas digestivos significativos en dosis moderadas, pero sí resulta en un aumento de la diarrea en dosis más altas.
Si algún producto alimenticio contiene más del 10 % de maltitol u otros polioles añadidos, debe incluir la declaración "el consumo excesivo puede tener efectos laxantes" en la UE.
Se ha observado una relación dependiente de la dosis para los síntomas gastrointestinales con isomalt, lactitol y maltitol, consistente con el efecto de clase de los polioles.
9.2 Efecto en personas con SII
Los polioles pueden inducir síntomas dependientes de la dosis de flatulencia, molestias abdominales y efectos laxantes cuando son consumidos tanto por voluntarios sanos como por pacientes con SII; se necesita más investigación para comprender mejor los efectos de polioles específicos sobre la función gastrointestinal, la sensación y el microbioma en trastornos gastrointestinales como el SII.
En pacientes con SII, también se ha demostrado que la provocación de síntomas es dependiente de la dosis, aunque la curva de dosis-respuesta parece desplazada hacia la izquierda, presumiblemente como consecuencia de anomalías subyacentes en la motilidad, el tránsito y la sensación visceral.
Incluso en cantidades más pequeñas, el maltitol puede causar problemas en personas con digestión sensible, especialmente aquellas con sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado (SIBO).
9.3 Preocupaciones glucémicas en la diabetes
Se ha reportado que el maltitol tiene un índice glucémico de 35, significativamente más alto que otros polioles como el eritritol o el manitol (IG de 0), lo que resulta en un impacto notablemente mayor sobre el azúcar en sangre que puede potencialmente provocar picos en personas con diabetes o resistencia a la insulina.
A diferencia del eritritol, el maltitol se absorbe parcialmente en el intestino delgado y contribuye directamente a los niveles de glucosa en sangre. Esto lo distingue de manera significativa de los polioles de IG cero y constituye una consideración clínicamente relevante para las personas que cuentan carbohidratos o manejan dosis de insulina.
9.4 Contribución calórica
Cuando se consume en exceso, el maltitol sigue contribuyendo a la ingesta energética y, por lo tanto, al aumento de peso. Aunque tiene un valor calórico menor que el azúcar, el maltitol aún proporciona energía; consumirlo con frecuencia y en grandes cantidades (por ejemplo, en dulces "bajos en azúcar") puede contribuir al exceso de calorías, igual que otros carbohidratos.
9.5 Posible preocupación cardiovascular en dosis muy altas
La acumulación de maltitol puede provocar niveles amplificados de líquido extracelular, lo que podría causar insuficiencia cardíaca asintomática en ingestas muy altas, aunque esto se considera un riesgo teórico asociado con un consumo extremo y no con la exposición dietética habitual.
9.6 Etiquetado y conciencia del consumidor
La mayoría de las jurisdicciones exigen que los alimentos que puedan contener más del 10 % de polioles añadidos lleven una declaración sobre los posibles efectos laxantes.
Dependiendo de la formulación general, los productos que contienen maltitol pueden mostrar diversas declaraciones en la etiqueta, incluyendo "sin azúcar añadida," "sin azúcar" y "bajo en calorías."
9.7 Genotoxicidad
El maltitol se considera no genotóxico y puede tener efectos prebióticos leves, promoviendo el crecimiento de bacterias intestinales beneficiosas como las bifidobacterias.
El programa toxicológico multiespecie revisado tanto por el SCF como por el JECFA, incluidos estudios de carcinogenicidad de dos años, no identificó preocupaciones de seguridad en niveles consistentes con el uso alimentario normal.
10. Resumen de la calidad de la evidencia
El conjunto de evidencia clínica en humanos sobre el maltitol es moderado en volumen pero limitado en profundidad. La evidencia más robusta corresponde a sus propiedades no cariogénicas (múltiples ensayos aleatorizados en niños y adultos) y a sus respuestas glucémicas e insulinémicas reducidas en comparación con la glucosa (varios ensayos cruzados, consistentes entre etnias). La evidencia sobre efectos prebióticos es preliminar y se ve confundida por diseños de estudio con múltiples ingredientes. No se han realizado ensayos controlados aleatorizados a largo plazo que examinen los efectos del maltitol sobre puntos finales clínicos duros, como las tasas de incidencia de caries, los resultados en diabetes tipo 2, el peso corporal o la enfermedad cardiovascular. Los organismos regulatorios en Estados Unidos, la Unión Europea y a nivel internacional han revisado de manera independiente la evidencia de seguridad y le han asignado las clasificaciones de seguridad más permisivas disponibles, respaldando su amplio uso en productos alimenticios.
Referencias
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