Malva sylvestris

Malva sylvestris (Malva común)

1. Identidad, taxonomía y fuente natural

Malva sylvestris L. es un miembro de la clase Equisetopsida, subclase Magnoliidae, superorden Rosanae, orden Malvales, familia Malvaceae y género Malva. Conocida en inglés como common mallow, la planta es nativa de Europa, el norte de África y Asia. Es una planta herbácea bienal-perenne que se encuentra comúnmente en el norte de África, Europa y el suroeste de Asia.

Los detalles de sus descripciones botánicas se encuentran en referencias oficiales como las Farmacopeas Brasileña, Helvética, Británica y Europea. Las flores de M. sylvestris son casi inodoras y tienen un sabor mucilaginoso al masticarlas. El nombre binomial científico aceptado de la planta es Malva sylvestris L., donde "L." denota la autoridad linneana. Los materiales de droga vegetal derivados de la planta se designan formalmente Malvae folium (hoja de malva) y Malvae sylvestris flos (flor de malva) en la Farmacopea Europea.

En Irán, M. sylvestris se utiliza comúnmente como verdura y planta medicinal, donde se la conoce como "Panirak". Las hojas jóvenes, brotes, flores y frutos se consumen en ensaladas, sopas o como raíz hervida. Las hojas, flores y raíces se usan con fines medicinales.

Formas y preparaciones comunes

Raíces, brotes, hojas, flores, frutos y semillas se emplean en infusiones, decocciones, cataplasmas, linimentos, lociones, baños y gárgaras. Además de su uso en inflamaciones de la boca y la garganta cuando se aplica en forma de infusiones o decocciones como té de hierbas o gárgara, la literatura describe su uso cutáneo para el tratamiento de cortes, heridas infectadas y quemaduras de la piel en forma de cataplasmas y lociones. Las preparaciones oficiales reconocidas por la EMA incluyen la sustancia vegetal triturada como té de hierbas para uso oral y la sustancia vegetal triturada para la preparación de infusión o decocción. También están disponibles comercialmente extractos fluidos, jarabes, cremas y extractos secos estandarizados. Los productos de té comerciales se encuentran entre las principales formas de dosificación de la malva.

2. Uso tradicional e histórico

Entre las numerosas especies utilizadas en la medicina popular, Malva sylvestris L. (Malvaceae) destaca por su variedad de usos, con un consumo reportado que se remonta aproximadamente al 3000 a. C. Estudios arqueológicos en la región de Siria han mostrado la existencia de semillas de M. sylvestris en cálculo dental de fósiles humanos, lo que llevó a la conclusión de que el consumo de esta especie es muy antiguo, tanto por ser una planta comestible como por sus posibles propiedades medicinales.

Existe evidencia del uso de Malva sylvestris durante los últimos mil años en Europa. Se han encontrado restos de Malva sylvestris, junto con restos de otras plantas medicinales, mediante investigación arqueológica entre los habitantes más antiguos de Europa Central, que vivían en la Baja Sajonia hace más de 6000 años.

En la antigüedad, la planta fue utilizada por griegos y romanos por sus propiedades emolientes y laxantes. Los griegos y romanos afirmaban sus propiedades emolientes y laxantes, y varios estudios etnobotánicos realizados en Europa destacan el potencial de este recurso local descuidado. En la región mediterránea, esta especie tiene una larga historia de uso como alimento, y debido a su relevancia terapéutica, algunas partes de esta planta se han empleado en la medicina tradicional y etnoveterinaria.

En la práctica médica popular actual de Italia, Malva sylvestris se utiliza ampliamente; las decocciones de las hojas se usan localmente para la inflamación de la boca en la región de los Alpes de Liguria, en el norte de Italia. En Lombardía, se registró un uso generalizado tanto de Malva sylvestris como de Malva neglecta Wallr. como decocción antiinflamatoria, laxante y emoliente sobre heridas y llagas. En el centro de Italia, las decocciones de las partes aéreas se usan como laxante y se aplican tópicamente en la mejilla o directamente en dientes doloridos.

Tradicionalmente, M. sylvestris se ha utilizado para inflamaciones, trastornos gastrointestinales, afecciones cutáneas, dolores menstruales y trastornos urológicos. Las flores de la planta se usan como remedio para heridas por corte, eczema, heridas dérmicas infectadas, bronquitis, problemas digestivos e inflamaciones en la medicina popular iraní. Una decocción elaborada con las partes aéreas de la planta se utiliza comúnmente en la medicina tradicional persa para tratar lesiones gastrointestinales, como tónico para el sistema gastrointestinal, o incluso como guarnición.

La malva se usa tradicionalmente, debido a su alto contenido de mucílago, para el tratamiento de los síntomas de irritaciones orales o faríngeas, la tos seca asociada y el malestar gastrointestinal. También existe una larga historia de uso de las flores como ingrediente alimentario y adyuvante en Oriente. Los expertos han revelado que Malva sylvestris se ha utilizado en la medicina tradicional para funciones emolientes y laxantes desde tiempos remotos, y en el tratamiento popular por sus efectos antiinflamatorios.

3. Constituyentes clave y compuestos activos

El análisis fitoquímico de Malva sylvestris reveló que las hojas y las flores son las partes más comúnmente utilizadas de la planta y contienen diversos compuestos bioactivos como flavonoides, mucílagos, terpenoides, derivados fenólicos, cumarinas, esteroles, taninos, saponinas y alcaloides.

Mucílagos (polisacáridos)

El orden Malvales tiene el contenido más alto de mucílagos entre las plantas dicotiledóneas. Esto es especialmente cierto en el caso de la familia Malvaceae, particularmente la especie Malva sylvestris, donde la presencia de polisacáridos se conoce desde hace décadas. Malvales es el orden de plantas dicotiledóneas con mayor contenido de mucílago, y estudios realizados durante más de 50 años han revelado la presencia de polisacáridos en la familia Malvaceae. Los mucílagos contienen trehalosa, galactosa, sacarosa, glucosa, fructosa, manosa, ramnosa, ácido galacturónico y ácido glucurónico, además de 2″-O-α-(4-O-metil-α-d-glucuronosil)-xilotriosa, rafinosa, fucosa, xilosa, arabinosa y ácido urónico.

Flavonoides y antocianinas

Se han identificado flavonoides, particularmente antocianinas como la malvina (malvidina 3,5-glucósido, que se encuentra únicamente en la forma catiónica flavilio), sobre todo en las flores. Otros compuestos identificados incluyen la oenina (malvidina 3-O-glucósido), malvidina, delfinidina, delfinidina-3-O-glucósido, derivados de kaempferol, quercetina, apigenina, miricetina y genisteína. Se determinó que el contenido total de antocianinas oscilaba entre el 0,42 y el 7,3 % del peso seco. También se han encontrado leucoantocianinas, cianidina y petunidina, aunque solo en cantidades traza.

El análisis por HPLC del extracto metanólico de M. sylvestris ha permitido identificar apigenina, quercetina, kaempferol, genisteína, miricetina y 5,7-dimetoxicumarina. Las hojas son las más ricas en flavonoides, lo que explica sus propiedades terapéuticas en la medicina tradicional.

Compuestos fenólicos y vitaminas

El extracto de malva contiene diferentes compuestos, incluidos derivados fenólicos, flavonoides, terpenoides, enzimas catalasa, sulfito oxidasa, ácidos grasos y ciertos esteroles (específicamente ácidos grasos esenciales como omega-3 y omega-6), beta-caroteno y vitaminas C y E, que tienen propiedades antiinflamatorias y antioxidantes. El ácido ascórbico (vitamina C) y los tocoferoles (vitamina E) son responsables del efecto antioxidante de M. sylvestris, mientras que los compuestos fenólicos también podrían ser responsables de las actividades antioxidantes y de eliminación de radicales libres.

Terpenoides

La composición química de un extracto acuoso de M. sylvestris se ha investigado mediante análisis de HPLC, RMN y EM, y ha permitido aislar un sesquiterpeno y un nuevo diterpeno lineal tetrahidroxilado, así como dos monoterpenos: linalol y linalol-1-óxido. Diversos informes han revelado la presencia de malvona A (una naftoquinona) y varios monoterpenos conocidos, compuestos aromáticos y un diterpeno acíclico tetrahidroxilado.

Naftoquinonas

La malvona A, una naftoquinona, se ha aislado de los tallos de M. sylvestris. También se descubrió que la malvona A es una fitoalexina desencadenada por diversos microorganismos causantes de enfermedades en las plantas, y este compuesto podría ser responsable de la excelente acción antibacteriana de M. sylvestris contra diversos microbios patógenos vegetales y humanos.

Esteroles

En las hojas de M. sylvestris se ha reportado la presencia de estigmasterol, γ-sitosterol y el esteroide campesterol.

Resumen del perfil fitoquímico completo

La planta contiene taninos; vitaminas A, C y E; ácido fólico; niacina; polifenoles (antocianinas); escopoletina; malvona A (2-metil-3-metoxi-5,6-dihidroxi-1,4-naftoquinona); malvalina; malvidina 3-(6″-malonil-glucósido)-5-glucósido; malvina; flavonoides (incluyendo tres 8-hidroxiflavonoides, hipolaetina 3′-sulfato y gosipetina 3-sulfato-8-O-β-d-glucósido); polisacáridos (mucílago); y cumarinas.

4. Mecanismos de acción establecidos

Efectos demulcentes/emolientes (mucílago)

Los extractos fluidos de hojas y flores de M. sylvestris se usan para tratar enfermedades inflamatorias de las membranas mucosas, cistitis y diarrea. Esta planta deriva sus propiedades reparadoras del mucílago y los flavonoides presentes en las flores y las hojas. Los polisacáridos de alto peso molecular del mucílago forman una capa protectora sobre las superficies mucosas irritadas, actuando como una barrera mecánica contra los irritantes y reduciendo la fricción en los tractos respiratorio y gastrointestinal.

Mecanismos antiinflamatorios

La fracción acuosa del extracto de M. sylvestris fue identificada como la fracción bioactiva tanto en ensayos in vitro como in vivo; controló la migración de neutrófilos a la cavidad peritoneal en un 66 %, inhibió la actividad antiedematogénica en un 58,8 % y controló la expresión de la citocina IL-1β en un 54 % en modelos animales. La fracción de cloroformo fue la más eficaz para reducir la colonización bacteriana y controlar los mediadores inflamatorios, promoviendo la regulación a la baja de genes como IL-1beta, IL-6, IL-10, CD14, PTGS, MMP-1 y FOS, así como la reducción de los niveles proteicos de IL-1beta, IL-6, IL-8 y GM-CSF en células orales humanas.

Actividad antioxidante

Las propiedades antioxidantes de Malva sylvestris se confirmaron mediante dos métodos distintos: el ensayo de difenil-2-picrilhidrazil (DPPH) y el ensayo de reducción del azul de nitrotetrazolio. Los extractos metanólicos de flores y hojas se evaluaron mediante varios ensayos y modelos diferentes, incluyendo la absorción de radicales de difenil-2-picrilhidrazil, la neutralización de radicales libres de linoleato y los modelos de beta-caroteno; se demostró que todas las partes de esta planta tienen actividad antioxidante.

Mecanismos laxantes

Los mecanismos propuestos para la eficacia de M. sylvestris en el estreñimiento incluyen las propiedades laxantes osmóticas del mucílago y una posible modulación de la microflora intestinal mediante la fermentación de monosacáridos. Además, la inhibición de la acetilcolinesterasa podría potenciar la motilidad intestinal, afectando aún más los síntomas de estreñimiento.

Actividad antimicrobiana

Las actividades antimicrobianas de la planta se atribuyen a la presencia de diversos compuestos antimicrobianos; las naftoquinonas, antocianidinas, flavonoides o polisacáridos mucilaginosos presentes en grandes cantidades se encuentran entre los compuestos más importantes con propiedades antimicrobianas. La malvona A en el extracto de flor de M. sylvestris podría ser responsable de la actividad antibacteriana.

5. Evidencia científica por área de uso

5.1 Irritación oral y faríngea / tos seca

Las conclusiones del Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC) de la Agencia Europea de Medicamentos sobre el uso de medicamentos de flor de malva para la irritación de la boca o la garganta y la tos seca asociada se basan en su "uso tradicional". Esto significa que, aunque no hay suficiente evidencia de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos herbales es plausible y existe evidencia de que se han usado de forma segura de esta manera durante al menos 30 años (incluyendo al menos 15 años dentro de la UE). En su evaluación, el HMPC consideró estudios de laboratorio que mostraban la reducción de la tos y los efectos antiinflamatorios de las preparaciones de flor de malva, pero señaló la falta de estudios con flor de malva en pacientes.

Fuerza de la evidencia: Clasificación de uso tradicional por un organismo regulador importante (EMA/HMPC). El HMPC no identificó ensayos clínicos aleatorizados en pacientes humanos para esta indicación específica en el momento de su evaluación. La plausibilidad está respaldada por datos in vitro y mecanísticos sobre el recubrimiento del mucílago y los constituyentes antiinflamatorios.

5.2 Malestar gastrointestinal y estreñimiento

El HMPC concluyó que, sobre la base de su uso prolongado, la preparación de hoja de malva puede utilizarse para tratar la irritación de la boca o la garganta y la tos seca asociada, y para aliviar el malestar leve de estómago e intestino.

Un ensayo clínico controlado con placebo de Elsagh et al. (2015), publicado en Complementary Therapies in Clinical Practice, se encuentra entre los pocos estudios en humanos que examinan específicamente resultados relacionados con el estreñimiento. Adultos con estreñimiento funcional fueron asignados a recibir jarabe de extracto acuoso de flores de M. sylvestris L. (1 g de extracto/día) o placebo durante cuatro semanas; la frecuencia de los síntomas de estreñimiento y las formas de las heces se evaluaron cada semana. El estudio concluyó que el extracto acuoso de flores de M. sylvestris L. es eficaz y seguro para el tratamiento del estreñimiento funcional en pacientes adultos, y que se justifica investigar los mecanismos de acción.

También se ha demostrado que extractos de algunas especies de Malva protegen a las ratas de lesiones gástricas inducidas por etanol; esta actividad antiulcerogénica podría estar asociada con el alto contenido de mucílago de la especie vegetal. Se demostró un efecto antiulcerogénico en un estudio con animales, mostrando que el extracto acuoso fue más eficaz que la cimetidina, un potente medicamento usado para tratar úlceras gástricas.

Fuerza de la evidencia: Un ensayo clínico en humanos controlado con placebo respalda la indicación laxante/de estreñimiento. El efecto antiulceroso solo está respaldado por estudios en animales (in vivo). La EMA/HMPC ha otorgado el estatus de uso tradicional para el malestar gastrointestinal.

5.3 Actividad antiinflamatoria

Dada su importancia médica, los productos naturales representan una fuente de descubrimiento de fármacos; la investigación del extracto y fracciones de Malva sylvestris L. demostró que la fracción acuosa (FA) fue identificada como la fracción bioactiva tanto en ensayos in vitro como in vivo. En modelos animales, M. sylvestris ha mostrado actividad antinociceptiva, antiinflamatoria y contra el edema de pata inducido por carragenina cuando se administra localmente.

Un estudio in vitro encontró que Malva sylvestris y su fracción de cloroformo pudieron minimizar el proceso de infección e inflamación en células orales humanas mediante una vía putativa que podría implicar un efecto antimicrobiano y la modulación de citocinas y receptores. Esto se realizó utilizando un modelo de infección de células orales humanas in vitro, no un ensayo clínico.

Fuerza de la evidencia: Predominantemente estudios in vitro y en animales. Existe un modelo in vitro con células humanas. No se han publicado ensayos clínicos controlados de gran tamaño en humanos que evalúen específicamente parámetros antiinflamatorios.

5.4 Cicatrización de heridas

Las flores de Malva sylvestris tienen un alto contenido de mucílago y se usan como remedio para heridas por corte y heridas dérmicas infectadas en la medicina popular iraní. Un estudio investigó el efecto de la crema de M. sylvestris sobre lesiones por quemaduras de segundo grado en ratas. Cinco grupos de 10 ratas cada uno fueron quemadas con una placa metálica caliente y recibieron solución salina normal, sulfadiazina de plata estándar al 1 % (SSD), preparaciones de M. sylvestris al 5 % o al 10 %. En la mayoría de los casos, la crema de M. sylvestris al 10 % mostró un mejor efecto de cicatrización que los demás grupos. No hubo diferencias significativas en el tamaño de las heridas entre los grupos el 1.º y el 3.º día tras la lesión por quemadura, mientras que sí fueron significativamente diferentes entre los grupos después del 7.º día postquemadura.

Un estudio independiente evaluó los efectos del extracto acuoso de Malva sylvestris sobre la cicatrización de heridas cutáneas en ratones BALB/c. Se utilizaron veintisiete ratones BALB/c machos; se realizó localmente una herida por corte (profundidad de la fascia superficial), y los ratones se dividieron en grupos que recibieron administración tópica de extracto acuoso de M. sylvestris al 1 %, crema tópica de sulfadiazina de plata o crema fría. En los días 4, 7 y 10 se realizaron biopsias por escisión y se evaluó la cicatrización de la herida histopatológicamente. En los días 4 y 7, el número de células inflamatorias en los grupos tratados con sulfadiazina de plata y con M. sylvestris fue significativamente menor que en el grupo de control, y la queratinización en los bordes de la herida en ambos grupos fue significativamente mayor que en el grupo de control.

Sin embargo, un ensayo controlado aleatorizado en humanos que examinó específicamente la cicatrización de heridas encontró un resultado diferente. Un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado tuvo como objetivo estudiar el efecto de la crema de Malva sylvestris sobre el dolor y la cicatrización de la episiotomía; se seleccionaron sesenta mujeres y se asignaron aleatoriamente a los grupos control e intervención mediante aleatorización por bloques. No se encontraron diferencias estadísticas significativas entre los dos grupos en cuanto a la cicatrización perineal o las puntuaciones de dolor; sin embargo, la probabilidad de disuria externa en el grupo de intervención disminuyó en un 77 %. A pesar de mostrar un efecto positivo sobre la cicatrización de heridas en estudios animales e in vitro, este estudio clínico no logró demostrar el efecto positivo del extracto sobre la cicatrización y el alivio del dolor de la episiotomía. Se necesitan futuros ensayos clínicos para corroborar estos hallazgos.

Fuerza de la evidencia: Los estudios en animales (roedores) respaldan la actividad de cicatrización de heridas. El único ECA en humanos (episiotomía) no reprodujo estos efectos, lo que demuestra la brecha entre los hallazgos preclínicos y los resultados clínicos. La evidencia en humanos es actualmente insuficiente.

5.5 Actividad antimicrobiana

Un estudio reveló el efecto antimicrobiano de la antocianina extraída de M. sylvestris. La antocianina mostró una actividad antimicrobiana prometedora contra S. aureus, pero no tuvo actividad citotóxica contra Aspergillus niger ni E. coli. Con el aumento del contenido de antocianina, la actividad bacteriostática aumentó. Las concentraciones mínimas inhibitorias del extracto de M. sylvestris (CMI 175 μg/mL, CMB 500 μg/mL) y de la fracción de cloroformo (CMI 150 μg/mL, CMB 250 μg/mL) mostraron actividad inhibitoria en pruebas de laboratorio.

Fuerza de la evidencia: Toda la evidencia antimicrobiana proviene de estudios in vitro. No existen ensayos clínicos en humanos sobre parámetros de infección.

5.6 Actividad antinociceptiva (alivio del dolor)

Se demostró una amplia actividad antinociceptiva en la prueba de contorsiones (writhing test) (inhibición del 76,4 %), así como inhibición de las fases inflamatoria (46,6 %) y neurogénica (61,8 %) del modelo de formalina. Los resultados sugieren que Malva sylvestris posee sustancias estimulantes que actúan como agentes antinociceptivos. Estos hallazgos provienen de modelos animales, no de ensayos en humanos.

Fuerza de la evidencia: Solo estudios en animales/in vivo. No hay datos clínicos en humanos disponibles para el alivio del dolor como indicación independiente.

5.7 Actividad anticancerígena/antiproliferativa

M. sylvestris mostró actividad antineoplásica en células B16, aportada por los flavonoides: quercetina, apigenina, genisteína y miricetina. Las cumarinas de la malva han demostrado un potencial de actividad anticancerígena. Investigaciones han presentado un resumen de los efectos citotóxicos de Malva sylvestris sobre diferentes tipos de células cancerosas.

Fuerza de la evidencia: Toda la evidencia anticancerígena se limita a estudios in vitro con líneas celulares. No existen estudios oncológicos in vivo en animales ni ensayos clínicos en humanos para esta indicación. Los hallazgos in vitro no pueden extrapolarse directamente a resultados clínicos.

5.8 Actividad hepatoprotectora

Numerosas investigaciones muestran que M. sylvestris, con sus diferentes compuestos químicos, puede minimizar el daño hepático causado por el tetracloruro de carbono en modelos experimentales. El extracto de Malva sylvestris redujo significativamente los niveles séricos de marcadores enzimáticos hepáticos elevados de manera dependiente de la dosis en estudios experimentales.

Se evaluó el efecto protector de la decocción de malva común (Malva sylvestris) sobre el daño renal en ratas inducido por intoxicación con metavanadato de amonio. Estas propiedades antioxidantes se confirmaron en Malva sylvestris mediante dos métodos distintos: el ensayo de difenil-2-picrilhidrazil y el ensayo de reducción del azul de nitrotetrazolio.

Fuerza de la evidencia: Solo estudios en animales (in vivo) en roedores. No existen ensayos clínicos en humanos sobre resultados hepatoprotectores.

5.9 Efectos antilipidémicos/asociados con la salud cardiovascular

Las antocianinas de M. sylvestris provocaron disminuciones del colesterol total y los triglicéridos plasmáticos en estudios con ratas. Un estudio en ratas investigó los efectos de la antocianina de M. sylvestris sobre los lípidos plasmáticos; se encontraron disminuciones del colesterol total (20 %) y de los triglicéridos (34 %).

Fuerza de la evidencia: Solo estudios en animales. No existen datos clínicos en humanos sobre efectos hipolipemiantes.

5.10 Aplicaciones cutáneas y cosméticas

Se evaluó el extracto de M. sylvestris L. en cuanto a su eficacia antienvejecimiento mediante la regulación de genes a nivel de transcripción. Los resultados sugieren que el extracto de M. sylvestris L. modula algunos genes de la misma manera que el ácido all-trans retinoico, un agente terapéutico bien establecido para el fotodaño y las arrugas. Las hojas, en particular, ofrecen propiedades como efectos anticancerígenos, aclarantes de la piel y antienvejecimiento en modelos experimentales.

El Panel de Revisión de Ingredientes Cosméticos (CIR) concluyó que la seguridad de los ingredientes cosméticos derivados de Malva sylvestris estaba respaldada por datos sobre el uso alimentario confirmado, lo que mitigaba las preocupaciones sobre toxicidad sistémica, y por hallazgos negativos en estudios de irritación dérmica y sensibilización en humanos sobre el extracto de flor/hoja/tallo de Malva sylvestris y el extracto de flor de Malva sylvestris. El Panel señaló la presencia de constituyentes (por ejemplo, cinamal) que son sensibilizantes potenciales, aunque en niveles por debajo de la preocupación para estos ingredientes individuales, y concluyó que estos 8 ingredientes son seguros en cosméticos en las prácticas actuales de uso y concentración cuando se formulan para no ser sensibilizantes.

6. Sistemas corporales y áreas de salud

• Sistema respiratorio: Las hojas y las flores se han utilizado durante siglos en la medicina tradicional para tratar diversas afecciones como la tos y el resfriado.
• Sistema gastrointestinal: Las hojas y las flores contienen diversos compuestos bioactivos responsables de actividades farmacológicas, incluidas propiedades laxantes y antiinflamatorias. El uso tradicional y un ensayo clínico respaldan su uso en el estreñimiento funcional; los datos de uso animal y tradicional respaldan los efectos antiulcerosos.
• Mucosa oral/orofaringe: La malva se usa tradicionalmente para el tratamiento de los síntomas de irritaciones orales o faríngeas y la tos seca asociada.
• Piel/sistema integumentario: Las flores tienen un alto contenido de mucílago y se usan como remedio para heridas por corte y heridas dérmicas infectadas en la medicina popular iraní.
• Sistema renal/urinario: La planta puede proteger el riñón contra lesiones debidas a la toxicidad renal resultante del cisplatino y del sistema del vanadio, según evidencia de modelos animales.
• Vías inmunitarias e inflamatorias: Malva sylvestris y su fracción de cloroformo pudieron minimizar el proceso de infección e inflamación en células orales humanas, sugiriendo un potencial como candidato dual antiinflamatorio-antimicrobiano.
• Sistema hepático: La evidencia animal respalda la actividad protectora contra el daño hepático inducido experimentalmente.

7. Formas de dosificación y dosis reportadas

Las siguientes dosis se reportan en fuentes específicas; no representan recomendaciones universales.

• Un ensayo clínico controlado con placebo administró jarabe de extracto acuoso de flores de M. sylvestris L. a 1 g de extracto/día durante cuatro semanas para el estreñimiento funcional.
• Una referencia farmacopeica histórica documenta una dosis diaria tradicional de 5 g de material de hoja seca.
• Se aplicó una formulación de crema tópica dos veces al día durante hasta 14 días en el ECA de cicatrización de la episiotomía.
• En un experimento de cicatrización de heridas en roedores, se utilizó la administración tópica de un extracto acuoso al 1 % de M. sylvestris.
• En un modelo animal de lesión por quemadura, se compararon preparaciones de crema de M. sylvestris al 5 % y al 10 % con el control de sulfadiazina de plata al 1 %.
• En estudios toxicológicos en ratas, se administraron dosis de 400 y 800 mg/kg de peso corporal como extracto acuoso de brotes de la planta.
• Las formas de dosificación oral oficiales reconocidas por la EMA incluyen la sustancia vegetal triturada como té de hierbas y la sustancia vegetal triturada para la preparación de infusión o decocción.

8. Consideraciones de seguridad e interacciones destacadas

Perfil de seguridad general

En el momento de la evaluación del HMPC, no se habían reportado efectos secundarios con estos medicamentos. Se ha demostrado que Malva sylvestris es segura cuando se usa en la medicina tradicional para tratar diversas afecciones como la tos, el resfriado, la diarrea y el estreñimiento. Los datos de la literatura indican que M. sylvestris es segura en concentraciones bajas, aunque se requiere más investigación para evaluar las posibles consecuencias negativas asociadas con dosis altas y consumo prolongado.

Vacíos en los datos toxicológicos

A pesar del uso generalizado de M. sylvestris como alimento o medicina herbal, solo se había realizado una prueba de toxicidad formal hasta una revisión de 2012. En ese caso, el ensayo Microtox de Toxicidad Aguda mostró que el extracto hidroalcohólico tenía una toxicidad muy cercana al máximo establecido (20 % de inhibición de la bioluminiscencia). Por lo tanto, se deben realizar más estudios para evaluar la toxicidad de los extractos de M. sylvestris.

Se necesitan más estudios clínicos para evaluar la seguridad y eficacia de la planta en el tratamiento de diversas afecciones. También es necesaria más investigación para determinar si existen consecuencias toxicológicas al consumir dosis elevadas de extractos o nanopartículas de Malva sylvestris durante un período prolongado.

Interacciones lipídicas en dosis altas

Cuando se administraron a ratas dosis de 400 y 800 mg/kg de peso corporal de extracto acuoso, solo los triglicéridos séricos aumentaron significativamente, mientras que los perfiles glucémico, enzimático hepático y lipídico no se vieron afectados. Este resultado no coincidió con otros estudios que demostraron reducciones de los niveles de triglicéridos y ácido úrico.

Posibles sensibilizantes

El Panel CIR señaló la presencia de constituyentes (por ejemplo, cinamal) que son sensibilizantes potenciales, aunque en niveles por debajo de la preocupación para estos ingredientes individuales cuando se usan en cosméticos.

Embarazo y lactancia

No existe evidencia clínica que respalde el uso seguro de la hierba durante el embarazo y la lactancia.

Interacciones farmacológicas

No se han identificado interacciones farmacológicas bien documentadas en la literatura publicada. Sin embargo, el contenido de mucílago de M. sylvestris podría, en teoría, retrasar o reducir la absorción de medicamentos orales administrados simultáneamente; este mecanismo es consistente con el comportamiento conocido de otros productos herbales con alto contenido de mucílago, aunque no se ha estudiado formalmente para M. sylvestris.

Resumen de la evaluación de la evidencia

La investigación ha proporcionado evidencia de que M. sylvestris tiene un uso potencial como planta medicinal y ha destacado la necesidad de más estudios que aborden los aspectos clínicos y toxicológicos de su uso. En general, las especies de Malva tienen una actividad antimicrobiana bastante moderada, actividades antiinflamatorias y de cicatrización de heridas elevadas, una actividad antioxidante fuerte y propiedades anticancerígenas; los resultados de experimentos in vitro e in vivo alientan estudios más profundos, concretamente ensayos clínicos, para mejorar el conocimiento sobre el uso de las especies de Malva en el tratamiento de diversas afecciones de salud en humanos.

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