IngredientesPhellinus linteus (Berkeley & M. A. Curtis) Teng es un famoso hongo medicinal oriental que pertenece al género Phellinus Quel., familia Hymenochaetaceae, orden Aphyllophorales, clase Hymenomycetes, filo Basidiomycetes, y se conoce más comúnmente como "sanghuang" en China, "meshimakobu" en Japón y "sangwhang" en Corea. En inglés, se lo llama con mayor frecuencia "black hoof mushroom" o simplemente "mesima" —nombre derivado de su denominación comercial coreana—. El epíteto de la especie, linteus, significa en latín "de color lino", en alusión al tono amarillento de la superficie de los poros.
Durante mucho tiempo se pensó que el hongo utilizado en la medicina de Asia Oriental era Phellinus linteus. La especie Polyporus linteus fue nombrada por Miles Joseph Berkeley y Moses Ashley Curtis en 1860 a partir de un ejemplar procedente de Nicaragua, y posteriormente fue renombrada como Phellinus linteus por Shu Chün Teng en 1963. El trabajo taxonómico de Dai y Xu (1998), que estudió ejemplares de varias regiones de Asia Oriental, encontró que estos eran morfológicamente diferentes del Phellinus linteus americano, y concluyó que Phellinus linteus sensu stricto se encuentra en la América tropical y en África, no en Asia Oriental. A pesar de esta complejidad taxonómica, el nombre Phellinus linteus sigue siendo de uso generalizado en la literatura científica para referirse a la especie medicinal de Asia Oriental, y los productos comerciales vendidos bajo el nombre de "Mesima" o "Sang-Hwang" continúan comercializándose con esta denominación.
El hongo de color naranja/amarillo P. linteus es un hongo perenne que parasita selectivamente el árbol de morera (Morus) y pertenece a los basidiomicetos Hymenochaetaceae, una familia compuesta por 220 especies conocidas de Phellinus que crecen principalmente en zonas tropicales. Sus basidiocarpos son perennes, pileados, sésiles y generalmente con forma de herradura. La superficie del píleo es de color marrón oscuro cuando está fresca y se vuelve negra al secarse; la superficie de los poros es de color marrón herrumbroso cuando está fresca y se vuelve marrón al secarse; el contexto es marrón, con la parte superior formando una capa negra similar a un caparazón, y sus tubos son de color marrón amarillento canela al secarse.
Es un hongo de pudrición de la madera que crece en el tronco de Populus Linn., Quercus Linn., Toxicodendron vernicifluum (Stokes) F. A. Barkley y Morus alba Linn., y su mejor época de recolección es entre abril y mayo. Phellinus linteus es un hongo amarillo, de sabor amargo, que crece en las moreras.
A diferencia de los hongos culinarios, la Mesima es dura, leñosa y profundamente amarga, y tradicionalmente se prepara en infusiones o extractos en lugar de consumirse directamente. Las preparaciones comerciales modernas incluyen extractos acuosos calientes del cuerpo fructífero, polvo de micelio (a menudo obtenido mediante fermentación líquida sumergida), extractos en polvo encapsulados y fracciones de polisacáridos estandarizadas. En China, Japón y Corea se han desarrollado diversos suplementos funcionales elaborados con P. linteus.
Particularmente popular en Corea, y de forma exclusiva entre los hongos medicinales, la Farmacopea China describe la energía de la Mesima como Fría. Tanto el cuerpo fructífero como las preparaciones a base de micelio se utilizan comercialmente. Está bien establecido que los compuestos bioactivos presentes tanto en los cuerpos fructíferos como en los extractos de micelio de P. linteus producen respuestas biológicas beneficiosas.
P. linteus es un famoso políporo medicinal utilizado en China, Japón y Corea desde hace mucho tiempo. Su primer uso medicinal se registró en el libro de medicina china más antiguo, el Compendio de Materia Médica de Shennong, escrito bajo el nombre de "sanger" (oreja de Morus alba L.) durante la dinastía Han, hace aproximadamente 2000 años.
Como medicina tradicional china con una historia de 2000 años, las aplicaciones medicinales de Phellinus linteus incluyen principalmente el tratamiento de hemorragias, la hemostasia y enfermedades relacionadas con la menstruación femenina, según la práctica clínica empírica china. Tradicionalmente se utilizaba en China para consolidar los canales con fines hemostáticos, eliminar el consumo por artralgia sanguínea, aliviar el dolor abdominal y tratar la diarrea crónica. De manera exclusiva entre los hongos medicinales, la Farmacopea China describe la energía de P. linteus como Fría y le atribuye un amplio rango de indicaciones, entre ellas el cáncer, la diabetes, el VIH, la angina, la leucorrea, la diarrea y la cicatrización acelerada de heridas.
P. linteus se ha utilizado como medicina tradicional en Corea, China, Japón y otros países asiáticos para el tratamiento de diversas enfermedades, incluidos los trastornos gastroentéricos, las enfermedades linfáticas y varios tipos de cáncer. El hispolón, aislado de Phellinus linteus, un hongo medicinal tradicional llamado Sanghwang en Corea, se ha utilizado para tratar diversas afecciones, como inflamación, trastornos gastroentéricos, enfermedades linfáticas y cáncer.
También tiene aplicaciones tradicionales en el tratamiento de hemorragias, hemostasia y trastornos menstruales. En la medicina tradicional asiática se suele mezclar con otros hongos medicinales, como el reishi y el maitake, y se promueve como tratamiento adyuvante durante la terapia contra el cáncer.
Históricamente, el cuerpo fructífero duro y leñoso se preparaba mediante decocción —hervido prolongado en agua para extraer polisacáridos y moléculas pequeñas solubles en agua— o mediante maceración etanólica para capturar los constituyentes fenólicos. Los textos de medicina tradicional china indican que P. linteus podía utilizarse para aliviar dolencias en los seres humanos consolidando un canal para la hemostasia, eliminando el consumo por artralgia sanguínea, aliviando el dolor abdominal y tratando la diarrea crónica, entre otros beneficios. Las preparaciones descritas en las fuentes clásicas se administraban típicamente como decocciones acuosas, y el hongo se combinaba a menudo con otras sustancias medicinales en fórmulas compuestas.
P. linteus comprende diversos componentes bioactivos, como polisacáridos, triterpenoides, fenilpropanoides y furanos, y ha demostrado ser un agente terapéutico eficaz en la medicina tradicional china para el tratamiento y la prevención de diversas enfermedades. Un inventario fitoquímico integral publicado en una revisión revisada por pares de 2019 (PMC6572527) identifica las siguientes categorías principales:
Los principios activos identificados en la literatura incluyen polisacáridos, polifenoles, proteoglicanos, pironas, terpenos y otros compuestos orgánicos como el ácido cafeico, la ergotioneína, la davalialactona, la 3,4-dihidroxibenzalactona, la felinulina A, el atractilenólido I, la hispidina, la fenilfuropiranona, los meshimakobnol A y B, el hispolón, la inoscavina A y las interfunginas A.
Los compuestos biológicamente activos aislados de P. linteus son polisacáridos, proteo-heteroglicanos ácidos con enlaces α y β mixtos, y un glicano (1→3) ramificado del tipo (1→6). Un proteoglicano derivado de los cuerpos fructíferos de P. linteus contiene manosa, galactosa, glucosa, arabinosa y xilosa, con enlaces glicosídicos α y β, y β-(1,3)-D-glucosa como columna vertebral. Los polisacáridos de P. linteus contienen principalmente glucosa, con proporciones menores de manosa, galactosa, xilosa, arabinosa y ramnosa, y los enlaces glicosídicos son en su mayoría 1→3, 1→6, o 1→3,6.
Según una serie de estudios, los polisacáridos de hongos con β-glucanos, enlaces β-(1→3) y solubilidad en agua muestran mayor capacidad anticancerígena. Phellinus linteus es un hongo medicinal oriental bien conocido con una variedad de actividades biológicas, incluidas actividades inmunomoduladoras o antitumorales directas; la actividad de P. linteus y sus extractos está asociada con la presencia de polisacáridos, sus complejos peptídicos/proteicos y otros complejos de bajo peso molecular.
El hispolón (6-(3,4-dihidroxifenil)-4-hidroxihexa-3,5-dien-2-ona; C₁₂H₁₂O₄) es un compuesto polifenólico natural ampliamente presente en hongos del género Phellinus, incluido P. linteus, y es un componente bioactivo principal responsable de numerosas actividades beneficiosas para la salud de P. linteus, incluidas propiedades antidiabéticas, antiinflamatorias, antioxidantes y anticancerígenas. El hispolón combate el cáncer mediante la inducción de apoptosis, la detención del ciclo celular y la inhibición de la metástasis, actuando sobre diversas vías de señalización celular, incluidas PI3K/Akt, MAPK y NF-κB.
La hispidina de P. linteus exhibe efectos de neutralización frente a radicales DPPH, radicales superóxido y peróxido de hidrógeno de manera dependiente de la dosis; la actividad de eliminación de especies reactivas de oxígeno intracelulares de la hispidina fue de aproximadamente 55% a una concentración de 30 μM. Además, se demostró que la hispidina inhibe la apoptosis inducida por peróxido de hidrógeno y aumenta la secreción de insulina en células tratadas con peróxido de hidrógeno. La hispidina (3, 10, 30 μM) de P. linteus pudo proteger a los cardiomioblastos frente a la apoptosis inducida por H₂O₂ mediante la supresión de la vía de señalización Akt/GSK-3β y ERK1/2, inhibiendo la expresión de caspasa-3 y Bax, y aumentando la expresión de Bcl-2 en células cardiomioblásticas H9c2, de manera dependiente de la dosis.
Los terpenoides también son constituyentes bioactivos importantes del micelio de P. linteus y son metabolitos secundarios relevantes; hasta la fecha, los fitoquímicos han descubierto 13 tipos de terpenoides en el micelio de P. linteus con actividad farmacológica. Se informó que la felilan L, la felideno E y el (−)-trans-γ-monociclofarnesol exhibieron actividades antimicrobianas contra P. gingivalis. Se indicó que las felinulinas D a N, aisladas del micelio de P. linteus, tienen un efecto hepatoprotector.
Otros constituyentes, como la interfungina A, pueden ayudar a prevenir la modificación de proteínas en estados hiperglucémicos. Las actividades anticancerígenas y sus mecanismos subyacentes se basan principalmente en la inhibición de la proliferación de células cancerosas, la detención del ciclo celular y la regulación de la apoptosis, la supresión de la metástasis celular y la activación de células inmunitarias; estos efectos se atribuyen a componentes bioactivos, incluidos el atractilenólido I, el hispolón y la hispidina, presentes en el micelio y el cuerpo fructífero.
P. linteus estimuló la proliferación de linfocitos T y activó los linfocitos B, e indujo la maduración de células dendríticas derivadas de médula ósea y la respuesta de los macrófagos. Se descubrió que un proteoglicano (PG) aislado de P. linteus induce la maduración fenotípica y funcional de las células dendríticas derivadas de médula ósea a través de los receptores tipo Toll (TLR) 2 y 4 in vitro; la administración de PG in vivo inhibió fuertemente el crecimiento tumoral, aumentó la proporción de DC CD8+ frente a DC CD8- y potenció la producción de IL-12 e IFN-gamma, así como la expresión de moléculas de superficie, incluidas las clases MHC I, MHC II, CD80 y CD86.
P. linteus tiene funciones inmunomejoradoras establecidas, y se ha informado que aumenta la actividad de la interleucina (IL)-12, el interferón (IFN)-γ y las células asesinas naturales (NK); el extracto de PL aumenta la inmunidad mediada por células como linfocitos T, células NK, macrófagos y linfocitos B, y exhibe actividades antitumorales y antioxidantes.
El mecanismo propuesto mediante el cual los polisacáridos de hongos ejercen su efecto antitumoral incluye actividad preventiva del cáncer, actividad inmunopotenciadora y actividad supresora tumoral directa. P. linteus inhibe la proliferación (crecimiento dependiente de anclaje), así como la formación de colonias (crecimiento independiente de anclaje) de células de cáncer de mama humano altamente invasivas; la inhibición del crecimiento de las células MDA-MB-231 está mediada por la detención del ciclo celular en la fase S, a través de la regulación al alza de la expresión de p27Kip1. Phellinus linteus también suprimió el comportamiento invasivo de las células MDA-MB-231 al inhibir la adhesión celular, la migración celular y la invasión celular, mediante la supresión de la secreción del activador del plasminógeno tipo urocinasa desde las células de cáncer de mama.
Los efectos inmunomoduladores del polisacárido ácido aislado de P. linteus (APPL) se han correlacionado con un aumento de la producción de óxido nítrico (NO) y de la actividad tumoricida en macrófagos peritoneales murinos; la genisteína y la estaurosporina bloquearon la producción de NO y la actividad tumoricida en respuesta al APPL en macrófagos, lo que sugiere que el APPL activa la señalización de la proteína tirosina quinasa (PTK) y/o de la proteína quinasa C (PKC).
En modelos animales, el constituyente polifenólico demostró propiedades antiinflamatorias, que pueden proteger frente a lesiones y otros síndromes que involucran infartos, hematomas o hemorragias. Los mecanismos antiinflamatorios del hispolón pueden estar relacionados con la disminución del nivel de MDA en la pata edematosa mediante el aumento de las actividades de SOD, GPx y GRx en el hígado; probablemente ejerce efectos antiinflamatorios a través de la supresión del TNF-α y el NO.
Las investigaciones han confirmado que los extractos de P. linteus exhiben una fuerte actividad antioxidante in vitro e in vivo; los polisacáridos (0,0625 mg/mL) de P. linteus, tratados durante 2 horas, atenuaron significativamente la hepatotoxicidad y la disfunción mitocondrial inducidas por tacrina mediante un mecanismo protector antioxidante, al reducir la producción de ROS en células HepG2.
La hispidina, un compuesto de P. linteus, ha atraído la atención debido a sus propiedades antioxidantes, antiinflamatorias, antimutagénicas y de inmunidad mediada por células, además de su capacidad para inhibir el crecimiento y la metástasis tumoral. Se demostró que la hispidina inhibe la apoptosis inducida por peróxido de hidrógeno y aumenta la secreción de insulina en células tratadas con peróxido de hidrógeno, lo que indica que la hispidina podría actuar como agente antidiabético al proteger a las células β de la acción tóxica de las especies reactivas de oxígeno. Los exopolisacáridos extraídos de P. linteus cultivado mediante fermentación líquida han demostrado efectos hipoglucemiantes e hipolipemiantes, y mejoraron el daño hepático en modelos animales.
En un estudio preclínico, el tratamiento con polisacáridos de Phellinus linteus (Phps) alivió eficazmente la lesión hepática aguda inducida por acetaminofén (APAP) al reducir los niveles séricos de alanina transaminasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST); los Phps atenuaron significativamente la actividad de la mieloperoxidasa (MPO) y el agotamiento de glutatión (GSH); los Phps aliviaron notablemente los cambios histopatológicos; investigaciones adicionales encontraron que los Phps promovieron la vía AMPK y regularon al alza el transporte del factor nuclear relacionado con el eritroide 2 (Nrf2) hacia el núcleo.
Evidencia preclínica (celular y animal): Se han detectado polisacáridos complejos de P. linteus en una variedad de especies de hongos diferentes, y se los ha vinculado a actividades inmunoestimulantes y antitumorales. Numerosos estudios in vitro y en animales han documentado la activación de macrófagos, células NK, linfocitos T, células B y células dendríticas.
Evidencia en humanos/clínica: Se ha demostrado previamente que P. linteus ejerce efectos inmunopotenciadores y anticancerígenos. Se diseñó un ensayo clínico para evaluar si el extracto de micelio de PL, cultivado a partir de la cepa PL KCTC0399BP, puede aumentar la función inmunitaria medida mediante indicadores de análisis de sangre. El ensayo es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en el que se inscribieron 98 participantes divididos aleatoriamente en dos grupos: un grupo experimental que recibió 1000 mg de PL y un grupo control que recibió placebo, administrados durante ocho semanas, con análisis de sangre realizados antes y después del ensayo.
Un ensayo piloto independiente informó que evaluaría si el PL mejora las funciones inmunitarias en adultos con inmunidad reducida e identificaría sus efectos sobre los factores de inmunidad; el estudio es un ensayo unicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con participantes asignados aleatoriamente a tres grupos que tomaron 1000 mg de PL, 2000 mg de PL o placebo, con una duración total del ensayo de 8 a 10 semanas.
Solidez de la evidencia: La mayoría de la evidencia inmunomoduladora proviene de estudios in vitro y en animales. Se han registrado y publicado ensayos clínicos aleatorizados (ECA) en humanos como protocolos, pero el campo carece de un cuerpo amplio de datos de eficacia completos y revisados por pares en seres humanos. Por lo tanto, la evidencia que respalda los beneficios inmunitarios en humanos es actualmente preliminar.
Evidencia in vitro y en animales: P. linteus fue identificado por Ikekawa como el hongo con la mayor actividad antitumoral entre los himenomicetos, y por Stamets como el que presentaba la mayor activación de macrófagos entre siete especies estudiadas; ha sido ampliamente investigado en la última década, especialmente en Corea, mostrando una amplia actividad inmunoestimulante, fuertes propiedades anticancerígenas y la capacidad de potenciar la eficacia de los fármacos quimioterapéuticos existentes.
Se informó previamente que los polisacáridos aislados de Phellinus linteus estimulan fuertemente la inmunidad celular y humoral; los polisacáridos por sí solos prolongaron significativamente la tasa de supervivencia de ratones implantados con B16F10, inhibieron el crecimiento tumoral en ratones desnudos implantados con NCI-H23 y redujeron la frecuencia de metástasis pulmonar del melanoma B16F10. La terapia combinada con la fracción de polisacáridos y adriamicina fue más eficaz en la inhibición del crecimiento tumoral, aunque el PL no indujo toxicidad directa en las células cancerosas, lo cual es característico de los inmunoterapéuticos.
Según la literatura disponible, P. linteus tiene efectos anticancerígenos potenciales sobre diversos cánceres, incluidos el de próstata, vejiga, riñón, pulmón, mama, estómago, piel, sangre, hígado y cerebro.
Un estudio demostró que las células de cáncer de colon humano HCT116 y HT29 se volvieron altamente susceptibles a la muerte celular cuando se cotrataron con polisacáridos PLGL y una dosis baja de camptotecina 11 (CPT11, un fármaco basado en un inhibidor de topoisomerasa), cuya eficacia fue comparable a la generada por una dosis alta de CPT11 sola; sin embargo, el cotratamiento, a diferencia de las dosis altas de CPT11, no fue citotóxico para las células de control inmortalizadas de colon Caco-2.
Evidencia en humanos: Los extractos de PL han exhibido una variedad de propiedades en líneas celulares de cáncer humano. Sin embargo, los hallazgos subrayan la necesidad de metodologías estandarizadas, estudios mecanísticos profundos y ensayos clínicos en humanos para traducir estos compuestos bioactivos en aplicaciones nutracéuticas y terapéuticas viables.
Solidez de la evidencia: La evidencia anticancerígena sigue siendo predominantemente in vitro y en modelos animales. No existen ensayos clínicos aleatorizados grandes y completados en humanos que establezcan la eficacia de P. linteus como tratamiento del cáncer. Todas las aplicaciones clínicas anticancerígenas deben considerarse actualmente no comprobadas en humanos.
Evidencia in vitro y en animales: Un estudio indica que el efecto protector del extracto acuoso soluble de P. linteus en la dermatitis atópica está mediado por la inhibición de la producción de IgE y la expresión de citocinas y quimiocinas patógenas asociadas con la dermatitis atópica, lo que sugiere el efecto beneficioso de P. linteus en la modulación de las enfermedades cutáneas alérgicas.
La administración oral de extracto etanólico de P. linteus inhibió significativamente la inflamación eosinofílica de las vías respiratorias y la hiperreactividad de las vías respiratorias en ratones BALB/c desafiados con OVA, en un modelo preclínico de asma.
Evidencia en humanos/clínica: Se realizó un ensayo clínico en el que se administró por vía oral, durante 12 semanas, polvo de Phellinus linteus cultivado en arroz integral germinado (PBR) a pacientes con dermatitis atópica de una edad promedio de 7,3 años; el efecto sintomático se verificó a partir de una disminución significativa del prurito y de los índices SCORAD objetivos de los pacientes.
Un estudio de 2007 publicado en el Journal of the American Academy of Dermatology examinó la actividad inmunomoduladora de un extracto de P. linteus cultivado en arroz integral germinado, en el tratamiento de la dermatitis atópica en niños; los investigadores administraron el extracto oral a treinta y cinco pacientes de entre dos y catorce años con eccema leve a moderado. Después de doce semanas de estudio, los investigadores observaron reducciones significativas en las puntuaciones medias de gravedad y síntomas; no se observaron efectos adversos, salvo un agravamiento transitorio de las lesiones cutáneas durante las primeras cuatro semanas de observación.
Solidez de la evidencia: Los datos en humanos para la dermatitis atópica provienen de un único estudio pediátrico pequeño. Si bien los resultados son alentadores, la base de evidencia es limitada y se requieren más ensayos controlados para confirmar estos hallazgos.
Evidencia preclínica: La administración oral de un polisacárido (100 mg/kg de peso corporal/día) del micelio de P. linteus a ratones diabéticos redujo significativamente el nivel de glucosa en sangre en un 35,6%, lo que sugiere el valor de este compuesto del hongo como aditivo alimentario funcional y agente hipoglucemiante.
P. linteus es rico en polisacáridos y otras moléculas pequeñas, y tiene efectos bien documentados anticancerígenos, antioxidantes, antiinflamatorios, hepatoprotectores y antibacterianos. La investigación preclínica demuestra que el extracto micelial de P. linteus obtenido de cultivo en estado sólido redujo la hiperglucemia en modelos de ratas con diabetes tipo 2, aunque la evidencia de eficacia en humanos aún no se ha establecido.
Solidez de la evidencia: Toda la evidencia antidiabética proviene de estudios celulares in vitro y modelos animales. No se han completado ni publicado ECA en humanos para la indicación antidiabética.
Evidencia preclínica: Los resultados de un estudio celular mostraron que P. linteus redujo significativamente la producción de ROS inducida por tacrina, la alteración del potencial de membrana mitocondrial, la formación de 8-OHdG en el ADN mitocondrial y la citotoxicidad en células HepG2. En un modelo de ratón, el tratamiento con Phps alivió eficazmente la lesión hepática aguda inducida por APAP al reducir los niveles séricos de ALT y AST; los Phps atenuaron significativamente la actividad de la mieloperoxidasa (MPO) y el agotamiento de glutatión (GSH); los Phps aliviaron notablemente los cambios histopatológicos.
Solidez de la evidencia: La evidencia hepatoprotectora es totalmente preclínica (líneas celulares y modelos de roedores). No existen datos clínicos en humanos.
Varios estudios han informado que P. linteus posee numerosas actividades biológicas útiles para aplicaciones farmacológicas, incluidas actividades anticancerígenas, antiinflamatorias, inmunomoduladoras, antioxidantes y antifúngicas, así como efectos antidiabéticos, hepatoprotectores y neuroprotectores. Los datos antiinflamatorios provienen predominantemente de estudios in vitro y en animales, y aún no se dispone de ensayos clínicos sólidos en humanos que confirmen un beneficio antiinflamatorio en estados patológicos específicos.
En un modelo murino de artritis reumatoide, el extracto de polisacáridos del cuerpo fructífero de P. linteus demostró efectos sobre la patología articular. Hasta el momento de esta redacción, no se han localizado ensayos clínicos en humanos que aborden específicamente la artritis reumatoide en la literatura revisada por pares.
Se informó que los extractos acuosos (1,725 mL/kg/día) del cuerpo fructífero de P. linteus exhibieron un efecto terapéutico significativo sobre la prostatitis después de 30 días, al inhibir la hiperplasia prostática benigna mediante la supresión de la actividad de la dihidrotestosterona sobre la testosterona, involucrada en la conversión por la enzima 5α-reductasa in vivo, en comparación con la finasterida (1 mL/kg/día) como control positivo. Esta evidencia proviene de un modelo animal; no se localizaron datos equivalentes de ensayos en humanos.
Las siguientes dosis se reportan directamente de la literatura científica y no deben interpretarse como recomendaciones clínicas:
No se ha identificado ninguna dosis estándar farmacopeica establecida para la Mesima en humanos, en las monografías oficiales accesibles para esta revisión. La dosificación en los productos de suplementos varía ampliamente y no está estandarizada.
El black hoof mushroom es posiblemente seguro para la mayoría de las personas cuando se toma en dosis de 1 a 2 gramos diarios durante hasta 8 semanas. La revisión de PMC de 2019 (Chen et al., Molecules) señala que el conjunto de trabajos preclínicos sugiere un perfil de seguridad favorable, aunque los datos sistemáticos de seguridad en humanos son limitados. En el estudio pediátrico sobre dermatitis atópica, no se observaron efectos adversos, salvo un agravamiento transitorio de las lesiones cutáneas durante las primeras cuatro semanas de observación.
Un informe de caso documentado clínicamente en Corea representa la señal de seguridad más significativa identificada en la literatura revisada por pares. A una mujer de 36 años con adenocarcinoma de pulmón en estadio IV se le administró gefitinib oral a 250 mg/día como quimioterapia de primera línea; en un plazo de 9 semanas, comenzó a presentar dificultad respiratoria progresiva. La paciente había tomado simultáneamente múltiples medicinas herbales complementarias, incluidos ginseng, Fomes fomentarius, Inonotus obliquus, Phellinus linteus y selenio, junto con el gefitinib, sin notificar a su médico; después de suspender todas las medicinas herbales complementarias, sus síntomas mejoraron significativamente. El mecanismo subyacente a esta interacción no se pudo aislar únicamente a P. linteus, ya que se utilizaron múltiples agentes de forma concurrente, pero el caso ilustra el riesgo clínico potencial del uso concurrente con terapias dirigidas contra el cáncer sin supervisión médica.
Debido a que P. linteus exhibe una actividad inmunomoduladora medible —incluida la activación de macrófagos, células NK y linfocitos—, existe un potencial teórico de interacción con fármacos inmunosupresores (por ejemplo, en pacientes con trasplantes de órganos o en el tratamiento de enfermedades autoinmunes). P. linteus también demostró efectos antiinflamatorios en macrófagos estimulados con lipopolisacáridos, lo que ilustra una acción bidireccional (tanto inmunoestimulante como antiinflamatoria) que puede complicar las predicciones de su efecto neto cuando se combina con fármacos inmunomoduladores.
Los criterios de exclusión identificados en los protocolos de ECA coreanos publicados incluyen enfermedades cardiovasculares, inmunitarias, respiratorias, hepatobiliares, renales y urológicas, nerviosas, musculoesqueléticas, psicológicas, infecciosas y/o neoplásicas clínicamente significativas que estén siendo tratadas actualmente; hipertensión o diabetes mellitus no controladas; antecedentes de vacunación dentro del mes previo al estudio; enzimas hepáticas elevadas (AST o ALT superiores a 120 UI/L); creatinina elevada; consumo de alimentos funcionales para la salud que puedan afectar el sistema inmunitario dentro de las 2 semanas previas al estudio; síntomas gastrointestinales graves; embarazo o lactancia; alergias alimentarias relacionadas con el PL; y participación en otros ensayos clínicos.
La investigación taxonómica indica que Phellinus linteus sensu stricto se encuentra en la América tropical y en África, mientras que los hongos utilizados en la práctica medicinal de Asia Oriental son especies morfológicamente distintas. Esto significa que los productos comerciales vendidos como "Phellinus linteus" pueden en realidad contener especies relacionadas pero botánicamente distintas, y el grado en que los perfiles fitoquímicos coinciden con los estudiados en la literatura revisada por pares puede variar según la fuente del producto. Los consumidores e investigadores deben tener en cuenta esta incertidumbre taxonómica al evaluar o seleccionar productos.
Condiciones de salud que Mesima puede ayudar a apoyar.
Sistemas corporales que Mesima puede ayudar a apoyar.
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