Nucno Pichana

Ñucño Pichana (Scoparia dulcis L.): Una Referencia Integral

1. Identidad y Clasificación Botánica

1.1 Nombre Científico y Taxonomía

El nombre científico de la Ñucño Pichana es Scoparia dulcis L., y pertenece a la familia Scrophulariaceae. Algunos tratamientos taxonómicos modernos reclasifican la familia dentro de Plantaginaceae; ambas denominaciones aparecen en la literatura científica. Scoparia dulcis (Scrophulariaceae) es una hierba perenne ampliamente distribuida en regiones tropicales y subtropicales.

1.2 Nombres Comunes y Sinónimos Vernaculares

La planta se conoce bajo una gran cantidad de nombres vernaculares que reflejan su amplia distribución geográfica. En Perú la planta se llama Ñucñu pichana, Escobilla, Piqui pichana y Tiatina; en quechua se conoce como Tiatina panga, Tsicta y Nunpichana; en piro como Bati matsoti y Kotsuje-kashanate; en portugués como Tupixaba y Vassourinha; en amarakaeri como Berokepi; en matsiguenga como Komayiripini; en shipibo-conibo como Mashin tarin rao y Bati matsoti; y en Surinam como Sisibiwiwiri. En contextos de habla inglesa la planta se denomina comúnmente sweet broomweed. El nombre Vassourinha se usa indistintamente con Ñucño Pichana, y Scoparia dulcis se identifica como una especie de planta con flores de la familia Plantain.

1.3 Descripción Botánica

La Ñucño Pichana es una planta medicinal que puede alcanzar hasta 50 centímetros de altura. Es una hierba erecta con tallos glabros; sus hojas son oblanceoladas, pecioladas, obtusas en el ápice, cuneadas en la base, con nervadura pinnada débil, de hasta 2.5 × 1 cm, y aserradas. Las flores aparecen 2–4 por nudo, con pedicelos más cortos que las hojas que las subtienden y una corola blanca. El fruto es globoso, de aproximadamente 3 mm de largo. Se utiliza medicinalmente la planta entera.

La planta crece en bosque tropical húmedo, con una temperatura media anual de 18–24 °C y precipitación anual de 1,200–3,300 mm. Habita bosques secundarios, suelos de altura, ambientes tanto sombreados como abiertos, claros nuevos y huertos de hortalizas. En Perú está ampliamente distribuida en los departamentos de Loreto y Ucayali (Yarinacocha).

1.4 Usos No Medicinales

Además de sus aplicaciones medicinales, las plantas se atan y se usan como escobas en comunidades rurales. Este uso utilitario se refleja en el nombre escobilla en español.

2. Uso Tradicional e Histórico

2.1 Sudamérica (Perú y Culturas Amazónicas)

La Ñucño Pichana ha sido un componente de formulaciones botánicas tradicionales de larga data en Sudamérica, seleccionadas empíricamente por su efectividad percibida a lo largo de muchas generaciones.

En la Amazonía peruana, la planta ha sido registrada entre múltiples grupos indígenas. Para afecciones respiratorias y fiebres, la preparación tradicional consiste en triturar tres o cuatro plantas enteras junto con verbena, agregar el jugo de un limón grande, presionar todo el material y añadir una cucharadita de aceite comestible; se toma una cucharada por día durante tres o cuatro días. La preparación puede causar vómitos y mareos. Para el cólico biliar, se toma el jugo de las hojas licuadas.

Aplicaciones tradicionales adicionales documentadas en el contexto peruano incluyen: asma, como astringente, para bronquitis, diarrea, como emético, para erisipela, fiebre, helmintiasis, como hemostático, para inflamación de las vías urinarias, inflamación ocular, resfriado común, erupción cutánea, tos, como vasoconstrictor, para el control de vómitos, y como vulnerario (agente cicatrizante de heridas).

Para las hemorroides, se usan baños de asiento con una infusión de las hojas de la planta; para la helmintiasis, se toma una decocción de las hojas; para la tos, se extrae el jugo de las hojas y se ingiere. Para la bronquitis, se toma una decocción de las hojas; para los vómitos, se prepara un té hecho con las hojas.

2.2 Uso Etnomedicinal Global

S. dulcis es una hierba botánica medicinal que se ha utilizado ampliamente durante generaciones en el sur de China, India, Brasil, Paraguay y Nigeria. La medicina tradicional china considera que S. dulcis tiene efectos estomacales, diuréticos, antitusivos, de eliminación del calor y absorbentes de toxinas.

En numerosas regiones donde crece la planta, las plantas frescas o secas de S. dulcis se han utilizado tradicionalmente como remedios para trastornos estomacales, hipertensión, diabetes, bronquitis, y como agentes analgésicos y antipiréticos.

Scoparia se ha utilizado como remedio para el tratamiento de la diabetes mellitus en India y la hipertensión en Taiwán. Se usa tradicionalmente en el tratamiento de la diabetes, disentería, dolor de oído, fiebre, gonorrea, dolores de cabeza, ictericia, mordedura de serpiente, problemas estomacales, dolor de muelas y verrugas.

Las aplicaciones etnomédicas de la hierba se han identificado como tratamiento para la ictericia, problemas estomacales, enfermedades de la piel, fiebre, cálculos renales, problemas reproductivos y hemorroides. En Nicaragua, los extractos se usan para tratar la malaria.

2.3 Preparaciones Tradicionales

Las partes medicinales utilizadas son las hojas y la raíz, a partir de las cuales se pueden preparar infusiones. Los productos en el mercado internacional de suplementos se presentan más comúnmente como extractos líquidos derivados de la planta entera, con formulaciones que contienen 35–40% de alcohol orgánico en agua destilada. La planta también aparece como ingrediente en fórmulas compuestas multiherbales amazónicas, incluyendo preparaciones que la combinan con otras plantas amazónicas y se extraen en agua destilada con 40% de alcohol de grano orgánico.

3. Fitoquímica: Constituyentes Clave y Compuestos Activos

3.1 Panorama de la Complejidad Química

Una revisión exhaustiva de los constituyentes químicos y los efectos farmacológicos de S. dulcis ha identificado aproximadamente 160 compuestos de esta planta, entre los cuales 115 compuestos podrían estar relacionados con el tratamiento del síndrome metabólico.

La literatura científica revela numerosos estudios químicos sobre la hierba; los constituyentes químicos aislados incluyen cumarinas, fenoles, saponinas, taninos, aminoácidos, flavonoides, terpenoides y catecolaminas. S. dulcis es rica en flavonas, terpenos y esteroides.

3.2 Terpenoides (Diterpenoides y Triterpenoides)

La fracción de terpenoides se considera la clase de compuestos farmacológicamente más significativa. Se ha demostrado que varios principios diferentes —ácido escopárico A, ácido escopárico B, ácido escopadúlcico A y B, escopadulciol y escopadulina— contribuyen a los efectos medicinales observados de la planta. Estos compuestos químicos tienen diversas actividades biológicas, incluyendo la inhibición de la replicación del virus del herpes simple, la inhibición de bombas de protones, la activación de la potasio adenosín trifosfatasa (ATP)asa, y actividad antitumoral.

Se ha demostrado que compuestos como escopadiol, ácido escopadúlcico A y B, escopadulciol, ácido betulínico, ácido escopárico A y B, escopadulina y amelina poseen propiedades analgésicas, antiinflamatorias, antitumorales, antivirales, antidiabéticas, antimaláricas, antioxidantes y actividad captadora de radicales.

El cribado fitoquímico ha confirmado que el ácido escopadúlcico A (SDA), el ácido escopadúlcico B (SDB) y análogos semisintéticos son compuestos farmacológicamente activos. El SDB tiene actividad antiviral contra el virus del herpes simple tipo 1, actividad antitumoral en diversas líneas celulares humanas, y actividad inhibitoria directa contra la H+,K+-ATPasa gástrica porcina. Un éster metílico del ácido escopadúlcico B mostró la actividad inhibitoria más potente contra las bombas de protones gástricas entre 30 compuestos evaluados en un estudio.

3.3 Flavonoides

El cribado fitoquímico de extractos de Scoparia dulcis revela la presencia de alcaloides, flavonoides, fenoles, terpenoides, taninos y saponinas. Los mecanismos principales de la actividad antidiabética implican la inhibición de la α-glucosidasa, la modulación de PPAR-γ, y el aumento de la secreción de insulina. El ácido escopárico A, el ácido escopárico D, la escutelareína, la apigenina, la luteolina, el coixol y el glutinol se encuentran entre los compuestos identificados como responsables de estos mecanismos de acción.

Se han determinado ácido clorogénico, ácido cafeico, ácido ferúlico y ácido sinápico a partir del extracto etanólico al 70% de S. dulcis. El ácido clorogénico puede mejorar los niveles de glucosa en sangre y de lípidos mediante la regulación de la expresión génica y puede reducir la presión arterial, con numerosas actividades farmacológicas, incluyendo protección hepática, antiinflamación y protección cardiovascular. Se ha confirmado que el ácido sinápico tiene efectos antidiabéticos, hepatoprotectores, antiinflamatorios, antioxidantes y cardioprotectores.

3.4 Catecolaminas

El análisis por cromatografía líquida de alta resolución de una fracción acuosa de S. dulcis reveló la presencia de noradrenalina y adrenalina, que tienen efectos simpaticomiméticos. Los terpenoides de la hierba son responsables de numerosos efectos medicinales adicionales.

3.5 Triterpenoides y Compuestos Antiinflamatorios

La composición química del glutinol y la glutinona, aislados de S. dulcis, proporciona potenciales efectos antiinflamatorios. S. dulcis ejerce propiedades antiartríticas a través de su efecto sobre los niveles de citocinas, reduciendo significativamente los niveles de IFN-γ e IL-6 y elevando los niveles de IL-10.

4. Evidencia Científica por Área de Uso

4.1 Actividad Antidiabética / Antihiperglucémica

Evidencia Preclínica (Animal e In Vitro)

Los extractos de S. dulcis tienen efectos de reducción del nivel de glucosa en sangre en ayunas, aumento del nivel de insulina plasmática, y estimulación de la secreción de insulina para tratar la diabetes. Un estudio de 1943 realizado por Nath investigó el efecto antidiabético de Scoparia dulcis y obtuvo un glucósido, amelina, de la planta fresca, informando que aportaba alivio a otras complicaciones que acompañan a la diabetes —incluyendo piorrea, retinopatía, dolor articular y susceptibilidad al frío— en un período muy corto.

El tratamiento de células beta pancreáticas RINm5F con estreptozotocina (STZ) y extracto de la planta abolió por completo la apoptosis inducida por STZ, y la evaluación por citometría de flujo confirmó que el estrés oxidativo intracelular inducido por STZ (46%) fue suprimido por el extracto (21%). El extracto también redujo la apoptosis inducida por STZ del 72% al 33%, y el estudio confirmó tanto el efecto antihiperglucémico como las propiedades antioxidantes consistentemente fuertes de Scoparia dulcis.

Los mecanismos principales de acción de la actividad antidiabética de la planta y sus constituyentes bioactivos operan a través de la inhibición de la α-glucosidasa, la restricción de PPAR-γ, y el aumento de la secreción de insulina. El ácido escopárico A, el ácido escopárico D, la escutelareína, la apigenina, la luteolina, el coixol y el glutinol se encuentran entre los compuestos identificados como responsables de estos mecanismos de acción.

Evidencia Clínica en Humanos

Un ensayo clínico cruzado aleatorizado incluyó a 35 pacientes diabéticos tipo 2 en tratamiento medicamentoso con diabetes leve y moderada (glucosa en sangre en ayunas de 126–300 mg/dL, edad de 35–70 años). En el primer período de estudio, el grupo 1 (prueba) consumió papilla de S. dulcis mientras que el grupo 2 sirvió como control; después de un período de lavado, los grupos se intercambiaron para un segundo período de estudio. El grupo de prueba consumió papilla de S. dulcis producida comercialmente tres días por semana durante tres meses, mientras que el grupo control comió cualquier otro alimento.

Este ensayo fue diseñado para investigar el potencial antidiabético y los efectos tóxicos de una papilla herbal producida comercialmente. La dosis de sólido de hoja seca en la papilla (35 mg/kg de peso corporal por porción; 15 mg/kg de peso corporal por día, tres paquetes por semana) fue 13–33 veces menor que las dosis de 250–500 mg/kg de peso corporal utilizadas en estudios preclínicos previamente informados. A pesar de esta dosis menor, se observó una reducción de la glucosa en sangre en ayunas en ambos grupos de prueba —reducción del 8% en el período de estudio 1, y del 13% en el período de estudio 2— en comparación con los respectivos grupos control. Esto indica que incluso una dosis baja de hojas de S. dulcis podría producir efectos antihiperglucémicos significativos.

Durante el ensayo clínico cruzado, la HbA1c en el grupo 1 disminuyó de 7.9 ± 0.5 a 6.5 ± 0.3 (p = 0.003), mientras que la HbA1c en el grupo 2 disminuyó de 7.0 ± 0.3 a 6.7 ± 0.3 durante el período de prueba. Ambos grupos de prueba mostraron una disminución en la HbA1c en comparación con sus respectivos grupos control.

Evaluación de la fuerza de la evidencia: El único ensayo clínico cruzado aleatorizado disponible es pequeño (n = 35), se realizó en pacientes que ya estaban tomando medicación antidiabética, y no evaluó S. dulcis de forma aislada de otros factores dietéticos. Se ha concluido que S. dulcis podría promoverse como terapia alternativa y complementaria para la diabetes, siempre que se realicen estudios científicos adicionales sobre los aspectos toxicológicos y farmacológicos mediante medios in vivo o clínicos. Por lo tanto, la evidencia clínica es preliminar y requiere replicación en ensayos más amplios y bien controlados.

4.2 Actividad Antihiperlipidémica / Antiaterosclerótica

Los extractos de S. dulcis producen efectos antihiperlipidémicos al aumentar los niveles séricos de lipoproteínas de alta densidad, el índice antiaterogénico del plasma y la actividad de la HMG-CoA reductasa. Estos compuestos también pueden reducir el colesterol total, los triacilgliceroles y el colesterol LDL, y aumentar el colesterol HDL para proporcionar un efecto antiaterosclerótico. La evidencia hasta la fecha proviene enteramente de estudios preclínicos (animales); no se han publicado ensayos clínicos en humanos que evalúen específicamente los resultados lipídicos.

4.3 Actividad Antiviral

La actividad antiviral de cinco diterpenoides aislados de Scoparia dulcis L. se examinó in vitro contra el virus del herpes simple tipo 1. Entre estos compuestos, solo el ácido escopadúlcico B mostró inhibir la replicación viral, con un índice terapéutico in vitro de 16.7. La acción del ácido escopadúlcico B no se debió a un efecto virucida directo ni a la inhibición de la fijación del virus a las células huésped; experimentos de replicación de ciclo único indicaron que el compuesto interfería con eventos considerablemente tempranos del crecimiento viral. En un modelo de hámster de infección corneal primaria por VHS-1, el ácido escopadúlcico B —aplicado por vía oral o intraperitoneal inmediatamente después de la inoculación del virus— prolongó eficazmente tanto la aparición de lesiones herpéticas como el tiempo de supervivencia a dosis de 100 y 200 mg/kg por día.

Un estudio más reciente (2026) extendió la investigación antiviral a extractos de la planta entera: esta investigación del perfil fitoquímico, la citotoxicidad y la actividad antiherpética del extracto hidroetanólico de las partes aéreas de S. dulcis mediante espectrometría de masas reveló la presencia de 15 compuestos. El extracto mostró baja citotoxicidad en células Vero, manteniendo más del 80% de viabilidad a concentraciones de hasta 250 µg/mL. Los ensayos antivirales in vitro demostraron que el extracto inhibió significativamente la infectividad del VHS-1 y aumentó la protección celular a 25, 50 y 100 µg/mL. Estos resultados respaldan el uso medicinal tradicional de S. dulcis y sugieren su potencial como agente antiviral natural, con la presencia de múltiples compuestos activos posiblemente contribuyendo a la eficacia mediante efectos sinérgicos.

Estudios previos habían demostrado la actividad antiviral de S. dulcis y sus compuestos aislados contra otros virus. Diterpenoides como el ácido escopadúlcico B y la escopadulina han mostrado efectos inhibitorios sobre el virus de Epstein-Barr y la replicación del VIH, mientras que los glucósidos de flavonoides y las benzoxazinonas aislados de esta especie han exhibido propiedades antivirales y antiinflamatorias adicionales.

Evaluación de la fuerza de la evidencia: La evidencia antiviral es enteramente preclínica —datos in vitro y de modelos animales. No se han realizado ensayos clínicos en humanos. Los hallazgos son mecanísticamente interesantes pero no pueden traducirse en recomendaciones clínicas.

4.4 Actividad Antiinflamatoria y Analgésica

La composición química del glutinol y la glutinona, aislados de S. dulcis, proporciona potenciales efectos antiinflamatorios. S. dulcis ejerce propiedades antiartríticas a través de su efecto sobre los niveles de citocinas, reduciendo significativamente los niveles de IFN-γ e IL-6 y elevando los niveles de IL-10. Estos hallazgos provienen de estudios in vitro y en animales.

Se ha demostrado que S. dulcis exhibe actividad analgésica en modelos preclínicos. Toda la evidencia antiinflamatoria y analgésica es preclínica; ningún ensayo clínico en humanos ha evaluado específicamente estos resultados.

4.5 Actividad Hepatoprotectora

Los extractos ejercen efectos hepatoprotectores al prevenir el descenso de las enzimas antioxidativas superóxido dismutasa (SOD), glutatión peroxidasa (GPx), glutatión reductasa (GRd), y glutatión-S-transferasa (GST).

Scoparia dulcis L. se usa ampliamente en el sistema tradicional de medicina para tratar afecciones hepáticas. En una investigación que evaluó fracciones de terpenoides aisladas de un extracto de éter de petróleo/dietil éter/metanol (1:1:1), las fracciones seleccionadas se probaron in vitro para actividad captadora de radicales DPPH y se probaron además in vitro para actividad hepatoprotectora contra la hepatotoxicidad inducida por CCl4 en hepatocitos de rata recién aislados. Múltiples fracciones y el extracto mostraron actividad captadora de radicales DPPH, y todas estas fracciones y el extracto PDM previnieron significativamente los cambios inducidos por CCl4 en los niveles de aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa y fosfatasa alcalina (p < 0.05).

Evaluación de la fuerza de la evidencia: La evidencia hepatoprotectora es preclínica (in vitro y en animales). Ningún ensayo clínico en humanos ha evaluado los resultados de protección hepática. La evidencia es preliminar.

4.6 Actividad Antimicrobiana y Antifúngica

Se investigaron in vitro los efectos antimicrobianos y antifúngicos de diferentes concentraciones de fracciones de cloroformo/metanol de Scoparia dulcis. Las fracciones aisladas se probaron contra cepas bacterianas incluyendo Salmonella typhi, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Bacillus subtilis, Pseudomonas aeruginosa y Proteus vulgaris, y cepas fúngicas incluyendo Alternaria macrospora, Candida albicans, Aspergillus niger y Fusarium oxysporum. Las fracciones aisladas exhibieron actividad antimicrobiana y antifúngica significativa contra todos los organismos probados en comparación con los respectivos fármacos de referencia.

El ácido hidroxámico aislado de raíces secas y partes aéreas exhibe actividad insecticida, antifúngica y antibacteriana. La evidencia es enteramente in vitro; no existen datos clínicos en humanos.

4.7 Actividad Sedante e Hipnótica

Aunque S. dulcis ha sido bien estudiada por sus efectos antioxidantes, antiinflamatorios, antidiabéticos y hepatoprotectores, la información científica sobre sus efectos neurofarmacológicos es limitada. Un estudio evaluó los efectos sedantes e hipnóticos del extracto etanólico de plantas enteras de Scoparia dulcis (EESD).

La actividad sedante e hipnótica se investigó mediante pruebas de cruce de agujero, campo abierto, tablero de agujeros, rota-rod, y determinación del tiempo de sueño inducido por tiopental sódico en ratones a dosis de 50, 100 y 200 mg/kg de EESD, utilizando diazepam a 1 mg/kg como fármaco de referencia.

La actividad sedante e hipnótica se investigó en ratones a las dosis de 50, 100 y 200 mg/kg de los extractos etanólicos de la planta. Se observó una inhibición significativa y dependiente de la dosis de la actividad locomotora tanto en las pruebas de cruce de agujero como de campo abierto, lo que sugiere que S. dulcis podría poseer principios sedantes con propiedades hipnóticas potentes. El tratamiento oral agudo con 50, 100 y 200 mg/kg de EESD modificó significativamente la latencia para inducir el sueño, así como aumentó la duración de la hipnosis inducida por tiopental sódico. Se observaron efectos similares con diazepam a 1 mg/kg. Evidencia sustancial ha revelado que los barbitúricos depresores del SNC se unen al sitio de unión de barbitúricos en el complejo del receptor GABA-A y potencian la hiperpolarización mediada por GABA de las neuronas postsinápticas.

Evaluación de la fuerza de la evidencia: Toda la evidencia sedante/hipnótica proviene de estudios en animales. No se han realizado ensayos clínicos en humanos; los hallazgos no pueden traducirse en uso clínico.

4.8 Actividad Antiulcerosa (Gastroprotectora)

La actividad antiulcerosa de extractos acuosos de S. dulcis se exploró en ratas Sprague-Dawley. Por primera vez, se verificó que el extracto acuoso de S. dulcis posee actividad gastroprotectora, evidenciada por su inhibición significativa de la formación de úlceras inducidas por indometacina. El extracto acuoso de hojas de Scoparia dulcis se investigó por su actividad antiulcerosa contra modelos de úlcera inducida por ligadura del píloro y por etanol en ratas experimentales a dosis de 250 y 500 mg/kg de peso corporal. La evidencia es exclusivamente preclínica.

4.9 Actividad Antimalárica

La eficacia del ácido escopadúlcico A contra Plasmodium falciparum in vitro fue reportada por Riel, Kyle y Milhous en el Journal of Natural Products (2002; 65(4):614–5). La evidencia es in vitro; no se han realizado ensayos en humanos específicamente para la malaria.

4.10 Actividad Antioxidante

Estudios en modelos de ratas diabéticas sugieren un posible papel antiperoxidativo del extracto de la planta Scoparia dulcis; además de los efectos antidiabéticos, la planta posee potencial antioxidante que podría usarse con fines terapéuticos. La evidencia es preclínica.

5. Sistemas Corporales y Áreas de Salud Asociadas con la Ñucño Pichana

• Sistema endocrino / metabólico: Las actividades documentadas incluyen actividades antidiabéticas, antihiperlipidémicas, antiinflamatorias, antiateroscleróticas, antiartríticas, hepatoprotectoras, antioxidativas y antiurolitiásicas.
• Sistema gastrointestinal: La planta se usa tradicionalmente para afecciones estomacales y condiciones digestivas. Se han observado propiedades gastroprotectoras y antiulcerosas en modelos animales.
• Sistema cardiovascular: Los efectos antihiperlipidémicos incluyen el aumento de los niveles séricos de HDL, el índice antiaterogénico del plasma, y la actividad de la HMG-CoA reductasa.
• Sistema inmunológico / Antimicrobiano: Se ha demostrado actividad in vitro contra múltiples patógenos bacterianos y fúngicos, y actividad antiviral contra el VHS-1 y otros virus.
• Sistema hepático: Efectos hepatoprotectores mediados por el mantenimiento de enzimas antioxidativas, demostrados preclínicamente.
• Sistema nervioso central: Propiedades sedantes e hipnóticas preclínicas observadas en modelos animales a dosis de 50–200 mg/kg.
• Sistema respiratorio: Utilizado como remedio tradicional para la bronquitis y la tos en múltiples culturas.
• Vías urinarias: Uso tradicional para la inflamación de las vías urinarias, y evidencia preclínica de actividad antiurolitiásica (contra cálculos renales).

6. Formas de Dosificación y Dosis Reportadas

6.1 Preparaciones Tradicionales

Las partes medicinales utilizadas son las hojas y la raíz, a partir de las cuales se preparan infusiones. Las hojas y raíces se secan durante al menos 3 días hasta quedar quebradizas, luego se muele una pequeña cantidad y se agrega a medio litro de agua hirviendo por cucharada. También se documentan como métodos de preparación las decocciones, los jugos de la planta fresca y los baños de asiento con infusiones de hojas.

6.2 Extractos Líquidos (Mercado de Suplementos)

Los extractos líquidos comerciales se elaboran a partir de la planta entera y típicamente contienen 35–40% de alcohol orgánico en agua destilada. Una fórmula compuesta comercializada recomienda 15–20 gotas de dos a tres veces al día, o según lo indique un profesional de la salud.

6.3 Dosis Reportadas en Estudios Científicos

En el único ensayo clínico cruzado aleatorizado publicado en humanos, la dosis de sólido de hoja seca en la papilla fue de 35 mg/kg de peso corporal por porción y 15 mg/kg de peso corporal por día (administrada en tres paquetes por semana), lo cual fue 13–33 veces menor que las dosis de 250–500 mg/kg de peso corporal utilizadas en estudios preclínicos previamente informados.

En el estudio en animales que evaluó la actividad sedante e hipnótica, el extracto etanólico se administró a dosis de 50, 100 y 200 mg/kg, utilizando diazepam a 1 mg/kg como fármaco de referencia.

En un estudio de toxicidad crónica en ratas Wistar, los animales recibieron dosis variables de extracto etanólico de hojas de 100 mg/kg, 200 mg/kg y 400 mg/kg de peso corporal durante un período de catorce semanas (100 días).

Los estudios antiulcerosos en ratas utilizaron dosis de 250 y 500 mg/kg de peso corporal por administración oral.

En el modelo antiviral en hámster, el ácido escopadúlcico B administrado por vía oral o intraperitoneal prolongó la aparición de lesiones herpéticas y el tiempo de supervivencia a dosis de 100 y 200 mg/kg por día.

No se ha establecido ninguna dosis estandarizada o farmacopeica para uso en humanos. Todas las dosis en animales mencionadas anteriormente se presentan únicamente tal como fueron reportadas en los estudios citados y no deben extrapolarse a dosis clínicas en humanos.

7. Consideraciones de Seguridad e Interacciones

7.1 Toxicidad Aguda

Se realizó un estudio para determinar el perfil de toxicidad crónica de la administración oral del extracto etanólico de hojas de Scoparia dulcis (SDELE) sobre el hígado y el riñón de ratas Wistar. Los animales se agruparon y se les administró SDELE a dosis de 100 mg/kg, 200 mg/kg y 400 mg/kg de peso corporal durante catorce semanas (100 días), junto con un grupo control de agua destilada. Se monitorearon la toxicidad aguda, el peso corporal, el peso relativo de los órganos, los parámetros hematológicos y los marcadores bioquímicos de daño hepático y renal, y se realizó histopatología. Se encontró que la DL50 del SDELE fue de 1,131 mg/kg de peso corporal.

Hubo una reducción significativa (p < 0.05) del peso en las ratas a las que se administraron 400 mg/kg y 200 mg/kg en comparación con los controles.

7.2 Precauciones Tradicionales

Se ha observado que las preparaciones tradicionales de la planta entera pueden causar vómitos y mareos.

7.3 Potencial Simpaticomimético

El análisis por cromatografía líquida de alta resolución de una fracción acuosa de S. dulcis reveló la presencia de noradrenalina y adrenalina, que tienen efectos simpaticomiméticos. La presencia de estas catecolaminas plantea posibles preocupaciones respecto a interacciones con fármacos simpaticomiméticos, agentes antihipertensivos e inhibidores de la monoaminooxidasa, aunque no se han publicado estudios formales de interacción farmacológica.

7.4 Actividad Depresora del SNC

Las dosis de 50, 100 y 200 mg/kg de los extractos etanólicos de la planta produjeron una inhibición significativa y dependiente de la dosis de la actividad locomotora en ratones, lo que sugiere principios sedantes con propiedades hipnóticas potentes. Esta observación preclínica sugiere un potencial de depresión aditiva del SNC si se coadministra con fármacos sedantes, hipnóticos o ansiolíticos, aunque esto no se ha estudiado en humanos.

7.5 Vacíos de Evidencia en Datos de Seguridad en Humanos

La hoja y la planta entera de Scoparia dulcis L. se han utilizado en el tratamiento de diferentes trastornos en Nigeria y otras partes del mundo sin evidencia científica documentada de su seguridad para los humanos. Los estudios actuales que evalúan la toxicidad aguda y subcrónica se han realizado en ratas Wistar. No se han publicado estudios formales de seguridad y farmacocinética en humanos. Se requieren más estudios científicos sobre los aspectos toxicológicos y farmacológicos, mediante medios in vivo o clínicos, antes de una promoción más amplia como terapia alternativa y complementaria.

7.6 No Recomendado para Ciertas Poblaciones

El etiquetado de productos comerciales para preparaciones que contienen Ñucño Pichana señala que los productos no están destinados a uso prolongado y no están destinados a mujeres embarazadas o en período de lactancia, en consonancia con la ausencia de datos de seguridad en estas poblaciones.

8. Resumen de la Calidad de la Evidencia

La literatura científica sobre Scoparia dulcis es sustancial en su amplitud, pero predominantemente preclínica. Una revisión integral de 2021 sobre los constituyentes químicos y los efectos farmacológicos de S. dulcis ha identificado aproximadamente 160 compuestos, de los cuales 115 podrían estar relacionados con el tratamiento del síndrome metabólico. A pesar de esta riqueza fitoquímica, se necesitan más estudios clínicos y toxicológicos para traducir los hallazgos preclínicos en aplicaciones terapéuticas validadas. Hasta la fecha, solo se ha publicado un pequeño ensayo clínico cruzado aleatorizado en humanos —centrado en la actividad antihiperglucémica en la diabetes tipo 2—. Todas las demás áreas de actividad investigadas (antiviral, antimicrobiana, hepatoprotectora, sedante, antiulcerosa, antimalárica, analgésica, antiinflamatoria) actualmente se sustentan únicamente en datos in vitro o de modelos animales.

Referencias

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