Pedalium

Pedalium murex L. (Abrojo grande / Bada Gokhru)

1. Identidad, taxonomía y descripción botánica

Clasificación científica

Pedalium murex Linn. (familia: Pedaliaceae) se conoce comúnmente como abrojo grande y Gokhru (India) y es un arbusto que se encuentra en la parte sur y la región de Deccan de India, y en algunas partes de Ceilán. El género Pedalium pertenece a la familia Pedaliaceae (la familia del sésamo). Según las bases de datos modernas (The Plant List y USDA GRIN-Global), el género incluye una única especie aceptada, Pedalium murex L., mientras que P. microcarpum Decne., P. muricatum Salisb. y Rogeria microcarpa Klotzsch son sinónimos.

Nombres comunes y vernáculos

La planta se conoce generalmente como "large caltrops" y "land caltrops" en inglés, "Bada gokhru" en hindi, y "Gaja-daunstraka", "Gokshura" o "Titta-gokshura" en sánscrito. También se conoce en canarés como doddaneggilu, en malabar como motha-malvi-gokharu, en tamil como Ananerinnil, en maratí como Gokhara, en gujarati como Gokhura, en oriya como Yanai nerunjil, en árabe como Khasake kabir, en birmano como Sulegi y en persa como Khasake Kalan. En Benín (África Occidental), se le llama comúnmente "azizafen".

Descripción botánica y morfología

Pedalium murex L. es una planta herbácea suculenta con múltiples valores medicinales en diversos sistemas terapéuticos tradicionales. Es una hierba anual que crece abundantemente en las costas marítimas del sur de India, Sri Lanka, Ceilán, México y África tropical. Las hojas son simples, opuestas, ovadas u oblongo-obovadas. Las flores son de color verde amarillento. El fruto es indehiscente, con 2 o 1 semillas por lóculo, de forma oblonga. El fruto tiene cuatro ángulos con cuatro espinas en P. murex, lo que lo distingue del emparentado Tribulus terrestris, cuyo fruto tiene cinco ángulos con cinco segmentos y un par de espinas por cada segmento.

Distribución geográfica

La planta está ampliamente distribuida en África tropical, Sri Lanka, India, Pakistán y México. Dentro de India, aparece comúnmente en terrenos baldíos de la península de Deccan, particularmente cerca de la costa, franjas fluviales y otras zonas arenosas. Es una hierba común dispersa por las costas occidental y de Coromandel de India como maleza de terrenos baldíos, y también está ampliamente distribuida en Tamil Nadu, Delhi, Rajastán, Punjab, Gujarat y la península de Deccan.

Relación con Tribulus terrestris

En el Ayurveda, Tribulus terrestris y Pedalium murex se conocen como Gokshura y Brihat gokshura, respectivamente. Los frutos de Bada Gokshura (Pedalium murex Linn.) también se venden con el nombre de Gokshura, y ninguno de los libros de texto estándar describe métodos para diferenciar los frutos de Pedalium murex Linn. de los de Tribulus terrestris Linn., especialmente cuando están en forma de polvo. Esto genera importantes preocupaciones de adulteración en el comercio herbal comercial.

2. Uso tradicional e histórico

Medicina ayurvédica

Según el Unani y el Ayurveda, P. murex se usa como tónico refrescante y afrodisíaco, mejora el apetito, y se valora en la estranguria, cálculos vesicales, tos, asma, dolor, para curar enfermedades de la piel y problemas cardíacos, hemorroides y lepra. En la clasificación ayurvédica, se conoce por sinónimos como sthulagokshura y tiktagokshura; su Rasa (sabor) se describe como Madhura (dulce) y Tikta (amargo), su Guna (cualidad) como Guru (pesado), y su Veerya (potencia) como Sheetha (refrescante). Debido a su potencial medicinal, ha logrado una posición destacada en diversas formulaciones ayurvédicas, incluyendo Gokhuradiguggul, Gokhurkwath, Gokhuradiawalaha y Deshnularishta.

Preparaciones y usos según la parte de la planta

Tradicionalmente, Pedalium murex se usaba de diferentes formas, ya sea como planta entera, partes individuales de la planta, o en diversas preparaciones especiales. Es una hierba difusa, más o menos suculenta, que se encuentra cerca de la costa marítima del sur de India. Una infusión de las hojas y el tallo en agua fría se describe como demulcente y diurética, y se usaba para el tratamiento de la gonorrea. Las hojas frescas y los brotes jóvenes, sumergidos brevemente en leche hirviendo, se usaban como afrodisíaco. El fruto se consideraba demulcente, diurético, antiespasmódico y afrodisíaco. Se usaba una decocción del fruto en la irritación de los órganos urinarios. El jugo del fruto se usaba como emenagogo. La raíz se usaba para afecciones antibiliosas.

Las hojas se cocinaban y se comían como verdura. Las hojas y ramas, al agitarse enérgicamente en agua fría, producen un mucílago espeso similar a la clara de huevo crudo, que se dice posee propiedades medicinales significativas. Cuando las hojas, frutos y ramitas jóvenes de Pedalium murex se agitan en agua o leche, se forma un mucílago viscoso. Este mucílago se considera diurético, demulcente y tónico.

Medicina Unani

Según el sistema de medicina Unani, ayuda a curar la gleta, la lumbalgia, el dolor de estómago, y se usa como emenagogo.

Usos etnomedicinales en distintas culturas

Se reporta tradicionalmente que P. murex tiene una excelente eficacia en pacientes con trastornos reproductivos, principalmente la impotencia en hombres, las emisiones nocturnas, la gonorrea y la leucorrea en mujeres. En África Occidental (Benín), se usa como afrodisíaco, para mejorar el apetito, y para tratar el asma, la gonorrea, los problemas cardíacos, las secreciones urinarias, las enfermedades de la piel y la impotencia. El líquido mucilaginoso resultante de agitar el tallo frondoso en agua se usa para tratar anomalías seminales y otros trastornos del tracto reproductivo masculino. El polvo seco del fruto mezclado con papilla también se usa para aliviar enfermedades reproductivas masculinas. La planta se usa en la medicina popular para el tratamiento de problemas gastrointestinales, infecciones de la piel, pirexia, malaria, infecciones de transmisión sexual, dolor de muelas y úlceras.

3. Fitoquímica: principales constituyentes y compuestos activos

Perfil fitoquímico general

Pedalium murex es una fuente de muchos compuestos bioactivos, incluyendo terpenoides, lípidos, ácidos fenólicos, esteroides, flavonoides, taninos, saponinas, vitaminas, carbohidratos, azúcares reductores y proteínas. El análisis fitoquímico preliminar de los extractos acuosos del tallo frondoso y el fruto de P. murex ha revelado la presencia de flavonoides, taninos, alcaloides, cumarinas, saponinas, esteroides y lignanos.

Compuestos según la parte de la planta

• Frutos: Contienen principalmente alcaloides (3.5%–5%), aceite estable, aceite aromático, resinas, carbohidratos, saponinas, glucósidos y triterpenoides, así como dos flavonoides importantes: 2′,4′,5′-trihidroxi-5,7-dimetoxi flavonas y triacontanil dotriacontanoato. Los frutos también son ricos en flavonoides, sapogenina (diosgenina, aproximadamente 0.06%) y proteínas solubles (20.14 mg/g).
• Hojas: Las hojas contienen flavonoides importantes, incluyendo dinatina y su 7-glucurónido, diosmetina y su 7-glucurónido, pedaltina y pedalina. También se reportan alcaloides, esteroides, resinas, saponinas y proteínas.
• Raíces: La raíz contiene azúcares reductores, compuestos fenólicos, saponinas, xantoproteínas, alcaloides, triterpenoides y flavonoides. La raíz también contiene compuestos fenólicos novedosos como el fenol, 2-(5,6-dimetil pirazinil) metilo.
• Tallos: Se reportaron saponinas, fitosteroles, taninos y carbohidratos en el tallo.

Compuestos bioactivos característicos

Desde el punto de vista fitoquímico, la planta destaca por una cantidad considerable de diosgenina y vainillina, que se consideran materiales de partida importantes para la síntesis de fármacos anticonceptivos esteroideos y alcaloides de isatina. Otros fitoquímicos reportados incluyen quercetina, ácido ursólico, ácido cafeico, aminoácidos (glicina, histidina, tirosina, treonina, ácido aspártico y ácido glutámico), y diversos ácidos grasos (ácido triacontanoico, nonacosano, tritriacontano, tetratriacontanilo y heptatriacontan-4-ona).

P. murex contiene varios alcaloides, incluyendo pedalitina, diosmetina, dinatina, pedalina y dinatina-7-glucurónido.

La evaluación de los fitoconstituyentes en el polvo de hoja de Pedalium murex mostró que contenía compuestos fenólicos a 102.2 mg/g, flavonoides a 63.84 mg/g, esteroides a 56.69 mg/g, taninos a 41.67 mg/g, alcaloides a 39.06 mg/g y saponinas a 27.45 mg/g.

En un estudio de 2025, el análisis fitoquímico de un extracto etanólico de hoja reveló niveles altos de flavonoides totales (287.5 ± 17.3 μg EqQ/mg) y polifenoles (327.5 ± 17.2 μg EqQ/mg).

Diosgenina: un compuesto clave de especial importancia farmacológica

Entre los diversos compuestos bioactivos, las saponinas esteroideas (de naturaleza triterpenoide) son el grupo principal de metabolitos secundarios, que han recibido el mayor interés debido a sus actividades nefroprotectoras, antiinflamatorias, antioxidantes, antimicrobianas y anticancerígenas, siendo la diosgenina una de ellas. Además, la porción de aglicona de la diosgenina es el precursor principal de fármacos esteroideos como anticonceptivos, testosterona, progesterona y glucocorticoides. La planta es conocida popularmente por la presencia de diosgenina, que se defiende firmemente por su posible papel en el tratamiento de la infertilidad y sus propiedades potenciadoras de la fertilidad, junto con la producción de corticosteroides y hormonas sexuales, así como sus propiedades inductoras de apoptosis, antivirales y antineoplásicas.

4. Mecanismos de acción

Fitocompuestos como la diosgenina, la pedalina, la pedalitina, el β-sitosterol, la isatina, el acetato de lupeol y el ácido ursólico se encuentran entre los muchos responsables de diversas aplicaciones terapéuticas. La planta muestra efectos inmunomoduladores al influir en la corticosterona, las lipoproteínas de baja densidad, el ácido tiobarbitúrico, la peroxidación lipídica, el óxido nítrico, los exopolisacáridos, la ciclooxigenasa y los mecanismos inhibitorios de radicales libres para la neuroprotección, y las actividades hipolipemiante, antidiabética, antibiofilm, afrodisíaca y antiinflamatoria, respectivamente.

Los compuestos químicos de P. murex incluyen saponinas esteroideas, flavonoides, alcaloides, nitrato inorgánico, carbohidratos y resinas, siendo las saponinas esteroideas los principales componentes bioactivos.

5. Evidencia científica por área de uso

Es importante señalar desde el principio que la gran mayoría de los estudios farmacológicos sobre Pedalium murex son preclínicos, realizados en modelos animales o in vitro. Hasta donde alcanza la bibliografía revisada, no se han publicado ensayos controlados aleatorizados (ECA) a gran escala revisados por pares en humanos. Toda la evidencia a continuación debe interpretarse teniendo en cuenta esta limitación. Se necesita más investigación orientada a validaciones clínicas y fitoquímicas.

5.1 Salud reproductiva y actividad afrodisíaca

P. murex Linn. se ha usado como Vajikaran Rasayana (afrodisíaco) en la medicina tradicional india para tratar la disfunción sexual masculina y la impotencia. Un estudio publicado en animales comparó los extractos de la planta directamente con un fármaco farmacéutico de referencia: el objetivo era investigar los efectos del extracto de fruto de P. murex sobre los comportamientos sexuales y los niveles de testosterona de ratas macho durante y después de la interrupción del tratamiento. Se administraron por vía oral mediante sonda extractos a 50, 100 y 150 mg/kg de peso corporal al día y citrato de sildenafilo a 5 mg/kg de peso corporal al día durante 28 días a ratas macho Wistar albinas. Los parámetros estudiados incluyeron el índice de erección peniana, la latencia de monta, la latencia de intromisión, la latencia de eyaculación, la frecuencia de monta, la frecuencia de intromisión, el intervalo postejaculatorio y los niveles de testosterona sérica en los días 0, 15 y 28 durante el tratamiento, con evaluaciones adicionales en los días 7 y 15 después de la suspensión. El estudio encontró evidencia experimental in vivo e in vitro de que el extracto etanólico posee propiedades afrodisíacas y brinda un respaldo creciente al uso tradicional de P. murex como agente estimulante sexual. Esta evidencia se limita a modelos animales.

Otro estudio presenta evidencia experimental in vivo e in vitro de que el extracto etanólico de los frutos de P. murex posee propiedades afrodisíacas, y el estudio respalda su uso tradicional como agente estimulante sexual, ofreciendo un potencial significativo para estudiar el efecto sobre la respuesta sexual masculina y sus disfunciones. Distintos modelos experimentales han confirmado la eficacia del uso folclórico del tallo frondoso o el fruto de P. murex como afrodisíaco o potenciador de la fertilidad masculina. Toda esta evidencia corresponde a modelos animales.

5.2 Trastornos del tracto urinario (actividad diurética y antiurolitiásica)

P. murex posee propiedades antiinflamatorias, antiurolitiásicas y diuréticas, y ha demostrado una tendencia a corregir defectos urinarios en modelos experimentales. La planta es útil en condiciones de enfermedad urinaria y se distribuye en las zonas costeras del sur de India. Se estudió la actividad antinefrolitiásica usando extractos de éter de petróleo, cloroformo, etanol y agua de la planta evaluados en ratas albinas. Se concluyó que P. murex posee una actividad antinefrolitiásica significativa.

Tradicionalmente, los frutos de Gokshura se usan en formulaciones ayurvédicas para tratar trastornos urinarios, formación de cálculos, impotencia e infecciones del tracto urinario. Según el Ayurveda, los frutos de P. murex también se consideran demulcentes, diuréticos, antiespasmódicos y afrodisíacos, y útiles en la estranguria, secreciones urinarias, cálculos vesicales, tos, asma, enfermedades de la piel y problemas cardíacos. La evidencia para las aplicaciones urinarias se basa en el uso tradicional corroborado por estudios preclínicos en animales e in vitro; no hay datos confirmados de ensayos clínicos en humanos disponibles en la bibliografía revisada por pares.

5.3 Actividad antiinflamatoria y analgésica

Un estudio preclínico publicado (PMC3794398) evaluó sistemáticamente estos efectos: se evaluó la actividad antiinflamatoria de Pedalium murex Linn., con dosis de 200 mg/kg y 400 mg/kg p.o., mediante edema plantar inducido por lambda-carragenina en ratas Wistar albinas; se evaluó la actividad analgésica con dosis de 280 mg/kg y 560 mg/kg p.o. mediante el método de la placa caliente y el método de contorsiones inducidas por ácido acético en ratones albinos suizos; y se evaluó la actividad antipirética con dosis de 110 mg/kg y 220 mg/kg p.o. en conejos blancos de Nueva Zelanda mediante la inyección de lipopolisacárido gramnegativo de E. coli. El extracto mostró una actividad antiinflamatoria significativa de los 15 a los 180 minutos en comparación con los animales tratados con vehículo, y fue comparable al diclofenaco sódico a los 180 minutos. El extracto no prolongó el tiempo de reacción en el método de la placa caliente, pero redujo significativamente el número de contorsiones tras la administración de ácido acético. El extracto no mostró actividad antipirética en la pirexia inducida por lipopolisacárido. Los autores del estudio concluyeron que el extracto etanólico de los frutos de Pedalium murex Linn. tiene efectos antiinflamatorios y analgésicos periféricos. Esta evidencia es preclínica.

5.4 Actividad nefroprotectora

Se evaluó el extracto etanólico de frutos secos de P. murex para determinar su actividad nefroprotectora en el daño renal inducido por cisplatino en ratas. Se indujo nefrotoxicidad en ratas Wistar mediante la administración intraperitoneal de cisplatino 5 mg/kg, y se estudió el efecto de la administración concurrente de extracto etanólico de P. murex a una dosis de 250 mg/kg por vía oral. La actividad nefroprotectora se evaluó usando modelos de daño renal inducido por cisplatino en ratas Wistar, midiendo la creatinina sérica y la urea en sangre. Los resultados de este modelo sugirieron efectos protectores renales, aunque se trata de estudios en roedores sin datos en humanos.

5.5 Actividad antioxidante

Para examinar la actividad antioxidante y el contenido fenólico total de diferentes fracciones de solvente de los frutos de P. murex Linn., se evaluaron las actividades antioxidantes mediante seis ensayos in vitro, incluyendo el ensayo de antioxidante total, el ensayo de DPPH, el poder reductor, la eliminación de óxido nítrico, la eliminación de peróxido de hidrógeno y los ensayos de eliminación de desoxirribosa, y también se investigó el contenido fenólico total. Se encontró que la fracción de acetato de etilo (EA) presentaba niveles altos de contenido fenólico (298.72 ± 2.09 mg EAG/g). La fracción EA exhibió una mayor capacidad antioxidante total, un mayor porcentaje de actividad de eliminación de radicales DPPH (135.11 ± 2.95 µg/mL), eliminación de óxido nítrico (200.57 ± 4.51 µg/mL), eliminación de peróxido de hidrógeno (217.91 ± 6.12 µg/mL), eliminación de desoxirribosa (250.01 ± 4.68 µg/mL), y un mayor poder reductor. Esto es evidencia únicamente in vitro.

5.6 Actividad antiulcerosa

El extracto acuoso de P. murex demostró efectos significativos sobre las lesiones gástricas inducidas por etanol en ratas, en dosis de 100 mg/kg y 200 mg/kg. El estudio comparó los resultados con la famotidina, midiendo el índice de úlcera y el contenido de proteína total. La planta se usa ampliamente para tratar numerosas enfermedades, incluyendo la úlcera gástrica, el asma y los problemas cardíacos. Esta evidencia antiulcerosa es preclínica (modelo de roedor).

5.7 Actividad antidiabética e hipolipemiante

En ratones diabéticos inducidos con estreptozotocina (STZ), los niveles séricos de triglicéridos, glicerol y ácidos grasos libres se elevaron significativamente. La administración de un extracto de jugo a 250 mg/kg redujo estos niveles en un 60.99%, 52.91% y 21.90%, respectivamente. El extracto en esta dosis demostró un efecto de mejora de la hiperlipidemia comparable a la metformina, reduciendo notablemente el contenido de triglicéridos hepáticos en aproximadamente un 17.49% en relación con el grupo STZ. En otros estudios en animales, el extracto de P. murex en dosis de 350 mg/kg y 700 mg/kg demostró efectos hipolipemiantes y restauración del tejido pancreático. Toda la evidencia antidiabética e hipolipemiante publicada proviene de modelos animales.

5.8 Actividad antimicrobiana

Se demostró actividad antimicrobiana en el extracto metanólico de la raíz de P. murex contra bacterias grampositivas, incluyendo Streptococcus pyogenes y Enterococcus faecalis, más que contra bacterias gramnegativas. En un estudio de 2025, las nanopartículas de plata (AgNPs) sintetizadas con P. murex mostraron una zona de inhibición de 16.27 ± 0.18 mm contra Staphylococcus aureus. Estos resultados son in vitro y no establecen eficacia clínica.

5.9 Actividad antidiarreica

El extracto de acetato de etilo de Pedalium murex L., a 250, 500 y 1000 mg/kg de peso corporal, se administró por vía oral a tres grupos de ratas (cinco animales por grupo) para evaluar la actividad frente a la diarrea inducida por aceite de ricino. Otros dos grupos recibieron suero fisiológico (5 mg/kg) y loperamida (5 mg/kg) como control positivo. Se evaluó el efecto sobre el tránsito intestinal y la acumulación de líquido intestinal inducida por aceite de ricino (enteropooling). A dosis orales de 250, 500 y 1000 mg/kg de peso corporal, el extracto de la planta mostró una actividad antidiarreica pronunciada y dependiente de la dosis. El papel protector del extracto a 1000 mg/kg fue comparable al del fármaco de referencia, la loperamida (5 mg/kg). El extracto a 1000 mg/kg produjo una disminución del tránsito intestinal comparable a la atropina (5 mg/kg), e inhibió significativamente (p < 0.01) el enteropooling inducido por aceite de ricino. Esta es evidencia preclínica.

5.10 Estudios in silico y computacionales

Un estudio computacional exploró compuestos de P. murex como potencial tratamiento contra el receptor de vasopresina 2 (V2R), que es un blanco terapéutico para la enfermedad renal poliquística autosómica dominante (ERPAD). Las estructuras de los compuestos se diseñaron con el software ChemSketch y se optimizaron para propiedades farmacocinéticas; se usó AutoDock VINA para el acoplamiento molecular. El cribado virtual identificó siete compuestos de P. murex con afinidades de unión que oscilaron entre −8.6 y −5.8 kcal/mol, que se recomendaron para estudios farmacológicos adicionales. Este es un trabajo computacional en etapa inicial, sin confirmación in vivo.

6. Sistemas corporales y áreas de salud

La planta se asocia con actividades antioxidantes, antihiperlipidémicas, neuroprotectoras, nefroprotectoras, antinefrolitiásicas, afrodisíacas, antiinflamatorias, antipiréticas, antimicrobianas, antiproliferativas, insecticidas, hepatoprotectoras y antidiabéticas. Con base en la bibliografía revisada, los principales sistemas corporales y áreas de salud asociados con P. murex incluyen:

• Sistema urogenital: La planta se considera dulce, refrescante, mucilaginosa, diurética y antiinflamatoria, y se usa para tratar efectos digestivos, carminativos y tónicos, afecciones espasmódicas, amenorrea, condiciones viciadas de pitta, inflamación y debilidad general.
• Sistema reproductivo masculino: Se usa tradicionalmente para la impotencia, la debilidad seminal, las emisiones nocturnas y como agente Vajikaran (afrodisíaco y virilizante) en el Ayurveda, con evidencia preclínica animal de respaldo.
• Riñones: Efectos antinefrolitiásicos y nefroprotectores estudiados en modelos animales, aunque un estudio de toxicidad reveló el hallazgo paradójico de una posible nefrotoxicidad con el uso prolongado (ver la sección de seguridad más abajo).
• Tracto gastrointestinal: También es útil en el tratamiento de trastornos del tracto urinario y gastrointestinal.
• Sistema cardiovascular/metabólico: Efectos hipolipemiantes y antidiabéticos observados en modelos animales.
• Sistema inmunitario/inflamatorio: Efectos antiinflamatorios y analgésicos demostrados a nivel preclínico.

7. Formas de dosificación y dosis reportadas

No existen pautas de dosificación humana estandarizadas establecidas en farmacopeas de referencia (OMS, Farmacopea Europea) para Pedalium murex. Las siguientes dosis aparecen únicamente tal como se usaron en estudios preclínicos:

• Antiinflamatorio: dosis orales de 200 mg/kg y 400 mg/kg de extracto etanólico de fruto en ratas Wistar albinas. Analgésico: 280 mg/kg y 560 mg/kg p.o. en ratones albinos suizos. Evaluación antipirética: 110 mg/kg y 220 mg/kg p.o. en conejos blancos de Nueva Zelanda.
• Estudio afrodisíaco: extractos a 50, 100 y 150 mg/kg de peso corporal al día, por vía oral mediante sonda, durante 28 días, en ratas macho Wistar albinas.
• Antiulceroso (extracto acuoso): 100 mg/kg y 200 mg/kg en modelos de ratas con lesión gástrica inducida por etanol.
• Antidiarreico: extracto de acetato de etilo a 250, 500 y 1000 mg/kg de peso corporal por vía oral en ratas.
• Estudio de toxicidad (dosis repetida): tratamiento diario durante 28 días con extracto acuoso a 200 mg/kg, 400 mg/kg y 800 mg/kg en ratas Wistar macho.
• Hipolipemiante/antidiabético: dosis de extracto de 350 mg/kg y 700 mg/kg en modelos animales.

En las preparaciones tradicionales, se usaba una decocción de los frutos como demulcente, diurético, antiespasmódico y afrodisíaco. Las preparaciones de mucílago (hojas y tallos agitados en agua o leche) representan otra forma de dosificación tradicional, pero no aparece ninguna dosis tradicional cuantificada en la bibliografía revisada por pares aquí revisada.

8. Consideraciones de seguridad

Toxicidad oral aguda

Se realizó un estudio de toxicidad oral aguda y de dosis repetida durante 28 días con los extractos acuosos del tallo frondoso y el fruto de P. murex en ratas Wistar. La prueba de toxicidad aguda se realizó de acuerdo con la directriz 423 de la OCDE. Las ratas se dividieron aleatoriamente en tres grupos (n = 3), y los grupos experimentales recibieron una dosis única de 5000 mg/kg de cada extracto. En la prueba de toxicidad oral aguda, no hubo morbilidad ni mortalidad relacionadas con los tratamientos. Por lo tanto, ambos extractos pertenecen a la categoría 5 del Sistema Globalmente Armonizado (SGA) de clasificación, lo que indica una toxicidad aguda muy baja en esta dosis extrema.

Señal de nefrotoxicidad por dosis repetida / subcrónica

La preocupación de seguridad crítica identificada en la bibliografía es un posible efecto nefrotóxico con la exposición repetida. En la prueba de toxicidad oral de dosis repetida durante 28 días, ambos extractos no alteraron el comportamiento de los animales; sin embargo, la administración de ambos extractos provocó proteinuria y daño renal. El estudio concluyó que los extractos acuosos del tallo frondoso y el fruto de P. murex mostraron una posible nefrotoxicidad, y que se debe tener cuidado cuando se usan durante un período prolongado.

Este hallazgo resulta particularmente paradójico dado que la misma planta se usa tradicionalmente para el tratamiento de cálculos renales y la nefroprotección. Los datos científicos sobre la seguridad de P. murex son limitados. La señal de nefrotoxicidad del estudio de 2023 de Journal of Toxicology (PMC10382242) merece una atención particular.

Riesgo de adulteración y errores de identificación

Los frutos de Bada Gokshura (Pedalium murex Linn.) se venden con el nombre de Gokshura; ningún libro de texto estándar describe algún método para diferenciar los frutos de Pedalium murex Linn. de los de Tribulus terrestris Linn., especialmente cuando están en forma de polvo. Esto significa que los consumidores y profesionales pueden obtener sin saberlo una especie al comprar la otra, ya que comparten nombres comerciales comunes.

Ausencia de datos de seguridad clínica en humanos

P. murex se usa en la medicina popular para el tratamiento de la infertilidad masculina; sin embargo, los datos científicos sobre su seguridad son limitados. Todos los datos cuantificados de seguridad y toxicidad disponibles actualmente derivan de estudios en roedores. No se han identificado ensayos clínicos de fase I, II o III en humanos sobre seguridad o tolerabilidad en la bibliografía revisada por pares aquí revisada.

9. Estado de la evidencia: evaluación general

Los resultados de los estudios revelaron una fuerte conexión entre el uso tradicional de P. murex y sus actividades farmacológicas. Sin embargo, la validación etnofarmacológica mediante estudios in vitro e in vivo sobre la planta ha confirmado además su potencial actividades antioxidantes, antimicrobianas, anticancerígenas, antivenéreas, antiinflamatorias, analgésicas, antipiréticas, hipolipemiantes, antidiabéticas, antinefrotóxicas, afrodisíacas, antiulcerosas, neuroprotectoras y contra los cálculos renales, exclusivamente a nivel preclínico. Ningún ensayo controlado aleatorizado en humanos revisado por pares ha validado ninguna de estas aplicaciones. El cuerpo de evidencia para Pedalium murex permanece en una etapa temprana: los estudios preclínicos demuestran plausibilidad biológica para muchos usos tradicionales, pero aún no se ha establecido el puente hacia una eficacia clínica confirmada en humanos. El hallazgo paradójico de nefrotoxicidad en los estudios animales de dosis repetida es una importante cuestión de seguridad sin resolver que requiere mayor investigación.

Referencias

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