fitasa

Fitasa

1. Identidad, clasificación química y fuentes naturales

La fitasa es el nombre común de una familia de enzimas fosfohidrolasas que catalizan la hidrólisis escalonada del ácido fítico (hexafosfato de myo-inositol, o InsP6) y sus sales (denominadas colectivamente fitato). Las fitasas se conocen formalmente como myo-inositol hexakisphosphate phosphohydrolase, y se clasifican bajo dos números principales de la Comisión de Enzimas (E.C.): E.C. 3.1.3.8, la 3-fitasa de origen microbiano, y E.C. 3.1.2.26, la 6-fitasa derivada de plantas.

Las fitasas pertenecen a la clase de las fosfohidrolasas e inician la hidrólisis escalonada de fosfatos a partir de fitatos. Los fitatos son un derivado del myo-inositol, que es la principal forma de almacenamiento de fósforo orgánico en las células vegetales. El ácido fítico almacena entre el 60 % y el 90 % del fósforo inorgánico en legumbres, semillas oleaginosas y cereales, lo que lo hace inaccesible para los procesos metabólicos en los sistemas vivos.

Clases bioquímicas

Las fitasas pueden clasificarse en varios tipos bioquímicos, incluidas las fosfatasas ácidas de histidina (HAP), las fosfatasas ácidas púrpura beta (BPP), las fosfatasas ácidas púrpura (PAP) y las fitasas de cisteína (CP). Entre estas, las HAP son las fitasas microbianas más ampliamente estudiadas y se han explorado para aplicaciones comerciales. La fitasa BPP muestra una excelente estabilidad térmica, permaneciendo soluble incluso a 95 °C, y desempeña un papel importante en el ciclo del ácido fítico en el suelo y en ambientes acuáticos.

Los estudios filogenéticos han agrupado a las HAP microbianas en tres grupos: (1) fitasas de hongos filamentosos con 441–539 aminoácidos y pI (punto isoeléctrico) de 4,9–8,5; (2) fitasas de levaduras con 457–479 aminoácidos y pI de 4,4–5,8; y (3) fitasas bacterianas con 428–523 aminoácidos y pI de 5,5–6,5.

Presencia natural

Las fitasas se producen de forma natural en una amplia variedad de tejidos vegetales y animales, y en microorganismos como bacterias, levaduras y hongos. Las fitasas se encuentran de manera abundante en la naturaleza; las fuentes principales incluyen plantas, microbios (bacterias y hongos) y algunos tejidos animales. Debido a sus propiedades catalíticas y a la simplicidad de su producción enzimática, las fitasas de origen microbiano son las de mayor importancia comercial. La mayor parte del trabajo científico se ha centrado en las fitasas microbianas, particularmente las obtenidas de hongos filamentosos como Aspergillus, Myceliophthora, Mucor, Penicillium, Rhizopus y Trichoderma. Aspergillus ficuum NRRL 3135 ha sido definido como el productor de fitasa fúngica más activo y es el más comúnmente empleado a nivel comercial.

Las fitasas son fosfatasas producidas por animales, plantas y microorganismos, notablemente Aspergillus niger, y se emplean como aditivo en alimentos para animales, en la industria química y para la producción de etanol. Las fitasas se encuentran en fuentes naturales que incluyen no solo plantas sino también microbios; la fitasa microbiana retiene su actividad cuando se expone a altas temperaturas, en comparación con la fitasa vegetal.

Formas y preparaciones comerciales

Las preparaciones comerciales de fitasa se producen principalmente mediante fermentación microbiana. Además de su uso como auxiliar en el procesamiento de alimentos, la fitasa se ha formulado como un auxiliar digestivo suplementario para humanos. La fitasa en forma de tableta puede ingerirse en el momento del consumo de alimentos para llevar la enzima activa al tracto gastrointestinal. Los beneficios nutricionales para el consumidor se experimentan in vivo, y el suplemento puede tomarse con alimentos que no pueden tratarse con fitasa durante el procesamiento. Las 3-fitasas catalizan la hidrólisis del ácido fítico (hexafosfato de myo-inositol) a 1D-myo-inositol 1,2,4,5,6-pentaquisfosfato y fosfato. Están destinadas a usarse en nueve procesos de fabricación de alimentos, incluido el procesamiento de cereales y granos para la producción de productos horneados, productos fermentados con levadura (cerveza), fracciones de almidón y gluten, alcohol destilado y vinagres no vínicos; y el procesamiento de productos derivados de plantas y hongos para la producción de extractos de café, salsa de soja e hidrolizados de proteínas.

La unidad de actividad de la fitasa utilizada en el comercio y la investigación es el FTU (unidad de fitasa), definida como la cantidad de enzima que libera un micromol de fosfato inorgánico por minuto a partir de fitato de sodio en condiciones estándar específicas. Las preparaciones comerciales están disponibles en formas líquidas y granuladas tanto para el procesamiento de alimentos como para el uso en suplementos dietéticos.

2. Uso tradicional e histórico

La fitasa como enzima aislada y caracterizada es un producto de la bioquímica moderna; sin embargo, la actividad enzimática de la fitasa ha sido aprovechada sin saberlo por culturas alimentarias tradicionales durante milenios. Las técnicas antiguas de fermentación —utilizadas en culturas de todo el mundo durante miles de años— promovieron sin saberlo la actividad de la fitasa. Por ejemplo, remojar, germinar y fermentar granos y legumbres (como en el pan de masa madre, el tempeh o la injera tradicional etíope) reduce el contenido de ácido fítico a través de fitasas de origen microbiano y vegetal presentes de manera natural.

Estas prácticas estuvieron históricamente motivadas por la necesidad de hacer que los alimentos vegetales fueran más digeribles y nutritivos, sin una comprensión de los mecanismos enzimáticos subyacentes. Solo en el siglo XX, con los avances en bioquímica y ciencia de la nutrición, se logró aislar, caracterizar y aprovechar la fitasa tanto para aplicaciones clínicas como agrícolas.

La activación de la enzima fitasa ocurre durante el remojo, el proceso de germinación, la producción de masa madre y la fermentación láctica, así como durante la digestión. Incluso una masticación prolongada puede descomponer parte del ácido fítico.

Las legumbres contienen una enzima fitasa endógena que se activa mediante el malteado para destruir el fitato. En el África subsahariana, el sur de Asia y el este de Asia, los métodos tradicionales de preparación de granos, incluidos el remojo, el malteado y la fermentación (por ejemplo, papillas fermentadas de sorgo, preparaciones fermentadas de soja como el miso y el tempeh, y el pan de masa madre), sirvieron para mejorar la biodisponibilidad de minerales, efectos que hoy se entienden como resultado de la actividad de fitasas endógenas y microbianas.

Se utilizan diferentes combinaciones de tiempo y temperatura durante las etapas de remojo de cereales y legumbres. Tradicionalmente, el trigo, el arroz y las legumbres se remojan durante 6–36, 8–10 y 12–16 horas a 25 °C para lograr una ganancia de humedad que facilite las etapas posteriores de procesamiento poscosecha. El remojo solubiliza el ácido fítico de la matriz del cereal o la legumbre hacia la solución de remojo, reduciendo la relación ácido fítico-mineral. El remojo también activa las enzimas fitasa endógenas e incluso el consorcio de microbios fermentativos que producen fitasa, lo cual también desempeña un papel crucial en la reducción del ácido fítico.

3. Componentes clave, compuestos activos y mecanismos de acción

El sustrato: el ácido fítico

El ácido fítico es abundante en las dietas basadas en plantas y actúa como un inhibidor de micronutrientes para los seres humanos y los animales no rumiantes. Forma complejos de sales vegetales insolubles que reducen significativamente la biodisponibilidad de los minerales unidos, inhibiendo su absorción en el tracto gastrointestinal, lo que puede provocar deficiencias potenciales, particularmente en poblaciones cuyas dietas se basan en alimentos con alto contenido de ácido fítico. Dada su carga negativa, el ácido fítico forma complejos con cationes divalentes, almidón y proteínas.

Mecanismo catalítico

Las fitasas catalizan la liberación secuencial de fosfato a partir del ácido fítico (IP6), dando lugar a ésteres de fosfato de inositol de menor grado (de IP5 a IP1) y fosfato inorgánico libre. Este proceso libera grupos ortofosfato del anillo de inositol del ácido fítico, produciendo fosfatos de myo-inositol intermedios y fósforo inorgánico libre.

Las fitasas desfosforilan el ácido fítico (InsP6; myo-inositol-(1,2,3,4,5,6)-hexaquisfosfato) y sus sales (fitato) contenidas en materias primas de origen vegetal. El InsP6 se degrada de manera escalonada a fosfatos de inositol menos fosforilados y a myo-inositol, la molécula central del ácido fítico, en el tracto gastrointestinal.

La fitasa libera grupos fosfato del ácido fítico y produce myo-inositol tras la desfosforilación total. Los productos de degradación de los ácidos fíticos, como los monofosfatos o difosfatos de inositol, exhiben una capacidad reducida o insignificante para quelar minerales y formar complejos insolubles.

Efectos posteriores: liberación de minerales

El fitato no puede ser digerido por el cuerpo humano ni absorbido en el intestino delgado debido a la falta de endofitasas. Como resultado, los minerales quelados en el ácido fítico no son biodisponibles. Cuando se introduce fitasa exógena —mediante suplementación o procesamiento de alimentos—, esta degrada el ácido fítico en el estómago y en la parte superior del intestino delgado, liberando los minerales quelados y haciéndolos disponibles para su absorción intestinal.

El myo-inositol, producto de la desfosforilación completa del ácido fítico, es una sustancia altamente bioactiva. En la investigación médica en humanos, se han descrito efectos positivos del myo-inositol, incluida la mejora de la sensibilidad a la insulina y del metabolismo lipídico, la modulación de la señalización endocrina dentro de las células, y la influencia sobre las funciones inmunitarias.

La fitasa endógena de los cereales es principalmente una 6-fitasa que libera el fosfato de la posición C6 del anillo del hexafosfato de myo-inositol, produciendo 1,2,3,4,5-pentaquisfosfato.

4. Evidencia científica por área de uso

4.1 Biodisponibilidad del hierro

Fuerza de la evidencia: moderada a fuerte (múltiples ensayos de intervención en humanos).

Aunque el hierro y el zinc están presentes en cantidades significativas en las dietas basadas en plantas típicamente consumidas en los países en desarrollo, su biodisponibilidad es baja debido a los altos niveles de inhibidores de la absorción, como el fitato.

Las fitasas son enzimas que descomponen el ácido fítico, liberando micronutrientes y mejorando su biodisponibilidad, particularmente la del hierro y el zinc. Las deficiencias de hierro y zinc son problemas importantes de salud pública, especialmente entre poblaciones con desnutrición asociada a enfermedades o en países en desarrollo que consumen dietas ricas en ácido fítico.

Una revisión sistemática publicada en Food and Nutrition Bulletin (Troesch et al., 2013) examinó la evidencia en humanos: doce estudios evaluaron el efecto de la fitasa sobre el hierro y cinco evaluaron su efecto sobre la biodisponibilidad del zinc. La mayoría de estos estudios utilizaron una fitasa derivada de Aspergillus niger. Los revisores encontraron que la fitasa de Aspergillus niger aumenta significativamente la biodisponibilidad del hierro y el zinc a partir de alimentos ricos en fitato. La fitasa tiene claramente un efecto beneficioso sobre la absorción de hierro y zinc a partir de alimentos ricos en fitato. También tiene el potencial de aumentar la absorción de magnesio, calcio y fósforo en zonas como el sudeste asiático, donde las deficiencias de minerales están muy extendidas.

Una revisión narrativa más reciente (Nutrients, 2024) buscó en PubMed desde 1990 hasta 2024 e identificó 42 ensayos de intervención en humanos elegibles. La mayoría de los estudios que exploraron la eficacia de la fitasa exógena (9 de 11, 82 %) o la eficacia de la desfitinización de alimentos (11 de 14, 79 %) demostraron una mayor biodisponibilidad de hierro y zinc. La mayoría de los estudios de alimentación con alimentos ricos en ácido fítico (13 de 17, 77 %) mostraron una biodisponibilidad de hierro y zinc comprometida. La evidencia sólida respalda una menor biodisponibilidad de hierro y zinc en dietas ricas en ácido fítico y mejoras significativas con las intervenciones con fitasa.

El fitato no puede ser digerido por el cuerpo humano ni absorbido en el intestino delgado debido a la falta de endofitasas, lo que hace que los minerales quelados no sean biodisponibles. Hallberg et al. eliminaron los fitatos del salvado mediante fitasa endógena para observar cómo su eliminación afecta la absorción, y reportaron que la absorción de hierro aumenta significativamente en ausencia de fitato. Troesch et al. revisaron la evidencia de estudios en humanos que investigaron el impacto de la fitasa sobre la biodisponibilidad de hierro y zinc. Concluyeron que la fitasa promueve la absorción de hierro y zinc a partir de comidas ricas en fitato y que puede mejorar potencialmente la absorción de magnesio, calcio y fósforo.

Una revisión de alcance (Journal of the Canadian Association of Gastroenterology, 2025) confirmó: la mayoría de los estudios que exploraron la eficacia de la fitasa exógena (9 de 11, 82 %) o la eficacia de la desfitinización de alimentos (11 de 14, 79 %) presentaron una mayor biodisponibilidad de hierro y zinc. De acuerdo con esto, la mayoría de los estudios de alimentación con alimentos ricos en ácido fítico (13 de 17, 77 %) mostraron una biodisponibilidad de hierro y zinc comprometida. La evidencia sólida respalda una menor biodisponibilidad de hierro y zinc en dietas ricas en ácido fítico y el potencial de mejora con las intervenciones con fitasa. Se necesitan más estudios en poblaciones más grandes.

4.2 Biodisponibilidad del zinc

Fuerza de la evidencia: moderada (múltiples ensayos cruzados en humanos, incluidos en niños).

Un ensayo cruzado en humanos bien diseñado (publicado en European Journal of Clinical Nutrition, 2016) evaluó el efecto de la fitasa sobre la absorción de zinc en 35 niños sanos de Burkina Faso: se realizó un estudio de absorción de zinc con isótopos estables en niños pequeños para investigar la capacidad de la enzima degradadora de ácido fítico, la fitasa, para mejorar la absorción de zinc cuando se añade a una papilla de cereal inmediatamente antes de su consumo. La absorción fraccional de zinc (FAZ) se estimó en 35 niños sanos de Burkina Faso mediante el método de la razón de trazadores dobles isotópicos, utilizando ⁶⁷Zn como trazador oral y ⁷⁰Zn como trazador intravenoso, en un diseño cruzado. La comida de prueba fue una papilla a base de mijo que contenía 1,4 mg de zinc total con una relación molar AF:Zn de 7,7, con o sin la enzima fitasa (20,5 FTU) añadida inmediatamente antes del consumo. La FAZ media aumentó de 9,5±3,4 a 16,0±5,1 % (P<0,0001) cuando se añadió fitasa a la comida.

Un ensayo controlado aleatorizado en niños gambianos (de 18 a 23 meses de edad) confirmó aún más este efecto: en un ensayo controlado aleatorizado doble ciego, se midieron las diferencias intraindividuales en la absorción fraccional y total de zinc (FAZ y TAZ) a partir de una papilla a base de mijo que contenía suplementos nutricionales a base de lípidos en pequeñas cantidades (SQ-LNS), con y sin fitasa, en 30 niños asintomáticos de 18 a 23 meses de edad en el distrito de Kiang West, en Gambia. La FAZ media aumentó de 8,6±1,3 % a 16,0±1,3 % cuando se añadió fitasa exógena al producto SQ-LNS (P=0,0002). La absorción total media de zinc a partir de las papillas de prueba que contenían SQ-LNS con fitasa fue más del doble que la de las papillas de prueba que contenían SQ-LNS sin fitasa (1,12±0,07 mg y 0,52±0,07 mg, respectivamente; P<0,0001).

Sin embargo, no se ha estudiado el uso específico de la fitasa para tratar la deficiencia de zinc. Los estudios existentes demuestran una mejora en la absorción aguda, no una corrección de los estados de deficiencia clínica, y la mayoría son de corta duración.

4.3 Disponibilidad de fósforo y calcio

Fuerza de la evidencia: preliminar a moderada (datos en humanos y animales; evidencia mecanística sólida).

Los granos y harinas tratados con fitasa tienen un menor contenido de fitina. Los niveles reducidos de fitina mejoran la calidad de los alimentos al aumentar la disponibilidad de nutrientes de minerales esenciales como el hierro, el calcio y el zinc.

El ácido fítico quela el calcio, reduciendo su disponibilidad, y esto se ha estudiado en el contexto de la salud ósea. La investigación también sugiere una relación matizada: aunque la fitasa puede potencialmente liberar el calcio unido al fitato, el fitato mismo —en concentraciones fisiológicas presentes en los alimentos— puede ejercer un efecto protector sobre el hueso. Los datos indican que la densidad mineral ósea (DMO) y la puntuación T de la columna lumbar aumentaron con un mayor consumo de fitato, y un consumo de fitato superior a 307 mg/día se asoció con una DMO normal. Estos datos sugieren que el fitato podría tener un efecto protector en la descalcificación ósea al adsorberse en las superficies de la hidroxiapatita, y que un consumo diario de alimentos ricos en fitato (al menos una porción/día de legumbres o frutos secos) podría ayudar a prevenir o minimizar los trastornos de pérdida ósea, como la osteoporosis.

Se ha demostrado que el fitato inhibe la cristalización de sales de calcio y, por lo tanto, reduce las calcificaciones vasculares, los cálculos renales de calcio y las calcificaciones de tejidos blandos. Esto indica que la relación entre la actividad de la fitasa, el fitato y el metabolismo del calcio es compleja: la degradación completa de todo el fitato puede no ser siempre el objetivo nutricional óptimo.

4.4 Salud digestiva y función intestinal

Fuerza de la evidencia: mayormente preclínica y en animales; datos directos en humanos limitados.

El ácido fítico es abundante en las dietas basadas en plantas y actúa como un inhibidor de micronutrientes para los seres humanos y los animales no rumiantes. Las fitasas son enzimas que descomponen el ácido fítico, liberando micronutrientes y mejorando su biodisponibilidad, particularmente la del hierro y el zinc. Las deficiencias de hierro y zinc son comunes en pacientes con enfermedades inflamatorias intestinales y en aquellos de países en desarrollo que consumen dietas ricas en ácido fítico. Esta observación ha generado interés en la suplementación con fitasa como estrategia en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal, aunque faltan ensayos directos y bien controlados en humanos que se centren específicamente en la salud intestinal.

4.5 Efectos metabólicos a través del myo-inositol

Fuerza de la evidencia: preliminar; la mayor parte de la evidencia es indirecta o proviene de estudios en animales.

La fitasa libera grupos fosfato del ácido fítico y produce myo-inositol tras la desfosforilación total. El myo-inositol es un compuesto bioactivo que tiene efectos moduladores beneficiosos sobre el metabolismo en humanos. En la investigación médica en humanos, se han descrito efectos positivos del myo-inositol, incluida la mejora de la sensibilidad a la insulina y del metabolismo lipídico, la modulación de la señalización endocrina dentro de las células, y la influencia sobre las funciones inmunitarias. Sin embargo, los mecanismos celulares mediante los cuales el myo-inositol actúa sobre el metabolismo aún no están completamente claros. Es importante señalar que la investigación clínica sobre la suplementación con myo-inositol es distinta de la investigación sobre la suplementación con fitasa; la liberación de myo-inositol a partir del fitato dietético por acción de la fitasa in vivo, y su posterior biodisponibilidad en cantidades suficientes para provocar efectos metabólicos sistémicos, no se ha establecido en estudios en humanos.

5. Sistemas del cuerpo y áreas de salud asociadas con la fitasa

• Sistema gastrointestinal: la fitasa actúa principalmente en el estómago y en la porción proximal del intestino delgado, descomponiendo el fitato de los alimentos antes de la absorción de nutrientes. Reduce el efecto antinutricional del fitato sobre la solubilidad de los minerales.
• Metabolismo mineral y hematopoyesis: las fitasas mejoran la biodisponibilidad de los minerales, particularmente del hierro y el zinc. Esto es directamente relevante para la prevención y el manejo de la anemia por deficiencia de hierro y la deficiencia de zinc, ambos importantes problemas de salud pública a nivel mundial.
• Sistema esquelético: la fitasa tiene claramente un efecto beneficioso sobre la absorción de hierro y zinc a partir de alimentos ricos en fitato. También tiene el potencial de aumentar la absorción de magnesio, calcio y fósforo. La relación entre la actividad de la fitasa y la salud ósea es compleja; algunas evidencias sugieren que el fitato dietético en concentraciones alimentarias habituales se asocia con una densidad mineral ósea positiva, y una degradación agresiva del fitato podría eliminar este beneficio potencial.
• Sistema endocrino/metabólico (indirecto): a través de la liberación de myo-inositol y de la facilitación de la homeostasis del fósforo, la fitasa tiene efectos metabólicos teóricos, aunque los datos directos en humanos son limitados.
• Función inmunitaria (indirecta): la mejora del estado del zinc resultante de la biodisponibilidad mediada por la fitasa puede favorecer la función inmunitaria, ya que el zinc es fundamental para el desarrollo y la función de las células inmunitarias.

6. Formas de dosificación y dosis reportadas en investigación

La actividad de la fitasa se cuantifica en unidades de fitasa (FTU o PTU), no en miligramos de proteína. Una FTU se define como la cantidad de enzima que libera 1 µmol de fosfato inorgánico por minuto a partir de 1 mM de fitato de sodio a 37 °C, típicamente a pH 5,5.

• Estudios de absorción de zinc en humanos (niños): en un estudio con papilla a base de mijo en niños pequeños de Burkina Faso, la enzima fitasa se añadió a razón de 20,5 unidades de fitasa (FTU) inmediatamente antes del consumo. La absorción fraccional media de zinc aumentó de 9,5±3,4 a 16,0±5,1 % (P<0,0001) cuando se añadió fitasa en esta dosis.
• ECA en niños gambianos: los niños recibieron una papilla a base de mijo con 20 g de SQ-LNS y, ya sea fitasa exógena (~500 FTU) o sin fitasa exógena, en un ensayo controlado aleatorizado doble ciego con 30 niños asintomáticos de 18 a 23 meses de edad.
• Aplicaciones en alimentos/alimentos para animales: se ha descrito una cantidad efectiva de fitasa en alimentos o piensos de aproximadamente 10 a 20 000 FTU/kg, con un rango particularmente citado de aproximadamente 100 a 2000 FTU/kg de pienso o alimento.
• Investigación clínica preliminar (citrato de zinc + fitasa): en pacientes con arrugas profundas, la investigación clínica preliminar muestra que tomar 50 mg de citrato de zinc y 3000 unidades de fitasa al día durante cuatro días antes de un tratamiento con toxina botulínica aumenta la duración reportada por el paciente de los efectos de la toxina.

No existen recomendaciones oficiales de ingesta dietética para la fitasa, y la dosificación en humanos se basa principalmente en la experiencia con productos, en extrapolaciones a partir de la investigación en animales y en consideraciones prácticas, en lugar de en ensayos clínicos a largo plazo.

7. Consideraciones de seguridad

Estado regulatorio

Todas las enzimas alimentarias actualmente presentes en el mercado de la UE y destinadas a permanecer en dicho mercado, así como todas las nuevas enzimas alimentarias, deben someterse a una evaluación de seguridad por parte de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y a la aprobación mediante una lista comunitaria de la UE. Solo las enzimas alimentarias incluidas en la lista comunitaria de la Unión Europea (UE) pueden comercializarse como tales y utilizarse en alimentos.

La EFSA ha realizado múltiples evaluaciones de seguridad de preparaciones de fitasa. Una opinión de la EFSA de 2024 evaluó la enzima alimentaria 3-fitasa (myo-inositol-hexaquisfosfato 3-fosfohidrolasa, EC 3.1.3.8) producida con la cepa genéticamente modificada de Aspergillus niger NPH. Se concluyó que las modificaciones genéticas no generaban problemas de seguridad, y se consideró que la enzima alimentaria estaba libre de células viables del organismo de producción y de su ADN.

Para la fitasa de la cepa no modificada genéticamente de Aspergillus niger PHY93-08 evaluada por la EFSA (2024): las pruebas de genotoxicidad no plantearon problemas de seguridad. La toxicidad sistémica se evaluó mediante un estudio de toxicidad oral de dosis repetidas de 90 días en ratas. El Panel consideró que no puede excluirse el riesgo de reacciones alérgicas ante la exposición dietética, pero que la probabilidad es baja. Con base en los datos proporcionados, el Panel concluyó que esta enzima alimentaria no genera problemas de seguridad en las condiciones de uso previstas.

Fitasa en alimentos frente a suplementos

Cuando se toma por vía oral, es probable que la fitasa sea segura cuando se consume en alimentos. Los granos de cereales, las legumbres y otros alimentos contienen fitasa. No hay suficiente información confiable para saber si la fitasa es segura como suplemento o medicamento, ni cuáles podrían ser sus efectos secundarios.

Potencial de reacciones alérgicas

El Panel de la EFSA consideró que no puede excluirse el riesgo de reacciones alérgicas ante la exposición dietética, pero que la probabilidad es baja. Las personas con hipersensibilidad documentada a hongos o a productos de fermentación de especies de Aspergillus podrían tener un mayor riesgo.

Interacción con medicamentos relacionados con el metabolismo mineral

Debido a que la fitasa mejora la biodisponibilidad de múltiples minerales (hierro, zinc, calcio, magnesio, fósforo), su uso en combinación con suplementos minerales o medicamentos que dependen de niveles específicos de absorción mineral (por ejemplo, agentes quelantes de hierro, suplementos de zinc o quelantes de fosfato utilizados en enfermedad renal) podría alterar teóricamente los efectos farmacológicos esperados. Esta área no se ha estudiado rigurosamente en ensayos clínicos.

Matiz: degradación del fitato y efectos protectores del fitato

La evidencia sobre el papel del fitato en la salud humana es matizada. El fitato podría tener un efecto protector en la descalcificación ósea al adsorberse en las superficies de la hidroxiapatita, y el consumo diario de alimentos ricos en fitato podría ayudar a prevenir o minimizar los trastornos de pérdida ósea, como la osteoporosis. Se necesitan más estudios para comprender mejor el mecanismo de inhibición del fitato en enfermedades relacionadas con el hueso. Esto implica que el uso indiscriminado o en dosis altas de fitasa podría potencialmente eliminar de la dieta el fitato fisiológicamente beneficioso, aunque no se han documentado resultados clínicos adversos derivados de este efecto en ensayos en humanos.

Embarazo y lactancia

No hay suficiente información confiable para saber si la fitasa es segura de usar durante el embarazo o la lactancia.

8. Resumen de la calidad de la evidencia

La calidad general de la evidencia sobre la fitasa en la nutrición humana es moderada a fuerte para los desenlaces de biodisponibilidad mineral aguda (particularmente la absorción de hierro y zinc), establecida principalmente mediante estudios de trazadores isotópicos a corto plazo en niños y adultos. La evidencia sólida respalda una menor biodisponibilidad de hierro y zinc en dietas ricas en ácido fítico y mejoras significativas con las intervenciones con fitasa. La evidencia sobre desenlaces clínicos a más largo plazo (por ejemplo, corrección de deficiencias, efectos sobre el crecimiento, la función inmunitaria o enfermedades crónicas) es preliminar e insuficiente. La mayoría de los estudios en humanos relevantes son de corta duración, con tamaños de muestra pequeños, o se realizaron en poblaciones específicas de alto riesgo (niños pequeños en países en desarrollo). Se necesitan más estudios en poblaciones más grandes.

Referencias

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