Pseudomonas glathei

Pseudomonas glathei (Caballeronia glathei): Un artículo de referencia sobre su identidad, taxonomía, uso como suplemento y base de evidencia

Nota preliminar importante

Pseudomonas glathei no es una hierba botánica, un extracto vegetal ni un ingrediente de suplemento dietético clásico en el sentido convencional. Es una bacteria del suelo que se ha incluido como uno de los componentes entre docenas de microorganismos en ciertas preparaciones probióticas comerciales de organismos basados en el suelo (SBO, por sus siglas en inglés) vendidas como suplementos dietéticos. No existe evidencia clínica revisada por pares que evalúe a Pseudomonas glathei de forma aislada como ingrediente de suplemento; todos los datos clínicos en humanos provienen de estudios de mezclas de SBO de múltiples cepas en las que aparece como un componente listado. Este artículo presenta todos los hechos verificables y respaldados por fuentes sobre la identidad del organismo, su historial de reclasificación, su contexto dentro de los productos SBO y la evidencia disponible sobre dichos productos, delimitando claramente qué se sabe y qué no se sabe sobre el papel específico de este organismo en cualquier efecto observado.

1. Identidad, nomenclatura e historia taxonómica

1.1 Descripción original y clasificación

Pseudomonas glathei (Zolg y Ottow, 1975) es una bacteria del suelo Gram-negativa descrita por primera vez a mediados de la década de 1970 y originalmente asignada al género Pseudomonas. Caballeronia glathei —el nombre actualmente aceptado del organismo— es una bacteria del suelo Gram-negativa que es móvil por medio de un flagelo polar. Su epíteto original, glathei, persiste a través de múltiples eventos de reclasificación como descriptor de la especie.

1.2 Reclasificación de Pseudomonas a Burkholderia y a Caballeronia

Los avances en taxonomía molecular han dado como resultado que el organismo sea trasladado fuera del género Pseudomonas en dos ocasiones distintas. El análisis de secuencias del ARNr 16S ha redefinido la taxonomía de muchas especies bacterianas; como resultado, el género Pseudomonas incluye cepas antes clasificadas en Chryseomonas y Flavimonas, mientras que otras cepas previamente clasificadas en Pseudomonas ahora se clasifican en los géneros Burkholderia y Ralstonia.

La primera reclasificación específica de P. glathei ocurrió en 1998. En un estudio de bacterias del suelo y del rizoplano de trigo o maíz, se encontró una gran proporción de bacterias similares a Burkholderia; entre ellas, se identificó un grupo homogéneo de cepas con base en propiedades fenotípicas, composición de ácidos grasos, hibridaciones ADN-ADN y secuencias de ADNr 16S. Según los datos moleculares, los vecinos filogenéticos más cercanos según el ADNr 16S fueron Burkholderia caryophylli y dos especies previamente denominadas Pseudomonas que claramente parecían formar parte del género Burkholderia, por lo que fueron renombradas como Burkholderia glathei comb. nov. y Burkholderia phenazinium comb. nov.

El organismo fue posteriormente reclasificado de nuevo bajo el género Caballeronia en 2016. El nombre correcto actualmente es Caballeronia glathei (Zolg y Ottow 1975) Dobritsa y Samadpour 2016; Burkholderia glathei sigue siendo el nombre correcto si esta especie se considera dentro de un género separado, Burkholderia.

Esto significa que cuando las etiquetas de suplementos dietéticos o la literatura científica anterior a 2016 se refieren a Pseudomonas glathei, están usando un sinónimo obsoleto de lo que taxonómicamente ahora es Caballeronia glathei. El organismo nunca ha pertenecido al género Pseudomonas sensu stricto tal como se delimita actualmente en la taxonomía molecular.

1.3 Contexto más amplio del género

El término "pseudomonado" deriva de las palabras griegas pseudo (= falso) y monad (= una unidad única); la clasificación más temprana de los pseudomonados se basó en características de cultivo como la forma de bastón, la reacción Gram-negativa y la movilidad mediante flagelos polares. Los miembros del anteriormente descrito género Pseudomonas ahora se clasifican en diez géneros: Pseudomonas, Xanthomonas, Stenotrophomonas, Burkholderia, Gluconobacter, Ralstonia, Comamonas, Brevundimonas, Sphingomonas y Caulobacter. P. glathei/C. glathei pertenece a lo que los investigadores han denominado el clado Burkholderia glathei (BGC), un agrupamiento de bacterias ambientales relacionadas. El análisis parcial de la secuencia del gen gyrB de aislados de fuentes humanas y ambientales identificó 13 grupos como bacterias del BGC; el análisis de secuencias del genoma completo, el contenido de G+C, el análisis de ácidos grasos y la caracterización bioquímica mostraron que estos representaban especies novedosas de Burkholderia. Las cepas del BGC exhibieron una amplia versatilidad metabólica y desarrollaron interacciones benéficas, simbióticas y patógenas con diferentes hospedadores.

1.4 Características biológicas

El género Burkholderia (al que este organismo pertenecía anteriormente) incluye bacilos Gram-negativos no formadores de esporas que, dependiendo de la especie, usan uno o varios flagelos polares para su movilidad; los individuos tienen una relación G+C entre 59 y 69.5%, son aerobios, oxidasa y catalasa positivos, mesófilos, y sintetizan polihidroxibutirato como material de reserva. La mayoría de las especies de este clado se han aislado del suelo a granel y de la rizosfera, pero también de suelo contaminado y de lodos de sistemas de tratamiento de aguas residuales.

2. Fuente natural y nicho ecológico

Las especies del clado Burkholderia glathei se han aislado del suelo a granel y de la rizosfera, así como de suelo contaminado y de lodos de sistemas de tratamiento de aguas residuales. Dos especies del BGC se han asociado con hospedadores menos estudiados, como hongos (Burkholderia sordidicola) y musgos (Burkholderia grimmiae), y numerosas especies del BGC, en su mayoría no cultivadas, han adoptado estilos de vida endosimbióticos en los intestinos de insectos.

Como organismo habitante del suelo, C. glathei (antes P. glathei) es característico de lo que los fabricantes de suplementos y algunos investigadores denominan "organismos basados en el suelo" (SBO) —microbios presentes naturalmente en el suelo con los que los humanos y otros animales han tenido exposición directa históricamente a través del contacto con tierra no esterilizada, vegetales de raíz y fuentes naturales de agua. El término organismo basado en el suelo (SBO) abarca más de 100 especies altamente diversas de bacterias y otras formas de vida presentes naturalmente en el suelo; antes de la introducción de la industrialización y la agricultura moderna, los humanos tenían contacto regular y diario con estas bacterias.

3. Formas comunes y preparaciones como ingrediente de suplemento

Pseudomonas glathei no se vende como ingrediente de suplemento independiente y no ha sido sometido a pruebas clínicas individuales. Aparece exclusivamente como un constituyente en mezclas probióticas de SBO de múltiples cepas. El ejemplo más documentado es el producto comercial Prescript-Assist™ (fabricado por Safer Medical, Inc., Fort Benton, Montana), en el que se lista junto a otros 27 microorganismos.

Cada cápsula de 600 mg de Prescript-Assist® contiene una mezcla patentada de leonardita y 65 millones de las siguientes bacterias basadas en el suelo: Arthrobacter agilis, Arthrobacter citreus, Arthrobacter globiformis, Arthrobacter luteus, Arthrobacter simplex, Acinetobacter calcoaceticus, Azotobacter chroococcum, Azotobacter paspali, Azospirillum brasiliense, Azospirillum lipoferum, Bacillus brevis, Bacillus marcerans, Bacillus pumilus, Bacillus polymyxa, Bacillus subtilis, Bacteroides lipolyticum, Bacteroides succinogenes, Brevibacterium lipolyticum, Brevibacterium stationis, Kurthia zopfii, Myrothecium verrucaria, Pseudomonas calcis, Pseudomonas denitrificans, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas glathei, Phanerochaete chrysosporium, Streptomyces fradiae, Streptomyces cellulosae, y Streptomyces griseoflavus.

Prescript-Assist® se describe como una combinación de 28 microfloras probióticas "organismos basados en el suelo" combinadas de manera única con un prebiótico de ácido húmico/fúlvico (leonardita) que mejora la proliferación de los SBO. El vehículo prebiótico, leonardita, es un mineral blando y ceroso, una forma de lignito oxidado rico en ácidos húmicos y fúlvicos, destinado a favorecer el crecimiento y la actividad de las cepas bacterianas que lo acompañan.

Respecto a la viabilidad y estabilidad de anaquel: se ha demostrado que Prescript-Assist es estable en anaquel, con variaciones de menos del 5% durante dos años a partir de la fecha de fabricación cuando se almacena a 98°F / 37°C. No se requiere refrigeración para esta preparación.

4. Uso tradicional e histórico

No existe uso tradicional ni etnobotánico documentado de Pseudomonas glathei (o Caballeronia glathei) como sustancia medicinal o dietética consumida deliberadamente en ninguna cultura ni período histórico. El organismo no fue identificado como especie distinta hasta el trabajo de Zolg y Ottow en 1975. Su incorporación en suplementos dietéticos es, por lo tanto, un fenómeno enteramente moderno, propio de fines del siglo XX y principios del XXI.

El concepto más amplio de consumir microbios derivados del suelo, sin embargo, tiene raíces históricas en la observación de que las poblaciones preindustriales y tradicionales consumían vegetales de raíz, agua de manantial y otros alimentos en contacto con el suelo, ingiriendo así diversos microorganismos del suelo como parte rutinaria de su dieta. El término SBO abarca más de 100 especies altamente diversas presentes naturalmente en el suelo; antes de la industrialización y la agricultura moderna, los humanos tenían contacto regular y diario con estas bacterias. Algunos fabricantes de suplementos invocan esta historia para presentar los productos SBO como una restauración de lo que describen como patrones ancestrales de exposición microbiana. Este planteamiento es un concepto de mercadeo y no cuenta con documentación histórica establecida de preparación o uso terapéutico deliberado de P. glathei específicamente.

5. Constituyentes clave, propiedades biológicas y mecanismos de acción propuestos

Dado que Pseudomonas glathei/Caballeronia glathei no se ha estudiado de forma aislada en el contexto de la suplementación, no se pueden atribuir a este organismo específicamente metabolitos activos identificados ni mecanismos de acción confirmados en humanos. Lo que sigue refleja la biología conocida del organismo y los mecanismos propuestos para las mezclas de SBO de las que forma parte.

5.1 Versatilidad metabólica

Los aislados del BGC, el grupo al que pertenece B./C. glathei, representan organismos distinguibles por características genotípicas y fenotípicas y exhiben una amplia versatilidad metabólica, desarrollando interacciones benéficas, simbióticas y patógenas con diferentes hospedadores. Dentro de los ecosistemas del suelo, se ha demostrado que las especies relacionadas con C. glathei degradan compuestos orgánicos y desempeñan funciones en el ciclo de nutrientes.

5.2 Mecanismos propuestos en el contexto de los suplementos de SBO

Los fabricantes de suplementos de SBO y algunos investigadores han propuesto varios mecanismos teóricos mediante los cuales las bacterias derivadas del suelo en productos de múltiples cepas podrían ejercer efectos en el tracto gastrointestinal. Estos incluyen la exclusión competitiva de organismos patógenos, la modulación de la señalización inmune gastrointestinal, el fortalecimiento de la integridad de la barrera intestinal y la producción de ácidos grasos de cadena corta y otros metabolitos que influyen en el entorno intestinal. Sin embargo, ninguno de estos mecanismos se ha atribuido específicamente a P. glathei en la literatura revisada por pares. Existe mucho debate sobre la seguridad de los SBO; sus defensores afirman que normalizan la función intestinal, ayudan en la digestión, estimulan beneficiosamente el sistema inmunológico y ayudan a resembrar la microbiota intestinal, y también elogian a los SBO por su capacidad de resistir el ácido estomacal y por no requerir refrigeración.

6. Evidencia científica por área de uso

Toda la evidencia clínica revisada aquí corresponde a productos SBO de múltiples cepas que contienen P. glathei como un componente entre aproximadamente 28 organismos. Ningún estudio ha aislado la contribución de P. glathei dentro de la mezcla. La fortaleza de la evidencia se caracteriza como preliminar y de generalización limitada.

6.1 Síndrome del intestino irritable (SII)

Estudio 1 (ECA de 2005): Se evaluó la eficacia sintomática de Prescript-Assist, un tratamiento que combina componentes probióticos y prebióticos, para comparar sus efectos con placebo en pacientes con diagnóstico de SII, con el objetivo secundario de determinar la naturaleza de los grupos de síntomas que caracterizan al SII. Este fue un estudio clínico doble ciego, controlado con placebo, en el que los pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir Prescript-Assist, una cápsula de 500 mg dos veces al día, o 1 cápsula de placebo dos veces al día, durante 2 semanas. El estudio identificó 3 factores subsindrómicos del SII —malestar general/náuseas, indigestión/flatulencia y colitis— y el tratamiento combinado probiótico-prebiótico con Prescript-Assist se asoció con reducciones significativas en estos factores. Este estudio fue publicado en Clinical Therapeutics (2005, Vol. 27, N.º 6, pp. 755–761) y está indexado en PubMed (PMID 16117982).

Estudio 2 (extensión abierta de 2007): El objetivo del segundo estudio fue extender la evaluación previa de 2 semanas del complejo probiótico-prebiótico en pacientes con SII; en este estudio de extensión abierto, parcialmente controlado, de 1 año (aproximadamente 14 meses), se recolectaron datos de pacientes con SII que continuaron el tratamiento después del estudio de 2 semanas, a las 2 semanas y aproximadamente 60 semanas después del final del estudio original, con un total de 25 pacientes que ingresaron a la extensión de 2 semanas y 22 que completaron el seguimiento de aproximadamente 60 semanas. Los resultados en el grupo control 2 semanas después del cruce al tratamiento fueron similares a los del estudio original, con reducciones en los subsíndromes de SII, incluyendo malestar general/náuseas (P < 0.001) e indigestión/flatulencia (P < 0.001). Este estudio de seguimiento fue publicado en Clinical Therapeutics (2007, Vol. 29, N.º 6, pp. 1153–1160).

Limitaciones de la evidencia sobre el SII: Ambos estudios fueron realizados por investigadores del Battelle Seattle Research Center y financiados por el fabricante del producto. El ECA de 2005 abarcó solo un período de tratamiento de 2 semanas, lo cual es breve para evaluar una afección gastrointestinal. El estudio de 2007 fue abierto y solo parcialmente controlado. Ninguno de los dos estudios fue replicado de forma independiente. De manera crítica, se sugiere que el uso de probióticos puede asociarse con una mejora de los síntomas del SII en comparación con el placebo, pero estos resultados deben interpretarse con cautela dadas las limitaciones metodológicas de los estudios que contribuyen a esta conclusión. Además, existe una falta de evaluación y notificación sistemática de eventos adversos en los estudios de intervención con probióticos, y las intervenciones están mal documentadas, lo que deja a la literatura actual poco preparada para responder con confianza preguntas sobre la seguridad de las intervenciones probióticas.

6.2 Diarrea bacteriana

Un tercer estudio publicado (Bittner, Caicedo, De la Torre y Yokelson, 2006) evaluó Prescript-Assist para la diarrea bacteriana en comunidades humanas en Ecuador. Se realizó investigación clínica para evaluar la eficacia de Prescript-Assist, el cual había demostrado previamente eficacia contra la diarrea bacteriana canina en estudios a corto plazo y contra enfermedades gástricas relacionadas con el SII tanto en estudios humanos a corto como a largo plazo; en este estudio, se demostró que el tratamiento con Prescript-Assist resultó en duraciones de diarrea significativamente más cortas que los antibióticos estándar utilizados en el tratamiento de la diarrea bacteriana (χ² (4) = 41.1, P < 2.6 × 10⁻⁷).

Limitaciones: Este estudio también provino del mismo grupo de investigación que realizó los ensayos sobre el SII y no se realizó en condiciones completamente controladas. No se ha reportado replicación independiente en la literatura revisada por pares.

6.3 Resumen de la evidencia

En conjunto, la evidencia clínica sobre el producto SBO de múltiples cepas que contiene P. glathei se reduce a: dos estudios clínicos pequeños en humanos, asociados a la industria, sobre el SII (un ECA de 2 semanas, una extensión abierta de 1 año), un estudio de campo sobre diarrea bacteriana, e informes abiertos anteriores. Se ha descrito que Prescript-Assist y otras combinaciones probiótico-prebióticas avanzadas tienen "una promesa considerable como tratamientos emergentes para un amplio espectro de enfermedades gastrointestinales tanto agudas como crónicas", pero esta caracterización proviene del mismo grupo de investigación. Ninguna revisión Cochrane independiente ni revisión sistemática ha examinado específicamente Prescript-Assist ni ningún producto SBO que contenga P. glathei. La base de evidencia es preliminar, de independencia limitada e insuficiente para atribuir a P. glathei específicamente cualquier efecto observado.

7. Sistemas corporales y áreas de salud asociadas

Dada su inclusión en una preparación de suplemento gastrointestinal, P. glathei se ha asociado —únicamente como parte de una mezcla— con los siguientes sistemas:

• Sistema gastrointestinal: La mezcla de SBO de múltiples cepas de la que forma parte ha sido estudiada para el alivio de los síntomas del SII (náuseas, flatulencia, indigestión, síntomas similares a la colitis) y para la reducción de la duración de la diarrea bacteriana.
• Microbioma intestinal: Los productos SBO se comercializan sobre la base teórica de restaurar la diversidad microbiana intestinal, pero ninguna evidencia vincula específicamente a P. glathei con cambios medibles del microbioma en humanos.

Ninguna evidencia revisada por pares vincula a Pseudomonas glathei/Caballeronia glathei con resultados inmunológicos, neurológicos, cardiovasculares o metabólicos en humanos.

8. Formas de dosificación y dosis reportadas

La información sobre dosificación disponible en la literatura científica se refiere exclusivamente al producto Prescript-Assist de múltiples cepas; no existen estudios de determinación de dosis ni datos farmacocinéticos para P. glathei de forma aislada.

• Dosis en el ensayo clínico: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir Prescript-Assist, una cápsula de 500 mg dos veces al día (BID) durante 2 semanas.
• Preparación comercial: Cada cápsula de 600 mg contiene 65 millones de organismos totales de la mezcla patentada de 29 cepas, en la cual P. glathei es uno de los cuatro organismos tipo Pseudomonas listados.
• Ninguna fuente publicada proporciona el recuento de células por organismo específicamente de P. glathei dentro de la mezcla.

9. Consideraciones de seguridad

9.1 Clasificación regulatoria de riesgo del organismo

A pesar de haber sido históricamente ubicado en el género Pseudomonas, C. glathei (antes P. glathei, luego B. glathei) tiene una clasificación regulatoria de seguridad definida. El grupo de riesgo para Canadá clasifica a este organismo como grupo de riesgo 1, con la siguiente nota: "Clasificación animal RG: 1 — Agente biológico de seguridad sensible: No — Patógeno de animales terrestres bajo la autoridad de la Agencia Canadiense de Inspección de Alimentos: No — Nivel de contención: Nivel de Contención 1". El grupo de riesgo 1 denota organismos que tienen pocas probabilidades de causar enfermedad en humanos o animales.

Esta clasificación debe distinguirse de la situación de miembros relacionados del género Burkholderia. Cepas patógenas como B. pseudomallei y B. mallei pueden causar enfermedades graves en mamíferos, mientras que otras cepas de Burkholderia son patógenos oportunistas que infectan a humanos o animales con un sistema inmunológico comprometido. Caballeronia glathei no pertenece al mismo clado patógeno que B. pseudomallei ni a los miembros del complejo B. cepacia.

9.2 Distinción de las especies patógenas de Pseudomonas y Burkholderia

Las preocupaciones de los consumidores y clínicas sobre Pseudomonas en suplementos generalmente se relacionan con Pseudomonas aeruginosa, que es un organismo muy diferente. Pseudomonas es una bacteria Gram-negativa estrictamente aeróbica, de virulencia relativamente baja en la mayoría de los contextos; el organismo es ubicuo, con predilección por ambientes húmedos, principalmente como organismo hídrico y del suelo. Pseudomonas aeruginosa es un patógeno oportunista clínicamente significativo que a menudo causa infecciones nosocomiales; estos organismos exhiben resistencia innata a muchos antibióticos y pueden desarrollar nueva resistencia después de la exposición antimicrobiana. P. glathei/C. glathei no es P. aeruginosa y no pertenece al grupo Pseudomonas sensu stricto. Existen varias especies de Pseudomonas; mientras que algunas pueden causar enfermedad en humanos, otras cepas son una parte normal del suelo saludable y no se consideran patógenas.

De manera similar, aunque Burkholderia cepacia ha surgido como patógeno humano causante de numerosos brotes, particularmente entre pacientes con fibrosis quística, Caballeronia glathei no es miembro del complejo B. cepacia y no está implicada en la enfermedad pulmonar relacionada con la fibrosis quística.

9.3 Preocupaciones para personas inmunocomprometidas

Aunque se sabe que algunos patógenos oportunistas de Burkholderia promueven el crecimiento de las plantas y fijan nitrógeno, el riesgo de infección para lactantes, personas mayores e inmunocomprometidas no solo ha dado lugar a restricciones de uso, sino que también ha limitado la aplicación de especies simbióticas no patógenas. Reflejando esta preocupación más amplia, varios comentaristas señalan que los organismos basados en el suelo deben evitarse por completo si una persona está críticamente enferma o inmunocomprometida, ya que todavía no se comprende bien cómo actúan estos organismos en poblaciones vulnerables, y ha habido reportes de casos de efectos adversos en personas sin función inmunológica suficiente.

9.4 Perfil de seguridad general de los SBO y eventos adversos

Si bien los estudios a corto plazo son prometedores, la investigación sobre el uso prolongado es limitada; una revisión de alcance de 2024 sobre la microbiota del suelo y la salud intestinal señaló que no comprendemos completamente cómo la suplementación continua afecta el equilibrio del microbioma intestinal. Existe una falta de evaluación y notificación sistemática de eventos adversos en los estudios de intervención con probióticos, y la literatura actual no está bien preparada para responder con confianza preguntas sobre la seguridad de las intervenciones probióticas.

Los únicos datos de ensayos clínicos para el producto específico de múltiples cepas que contiene P. glathei no reportaron eventos adversos significativos en las poblaciones estudiadas. Se han reportado de forma anecdótica síntomas gastrointestinales leves y transitorios (hinchazón, gases, heces blandas) durante el uso inicial, lo cual es consistente con el perfil general de los productos probióticos de múltiples organismos.

9.5 Estatus regulatorio

En Estados Unidos, Prescript-Assist y productos SBO similares se venden como suplementos dietéticos. Los probióticos no están bien regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), por lo que la calidad del producto depende del cumplimiento del fabricante con la certificación de buenas prácticas de manufactura (GMP). Ninguna declaración de salud autorizada ha sido emitida por la FDA, la EFSA ni ninguna autoridad regulatoria comparable específicamente para Pseudomonas glathei/Caballeronia glathei ni para ningún producto SBO de múltiples cepas. No existen monografías de la OMS, monografías de la ESCOP, monografías de la Comisión E alemana ni entradas de la USP para este organismo.

10. Resumen de la evidencia y limitaciones

Pseudomonas glathei —ahora correctamente identificada como Caballeronia glathei— es una bacteria del suelo taxonómicamente reclasificada con una designación de grupo de riesgo 1 en la regulación canadiense, lo que significa que no se considera un patógeno humano o animal bajo la clasificación actual. Su presencia en suplementos dietéticos se limita a su papel como uno de aproximadamente 29 organismos en una mezcla probiótica específica de SBO de múltiples cepas (Prescript-Assist™). Dos estudios clínicos revisados por pares (el ECA de 2005 y la extensión abierta de 2007), ambos realizados por el mismo grupo de investigación y que examinan la mezcla completa de múltiples cepas en lugar de cualquier organismo individual, proporcionan evidencia limitada y preliminar de beneficio en la reducción de los síntomas del SII. Un tercer estudio reportó una duración más corta de la diarrea en comparación con antibióticos estándar en un entorno comunitario. No existen datos mecanísticos, farmacocinéticos, toxicológicos ni clínicos específicos del aislado de P. glathei en la literatura revisada por pares. La evidencia es insuficiente para extraer conclusiones sobre la contribución —si la hay— de este organismo individual a cualquier efecto clínico observado.

Referencias

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• List of Prokaryotic Names with Standing in Nomenclature (LPSN/DSMZ). Species: Burkholderia glathei / Caballeronia glathei.
• Wikipedia: Caballeronia glathei (formerly Burkholderia glathei, Pseudomonas glathei).
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