Ruscus

Ruscus (Ruscus aculeatus L.) — brusco: una referencia integral

1. Identidad, descripción botánica y fuente natural

Taxonomía y nomenclatura

Ruscus aculeatus L., comúnmente conocido como brusco, es un miembro de la familia Asparagaceae y un arbusto perenne nativo de las regiones mediterráneas y del mar Negro, naturalizado en partes de Europa y América del Norte. El epíteto específico latino aculeatus significa "espinoso". La planta también se menciona en la literatura científica y regulatoria con el nombre de droga Rusci rhizoma o Rusci aculeati rhizoma. Los nombres comunes incluyen box holly, brusco, mirto de los judíos, acebo de rodilla, kneeholm, pettigree, Rusci rhizoma y sweet broom.

Descripción botánica

Ruscus aculeatus es una especie herbácea perenne y siempreverde, que crece hasta 80 cm. Los representantes de esta especie a veces se describen como subarbustos o arbustos; sin embargo, los tallos de Ruscus no son leñosos. Es un arbusto bajo, siempreverde y dioico, con tallos aplanados conocidos como cladodios que dan la apariencia de hojas rígidas terminadas en espina. Pequeñas flores verdosas aparecen en primavera, dispuestas individualmente en el centro de los cladodios. A las flores femeninas les sigue una baya roja, y las semillas se distribuyen por aves, aunque la planta también se propaga vegetativamente mediante rizomas. Es nativa de Eurasia y algunas partes del norte de África, y se encuentra en bosques y setos, donde tolera la sombra densa, así como en acantilados costeros.

El género Ruscus L. pertenece a la familia Asparagaceae e incluye seis especies distribuidas desde Macaronesia hasta Europa y el norte de África. Las plantas de este género se encuentran principalmente en bosques, a menudo creciendo en sombra profunda. Entre estas especies, Ruscus aculeatus L. es la más extendida.

Partes utilizadas y definición de la droga medicinal

Según la definición farmacopéica, la droga herbal consiste en las partes subterráneas secas, enteras o fragmentadas, de Ruscus aculeatus L. La concentración más alta de ruscogeninas se localiza en el rizoma. Las partes aéreas se usan empíricamente como diuréticos, y las partes subterráneas (raíces y rizomas) para aliviar los síntomas de varios trastornos de insuficiencia venosa, edema, del sistema urinario, síndrome premenstrual y hemorroides.

Formas y preparaciones comunes

Las preparaciones herbales reconocidas incluyen raíz en polvo seca y extractos secos con diferentes proporciones droga-extracto y solventes, tales como extracto seco (4,5–6,5:1; agua), extracto seco (5–8,5:1; etanol al 80 % v/v), extracto seco (6–9:1; etanol al 96 % v/v) y extracto seco (15–20:1; metanol al 60 % v/v). Se han preparado y estudiado preparaciones acuosas (infusiones y decocciones) y extractos hidroetanólicos tanto de la parte aérea como de las raíces y rizomas. En las últimas décadas, los extractos de R. aculeatus se han incorporado a numerosas preparaciones farmacéuticas y cosméticas, particularmente aquellas destinadas a mejorar el tono venoso, reducir la hinchazón y aliviar los síntomas de los trastornos venosos crónicos. Las preparaciones se usan tanto internamente como externamente, como preparaciones en ungüento, y como supositorios para las hemorroides.

2. Uso tradicional e histórico

Uso mediterráneo antiguo y clásico

En la antigua Grecia, el brusco se usaba como laxante o diurético, y también se creía que eliminaba los cálculos renales cuando se añadía al vino. Se reporta que ha sido usado medicinalmente durante aproximadamente 2000 años como antiinflamatorio, vasoconstrictor y tonificante. Ruscus aculeatus es un subarbusto usado en la medicina tradicional en diferentes partes del mundo, particularmente en Europa y la Península Ibérica. Según el conocimiento popular reportado, las partes aéreas se usan principalmente como diuréticos y los órganos subterráneos se utilizan para el tratamiento de trastornos del sistema urinario y como laxante.

Medicina popular europea

El nombre común, brusco (o "butcher's broom" en inglés), proviene de uno de sus usos originales: en Europa, las especies de Ruscus se cosechaban tradicionalmente por sus ramas aplanadas y rígidas para elaborar pequeñas escobas que se usaban para limpiar los bloques de carnicería. Investigaciones recientes han descubierto que el brusco contiene ciertos compuestos antibacterianos, lo que sugiere que, además de las propiedades físicas funcionales de las especies de Ruscus, una mayor eficacia en la limpieza debido a aceites antibacterianos no reconocidos pudo haber contribuido a su popularidad y su posterior apodo.

Los usos medicinales empíricos incluyen las partes aéreas usadas como diuréticos y las partes subterráneas (raíces y rizomas) para aliviar los síntomas de varios trastornos de insuficiencia venosa, edema, del sistema urinario, síndrome premenstrual y hemorroides. Los rizomas de las especies de Ruscus poseen actividad antiinflamatoria y se usan regularmente en la medicina tradicional para el tratamiento de dolencias urinarias, dolor abdominal, prevención vascular y enfermedades de la piel.

Tradiciones regionales más allá de Europa Occidental

Las partes aéreas de la planta se usan tradicionalmente como diuréticos, principalmente en países mediterráneos y en Oriente Medio. La especie relacionada Ruscus hyrcanus se usa en la medicina tradicional iraní como agente diurético, hemostático, vasoconstrictor, antimicrobiano y antiinflamatorio.

Ingreso a la fitomedicina moderna

Ruscus aculeatus se ha usado como sustancia herbal o preparación herbal notablemente en Francia y Alemania, desde 1986 y 1978, respectivamente. Este uso está plenamente documentado al menos desde 1976 para las siguientes indicaciones: alivio de síntomas de malestar y pesadez de piernas relacionados con trastornos circulatorios venosos menores. La Comisión E alemana, la ESCOP y el Comité de Medicamentos Herbales (HMPC) de la Agencia Europea de Medicamentos han emitido, todos ellos, monografías formales sobre Rusci rhizoma (véase la sección 6 más abajo).

El uso popular de R. aculeatus se basa principalmente en conocimientos y creencias empíricas; por lo tanto, algunas de sus aplicaciones terapéuticas carecen de fundamento científico.

3. Componentes clave y compuestos activos

Saponinas esteroidales — principales sustancias activas

Las investigaciones fitoquímicas de R. aculeatus han revelado un perfil químico complejo dominado por saponinas esteroidales de los tipos espirostanol y furostanol. En general, las saponinas esteroidales poseen un esqueleto de carbono C₂₇, generalmente derivado del colesterol oxidado, y contienen uno o más residuos de azúcar unidos en diversas posiciones. Las saponinas espirostanólicas se caracterizan por una estructura de cetal bicíclico en C-22, mientras que las saponinas furostanólicas suelen contener un grupo hemicetal en C-22 y un resto de azúcar adicional unido a C-26. La aglicona principal de las saponinas espirostanólicas identificadas en R. aculeatus es la ruscogenina.

Las principales sapogeninas esteroidales, neoruscogenina (NR) y ruscogenina (R), presentes en la mezcla en una proporción de aproximadamente 75:25 (NR:R), son los metabolitos secundarios responsables de las principales bioactividades y se utilizan clínicamente para tratar trastornos vasculares como las varices y las hemorroides. El examen fitoquímico de las partes subterráneas de Ruscus aculeatus ha permitido aislar un total de doce saponinas esteroidales, incluyendo siete nuevas. La saponina furostanólica que porta un resto diglicósido y su correspondiente saponina espirostanólica mostraron actividad citostática en células de leucemia HL-60 en investigación preclínica, aunque esta aplicación no se ha llevado a la etapa clínica.

Los rizomas y raíces secos del brusco contienen una mezcla de varias saponinas esteroidales, tales como las saponinas espirostanólicas ruscina, ruscusida, y la aglicona ruscogenina.

Compuestos fenólicos y otros constituyentes

Otros constituyentes que se han aislado de R. aculeatus incluyen esteroles, triterpenos, flavonoides, cumarinas, esparteína, tiramina y ácido glicólico. Se han detectado nueve compuestos fenólicos en diferentes tipos de extractos. El isómero II de apigenina-C-hexósido-C-pentósido fue el compuesto principal en los extractos acuosos, mientras que el quercetina-O-desoxihexósido-hexósido predominó en los extractos hidroetanólicos. La fracción fenólica incluye derivados O-glicosilados de quercetina y kaempferol.

Actividad como ligando de receptores nucleares

Se ha identificado a la neoruscogenina como un agonista potente y de alta afinidad del receptor nuclear RORα (NR1F1). Este hallazgo es de interés farmacológico porque RORα participa en la regulación del ritmo circadiano, la inmunidad y el metabolismo lipídico, aunque esta área de investigación en el contexto de R. aculeatus permanece en etapa preclínica.

4. Mecanismos de acción

Venoconstricción alfa-adrenérgica

Ruscus aculeatus es un agonista alfa-adrenérgico que causa constricción venosa al activar directamente los receptores alfa1 y alfa2 postjuncionales, lo que a su vez estimula la liberación de noradrenalina a nivel de la pared vascular. Se concluyó que la respuesta venoconstrictora al extracto de R. aculeatus no se debe a la activación de receptores colinérgicos, serotoninérgicos o prostaglandinérgicos. El efecto, que es inhibido por la fentolamina pero persiste tras la denervación química con 6-hidroxidopamina, sugiere un efecto directo sobre los receptores α-adrenérgicos postjuncionales de las células del músculo liso. Sin embargo, parece que la liberación de norepinefrina almacenada en las terminaciones nerviosas adrenérgicas también participa en el efecto contráctil del extracto de R. aculeatus.

Estudios en animales e in vitro muestran que el brusco tiene un efecto vasoconstrictor. El mecanismo de este efecto sigue siendo algo incierto. Algunos estudios indican la activación directa postjuncional de los receptores adrenérgicos alfa-1 y alfa-2 por sus saponinas esteroidales; otros indican que la vasoconstricción se debe a un bloqueo alfa-adrenérgico. Estudios en la bolsa de la mejilla del hámster muestran que la prazosina y el diltiazem bloquean la inhibición del brusco sobre el aumento de permeabilidad inducido por histamina, mientras que la rauwolscina no lo hace, lo que indica que el efecto venoconstrictor del brusco está mediado por el calcio y los receptores adrenérgicos alfa-1.

En modelos de perros anestesiados, R. aculeatus causó una constricción dependiente de la dosis de la vena safena y potenció la curva de respuesta a la dosis de norepinefrina local; estas respuestas fueron antagonizadas por la fentolamina.

Propiedades venotónicas y antiedematosas

Ruscus aculeatus también posee propiedades venotónicas: reduce la capacidad venosa y el estancamiento de sangre en las piernas, y ejerce efectos protectores sobre los capilares, el endotelio vascular y el sistema linfático. Tanto la norepinefrina como el extracto de R. aculeatus causaron una contracción dependiente de la concentración de los anillos del conducto torácico linfático, y la actividad contráctil de R. aculeatus fue parcialmente inhibida por la prazosina, lo que es consistente con la participación de los receptores adrenérgicos alfa-1 también en el sistema linfático.

Reducción de la permeabilidad vascular

Los investigadores han encontrado que, cuando el extracto de Ruscus se aplica tópicamente, se produce una inhibición dependiente de la dosis del efecto de aumento de la permeabilidad macromolecular de la histamina. El extracto de Ruscus administrado por vía intravenosa (5 mg/kg) inhibe el efecto de aumento de la permeabilidad macromolecular de la bradicinina, el leucotrieno B4 y la histamina. Se ha demostrado que el brusco reduce la permeabilidad vascular.

Actividad antiinflamatoria

Los extractos de R. aculeatus tienen una fuerte actividad antiinflamatoria, actúan como antielastasa y disminuyen la permeabilidad capilar. Las ruscogeninas del brusco mostraron una notable actividad antielastasa in vitro, pero fueron inactivas frente a la hialuronidasa. El modo de acción de las ruscogeninas como agentes antiinflamatorios no se comprende completamente, pero un mecanismo propuesto sugiere que las ruscogeninas suprimen la migración de leucocitos mediante la regulación tanto de proteínas como de ARNm.

Liberación del factor relajante derivado del endotelio

Investigaciones citadas en la lista de referencias de la EMA identificaron que el extracto de Ruscus libera el factor relajante derivado del endotelio en arterias y venas. Esta acción dual, vasoconstrictora y vasodilatadora dependiente del endotelio, sobre el músculo liso arterial en comparación con el venoso puede explicar por qué el uso clínico se asocia con una mejora del tono venoso sin hipertensión arterial sistémica en la mayoría de los casos.

5. Evidencia científica por área de uso

5.1 Insuficiencia venosa crónica (IVC) y enfermedad venosa crónica (EVC)

Reconocimiento a nivel de monografía: La monografía de la ESCOP indica un uso de apoyo para la insuficiencia venosa crónica: dolor, cansancio y pesadez de piernas, hormigueo e hinchazón de las piernas. La monografía de la Comisión E alemana cubre las molestias de la insuficiencia venosa crónica, el dolor y la pesadez en las piernas, los calambres nocturnos en las pantorrillas, el picor y la hinchazón. La monografía del HMPC de la EMA enumera el uso tradicional para las molestias asociadas a la insuficiencia venosa crónica.

Ensayo controlado aleatorizado con agente único: Un ECA controlado con placebo realizado por Vanscheidt et al. (2002), publicado en Arzneimittelforschung, examinó la eficacia y seguridad de una preparación de brusco (extracto de Ruscus aculeatus L.) en comparación con placebo en pacientes con insuficiencia venosa crónica. Los estudios mencionados en la monografía de la ESCOP fueron revisados y presentan limitaciones importantes, como se detalla en el informe de evaluación de la EMA. A pesar del uso generalizado, los estudios sobre R. aculeatus solo siguen siendo limitados. Muchas investigaciones se han centrado en formulaciones complejas como Cyclo 3 Fort, que también contiene hesperidina metilcalcona y ácido ascórbico, lo que dificulta atribuir los efectos observados únicamente a R. aculeatus.

Metaanálisis del producto combinado (Cyclo 3 Fort): La base de evidencia clínica más citada concierne a Cyclo 3 Fort, una preparación que combina extracto de Ruscus aculeatus con hesperidina metilcalcona (HMC) y ácido ascórbico. Un metaanálisis (Kakkos y Allaert, Int Angiol 2017) encontró que Ruscus, en comparación con placebo, evaluado como variable continua, redujo el dolor (SMD=–0,80, IC 95 %: –1,21 a –0,39), la pesadez (SMD=–1,23, IC 95 %: –1,60 a –0,86), la fatiga (SMD=–1,16, IC 95 %: –1,71 a –0,61), la sensación de hinchazón (SMD=–2,27, IC 95 %: –3,83 a –0,70) y la parestesia (SMD=–0,86, IC 95 %: –1,51 a –0,21). En cuanto a las evaluaciones objetivas, Ruscus, en comparación con placebo, redujo la circunferencia del tobillo (SMD=–0,74, IC 95 %: –1,01 a –0,47) y el volumen de la pierna o el pie (SMD=–0,61, IC 95 %: –0,91 a –0,31). La evidencia disponible, cuando era suficiente, fue en su mayoría de alta calidad. La conclusión de los autores establece que, basándose en evidencia de alta calidad, los extractos de Ruscus son muy eficaces para reducir los síntomas y el edema en pacientes con EVC. Limitación: dado que Cyclo 3 Fort es una preparación multicomponente, la contribución aislada del componente de extracto de Ruscus no puede establecerse de manera definitiva a partir de estos datos.

Estudios abiertos: En una evaluación clínica y capilaroscópica (Aguilar Peralta et al., Int Angiol 2007), se evaluaron 124 pacientes con IVC mediante la escala de síntomas CEAP al inicio y a las 2, 4, 6 y 8 semanas. El tratamiento consistió en dos cápsulas al día de Ruscus aculeatus 150 mg/HMC 150 mg/ácido ascórbico 100 mg durante 8 semanas. De los 124 pacientes estudiados (89 % mujeres, edad media de 52,5 años), los reportes iniciales de síntomas intensos fueron 79 % de dolor, 85 % de pesadez, 74 % de calambres y 82 % de edema, disminuyendo a 20 %, 12 %, 8 % y 14 % respectivamente en dos semanas, con la sintomatología en gran medida ausente al final del tratamiento. Este estudio es abierto y no controlado, lo que limita su interpretabilidad.

5.2 Hemorroides

La monografía de la ESCOP enumera la terapia de apoyo para los síntomas de las hemorroides, tales como el picor y el ardor, como indicación terapéutica reconocida. La Comisión E alemana aprobó el brusco para el picor y el ardor en las hemorroides, y el HMPC de la EMA enumera el uso tradicional para el ardor y el picor asociados a las hemorroides.

La eficacia de Cyclo 3 Fort (que contiene extracto de Ruscus aculeatus y hesperidina metilcalcona) en el tratamiento del ataque agudo de hemorroides se investigó en un estudio multicéntrico abierto. Se trató a 124 pacientes durante una semana, con 6 cápsulas diarias durante los primeros 3 días y luego 4 cápsulas diarias. Los síntomas estudiados incluyeron síntomas dolorosos, síntomas acompañantes y signos locales. El análisis de los resultados demostró una disminución estadísticamente significativa en todas las puntuaciones entre el día 0 y el día 7, con una disminución promedio de 4,9 puntos en los síntomas dolorosos (p=0,0001), una disminución de 1,3 puntos en los síntomas acompañantes (p=0,0001) y una disminución de 3,6 puntos en los signos locales (p=0,0001).

En un estudio multicéntrico abierto independiente con 124 pacientes con hemorroides, el 69 % de los pacientes y el 75 % de los médicos tratantes calificaron el extracto combinado de brusco Cyclo 3 Fort como de buena o excelente eficacia. El noventa y dos por ciento de los médicos calificó el tratamiento como seguro y bien tolerado. Estos estudios son abiertos y utilizaron preparaciones multiingrediente; los datos controlados con placebo para el brusco solo en hemorroides son limitados.

5.3 Linfedema y edema post-mastectomía

En un ensayo clínico doble ciego controlado con placebo, se trató a 57 pacientes con linfedema secundario de la extremidad superior tras un tratamiento previo para el cáncer de mama durante 3 meses con un extracto de Ruscus + hesperidina metilcalcona (Cyclo 3 Fort) o placebo; todos los pacientes también se sometieron a drenaje linfático manual dos veces por semana. Con Cyclo 3 Fort, la reducción en el volumen del edema del brazo, el criterio de evaluación principal, fue del 12,9 % después de 3 meses de tratamiento en comparación con placebo (p=0,009). La disminución del edema tendió a ser más marcada en el antebrazo. Cyclo 3 Fort fue bien tolerado, con reacciones adversas mínimas.

El metaanálisis indicó una alta eficacia de los extractos de Ruscus aculeatus en relación con varios síntomas no específicos y una disminución del volumen de la parte inferior de la pierna en pacientes con EVC. Encontrar evidencia para otros síntomas y signos de la EVC requiere investigación adicional.

5.4 Hipotensión ortostática

Ruscus aculeatus, un agente fitoterapéutico que contiene ruscogeninas y flavonoides, puede resultar útil para el tratamiento de la hipotensión ortostática (HO) si la denervación no está tan avanzada como para haber comprometido la actividad de los receptores en la pared venosa. Es un agonista alfa-adrenérgico que causa constricción venosa al activar directamente los receptores alfa1 y alfa2 postjuncionales, lo que a su vez estimula la liberación de noradrenalina a nivel de la pared vascular, y posee propiedades venotónicas: reduce la capacidad venosa y el estancamiento de sangre en las piernas.

Una revisión de 2001 publicada en el Journal of Alternative and Complementary Medicine tuvo como objetivo proporcionar evidencia de lo que parece ser una terapia botánica eficaz, segura y económica para la HO, y fomentar estudios adicionales, mediante la revisión de la HO y las terapias actualmente disponibles, y la evaluación de las propiedades de Ruscus aculeatus, su mecanismo de acción y su idoneidad como agente terapéutico para la HO. Con propiedades flebotónicas comprobadas, incluyendo acción vasoconstrictora y propiedades venotónicas, Ruscus aculeatus muestra promesa para mejorar los síntomas de la HO; se señaló que claramente merece una investigación y un estudio más amplios como tratamiento para la HO. Fuerza de la evidencia: se trata de una revisión narrativa con un reporte de caso. No se ha publicado ningún ECA controlado con placebo y adecuadamente potenciado en hipotensión ortostática. La evidencia es preliminar.

5.5 Retinopatía diabética

Un estudio antiguo y pequeño en pacientes con retinopatía diabética no proliferativa (N=60) reportó hallazgos positivos para el uso del extracto de R. aculeatus en la retinopatía asociada a la microvasculatura. La evidencia en esta área es muy limitada: un solo estudio pequeño y antiguo, sin réplica reportada en la literatura contemporánea. Esto no puede considerarse establecido en este momento.

5.6 Propiedades antioxidantes, antimicrobianas y antitumorales

Se ha evaluado el potencial bioactivo de los extractos hidroetanólicos y acuosos de R. aculeatus en términos de propiedades antioxidantes, antitumorales, antiinflamatorias, de hepatotoxicidad y antimicrobianas. Los resultados son coherentes con hallazgos que demuestran que las plantas de la familia Asparagaceae tienen propiedades antiinflamatorias debidas principalmente a la presencia de saponinas esteroidales, sobre todo la ruscogenina. Estos hallazgos se derivan de experimentos de laboratorio e in vitro; no existe evidencia clínica que respalde el uso terapéutico en cáncer, infección, o como suplemento antioxidante primario.

5.7 Evaluación general de la fuerza de la evidencia

Se han reportado hallazgos positivos para la insuficiencia vascular y afecciones relacionadas; sin embargo, los ensayos clínicos que usan R. aculeatus solo son generalmente escasos. Por lo tanto, el brusco no puede recomendarse para ninguna indicación basándose únicamente en su registro de ensayos clínicos individual. Los datos disponibles respaldan el uso tradicional de la planta, aunque se necesitan más estudios experimentales y clínicos bien diseñados para aclarar sus mecanismos de acción, confirmar su potencial terapéutico y garantizar la seguridad y la estandarización en las preparaciones medicinales.

6. Estado regulatorio y de monografías

La monografía de la Comisión E alemana cubre las molestias de la insuficiencia venosa crónica, el dolor y la pesadez en las piernas, los calambres nocturnos en las pantorrillas, el picor y la hinchazón. La monografía de la ESCOP cubre la terapia de apoyo para la insuficiencia venosa crónica y para el ardor y el dolor en las hemorroides. La monografía del HMPC de la EMA designa el uso tradicional para las molestias asociadas a la insuficiencia venosa crónica y las hemorroides (ardor, picor).

La monografía de la ESCOP cubre indicaciones terapéuticas como terapia de apoyo para los síntomas de la insuficiencia venosa crónica, tales como piernas dolorosas, cansadas y pesadas, hormigueo e hinchazón, y terapia de apoyo para los síntomas de las hemorroides. Los experimentos in vitro e in vivo con brusco demuestran sus efectos vasoconstrictores y vasoprotectores. Los estudios farmacológicos en humanos se refieren a los efectos sobre la función venosa, y los estudios clínicos controlados con brusco demostraron un uso terapéutico en pacientes con insuficiencia venosa crónica, varicosis y hemorroides.

7. Formas de dosificación y dosis reportadas en estudios y monografías

Forma sólida oral — Monografía del HMPC de la EMA (2018)

La monografía del HMPC de la EMA para una categoría de extracto seco especifica una dosis única de 150 a 200 mg, tomada 2 a 3 veces al día. Para otra especificación de extracto seco estandarizado, la monografía indica una dosis única de 350 mg, 3 veces al día.

Dosis de productos combinados usadas en estudios clínicos

En el estudio clínico de Aguilar Peralta et al. (2007), el tratamiento consistió en dos cápsulas al día de Ruscus aculeatus 150 mg/HMC 150 mg/ácido ascórbico 100 mg durante 8 semanas.

En el estudio sobre hemorroides, 124 pacientes fueron tratados durante una semana con 6 cápsulas de Cyclo 3 Fort al día durante los primeros 3 días, y luego 4 cápsulas diarias.

Formas tópicas y otras formas

Existen preparaciones tanto para uso interno como externo, y los productos cosméticos para la celulitis y las estrías del embarazo a menudo contienen extractos de brusco. Los ungüentos y supositorios externos son formas reconocidas, particularmente para las hemorroides.

8. Sistemas corporales y áreas de salud

• Sistema venoso y cardiovascular: el rizoma y la raíz se han empleado en la medicina popular para el tratamiento de la insuficiencia venosa, las hemorroides, el edema y diversas dolencias dermatológicas y urinarias.
• Sistema linfático: Cyclo 3 Fort (que incluye Ruscus aculeatus) se usa en el manejo del linfedema.
• Sistema nervioso autónomo / regulación de la presión arterial: efectos venotónicos y alfa-adrenérgicos con potencial aplicación en la hipotensión ortostática, como se describió anteriormente.
• Sistema urinario: un remedio clásico de Europa sostenía que los rizomas podían usarse como diurético.
• Gastrointestinal / anorrectal: terapia de apoyo para los síntomas de las hemorroides.
• Tegumentario / cosmético: los extractos se encuentran en algunos productos farmacéuticos y cosméticos, tales como cremas para las varices y las hemorroides.
• Microcirculación ocular: datos limitados y preliminares en retinopatía diabética, como se señaló anteriormente.

9. Consideraciones de seguridad e interacciones

Efectos adversos — gastrointestinales

En un ensayo clínico en pacientes con flebopatía crónica de los miembros inferiores (N=40), no se atribuyeron eventos adversos a la terapia con R. aculeatus solo; sin embargo, existen reportes de edema, náuseas y dolor abdominal a partir de preparaciones multiingrediente. Se ha reportado dermatitis de contacto alérgica con formulaciones tópicas, mientras que la administración oral se ha asociado con efectos adversos gastrointestinales (es decir, diarrea crónica, colitis linfocítica, hepatitis citolítica). El uso del rizoma de Ruscus aculeatus se ha asociado, raramente, con molestias gástricas, incluyendo náuseas, diarrea y colitis.

Reacciones alérgicas / dermatológicas

El uso del rizoma de Ruscus aculeatus se ha asociado raramente con molestias gástricas. Las ruscogeninas pueden causar reacciones alérgicas en la piel con la aplicación local de la planta debido a la sensibilidad. Se ha documentado dermatitis de contacto alérgica a las ruscogeninas provenientes de cremas vasoconstrictoras tópicas en la literatura revisada por pares (Landa et al., Contact Dermatitis, 1990; Ramirez-Hernandez et al., Contact Dermatitis, 2006).

Embarazo y lactancia

Falta información sobre la seguridad y eficacia durante el embarazo y la lactancia. Se han estudiado preparaciones en varices relacionadas con el embarazo; sin embargo, no se ha establecido la seguridad. La monografía del HMPC de la EMA enumera la hipersensibilidad a la(s) sustancia(s) activa(s) como contraindicación.

Interacciones farmacológicas

No hay interacciones farmacológicas bien documentadas. Teóricamente, son posibles interacciones con agentes estimulantes alfa-adrenérgicos, ya que el brusco contiene sustancias con actividad estimulante alfa-adrenérgica. Se ha señalado una interacción de antagonismo farmacodinámico entre la alfuzosina (un alfa-bloqueante usado en la hiperplasia prostática benigna) y el brusco, calificada como menor/significancia desconocida. Debido al mecanismo alfa-adrenérgico, se recomienda precaución con el uso concomitante de otros agentes vasoactivos o alfa-adrenérgicos.

Calidad de la evidencia sobre seguridad

Existen solo unos pocos estudios sobre los efectos adversos del extracto de Ruscus, y en su mayoría involucran reportes de casos aislados. El perfil de seguridad a largo plazo más amplio, particularmente para el uso oral crónico, no se ha caracterizado sistemáticamente en estudios prospectivos a gran escala.

Referencias

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• New steroidal constituents of the underground parts of Ruscus aculeatus and their cytostatic activity on HL-60 cells — PubMed (1998)
• Clinical and capillaroscopic evaluation in the treatment of chronic venous insufficiency with Ruscus aculeatus, hesperidin methylchalcone and ascorbic acid — PubMed (2007)
• Rusci rhizoma — European Medicines Agency (EMA) Herbal Medicinal Product Page
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• Superseded Assessment Report on Ruscus aculeatus L. rhizoma (EMA/HMPC, 2008)
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• Kakkos SK, Allaert FA. Efficacy of Ruscus extract, HMC and Vitamin C, constituents of Cyclo 3 Fort, on improving individual venous symptoms and edema: A systematic review and meta-analysis — Int Angiol (2017)
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• Butcher's Broom Uses, Benefits & Dosage — Drugs.com (Medically reviewed, 2025)
• Ruscus aculeatus — Wikipedia
• Biotransformation of ruscogenins — ScienceDirect (2018)
• Phenolic Compounds and Bioactive Properties of Ruscus aculeatus L. — Molecules (MDPI, 2021)
• Current Insights into the Phytochemistry and Pharmacological Properties of Ruscus aculeatus — Molecules (MDPI, 2025)
• Bioactive Compounds and Biological Activities of Ruscus Species — Springer Nature
• Redman DA. Ruscus aculeatus as a potential treatment for orthostatic hypotension — American ME and CFS Society (full text)
• Assessment Report on Ruscus aculeatus L. (EMEA/HMPC) — Pharmacompass archived PDF
• Ruscus aculeatus (Butcher's Broom) Monograph — Alternative Medicine Review (2001)
• Anti-inflammatory effect of the crude steroidal saponin from the rhizomes of Ruscus aculeatus — ResearchGate (2013)
• Rusci aculeati rhizoma — Altmeyer's Encyclopedia of Phytotherapy
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