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Salacia

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Anukudu cettuAnukuducettuCheru kurantiChinese salaciaChundanDimalEkanayagamEkanayakaEkanayakamEkanayakana BalliEkanayakeHimbutu WelHippocrateaceae (former family placement)IngaliIngliKorantiKotarahinbutsuKothala HimbutuLolly berryMeharimulaModhupalNisul-bondiOblong leaf salaciaPitikaPonkorandiPonkorantiPoutikaSalacia chinensisSalacia macrospermaSalacia oblongaSalacia prinoidesSalacia reticulataSalacia rootSaptacakraSaptachakraSaptarangiSatagundaVairi

Sinopsis

Salacia: Una Referencia Integral

1. Identidad y Descripción Botánica

Salacia es un género de plantas con flores que pertenece a la familia Celastraceae. Salacia es un género de plantas de la familia Celastraceae, y son enredaderas leñosas que se encuentran de forma natural en regiones tropicales. El género es una fuente de muchos productos químicos farmacéuticos importantes utilizados en el sistema de medicina ayurvédica en India. Debido a las similitudes morfológicas entre especies, la taxonomía de Salacia es compleja y no está completamente resuelta.

Las tres especies más ampliamente estudiadas para aplicaciones medicinales y nutricionales son:

  • Salacia reticulata Wight — la especie más ampliamente investigada, nativa de Sri Lanka y las Islas Andamán. Es un arbusto trepador leñoso con corteza de color verde-marrón oscuro, indígena de India y Sri Lanka.
  • Salacia oblonga Wall. — comúnmente conocida como "ponkoranti" (Familia: Celastraceae), debido al color dorado de la corteza de su raíz.
  • Salacia chinensis L. — distribuida en un amplio rango que incluye las Islas Andamán, Assam, Bangladesh, Borneo, Camboya, China, India, Sri Lanka, Tailandia, Vietnam y otras partes del Sudeste Asiático y el Pacífico.

Debido a que S. reticulata ha sido la especie de Salacia más ampliamente estudiada, la mayor parte de la investigación clínica se centra principalmente en estudios realizados con esta especie. También hay información disponible respecto a los efectos de extractos acuosos de S. oblonga y S. chinensis.

Nombres Comunes y Denominaciones Vernáculas

Salacia reticulata se conoce en la medicina ayurvédica como "kothala himbutu" en cingalés. Es una hierba ampliamente utilizada en la medicina ayurvédica para tratar la diabetes y la obesidad. En India, S. reticulata también se conoce por el nombre sánscrito saptachakra. Salacia oblonga se conoce por el nombre común ponkoranti en partes del Sur de Asia.

Fuente Natural y Partes de la Planta Utilizadas

Los extractos de raíces, tallos y hojas de Salacia reticulata Wight (Celastraceae) se han utilizado en Asia durante cientos de años para el tratamiento folclórico de la diabetes y otros problemas de salud. En la investigación y la preparación tradicional, las raíces y los tallos son las principales partes de la planta utilizadas. Se han aislado numerosos triterpenos, hidrocarburos y sitosterol de las raíces y las cortezas de los tallos.

Formas y Preparaciones Comunes

Salacia está disponible en varias preparaciones:

  • Extracto acuoso (de agua): La forma predominante utilizada en ensayos clínicos, típicamente preparada a partir de raíces o tallos secos.
  • Té de hierbas / decocción: Tradicionalmente esta preparación se ingiere como un té de hierbas (té Kothala Himbutu), donde la mezcla herbal se ingiere en una taza de agua hervida y en forma de bolsita de té preparada mediante una fórmula transmitida en una tradición oral a los miembros de la familia del médico ayurvédico.
  • Vasos/recipientes de madera: Las propiedades medicinales de la planta son bien conocidas en las aldeas de Sri Lanka, donde se fabrican jarras con la corteza de la enredadera kothala himbutu, en las que se almacena agua durante la noche y se consume por sus beneficios para la salud.
  • Cápsulas/tabletas estandarizadas: Utilizadas en ensayos clínicos modernos y vendidas comercialmente en Japón, Estados Unidos, India y otros países. Varios productos que contienen Salacia, que contribuyen a la regulación de la elevación de la glucosa en sangre posprandial, han sido aprobados como FOSHU (Alimentos para Uso de Salud Específico) o notificados como un Alimento con Declaraciones de Función (FFC) ante la Agencia de Asuntos del Consumidor en Japón.
  • Formatos incorporados en alimentos: Se probó una galleta que contenía extracto de Salacia reticulata (galleta Kothala Himbutu) y se encontró que tenía un índice glucémico bajo en comparación con una galleta que no contenía Salacia reticulata.

2. Uso Tradicional e Histórico

Medicina Ayurvédica (India y Sri Lanka)

Las raíces de Salacia se han utilizado en la medicina ayurvédica para la diabetes y la obesidad desde la antigüedad, y se han consumido extensamente en Japón, Estados Unidos y otros países como suplemento alimenticio para la prevención de la obesidad y la diabetes.

Varias especies de este género se han utilizado en la medicina tradicional, como el sistema ayurvédico de India. Salacia oblonga se ha utilizado durante miles de años en la medicina ayurvédica y está estrechamente asociada con la prevención, el tratamiento y la cura de diversas dolencias humanas como la obesidad y la diabetes.

Más allá de la diabetes y la obesidad, la farmacopea tradicional emplea Salacia en una gama más amplia de afecciones. Además de tratar la diabetes, las decocciones (extractos acuosos) de S. reticulata y los extractos de otras especies de Salacia se han utilizado durante cientos de años para el tratamiento del asma, el reumatismo, las hemorroides, la picazón e inflamación, la gonorrea, las enfermedades de la piel y la amenorrea. La tradición ayurvédica utiliza específicamente esta planta en las etapas iniciales de la enfermedad, más que en la diabetes avanzada.

Uso en Japón

S. reticulata también se ha utilizado como alimento suplementario en Japón para prevenir la diabetes y la obesidad. La adopción de Salacia como ingrediente alimenticio funcional en Japón está bien documentada, y el riguroso marco regulatorio del país — FOSHU — ha reconocido formalmente las preparaciones derivadas de Salacia para declaraciones de salud relacionadas con la glucosa en sangre.

Métodos Tradicionales de Preparación

La preparación tradicional de Salacia como infusión acuosa — ya sea hirviendo la corteza de la raíz o el tallo secos en agua o remojando trozos de madera en agua — es consistente con los hallazgos científicos modernos que demuestran que los compuestos activos clave son solubles en agua. La tradición de la copa de madera en Sri Lanka, en la que la propia madera libera compuestos en el agua de bebida, representa uno de los métodos de administración más distintivos asociados con esta planta. El extracto acuoso de las raíces y tallos de esta planta se utiliza extensamente en la medicina ayurvédica en India y Sri Lanka para el tratamiento en las etapas iniciales de la diabetes.

3. Constituyentes Clave y Compuestos Activos

Los constituyentes de Salacia son numerosos y varían según la especie y el lugar de origen. Se han aislado múltiples compuestos con efectos hipoglucemiantes de especies de Salacia. Se ha aislado de esta planta una amplia y vasta gama de compuestos químicos, tales como polifenoles, triterpenos de tipo friedelano, triterpenos de tipo norfriedelano, sesquiterpenos de tipo eudesmano, incluyendo diversos glucósidos.

Compuestos de Sulfonio de Tiazúcares (la Clase Bioactiva Principal)

La clase de compuestos más significativa desde el punto de vista farmacológico presente en las especies de Salacia es un grupo inusual de derivados de ciclitol que contienen azufre — sales de sulfonio de tiazúcares — que funcionan como potentes inhibidores de las enzimas hidrolizantes de carbohidratos intestinales.

  • Salacinol: Se ha aislado un potente inhibidor de la alfa-glucosidasa denominado salacinol de un medicamento tradicional ayurvédico antidiabético, Salacia reticulata Wight, mediante separación guiada por bioensayo. El salacinol mostró potentes actividades inhibitorias sobre varias alfa-glucosidasas, como la maltasa, la sacarasa y la isomaltasa, y los efectos inhibitorios sobre los niveles de glucosa sérica en ratas cargadas con maltosa y sacarosa (in vivo) resultaron ser más potentes que los de la acarbosa, un inhibidor comercial de la alfa-glucosidasa.
  • Kotalanol: Un segundo compuesto de sulfonio de tiazúcares importante aislado de S. reticulata. Los compuestos activos incluidos en los extractos de Salacia son el salacinol, el kotalanol y el kotalanol de-O-sulfonado. El kotalanol de-O-sulfonado es el inhibidor de ntMGAM (maltasa-glucoamilasa N-terminal) más potente reportado hasta la fecha (Ki = 0.03 μM), aproximadamente 2000 veces mejor que los compuestos actualmente utilizados en la clínica.
  • Neosalacinol y Neokotalanol: Los constituyentes activos con actividad antidiabética, incluidos el salacinol, el neosalacinol, el kotalanol, el neokotalanol y análogos relacionados, son constituyentes únicos de sulfonio de tiazúcares que representan una nueva clase de inhibidores de la alfa-glucosidasa provenientes de plantas del género Salacia.
  • Ponkorinol (ponkoranol) y Salaprinol: Los constituyentes que se han identificado como poseedores de efectos antidiabéticos incluyen el salacinol, el kotalanol, el ponkorinol, el salaprinol y sus correspondientes compuestos de-O-sulfonados.

Polifenoles y Otros Compuestos

  • Mangiferina: Una prominente xantona C-glucósido presente en múltiples especies de Salacia, asociada con la actividad inhibitoria de la alfa-glucosidasa y la activación del receptor activado por proliferadores de peroxisomas alfa (PPAR-α). El compuesto mangiferina (1.4%) del extracto de raíz de S. oblonga reduce los lípidos sanguíneos en animales con diabetes tipo 2. Activa específicamente la actividad de luciferasa de PPAR-α en células embrionarias de riñón humano y aumenta la expresión y actividad de la lipoproteína lipasa dependiente de PPAR-α. Por lo tanto, la mangiferina es uno de los componentes responsables de las propiedades activadoras de PPAR-α del extracto de raíz de S. oblonga.
  • Kotalagenina 16-acetato: Un triterpeno de tipo friedelano con actividades inhibitorias tanto de la aldosa reductasa como de la alfa-glucosidasa. La identificación guiada por bioensayo indica que la mangiferina, el salacinol, el kotalanol y la kotalagenina 16-acetato son, al menos en parte, responsables de las actividades reguladoras multi-diana de las raíces de Salacia.
  • Oligómeros de proantocianidina: También se han aislado mangiferina, kotalagenina 16-acetato y diversos oligómeros de proantocianidina. Estos compuestos contribuyen a las propiedades antioxidantes y de eliminación de radicales libres de los extractos de Salacia.
  • Triterpenos y esteroles: Los principales componentes fitoquímicos de Salacia incluyen triterpenos como el isoiguesterina antileucémico, inhibidores de la aldosa reductasa y la alfa-glucosidasa como la kotalagenina 16-acetato y el kotalanol, potentes quinona metidas antioxidantes, constituyentes polifenólicos con actividad inhibitoria de la alfa-glucosidasa y la aldosa reductasa, incluida la mangiferina, y el potente inhibidor de la alfa-glucosidasa salacinol.

4. Mecanismos de Acción Establecidos

A diferencia de muchos suplementos botánicos con un único mecanismo propuesto, se ha demostrado que los extractos de Salacia actúan simultáneamente sobre varios objetivos bioquímicos involucrados en el metabolismo de carbohidratos y lípidos.

Inhibición de la Alfa-Glucosidasa

Los inhibidores de la alfa-glucosidasa son adecuados para tratar la hiperglucemia posprandial, un problema común y grave que enfrentan muchas personas con el metabolismo de la diabetes tipo 2. Los inhibidores de la alfa-glucosidasa causan una inhibición competitiva y reversible de la enzima alfa-glucosidasa. Esta enzima está presente en el borde en cepillo del intestino delgado y hidroliza azúcares complejos en monosacáridos. Mediante separación guiada por bioensayo usando actividades inhibitorias de la alfa-glucosidasa, se aisló un potente inhibidor de la glucosidasa denominado salacinol a partir de las fracciones solubles en agua obtenidas de las raíces secas de S. reticulata. La fracción soluble en agua inhibió el aumento de los niveles de glucosa sérica tras la administración de sacarosa o maltosa en ratas. La consecuencia de esta inhibición enzimática en el borde en cepillo intestinal es una atenuación del aumento de la glucosa en sangre posprandial tras comidas que contienen carbohidratos, particularmente aquellas que contienen sacarosa, maltosa y oligosacáridos derivados del almidón.

Inhibición de la Aldosa Reductasa

Además de la acción bien conocida de disminuir la glucosa en sangre posprandial mediante la inhibición de la alfa-glucosidasa y la alfa-amilasa pancreática, Salacia también inhibe la aldosa reductasa, que de otro modo produce complicaciones microvasculares. La aldosa reductasa, la primera enzima de la vía del poliol, impulsa la conversión del exceso de glucosa en sorbitol en tejidos como el nervio, el cristalino, la retina y el riñón; su inhibición se considera un mecanismo para reducir las complicaciones microvasculares diabéticas.

Inhibición de la Lipasa Pancreática

El extracto en agua caliente de S. oblonga suprimió la actividad de la lipasa pancreática. Por lo tanto, se sugirió que la inhibición de la actividad de la lipasa pancreática en el intestino delgado es uno de los principales mecanismos de mejora de la hiperlipidemia posprandial en la diabetes tipo 2 y la obesidad producida por la raíz de Salacia.

Activación del Receptor Activado por Proliferadores de Peroxisomas Alfa (PPAR-α)

El PPAR-α es un receptor nuclear que regula los genes que rigen la oxidación de ácidos grasos en el hígado y el corazón. La mejora, mediante el extracto de Salacia oblonga, de la acumulación excesiva de lípidos cardíacos y el aumento de la oxidación de ácidos grasos cardíacos en la diabetes y la obesidad se produce mediante la reducción de la captación de ácidos grasos cardíacos, modulando así la transcripción génica del metabolismo de ácidos grasos mediada por PPAR-alfa a nivel cardíaco.

Captación de Glucosa Mediada por GLUT-4 y Sensibilización a la Insulina

Los estudios indican que los extractos de Salacia modulan múltiples objetivos que influyen en el metabolismo de carbohidratos y lípidos, incluidos la alfa-glucosidasa, la aldosa reductasa, la lipasa pancreática, el receptor activado por proliferadores de peroxisomas alfa, la captación de glucosa mediada por el transportador de glucosa-4 y el receptor de angiotensina II tipo 1.

Modulación de la Adiponectina y la Lipólisis

En la grasa mesentérica de ratón, mejora la expresión del ARNm de la lipasa sensible a hormonas (HSL) y la adiponectina, aumentando así la lipólisis y reduciendo la resistencia a la insulina, respectivamente. En adipocitos 3T3-L1, los factores de lipogénesis se regulan a la baja y los factores de lipólisis se regulan al alza con el tratamiento de Salacia reticulata.

Actividades Antioxidantes y Hepatoprotectoras

Además, los extractos de Salacia exhiben actividades de eliminación de radicales libres, antioxidantes y hepatoprotectoras.

5. Evidencia Científica por Área de Uso

5.1 Control de la Glucosa en Sangre Posprandial

Solidez de la evidencia: Moderada (múltiples ensayos controlados aleatorizados en humanos, dirección de efecto consistente, pero los ensayos individuales son generalmente pequeños)

Esta es el área de investigación de Salacia más rigurosamente examinada y la base de sus declaraciones de salud aprobadas en Japón.

Varios estudios clínicos en humanos han evaluado la capacidad de los extractos acuosos de S. reticulata para modular el metabolismo de carbohidratos. Shimoda et al. (1998) realizaron uno de los primeros estudios clínicos sobre los efectos hipoglucemiantes de un extracto acuoso de S. reticulata, demostrando que el extracto era beneficioso para controlar la hiperglucemia posprandial. Kajimoto et al. (2000) realizaron un estudio doble ciego controlado con placebo con diabéticos tipo II límite (borderline) y observaron que el extracto de S. reticulata disminuyó significativamente los niveles de glucosa en sangre en relación con el grupo control.

Jayawardena et al. (2005) administraron un té de S. reticulata a 51 sujetos diabéticos tipo II en un estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Estos estudios han indicado que los extractos acuosos, cuando se administran a sujetos diabéticos tipo II, controlan eficazmente los niveles de glucosa en sangre y lo hacen sin efectos adversos. Además, también se modulan los lípidos en sangre. Adicionalmente, las reacciones de glicosilación dañinas para los tejidos que involucran niveles elevados de glucosa también disminuyen, como lo indican los niveles reducidos de HbA1c.

Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y cruzado utilizando extracto de Salacia chinensis (SCE) demostró efectos dependientes de la dosis: En un ensayo controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego y cruzado, se confirmó una supresión dependiente de la dosis de la hiperglucemia posprandial y una mejora de los parámetros de glucosa en sangre tras una dosis única de SCE (150, 300 o 600 mg). Adicionalmente, en un ensayo controlado con placebo, aleatorizado y doble ciego, la ingestión de SCE durante 12 semanas (600 mg antes de cada una de las tres comidas diarias) mejoró los parámetros relacionados con la glucosa en sangre, como la HbA1c, la glicoalbúmina y los niveles de 1,5-anhidro-d-glucitol, y la tolerancia a la glucosa tras una carga de glucosa.

Un ensayo clínico aleatorizado, triple ciego y controlado con placebo, de tipo cruzado, realizado en 2023, examinó un enfoque de administración mediante matriz alimentaria: Este ensayo demostró que las galletas que contenían extracto acuoso de Salacia reticulata, tomadas como merienda, redujeron la HbA1c en un 0.25% (2.7 mmol/mol) en comparación con las galletas placebo, sin efectos adversos renales o hepáticos graves. El estudio fue un ensayo clínico pragmático, aleatorizado y triple ciego.

Un estudio que utilizó extracto de S. oblonga en pacientes con diabetes tipo 2 se publicó en el American Journal of Clinical Nutrition (Williams et al., 2007) y se cita frecuentemente como un ensayo clave. Un estudio cruzado independiente realizado por Jeykodi et al. (2016), publicado en el Journal of Diabetes Research, examinó el extracto de Salacia en voluntarios sanos: Este resultado se demostró mediante mediciones repetidas del efecto de diferentes dosis de SOE sobre las respuestas glucémicas, insulinémicas y de hidrógeno en el aliento posprandiales, mediante un diseño cruzado, aleatorizado y doble enmascarado en 39 adultos sanos y no diabéticos.

La falta de detalle adecuado respecto a la parte de la planta utilizada y los métodos de preparación del extracto constituye uno de los principales problemas asociados con varios de los estudios clínicos. Esta limitación, combinada con tamaños de muestra generalmente pequeños, significa que, aunque la dirección de la evidencia es consistente, todavía se necesita una base de evidencia más amplia y rigurosamente estandarizada.

5.2 HbA1c y Control Glucémico a Largo Plazo

Solidez de la evidencia: Preliminar a moderada (varios ensayos muestran reducciones significativas; el tamaño del efecto es modesto)

Se han reportado reducciones clínicamente significativas de la HbA1c y la insulina plasmática con tratamientos de 6 semanas a 3 meses. En estudios en humanos, se ha demostrado que los extractos de Salacia disminuyen los niveles de glucosa e insulina plasmática, disminuyen la HbA1c y modulan los niveles de lípidos séricos, sin que se hayan reportado efectos adversos.

El ensayo cruzado de 2023 con galletas de extracto de S. reticulata confirmó una reducción del 0.25% en la HbA1c, aunque los investigadores señalaron que se trata de un efecto modesto: La galleta KH como tratamiento para la diabetes tipo 2 necesita más investigación. Sin embargo, solo se puede esperar un efecto modesto sobre la HbA1c porque la disminución no ajustada depende de los valores basales.

5.3 Metabolismo Lipídico y Dislipidemia

Solidez de la evidencia: Preliminar en humanos; más sólida en modelos animales

Se utilizó un producto poliherbal que contenía S. oblonga para tratar condiciones hiperlipidémicas en pacientes con diabetes tipo II. El producto se administró a una dosis de 1000 mg por día durante 8 semanas. No se divulgaron qué partes de la planta se usaron, cómo se preparó la combinación, ni las proporciones relativas de cada constituyente. Se observaron disminuciones significativas en los triglicéridos, el colesterol total y el colesterol de lipoproteínas de baja densidad, junto con un aumento del colesterol HDL.

Gran parte de la evidencia sobre lípidos proviene de modelos animales. El extracto de Salacia oblonga redujo los niveles de triglicéridos plasmáticos tras una carga con aceite de oliva en ratas Zucker diabéticas obesas (ZDF), mientras que no tuvo efecto sobre los triglicéridos plasmáticos en estado de ayuno. Estos resultados sugirieron que S. oblonga inhibió la hipertrigliceridemia inducida por el aceite de oliva actuando sobre el sistema gastrointestinal. Estas acciones multi-diana pueden contribuir principalmente a la mejora, inducida por la raíz de Salacia, de la hiperglucemia, la dislipidemia y las complicaciones cardiovasculares relacionadas asociadas con la diabetes tipo 2 y la obesidad observadas en humanos y roedores. Todavía faltan ensayos aleatorizados, prospectivos y de suficiente potencia estadística que se dirijan específicamente a los resultados lipídicos como criterio de valoración principal en humanos.

5.4 Obesidad y Peso Corporal

Solidez de la evidencia: Preliminar (principalmente estudios en animales; datos limitados en humanos)

Los estudios en animales indican que Salacia reduce el peso corporal, posiblemente debido a sus propiedades como inhibidor de la alfa-glucosidasa, pero esto no se ha examinado rigurosamente en humanos. Un ensayo clínico reportó una reducción significativa del peso y el IMC cuando Salacia se usa en combinación con vitamina D. Ningún estudio clínico ha examinado los efectos de los extractos de Salacia sobre la pérdida de peso en humanos, aunque se ha demostrado pérdida de peso y disminuciones en el aumento de peso en modelos animales.

Un ensayo controlado aleatorizado que utilizó Salacia chinensis en dosis de 300 mg y 500 mg en adultos con sobrepeso y obesos (n = 48) examinó el apetito y las hormonas intestinales como resultados: En este estudio se utilizó un diseño aleatorizado, controlado con placebo y cruzado de tres vías para evaluar si Salacia chinensis reduce el apetito en individuos sanos con sobrepeso/obesidad (IMC 28.8 ±3.6 kg/m²; 32 ± 12 años). Cuarenta y ocho participantes ayunaron durante la noche y consumieron una dosis de Salacia chinensis (300 o 500 mg) o placebo junto con una comida fija de desayuno en cada visita. Se midieron las sensaciones de apetito, los índices glucémicos y los péptidos gastrointestinales. Los resultados indicaron que Salacia chinensis no tuvo efecto sobre el apetito posprandial.

Un ensayo de 12 semanas que examinó un suplemento dietético que contenía extracto de Salacia mostró cambios favorables en la adiponectina: Los resultados del presente estudio indican que la suplementación con extracto de Salacia y cromo (SEC) durante 12 semanas, en comparación con placebo, condujo a aumentos favorables en los niveles de adiponectina.

En un estudio preclínico en ratones: La suplementación con Salacia condujo a reducciones significativas en el aumento de peso corporal, el peso del tejido adiposo, la masa del tejido adiposo y el tamaño de los adipocitos en ratones alimentados con una dieta alta en grasas. La evidencia en humanos sobre efectos significativos de pérdida de peso sigue siendo insuficiente en este momento.

5.5 Complicaciones Microvasculares Diabéticas

Solidez de la evidencia: Solo preclínica

Además de la acción bien conocida de disminuir la glucosa en sangre posprandial, Salacia también inhibe la aldosa reductasa, que de otro modo produce complicaciones microvasculares. Salacia oblonga se ha descrito como un ingrediente activo que actúa sobre múltiples objetivos, preferiblemente en el caso de todas las complicaciones diabéticas, como la captación deficiente de glucosa, la resistencia a la insulina, la dislipidemia, las complicaciones cardíacas y los trastornos renales, actuando mediante la inhibición de la alfa-glucosidasa, la aldosa reductasa, la lipasa pancreática, o mediante la activación de la captación de glucosa mediada por GLUT-4 y varios subtipos de PPAR. Aún no se ha generado evidencia de estos efectos en humanos con complicaciones diabéticas establecidas mediante ensayos clínicos dedicados.

5.6 Efectos Hepatoprotectores

Solidez de la evidencia: Preclínica (animal e in vitro); datos clínicos limitados

Varios estudios en animales han encontrado que el extracto de Salacia mejora la enfermedad del hígado graso no alcohólico sin hepatotoxicidad. Se ha demostrado que los constituyentes fenólicos ejercen efectos hepatoprotectores en ratones expuestos a tetracloruro de carbono. Los ensayos clínicos que midieron parámetros hepáticos como criterios de valoración secundarios generalmente no han encontrado señales de hepatotoxicidad, y los parámetros renales y hepáticos medidos a lo largo de los ensayos relevantes no mostraron efectos adversos.

5.7 Regulación del Apetito y Modulación de Hormonas Intestinales

Solidez de la evidencia: Preliminar; diseño cruzado de dosis única; no se demostró efecto sobre el apetito en el ECA disponible

El mecanismo de inhibición de la alfa-glucosidasa implica un potencial para alterar las respuestas posprandiales de las hormonas intestinales, incluido el péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) y otras incretinas, desplazando el sitio de digestión de carbohidratos hacia porciones más distales del tracto gastrointestinal. Sin embargo, el ECA en humanos realizado por Hao et al. utilizando S. chinensis (300 mg y 500 mg) encontró: Salacia no tuvo un efecto significativo sobre las concentraciones máximas de insulina o amilina en suero, pero ambas dosis de Salacia chinensis redujeron la insulina y la amilina a los 60 minutos en comparación con el placebo (p < 0.05). El AUC integrada posprandial no difirió entre los grupos para ninguna de las medidas de apetito. Las respuestas de hidrógeno en el aliento observadas en los estudios con S. oblonga — que reflejan la fermentación de carbohidratos en el colon — confirman una actividad inhibitoria genuina de la alfa-glucosidasa en humanos.

6. Sistemas Corporales y Áreas de Salud

Con base en la evidencia publicada y revisada por pares, Salacia se ha asociado con los siguientes sistemas corporales y ámbitos de salud:

  • Endocrino / Metabólico: Regulación de la glucosa en sangre, sensibilidad a la insulina, reducción de la HbA1c, manejo de la diabetes tipo 2 y la prediabetes.
  • Gastrointestinal: Inhibición de las enzimas hidrolizantes de carbohidratos del borde en cepillo intestinal; modulación de la respuesta posprandial de glucosa e insulina; alteración de la fermentación colónica de azúcares no digeridos.
  • Cardiovascular / Metabolismo Lipídico: Reducción de triglicéridos y colesterol LDL (demostrada principalmente en modelos animales y con datos limitados en humanos); metabolismo lipídico cardíaco a través de PPAR-α.
  • Tejido adiposo: Efectos antiadipogénicos en cultivo celular; promoción de la lipólisis mediante la regulación al alza del ARNm de la lipasa sensible a hormonas; aumento de la adiponectina.
  • Hepático: Propiedades hepatoprotectoras y antioxidantes; mejora de la esteatosis hepática en modelos animales.
  • Oftalmológico / Neurológico (microvascular): Inhibición de la aldosa reductasa relevante para la prevención de cataratas diabéticas y neuropatía — establecida mecanísticamente pero aún no confirmada clínicamente en ensayos dedicados en humanos.

7. Formas de Dosificación y Dosis Reportadas

Las siguientes dosis son las reportadas en estudios publicados y no deben interpretarse como recomendaciones prescriptivas:

  • 240 mg (extracto, oral): La dosificación normal del extracto de Salacia es de 240 mg durante 6 semanas cuando se usa como terapia diabética, según se cita en revisiones farmacológicas.
  • 150, 300 o 600 mg (dosis única, extracto de S. chinensis): En un ensayo controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego y cruzado, se confirmó la supresión dependiente de la dosis de la hiperglucemia posprandial y la mejora de los parámetros de glucosa en sangre tras una dosis única de extracto de Salacia chinensis (150, 300 o 600 mg).
  • 600 mg tres veces al día durante 12 semanas (extracto de S. chinensis): En un ensayo controlado con placebo, aleatorizado y doble ciego, la ingestión de SCE durante 12 semanas (600 mg antes de cada una de las tres comidas diarias) mejoró los parámetros relacionados con la glucosa en sangre, como la HbA1c, la glicoalbúmina y los niveles de 1,5-anhidro-d-glucitol.
  • 300 mg o 500 mg (dosis única, S. chinensis): Utilizada en el ensayo cruzado sobre apetito y hormonas intestinales en adultos con sobrepeso/obesidad (n = 48).
  • 1000 mg por día durante 8 semanas (poliherbal de S. oblonga): El producto poliherbal se administró a una dosis de 1000 mg por día durante 8 semanas en el estudio de hiperlipidemia en diabéticos tipo II.
  • 1000 mg (extracto de S. oblonga, dosis única): Se observaron aumentos leves a moderados en la intensidad de la flatulencia y la distensión en individuos tratados con 1000 mg de extracto de Salacia.
  • Té (cruzado, doble ciego, S. reticulata, 51 sujetos): Administrado a sujetos diabéticos tipo II por Jayawardena et al. (2005); el equivalente específico en peso seco no se reporta de manera consistente entre las publicaciones.

La dosificación se complica por la falta de estandarización entre especies, partes de la planta y métodos de extracción. El contenido biológicamente activo de sulfonio de tiazúcares varía según la especie y el origen geográfico.

8. Consideraciones de Seguridad e Interacciones Farmacológicas

Perfil de Seguridad Observado en Estudios Clínicos

En ninguno de los estudios en humanos revisados se describieron o reportaron efectos adversos graves, con estudios que variaron desde una dosis única hasta dosificación diaria durante hasta 3 meses con extractos acuosos de S. reticulata y S. oblonga. La seguridad de S. reticulata y otras especies de Salacia como S. oblonga y S. chinensis en ratas y ratones indica que los extractos son extremadamente seguros.

Efectos Adversos Gastrointestinales

Los efectos adversos más comúnmente descritos son de naturaleza gastrointestinal, consistentes con los efectos de clase conocidos de los inhibidores de la alfa-glucosidasa (como la acarbosa). El salacinol generalmente se tolera bien, pero se asocia con algunos efectos secundarios gastrointestinales. Estos incluyen hinchazón, flatulencia, dolor abdominal, eructos, náuseas y diarrea. Además, beber té de Salacia se ha asociado con heces sueltas y dispepsia. Estas reacciones adversas parecen ser dependientes de la dosis. Se observaron aumentos leves a moderados en la intensidad de la flatulencia y la distensión en individuos tratados con 1000 mg de extracto de Salacia.

Riesgo de Hipoglucemia con Medicamentos Antidiabéticos Concurrentes

Teóricamente, con base en la farmacología de Salacia, el uso concomitante con fármacos antidiabéticos de prescripción podría causar efectos aditivos de reducción de la glucosa, aumentando el riesgo de hipoglucemia. Como en Europa, muchos pacientes usan preparaciones herbales de forma concurrente con la medicación prescrita, pero no le informan a su médico al respecto. Existe evidencia anecdótica de que dichos pacientes muestran un control mejorado e incluso una incidencia aumentada de hipoglucemia.

Embarazo

Se ha observado una señal de seguridad en la investigación con animales. Ratnasooriya et al. (2003) reportaron desenlaces adversos en el embarazo en ratas tras la exposición a un extracto de raíz de Salacia reticulata (publicado en el Brazilian Journal of Medical and Biological Research). No hay datos en humanos. Aunque los estudios toxicológicos han sugerido efectos adversos mínimos del medicamento herbal en roedores, un ensayo clínico es crucial para confirmar aún más la seguridad de las raíces de Salacia.

Uso Perioperatorio

Dada la farmacología de reducción de la glucosa, Salacia tiene el potencial de interferir con el manejo de la glucosa en sangre durante procedimientos quirúrgicos, de manera consistente con el comportamiento de cualquier agente antihiperglucemiante.

Seguridad Renal y Hepática

Los parámetros renales y hepáticos se midieron a lo largo de los ensayos clínicos relevantes y no se observaron efectos adversos. Varios estudios en animales han encontrado que el extracto de Salacia mejora la enfermedad del hígado graso no alcohólico sin hepatotoxicidad.

Limitaciones y Brechas de Investigación

Se requiere una base de evidencia más amplia proveniente de estudios bien planificados para confirmar su eficacia y seguridad. Se necesitan estudios mecanísticos adicionales para permitir una mejor comprensión de cómo el uso de la raíz de Salacia puede interactuar con otras intervenciones terapéuticas. Adicionalmente, la complejidad taxonómica del género y la variación entre especies en los perfiles fitoquímicos significan que los productos etiquetados genéricamente como "Salacia" pueden diferir sustancialmente en su contenido de compuestos activos. Debido a las similitudes morfológicas entre especies, la taxonomía de Salacia es compleja y no está completamente resuelta, lo cual presenta un desafío para el control de calidad y la estandarización de las preparaciones comerciales.

Referencias

Condiciones de Salud

Condiciones de salud que Salacia puede ayudar a apoyar.

  • No hay condiciones disponibles.

Sistemas Corporales

Sistemas corporales que Salacia puede ayudar a apoyar.

  • No hay sistemas corporales disponibles.
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