Consuelda menor (Prunella vulgaris L.): Una referencia integral
1. Identidad y descripción botánica
Nomenclatura y taxonomía
Prunella vulgaris, comúnmente conocida como consuelda menor o hierba de las heridas, es una hierba perenne perteneciente a la familia Lamiaceae (menta), nativa de Europa y América del Norte. Existen aproximadamente 15 especies de Prunella en todo el mundo, distribuidas ampliamente en las regiones templadas y montañas tropicales de Europa y Asia, el noroeste de África y América del Norte. El epíteto de especie vulgaris deriva del latín, adjetivo que significa "común", lo que refleja la amplia distribución y disponibilidad de la planta. El nombre del género Prunella se deriva de "Brunella", que a su vez proviene de "die Bräune", el nombre alemán de la difteria, enfermedad que Prunella se utilizaba históricamente para curar.
Prunella vulgaris tiene varios sinónimos comunes y nombres regionales. La hierba se llama xia ku cao (夏枯草) en chino. Existen muchos sinónimos en la literatura china, incluyendo Xiju, Naidong, Yanmian, Tiesecao y Datouhua. En las tradiciones europeas también se ha denominado hierba del carpintero, hierba de la hoz y hierba de las heridas, nombres que hacen referencia a su reputación cicatrizante.
Morfología y hábitat
Prunella vulgaris es una planta perenne de 10 a 50 cm de altura. Es verde y casi glabra, y su rizoma es rastrero y oblicuo. El tallo es erguido, simple y casi glabro. Las hojas son oblongas u ovadas, glabras o escasamente pubescentes, enteras, a veces con serraciones poco marcadas, de 2 a 6 cm de largo. Las flores de Prunella vulgaris son de color púrpura brillante y atraen a numerosos insectos, aves y abejas. Se le denomina (xia ku cao) debido a su característica de florecer en primavera y marchitarse después del verano.
Partes medicinales de la planta y estatus farmacopéico
Prunella vulgaris L. (PVL) es la espiga fructífera seca de la planta lamiácea Prunella vulgaris L., una hierba perenne con homología medicinal y alimentaria utilizada durante miles de años. Los frutos de Prunella vulgaris están incluidos en la Farmacopea China y en la Farmacopea Europea (2017). Sin embargo, el resto de las partes aéreas de PV no se incluyen en la farmacopea de ningún país, lo que hace que la planta resulte atractiva para los científicos. Desde la edición de 2010, el ácido rosmarínico se utiliza como índice de evaluación en la Farmacopea China; sin embargo, el simple análisis cuantitativo de un único marcador químico (ácido ursólico o ácido rosmarínico) no se considera suficiente para el control de calidad de PV.
Preparaciones comunes y formas de dosificación
Prunella vulgaris está disponible para su uso en forma de píldoras, extractos, ungüentos y suplementos de salud. Todas las partes de esta planta son comestibles; sus hojas se utilizan más comúnmente en ensaladas, sopas y guisos. Las hojas frescas picadas, en polvo o secas también pueden usarse para preparar té o una bebida saludable cuando se combinan con agua fría. También es un ingrediente principal en varios tés de hierbas del sur de China, incluyendo bebidas comerciales como Wong Lo Kat. En contextos de investigación clínica, las formas de dosificación de PVL en ensayos controlados aleatorizados han incluido líquidos orales, cápsulas y gránulos.
2. Uso tradicional e histórico
Medicina Tradicional China (MTC)
En China, los registros de PVL se originaron en el "Clásico de Materia Médica de Shen Nong" (Shén Nóng Bĕn Căo Jīng), que data de la dinastía Han Oriental (25–220 d.C.). Como medicina popular utilizada durante miles de años en China, PVL se usa principalmente para aliviar el dolor de garganta, con fines antipiréticos y para acelerar la cicatrización de heridas. Según la teoría de la MTC, PVL se caracteriza como amarga, acre y fría, perteneciente a los meridianos del hígado y la vesícula biliar. Aclara el hígado y disipa el fuego, mejora la visión, dispersa la hinchazón y tiene efectos terapéuticos reconocidos en muchas afecciones como fotofobia, mareos, escrófula, bocio y cáncer de mama.
PVL es común en Gran Bretaña, Europa, Asia y América del Norte, pero su uso tradicional se concentra generalmente en Asia como MTC para la función hepática, el bocio y la inflamación. La práctica clínica moderna en China se dirige principalmente al tratamiento del cáncer, la hipertensión, la diabetes, la inflamación pélvica, la hiperplasia mamaria, las enfermedades tiroideas y las enfermedades de la próstata.
Tradiciones europeas
En la medicina tradicional europea del siglo XVII, la planta se denominaba "autocurativa" y se usaba como remedio para aliviar el dolor de garganta, reducir la fiebre y acelerar la cicatrización de heridas. Los herbolarios europeos la consideraban tradicionalmente sobre todo como una hierba para heridas, y su capacidad para detener el sangrado dio origen a nombres alternativos como hierba del carpintero y hierba de la hoz. Prunella vulgaris L. se ha utilizado con éxito como medicamento en la medicina tradicional europea y china desde la antigüedad, y se le denominó planta "autocurativa" o "curalotodo".
Uso indígena norteamericano
En el pasado, los nativos americanos usaban Prunella vulgaris por vía tópica como colirio o pasta, a la que se atribuía la capacidad de curar heridas, forúnculos y llagas. Registros etnobotánicos adicionales indican que ciertos grupos nativos americanos, como los cherokee, empleaban la planta como agente dermatológico, utilizando la raíz en infusión como lavado para contusiones, cortes y acné.
Otros sistemas tradicionales
Prunella vulgaris se ha utilizado tradicionalmente como expectorante, antiinflamatorio, antipirético y antirreumático en múltiples tradiciones. En la medicina tradicional coreana, Prunella vulgaris var. lilacina se ha usado durante mucho tiempo para el tratamiento del dolor de garganta, y para aliviar la fiebre y acelerar la cicatrización de heridas. En la medicina popular turca, la planta ocupa asimismo un lugar en el repertorio herbal histórico.
3. Fitoquímica: componentes clave y compuestos activos
Panorama de las clases químicas
Hasta el momento, se han aislado alrededor de 200 compuestos de PV, y la mayoría de estos se han caracterizado principalmente como triterpenoides, esteroles y flavonoides, seguidos de cumarinas, fenilpropanoides, polisacáridos y aceites volátiles. PVL tiene estructuras complejas y un gran número de constituyentes químicos. De PVL se han aislado triterpenoides, esteroles, flavonoides, fenilpropanoides, ácidos orgánicos, aceites volátiles y polisacáridos, considerándose los triterpenoides y los flavonoides como los principales ingredientes activos.
Un estudio analítico encontró 55 compuestos en la hierba de PV, incluyendo 16 flavonoides, 13 ácidos fenólicos, 17 triterpenos, 2 cumarinas y 7 ácidos grasos.
Fenilpropanoides y ácidos fenólicos
Las investigaciones han demostrado que el ácido rosmarínico es el componente principal de los extractos acuosos de PV. El análisis por HPLC utilizando una muestra estándar de ácido rosmarínico confirmó que este es, en efecto, el principal componente biológicamente activo de PV. En el análisis de un extracto de etanol al 50% obtenido de la parte aérea, se identificaron cinco componentes: los ácidos clorogénico, cafeico y rosmarínico, la rutina y la quercetina-3-O-glucósido. El componente dominante es el ácido rosmarínico, y el contenido total de compuestos fenólicos en PV es de 65,53 mg/g, mientras que la cantidad de ácidos hidroxicinámicos es de 45,83 mg/g. Se ha demostrado que el ingrediente activo ácido rosmarínico en PVL tiene una variedad de efectos farmacológicos, tales como anti-invasión, antioxidante, antiinflamatorio y de regulación inmunitaria.
Triterpenoides
Las plantas del género Prunella contienen abundantes triterpenoides pentacíclicos; hasta la fecha, se han aislado 64 de estos compuestos del género. Los triterpenoides farmacológicamente más destacados incluyen el ácido ursólico y el ácido oleanólico. P. vulgaris contiene triterpenoides, polisacáridos y flavonoides, siendo el ácido ursólico, el ácido oleanólico y el ácido rosmarínico los compuestos predominantes. Se ha informado que el ácido ursólico presente en Prunella vulgaris L. proporciona efectos anticancerígenos.
Flavonoides
Los compuestos activos incluyen flavonoides como la rutina, la quercetina y la luteolina, junto con triterpenos como el ácido ursólico y el ácido oleanólico y sus saponinas; ácidos fenólicos como el ácido cafeico y el ácido rosmarínico y sus derivados; y polisacáridos. Otros fitoquímicos identificados incluyen ácido betulínico, D-alcanfor, D-fenchona, cianidina, delfinidina, hiperósido, ácido láurico, ácido mirístico, rutina, ácido linoleico, beta-sitosterol, lupeol y taninos.
Polisacáridos
Un polisacárido sulfatado llamado prunelina, con actividad anti-VIH, fue aislado del extracto acuoso de PVL, con un peso molecular de aproximadamente 10 kDa. Se demostró que su composición de monosacáridos incluye glucosa, galactosa, xilosa, ácido glucónico, ácido galactónico y galactosamina. Un heteropolisacárido más reciente denominado PVL-P1 (1750 kDa), aislado de los racimos de frutos de PVL, se determinó que estaba compuesto por arabinosa, xilosa, manosa, glucosa y galactosa.
Cumarinas y aceites volátiles
Se han aislado tres compuestos cumarínicos del extracto etanólico de las partes epígeas de PVL: umbeliferona, escopoletina y esculetina. La investigación fitoquímica también ha revelado la presencia de aceites volátiles como parte del abundante perfil de metabolitos de la planta.
4. Mecanismos de acción establecidos
Mecanismos antiinflamatorios
Aunque la mayoría de las bioactividades observadas en los extractos acuosos de PV se atribuyen a compuestos polisacáridos, el extracto acuoso-etanólico rico en polifenoles (30% v/v) contiene dos constituyentes conocidos con actividad antiinflamatoria, a saber, el ácido rosmarínico (AR) y el ácido ursólico (AU). A nivel celular, la fracción hexánica de un extracto etanólico mostró actividades antiinflamatorias, induciendo la inhibición de la producción de óxido nítrico y prostaglandina E2, así como de la expresión del ARNm de la óxido nítrico sintasa inducible (iNOS), la ciclooxigenasa-2 (COX-2) y el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) en respuesta a la estimulación con lipopolisacárido (LPS) en macrófagos. Al inhibir la actividad del factor de transcripción NF-κB, el extracto inhibió la expresión génica de iNOS y COX-2 relacionada con la inflamación en células RAW264.7 estimuladas con LPS.
Mecanismos antivirales
PV puede disminuir la replicación del virus del herpes simple tipos 1 y 2 (VHS-1, VHS-2) al impedir la unión viral a las células. PVE30 (un polisacárido extraído mediante agua caliente y precipitación con etanol al 30%) inhibió principalmente la infección por VHS al inactivar directamente los viriones y restringir la replicación viral. Mecánicamente, PVE30 inactivó la vía de señalización NF-κB mediada por TLR/TRAF6. Un estudio más reciente también encontró que PVE30 promovió la fosforilación de TBK1, lo que condujo a la translocación nuclear de IRF3 y a la posterior transcripción de IFN-β; se identificó a STING como un mediador clave en la señalización de TBK1 activada por PVE30.
En cuanto a la actividad anti-VIH, los estudios han identificado inhibición de la infección por VIH en las etapas de unión del virus, fusión, transcripción inversa, integración y función de la proteasa. La identificación de constituyentes de PV que confieren inhibición al VIH-1 se limita al polisacárido hidrosoluble de 10 kDa, la prunelina, que interfiere con la unión del virión del VIH-1 a las células permisivas.
Los mecanismos antivirales también incluyen la inhibición de la fijación y replicación viral, y la modulación de la respuesta inmunitaria mediante la regulación de vías de señalización, incluyendo la vía JAK/STAT, la vía CSE/H₂S, la vía de señalización PDK1/Akt, la vía JNK/AP-1 y la vía NF-κB.
Mecanismos antitumorales
Los ingredientes activos de PV pueden ejercer efectos antitumorales al inducir la apoptosis de las células cancerosas, inhibir la angiogénesis, inhibir la migración e invasión de las células tumorales, e inhibir la autofagia. Se ha comprobado que fitoquímicos como la rutina, la quercetina y el hiperósido tienen propiedades anticancerígenas, incluyendo antiproliferación, potenciación inmunitaria, actividad antioxidante, proapoptosis y detención del ciclo celular en estudios in vivo o in vitro. Los ácidos fenólicos que incluyen el ácido rosmarínico y el ácido cafeico también pueden desempeñar un papel en las propiedades antitumorales a través de mecanismos de antiangiogénesis, antiproliferación e inducción de apoptosis.
Mecanismos antioxidantes
Los flavonoides y ácidos fenólicos de PV contienen todos grupos hidroxilo que desempeñan un papel en la eliminación de radicales libres. Estos compuestos fenólicos se metabolizan in vivo mediante numerosas enzimas bioactivadoras; tras la administración oral, el ácido rosmarínico, el ácido cafeico y algunos metabolitos como el ácido ferúlico y la ácido ferúlico deshidrogenasa pueden detectarse en el suero.
Mecanismos antihipertensivos e hipoglucemiantes
El análisis de farmacología de redes sugiere que los compuestos clave mediante los cuales PV puede actuar sobre la diabetes y la hipertensión incluyen quercetina, morina, luteolina, kaempferol, beta-sitosterol, delfinidina y espinasterol. Se ha demostrado que la quercetina potencia agudamente la relajación vascular inducida por acetilcolina en modelos animales hipertensos, lo que sugiere un papel antihipertensivo al reducir la elasticidad vascular; también puede inhibir la actividad de la disacaridasa para lograr un efecto hipoglucemiante. Se ha demostrado además que la quercetina estimula la liberación de insulina e inhibe la actividad de las células beta INS-1, y que las aplicaciones a largo plazo pueden inhibir la proliferación celular e inducir apoptosis, muy probablemente logrado mediante la inhibición de la señalización PI3K/Akt.
5. Evidencia científica por área de uso
5.1 Actividad antiviral (virus del herpes simple)
Las propiedades antivirales de PV contra el VHS se encuentran entre sus áreas más investigadas. Se informó que PVE30 poseía actividades antivirales contra VHS-1 y VHS-2 con valores de EC₅₀ de 33,36 ± 0,77 μg/mL y 26,61 ± 0,86 μg/mL, respectivamente. Es importante destacar que el extracto acuoso de PV mostró actividad contra la infección por VHS, y PVE30 poseía efectos antivirales no solo contra VHS-1 y VHS-2, sino también contra cepas resistentes al aciclovir. El extracto total de polisacáridos de PV también inhibió la expresión de antígenos de VHS-1 y VHS-2, así como la expresión de antígenos de cepas de VHS-1 resistentes al aciclovir en células Vero.
Fuerza de la evidencia: Estos hallazgos antivirales provienen predominantemente de estudios in vitro (cultivo celular). Todavía no se dispone de ensayos clínicos en humanos sólidos en esta área, lo que significa que la evidencia sigue siendo preliminar y se limita al nivel de laboratorio.
5.2 Actividad antiviral (VIH)
Se ha demostrado que los extractos de PV contienen actividad anti-VIH. Los estudios han identificado inhibición de la infección por VIH en las etapas de unión del virus, fusión, transcripción inversa, integración y función de la proteasa. Muchos de estos estudios identificaron la actividad antiviral de Prunella mediante cribados de alto rendimiento para dianas de proteínas virales específicas en ensayos in vitro. Si bien los constituyentes de Prunella pueden ser eficaces contra estas numerosas dianas anti-VIH in vitro, la inhibición de las dianas específicas responsables de la actividad anti-VIH en células sigue sin estar clara.
Fuerza de la evidencia: Toda la evidencia actual relevante para el VIH proviene de estudios in vitro. No se han realizado ensayos clínicos en humanos, y la traducción a una utilidad clínica no se ha establecido.
5.3 Actividad antiinflamatoria
Múltiples estudios preclínicos, principalmente en cultivo celular y modelos animales, han documentado las propiedades antiinflamatorias de los extractos de PV y sus componentes aislados. El efecto inhibidor de las fracciones de PV sobre la producción de NO y PGE2 inducida por LPS se mediaba mediante la inhibición de la expresión de iNOS y COX-2 en líneas celulares de macrófagos. El extracto acuoso de Xia-Ku-Cao (Prunella vulgaris), así como sus componentes de ácido cafeico, ácido ursólico y ácido rosmarínico, mostraron un efecto cardioprotector en el infarto agudo de miocardio en ratas macho con ligadura de la arteria coronaria descendente anterior izquierda. El extracto (400 mg/kg) administrado mediante sonda intragástrica tras la cirugía mejoró la función cardíaca y redujo el tamaño del infarto, la inflamación, la fibrosis, el daño oxidativo y la apoptosis de los cardiomiocitos.
Fuerza de la evidencia: La evidencia proviene predominantemente de estudios in vitro y en modelos animales. Existe una notable ausencia de ensayos en humanos controlados con placebo enfocados específicamente en criterios de valoración inflamatorios.
5.4 Actividad anticancerígena
Se ha acumulado evidencia preclínica de actividad antitumoral en múltiples tipos de cáncer. Los ingredientes activos de PV pueden ejercer efectos antitumorales al inducir la apoptosis de las células cancerosas, inhibir la angiogénesis, inhibir la migración e invasión de las células tumorales, e inhibir la autofagia. Los análisis de farmacología de redes sugieren que PV ejerce efectos contra el cáncer de mama al inhibir dianas clave en la vía de los estrógenos y las vías de ErbB, como AKT1, EGFR y MYC. El ácido ursólico y el beta-sitosterol se acoplaron con éxito a esas cuatro proteínas diana con mayor energía de unión en comparación con otros componentes.
Se ha realizado un estudio clínico en humanos: en una investigación de la eficacia y seguridad de PVL combinado con taxano para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama, 424 pacientes con cáncer de mama se asignaron equitativamente a dos grupos: un grupo experimental (administración oral de PVL y taxano) y un grupo control (administración oral de placebo y taxano). El criterio de valoración principal fue la respuesta patológica completa (pCR), evaluada mediante el sistema de Miller y Payne.
Fuerza de la evidencia: El ensayo clínico existente sobre cáncer de mama en humanos representa uno de los pocos datos clínicos disponibles. La gran mayoría de la evidencia anticancerígena sigue proviniendo de estudios in vitro y en animales. Aunque se han investigado algunos de los constituyentes químicos de la planta PV y sus mecanismos de acción, las actividades biológicas de muchos de ellos permanecen desconocidas, y se requieren más ensayos clínicos para reforzar su reputación como planta medicinal.
5.5 Enfermedad tiroidea (hipertiroidismo)
Una revisión sistemática y metanálisis de 2025 abordó específicamente esta aplicación. Diecisiete ECA (1360 sujetos) reportaron niveles de triyodotironina libre (FT3); las formas de dosificación de PVL en los ensayos incluidos comprendían líquidos orales, cápsulas y gránulos. El metanálisis evaluó resultados que incluían niveles de hormonas tiroideas (FT3, FT4, TSH) y marcadores inflamatorios, examinando PVL combinado con fármacos antitiroideos frente a fármacos antitiroideos solos. Estos estudios fueron predominantemente ensayos clínicos unicéntricos de muestra pequeña. En cuanto al informe selectivo, ninguno de los protocolos incluidos en el estudio pudo recuperarse de la plataforma de Registro de Ensayos Clínicos y se calificaron como poco claros. Seis estudios incluyeron explícitamente pacientes con enfermedad de Graves pero no informaron el resultado clave de TRAb; estos estudios se calificaron con alto riesgo de sesgo.
Fuerza de la evidencia: El metanálisis proporciona cierto grado de evidencia clínica, pero entre las limitaciones se incluyen la naturaleza predominantemente pequeña y unicéntrica de los ECA incluidos, preocupaciones metodológicas en la evaluación del riesgo de sesgo y la falta de preinscripción de ensayos en algunos estudios.
5.6 Piel y fotoenvejecimiento
Un estudio de laboratorio con fibroblastos dérmicos humanos (NHDF) encontró que PV, que contiene flavonoides, triterpenoides y ácidos fenólicos como el ácido rosmarínico (1,49%), el ácido cafeico (0,33%) y la rutina (0,11%), protegió a los NHDF del daño inflamatorio y fotoenvejecimiento inducido por UVB. Este efecto protector se atribuyó a la modulación de las vías de señalización NF-κB, MAPK, AP-1 y TGF-β/Smad.
Fuerza de la evidencia: Esta evidencia se limita a experimentación in vitro basada en células; no se han reportado ensayos clínicos sobre el envejecimiento cutáneo en humanos.
5.7 Efectos antihipertensivos e hipoglucemiantes
Estudios farmacológicos modernos han demostrado que PVL tiene efectos farmacológicos sobre las funciones antihipertensivas e hipoglucemiantes, entre otras. Estudios en modelos animales han documentado actividad reductora de la presión arterial y del azúcar en sangre. En el aspecto de la práctica clínica, PV también se aplica para el mal funcionamiento de la glándula tiroides, la hiperplasia mamaria y la colitis ulcerosa. Sin embargo, estas observaciones clínicas se derivan en gran medida de informes de la práctica clínica tradicional y de estudios clínicos chinos a pequeña escala, más que de ensayos amplios y rigurosamente controlados.
Fuerza de la evidencia: La evidencia es predominantemente preclínica (modelos animales) y proviene de informes clínicos observacionales o a pequeña escala. Faltan ECA sólidos y a gran escala para estos criterios de valoración específicos.
5.8 Actividad antimicrobiana
Los efectos antimicrobianos de PV, incluyendo efectos antivirales y antibacterianos, están recibiendo cada vez más atención. Si bien sus efectos antivirales se atribuyen principalmente a la inhibición de la replicación viral, los mecanismos biológicos de sus efectos o acciones antibacterianas permanecen incompletamente caracterizados. Los estudios preclínicos han incluido la investigación de extractos de PV contra cepas de Escherichia coli multirresistentes provenientes de pacientes con infección del tracto urinario.
Fuerza de la evidencia: Predominantemente in vitro; no existen estudios antibacterianos clínicos en humanos.
6. Sistemas corporales y áreas de salud asociadas con la consuelda menor
- Sistema inmunitario: El alto contenido de ácido rosmarínico, los efectos inmunomoduladores del polisacárido prunelina y la actividad antiviral de algunos constituyentes hacen que la planta resulte interesante desde el punto de vista de las aplicaciones terapéuticas.
- Sistema tegumentario (piel): Uso tradicional para la cicatrización de heridas, y evidencia preclínica de protección contra el fotoenvejecimiento inducido por UVB.
- Sistema respiratorio y garganta: En el pasado, la consuelda menor se utilizaba principalmente como remedio para aliviar dolores de garganta, fiebres y acelerar la cicatrización de heridas.
- Sistema endocrino (tiroides): PVL aclara el hígado y disipa el fuego, mejora la visión, dispersa la hinchazón y tiene efectos terapéuticos reconocidos en afecciones como la escrófula, el bocio y el cáncer de mama en la práctica tradicional.
- Sistema cardiovascular: Evidencia preclínica de efectos antihipertensivos y cardioprotectores, incluyendo la reducción del tamaño del infarto y la fibrosis en modelos animales.
- Sistema metabólico/endocrino (regulación de la glucosa): Evidencia en modelos animales de actividad hipoglucemiante; estudios farmacológicos modernos han demostrado que PVL tiene efectos farmacológicos que incluyen actividad hipoglucemiante e hipolipemiante.
- Sistema hepático: Estudios farmacológicos modernos han demostrado que PVL tiene efectos protectores del hígado, demostrados principalmente en modelos preclínicos.
- Sistema nervioso central: Se han identificado efectos sedantes e hipnóticos en estudios farmacológicos de PVL.
7. Formas de dosificación y dosis reportadas
Según la Farmacopea China, la dosis medicinal de PVL es generalmente de 9 a 15 g. Esto se refiere a la espiga fructífera seca utilizada en forma de decocción en la medicina tradicional china. En los ensayos controlados aleatorizados publicados que investigaron PVL para el hipertiroidismo, las formas de dosificación incluyeron líquidos orales (7 ECA), cápsulas (3 ECA) y gránulos (7 ECA). En el estudio clínico sobre cáncer de mama, un estudio encontró que consumir aproximadamente 7 onzas (207 ml) de extracto de Prunella vulgaris por día se reportó como seguro y sin causar efectos secundarios en personas con cáncer de mama.
En el estudio de cardioprotección en animales citado anteriormente, el extracto se administró a 400 mg/kg mediante sonda intragástrica tras la cirugía. Dado que muy pocos estudios han investigado los efectos de Prunella vulgaris en humanos, la información disponible sobre su dosificación recomendada es limitada.
8. Consideraciones de seguridad e interacciones
Orientación de seguridad farmacopéica
Según la Farmacopea China, debido a la naturaleza amarga y fría de PVL, el uso excesivo puede estimular el tracto gastrointestinal, causando diarrea, dolor abdominal y otras molestias. Por lo tanto, está contraindicado, según los principios de la MTC, en personas con deficiencia de frío del bazo y el estómago.
Eventos adversos reportados
Hasta el momento, los informes de reacciones adversas a PVL son escasos; se ha reportado en la literatura publicada un caso de dermatitis de contacto causada por PVL. En el ensayo clínico sobre cáncer de mama, la principal toxicidad limitante de dosis para las reacciones adversas fue la toxicidad hematológica, observándose leucopenia y neutropenia de grado 3/4; no se registraron eventos adversos graves tras el tratamiento sintomático en pacientes con neutropenia. La trombocitopenia grave y la anemia se observaron raramente. Las reacciones adversas no hematológicas, como vómitos, cardiotoxicidad, mucositis y neurotoxicidad, presentaron una incidencia relativamente baja. Sin embargo, estos eventos adversos se produjeron en el contexto del uso combinado con quimioterapia a base de taxano, y no puede determinarse su atribución exclusiva a PVL.
Poblaciones con datos de seguridad insuficientes
No se han realizado investigaciones sobre Prunella vulgaris en niños ni en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que se desconoce la seguridad de esta hierba en estas poblaciones.
Preocupaciones sobre el control de calidad y la estandarización
La composición química de PV depende de varios factores, desde la parte de la planta hasta el método de extracción. La Farmacopea China utiliza el ácido rosmarínico como índice de evaluación para el control de calidad; sin embargo, el simple análisis cuantitativo de un único marcador químico no se considera suficiente para un control de calidad completo de PV. Esto significa que las preparaciones disponibles comercialmente pueden variar sustancialmente en composición y potencia. Las actividades biológicas de muchos de los constituyentes químicos de la planta permanecen desconocidas, y se requieren más ensayos clínicos.
Limitaciones generales de la evidencia
La investigación actual sobre PVL sigue siendo insuficiente, y existen ciertas limitaciones en algunos estudios específicos. Es necesario fortalecer aún más la investigación sobre su química medicinal, mecanismo de acción y eficacia de aplicación clínica en el futuro, y esforzarse por extraer, purificar y sintetizar componentes eficaces con alta eficiencia y baja toxicidad, con el fin de mejorar la seguridad y la racionalidad del uso clínico de medicamentos. La abrumadora mayoría de la evidencia farmacológica hasta la fecha proviene de estudios celulares in vitro y experimentos con animales, mientras que la evidencia clínica en humanos sigue siendo escasa y metodológicamente limitada.
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