Tribulin

Otros Nombres

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Sinopsis

Tribulus Terrestris (Tribulus terrestris L.): Una Referencia Integral

1. Identidad: Nombre Botánico, Fuentes y Preparaciones

1.1 Identidad Botánica y Taxonómica

Tribulus terrestris L. es una planta anual de la familia Zygophyllaceae, comúnmente conocida como Tribulus, abrojo, y cabeza de cabra en China. Es una planta herbácea rastrera que generalmente crece en climas áridos y suelos arenosos. El nombre Tribulus proviene de la palabra griega tribolos, que significa "fruto con espinas". También es ampliamente conocida por los nombres comunes de abrojo (puncture vine) y cadillo (caltrop). En la tradición ayurvédica, se le llama Gokshura o Gokhshura. En la medicina tradicional china se le llama Bai Jili.

1.2 Distribución Geográfica

Tribulus terrestris es una maleza pantropical extendida que crece en suelos arenosos en regiones subtropicales y de clima desértico alrededor del mundo, incluyendo el sur y este de Europa (Mediterráneo), Asia (India, China, Vietnam), Sudáfrica, Estados Unidos y México. Los estudios han revelado que su composición química está estrictamente vinculada al origen geográfico de la planta y, por lo tanto, a las condiciones climáticas locales; las regiones geográficas influyen significativamente en la composición de los medicamentos herbarios.

1.3 Partes de la Planta Utilizadas

Toda la planta que crece sobre el suelo (hierba), incluyendo tallos, hojas, flores y frutos, enteros o cortados, se utiliza con fines medicinales. Según la monografía de la Organización Mundial de la Salud, los frutos son el material básico para su uso. El ingrediente de suplemento dietético Tribulus se prepara a partir de las hojas, la raíz y el fruto de la planta.

1.4 Preparaciones Comunes y Formas de Dosificación

Las preparaciones basadas en la fracción de saponinas de T. terrestris se utilizan para el tratamiento de la infertilidad y los trastornos de la libido en hombres y mujeres, así como para el tratamiento de enfermedades cardíacas. Los suplementos alimenticios que contienen extractos de T. terrestris se venden en Estados Unidos y Europa, con afirmaciones de una acción estimulante general.

La preparación disponible en el mercado europeo es un extracto seco de Tribulus terrestris L., herba (DER 35–45:1), con disolvente de extracción metanol al 80% v/v, que contiene no menos del 45% de saponinas furostanólicas. Un medicamento que contiene este extracto fue aprobado en Bulgaria en 1981.

El fruto de Tribulus terrestris es objeto de la Farmacopea Británica (2018), la Farmacopea Japonesa, la Farmacopea Coreana, la Farmacopea de China, la Farmacopea Siddha de la India y la Farmacopea Ayurvédica de la India. Existe una monografía de la OMS (Fructus tribuli) para el fruto (2009). Los frutos y raíces también se pueden encontrar entre los Productos Naturales para la Salud publicados por Health Canada (2019). La planta entera es objeto de la Farmacopea Homeopática de la India (2016).

Los suplementos están disponibles comercialmente en las siguientes formas:

Cápsulas o tabletas de extracto seco estandarizado (comúnmente estandarizado por contenido de saponinas furostanólicas o protodioscina)
Fruto o hierba entera en polvo crudo, en forma de cápsula
Extractos líquidos y tinturas
Polvo para disolver en bebidas (una preparación tradicional)

2. Uso Tradicional e Histórico

2.1 Medicina Ayurvédica (India)

Tribulus terrestris se ha utilizado durante generaciones para dar energía, vitalizar y mejorar la función sexual y el rendimiento físico en hombres. Los frutos y raíces se han utilizado como medicina popular durante miles de años en China, India, Sudán y Pakistán.

Tribulus terrestris, conocido como Gokhshura en el ayurveda, se utiliza para diversas dolencias. Se le reconoce por sus propiedades diuréticas, afrodisíacas y nutritivas, y se recomienda para problemas urinarios, tos, enfermedades cardíacas y trastornos digestivos. En India, los frutos se han utilizado en el tratamiento de la infertilidad, la impotencia, la disfunción eréctil y la baja libido en el ayurveda.

En la tradición ayurvédica, T. terrestris se utiliza como diurético (Mutrala), como afrodisíaco (Vrsya) para hombres, y para ayudar a aliviar las hemorroides (Arsa).

2.2 Medicina Tradicional China

Tribulus terrestris, conocido como Bai Jili en chino, se ha aplicado en la medicina tradicional china durante miles de años. Los frutos se utilizan en la medicina tradicional china para el tratamiento de diferentes afecciones. En la MTC, la planta está tradicionalmente asociada con funciones relacionadas con el hígado, el dolor de cabeza y el vértigo, además de utilizarse para mejorar la circulación y apoyar la función renal.

2.3 Otros Sistemas Tradicionales

Tribulus tiene una larga historia de uso como medicina herbaria en los sistemas de medicina chino, unani (árabe) y ayurvédico (indio). En estos sistemas se utiliza principalmente como diurético y en el tratamiento de cálculos renales, infecciones del tracto urinario e incontinencia.

Esta planta se ha utilizado durante siglos en el ayurveda para tratar trastornos venéreos y la debilidad sexual. Además, en Bulgaria, la planta se usa como remedio tradicional para tratar la impotencia.

Las hojas y raíces se utilizan con fines medicinales en la medicina tradicional en India y China, y también se usaban en la antigua Grecia.

T. terrestris se utiliza en diversas prácticas médicas tradicionales —ayurveda, medicina tradicional china y siddha— como agente diurético, afrodisíaco, inmunomodulador, antiurolítico, antibacteriano, antihiperlipidémico, antidiabético, hepatoprotector, anticanceroso, antihipertensivo, antihelmíntico, analgésico y antiinflamatorio.

3. Principales Constituyentes Fitoquímicos

3.1 Panorama de las Clases Químicas

Se han identificado en T. terrestris muchos compuestos diferentes con una variedad de propiedades biológicas y estructuras químicas, incluyendo saponinas esteroidales, flavonoides, glucósidos, fitoesteroles, taninos, terpenoides, derivados de amidas, aminoácidos y proteínas. Entre los diferentes tipos de constituyentes, las saponinas esteroidales y los flavonoides se consideran los metabolitos más importantes con diversas bioactividades.

3.2 Saponinas Esteroidales

Las saponinas espirostanólicas y furostanólicas se consideran los compuestos químicos más característicos de T. terrestris. Hasta la fecha, se han aislado 108 tipos de saponinas esteroidales, entre las cuales hay 58 tipos de saponinas espirostánicas y 50 tipos de saponinas furostánicas.

Las saponinas furostanólicas y espirostanólicas de tipo tigogenina, neotigogenina, gitogenina, neogitogenina, hecogenina, neohecogenina, diosgenina, clorogenina, ruscogenina y sarsasapogenina se encuentran frecuentemente en esta planta. También se han aislado cuatro saponinas sulfatadas de tipo tigogenina y diosgenina.

Los glucósidos furostanólicos, como la protodioscina y la protogracilina, son los que se encuentran más frecuentemente; la protodioscina es la saponina más prevalente. Los glucósidos espirostanólicos se encuentran en cantidades trazas.

El valor farmacológico de T. terrestris se atribuye en gran medida a las saponinas esteroidales, que poseen una estructura furostanólica o espirostanólica, glucosiladas en las posiciones 3 y/o 26 con cadenas glucosídicas tanto lineales como ramificadas.

La protodioscina es la saponina individual más estudiada. La protodioscina es un compuesto de saponina esteroidal que se encuentra en varias especies de plantas, más notablemente en las familias Tribulus, Trigonella, Dioscorea y Trillium. Es conocida principalmente como el supuesto componente activo de la planta afrodisíaca herbaria Tribulus terrestris.

3.3 Flavonoides y Otros Constituyentes

Se han identificado o identificado tentativamente un total de 82 saponinas esteroidales y nueve flavonoides en T. terrestris. Se han establecido varios grupos de productos naturales en T. terrestris: esteroides, saponinas, flavonoides, esteroles, alcaloides Harman, minerales, amidas de lignanos y amidas del ácido cinámico.

Los polifenoles y flavonoides contenidos en T. terrestris actúan como antioxidantes porque eliminan eficazmente los radicales libres de manera dependiente de la concentración.

3.4 Variabilidad Geográfica en la Composición

Los componentes totales de T. terrestris de diferentes áreas revelan que, aunque pertenecen a la misma especie, sus composiciones pueden ser muy diferentes. El T. terrestris de Beijing y Xinjiang comparte 81 compuestos comunes, principalmente flavonoides y saponinas esteroidales. En contraste, se ha encontrado que el T. terrestris de Roma contiene algunos ginsenósidos, lo que podría explicar diferentes efectos terapéuticos de la planta según la región.

Existe una variedad de métodos utilizados para la extracción del material vegetal, diferencias en las metodologías y análisis de saponinas, y en los instrumentos científicos utilizados. La falta de estándares comunes puede explicar las diferencias en la actividad farmacológica y la composición de las preparaciones de T. terrestris. Se recomienda el desarrollo de procedimientos y métodos estándar para la recolección del material vegetal y los análisis.

4. Mecanismos de Acción Propuestos

4.1 Efectos Hormonales Propuestos (Hipotéticos)

Se cree que T. terrestris puede aumentar los niveles de testosterona al estimular la liberación de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH), que a su vez desencadena la producción de la hormona folículoestimulante (FSH) y la hormona luteinizante (LH). Las saponinas de T. terrestris podrían ejercer una influencia anabólica/androgénica al activar la producción endógena de testosterona y hormona luteinizante (LH), lo que podría estimular el crecimiento muscular. Es importante señalar que estos mecanismos propuestos se han investigado principalmente en modelos animales e in vitro, y en general no se han confirmado en ensayos controlados en humanos (véase la Sección 5).

4.2 Vía del Óxido Nítrico / Cuerpo Cavernoso

Se ha descubierto que el mecanismo del extracto de T. terrestris sobre la erección peniana involucra una reacción con la vía del óxido nítrico/óxido nítrico sintasa y el endotelio del cuerpo cavernoso (CC). En un estudio in vivo, el extracto mostró un aumento significativo y dependiente de la concentración en la presión intracavernosa (PIC).

Aunque el mecanismo preciso no se ha establecido completamente, se ha reportado que la protodioscina estimula la liberación de óxido nítrico en el tejido del cuerpo cavernoso. Se piensa que la protodioscina contribuye a una mayor inmunorreactividad de los receptores de andrógenos en algunos tejidos, probablemente como efecto secundario de niveles elevados de andrógenos endógenos como la testosterona y la dihidrotestosterona (DHT). Sin embargo, estos hallazgos provienen principalmente de experimentos preclínicos (animales e in vitro).

4.3 Mecanismos Antioxidantes y Antiinflamatorios

T. terrestris es rico en antioxidantes, que ayudan a aliviar el estrés oxidativo, potenciar los mecanismos de defensa antioxidante y mitigar la inflamación y la muerte celular (apoptosis). T. terrestris puede reducir la inflamación al atenuar el daño muscular y el daño oxidativo.

4.4 Mecanismos de Reducción de la Glucosa (Preclínicos)

El mecanismo por el cual se manifiesta el efecto antihiperglucémico de Tribulus terrestris es desconocido, pero estudios recientes sugieren que esta acción podría estar relacionada con la capacidad de T. terrestris para inhibir la α-glucosidasa y la α-amilasa. Estos mecanismos propuestos de inhibición enzimática siguen siendo objeto de investigación en curso y no se han validado completamente en humanos.

5. Evidencia Científica por Área de Uso

5.1 Función Sexual Masculina y Testosterona

Esta es la aplicación clínica más ampliamente estudiada de T. terrestris. Tras una búsqueda bibliográfica exhaustiva (n = 162), se seleccionaron 52 estudios para su lectura completa y 10 estudios fueron elegibles para una revisión sistemática de 2025, que comprendía 9 ensayos clínicos y 1 estudio cuasiexperimental. La puntuación de Jadad reveló una calidad metodológica baja en el 50% de los estudios.

Los estudios de esta revisión sistemática involucraron entre 15 y 172 participantes (total = 483) de entre 16 y 70 años con diferentes condiciones de salud: hombres saludables (n = 5), oligozoospermia (n = 1), disfunción eréctil (n = 1), disfunción eréctil asociada a hipogonadismo (n = 2), e infertilidad inexplicada (n = 1).

Resultados en disfunción eréctil: La suplementación con TT en dosis de 400 a 750 mg/día durante 1 a 3 meses mejoró la disfunción eréctil en 3 de los 5 estudios que evaluaron este parámetro.

Resultados en testosterona: Ocho de diez estudios no reportaron cambios significativos en el perfil androgénico tras la suplementación con TT, pero los sujetos en los estudios neutros no presentaban niveles bajos de andrógenos al inicio. Solo 2 estudios mostraron aumentos intragrupo significativos en los niveles de testosterona total, que tuvieron una magnitud clínica baja (60–70 ng/dL) e involucraron a sujetos con hipogonadismo.

Conclusión general (revisión sistemática de 2025): La suplementación con TT tiene un nivel bajo de evidencia respecto a su efectividad para mejorar la función eréctil en hombres con disfunción eréctil, y no se encontró evidencia sólida en cuanto al aumento de los niveles de testosterona.

Un ECA grande y específico: En un ensayo clínico de Fase IV, prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos, se incluyeron 180 hombres de entre 18 y 65 años con disfunción eréctil (DE) leve o moderada, con o sin trastorno de deseo sexual hipoactivo; 90 fueron aleatorizados a TT (Tribestan) y 90 a placebo. Se incluyeron pacientes con DE e hipertensión, diabetes mellitus y síndrome metabólico. 86 pacientes en cada grupo completaron el estudio; la puntuación IIEF mejoró significativamente en el grupo de TT en comparación con el grupo placebo.

Otro ECA (30 hombres, 800 mg, 30 días): Entre 30 hombres saludables con disfunción eréctil tratados con Tribulus terrestris (800 mg) o placebo diariamente durante 30 días, no hubo diferencias en los cambios en la función sexual o la testosterona.

Resumen de la fortaleza de la evidencia: La evidencia general para mejorar la función eréctil es de calidad baja; la evidencia para el aumento de la testosterona en hombres sanos y eugonadales no está respaldada por el peso actual de los ensayos clínicos.

5.2 Disfunción Sexual Femenina

Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo evaluó la seguridad y eficacia de Tribulus terrestris en mujeres con trastorno de deseo sexual hipoactivo durante sus años fértiles. Sesenta y siete mujeres fueron asignadas aleatoriamente a extracto de TT (7.5 mg/día) o placebo durante 4 semanas. Se midieron el deseo, la excitación, la lubricación, el orgasmo, la satisfacción y el dolor al inicio y después de 4 semanas usando el Índice de Función Sexual Femenina (FSFI).

Al final de la cuarta semana, las pacientes del grupo de TT habían experimentado una mejora significativa en su puntuación total de FSFI (p < 0.001), y en los dominios de deseo (p < 0.001), excitación (p = 0.037), lubricación (p < 0.001), satisfacción (p < 0.001) y dolor (p = 0.041) del FSFI. La frecuencia de efectos secundarios fue similar entre los dos grupos.

Una segunda evaluación clínica, realizada en un hospital brasileño, incluyó pacientes femeninas en edad reproductiva con disfunción sexual que fueron tratadas con 250 mg de extracto de Tribulus terrestris (1 tableta tres veces al día durante 90 días). Hubo una mejora estadísticamente significativa en las puntuaciones totales del FSFI (p < 0.0001) después del tratamiento, con mejoría en 106 (88.33%) de las participantes. Hubo un aumento estadísticamente significativo (p < 0.0001) en el nivel de DHEA, mientras que los niveles tanto de testosterona sérica (p = 0.284) como de testosterona libre disminuyeron (p < 0.0001).

Resumen de la fortaleza de la evidencia: Existen señales positivas preliminares en ensayos clínicos pequeños para la disfunción sexual femenina, pero la base de evidencia es limitada en tamaño y duración. Es destacable la ausencia de aumento de testosterona a pesar de la mejora en la función sexual.

5.3 Rendimiento Atlético y Composición Corporal

TT es una planta utilizada en la medicina tradicional china, la medicina ayurvédica y la nutrición deportiva para mejorar la salud y el rendimiento. Sin embargo, no existe evidencia concluyente sobre los posibles efectos beneficiosos del TT en biomarcadores deportivos y de salud en adultos físicamente activos.

Según un estudio controlado, la suplementación con tribulus no mejora la composición corporal ni el rendimiento en el ejercicio en hombres entrenados en resistencia. Otro estudio en atletas de élite que recibieron 450 mg de extractos comerciales en cápsulas (mínimo 60% de saponinas) durante cinco semanas no mostró efecto sobre los parámetros físicos.

Un estudio aleatorizado, simple ciego, controlado con placebo en atletas de CrossFit administró 770 mg de suplementación de TT o placebo diariamente durante 6 semanas a 30 hombres saludables entrenados en CrossFit.

En una revisión sistemática PRISMA de 2022, no hubo evidencia clara de efectos beneficiosos de la suplementación con TT sobre los marcadores de daño muscular y el comportamiento hormonal. Se necesitan más estudios para confirmar los beneficios del TT debido al número limitado de estudios disponibles en la literatura actual.

Perfil lipídico en atletas: En general, los participantes suplementados con TT en los estudios revisados mostraron mejoras significativas en el perfil lipídico. Los biomarcadores inflamatorios y hematológicos mostraron efectos beneficiosos moderados, sin cambios significativos en los biomarcadores renales. No se observaron efectos positivos en la respuesta del sistema inmunológico.

Resumen de la fortaleza de la evidencia: La evidencia no respalda de manera consistente al TT como ayuda ergogénica para la fuerza muscular, la composición corporal o el rendimiento atlético. Se han reportado algunas mejoras lipídicas en atletas, pero la base de evidencia es pequeña.

5.4 Glucosa en Sangre y Salud Metabólica

Considerando el uso popular del TT en la diabetes y los efectos antihiperglucémicos y antihiperlipidémicos probados en estudios con animales, un ensayo aleatorizado evaluó la eficacia de un extracto hidroalcohólico de T. terrestris sobre la glucosa sérica y el perfil lipídico en mujeres con diabetes mellitus. Noventa y ocho mujeres diabéticas fueron asignadas aleatoriamente a recibir TT (1,000 mg/día) o placebo durante tres meses. Se evaluó a las pacientes mediante glucosa en ayunas, glucosa postprandial a las 2 horas, hemoglobina glucosilada y perfil lipídico.

T. terrestris mostró un efecto significativo de reducción de la glucosa en sangre en mujeres diabéticas en comparación con el placebo (p < 0.05). El colesterol total y el LDL del grupo de TT se redujeron significativamente en comparación con el placebo, mientras que no se observó un efecto significativo sobre los niveles de triglicéridos o HDL. Este estudio mostró un efecto hipoglucemiante preliminar y prometedor del TT en mujeres diabéticas.

Resumen de la fortaleza de la evidencia: La evidencia preliminar en humanos (un ECA) sugiere efectos de reducción de la glucosa y del LDL en mujeres diabéticas. Este hallazgo requiere replicación en ensayos más grandes, más largos y más diversos antes de poder extraer conclusiones.

5.5 Efectos en el Tracto Urinario y Cálculos Renales (Antiurolíticos)

Se observó que un extracto acuoso de Tribulus terrestris ejercía un efecto diurético y aumentaba las concentraciones urinarias de sodio y cloruro. El abrojo de la familia Zygophyllaceae posee diversas propiedades farmacológicas, que incluyen efectos antiurolíticos, diuréticos, antiinflamatorios e inmunomoduladores in vitro e in vivo. Sin embargo, estos efectos se han demostrado en gran medida en modelos preclínicos (animales). Faltan ensayos clínicos en humanos específicamente dirigidos a la urolitiasis.

5.6 Evidencia Preclínica en Otras Áreas

Existen datos que sugieren que las saponinas de Tribulus terrestris actúan como agentes antidiabéticos y protegen contra la enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA) en modelos animales. T. terrestris ejerció un efecto protector contra el daño testicular inducido por cadmio en ratas, un efecto mediado por su acción antioxidante, mientras que también estimulaba la producción de testosterona a partir de las células de Leydig. Estos son hallazgos exclusivamente animales e in vitro, y no se pueden extrapolar directamente a resultados clínicos en humanos.

6. Sistemas Corporales y Áreas de Salud Asociadas

Sistema Reproductivo/Sexual (Masculino): Investigado para la disfunción eréctil, el hipogonadismo, la infertilidad y la oligozoospermia en ensayos clínicos. La evidencia es de baja calidad y mixta.
Sistema Reproductivo/Sexual (Femenino): Estudiado para el trastorno de deseo sexual hipoactivo y la disfunción sexual general. Existen señales clínicas positivas preliminares.
Endocrino/Hormonal: Se ha propuesto un aumento de testosterona mediado por LH, investigado en múltiples ensayos clínicos; la evidencia no respalda un aumento significativo de la testosterona en hombres sanos.
Musculoesquelético/Rendimiento Atlético: Se comercializa y estudia como ayuda ergogénica; la evidencia clínica no respalda de manera consistente mejoras en la fuerza muscular, la composición corporal o el rendimiento en el ejercicio.
Cardiovascular/Metabólico: Se han observado mejoras en los perfiles lipídicos (colesterol total, LDL) y en la glucosa en sangre en algunos ensayos en humanos, particularmente en mujeres diabéticas.
Urológico: Utilizado históricamente como diurético y agente antiurolítico; se han demostrado efectos diuréticos en modelos preclínicos; la validación clínica es limitada.
Hepático: Se han propuesto efectos hepatoprotectores en modelos animales; se ha identificado hepatotoxicidad potencial en reportes de casos en humanos (véase la sección de Seguridad).
Inmunológico/Antiinflamatorio: Se ha demostrado actividad antiinflamatoria in vitro y en modelos de pez cebra mediante la inhibición de NF-κB/MAPK; no se ha confirmado en ensayos clínicos en humanos.

7. Formas de Dosificación y Dosis Reportadas en Estudios Clínicos

Las siguientes dosis son las reportadas en estudios publicados específicos y no deben interpretarse como dosis terapéuticas recomendadas:

Se utilizaron dosis de 400 a 750 mg/día durante 1 a 3 meses en ensayos clínicos que evaluaron la disfunción eréctil y la testosterona.
Se utilizaron 7.5 mg/día de extracto de TT durante 4 semanas en un ensayo aleatorizado controlado con placebo en mujeres con trastorno de deseo sexual hipoactivo.
Se utilizaron 250 mg de extracto de T. terrestris (1 tableta tres veces al día durante 90 días) en una evaluación clínica de la disfunción sexual femenina.
Se utilizaron 1,000 mg/día durante tres meses en un ensayo aleatorizado en mujeres diabéticas que evaluaba los efectos sobre la glucosa en sangre y los lípidos.
Se administraron 770 mg/día durante 6 semanas a atletas de CrossFit en un estudio controlado con placebo.
Dosis diarias de 750 a 1,500 mg de extracto de Tribulus terrestris (sin especificar si es de fruto o raíz) se han utilizado comúnmente en metaanálisis y revisiones sistemáticas, y una dosis de 750 mg al día es más común.
Se han reportado alteraciones del sueño, agotamiento, fatiga y frecuencia cardíaca elevada después de consumir más de 1,000 mg al día.

La preparación estandarizada disponible en el mercado europeo es un extracto seco (DER 35–45:1), extraído con metanol al 80% v/v, que contiene no menos del 45% de saponinas furostanólicas. Se ha documentado una variación significativa en el contenido de saponinas entre productos comerciales, lo que dificulta las comparaciones de dosis entre estudios.

8. Seguridad, Toxicidad e Interacciones Farmacológicas

8.1 Efectos Adversos a Corto Plazo

Los estudios a corto plazo (hasta 3 meses) han reportado pocos efectos adversos, como calambres estomacales y náuseas. Se han reportado alteraciones del sueño, agotamiento, fatiga y frecuencia cardíaca elevada después de consumir más de 1,000 mg al día.

No se reportó toxicidad inducida por TT en una revisión sistemática de 2022 en adultos físicamente activos.

8.2 Hepatotoxicidad y Nefrotoxicidad (Reportes de Casos)

Se han reportado algunos casos de daño hepático y renal grave después de que individuos consumieran suplementos que contenían Tribulus.

Aunque Tribulus se ha vinculado con ictericia grave y muerte en animales de pastoreo, existen solo unos pocos reportes de casos de hepatotoxicidad en humanos. Un caso publicado describe a un hombre de 46 años que tomó suplementos de tribulus diariamente durante 2 meses. Desarrolló ictericia grave que requirió hospitalización. Su bilirrubina total alcanzó un máximo de 48 mg/dL, con disfunción renal concomitante (creatinina de 7.1). Su biopsia hepática mostró características compatibles con daño hepático inducido por fármacos.

Otro caso reportado describe a un hombre de 30 años que desarrolló náuseas y falta de apetito después de tomar tabletas de tribulus como parte de su programa de desarrollo muscular. Su bilirrubina total alcanzó un máximo de 39 mg/dL, con una creatinina de 3.1 mg/dL. Su biopsia hepática mostró colestasis simple. Después de 6 semanas de suspender el tribulus, su bilirrubina descendió a 4.4 mg/dL con una creatinina de 1.2 mg/dL. Este caso muestra una clara correlación temporal entre la ingesta de suplementos de tribulus y el desarrollo de daño hepático y renal.

Un hombre de 28 años reportó un caso grave de nefrotoxicidad después de consumir jugo de Tribulus. Otro caso de toxicidad por suplementos de TT involucró a un hombre de 30 años a quien se le diagnosticó necrosis tubular aguda.

8.3 Toxicidad en Animales

Se sabe que la planta Tribulus terrestris es tóxica para los animales de pastoreo y puede causar un daño hepático distintivo conocido como "geeldikkop" o fotosensibilización hepatógena. La histología del hígado de ovejas que murieron después de alimentarse de las hojas de Tribulus terrestris demuestra la presencia de cristales. Se sabe que la planta es tóxica para ratas y ovejas tras la ingestión de grandes cantidades, con efectos que incluyen daño en el corazón, el hígado y los riñones.

8.4 Evidencia de Seguridad en Humanos y Evaluaciones Regulatorias

Tribulus es un producto herbario preparado a partir de las hojas, el fruto y las raíces de Tribulus terrestris; los extractos se han utilizado como afrodisíaco, tónico general y estimulante del ánimo en la medicina tradicional. La planta nativa causa daño hepático grave en animales de pastoreo, pero los extractos de tribulus no se han vinculado de manera convincente a casos de daño hepático clínicamente evidente cuando se administran en dosis típicas en humanos.

La investigación que evalúa la seguridad del Tribulus en humanos es limitada. Se necesita más investigación para determinar la seguridad del Tribulus como ingrediente de suplemento dietético, especialmente a largo plazo y en dosis variables.

8.5 Consideraciones sobre el Dopaje

Dada la acción de aumento de testosterona que se atribuye a los extractos de TT, se ha realizado investigación para evaluar si el consumo de extractos de TT podría influir en las pruebas antidopaje de los atletas en relación con el límite de la relación urinaria testosterona/epitestosterona (T/E) de 4:1 establecido por la Agencia Mundial Antidopaje. Los atletas sujetos a controles antidopaje deben ser conscientes de esta preocupación teórica, aunque la evidencia clínica no confirma aumentos significativos de testosterona.

8.6 Ginecomastia (Reporte de Caso)

Un reporte de caso mencionado en la monografía de Productos Naturales para la Salud de Canadá hace referencia a una publicación de Jameel et al. sobre ginecomastia y el producto vegetal Tribulus, descrita como "Gynaecomastia and the plant product 'Tribulus'". Esto parece ser un reporte de caso aislado y debe interpretarse con cautela.

9. Calidad de la Evidencia y Limitaciones en la Literatura

Tribulus terrestris es un suplemento herbario popular comercializado para mejorar el rendimiento físico, a pesar de la evidencia no concluyente respecto a su eficacia y seguridad.

Las limitaciones metodológicas recurrentes en el conjunto de investigaciones sobre el TT incluyen:

Tamaños de muestra pequeños (muchos ensayos con menos de 100 participantes)
Calidad metodológica baja, medida según la puntuación de Jadad, para una proporción significativa de ensayos clínicos.
Duraciones cortas de los estudios (predominantemente 1–3 meses)
Heterogeneidad en la estandarización del extracto, la parte de la planta utilizada y el origen geográfico de la materia prima
La composición está estrictamente vinculada al origen de la planta; las regiones geográficas influyen significativamente en la composición del medicamento herbario.
La falta de estándares comunes podría ser una razón de las diferencias en la actividad farmacológica y la composición de las preparaciones de T. terrestris.

Referencias

Condiciones de Salud

Condiciones de salud que Tribulin puede ayudar a apoyar.

No hay condiciones disponibles.

Sistemas Corporales

Sistemas corporales que Tribulin puede ayudar a apoyar.

No hay sistemas corporales disponibles.