Fadogia agrestis

Fadogia agrestis

1. Identidad

Clasificación botánica y taxonómica

Fadogia agrestis Schweinf. ex Hiern (sinónimo: Vangueria agrestis (Schweinf. ex Hiern) Lantz), perteneciente a la familia Rubiaceae, es una planta medicinal tradicional africana que también se utiliza como suplemento dietético en los Estados Unidos. El sinónimo refleja una reclasificación derivada de análisis filogenéticos moleculares de la tribu Vanguerieae dentro de las Rubiaceae; el nombre Vangueria agrestis es el aceptado en las bases de datos botánicas actuales, aunque el nombre Fadogia agrestis sigue siendo utilizado de manera universal en la literatura farmacológica y de suplementos dietéticos.

Fadogia agrestis Schweinf ex Hiern (Rubiaceae) es un arbusto de 30 a 90 cm de altura, que se encuentra desde Guinea hasta Sudán. También conocido en inglés como "Black aphrodisiac" y en hausa como Baakin gagai, es un arbusto erguido con hojas y tallo amarillentos y tomentosos. La familia Rubiaceae —que también incluye el café (Coffea spp.) y las gardenias— destaca por su diverso perfil fitoquímico.

Distribución natural y hábitat

La planta es nativa de las sabanas de África Occidental, principalmente del norte de Nigeria. Su distribución se extiende desde Guinea hasta Sudán, lo que indica una amplia presencia en el África subsahariana. La referencia de Burkill de 1985, The Useful Plants of West Tropical Africa, documenta la especie en al menos ocho idiomas de África Occidental, abarcando Burkina Faso, Mali, Costa de Marfil y Ghana.

Partes de la planta utilizadas y preparaciones comunes

Históricamente, los tallos y raíces de Fadogia agrestis se preparaban con mayor frecuencia como decocciones o infusiones, y a menudo se consumían para favorecer la vitalidad general, reducir la fatiga y promover el bienestar físico. Los tallos de la planta se utilizan ampliamente en la medicina popular como afrodisíaco. En la medicina tradicional de África Occidental se ha utilizado desde hace mucho tiempo como afrodisíaco y tónico de vitalidad, y las formulaciones modernas de suplementos suelen utilizar un extracto concentrado del tallo para aportar sus supuestos compuestos bioactivos.

En los mercados occidentales contemporáneos, Fadogia agrestis se comercializa como:

• Cápsulas o tabletas de extracto de tallo estandarizado: la forma comercial predominante.
• Tallo entero en polvo: material de tallo seco molido, utilizado solo o mezclado en fórmulas de múltiples ingredientes.
• Polvo a granel: para la preparación de decocciones acuosas, que se aproxima al método de preparación tradicional.

Se desarrolló un método de cromatografía líquida de ultra alta resolución (UHPLC) para la determinación de 11 constituyentes químicos tanto de las raíces como de las partes aéreas de F. agrestis, lo que refleja que los perfiles fitoquímicos varían según las diferentes partes de la planta.

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2. Uso tradicional e histórico

Tradiciones geográficas y período de tiempo

La evidencia etnobotánica del África subsahariana indica que Fadogia agrestis se ha utilizado históricamente para mejorar el desempeño sexual de los hombres, incluso mucho antes de la adopción generalizada de los tratamientos farmacéuticos occidentales. La referencia de Burkill de 1985 documenta la especie en al menos ocho idiomas de África Occidental, y el comercio nigeriano del material del tallo se concentra en los mercados de habla hausa del norte, donde el nombre local Bakin gagai es reconocido por los comerciantes herbolarios de mayor edad.

Los herbolarios del estado de Bauchi, en el noreste de Nigeria, han empleado Fadogia agrestis para mejorar la resistencia sexual y tratar las dificultades eréctiles. Fadogia agrestis se utiliza en la medicina tradicional africana como analgésico y por sus actividades antiinflamatoria y afrodisíaca.

Indicaciones tradicionales

En la medicina tradicional africana, tiene reputación por su utilidad para reducir la fiebre, aliviar el dolor renal y su efecto diurético. En la medicina tradicional africana, la decocción de esta planta se utiliza ampliamente como febrífugo, lo que podría estar asociado con su uso como fármaco antipalúdico; se ha reportado actividad antiplasmódica in vitro para extractos de hojas recolectadas en Burkina Faso. Este arbusto también se utiliza principalmente como planta diurética y en el tratamiento del dolor renal y las convulsiones.

Una de las aplicaciones más destacadas en la medicina popular ha sido como afrodisíaco y tónico para la salud reproductiva; los curanderos tradicionales recomendaban su uso para aumentar la libido, mejorar el desempeño sexual y favorecer la virilidad masculina, y en ocasiones también se utilizaba para abordar síntomas relacionados con la infertilidad y las dificultades eréctiles.

Métodos tradicionales de preparación

La preparación tradicional más consistente es una decocción de tallo: el tallo cosechado se corta en trozos cortos, se machaca o raspa y luego se hierve a fuego lento en agua durante una hora o más, y el líquido amargo de color marrón oscuro resultante se toma en pequeñas tazas a lo largo del día. Las preparaciones tradicionales también suelen incluir infusiones (tés) elaboradas con las raíces o los tallos.

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3. Principales constituyentes químicos y compuestos activos

Clases fitoquímicas

El extracto acuoso del tallo está compuesto por saponinas, alcaloides, antraquinonas y flavonoides. El fraccionamiento específico según el solvente revela clases adicionales: el cribado fitoquímico preliminar de todos los extractos reveló la presencia de azúcares reductores, carbohidratos y alcaloides; además, el extracto de cloroformo mostró la presencia de saponinas y flavonoides; el extracto de acetato de etilo contenía terpenoides; y los extractos metanólicos contenían saponinas, esteroides, terpenoides y flavonoides.

Compuestos aislados y caracterizados

Glucósidos triterpenoides y benzofenónicos (raíces): Se aislaron y caracterizaron cuatro glucósidos triterpenoides de tipo ursano y dos glucósidos benzofenónicos, junto con un glucósido iridoide, a partir de las raíces secas de Vangueria agrestis; los compuestos 1 y 5 se identificaron como metabolitos nuevos. La identidad de todos los compuestos se estableció principalmente mediante análisis de RMN 1D y 2D y HRESMS.

Glucósidos monoterpénicos (partes aéreas y raíces): Se aislaron seis glucósidos monoterpénicos de Fadogia agrestis, establecidos como derivados del 2,6-dimetil-2(E),6(Z)-octadieno-1,8-diol que contienen de dos a cuatro unidades de ramnopiranosa y, en tres de ellos, una o dos unidades adicionales de glucopiranosa; en tres de los compuestos se encontró un grupo acilo de 8-hidroxi-2,6-dimetil-2(E),6(Z)-octadienoílo esterificando la posición O-2 de una de las unidades de ramnopiranosa.

Compuestos fenólicos: Se desarrolló un método UHPLC para la determinación de 11 constituyentes químicos tanto de las raíces como de las partes aéreas de F. agrestis. Doce de los 17 suplementos dietéticos comerciales analizados contenían compuestos fenólicos en un rango de 0.3 a 2.7 mg por porción diaria.

Glucósidos con propiedades anti-infecciosas: A partir de las raíces secas de Vangueria agrestis (también conocida como Fadogia agrestis), los investigadores aislaron y caracterizaron glucósidos triterpenoides, benzofenónicos e iridoides, con dos metabolitos nuevos identificados, algunos de los cuales mostraron propiedades anti-infecciosas contra Trypanosoma brucei.

Mecanismos de acción propuestos

El mecanismo por el cual el extracto de tallo de Fadogia agrestis aumenta la testosterona sérica en modelos con roedores se propone que involucra su contenido de saponinas esteroidales. Las saponinas esteroidales son los constituyentes citados con mayor frecuencia como relevantes en la discusión sobre la testosterona y la libido; se sabe que las saponinas de Rubiaceae relacionadas y de la clase más amplia de saponinas triterpenoides influyen en las vías de esteroidogénesis derivadas del colesterol en los testículos, lo cual constituye el mecanismo propuesto por el cual el extracto de tallo de Fadogia agrestis aumenta la testosterona sérica en estudios con roedores. Este mecanismo propuesto no se ha demostrado directamente en células o tejidos humanos.

Los investigadores del estudio fundacional de 2005 concluyeron que el extracto acuoso del tallo de Fadogia agrestis aumentó las concentraciones de testosterona en sangre y que esto podría ser el mecanismo responsable de sus efectos afrodisíacos y de varios comportamientos masculinos.

En relación con su actividad relacionada con la función eréctil, un estudio en ratas de 2022 encontró que el extracto acuoso del tallo de F. agrestis aumentó el óxido nítrico (NO), el cGMP, la catalasa, la SOD, el SH total, el GSH y la GST peneanos y testiculares, y redujo la acetilcolinesterasa, la PDE5, la arginasa, la ACE, el TBARS y el H₂O₂ a niveles comparables con los controles simulados; el estudio concluyó que el extracto restauró la vía NO/cGMP y las enzimas clave asociadas a la disfunción eréctil (DE) mediante mecanismos antioxidantes.

Con respecto al alivio del dolor y la inflamación: el cribado fitoquímico del extracto de corteza del tallo reveló la presencia de alcaloides y saponinas, y es probable que los efectos de alivio de Fadogia agrestis estén mediados por la influencia de los componentes activos sobre las vías nociceptivas tanto centrales como periféricas.

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4. Evidencia científica por área de uso

4.1 Testosterona y endocrinología reproductiva

El estudio fundacional en animales (Yakubu et al., 2005): Este estudio tuvo como objetivo evaluar los constituyentes fitoquímicos y el potencial afrodisíaco del extracto acuoso del tallo de Fadogia agrestis (Rubiaceae) en ratas albinas macho; el extracto acuoso del tallo se sometió a cribado de constituyentes fitoquímicos, y a las ratas macho se les administró por vía oral 18 mg/kg, 50 mg/kg y 100 mg/kg de peso corporal, respectivamente, del extracto a intervalos de 24 horas, evaluándose los parámetros de comportamiento sexual y la concentración de testosterona sérica en los días 1, 3 y 5.

En la dosis más baja probada (18 mg por kg de peso corporal), los niveles de testosterona se duplicaron aproximadamente en comparación con el grupo control; en una dosis media (50 mg/kg), se triplicaron; en la dosis más alta (100 mg/kg), aumentaron aproximadamente seis veces. Los aumentos fueron dependientes de la dosis, lo que significa que cuanto más Fadogia agrestis recibían las ratas, más alta era su testosterona.

Todas las dosis dieron lugar a un aumento significativo en la frecuencia de monta, la frecuencia de intromisión y una prolongación significativa de la latencia eyaculatoria, así como a una reducción de la latencia de monta e intromisión; también se observó un aumento significativo en las concentraciones de testosterona sérica en todos los grupos de una manera sugestiva de dependencia de la dosis.

Índices de función testicular (Yakubu et al., 2008, Journal of Ethnopharmacology): Esta investigación fue diseñada para evaluar el efecto de la administración crónica del extracto acuoso del tallo de Fadogia agrestis sobre algunos índices de función testicular en ratas macho, a las mismas dosis utilizadas previamente para la demostración de los potenciales afrodisíacos. En comparación con el control, la administración del extracto durante 28 días a todas las dosis resultó en un aumento significativo (p<0.05) del porcentaje de la relación peso testicular-peso corporal, del colesterol testicular, del ácido siálico, del glucógeno, de la fosfatasa ácida y de las actividades de la gamma-glutamil transferasa, mientras que hubo una disminución significativa (p<0.05) en las actividades de la fosfatasa alcalina testicular, la glutamato deshidrogenasa y las concentraciones de proteína; los animales presentaron recuperaciones en algunos de los índices de función testicular principalmente a la dosis de 18 mg/kg de peso corporal.

Fortaleza de la evidencia y datos en humanos: Fadogia agrestis, también conocida como black aphrodisiac, se utiliza tradicionalmente por sus supuestas propiedades afrodisíacas, proeréctiles, antipalúdicas y antifebriles; la investigación sobre esta planta es escasa, y hasta la fecha no se han realizado estudios en humanos. En el período actual, los ensayos clínicos en humanos sobre Fadogia agrestis son extremadamente limitados; no existen estudios en humanos de gran escala, aleatorizados y controlados con placebo que confirmen que Fadogia agrestis aumente la testosterona en hombres de forma segura y eficaz. Por lo tanto, la evidencia de actividad estimulante de la testosterona es enteramente preclínica (modelos animales), y se desconoce su traducción a los seres humanos.

4.2 Comportamiento sexual y función eréctil

Además de los datos sobre testosterona, el estudio de Yakubu de 2005 demostró una mejora de los parámetros de comportamiento sexual en ratas en todas las dosis probadas, como se describió anteriormente. Un estudio en ratas de 2022 indexado en PubMed examinó además el mecanismo proeréctil: la liberación inadecuada de óxido nítrico (NO) por el tejido peneano afecta negativamente la erección peneana, causando disfunción eréctil (DE); Fadogia agrestis se ha vinculado al manejo de la DE, y este estudio evaluó la influencia del extracto acuoso del tallo de Fadogia agrestis sobre biomoléculas clave asociadas con la DE en los tejidos peneano y testicular de ratas Wistar macho con DE inducida por paroxetina. El estudio concluyó que el extracto restauró la vía NO/cGMP y las enzimas clave asociadas a la DE en los tejidos peneano y testicular mediante mecanismos antioxidantes, y recomendó el uso del extracto acuoso del tallo de Fadogia agrestis en el manejo de la DE tras la realización de ensayos clínicos.

Fortaleza de la evidencia: Todos los datos sobre comportamiento sexual y función eréctil provienen únicamente de estudios en roedores. No existen ensayos clínicos en humanos. Los propios autores del estudio de 2022 solicitaron explícitamente la realización de ensayos clínicos antes de su aplicación clínica.

4.3 Actividad analgésica y antiinflamatoria

Las actividades analgésica y antiinflamatoria de un extracto acuoso obtenido de la corteza del tallo de Fadogia agrestis se investigaron utilizando modelos animales; se observaron aumentos significativos y dependientes de la dosis en el tiempo de reacción en la prueba de tail-flick y una inhibición de las contorsiones en la prueba de dolor visceral (con inyecciones intraperitoneales de ácido acético, p < 0.001, en comparación con el control); en una investigación antiinflamatoria, también se encontraron inhibiciones significativas y dependientes de la dosis en las pruebas de edema de pata inducido por carragenina y de granuloma por bolita de algodón. El extracto, en la dosis no sedante más alta probada (200 mg/kg), demostró una potencia comparable a la del fármaco analgésico y antiinflamatorio de referencia, el acetilsalicilato (aspirina, 100 mg/kg).

Se comprobó que el extracto acuoso de la corteza del tallo recolectado en Nigeria posee propiedad antiinflamatoria, lo cual se atribuyó a la presencia de flavonoides.

Fortaleza de la evidencia: Estos hallazgos provienen únicamente de modelos en roedores (tail-flick, contorsiones por ácido acético, edema de pata por carragenina). No se han realizado ensayos analgésicos o antiinflamatorios en humanos.

4.4 Actividad antipalúdica / antiplasmódica

En la medicina tradicional africana, la decocción de Fadogia agrestis se utiliza ampliamente como febrífugo, lo que podría estar asociado con su uso como fármaco antipalúdico; se ha reportado actividad antiplasmódica in vitro para extractos de hojas recolectadas en Burkina Faso. Una encuesta etnobotánica en Burkina Faso identificó a Fadogia agrestis por sus propiedades antipalúdicas, y los extractos de la planta mostraron una notable actividad antiplasmódica contra una cepa de Plasmodium falciparum resistente a la cloroquina.

Trabajos fitoquímicos adicionales con glucósidos aislados de las raíces encontraron actividad anti-infecciosa: los compuestos 6 y 2 (glucósidos aislados de tipo ursano y benzofenónico) mostraron un efecto inhibitorio contra Trypanosoma brucei con una IC₅₀ de 22.3 µM para el compuesto 6 y una IC₅₀ de 11.1 µM, IC₉₀ de 12.3 µM para el compuesto 2. Además, el compuesto 20 (un ramnósido monoterpénico) mostró una actividad antiplasmódica débil contra Plasmodium falciparum sensible a la cloroquina (D6) y resistente (W2), con valores de IC₅₀ de 3.29 µg/mL y 4.53 µg/mL, respectivamente.

Fortaleza de la evidencia: Los datos antipalúdicos y anti-infecciosos son enteramente in vitro y provienen de encuestas etnobotánicas. No se han realizado ensayos clínicos controlados en pacientes con malaria.

4.5 Actividad antibacteriana

Se ha reportado que el extracto acuoso de Fadogia agrestis posee actividad antibacteriana, así como actividad de mejora en ratas diabéticas inducidas por aloxano y efectos antiplasmódicos in vitro. Se ha reportado en la literatura científica la realización de pruebas antibacterianas con extractos del tallo contra bacterias gram-positivas y gram-negativas, pero los valores de concentración mínima inhibitoria y las especies bacterianas probadas varían entre los estudios, y no se han validado aplicaciones antibacterianas clínicas.

Fortaleza de la evidencia: Preliminar, únicamente in vitro o en animales. No hay datos en humanos.

4.6 Actividad antidiabética

Se ha reportado actividad de mejora en ratas diabéticas inducidas por aloxano para el extracto acuoso. Esto representa una única línea de investigación preclínica sin investigación de seguimiento en humanos identificada en la literatura científica.

Fortaleza de la evidencia: Un único estudio en animales; no hay datos en humanos.

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5. Sistemas corporales y áreas de salud asociadas

• Sistema reproductivo y endocrino masculino: La planta se asocia de manera más destacada con la biosíntesis de testosterona, la función testicular y el comportamiento sexual masculino, con base en datos en roedores.
• Fisiología peneana/eréctil: La evidencia en animales apunta a una modulación de la vía NO/cGMP relevante para la erección.
• Vías musculoesqueléticas / del dolor: Los estudios en roedores indican actividad analgésica central y periférica, y efectos antiinflamatorios.
• Sistema inmunitario y enfermedades infecciosas (antipalúdico/antibacteriano): Se ha identificado actividad antiplasmódica y antibacteriana in vitro en fracciones fitoquímicas aisladas.
• Hígado y riñón (preocupación toxicológica): Los datos preclínicos revelan alteraciones en biomarcadores hepáticos y renales con la dosificación repetida (véase la sección de Seguridad).
• Metabólico (antidiabético): Un único estudio en roedores documenta efectos de reducción de la glucemia en diabetes inducida por aloxano.

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6. Formas de dosificación y dosis reportadas

Todas las dosis con datos cuantitativos provienen de estudios en animales (ratas). No existe una recomendación de dosis humana basada en evidencia.

Dosis utilizadas en investigación con roedores:

• A las ratas macho se les administró por vía oral 18 mg/kg, 50 mg/kg y 100 mg/kg de peso corporal, respectivamente, del extracto acuoso a intervalos de 24 horas, evaluándose los parámetros de comportamiento sexual y la concentración de testosterona sérica en los días 1, 3 y 5.
• El estudio sobre el modo de toxicidad celular utilizó el mismo rango de dosis de 18, 50 y 100 mg/kg de peso corporal del extracto acuoso, administrado por vía oral durante 28 días.
• La dosis no sedante más alta probada para la actividad analgésica/antiinflamatoria fue de 200 mg/kg, la cual demostró una potencia comparable a la aspirina a 100 mg/kg.
• En el estudio de DE inducida por paroxetina, los grupos de ratas con DE inducida por paroxetina recibieron AEFAS (extracto acuoso del tallo de Fadogia agrestis) a 18, 50 y 100 mg/kg de peso corporal, respectivamente.
• Estudios de dosis única alta por vía oral en roedores no encontraron muertes hasta 2,000–5,000 mg/kg para el extracto hidroalcohólico de hojas y el extracto acuoso de raíces, lo que sugiere una baja letalidad aguda.

Dosis de suplementos comerciales: Los suplementos disponibles en línea ofrecen dosis que van de 400 mg a 2,500 mg al día; esta amplia variación es preocupante porque no existen recomendaciones de dosis establecidas y basadas en evidencia para humanos, las dosis utilizadas en los pequeños estudios con animales no coinciden directamente con estas cantidades, y sin ensayos clínicos adecuados, se desconoce cuál sería una dosis segura o eficaz para las personas.

La recuperación observada con la dosis de 18 mg/kg de peso corporal (la dosis utilizada en la medicina popular en el modelo con ratas) sugiere que no presenta toxicidad permanente a esta dosis en roedores. La extrapolación de dosis en mg/kg de roedores a dosis equivalentes en humanos requiere un escalado alométrico y conlleva una incertidumbre considerable; no se ha publicado ninguna dosis humana equivalente validada para Fadogia agrestis.

Según la Lista de Sustancias Prohibidas de 2026 de la AMA (Agencia Mundial Antidopaje), Fadogia agrestis no está prohibida.

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7. Consideraciones de seguridad

Panorama general de la base de evidencia preclínica sobre seguridad

Los efectos del extracto de Fadogia agrestis sobre los índices de función hepática y renal, los parámetros hematológicos, la función reproductiva, la función e histología testicular, el perfil lipídico, y su modo de toxicidad celular, se han validado científicamente en una serie de estudios realizados por Yakubu et al. (2006, 2007a, 2007b, 2008a, b, c, 2009). Todos estos estudios se realizaron en ratas macho. La investigación sobre la toxicidad de Fadogia agrestis es casi enteramente preclínica (roedores, in vitro), además de un informe de caso reciente en humanos; no se han encontrado ensayos controlados de seguridad en humanos.

Toxicidad testicular

Los cambios histopatológicos revelaron destrucción de células espermáticas y túbulos seminíferos; la toxicidad fue leve y reversible con el régimen de dosis de 18 mg/kg de peso corporal, pero hubo un deterioro irreversible de la histología testicular masculina con los regímenes de dosis de 50 y 100 mg/kg de peso corporal, lo cual podría afectar negativamente la función reproductiva. Las alteraciones provocadas por el extracto acuoso del tallo de Fadogia agrestis son indicativas de efectos adversos sobre la función testicular de las ratas macho y podrían afectar negativamente las capacidades funcionales de los testículos.

Señales de hepatotoxicidad y nefrotoxicidad

El modo de toxicidad celular del extracto acuoso del tallo de Fadogia agrestis en ratas macho se investigó en un estudio dedicado. No se observaron síntomas clínicos de toxicidad tales como dificultad respiratoria, epistaxis, salivación, hipoactividad o hiperactividad en ningún momento del experimento, y no se registró mortalidad; sin embargo, la administración del extracto redujo significativamente (p < .05) las actividades de la fosfatasa alcalina, la lactato deshidrogenasa y la gamma-glutamil transferasa en el hígado y el riñón, con los correspondientes aumentos en el suero, y el malondialdehído sérico también aumentó significativamente en todos los grupos tratados con el extracto. Los autores de ese estudio (Yakubu et al., 2009, Human and Experimental Toxicology) propusieron que la disrupción de la bicapa lipídica ordenada de las membranas plasmáticas de los hepatocitos y las nefronas, posible por los grupos funcionales o productos del metabolismo del extracto, podría ser responsable de la toxicidad celular observada.

Dependencia de la dosis en la toxicidad

En la literatura sobre roedores, ha surgido un patrón consistente y dependiente de la dosis: los animales presentaron recuperaciones en algunos índices de función testicular principalmente a la dosis de 18 mg/kg de peso corporal, y la recuperación observada con esta dosis (tal como se utiliza en la medicina popular) sugiere que no presenta toxicidad permanente a esta dosis en ratas. Las dosis más altas (50 y 100 mg/kg) se asociaron con daño histopatológico irreversible en los testículos. Se desconoce por completo si esta relación dosis-respuesta se aplica a los humanos en las dosis comercializadas, ya que no existen datos en humanos.

Adulteración de especies y calidad del producto

Una preocupación de calidad prácticamente importante se relaciona con la identidad botánica en los productos comerciales. Debido a la naturaleza no regulada de la industria de productos herbales, en algunos suplementos de Fadogia agrestis pueden encontrarse trazas de las especies altamente tóxicas Fadogia homblei y Fadogia cienkowskii. Un método UHPLC-PDA-MS publicado para la autenticación de identidad aborda esta preocupación: no se detectaron compuestos fenólicos en cinco de los diecisiete suplementos dietéticos probados, y se desarrolló un método de cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas con ionización por electrospray para la identificación y confirmación de compuestos en muestras vegetales y suplementos dietéticos que afirman contener F. agrestis. El método desarrollado se describe como simple, económico, rápido y adecuado para el control de calidad y el análisis de huella química de F. agrestis.

Interacciones farmacológicas

Actualmente no hay suficiente investigación para identificar posibles interacciones farmacológicas con Fadogia agrestis; no se ha identificado formalmente ninguna interacción clínicamente significativa. Dados los efectos demostrados sobre las actividades enzimáticas hepáticas y renales en estudios con roedores, el uso concomitante con sustancias hepatotóxicas o nefrotóxicas representa una preocupación teórica que no se ha estudiado en humanos.

Ausencia de datos de seguridad en humanos

Hasta la fecha, no existe un estudio integral en humanos sobre Fadogia agrestis; solo hay un pequeño número total de estudios sobre Fadogia agrestis, realizados en ratas. La ausencia completa de datos farmacocinéticos, farmacodinámicos y de seguridad en humanos significa que la relevancia traslacional de los hallazgos de toxicología animal —si predicen o no un riesgo significativo para los órganos humanos a las dosis típicas de los suplementos— no puede determinarse a partir de la literatura existente.

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Resumen de la calidad de la evidencia

La literatura científica sobre Fadogia agrestis se caracteriza por un número reducido de estudios —principalmente de un único grupo de investigación de la Universidad de Ilorin, Nigeria— realizados enteramente en modelos con roedores o in vitro. Fadogia agrestis se ha estudiado para diversas afecciones, en particular por su potencial para mejorar el desempeño sexual y aumentar los niveles de testosterona en hombres, y también se ha investigado por sus propiedades antiinflamatorias y analgésicas y sus posibles efectos sobre la resistencia y el rendimiento deportivo; sin embargo, la investigación es limitada y consiste principalmente en estudios con animales. Algunos estudios sugieren que Fadogia agrestis podría aumentar el comportamiento sexual y los niveles de testosterona en ratas, pero falta contar con ensayos clínicos sólidos que confirmen estos efectos en humanos, lo que significa que su eficacia en el tratamiento de estas afecciones sigue siendo incierta y debe abordarse con cautela. Las señales de seguridad identificadas en los estudios con animales —en particular el daño histopatológico testicular dependiente de la dosis y las perturbaciones en los biomarcadores hepáticos y renales— no se han caracterizado en humanos. Hasta que se realicen ensayos clínicos en humanos, aleatorizados, controlados y con la potencia estadística adecuada, tanto la eficacia como el perfil de seguridad de Fadogia agrestis en personas permanecen sin establecer.

Referencias

• Yakubu MT, Akanji MA, Oladiji AT. Aphrodisiac potentials of the aqueous extract of Fadogia agrestis (Schweinf. Ex Hiern) stem in male albino rats. Asian Journal of Andrology. 2005;7(4):399–404. PubMed PMID 16281088.
• Yakubu MT, Akanji MA, Oladiji AT. Effects of oral administration of aqueous extract of Fadogia agrestis (Schweinf. Ex Hiern) stem on some testicular function indices of male rats. Journal of Ethnopharmacology. 2008;115(2):288–292. ScienceDirect.
• Yakubu MT, Oladiji AT, Akanji MA. Mode of cellular toxicity of aqueous extract of Fadogia agrestis (Schweinf. Ex Hiern) stem in male rat liver and kidney. Human & Experimental Toxicology. 2009;28(8):469–478. SAGE Journals.
• Osman AG, et al. Glycosides of ursane-type triterpenoid, benzophenone, and iridoid from Vangueria agrestis (Fadogia agrestis) and their anti-infective activities. PubMed PMID 30325205.
• Anero R, et al. Monoterpene glycosides isolated from Fadogia agrestis. Phytochemistry. 2008;69(3):805–811. PubMed PMID 17988698.
• Quantification of Phenolic Compounds from Fadogia agrestis and Dietary Supplements using UHPLC-PDA-MS. PubMed PMID 30170324.
• Fadogia agrestis Stem Extract Restores Selected Biomolecules of Erectile Dysfunction in Paroxetine-Treated Wistar Rats. PubMed PMID 35969364.
• Oyekunle OA, Okojie AK, Udoh US. Analgesic and Anti-Inflammatory Effects of an Extract of Fadogia agrestis in Rats. Neurophysiology. 2010;42(2):124–129. Springer.
• Anero R, et al. Monoterpene glycosides isolated from Fadogia agrestis. Phytochemistry. ScienceDirect.
• Microscopic characterization and HPTLC of the leaves, stems and roots of Fadogia agrestis — an African folk medicinal plant. Revista Brasileira de Farmacognosia. ScienceDirect.
• Effect of repeated administration of the aqueous extract of Fadogia agrestis stem on the male rat testicular histology. International Scholars Journals.
• Examine.com. Fadogia agrestis — benefits, dosage, and side effects. Examine.com.
• Chemical Constituents From Fadogia Agrestis. Thieme Connect.
• Antimicrobial activity, cytotoxic test and phytochemical screening of the extracts of the stem of Fadogia agrestis. ResearchGate.
• Three undescribed monoterpene rhamnosides from the aerial parts of Vangueria agrestis. ResearchGate / Natural Product Research.
• Antioxidant and Antiplasmodial Activities of Extracts from Gardenia erubescens and Fadogia agrestis. Scientific Research Publishing.
• NutraPedia — Fadogia agrestis. NutraHacker.