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plata purificada

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AgArgentumBio-active silver hydrosolColloidal silverIonic silverMetallic silverMild silver proteinNano silverNanosilverNative silverSilverSilver (Ag)Silver colloidSilver hydrosolSilver ionsSilver metalSilver nanoparticlesSilver proteinSilver waterTrue colloidal silver

Sinopsis

Plata purificada (plata coloidal / nanopartículas de plata): una referencia integral

1. Identidad, naturaleza química y formas comunes

El ingrediente comercializado con mayor frecuencia como "plata purificada" en el contexto de los suplementos dietéticos es la plata coloidal: una suspensión de partículas de plata submicroscópicas dispersas en un medio líquido, casi siempre agua purificada o desionizada. La plata coloidal está compuesta por partículas minúsculas de plata suspendidas en líquido. El término abarca un espectro de preparaciones que varían considerablemente en sus características fisicoquímicas. En la literatura científica y regulatoria, las formas clave son:

  • Plata coloidal (plata coloidal verdadera): La plata coloidal disponible comercialmente consiste simplemente en nanopartículas de plata dispersas en una solución acuosa.
  • Soluciones de plata iónica: Preparaciones en las que la plata existe predominantemente como iones de plata disueltos (Ag⁺) en lugar de como partículas discretas.
  • Proteína de plata (proteína de plata coloidal): Formulaciones en las que las nanopartículas de plata se estabilizan mediante un vehículo proteico. Estas se han asociado históricamente con un mayor riesgo de argiria.
  • Nanopartículas de plata (AgNP): La forma moderna y rigurosamente caracterizada que se utiliza en la investigación farmacéutica y en dispositivos médicos, a menudo estabilizada mediante agentes de recubrimiento como citrato, polivinilpirrolidona (PVP) o pectina.

Identidad química: El símbolo elemental de la plata es Ag (del latín argentum), número atómico 47, número CAS 7440-22-4. Los productos comercializados como plata purificada suelen describirse como compuestos de agua desionizada y una suspensión de partículas de plata con una pureza del 99.99%. La plata es un elemento metálico que se extrae como metal precioso, con diversos usos industriales, entre ellos la joyería, los cubiertos de plata, los equipos electrónicos, los empastes dentales, el procesamiento fotográfico y la desinfección del agua. No tiene origen botánico; es un elemento inorgánico natural que se encuentra en la corteza terrestre en forma mineral.

La plata no tiene función biológica alguna y es particularmente tóxica para organismos inferiores. La plata no tiene funciones ni beneficios conocidos en el organismo cuando se ingiere por vía oral, y no es un mineral esencial. Las concentraciones de los suplementos comerciales varían ampliamente; una solución de plata coloidal comercial estudiada tenía una concentración alta de 1,000 mg/L, estabilizada con pectina en agua destilada. Otros productos analizados comercialmente contenían plata coloidal en concentraciones de 15, 30, 55, 80 y 125 mg/L.

Los productos de plata coloidal suelen comercializarse como suplementos dietéticos para consumo oral. Estos productos también se presentan en formas para uso cutáneo. También se han desarrollado y estudiado aerosoles nasales para aplicaciones en sinusitis.

2. Uso tradicional e histórico

2.1 Civilizaciones antiguas y premodernas

La plata tiene una historia larga e intrigante como antibiótico en la atención de la salud humana. La plata tiene una larga historia de uso médico, que se remonta a civilizaciones antiguas donde se valoraba por sus propiedades antimicrobianas. La primera aplicación registrada de la plata con fines antimicrobianos puede rastrearse hasta la antigua Grecia, donde se utilizaban vasijas de plata para conservar el agua potable y el vino. Aunque sus efectos antimicrobianos se reconocían empíricamente, los mecanismos subyacentes se desconocían en esa época.

La historia del uso de la plata se remonta a la antigüedad. Primero se utilizó como joyería, para perforaciones corporales, moneda y manipulación de alimentos. El primer uso médico de la plata fue para el almacenamiento de agua, con el fin de evitar su deterioro y mantenerla fresca para beber. Los fenicios guardaban agua, vino y vinagre en recipientes de plata para evitar su deterioro. Los soldados romanos llevaban recipientes de plata para almacenar agua y provisiones durante las campañas militares, aprovechando el efecto conservador del metal observado empíricamente.

2.2 Uso médico formal en el siglo XIX

En el siglo XIX, la plata se incorporó a la práctica médica formal. El nitrato de plata se convirtió en un antiséptico ampliamente utilizado para el cuidado de heridas y también se empleaba para prevenir la oftalmía neonatal en recién nacidos. El papel de la plata en la atención de la salud cobró relevancia en el siglo XIX como agente antiséptico. Cirujanos como J. Marion Sims, en Estados Unidos, adoptaron suturas de alambre de plata en la década de 1840 para procedimientos ginecológicos, observando menos infecciones en comparación con las alternativas de seda o catgut. En Europa, Carl Credé introdujo en 1881 las gotas oftálmicas de nitrato de plata para prevenir la oftalmía gonocócica neonatal, una causa importante de ceguera en recién nacidos. Este método redujo drásticamente las tasas de infección y se convirtió en una práctica estándar en todo el mundo.

Las propiedades antimicrobianas de la plata se confirmaron científicamente ya en el siglo XIX, lo que sentó las bases para la aplicación del metal y sus compuestos en medicina. Durante la Primera Guerra Mundial, se utilizaron compuestos de plata para prevenir infecciones, ya que los antibióticos aún no se conocían. Como solución estándar se utilizó nitrato de plata (I), que posteriormente fue reemplazado por la pomada de sulfadiazina.

En 1889, M.C. Lea sintetizó coloides de plata estabilizados con citrato, marcando la primera producción documentada de plata coloidal. Esta formulación, que generó AgNP con un diámetro de aproximadamente 10 nm, demostró actividad antimicrobiana, abriendo el camino para aplicaciones médicas. A principios del siglo XX, antes de que los antibióticos predominaran, las formulaciones de plata como la plata coloidal y las sales de plata se utilizaban para tratar infecciones oculares, heridas crónicas y afecciones de las mucosas. Productos como Protargol y Argyrol se utilizaban para la gonorrea y para prevenir la ceguera. El Índice Merck de 1916 enumeraba 18 medicamentos a base de plata, lo que subraya su condición de producto básico en la era previa a los antibióticos.

2.3 De la Primera Guerra Mundial a la era de los antibióticos

Los soldados de la Primera Guerra Mundial llevaban hojas de plata a la batalla para ayudar a combatir infecciones en caso de resultar heridos en las trincheras, y la plata se utilizaba cada vez más para tratar afecciones comunes como el dolor de garganta y la amigdalitis. La plata obtuvo por primera vez la aprobación regulatoria para su uso como agente antimicrobiano a principios del siglo XX, pero su uso disminuyó con la introducción de los antibióticos en la década de 1940. Con el descubrimiento de los antibióticos y las sulfonamidas, el interés en los medicamentos que contenían plata disminuyó temporalmente, pero ahora está cobrando un nuevo impulso.

2.4 Mediados y finales del siglo XX y resurgimiento moderno

El nitrato de plata se mantuvo en uso para la profilaxis oftálmica neonatal, y la crema de sulfadiazina de plata (SSD), desarrollada en la década de 1960, se convirtió en un elemento esencial para el cuidado de quemaduras al combinar la acción antimicrobiana de la plata con un fármaco sulfamídico. La plata tópica ha vuelto a ganar popularidad, principalmente en el manejo de heridas abiertas. Esto se debe en gran medida a la propagación del Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM) y a la consiguiente reducción en la prescripción de antibióticos de primera línea. Se ha desarrollado la plata para su uso en la purificación del agua, el cuidado de heridas, las prótesis óseas, la cirugía ortopédica reconstructiva, los dispositivos cardíacos, los catéteres y los instrumentos quirúrgicos.

3. Componentes clave y compuestos activos

A diferencia de los suplementos botánicos, que contienen mezclas complejas de fitoquímicos, la plata purificada es una preparación de un solo elemento. Su actividad farmacológica se deriva del comportamiento de la plata en entornos biológicos.

  • Plata elemental (Ag⁰): La forma masiva presente en las nanopartículas. Inerte hasta que se ioniza.
  • Ion de plata (Ag⁺): La especie biológicamente activa principal. La acción antimicrobiana de la plata o los compuestos de plata es proporcional al ion de plata bioactivo (Ag⁺) liberado y a su disponibilidad para interactuar con las membranas celulares bacterianas o fúngicas. El metal de plata y los compuestos inorgánicos de plata se ionizan en presencia de agua, fluidos corporales o exudados tisulares.
  • Nanopartículas de plata (AgNP): Las nanopartículas de plata (AgNP), según su tamaño y forma, también presentan distinta actividad antimicrobiana. El tamaño de partícula es un determinante crítico tanto de la actividad como de la toxicidad potencial.

4. Mecanismos de acción establecidos

4.1 Mecanismos antibacterianos

La acción antimicrobiana de las AgNP está vinculada a cuatro mecanismos bien definidos: (1) adhesión de las AgNP a la superficie de la pared celular y la membrana, (2) penetración de las AgNP dentro de la célula y daño a estructuras intracelulares (mitocondrias, vacuolas, ribosomas) y biomoléculas (proteínas, lípidos y ADN), (3) toxicidad celular y estrés oxidativo inducidos por las AgNP debido a la generación de especies reactivas de oxígeno (ROS).

Disrupción de la membrana: Los iones de plata pueden adherirse fácilmente a la pared celular y a la membrana citoplasmática debido a su mayor afinidad con las proteínas de azufre y también por atracción electrostática. La envoltura bacteriana se rompe porque, cuando los iones de plata se adhieren a la pared celular o a la membrana citoplasmática, aumentan la permeabilidad de la célula y, en última instancia, provocan la disrupción celular.

Inhibición de la cadena respiratoria: Cuando las células captan iones de plata libres, estos desactivan las enzimas respiratorias, generando especies reactivas de oxígeno que interrumpen la producción de adenosín trifosfato (ATP). Las ROS son la principal especie que provoca modificaciones del ADN y disrupción de la membrana celular. Se sabe que los iones Ag⁺ provocan disfunción de la cadena de transporte de electrones respiratoria al desacoplarla de la fosforilación oxidativa, mediante la inhibición de las enzimas de la cadena respiratoria.

Daño del ADN: Otro mecanismo antimicrobiano crítico de las AgNP es su capacidad para interactuar con los ácidos nucleicos bacterianos. Las AgNP pueden unirse directamente al ADN bacteriano, provocando distorsiones estructurales que dificultan la replicación y la transcripción. Los iones Ag⁺ se intercalan entre los pares de bases púricas y pirimidínicas, alterando los enlaces de hidrógeno entre las cadenas complementarias del ADN. Además, las AgNP inducen cambios estructurales en el ADN, provocando su transición de un estado relajado a uno condensado, lo que finalmente inhibe su capacidad de replicación.

Interacción con proteínas y enzimas: Las nanopartículas pueden romper y atravesar la membrana celular, alterando su estructura y permeabilidad, y también pueden ingresar a la célula, donde las AgNP tienen afinidad para interactuar con los grupos de azufre o fósforo presentes en el contenido intracelular, como el ADN y las proteínas, alterando su estructura y funciones. También pueden alterar la cadena respiratoria en la membrana interna al interactuar con los grupos tiol de las enzimas, induciendo especies reactivas de oxígeno y radicales libres, generando daño en la maquinaria intracelular y activando la vía de la apoptosis.

Disrupción del biofilm: Diversos estudios han demostrado que las AgNP causan estrés oxidativo, disfunción proteica, disrupción de la membrana y daño del ADN en las bacterias, lo que en última instancia conduce a la muerte bacteriana. También se ha descubierto que las AgNP alteran la adhesión de las células bacterianas para evitar la formación de biofilm.

4.2 Espectro de actividad

Las AgNP poseen un potencial biocida de amplio espectro contra bacterias, hongos, virus y Mycobacterium, además de exhibir efectos sinérgicos cuando se combinan con ciertos antibióticos. Se demostró que el catión plata (I) tiene efectos bactericidas, antisépticos, antiinflamatorios y astringentes. Es un metal bactericida natural eficaz contra 650 especies de bacterias, con baja resistencia reportada.

4.3 Mecanismos antivirales

Las nanopartículas de plata han atraído atención como agentes antivirales de amplio espectro debido a sus propiedades fisicoquímicas únicas y a su capacidad para actuar sobre múltiples etapas de la infección viral. La investigación ha destacado su eficacia contra virus envueltos clínicamente relevantes, como la influenza, el herpes simple, la hepatitis B y los coronavirus. Los estudios indican que las AgNP ejercen sus efectos mediante interacciones directas con las partículas virales, la inhibición de la adhesión viral y la entrada a las células huésped, con disrupción de la replicación viral.

4.4 Metabolismo sistémico

La plata se absorbe en el organismo humano e ingresa a la circulación sistémica como complejo proteico, para ser eliminada por el hígado y los riñones. El metabolismo de la plata está modulado por la inducción y la unión a metalotioneínas. Este complejo mitiga la toxicidad celular de la plata y contribuye a la reparación tisular. Tras la ingestión oral específicamente, los compuestos de plata se depositan principalmente en el hígado y el bazo, pero también pueden encontrarse en los músculos esqueléticos, la piel y el cerebro. En los fluidos corporales, la plata se une a proteínas de alto peso molecular, así como a metalotioneína, y se excreta principalmente por vías biliares.

La vía de exposición modula la biodistribución: la administración oral se dirige principalmente al hígado y al bazo, la inhalación provoca retención en los pulmones y depósito secundario en el cerebro, mientras que las vías intravenosa o subcutánea provocan una distribución sistémica más uniforme, pero con retención hepática y esplénica prolongada.

5. Evidencia científica por área de uso

5.1 Cuidado tópico de heridas y quemaduras

Esta es el área con la evidencia científica y clínica más sólida para la plata. Actualmente, la plata está resurgiendo como una opción de tratamiento viable para las infecciones que se presentan en quemaduras, heridas abiertas y úlceras crónicas. El estándar de referencia en el tratamiento tópico de quemaduras es la sulfadiazina de plata (Ag-SD), un agente antibacteriano útil para el tratamiento de heridas por quemadura.

Aunque las revisiones Cochrane concluyeron que el uso de apósitos de plata para promover la cicatrización de heridas y prevenir infecciones no cuenta con suficiente respaldo de evidencia, 26 ensayos controlados aleatorizados (ECA) que incluyeron a 2,066 pacientes con resultados positivos, así como diversos estudios clínicos y de casos, encontraron que los apósitos de plata pueden promover la cicatrización de heridas y prevenir la contaminación de las mismas. Un ECA publicado y dos revisiones Cochrane concluyeron que no hay suficiente evidencia para demostrar que los apósitos de plata mejoren las tasas de cicatrización. El efecto general de estos informes ha sido generar dudas sobre la adopción generalizada de los apósitos de plata. Sin embargo, en contraste con los hallazgos negativos del ECA y de los dos metaanálisis, la experiencia de muchos clínicos y otros metaanálisis han confirmado efectos positivos de los apósitos de plata cuando se utilizan de manera adecuada. Esta disparidad se basa en el uso de la cicatrización completa como criterio de valoración, exigido por organismos regulatorios como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. en los ensayos clínicos de este tipo.

Un metaanálisis de 2017 citado en la literatura revisada por pares examinó estudios clínicos sobre el uso de plata en el manejo de heridas publicados entre 2000 y 2015: un grupo de expertos evaluó los estudios clínicos sobre la plata en el manejo de heridas publicados durante el período 2000–2015, identificando 851 artículos, de los cuales 173 fueron incluidos y categorizados.

Una preocupación con la plata tópica es su potencial citotoxicidad: algunos estudios han demostrado que la plata tiene un efecto citotóxico sobre las células huésped, específicamente fibroblastos y queratinocitos. Aunque las implicaciones de esta investigación de laboratorio para el entorno clínico requieren un mayor análisis in vivo, estos datos sugieren que la interrupción de los agentes de plata una vez que se ha reducido la carga bacteriana de la herida favorece la cicatrización. Hallazgos recientes indican que la sulfadiazina de plata retrasa el proceso de cicatrización de heridas y que la plata puede tener una actividad citotóxica considerable sobre diversas células huésped. Además, ciertos estudios clínicos recientes en importantes centros de quemados han demostrado la aparición de cepas bacterianas resistentes —principalmente Escherichia coli— tanto a la plata como a muchos antibióticos, tras el uso prolongado de apósitos a base de plata.

Fuerza de la evidencia (uso tópico en heridas/quemaduras): Moderada a fuerte en cuanto a la reducción de la carga bacteriana de la herida y el control de infecciones; mixta en cuanto a los criterios de valoración de cicatrización completa en los ECA. La evidencia más sólida corresponde a la crema de sulfadiazina de plata en quemaduras. La evidencia sobre la plata coloidal específicamente (a diferencia de los apósitos médicos de plata) en el cuidado de heridas es más limitada.

5.2 Rinosinusitis crónica (uso nasal/tópico)

La rinosinusitis es una enfermedad muy prevalente (que se presenta en hasta el 30% de la población) en la cual las membranas mucosas de los senos paranasales se inflaman. Generalmente es desencadenada por un trastorno respiratorio previo, como infecciones bacterianas o virales. En el 12.5% de las personas, la enfermedad se vuelve crónica, con una inflamación de los senos que dura más de 12 semanas, y en al menos el 10% de esos pacientes, los tratamientos médicos y quirúrgicos no resuelven los síntomas.

Una evidencia (pre)clínica creciente ha demostrado que las AgNP pueden reducir eficazmente los biofilms y tratar numerosas infecciones microbianas. Como resultado, en la última década se han iniciado cuatro ensayos clínicos que evalúan el uso de las AgNP como agentes antibacterianos tópicos.

A pesar del interés, las revisiones regulatorias no son favorables para el uso oral: algunos estudios han evaluado la eficacia del aerosol nasal de plata coloidal para tratar infecciones sinusales crónicas, pero no demostraron mejoras significativas.

Fuerza de la evidencia (sinusitis): La evidencia preclínica (in vitro, animal) es prometedora en cuanto a la reducción de biofilms. Se ha iniciado un número reducido de ensayos clínicos; sin embargo, los datos disponibles de ensayos en humanos no han demostrado mejoras clínicas significativas, según el NCCIH. La evidencia actualmente es preliminar e insuficiente para respaldar una recomendación clínica.

5.3 Verrugas plantares (uso tópico — evidencia clínica emergente)

Una formulación de nanopartículas de plata denominada Nowarta110 se ha estudiado en un ensayo controlado aleatorizado de fase I/II. 18 de los 28 pacientes tratados con Nowarta110 presentaron desaparición completa de sus verrugas, y los diez pacientes restantes mostraron una disminución de entre el 20% y el 80% en el tamaño de sus lesiones. En el grupo placebo, solo 5 de 26 pacientes respondieron positivamente, con 2 que presentaron recuperación total y 3 que mostraron una disminución de entre el 10% y el 35% en el tamaño de sus verrugas. Nowarta110 mostró efectos secundarios muy bajos, con solo un evento menor de dolor reportado. Por lo tanto, la Nowarta110 tópica resultó ser bien tolerada y segura, además de altamente eficaz contra las verrugas plantares recurrentes y refractarias. La eficacia terapéutica de Nowarta110 se evaluará más a fondo en un ensayo clínico de fase III.

Fuerza de la evidencia (verrugas plantares): Un ECA de fase I/II que muestra resultados favorables para una formulación tópica específica de AgNP. Está pendiente la confirmación en fase III. Prometedora, pero actualmente preliminar.

5.4 Aplicaciones antifúngicas

Una amplia evidencia demuestra las potentes propiedades antibacterianas y antifúngicas de las AgNP, en particular su eficacia contra patógenos comunes como Staphylococcus aureus, Escherichia coli y Candida albicans. En investigaciones de laboratorio, se detectó una actividad antifúngica y antibiofilm significativa de las AgNP contra todos los aislados de Candida auris analizados; la CMI fue <6.25 µg/mL, y el rango de la CMF fue de 6.25 a 12.5 µg/mL para todos los aislados.

Fuerza de la evidencia (antifúngica): Evidencia in vitro sólida contra especies de Candida y otros hongos. Faltan datos de ensayos clínicos en humanos. La evidencia aún no respalda su uso clínico como antifúngico sistémico.

5.5 Aplicaciones antivirales

Las nanopartículas de plata han atraído atención como agentes antivirales de amplio espectro debido a sus propiedades fisicoquímicas únicas y a su capacidad para actuar sobre múltiples etapas de la infección viral. Una revisión exhaustiva destacó su eficacia contra virus envueltos clínicamente relevantes, como la influenza, el herpes simple, la hepatitis B y los coronavirus. Sin embargo, no existe evidencia clínica que respalde el uso de la plata coloidal para prevenir o tratar la COVID-19.

Fuerza de la evidencia (antiviral): Predominantemente in vitro y mecanística. Ningún ensayo clínico en humanos, completado y publicado, demuestra eficacia contra infecciones virales cuando la plata se ingiere por vía oral como suplemento dietético. La literatura antiviral está dominada por estudios en cultivo celular y en modelos animales.

5.6 Uso sistémico / oral para afirmaciones generales de salud

La plata coloidal a veces se promociona en internet como suplemento dietético; sin embargo, no existe evidencia que respalde las afirmaciones relacionadas con la salud. Se toma como suplemento dietético, a menudo promocionado en línea por sus supuestos beneficios para la salud, aunque la evidencia que respalda estas afirmaciones es insuficiente. Hasta la fecha, ninguna investigación respalda el uso de plata coloidal oral en la prevención, el tratamiento o la cura de ninguna afección o enfermedad de salud.

A pesar de las afirmaciones de sus promotores, la plata no tiene una función conocida en el organismo y no es un suplemento mineral esencial.

Fuerza de la evidencia (uso sistémico oral): No existe evidencia de ensayos clínicos en humanos que respalde su eficacia para ninguna afección mediante suplementación oral. Esta es la postura consensuada de la FDA de EE. UU., el NCCIH de los NIH, la OMS, la ECHA y otras agencias sanitarias nacionales.

5.7 Sinergia con antibióticos

La investigación de laboratorio y preclínica ha explorado el potencial de las AgNP para restaurar o potenciar la actividad antibiótica contra bacterias multirresistentes. Se han propuesto y observado diversos mecanismos para la potenciación de la eficacia antibiótica por parte de las AgNP, incluyendo la disrupción de la membrana bacteriana, la interferencia con procesos celulares esenciales, el daño del ADN y la sobreproducción de ROS. Estos mecanismos imponen una carga energética significativa a las células bacterianas, lo que puede llegar a sobrepasar los mecanismos de resistencia. Este potencial terapéutico se explora mediante el uso de nanopartículas de plata como fuentes de liberación de iones de plata. Estudios recientes han demostrado que la liberación controlada de iones de plata potencia la eficacia de los antibióticos comunes.

Fuerza de la evidencia (sinergia con antibióticos): Predominantemente in vitro. Aunque los resultados son científicamente interesantes, esta área aún no se ha traducido en terapias clínicas aprobadas.

6. Sistemas corporales y áreas de salud asociadas con la investigación sobre la plata

  • Sistema tegumentario (piel y cuidado de heridas): Es donde existe la mayor cantidad de evidencia. Los productos tópicos de plata, incluidos apósitos, geles y cremas, se utilizan clínicamente para quemaduras, úlceras crónicas y heridas infectadas. A pesar de la falta de eficacia como antibiótico oral, las aplicaciones tópicas de plata siguen mostrando resultados prometedores, en particular en el tratamiento de heridas, quemaduras y úlceras, así como en sistemas de purificación de agua para inhibir el crecimiento bacteriano.
  • Sistema respiratorio: El uso nasal/tópico para la rinosinusitis está en investigación. No se ha demostrado ningún beneficio para infecciones pulmonares por vías orales o inhaladas.
  • Enfermedades infecciosas / antimicrobiano: Se documenta actividad antibacteriana, antifúngica y antiviral de amplio espectro en entornos de laboratorio. La traducción clínica para enfermedades infecciosas (distintas del cuidado de heridas) es limitada.
  • Oftalmología: Históricamente, el nitrato de plata fue la principal profilaxis contra la oftalmía gonocócica neonatal. Las gotas oftálmicas antibióticas han sustituido al AgNO₃ en la mayoría de los países; algunas regiones lo mantienen, pero la solución de Credé actualmente tiene un interés principalmente histórico.
  • Recubrimientos de dispositivos médicos: La plata se incorpora a catéteres, prótesis óseas e instrumentos quirúrgicos para prevenir infecciones nosocomiales. Se ha desarrollado la plata para su uso en prótesis óseas, cirugía ortopédica reconstructiva, dispositivos cardíacos, catéteres e instrumentos quirúrgicos. Los avances biotecnológicos han permitido incorporar plata ionizable en tejidos para uso clínico, con el fin de reducir el riesgo de infecciones nosocomiales y para la higiene personal.

7. Formas de dosificación y dosis reportadas en la investigación

No existe una dosis terapéutica de plata oral universalmente reconocida, ya que la FDA ha emitido previamente advertencias de que la plata coloidal no es eficaz ni segura para el tratamiento de ninguna afección. La siguiente información sobre dosificación se basa estrictamente en puntos de referencia regulatorios y entornos de investigación caracterizados:

  • Dosis de referencia oral de la EPA (RfD): La EPA de EE. UU. ha establecido una dosis de referencia oral de 0.005 mg/kg/día. Incluso dosis diarias bajas que superen umbrales de seguridad establecidos, como esta dosis de referencia de 0.005 mg/kg/día, pueden conducir a una acumulación de plata a largo plazo en los tejidos.
  • Concentraciones de suplementos comerciales estudiadas: Los productos disponibles comercialmente y analizados contenían plata coloidal en concentraciones de 15, 30, 55, 80 y 125 mg/L. Un producto de alta concentración analizado contenía 1,000 mg/L.
  • Exposición documentada en un caso clínico: Un caso reportado involucró un producto descrito como compuesto de agua desionizada y una suspensión de partículas de plata con una pureza del 99.99%, a una concentración de 10 µg/mL; el paciente ingirió una cucharada (15 mL) del producto diariamente durante dos a tres semanas.
  • Apósitos para heridas / formas tópicas: La plata tópica se utiliza en crema de sulfadiazina de plata (1%), apósitos de alginato o espuma impregnados con plata, y soluciones de nitrato de plata. Se trata de productos médicos regulados, no de suplementos dietéticos, con protocolos clínicos de dosificación establecidos.
  • Nowarta110 (ensayo clínico de verrugas plantares): Se estudió una formulación tópica de AgNP (Nowarta110) en un ECA de fase I/II, en el cual los 28 pacientes tratados mostraron respuestas positivas, y 18 presentaron desaparición completa de sus verrugas. La concentración y la frecuencia de aplicación se definieron en el protocolo del ensayo, pero no se especifican en los resúmenes disponibles.

Gran parte del riesgo relacionado con la plata coloidal radica en la imposibilidad de conocer la concentración exacta de plata real en la solución y el tamaño de las partículas de plata. La tasa de absorción sistémica de la plata es muy variable y depende del tamaño de las partículas y de si la plata realmente se encuentra en una solución ionizada o unida a una molécula transportadora. En una muestra de plata coloidal disponible comercialmente y analizada por la EPA, se encontró una concentración de 5 partes por millón en una cucharadita de solución, con una onza de esta preparación conteniendo 0.15 mg de plata.

8. Consideraciones de seguridad e interacciones farmacológicas

8.1 Estatus regulatorio

En 1999, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) determinó que los productos de plata coloidal no son generalmente reconocidos como seguros y eficaces. Desde entonces, la FDA no ha aprobado ningún nuevo medicamento de plata coloidal en el mercado. Los productos de plata coloidal comercializados con fines médicos o promocionados para usos no comprobados se consideran actualmente "mal etiquetados" según la ley, al carecer de la aprobación correspondiente de la FDA como nuevo medicamento. Actualmente no existen medicamentos de venta libre ni de prescripción aprobados por la FDA que contengan plata para consumo oral. La FDA y la Comisión Federal de Comercio han tomado medidas contra varias empresas por realizar afirmaciones engañosas sobre productos de plata coloidal.

Múltiples agencias internacionales comparten esta postura: la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA), la Organización Mundial de la Salud (OMS) y agencias nacionales han emitido declaraciones públicas que desaconsejan el uso oral, citando la ausencia de beneficios terapéuticos demostrados y el potencial de toxicidad acumulativa.

8.2 Argiria

La plata coloidal puede causar efectos secundarios graves. El más común es la argiria, una acumulación de plata en los tejidos del organismo que provoca una decoloración azul-grisácea de la piel, generalmente permanente. La ingestión o inhalación crónica de preparaciones de plata (especialmente plata coloidal) puede provocar el depósito de partículas de plata metálica/sulfuro de plata en la piel (argiria), los ojos (argirosis) y otros órganos. Estas no son afecciones que representen riesgo para la vida, pero son cosméticamente indeseables. Históricamente, los compuestos de plata se utilizaban como antisépticos antes de la introducción de los antibióticos modernos, pero su administración interna sin control se asocia con efectos tóxicos, más notablemente la argiria: una decoloración azul-grisácea permanente de la piel y las mucosas debida al depósito de plata en los tejidos.

8.3 Toxicidad orgánica

La plata coloidal puede causar una mala absorción de algunos medicamentos, como ciertos antibióticos y la tiroxina (utilizada para tratar la insuficiencia tiroidea). También existe cierta evidencia de que puede causar problemas renales, hepáticos o del sistema nervioso. La exposición repetida o a largo plazo, incluso en dosis bajas, puede provocar bioacumulación específica de tejidos y toxicidad crónica. Las nanopartículas de plata (AgNP) inducen múltiples efectos tóxicos en líneas celulares humanas, dependiendo en gran medida del tamaño de las partículas, la dosis y el tiempo de exposición. En células epiteliales bronquiales humanas (BEAS-2B), la exposición a AgNP de 20 nm en concentraciones de 10–50 µg/mL durante 24 horas aumentó significativamente la producción de especies reactivas de oxígeno (ROS), las rupturas de las cadenas de ADN y desencadenó la apoptosis.

8.4 Bioacumulación

Las plataformas de marketing a menudo afirman que las nanopartículas de plata se eliminan de forma natural del organismo tras ejercer su efecto antimicrobiano, una afirmación que contradice los hallazgos relacionados con la bioacumulación y la retención tisular. A diferencia de otros metales pesados, no existe evidencia de que la plata sea un veneno acumulativo, pero sus niveles pueden acumularse en los tejidos corporales tras una exposición prolongada, lo que provoca efectos indeseados. Se ha reportado que los compuestos de plata se absorben en un 10–20% tras la ingestión, aunque la mayoría de los datos provienen de estudios en animales.

8.5 Interacciones farmacológicas

La plata coloidal puede interferir con la absorción corporal de los siguientes medicamentos: penicilamina, quinolonas, tetraciclinas y tiroxina. Estas interacciones son de tipo farmacocinético (basadas en la absorción) más que farmacodinámico. Esto es de particular relevancia clínica, dado que las quinolonas y las tetraciclinas se encuentran entre los antibióticos de amplio espectro más comúnmente prescritos, y la tiroxina (levotiroxina) se utiliza ampliamente para el hipotiroidismo.

8.6 Resistencia a la plata

Aunque la resistencia bacteriana a la plata se ha considerado poco frecuente, ciertos estudios clínicos recientes en importantes centros de quemados han demostrado la aparición de cepas bacterianas resistentes, principalmente Escherichia coli, tanto a la plata como a muchos antibióticos, tras el uso prolongado de apósitos a base de plata. Solo se conoce un caso de una cepa bacteriana naturalmente resistente a la plata: la cepa de Pseudomonas stutzeri, que se presenta de forma natural en minas de plata.

8.7 Alergia a la plata

La alergia a la plata es una contraindicación conocida para el uso de plata en dispositivos médicos. Aunque poco común, se ha documentado alergia de contacto a la plata.

8.8 Embarazo

Las mujeres embarazadas nunca deben consumir plata coloidal, ya que puede causar anomalías del desarrollo en el feto.

8.9 Variabilidad de los productos y preocupaciones sobre el etiquetado

Muchos fabricantes no proporcionan información sobre el tamaño de las nanopartículas ni sobre la duración recomendada de uso. Los resultados indican un riesgo toxicológico potencial debido a niveles de ingesta estimados que pueden superar los umbrales de seguridad, particularmente en productos de alta concentración con un etiquetado insuficiente o pautas de uso poco claras. Los productos de plata coloidal varían ampliamente en su composición y suelen etiquetarse con afirmaciones de salud falsas.

Referencias

Condiciones de Salud

Condiciones de salud que plata purificada puede ayudar a apoyar.

  • La plata en sus diversas formas (sulfadiazina de plata, apósitos de plata nanocristalina, plata coloidal) ha sido el agente antimicrobiano de referencia en el cuidado de heridas por quemaduras durante décadas. La crema de sulfadiazina de plata es el tratamiento tópico para quemaduras más prescrito a nivel mundial, con amplia evidencia de ECA y revisiones sistemáticas sobre su eficacia antimicrobiana, prevención de infecciones y apoyo a la cicatrización de heridas en quemaduras de grosor parcial y total.

Sistemas Corporales

Sistemas corporales que plata purificada puede ayudar a apoyar.

  • No hay sistemas corporales disponibles.
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