Glandular Suprarrenal Entera
1. Identidad: Nombres, Origen y Formas
Nombres Comunes y Técnicos
La glandular suprarrenal entera se conoce por una variedad de sinónimos en el comercio y la literatura científica, incluyendo extracto cortical suprarrenal (ACE, por sus siglas en inglés), extracto suprarrenal, extracto de glándula suprarrenal, concentrado suprarrenal, extracto de corteza suprarrenal, factores suprarrenales, médula suprarrenal, fracciones polipeptídicas suprarrenales, polvo suprarrenal, sustancia suprarrenal, tejido suprarrenal liofilizado y extracto suprarrenal entero. Los equivalentes en francés Extrait de Glandes Surrénales Entières y Tissu Lyophilisé de Glande Surrénale aparecen en algunos contextos regulatorios y comerciales internacionales.
Origen Biológico
El extracto suprarrenal es una sustancia elaborada a partir de las glándulas suprarrenales de vacas, cerdos y ovejas sacrificados. Los extractos suprarrenales disponibles comercialmente se elaboran utilizando la glándula completa (extractos suprarrenales enteros o totales) o solo la corteza, es decir, la porción externa de la glándula (extractos de corteza suprarrenal). El origen bovino predomina en la mayoría de los suplementos comercializados en Norteamérica y Europa.
Las glándulas suprarrenales son órganos pequeños y triangulares ubicados encima de cada riñón. Las glándulas suprarrenales tienen una estructura única para respaldar la adaptación al estrés. Sus dos regiones funcionales —la corteza y la médula— coordinan procesos fisiológicos distintos pero complementarios, lo que permite al cuerpo responder tanto a demandas inmediatas como de más largo plazo.
Distinción Anatómica: Glándula Entera frente a Solo Corteza
Los extractos suprarrenales orales se han utilizado en medicina desde al menos 1931. Los extractos suprarrenales pueden elaborarse a partir de la glándula suprarrenal completa o solo de la corteza suprarrenal. Los extractos suprarrenales enteros (generalmente combinados con nutrientes esenciales para la glándula suprarrenal) se usan con mayor frecuencia en casos de baja función suprarrenal, que se presenta como fatiga, incapacidad para afrontar el estrés y resistencia reducida. Debido a que los extractos elaborados a partir de la corteza suprarrenal contienen pequeñas cantidades de corticosteroides, se utilizan típicamente como una cortisona "natural" en casos graves de alergia e inflamación (por ejemplo, asma, eccema, psoriasis, artritis reumatoide).
Preparación y Formas de Dosificación
El tejido glandular debe recolectarse y procesarse de manera que se cree un producto estable adecuado para tabletas o cápsulas. Los métodos comúnmente utilizados incluyen procesamiento azeotrópico, precipitación salina y liofilización.
- Procesamiento azeotrópico: El material glandular se congela y luego se lava con un solvente para eliminar la grasa. El solvente se destila y el material restante se seca y muele hasta obtener un polvo. Al eliminar la grasa, también se eliminan los productos liposolubles, lo cual es beneficioso en el caso de toxinas y perjudicial en el caso de ácidos grasos esenciales y hormonas liposolubles. Además, pueden quedar trazas del solvente.
- Precipitación salina: El material glandular se muele con sal y agua, y luego se centrifuga para separar las proteínas más pesadas de la grasa más ligera.
- Liofilización (secado por congelación): También conocida como secado por congelación, este método implica congelar el material y luego eliminar el agua a baja presión y baja temperatura. A diferencia de los otros dos métodos, la grasa permanece en el producto terminado, junto con materiales liposolubles y muchos otros componentes que podrían degradarse o eliminarse con el procesamiento más agresivo de los métodos azeotrópico o de precipitación salina. Para los materiales obtenidos mediante este método, es importante que provengan de animales criados en un entorno lo más limpio posible.
El producto terminado se vende típicamente como cápsulas o tabletas. Los fabricantes secan y procesan el tejido glandular en cápsulas, con dosis comerciales que van desde aproximadamente 50 mg hasta 350 mg por cápsula. Puede tomarse por vía oral, colocarse bajo la lengua (sublingualmente) o, históricamente, inyectarse por vía intravenosa.
El origen del producto es una variable clave; algunas preparaciones se obtienen de animales criados en pastoreo extensivo e inspeccionados por el gobierno en Nueva Zelanda y Australia, lo que preserva nutrientes vitales y compuestos bioactivos.
2. Uso Tradicional e Histórico
Antecedentes Antiguos y Premodernos
Las glándulas animales han sido valoradas como alimento y como medicina durante milenios. El uso de la terapia glandular se remonta miles de años en la medicina tradicional china (MTC), y comenzó en la medicina occidental en el siglo XIX, ganando impulso a principios del siglo XX. La base filosófica de la terapia glandular es que la ingestión oral de una glándula animal —como el hígado, el bazo, la tiroides, etc.— fortalecerá la función de la glándula correspondiente en los humanos. El uso de las glándulas u otros órganos de animales para tratamiento medicinal, también llamado organoterapia, se remonta a la medicina antigua, y forma parte del fenómeno atemporal conocido como "lo similar cura lo similar".
Organoterapia del Siglo XIX
A pesar de las críticas a la organoterapia temprana, para finales del siglo XIX la práctica de la medicina clínica había cambiado enormemente. La organoterapia, considerada cuestionable cuando se aplicaba al testículo, se convirtió en un tratamiento aceptado para otros estados de deficiencia glandular. Los profesionales "redescubrieron" que ciertos órganos tenían secreciones internas. Para 1910, los médicos y científicos hablaban de "hormonas" para describir los mensajeros químicos anteriormente conocidos como secreciones internas. La elucidación de las hormonas de las glándulas suprarrenales y tiroides fue anunciada como una adición vital al repertorio del médico.
Después de que los científicos descubrieran la utilidad clínica de la tiroides seca en la década de 1890, entró en uso una amplia variedad de productos glandulares. Décadas antes, Addison había descrito pacientes con hipotensión, náuseas y dolor abdominal, pigmentación de la piel y eventual muerte, con glándulas suprarrenales anormales.
Uso Médico de Principios del Siglo XX
Históricamente, los extractos suprarrenales se introdujeron a principios del siglo XX, creyéndose que respaldaban la vitalidad, combatían la fatiga y abordaban los síntomas asociados con la insuficiencia suprarrenal. Antes del desarrollo de hormonas sintéticas como la cortisona, los extractos suprarrenales se usaban en ocasiones con fines terapéuticos. Antes de la llegada de los medicamentos corticosteroides modernos, los extractos suprarrenales se prescribían con frecuencia para apoyar a las personas que padecían enfermedad de Addison, fatiga, presión arterial baja y agotamiento general.
A partir de la década de 1920, el extracto cortical suprarrenal (ACE) se recomendaba para tratar la enfermedad de Addison (insuficiencia adrenocortical), una afección en la que la destrucción gradual de la corteza de las glándulas suprarrenales conduce a una deficiencia hormonal potencialmente mortal. Sin embargo, a medida que estuvieron disponibles productos sintéticos y purificados más eficaces, el uso del extracto crudo se volvió innecesario.
Un caso temprano notable involucró al profesor de farmacología Muirhead, quien padecía la enfermedad de Addison. Los clínicos usaban material glandular suprarrenal, crudo o seco y formado en tabletas, para tratar afecciones como el asma con cierto éxito. En 1920, Muirhead diseñó un tratamiento que requería 1200 mg de suprarrenal seca, descrito como "1 parte que representa 5 partes de cápsula fresca", recomendado para el tratamiento de la enfermedad de Addison, la fiebre del heno y la neurastenia.
Henry R. Harrower, MD (1883-1934), fue un destacado practicante de la organoterapia, quien eventualmente creó The Harrower Laboratory en Glendale, California, que producía, comercializaba y distribuía productos de organoterapia a escala industrial. Fue autor de una serie de publicaciones tituladas "Harrower's Monographs on the Internal Secretions" y las compiló en los libros "Practical Hormone Therapy" y "Practical Organotherapy—The Internal Secretions in General Practice".
Múltiples extractos glandulares se hicieron disponibles tanto individualmente como en combinaciones. Su uso cayó gradualmente en desuso, en parte debido a la sobrepromoción por parte de los fabricantes. En la década de 1930, la terapia glandular era práctica común, pero durante las décadas de 1940 y 1950, con la llegada de los antibióticos y el aislamiento de vitaminas y hormonas, la terapia glandular perdió relevancia. Los concentrados glandulares enteros aportan múltiples factores, pero no incluyen hormonas.
Retiro Regulatorio en la Medicina Convencional
Los materiales glandulares suprarrenales orales cayeron en desuso por parte del establecimiento médico cuando los fabricantes desarrollaron métodos de producción a gran escala de corticosteroides en la década de 1940. En enero de 1978, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) advirtió a las empresas farmacéuticas que comercializaban productos ACE que el medicamento representaba un riesgo sustancial de tratamiento insuficiente debido a su baja potencia y el consiguiente peligro potencial para los pacientes. La edición de 1971 de Drug Evaluations de la Asociación Médica Estadounidense calificó al ACE como una "preparación obsoleta".
Persistencia en la Medicina Naturopática e Integrativa
Aunque la terapia glandular ha caído en desuso desde entonces dentro de la medicina convencional, todavía se utiliza dentro de la MTC y la medicina naturopática moderna. El uso de glandulares suprarrenales enteras se volvió más común a mediados del siglo XX, particularmente durante el auge de la medicina alternativa y la suplementación nutricional. La "fatiga suprarrenal" —una condición controvertida no reconocida por la medicina convencional— se convirtió en un término para describir el agotamiento crónico y la baja energía resultantes del estrés y la mala función suprarrenal. Los suplementos glandulares suprarrenales se comercializaron como una solución natural para apoyar las glándulas suprarrenales y mejorar los síntomas de fatiga, baja energía y agotamiento, aunque la evidencia clínica que respalda estas afirmaciones sigue siendo limitada.
3. Constituyentes Clave y Mecanismos de Acción Propuestos
Composición Bioquímica
El extracto suprarrenal contiene una mezcla compleja de péptidos, proteínas, enzimas y —dependiendo del proceso de purificación— cantidades muy pequeñas de hormonas suprarrenales naturales (cortisol, aldosterona, DHEA, etc.). La mayoría de los suplementos de reputación especifican que están "libres de hormonas", lo que significa que el proceso de extracción elimina las hormonas activas, pero el grado de eliminación rara vez es absoluto. Sin embargo, algunos productos se dejan intencionalmente con trazas de hormonas para lograr un efecto de "terapia glandular".
La base científica para el uso de glandulares animales es que contienen hormonas, precursores hormonales y una variedad de nutrientes como vitaminas y minerales. Las preparaciones de órganos sanos pueden aportar sustancias que pueden estar deficientes en el órgano correspondiente in vivo, incluyendo ácidos nucleicos y enzimas específicas del órgano. También pueden incluir glicosaminoglicanos, glicolípidos y fosfolípidos, cofactores enzimáticos, proteínas de almacenamiento mineral y otras sustancias.
De la glándula entera, las dos regiones tisulares aportan clases de compuestos distintas:
- El tejido de la corteza suprarrenal aporta nutrientes asociados con la síntesis de hormonas esteroides como cortisol, aldosterona y DHEA.
- El tejido de la médula suprarrenal aporta factores relacionados con la síntesis de las catecolaminas epinefrina y norepinefrina.
Las glándulas suprarrenales de las vacas cumplen un papel similar y producen hormonas similares a las de los humanos. Como resultado, sus glándulas suprarrenales contienen pequeñas cantidades de cortisol, aldosterona, adrenalina y otras hormonas. Se espera que la cantidad real de cada hormona en un extracto suprarrenal sea muy pequeña, y el contenido puede variar según el animal individual y la forma en que se procesó el producto. Tampoco está claro qué tan bien absorbe el cuerpo estas hormonas cuando se toman por vía oral.
Concentración de Cortisol en el Tejido Bovino
La concentración de cortisol en la glándula suprarrenal bovina es bastante baja, entre 2 y 4 microgramos por gramo. Una cápsula de 200 mg requeriría aproximadamente un gramo de material crudo para producirse, conteniendo solo entre 4 y 5 microgramos de cortisol. Aunque algunos clínicos se preocupan por la supresión suprarrenal cuando escuchan que un paciente ha estado tomando glandular suprarrenal, el suplemento no puede contener suficiente corticosteroide como para causarla.
Mecanismos Propuestos
El uso de tejidos glandulares de origen animal, como la corteza suprarrenal bovina, tiene sus raíces en una práctica médica histórica conocida como organoterapia. Con origen a fines del siglo XIX y principios del XX, la organoterapia opera bajo el principio de "lo similar apoya a lo similar" —la teoría de que consumir el tejido específico de un animal sano puede proporcionar apoyo nutricional dirigido, reparación y normalización al órgano correspondiente en un ser humano. Si bien la farmacología moderna se ha orientado en gran medida hacia el aislamiento y la síntesis de compuestos activos individuales, los profesionales de la medicina funcional e integrativa continúan utilizando extractos glandulares por sus perfiles complejos y sinérgicos de nutrientes, enzimas y péptidos específicos del tejido.
Un mecanismo biológicamente plausible pero aún no validado involucra vesículas extracelulares. La investigación complementaria sobre exosomas dietéticos, particularmente de la leche bovina, demuestra que las vesículas extracelulares pueden proteger cargas biológicamente activas —como proteínas, lípidos y ácidos nucleicos— durante la digestión y facilitar interacciones celulares. Algunos investigadores han propuesto esto como un posible marco para explicar cómo las moléculas bioactivas en las preparaciones glandulares podrían sobrevivir a la digestión, pero este mecanismo no se ha demostrado directamente para los suplementos glandulares suprarrenales.
Una crítica clave al mecanismo de "lo similar apoya a lo similar" es que algunos expertos cuestionan la teoría, señalando que los péptidos y proteínas de los glandulares ingeridos probablemente se digieren en el tracto gastrointestinal antes de llegar a los órganos objetivo. Las personas usan extracto suprarrenal obtenido de animales con la esperanza de que el extracto funcione como la glándula suprarrenal del cuerpo, pero no se sabe si el cuerpo humano puede absorber el extracto suprarrenal ni cómo podría funcionar.
Se planteó una intrigante pregunta abierta en un análisis revisado por pares publicado en Integrative Medicine (2023): antes del desarrollo de los corticosteroides sintéticos, la enfermedad de Addison se trataba con glándulas suprarrenales enteras desecadas orales o extractos crudos. Estos productos no podrían haber contenido cantidades significativas de cortisol, y sin embargo algunos pacientes mejoraban. Podría haber algo en las glándulas enteras capaz de estimular a las suprarrenales fallidas para que produzcan cortisol. La identidad de dicho factor putativo, si existe, sigue siendo desconocida.
4. Evidencia Científica por Área de Uso
Panorama General de la Base de Evidencia
La mayoría de los estudios científicos sobre la terapia glandular son históricos, datando de principios a mediados del siglo XX, antes de la llegada de los medicamentos hormonales purificados. Los ensayos clínicos modernos sobre glandulares suprarrenales en humanos son extremadamente limitados, y los pocos estudios disponibles suelen ser pequeños, no controlados o centrados en suplementos glandulares relacionados (como los glandulares tiroideos o pituitarios). No existe ningún ensayo clínico a gran escala, doble ciego y controlado con placebo que valide directamente la eficacia del glandular suprarrenal en el tratamiento de la "fatiga suprarrenal" o en el impulso de la función suprarrenal humana. La mayor parte de la evidencia de apoyo es anecdótica o proviene de informes de casos de profesionales.
4a. Enfermedad de Addison e Insuficiencia Suprarrenal (Uso Histórico)
El uso históricamente más sustanciado de los glandulares suprarrenales es en el tratamiento de la insuficiencia suprarrenal (enfermedad de Addison) en la era previa a los esteroides sintéticos. La historia del uso de extractos de tiroides, páncreas, suprarrenal, timo e hígado sugiere que los extractos glandulares pueden ser beneficiosos, especialmente cuando se consideran los posibles mecanismos de acción y los métodos de preparación. Series de casos publicadas e informes clínicos de las décadas de 1920 y 1930 documentaron mejoras sintomáticas en pacientes con enfermedad de Addison tratados con tejido suprarrenal entero desecado o extractos corticales crudos, según se referencia en Proceedings of the Royal Society of Medicine (Hicks & Mitchell, 1935) y el Journal of the American Medical Association (Rowntree et al., 1931).
Fuerza de la evidencia: Estos informes históricos son de diseño previo a los ensayos controlados y sufren de falta de estandarización, cegamiento y medición objetiva de resultados. Las formulaciones modernas no contienen niveles significativos de hormonas suprarrenales, lo que hace que la extrapolación directa de estos usos históricos a los suplementos contemporáneos carezca de justificación científica.
4b. Fatiga, Estrés y "Fatiga Suprarrenal"
Los extractos suprarrenales se utilizan con mayor frecuencia para reducir la fatiga, moderar el estrés y mejorar la resistencia. Sin embargo, el concepto que sustenta la mayoría de la suplementación contemporánea —la "fatiga suprarrenal"— no está respaldado por la evidencia científica. El término "fatiga suprarrenal" ha sido utilizado por algunos médicos, proveedores de atención médica y los medios en general para describir una supuesta condición causada por la exposición crónica a situaciones estresantes. Sin embargo, no ha sido reconocido por ninguna sociedad de Endocrinología, quienes afirman que no hay evidencia contundente de su existencia.
Una revisión sistemática de agosto de 2016 combinó y analizó datos de 58 estudios sobre fatiga suprarrenal que incluyeron más de 10,000 participantes. La conclusión en pocas palabras: "La fatiga suprarrenal no existe", según los autores de la revisión en la revista BMC Endocrine Disorders. Los investigadores encontraron un hallazgo casi sistemático de resultados contradictorios derivados de la mayoría de los métodos de estudio utilizados. Las limitaciones incluyeron la heterogeneidad del diseño de los estudios, la naturaleza descriptiva de la mayoría de los estudios, la evaluación deficiente de la fatiga, el uso de metodología de evaluación de cortisol no fundamentada, premisas falsas que condujeron a una secuencia incorrecta de dirección de investigación, y conclusiones inapropiadas respecto a la causalidad. La revisión sistemática concluyó que no hay fundamento para afirmar que la "fatiga suprarrenal" sea una condición médica real y que sigue siendo un mito.
La Endocrine Society y la Hormone Health Network no reconocen la fatiga suprarrenal como una condición médica legítima, aunque muchos sitios web proporcionan información sobre este tema junto con recomendaciones infundadas para el autodiagnóstico y opciones para comprar suplementos suprarrenales. En una declaración de postura de marzo de 2020, la American Association of Clinical Endocrinologists y el American College of Endocrinology abordaron el uso de suplementos suprarrenales "para tratar síntomas comunes no específicos debidos a la 'fatiga suprarrenal', una entidad que no ha sido reconocida como diagnóstico legítimo". La declaración advirtió sobre riesgos de salud conocidos y desconocidos derivados del uso fuera de indicación y del mal uso de hormonas y suplementos en pacientes sin un diagnóstico endocrino establecido.
No hay ensayos clínicos publicados que demuestren eficacia para ningún resultado en la población con desgaste (burnout) o desregulación del eje HPA.
Fuerza de la evidencia: No hay evidencia de ensayos clínicos en humanos que respalde la eficacia para la fatiga, el estrés o el constructo de "fatiga suprarrenal". El marco clínico primario (fatiga suprarrenal) no es un diagnóstico reconocido. La evidencia está ausente o es negativa a nivel de revisión sistemática.
4c. Afecciones Alérgicas e Inflamatorias
Las glándulas suprarrenales animales pueden contener niveles significativos de hormonas suprarrenales. Esta es la base de algunos usos históricos recomendados de los extractos suprarrenales, como alergias, asma y artritis reumatoide —afecciones que responden a la cortisona. Sin embargo, los extractos suprarrenales modernos se fabrican de manera que no contengan niveles significativos de hormonas suprarrenales. Por lo tanto, resulta difícil encontrar alguna justificación para su uso en este sentido.
Fuerza de la evidencia: La justificación se deriva de la farmacología conocida de los corticosteroides (que es poco probable que el suplemento moderno contenga en cantidades significativas). No hay evidencia de ensayos clínicos controlados contemporáneos que respalde el uso del glandular suprarrenal entero para afecciones alérgicas o inflamatorias.
4d. Energía, Función Inmune y Vitalidad General
Los suplementos dietéticos que contienen extracto suprarrenal pueden usarse para aumentar los niveles de energía y potenciar la función inmune y suprarrenal, pero sus beneficios para cualquier uso no están bien definidos. Algunos fabricantes sugieren que el consumo de extractos suprarrenales podría proporcionar nutrientes que apoyan la función suprarrenal humana u ofrecer beneficios relacionados con el sistema inmune; sin embargo, no existe evidencia empírica que valide estas afirmaciones.
Fuerza de la evidencia: No hay evidencia de ensayos clínicos controlados en humanos. Las afirmaciones se basan en marcos nutricionales teóricos o en informes de casos de profesionales.
4e. Hipoglucemia y Síntomas Neurológicos/Psiquiátricos
En 1949, John W. Tintera, MD (1911-1969), de Yonkers, Nueva York, comenzó a afirmar que los síntomas del "síndrome hipoadrenal" a menudo eran similares a los de la hipoglucemia e incluían fatiga excesiva, nerviosismo, irritabilidad, depresión, debilidad excesiva, mareos, desmayos, insomnio, dolor de cabeza e incapacidad para concentrarse. Amplió esta lista y proclamó que la hipoglucemia era causada por glándulas suprarrenales "cansadas" o "agotadas". Estas afirmaciones le permitieron a él y a un pequeño grupo de otros médicos diagnosticar y prescribir ACE para la "hipoglucemia" en pacientes que no tenían ni la enfermedad de Addison ni hipoglucemia real.
Fuerza de la evidencia: Estas afirmaciones fueron generadas por un solo profesional sin un estudio controlado sistemático y no fueron replicadas ni validadas por investigaciones posteriores.
5. Sistemas Corporales y Áreas de Salud Asociadas con la Glandular Suprarrenal Entera
Los siguientes sistemas corporales y áreas son aquellos con los que la glandular suprarrenal entera se ha asociado históricamente o de manera contemporánea en el uso tradicional/naturopático, o en contextos de investigación. La asociación no implica eficacia clínicamente comprobada.
- Sistema endocrino / eje HPA: Las glándulas suprarrenales desempeñan un papel crucial en la producción de hormonas, liberando cortisol (que regula el metabolismo, la respuesta inmune y la adaptación al estrés), y adrenalina y noradrenalina (responsables de la respuesta de lucha o huida). La glandular suprarrenal entera se comercializa principalmente en el contexto del apoyo al eje HPA.
- Respuesta al estrés: Las glándulas suprarrenales se ubican encima de los riñones y regulan la respuesta del cuerpo al estrés produciendo hormonas, incluyendo adrenalina y cortisol.
- Regulación inmune: Las preparaciones a menudo contienen tejido tanto de la corteza como de la médula suprarrenal con la intención de apoyar la función suprarrenal saludable, el equilibrio de hormonas de estrés y la regulación inmune.
- Metabolismo energético: Los corticosteroides producidos por la corteza suprarrenal influyen en el metabolismo de la glucosa y la disponibilidad de energía; estas funciones se mencionan en la justificación tradicional del uso glandular.
- Cardiovascular/presión arterial: Las hormonas suprarrenales, incluidas la aldosterona y la adrenalina, regulan directamente la presión arterial, y los extractos suprarrenales se prescribían históricamente para apoyar a las personas que padecían presión arterial baja.
- Afecciones inflamatorias/alérgicas: El uso histórico incluyó asma, eccema, psoriasis y artritis reumatoide, basándose en la actividad antiinflamatoria conocida de los corticosteroides.
6. Formas de Dosificación y Dosis Reportadas
Los suplementos comerciales oscilan entre aproximadamente 50 mg y 350 mg por cápsula de tejido glandular procesado. Se han documentado las siguientes dosis específicas en divulgaciones de productos y fuentes históricas:
- Una formulación proporciona 200 mg de glandular suprarrenal entera y 50 mg de glandular de corteza suprarrenal, obtenidos de tejido bovino liofilizado de alta calidad, por porción.
- Otro producto proporciona 100 mg de tejido suprarrenal (bovino, de Nueva Zelanda, liofilizado) por cápsula.
- Un producto de uso dirigido por profesionales sugiere de 2 a 4 cápsulas al día, en dosis divididas, entre comidas.
- Uso clínico histórico: En 1920, Muirhead diseñó un tratamiento para la enfermedad de Addison que requería 1200 mg de suprarrenal seca (descrito como "1 parte que representa 5 partes de cápsula fresca").
Ninguna autoridad regulatoria ni ensayo clínico revisado por pares ha establecido una dosis estandarizada. Este producto debe usarse bajo la guía de un especialista calificado que pueda monitorear los niveles de cortisol y recomendar la dosis en consecuencia.
7. Consideraciones de Seguridad e Interacciones
Hormonas No Declaradas en Productos Comerciales
Una preocupación de seguridad significativa y fundamentada en fuentes se relaciona con la presencia de hormonas esteroides activas no declaradas en las etiquetas de los productos. Un análisis de los doce suplementos de apoyo suprarrenal más populares (seis herbales, tres derivados de bovino y tres fórmulas combinadas de hierbas y bovino) encontró que todos los productos contenían pequeñas cantidades de hormonas tiroideas y esteroides (pregnenolona, budesonida, androstenediona, progesterona, cortisol y/o cortisona) que no figuraban como ingredientes en sus etiquetas.
Se encontraron pequeñas cantidades (0.00000725 mg o menos) de androstenediona, una hormona no permitida legalmente en suplementos dietéticos, en dos suplementos derivados de bovino. Seis de las fórmulas herbales contenían la hormona tiroidea triiodotironina (T3), así como los tres productos derivados de bovino y los tres productos combinados de hierbas y bovino. Las cantidades de T3 encontradas en los productos oscilaron entre aproximadamente 0.06 mcg y 1.3 mcg, lo cual es relativamente pequeño comparado con una dosis prescrita típica de 25 mcg a 75 mcg.
Este hallazgo fue publicado en Mayo Clinic Proceedings (Akturk et al., 2018) y tiene implicaciones directas para las personas que toman medicamentos tiroideos o que padecen enfermedad tiroidea.
Los extractos suprarrenales bovinos pueden contener hormonas biológicamente activas en concentraciones impredecibles, incluyendo cortisol y precursores del cortisol, lo que hace que su uso sea potencialmente disruptivo a nivel hormonal. Estos productos conllevan un riesgo significativo sin un beneficio demostrado.
Efectos Gastrointestinales
El efecto secundario más común del extracto suprarrenal es el malestar estomacal. Algunas preparaciones incluyen instrucciones explícitas de tomarlas con alimentos para evitar malestar gastrointestinal.
Riesgo de Inyección
El extracto suprarrenal no es seguro cuando se inyecta. Ha habido al menos 50 reportes de infección grave en el sitio de inyección. La forma inyectable del extracto cortical suprarrenal estuvo entre los productos objetivo de la acción de la FDA.
Estado Regulatorio (FDA)
Como suplemento dietético, la suprarrenal bovina no está regulada por la FDA de la misma manera que los medicamentos de prescripción. La FDA no revisa estos productos en cuanto a seguridad o eficacia antes de que se comercialicen a los consumidores. Esta falta de supervisión significa que no hay garantía de que la etiqueta refleje con precisión el contenido o la potencia del suplemento. La FDA no ha revisado el extracto suprarrenal en cuanto a seguridad y eficacia.
Estos productos suelen anunciarse como seguros a pesar de la información limitada o nula que respalde su eficacia o seguridad, y con frecuencia se toman sin la supervisión de un proveedor de atención médica. Las principales preocupaciones respecto al uso no supervisado se derivan de la falta de una evaluación rigurosa antes de la distribución; dichos productos pueden contener fármacos no declarados u hormonas no reguladas.
Riesgo de EEB y Enfermedad por Priones
Una preocupación significativa involucra el riesgo teórico de transmitir enfermedades por priones, como la Encefalopatía Espongiforme Bovina (EEB), comúnmente conocida como "enfermedad de las vacas locas". La EEB es una enfermedad neurológica mortal en el ganado causada por proteínas infecciosas llamadas priones. Si bien las medidas de control han hecho que la EEB clásica sea extremadamente rara, la posibilidad de contaminación de productos de origen animal sigue siendo una consideración.
La FDA ha incluido a la glándula suprarrenal entre los tejidos bovinos e ingredientes derivados de tejidos de alto riesgo en el contexto de las directrices sobre el riesgo de EEB. Aunque la Ley de Salud y Educación sobre Suplementos Dietéticos (DSHEA, por sus siglas en inglés) permite que la FDA recomiende la exclusión de tejidos animales de alto riesgo en los suplementos dietéticos, no permite su prohibición total. En consecuencia, la industria de alimentos de salud no tiene restricciones sobre el origen de los tejidos animales utilizados.
Riesgo de Enmascarar Condiciones Graves
Los síntomas comúnmente etiquetados como fatiga suprarrenal —incluyendo agotamiento, problemas de sueño, dificultad para concentrarse y antojos de sal o azúcar— se superponen con docenas de condiciones bien establecidas: trastornos tiroideos, apnea del sueño, depresión, deficiencia de hierro y la insuficiencia suprarrenal real (enfermedad de Addison), entre otras. La preocupación de los endocrinólogos es que aceptar un diagnóstico no comprobado retrasa la identificación de algo tratable. Una persona con apnea del sueño o hipotiroidismo no diagnosticados podría pasar meses o años tomando suplementos glandulares mientras el problema real permanece sin abordar.
Posible Supresión del Eje HPA
Aunque el contenido de cortisol en los suplementos glandulares típicos es demasiado bajo como para causar supresión suprarrenal clínica (como se señaló anteriormente), otro riesgo potencial es que los suplementos suprarrenales bovinos puedan contener hormonas activas, como cortisol u hormonas tiroideas, incluso si no figuran en la etiqueta del producto. La ingestión de estas hormonas exógenas puede interferir con la regulación hormonal natural del cuerpo.
Consideraciones de Control de Calidad
Los profesionales y las fuentes recomiendan que, si se usan glandulares suprarrenales, los consumidores deben asegurarse de que el proveedor verifique la presencia de bacterias patógenas (conteo aeróbico total, levadura, moho, Salmonella, E. coli y S. aureus) y confirmar que el tejido proviene de un país sin reportes de EEB/EET.
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