IngredientesLa definición botánica de la droga vegetal corresponde a las partes aéreas floridas, enteras o cortadas, de Alchemilla vulgaris L. sensu latiore; un sinónimo es Alchemilla xanthochlora Rothm. La planta pertenece a la familia Rosaceae. El nombre común "pie de león" se aplica de manera genérica a todo el género Alchemilla, así como específicamente a Alchemilla mollis cuando se la denomina como planta de jardín. Otros nombres comunes incluyen alquimila, pata de oso, pie de león común, y pata de león.
Debido a las cualidades siempre mágicas que los antiguos alquimistas atribuían al rocío, el pie de león se conoce como Alchemilla, o "la pequeña alquimista". El nombre genérico Alchemilla deriva de la palabra árabe Alkemelych (alquimia), y le fue otorgado, según algunos escritores antiguos, debido a los poderes prodigiosos de la planta. En la Edad Media, Alchemilla se asoció con la Virgen María, por lo que se la llamó Manto de Nuestra Señora. Su nombre de especie vulgaris es la palabra latina para "común" u "ordinario", lo que la convierte en la alquimila común.
El género Alchemilla L. (pie de león) comprende aproximadamente 1000 especies, de las cuales más de 300 han sido caracterizadas en Europa. La planta utilizada como infusión de hierbas o para uso medicinal, como en trastornos ginecológicos, es Alchemilla xanthochlora o, en Europa Central, la llamada pie de león común, Alchemilla vulgaris.
Alchemilla vulgaris, conocida comúnmente como pie de león, es una planta herbácea perenne que se encuentra en Europa y Groenlandia. Estas flores silvestres perennes, miembros de la familia de las rosáceas, en ocasiones se cultivan en jardines, principalmente por sus hojas, que acumulan gotas de agua centelleantes. Existen aproximadamente 700 especies reconocidas, la mayoría nativas de regiones templadas frías y subárticas de Europa y Asia, con algunas especies nativas de las montañas de África y las Américas.
La planta posee hojas de un color verde azulado, singularmente onduladas y festoneadas, finamente dentadas en los bordes y cubiertas de vellosidades suaves y finas junto con un ligero recubrimiento ceroso. Las hojas, de forma reniforme a semicircular, distintivamente corrugadas y lobuladas (de 5 a 11 lóbulos, con las hojas superiores presentando menos lóbulos), hacen que la identificación a nivel de género sea bastante sencilla. El pie de león florece desde fines de la primavera hasta principios del verano, con pequeñas flores de color verde amarillento que aparecen en racimos densos.
Principalmente se utilizan con fines medicinales las partes aéreas completas de la planta, aunque en ocasiones también se emplean las raíces. El pie de león se recolecta típicamente en verano, cuando está en floración, y las partes aéreas se secan posteriormente para poder usarse más adelante como medicina herbal, a menudo en forma de tintura, extracto o infusión. La principal forma galénica de la droga preparada a partir de Alchemilla son las infusiones; sin embargo, para evaluar su perfil fitoquímico y actividad biológica, además de los extractos acuosos, también se han utilizado extractos alcohólicos o con disolventes eutécticos profundos.
Varias farmacopeas contienen monografías sobre especies de Alchemilla; por ejemplo, Alchemillae herba (las partes aéreas floridas de A. vulgaris) en la Farmacopea Europea 10 y en la Farmacopea Polaca XII.
El nombre común "pie de león" aparece por primera vez en la Historia de las Plantas de Jerome Bock, publicada en 1532, obra que Linneo adoptó posteriormente. La hierba tiene una historia que se remonta a los jardines monásticos medievales y más allá, distinguida por un perfil único de taninos, derivados del ácido salicílico y aplicaciones populares documentadas.
Como remedio de la medicina popular, las especies de Alchemilla se han prescrito desde hace mucho tiempo para el tratamiento de la dismenorrea, el prurito vulvar, las molestias menopáusicas y enfermedades relacionadas en mujeres. Tradicionalmente, entre los herbolarios de antaño, Alchemilla era apreciada como una de las mejores hierbas cicatrizantes de heridas, incluso para heridas infectadas y casos de gangrena.
Se utilizaba internamente para molestias del tracto digestivo superior y diarrea, y externamente como agente cicatrizante de heridas y astringente, así como en forma de gárgaras contra la inflamación de la boca y la garganta. En Bulgaria se usa para curar inflamaciones bucales, hemorragias nasales, furúnculos y enfermedades ginecológicas, mientras que en Polonia se emplea como remedio antiinflamatorio, carminativo y antidiarreico, y contra la gastritis. Tradicionalmente en Montenegro, las partes aéreas de la planta se utilizan internamente para tratar la diarrea leve e inespecífica, las molestias menopáusicas y la dismenorrea, y externamente contra úlceras, eccemas y erupciones cutáneas.
En la medicina popular se usa para curar inflamaciones bucales, hemorragias nasales, furúnculos, y enfermedades ginecológicas y gastrointestinales. Hacia el siglo XVIII, comenzó a desaparecer del uso convencional a medida que la alopatía ganaba terreno, pero las tradiciones populares persistieron. En las clínicas rurales de Suiza y Alemania, continuó utilizándose para la diarrea, los problemas de encías y el cuidado posparto.
Otras especies de Alchemilla también se han utilizado como diurético, en el tratamiento de la inflamación hepática, el asma, la bronquitis, la tos y la diabetes, así como en trastornos renales, intestinales y gástricos. En Turquía, las especies de Alchemilla se usan tradicionalmente como diuréticos y laxantes. Sin embargo, Alchemilla vulgaris se utiliza ampliamente en la medicina popular para el tratamiento de la dismenorrea, la menorragia y las molestias menopáusicas en diversos países.
Las especies de Alchemilla, como miembros de la familia Rosaceae, producen taninos, ácidos fenólicos, flavonoides, antocianinas, cumarinas, triterpenos y compuestos violáceos. Las partes aéreas de A. vulgaris contienen numerosos componentes fenólicos, con énfasis en ácidos fenólicos (ácido elágico, gálico y cafeico), flavonoides (quercetina, isoquercetina, rutina, avicularina y tiliroside) y taninos, incluyendo agrimoniína, pedunculagina y laevigatina F.
Los elagitaninos y galotaninos —polifenoles de alto peso molecular como la agrimoniína y la pedunculagina— son abundantes en Alchemilla y son en gran medida responsables de sus propiedades astringentes, antimicrobianas y antioxidantes. La pedunculagina y la agrimoniína, tal como se describió en informes previos sobre A. vulgaris, junto con otros elagitaninos monoméricos y oligoméricos como la sanguiína H-10, la castalagina/vescalagina, y la galoil-bis-hexahidroxidifenoíl (HHDP) hexosa, constituyen la fracción fenólica principal. También se encontraron ácidos gálico y clorogénico en extractos de A. vulgaris.
La Comisión E alemana reconoció una monografía positiva para la hierba de pie de león (Alchemillae herba). El extracto contiene taninos (del 6 al 8%, con un máximo de 18%) y flavonoides (aproximadamente el 2%). Los taninos son principalmente taninos hidrolizables, también conocidos como elagitaninos. El componente principal es la agrimoniína, un galotanino compuesto por 4 unidades de ácido hexahidroxidifénico.
Se ha reportado que el extracto de hierba de pie de león contiene aproximadamente un 30% p/p de taninos. Los taninos vegetales constituyen un grupo singular de fenólicos de peso molecular relativamente alto, con la capacidad de formar complejos fuertes con carbohidratos y proteínas.
La fracción flavonoide comprende el glucurónido de quercetina como compuesto principal, además de otros glicósidos de quercetina. Otros compuestos activos responsables de las actividades antioxidantes y antimicrobianas son los taninos compuestos por ácido gálico y elágico, y los flavonoides que incluyen quercetina, luteolina y proantocianidinas.
A. vulgaris posee una amplia composición fitoquímica que abarca ácidos fenólicos, flavonoides, antocianinas, cumarinas y triterpenos. Los ácidos fenólicos —ácido gálico y ácido elágico— son comunes en Alchemilla. Se cuantificó ácido elágico a razón de 3.4 mg/g en un extracto etanólico de hojas de A. vulgaris. El ácido elágico es un antioxidante conocido y un inhibidor de la tirosinasa, lo que contribuye a efectos aclarantes de la piel; el ácido gálico y sus derivados aportan acción antimicrobiana.
La complejidad de la fitoquímica de Alchemilla plantea desafíos: estandarizar un extracto para lograr una bioactividad consistente requiere un control cuidadoso de la recolección, ya que el contenido fenólico puede variar según la geografía y la temporada.
Las propiedades cicatrizantes de heridas se deben en gran medida al rico contenido de taninos, que consiste principalmente en glucósidos del ácido elágico. Los taninos otorgan a las plantas sus cualidades astringentes o aglutinantes que, cuando se aplican a la piel, las convierten en un remedio valioso para curar abrasiones cutáneas. La astringencia tiene un efecto secante general sobre el tejido, contrayéndolo.
La agrimoniína, aislada de A. vulgaris y A. mollis, ha demostrado efectos antiinflamatorios al inhibir la activación de NF-κB en células inmunitarias. La pedunculagina, presente en las hojas de A. vulgaris y A. mollis, mostró una actividad antiacné significativa; inhibe la inflamación inducida por Propionibacterium acnes y reduce la oxidación del sebo.
El extracto de la planta exhibe un elevado potencial captador, especialmente hacia el radical anión superóxido. En un análisis de A. vulgaris, el contenido de ácido gálico se correlacionó con una fuerte actividad captadora de DPPH.
Algunos estudios indican que los compuestos fenólicos, en especial los taninos, podrían contribuir a la actividad antioxidante. Takir et al. (2015) demostraron que un extracto metanólico de Alchemilla vulgaris presenta efectos vasorrelajantes e hipotensores. El tratamiento con extracto de A. vulgaris incrementó las concentraciones de lípidos y fosfolípidos en las membranas eritrocitarias, disminuyó el número de eritrocitos anormales, y mejoró la deformabilidad de los glóbulos rojos en ratas con hipertensión arterial.
Un estudio investigó la interacción entre la microbiota intestinal humana y el extracto de hierba de pie de león tras la biotransformación de los constituyentes del extracto, así como su impacto sobre células de cáncer colorrectal (HT-29) y células epiteliales normales CCD 841 CoN. Los metabolitos de la hierba de A. vulgaris se obtuvieron incubando el extracto con muestras fecales humanas de tres donantes sanos. El análisis mediante LC-PDA-ESI-TOF/MS identificó treinta y tres compuestos, incluidos derivados flavonoides (O-glucurónidos de quercetina y kaempferol) y taninos (agrimoniína, pedunculagina α o β, e isómero de sanguiína H-10). El estudio de los metabolitos posbióticos permitió detectar doce metabolitos, de los cuales tres fueron identificados como ácido brevifolincarboxílico, ácido elágico y urolitina C.
Las indicaciones terapéuticas reconocidas en monografías institucionales (ESCOP) son la diarrea inespecífica y las molestias gastrointestinales. La infusión de pie de león se utiliza para la diarrea leve (inespecífica) causada por gérmenes gastrointestinales. Aunque las indicaciones terapéuticas para Alchemillae herba son la diarrea inespecífica y las molestias gastrointestinales según las guías institucionales, los experimentos in vitro han demostrado propiedades antibacterianas, astringentes, antioxidantes, antiinflamatorias y cicatrizantes.
La base de evidencia para la indicación gastrointestinal es principalmente mecanicista y preclínica: el contenido de taninos de la hierba proporciona un fundamento plausible astringente y antibacteriano para su uso en la diarrea leve, y esto ha sustentado el reconocimiento oficial en monografías de la Comisión E alemana y de ESCOP. No se han publicado ensayos formales controlados con placebo en humanos específicos para resultados de diarrea en la literatura revisada por pares hasta las revisiones sistemáticas más recientes.
Tasić-Kostov et al. realizaron un extenso estudio sobre los efectos de Alchemilla vulgaris en los procesos de cicatrización de heridas, utilizando un ensayo in vitro de cicatrización con fibroblastos L929 y una evaluación in vivo del potencial de reparación de la barrera cutánea. El efecto más beneficioso sobre la migración de fibroblastos y la cicatrización in vitro se observó con el extracto etanólico, lo cual probablemente esté relacionado con su rica composición química, que incluye ácido elágico (3.4 mg/g) e isoquercetina (4.0 mg/g).
Un estudio que utilizó una mezcla herbal compuesta de Alchemilla vulgaris y Mimosa demostró mediante análisis histológico que la preparación promovía la reepitelización, la síntesis de colágeno y, en particular, la regeneración de anexos cutáneos como los folículos pilosos. El análisis inmunohistoquímico reveló que la mezcla herbal mejoraba la angiogénesis y la estabilización de los vasos sanguíneos, además de acelerar la formación de tejido de granulación.
Los modelos de cultivo celular fueron eficaces para demostrar la estimulación de la cicatrización de heridas y el impacto antiinflamatorio de Alchemilla sobre las células cutáneas. La evidencia preclínica más convincente proviene de modelos in vivo: los estudios en roedores sobre cicatrización de heridas mostraron que los extractos de Alchemilla aceleran significativamente la reparación real de los tejidos y mejoran la resistencia biomecánica de la piel cicatrizada. Estos modelos capturan el efecto integrado del extracto sobre la inflamación, la proliferación celular y las fases de remodelación de la cicatrización.
Fuerza de la evidencia: Predominantemente preclínica (in vitro y animal). Un estudio clínico (detallado más abajo en la sección de úlceras orales) incluyó una evaluación de la cicatrización de heridas, pero la eficacia amplia de la cicatrización de heridas en humanos no se ha establecido mediante ensayos controlados aleatorizados.
Se realizó un estudio abierto en 48 pacientes de ambos sexos, por lo demás sanos, de entre 4 y 44 años de edad, para determinar las presuntas propiedades cicatrizantes y la tolerabilidad de un extracto estándar al 3% de A. vulgaris en glicerina (Aphtarine®) sobre úlceras orales menores comunes. Los pacientes con úlceras mayores o herpetiformes fueron excluidos del estudio. El extracto al 3% en glicerina, aplicado tres veces al día, mostró resultados prometedores, con curación completa en el 60.4% de los pacientes dentro de los 2 días. Los datos clínicos en humanos demostraron su uso en pacientes con úlceras orales menores, y los datos clínicos de seguridad mostraron buena tolerabilidad para una preparación tópica.
Fuerza de la evidencia: Un único estudio clínico abierto (no controlado, no ciego) en una población pequeña. No se ha publicado ningún ensayo controlado aleatorizado. La monografía de ESCOP cita este estudio como la principal evidencia clínica en humanos que respalda a la hierba. Preliminar y limitada.
Como remedios de la medicina popular, las especies de Alchemilla se han prescrito desde hace mucho tiempo para el tratamiento de la dismenorrea, el prurito vulvar, las molestias menopáusicas y enfermedades relacionadas en mujeres. En la medicina popular, la infusión también se utiliza para trastornos menstruales y molestias menopáusicas.
Alchemilla vulgaris se utiliza ampliamente en la medicina popular para el tratamiento de la dismenorrea, la menorragia y las molestias menopáusicas en diversos países. Un estudio en animales utilizando un modelo de rata con síndrome de ovario poliquístico (SOP) inducido por DHEA investigó los efectos del extracto de A. vulgaris, donde se añadieron 5 g de hierba seca a 1000 mL de agua caliente y se administraron oralmente a las ratas en una dosis diaria de 50 mg/100 g de peso corporal.
Fuerza de la evidencia: Solo uso tradicional; con datos preclínicos/en animales de respaldo. No se han identificado ensayos controlados aleatorizados en humanos publicados sobre dismenorrea, menorragia o síntomas menopáusicos. Esta sigue siendo un área que requiere investigación clínica.
Los resultados de la investigación preclínica demostraron que el extracto metanólico de Alchemilla vulgaris tiene efectos vasculares más prominentes y favorables en condiciones normales e hipertensivas experimentales, reforzando su uso tradicional en trastornos cardiovasculares, en particular la hipertensión. Los investigadores señalaron que estos resultados dan lugar a estudios adicionales para revelar el mecanismo de acción y el valor clínico de esta hierba.
Fuerza de la evidencia: Solo animal/preclínica. No hay datos de ensayos clínicos en humanos sobre presión arterial o resultados vasculares.
El extracto de raíz de A. vulgaris se considera un potente agente antibacteriano, con una alta actividad antibacteriana. Se reportó una alta actividad antibacteriana contra Enterococcus faecalis, Salmonella typhimurium, Micrococcus lysodeikticus y Bacillus mycoides como las especies bacterianas examinadas más sensibles. También se registró actividad antifúngica del extracto de raíz contra Phialophora fastigiate, Penicillium canescens, Trichoderma viride, T. longibrachiatum, Aspergillus glaucus y Fusarium oxysporum.
Fuerza de la evidencia: Solo in vitro. No hay ensayos clínicos controlados en humanos sobre afecciones infecciosas.
Se ha demostrado que los extractos de las partes aéreas de Alchemilla vulgaris, obtenidos mediante diferentes procedimientos de extracción, tienen un alto potencial para disminuir la viabilidad de numerosas células tumorales in vitro, incluyendo tumores de los órganos reproductivos femeninos (HeLa y A2780), próstata humana (PC-3), mama (MCF-7), pulmón (A549), melanoma (A375) y líneas celulares de colon (HCT116).
En estudios que utilizaron el ensayo MTT, los efectos antiproliferativos se asociaron con la detención del ciclo celular en la fase G1 y la inducción de apoptosis total en un 27.18%, siendo principalmente apoptosis temprana. La inducción de apoptosis se relacionó con la sobreexpresión de los genes proapoptóticos P53 y BAX, y la disminución de la expresión del gen antiapoptótico BCL2.
Un modelo in vivo de melanoma utilizado con A. vulgaris proporcionó evidencia de que el extracto puede penetrar un sistema biológico y ejercer efectos antitumorales. La evidencia sugiere posibles efectos anticancerígenos contra células de cáncer de ovario y de mama, vinculados a composiciones específicas del extracto.
Fuerza de la evidencia: Datos preclínicos completamente in vitro y en animales (in vivo en roedores). No hay datos de ensayos clínicos en humanos sobre resultados oncológicos. Estos hallazgos son preliminares y exploratorios.
A. vulgaris es la especie más ampliamente estudiada y muestra una eficacia integral, incluyendo buenas propiedades antioxidantes, antimicrobianas, de inhibición enzimática y cicatrizantes de heridas, lo que la convierte en una candidata principal para el desarrollo de productos. La actividad antioxidante se atribuye principalmente al alto contenido polifenólico, incluyendo elagitaninos, ácido gálico, quercetina y glicósidos flavonoides relacionados, los cuales han sido extensamente caracterizados in vitro.
Fuerza de la evidencia: In vitro. No se han publicado ensayos con biomarcadores antioxidantes en humanos.
Las enfermedades cutáneas son prevalentes y abarcan una amplia gama de trastornos con manifestaciones clínicas variables y etiopatogenia diversa. La respuesta a la necesidad de un tratamiento multidireccional la brindan las especies pertenecientes al género Alchemilla, que se utiliza en la medicina tradicional así como en formulaciones cosméticas. Los compuestos responsables de las propiedades curativas de estas plantas para enfermedades cutáneas son principalmente taninos, ácidos fenólicos, flavonoides y antocianinas.
Los modelos existentes han identificado eficazmente el potencial del extracto de Alchemilla, pero los ensayos en humanos confirmarán su efectividad en el mundo real. Por ejemplo, un pequeño estudio clínico sobre una crema de Alchemilla para el acné o el eccema permitiría evaluar si los efectos antimicrobianos y antiinflamatorios observados in vitro se traducen en una mejoría del paciente. Actualmente, la traducción hacia resultados clínicos y en pacientes sigue siendo una brecha por cubrir.
Fuerza de la evidencia: Los datos in vitro y en animales in vivo son prometedores. Falta evidencia clínica en afecciones dermatológicas más allá del único estudio sobre úlceras orales.
Para preparar una sola porción de la infusión, se añaden de 2 a 4 g de la hierba seca a 150 mL de agua caliente y se deja reposar durante 10 minutos. La dosis diaria habitual de hierba de pie de león es de 5 a 10 g. Se recomienda utilizar 3 porciones de la infusión durante el día, entre comidas.
La dosis diaria promedio es de 5.0 a 10.0 g de la droga. Para preparar una infusión de té, verter 1 taza de agua caliente sobre 3 cucharaditas (1 cucharadita ≈ 0.9 g) y filtrar después de 10 minutos.
En el estudio clínico sobre úlceras aftosas, se aplicó tópicamente un extracto estándar al 3% de A. vulgaris en glicerina (Aphtarine®) sobre úlceras orales menores en 48 pacientes.
En el modelo de SOP en ratas, para preparar una infusión se añadieron 5 g de hierba seca a 1000 mL de agua caliente y se dejó reposar durante 10 minutos, y el extracto resultante se administró oralmente a las ratas en una dosis diaria de 50 mg/100 g de peso corporal. Esta dosis se reporta únicamente como referencia, ya que corresponde a un experimento en animales y no puede extrapolarse a la dosificación en humanos.
Faltan estudios clínicos que respalden recomendaciones de dosificación específicas para el pie de león. Las dosis reportadas anteriormente reflejan las pautas de uso tradicional y las referencias farmacopeicas, en lugar de resultados provenientes de ensayos robustos de determinación de dosis en humanos.
Los datos de seguridad preclínica no revelaron nada respecto a mutagenicidad. Los datos clínicos de seguridad mostraron buena tolerabilidad para una preparación tópica. Cuando se toma por vía oral, no existe suficiente información confiable para saber si la alquimila es segura o cuáles podrían ser sus efectos secundarios. Cuando se aplica sobre la piel, de manera similar, no existe suficiente información confiable.
Falta información con respecto a la seguridad y eficacia durante el embarazo y la lactancia. El pie de león no se considera adecuado durante el embarazo ni la lactancia según referencias herbolarias y guías institucionales, principalmente por precaución más que por daño documentado. Debido a la posible estimulación uterina, es preferible evitarlo salvo bajo la supervisión de un profesional calificado.
Las partes aéreas de la alquimila contienen sustancias químicas llamadas taninos. Los taninos absorben sustancias en el estómago y los intestinos. Tomar alquimila junto con medicamentos administrados por vía oral puede disminuir la cantidad de medicamento que el cuerpo absorbe, y puede reducir la eficacia del medicamento. Para evitar esta interacción, la alquimila debe tomarse al menos una hora después de los medicamentos administrados por vía oral.
Puede ocurrir adulteración con otras especies de Alchemilla, lo cual constituye una consideración práctica de control de calidad para las preparaciones herbales, ya que el perfil fitoquímico puede variar de manera significativa entre especies.
A. vulgaris pertenece a un número de drogas vegetales incluidas en la Farmacopea Europea, analizadas por su contenido de taninos. Los principales constituyentes característicos reconocidos en la monografía de ESCOP son los taninos y los flavonoides.
Un número creciente de estudios sobre las plantas del género Alchemilla ha proporcionado datos sobre los principales constituyentes y su importancia en la medicina moderna. Tanto los estudios in vitro como los in vivo han indicado que las plantas del género Alchemilla poseen un amplio espectro de actividades biológicas. A pesar del notable potencial médico de los extractos de Alchemilla, los estudios clínicos son limitados y es necesario realizarlos para producir fármacos vegetales más seguros y menos costosos.
A pesar del notable potencial médico de los extractos de Alchemilla, los estudios clínicos son limitados y es necesario realizarlos para producir fármacos vegetales más seguros y menos costosos. El reconocimiento de la hierba en monografías oficiales (Comisión E alemana, ESCOP, Farmacopea Europea) para la diarrea y las molestias gastrointestinales se basa principalmente en un fundamento fitoquímico bien caracterizado, documentación de uso tradicional y datos preclínicos, con solo evidencia mínima de ensayos clínicos directos en humanos.
Condiciones de salud que Manto de Nuestra Señora puede ayudar a apoyar.
Sistemas corporales que Manto de Nuestra Señora puede ayudar a apoyar.
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