Vitex Agnus-Castus (Sauzgatillo): Una Referencia Integral
1. Identidad y Clasificación Botánica
Nombre científico: Vitex agnus-castus L. Familia: Lamiaceae (anteriormente clasificada dentro de Verbenaceae). Nombres comunes: Árbol casto, sauzgatillo, bálsamo de Abraham, agnocasto y pimienta de monje. En la literatura de lengua alemana y en las etiquetas de productos se lo suele expresar como Agni casti fructus (el fruto maduro seco), la forma denominada en los documentos farmacopeicos europeos.
La planta es un arbusto o árbol pequeño de hoja caduca, nativo de la región mediterránea, Asia occidental y partes de África. Típicamente crece entre 2.4 y 6 metros (8 a 20 pies) de altura, con una forma erguida y redondeada, y presenta hojas aromáticas palmeado-compuestas formadas por cinco a siete folíolos de color verde grisáceo en el haz y grisáceo en el envés, a menudo fragantes al ser estrujadas. La planta produce espigas de pequeñas flores fragantes de color lavanda a violeta en verano, seguidas de pequeñas bayas similares a la pimienta, que constituyen la parte medicinal principal.
La taxonomía botánica moderna reconoce que el género Vitex comprende aproximadamente 223 especies. Es una de las pocas especies de Vitex propias de la zona templada, siendo este, en general, un género de plantas con flores tropicales y subtropicales. Actualmente, V. agnus-castus crece en las costas este, sur y oeste de los Estados Unidos, y también se encuentra en el noreste de la India, Afganistán, Pakistán e Irán.
Parte Utilizada y Principales Formas Comerciales
El fruto maduro y seco (baya) es la parte utilizada casi exclusivamente con fines medicinales. Vitex agnus-castus (VAC), conocido comúnmente como sauzgatillo, es uno de los agentes botánicos más utilizados para la salud femenina. Las preparaciones comerciales incluyen:
- Extractos secos estandarizados en forma de comprimidos o cápsulas — la forma utilizada en la mayoría de los ensayos clínicos (por ejemplo, el extracto Ze 440 y BNO 1095).
- Gotas orales / extracto líquido — utilizadas en varios productos autorizados en Europa (por ejemplo, Mastodynon® y Cyclodynon®).
- Polvo crudo del fruto seco en cápsulas.
- Tinturas preparadas en etanol.
- Infusiones de té a partir de bayas secas trituradas, que representan una forma tradicional de menor potencia.
Los constituyentes de referencia estándar para la estandarización incluyen el glucósido iridoide agnusida y el flavonoide isovitexina; también están presentes otros flavonoides (casticina, orientina), glucósidos iridoides (aucubina, eurostósido) y terpenoides (cineol, sabineno, limoneno, canfeno).
2. Uso Tradicional e Histórico
Vitex agnus-castus tiene una rica historia de uso en la medicina tradicional en diversas culturas a lo largo de más de 2,500 años, particularmente para problemas ginecológicos. El uso histórico del sauzgatillo se remonta a más de 2,000 años, a los antiguos griegos, romanos y egipcios.
Antigua Grecia y Roma
Teofrasto mencionó el arbusto varias veces, como ágnos (ἄγνος) en su obra Historia de las plantas. En la antigua Grecia, el árbol se llamaba agnos, que significa sagrado, puro y casto. Lo dedicaban a su diosa madre Deméter. Durante el festival de las Tesmoforias celebrado en su honor, las mujeres griegas, que buscaban permanecer castas para la ocasión, esparcían ramas del árbol sobre sus camas y usaban guirnaldas del mismo durante el día, de modo que el aroma pudiera apaciguar el ardor de cualquier posible pretendiente. Los antiguos romanos dedicaron el árbol vitex a la diosa Hera, protectora de la maternidad y el matrimonio, quien se decía que había nacido bajo uno de ellos. También se decía que las esposas romanas usaban las hojas para reducir la libido de sus esposos. Las vestales llevaban ramitas del árbol como símbolo de castidad.
Se ha creído durante mucho tiempo que es un anafrodisíaco —de ahí su nombre de "árbol casto"—, pero su eficacia para tal efecto sigue sin comprobarse.
Europa Cristiana Medieval
Durante el período medieval en la Europa cristiana, la planta se ganó el apodo de "pimienta de monje" debido a su uso en comunidades monásticas, donde se consumían las bayas secas para apoyar los votos de celibato al reprimir los impulsos lujuriosos. Esta tradición se vinculaba con un folclore más amplio en el que Vitex agnus-castus simbolizaba la pureza y servía como talismán protector contra la tentación, mencionado a menudo en los herbarios como una ayuda espiritual para la disciplina moral.
Usos Ginecológicos y de Lactancia
Los registros indican que el sauzgatillo se usaba en muchas culturas para favorecer la salud ginecológica, la salud de la piel, el confort digestivo y el bienestar general. También se creía que el vitex era una herramienta de apoyo para la lactancia en madres lactantes. Históricamente, las preparaciones del fruto se describían como útiles para regular la menstruación, expulsar la placenta y estimular la producción de leche, usos que se corresponden, al menos en parte, con su investigación científica moderna.
El fruto se ha utilizado durante más de 2,500 años como agente fitoterapéutico. En el último siglo, el VAC se ha usado principalmente para el tratamiento del síndrome premenstrual (SPM), las irregularidades menstruales, los trastornos de fertilidad y los síntomas de la menopausia.
3. Principales Constituyentes y Compuestos Activos
El VAC es rico en diversos constituyentes bioactivos, entre ellos flavonoides, iridoides, diterpenos y aceites esenciales, que en conjunto contribuyen a su complejo perfil farmacológico. Según datos actuales, se ha confirmado la presencia de 20 flavonoides, 10 iridoides, 11 ácidos fenólicos, tres alcaloides diterpénicos y 12 terpenos en el extracto de frutos de Vitex. Los científicos han descubierto más de 200 compuestos vegetales activos en el vitex, incluyendo flavonoides, terpenoides, esteroides, iridoides y lignanos.
Flavonoides
La fracción flavonoide incluye casticina (una flavona polimetoxilada), vitexina, isovitexina, orientina y penduletina. El análisis de los componentes del extracto de vitex ha confirmado la presencia de vitexina, rotundifurano, casticina, artemetina y algunos fitoestrógenos. El flavonoide apigenina ha sido identificado como el fitoestrógeno específico de ERβ más activo en el VAC. Otros compuestos aislados incluyen vitexina y penduletina, y los resultados muestran que los fitoestrógenos del VAC son específicos de ERβ.
Glucósidos Iridoides
Los iridoides, en particular la agnusida y la aucubina, están presentes y se utilizan como marcadores de referencia para la estandarización. Algunos extractos estandarizados se calibran a un contenido especificado de aucubina (por ejemplo, 0.42–0.82 mg por unidad de dosificación), utilizada como marcador cuantitativo.
Diterpenos y Triterpenos
La búsqueda de la identidad química de los compuestos dopaminérgicos dio como resultado el aislamiento de varios diterpenos, de los cuales algunos clerodadienoles fueron los más importantes para los efectos supresores de la prolactina. La viteagnusina I resultó ser el diterpeno más potente (CE₅₀: 6.6 µM), seguido del rotundifurano (CE₅₀: 12.8 µM), mientras que la vitexilactona resultó inactiva. También se identificaron triterpenos activos, siendo el ácido 3-epi-maslínico el compuesto más activo (CE₅₀: 5.1 µM).
Constituyentes del Aceite Esencial
Los metabolitos secundarios incluyen terpenoides (los componentes principales del aceite esencial), flavonoides, iridoides y ácidos fenolcarboxílicos. Los monoterpenos comunes en el aceite esencial incluyen 1,8-cineol, sabineno, limoneno y canfeno.
4. Mecanismos de Acción
Vitex agnus-castus y sus constituyentes afectan una serie de acciones fisiológicas a través de múltiples mecanismos de acción extra- e intracelulares. A continuación se describen los principales mecanismos con relevancia farmacológica.
Actividad Dopaminérgica e Inhibición de la Prolactina
Este es el mecanismo caracterizado con mayor detalle. Los estudios preclínicos sugieren que los extractos preparados a partir de los frutos del VAC interactúan con los receptores de dopamina D2, lo que conduce a una reducción de la secreción de prolactina. La actividad dopaminérgica se evaluó mediante ensayos de unión a radioligandos y a través de la inhibición de la liberación de prolactina en células pituitarias de rata. La dopamina (DA) desempeña un papel crucial en la regulación de la síntesis y secreción de prolactina (PRL). La DA es un potente inhibidor de la secreción de PRL (factor inhibidor de la prolactina; PIF), lo cual se logra mediante interacciones directas con los receptores D2 presentes en las membranas de las células lactotrofas. Se ha postulado que los diterpenos contenidos en el extracto de VAC podrían interactuar con los receptores de dopamina D2 (D2R) e inhibir la liberación de prolactina mediante la activación del receptor D2 de dopamina en la hipófisis anterior.
La investigación demostró por primera vez que el extracto de AC contiene un principio activo que se une al receptor D2, y es muy probable que sea este principio dopaminérgico el que inhibe la liberación de prolactina in vitro en células pituitarias de rata. La actividad dopaminérgica de los diterpenos del VAC parece depender de la configuración y de la sustitución en el anillo de la cadena lateral. Esto también pone de manifiesto por primera vez la contribución dopaminérgica de triterpenos como el ácido 3-epi-maslínico.
Se cree que la casticina y los diterpenos reducen los niveles elevados de prolactina. Los estudios de radioligandos con extractos de vitex confirman que los diterpenos se unen a los receptores de dopamina de tipo 2 y a todos los subtipos de receptores opioides. El diterpeno clerodadienol se une a los receptores de dopamina y suprime la liberación de prolactina con la misma eficacia que la dopamina. Debido a que la dopamina suprime la secreción hipofisaria tanto de LH como de prolactina, el vitex también reduce la liberación de LH y, con ello, los niveles séricos de testosterona, lo cual puede ser terapéutico en mujeres con síndrome de ovario poliquístico.
Actividad Opioidérgica
Se ha demostrado que el VAC actúa como agonista del receptor opioide mu. Se cree que esta actividad sobre el receptor opioide mu contribuye a los efectos de la hierba sobre la regulación central de la hormona luteinizante (LH) y otros aspectos del eje hipotalámico-hipofisario-gonadal.
Actividad Fitoestrogénica
El ácido linoleico presente en los frutos posee la capacidad de unirse a los receptores de estrógeno y provocar cierta inducción de genes estrogénicos. Las actividades estrogénicas están mediadas por los receptores de estrógeno (ER). El flavonoide apigenina fue identificado como el fitoestrógeno específico de ERβ más activo en el VAC. No hay evidencia que respalde que A. castus tenga actividad antiestrogénica, y de hecho podría tener una débil actividad estrogénica.
Propiedades Farmacológicas Adicionales
Los extractos y sus componentes se caracterizan por efectos antiinflamatorios, antiproliferativos, antioxidantes, antimicrobianos (particularmente antifúngicos), vasoprotectores y analgésicos. La evidencia emergente proveniente de estudios in vitro, in vivo y clínicos sugiere que el VAC podría modular vías neuroendocrinas clave involucradas en la menopausia a través de mecanismos dopaminérgicos, fitoestrogénicos, opioidérgicos y serotoninérgicos indirectos.
5. Evidencia Científica por Área de Uso
5.1 Síndrome Premenstrual (SPM)
El SPM es, por mucho, la indicación con la base de evidencia clínica más amplia para el VAC, y el área en la que los organismos reguladores han otorgado aprobación formal.
Situación regulatoria: Las autoridades sanitarias alemanas han aprobado el uso de V. agnus-castus para las irregularidades del ciclo menstrual, el síndrome premenstrual, la mastalgia y los trastornos menopáusicos. La monografía herbal de la UE (EMA/HMPC) designa al producto como "medicamento herbal para el tratamiento del síndrome premenstrual" bajo la categoría de uso bien establecido.
Ensayo controlado aleatorizado clave: Un estudio histórico aleatorizado y controlado con placebo realizado por Schellenberg (2001), publicado en BMJ, encontró que el extracto de VAC era significativamente superior al placebo a lo largo de tres ciclos menstruales para una amplia gama de síntomas del SPM. Schellenberg R., Treatment for the premenstrual syndrome with agnus castus fruit extract: prospective, randomized, placebo-controlled study. BMJ 2001; 322: 134–137.
Revisión sistemática (Van Die et al., 2013): Una revisión sistemática evaluó la evidencia sobre la eficacia y seguridad de los extractos de vitex a partir de ensayos controlados aleatorizados. Se identificaron trece ensayos controlados aleatorizados y se incluyeron doce en la revisión, de los cuales ocho investigaron el SPM, dos el trastorno disfórico premenstrual y dos la hiperprolactinemia latente.
Metaanálisis (Csupor et al., 2019): Aunque el sauzgatillo se ha estudiado en varios ensayos clínicos, la eficacia de las preparaciones adecuadamente caracterizadas no se había evaluado previamente en metaanálisis. De 21 ensayos clínicos, tres estudios (520 mujeres) cumplieron los criterios de inclusión, comparando los extractos especiales Ze 440 y BNO 1095 con placebo para el tratamiento del SPM. Se confirmó que las preparaciones de VAC son eficaces en la reducción de los síntomas del SPM: las mujeres que tomaban VAC tenían 2.57 (IC del 95%: 1.52–4.35) veces más probabilidades de experimentar una remisión de sus síntomas en comparación con quienes tomaban placebo. Sin embargo, la mayoría de los ensayos clínicos no pueden utilizarse como evidencia de eficacia debido a un reporte incompleto, especialmente en lo referente a la descripción de la medicación utilizada. Se necesitan más ensayos que sigan las recomendaciones CONSORT para evaluar la eficacia de los extractos de VAC.
Metaanálisis (AJOG, 2017): Una revisión sistemática y metaanálisis identificó 17 ensayos controlados aleatorizados de Vitex agnus castus en el tratamiento del SPM, de los cuales 14 pudieron incluirse en el análisis cuantitativo.
Solidez general de la evidencia: Algunas investigaciones han sugerido que el sauzgatillo podría reducir los síntomas del SPM, como el dolor o la sensibilidad en los senos, pero se necesita evidencia de mayor calidad para llegar a conclusiones definitivas, según el Centro Nacional de Salud Complementaria e Integrativa (NCCIH) de EE. UU. La posición regulatoria europea (EMA) es más permisiva, otorgando el estatus de uso bien establecido para el SPM.
5.2 Trastorno Disfórico Premenstrual (TDPM)
En un estudio, pacientes con TDPM fueron tratadas con fluoxetina y Vitex agnus-castus. La fluoxetina ayudó a tratar los síntomas psicológicos, mientras que el extracto de VAC redujo los síntomas físicos. El ensayo comparativo de Atmaca et al. (2003) publicado en Human Psychopharmacology (fluoxetina versus vitex en el TDPM) se cita como una referencia importante en esta área. La evidencia para el TDPM sigue siendo más limitada que para el SPM y se ha basado en ensayos relativamente pequeños.
5.3 Mastalgia Cíclica (Dolor de Senos)
La Comisión E alemana ha aprobado el uso de A. castus para la mastalgia. La evidencia de la efectividad de A. castus en el manejo de la mastalgia proviene tanto de estudios aleatorizados como no aleatorizados.
Una revisión sistemática y metaanálisis concluyó que el VAC es una opción de tratamiento segura y eficaz para la mastalgia cíclica, pero que se necesitan más ensayos clínicos de alta calidad para fortalecer la base de evidencia. Un estudio clínico doble ciego, controlado con placebo, en pacientes con mastodinia premenstrual examinó los niveles séricos de prolactina; los niveles de prolactina efectivamente se redujeron en las pacientes tratadas con el extracto.
Datos de cohorte del mundo real: Un estudio retrospectivo analizó datos de 1,700 mujeres con una edad media de 30.2 años. Los trastornos del ciclo menstrual más comunes fueron la dismenorrea (43.8%) y la mastodinia/mastalgia (21.1%). El tratamiento de tres meses con extracto de VAC disminuyó sustancialmente el porcentaje de pacientes con ciclos irregulares (del 9.1% al 0.1%) y con sensibilidad mamaria (del 39.9% al 0.8%).
5.4 Hiperprolactinemia Latente
La actividad de los constituyentes del extracto de VAC pudo localizarse dentro del eje hipofisario-gonadal. La investigación en ensayos con células pituitarias dilucidó una inhibición dopaminérgica de la síntesis y/o liberación de prolactina. Se ha documentado la administración eficaz de extractos de semillas en etanol contra la mastodinia y los síntomas relacionados con los trastornos del ciclo femenino con hiperprolactinemia concomitante. La revisión sistemática de Van Die et al. (2013) incluyó dos ensayos controlados aleatorizados específicamente sobre la hiperprolactinemia latente. En pacientes con SPM, irregularidades menstruales y trastornos de fertilidad puede observarse cierto grado de hiperprolactinemia, y los efectos del VAC sobre la hiperprolactinemia se han evaluado en un número reducido de estudios y en algunas series de pacientes o reportes de casos individuales.
Solidez de la evidencia: El mecanismo dopaminérgico es biológicamente plausible y está respaldado por datos preclínicos, y existen estudios clínicos que muestran una reducción de la prolactina; sin embargo, la base de evidencia proveniente de ensayos bien controlados sigue siendo limitada en tamaño.
5.5 Síntomas de la Menopausia
Un estudio preliminar sugirió que el sauzgatillo podría ayudar con algunos síntomas menopáusicos, pero se necesita más investigación para estudiar este posible efecto (NCCIH, NIH). Un ensayo clínico aleatorizado, controlado y doble ciego tuvo como objetivo determinar la eficacia de los extractos de Vitex agnus-castus para aliviar los síntomas menopáusicos. El grupo de estudio estuvo compuesto por 52 mujeres; las participantes se dividieron aleatoriamente en un grupo de vitex (26) y un grupo de placebo (26). Los síntomas menopáusicos se evaluaron mediante la Escala de Greene antes de la intervención y 8 semanas después.
La evidencia emergente proveniente de estudios in vitro, in vivo y clínicos sugiere que el VAC podría modular vías neuroendocrinas clave involucradas en la menopausia a través de mecanismos dopaminérgicos, fitoestrogénicos, opioidérgicos y serotoninérgicos indirectos. La base de evidencia general para la menopausia es preliminar y el tamaño de los ensayos ha sido pequeño.
5.6 Síndrome de Ovario Poliquístico (SOP)
Un ensayo controlado aleatorizado investigó la eficacia de un extracto estandarizado de VAC en el manejo de las características del SOP. El objetivo principal fue evaluar los cambios en los marcadores de estrés oxidativo; los resultados secundarios incluyeron el perfil lipídico, la resistencia a la insulina y signos clínicos como el hirsutismo y la frecuencia menstrual. Sesenta mujeres con SOP fueron asignadas aleatoriamente a un grupo de vitex (5.8 mg diarios, estandarizado a 0.42–0.82 mg de aucubina) o a placebo durante 12 semanas. En comparación con el placebo, el vitex aumentó significativamente la capacidad antioxidante total, la glutatión peroxidasa, el glutatión reducido, el tiol total y el HDL. Los hallazgos sugieren un beneficio clínicamente significativo y respaldan una mayor investigación sobre el vitex como terapia adyuvante.
Solidez de la evidencia: Preliminar — basada en uno o pocos ensayos controlados aleatorizados pequeños. La plausibilidad biológica está respaldada por la actividad dopaminérgica (reductora de LH) y fitoestrogénica del VAC.
5.7 Infertilidad Femenina y Defectos de la Fase Lútea
Los hallazgos clínicos en los estudios relevantes han incluido una disminución de los niveles de prolactina, un alargamiento de la fase lútea del ciclo menstrual, normalización del ciclo menstrual, reducción del dolor y un aumento de los niveles de progesterona. No hay evidencia confiable suficiente para saber si el sauzgatillo ayudaría con la disfunción sexual o la infertilidad (NCCIH). El ensayo clínico más frecuentemente referenciado en esta área es el de Milewicz et al. (1993), un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo sobre el extracto de VAC en defectos de la fase lútea debidos a hiperprolactinemia latente.
5.8 Actividad Anticancerígena
Se ha reportado que la casticina tiene propiedades anticancerígenas y antiinflamatorias a través de diferentes mecanismos moleculares. En estudios recientes, los extractos de semillas de Vitex agnus-castus mostraron efectos citotóxicos, de daño al ADN y apoptóticos significativos en células de cáncer de mama MCF-7. El extracto de Vitex agnus-castus inhibió la proliferación celular e indujo apoptosis en líneas celulares epiteliales de próstata humana. Las nanopartículas de plata sintetizadas con el extracto mostraron posibles efectos antiproliferativos en células cancerosas HeLa. La investigación sobre sus efectos anticancerígenos aún se encuentra en etapas tempranas, pero es prometedora.
Solidez de la evidencia: Exclusivamente in vitro y preclínica/animal por el momento. No se han publicado hasta la fecha ensayos clínicos en humanos completados sobre efectos anticancerígenos.
6. Sistemas Corporales y Áreas de Salud Asociadas con Vitex Agnus-Castus
- Sistema endocrino reproductivo femenino: El principal objetivo descrito de Vitex agnus-castus es la reproducción femenina. Puede regular al alza el ciclo ovárico y la fecundidad a través de un amplio espectro de mediadores, desde hormonas hipotalámicas, hipofisarias y ováricas hasta reguladores intracelulares de la proliferación y la apoptosis.
- Eje hipotalámico-hipofisario: La modulación de los receptores de dopamina D2 en las células lactotrofas hipofisarias es el mecanismo principal establecido, con efectos posteriores sobre la prolactina, la LH y, de manera indirecta, la progesterona.
- Tejido mamario: Beneficio demostrado en ensayos sobre mastalgia cíclica, atribuido a los efectos reductores de la prolactina.
- Sistemas neuroendocrino / del ánimo: El agnocasto se considera una hierba nervina debido a sus cualidades relajantes y calmantes. A menudo se incluye en preparaciones para personas que sufren ansiedad y bajo estado de ánimo premenstrual y perimenopáusico.
- Antioxidante y metabólico: V. agnus-castus exhibe una amplia gama de propiedades farmacológicas, incluyendo efectos antioxidantes, antiinflamatorios, antimicrobianos y citotóxicos.
7. Formas de Dosificación y Dosis Reportadas en los Estudios
Las autoridades sanitarias alemanas aprobaron el uso de V. agnus-castus para las irregularidades del ciclo menstrual, el SPM, la mastalgia y los trastornos menopáusicos. La Comisión E alemana recomendó 30–40 mg/día de extracto de fruto seco estandarizado con base en 0.6% de casticina.
La monografía herbal de la UE (EMA/HMPC) especifica una dosis diaria de 20 mg de extracto seco una vez al día para la indicación de uso bien establecido (SPM) en mujeres adultas.
Las siguientes dosis se han utilizado en estudios clínicos específicos citados:
- 40 mg/día de extracto de fruto de árbol casto (Agnucaston®, Biomeks, Alemania) se utilizaron en un estudio clínico sobre las propiedades dopaminérgicas en pacientes con mastalgia.
- 30 mg de extracto de vitex por sobre de dosificación se utilizaron durante 8 semanas en un ensayo aleatorizado doble ciego sobre síntomas menopáusicos.
- 5.8 mg/día estandarizados a 0.42–0.82 mg de aucubina se utilizaron durante 12 semanas en un ECA sobre SOP.
- Los extractos patentados más estudiados en ensayos clínicos sobre el SPM son Ze 440 y BNO 1095; estos extractos se compararon con placebo en los tres estudios que cumplieron con criterios de inclusión estrictos en el metaanálisis de Csupor de 2019.
- Tanto Mastodynon® como Cyclodynon® están aprobados para el tratamiento de los trastornos del ciclo menstrual, el SPM y la mastodinia, y están disponibles en forma de comprimidos y gotas orales.
En todos los ensayos clínicos revisados, el VAC se administró una vez al día, generalmente por la mañana. La duración del tratamiento en los ensayos clínicos ha variado de uno a tres ciclos menstruales (aproximadamente 3 meses) para el SPM/mastalgia, y hasta 8–12 semanas para otras indicaciones.
8. Perfil de Seguridad, Efectos Adversos e Interacciones Farmacológicas
Tolerabilidad General
Los eventos adversos más frecuentes asociados con el uso de A. castus son náuseas, dolor de cabeza, trastornos gastrointestinales, trastornos menstruales, acné, prurito y erupción eritematosa. Se han revisado los datos disponibles de ensayos clínicos, estudios de vigilancia poscomercialización, encuestas, sistemas de notificación espontánea, fabricantes y organizaciones de herbolarios. Los eventos adversos tras el tratamiento con A. castus son leves y reversibles, lo que indica que A. castus es un medicamento herbal seguro.
Según la monografía herbal comunitaria de la Agencia Europea de Medicamentos sobre el vitex, los efectos secundarios muy raros pueden incluir reacciones alérgicas graves con hinchazón facial, disnea y dificultad para tragar. No se ha reportado ningún caso de sobredosis en la documentación de la monografía de la EMA.
Embarazo y Lactancia
La investigación ha determinado que la suplementación con sauzgatillo podría no ser segura para mujeres con condiciones sensibles a las hormonas, como el cáncer de mama, útero u ovario. Alguna evidencia preclínica indica que el uso de sauzgatillo durante el embarazo o la lactancia podría no ser seguro. En el embarazo, existe evidencia deficiente basada en opinión teórica y de expertos, así como en estudios in vitro, de que el árbol casto podría tener actividad estrogénica y progesterónica, actividad estimulante uterina, actividad emenagoga, y podría prevenir abortos espontáneos. En la lactancia, la opinión teórica y de expertos entra en conflicto respecto a si el árbol casto aumenta o disminuye la lactancia.
Interacciones Farmacológicas
Existen estudios limitados sobre las interacciones entre Vitex agnus-castus y los anticonceptivos orales. Sin embargo, el potencial de dicha interacción se reconoce a nivel internacional. Health Canada y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aconsejan a los consumidores consultar a un profesional de la salud antes de usar productos que contengan Vitex agnus-castus si están tomando medicamentos hormonales, como preparaciones de progesterona, anticonceptivos orales o terapia de reemplazo hormonal. Los consumidores que toman un anticonceptivo oral para prevenir el embarazo deben tener en cuenta que Vitex agnus-castus podría interferir con la eficacia del anticonceptivo.
Los consumidores que toman medicamentos con acciones anticonceptivas, hormonales y/o dopaminérgicas deben consultar a su profesional de la salud antes de combinarlos con Vitex agnus-castus. Algunos estudios indican que Vitex agnus-castus podría unirse a receptores de estrógeno y de dopamina, lo que sugiere el potencial de interacción con medicamentos que tienen objetivos receptores similares.
Uso en Adolescentes
La monografía herbal de la UE especifica que no hay una indicación relevante en niños prepúberes, y que no se recomienda el uso en niños púberes y adolescentes menores de 18 años.
9. Posiciones Regulatorias e Institucionales
- Comisión E alemana: Aprobado para las irregularidades del ciclo menstrual, el síndrome premenstrual, la mastalgia y los trastornos menopáusicos.
- Agencia Europea de Medicamentos (EMA/HMPC): Ha emitido una monografía herbal comunitaria que otorga el estatus de uso bien establecido para el SPM con un extracto seco estandarizado, y el estatus de uso tradicional para molestias más leves del SPM. La monografía fue revisada en 2018 (Revisión 1) y se abrió una nueva consulta de borrador en 2024.
- NCCIH de EE. UU. (NIH): Indica que algunas investigaciones han sugerido que el sauzgatillo podría reducir síntomas del SPM, como el dolor o la sensibilidad en los senos, pero que se necesita evidencia de mayor calidad para llegar a conclusiones definitivas.
- Administración de Bienes Terapéuticos (Australia, TGA): Emitió una advertencia de seguridad en 2019 sobre el potencial de interacción de Vitex agnus-castus con los anticonceptivos orales.
- Health Canada: Aconseja a los consumidores consultar a un profesional de la salud antes de su uso si están tomando medicamentos hormonales.
Referencias
- Centro Nacional de Salud Complementaria e Integrativa (NCCIH/NIH) — Chasteberry: utilidad y seguridad (actualizado en abril de 2025)
- Agencia Europea de Medicamentos (EMA) — Agni casti fructus (Vitex agnus-castus L., fructus): monografía herbal comunitaria
- EMA HMPC — Monografía herbal de la Unión Europea sobre Vitex agnus-castus L., fructus — Revisión 1 (2018)
- Administración de Bienes Terapéuticos (TGA, Australia) — Advertencia de seguridad sobre Vitex agnus-castus (2019)
- Effects, Mechanisms of Action and Application of Vitex agnus-castus for Improvement of Health and Female Reproduction — Phytotherapy Research (2025)
- Van Die MD et al. — Vitex agnus-castus extracts for female reproductive disorders: a systematic review of clinical trials (DARE/NCBI Bookshelf)
- The treatment of premenstrual syndrome with preparations of Vitex agnus castus: a systematic review and meta-analysis — American Journal of Obstetrics and Gynecology (2017)
- Csupor D et al. — Vitex agnus-castus in premenstrual syndrome: A meta-analysis of double-blind randomised controlled trials — Complementary Therapies in Medicine (2019)
- Ooi SL et al. — Vitex agnus-castus for the treatment of cyclic mastalgia: A systematic review and meta-analysis — Journal of Women's Health (2020)
- Vitex agnus castus Extract Ze 440: Diterpene and Triterpene's Interactions with Dopamine D2 Receptor — PMC/NIH (2024)
- Use of Vitex agnus-castus in patients with menstrual cycle disorders: a single-center retrospective longitudinal cohort study — PMC/NIH (2024)
- Systematic Review of Premenstrual, Postmenstrual and Infertility Disorders of Vitex Agnus Castus — PMC/NIH
- Comparison of Vitex agnus-castus Extracts with Placebo in Reducing Menopausal Symptoms: A Randomized Double-Blind Study — PMC/NIH (2019)
- The Effect of Vitex agnus-castus on Oxidative Stress, Lipid Profile and Insulin Resistance in Women with PCOS: A Randomized, Double-Blind Controlled Clinical Trial — PMC/NIH (2025)
- Traditional Medicinal Uses, Phytochemistry, Biological Properties, and Health Applications of Vitex sp. — PMC/NIH (2022)
- Can Vitex Agnus Castus be Used for the Treatment of Mastalgia? What is the Current Evidence? — PMC/NIH
- Dugoua JJ et al. — Safety and Efficacy of Chastetree (Vitex agnus-castus) during Pregnancy and Lactation — Journal of Population Therapeutics and Clinical Pharmacology (2008)
- Adamov GV et al. — Vitex agnus-castus: Botanical features and area, chemical composition of fruit, pharmacological properties, and medicinal uses — Journal of Applied Pharmaceutical Science (2022)
- A comprehensive review on ethnobotany, phytochemistry, traditional and modern uses of chasteberry (Vitex agnus-castus L.) — Future Journal of Pharmaceutical Sciences (2025)
- Vitex agnus castus effects on hyperprolactinaemia — Frontiers in Endocrinology (2023)
- Anticancer Activity of Vitex agnus-castus Seed Extract on Gastric Cancer Cells — PMC/NIH (2025)
- Health Canada — Vitex agnus-castus Natural Health Product Monograph
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