Ingredientes"Sustancia pituitaria" es el término genérico utilizado en la industria de los suplementos dietéticos y productos naturales para referirse a preparaciones derivadas de las glándulas pituitarias de animales, principalmente del ganado bovino. En el comercio y en el etiquetado, el ingrediente aparece bajo varios nombres intercambiables: extracto glandular pituitario, concentrado pituitario crudo, concentrado de glándula pituitaria, extracto de pituitaria bovina (abreviado BPE), extracto de pituitaria anterior, extracto de pituitaria posterior y concentrado de glándula pituitaria liofilizada. Algunos productos patentados incluyen descriptores específicos de marca, como "Pituitrophin PMG" (Standard Process). La Guía de Política de Cumplimiento de la FDA incluye "pituitaria" entre los tipos de tejido glandular que pueden aparecer tanto en preparaciones de venta libre (OTC) como en suplementos dietéticos. El propio listado de la FDA de tipos de ingredientes glandulares incluye explícitamente la pituitaria entre la gama de órganos animales utilizados en estas preparaciones.
La glándula pituitaria es una pequeña glándula endocrina que produce y secreta diversas hormonas vitales para la regulación de varias funciones corporales; las hormonas secretadas por la pituitaria estimulan y controlan el funcionamiento de casi todas las demás glándulas endocrinas, así como el crecimiento y el equilibrio hídrico del cuerpo. Como ingrediente de suplemento, la sustancia pituitaria se obtiene mayoritariamente de pituitarias bovinas (de res), aunque ocasionalmente se utilizan fuentes ovinas (oveja) y porcinas (cerdo). La mayoría de los productos glandulares se derivan de fuentes bovinas (de res), con la excepción de los extractos pancreáticos, que se obtienen con mayor frecuencia de fuentes porcinas (de cerdo). Algunos fabricantes obtienen específicamente el producto de ganado criado en Nueva Zelanda, citando el estatus de vigilancia de EEB (encefalopatía espongiforme bovina) de ese país. Ciertas preparaciones disponibles comercialmente contienen concentrado de glándula pituitaria de Nueva Zelanda liofilizado, certificado y deshidratado por congelación, comercializado para apoyar la salud de la glándula y el tejido pituitarios.
La glándula pituitaria en sí se divide anatómica y funcionalmente en dos lóbulos. La glándula pituitaria se divide en dos estructuras distintas con diferentes orígenes embrionarios; el lóbulo posterior alberga las terminaciones axónicas de las neuronas hipotalámicas y almacena y libera dos hormonas hipotalámicas —oxitocina y hormona antidiurética— al torrente sanguíneo; el lóbulo anterior está conectado al hipotálamo mediante la vasculatura del sistema porta hipofisario. Esta dualidad anatómica tiene relevancia comercial: algunas preparaciones de suplementos especifican si se derivan del lóbulo anterior, del lóbulo posterior o de la glándula completa (combinada), porque los dos lóbulos difieren sustancialmente en su contenido hormonal y, por lo tanto, en sus acciones atribuidas. Se considera importante asegurarse de que se utilice el tipo correcto de extracto pituitario —anterior o posterior— para los resultados buscados.
Los extractos pituitarios pueden presentarse en forma líquida o sólida (tabletas o cápsulas), solos o en combinación con hierbas, nutrientes y otros glandulares. Las formas comerciales más frecuentes son los polvos encapsulados producidos mediante uno de varios métodos de procesamiento. El tejido glandular debe recolectarse y procesarse de manera que se cree un producto estable adecuado para tabletas o cápsulas; entre los métodos comúnmente utilizados se incluyen el procesamiento azeotrópico, la precipitación salina y la liofilización; en el procesamiento azeotrópico, el material glandular se congela, luego se lava con un solvente para eliminar la grasa, se destila el solvente y el material restante se seca y se muele hasta obtener un polvo.
El método azeotrópico comienza congelando rápidamente el material a temperaturas bastante inferiores a 0°F y luego lavándolo con un solvente potente (dicloruro de etileno) para eliminar el tejido graso; posteriormente se destila el solvente y el material se seca y se muele hasta obtener un polvo que puede colocarse en tabletas o cápsulas; aunque este método ayuda a eliminar las toxinas almacenadas en la grasa y los metales pesados tóxicos, también elimina las hormonas liposolubles, las enzimas, los ácidos grasos esenciales y otros materiales potencialmente beneficiosos. El método de precipitación salina, por el contrario, implica la maceración de material glandular fresco en una solución de sal y agua, lo que igualmente permite separar el material liposoluble.
La liofilización —también conocida como deshidratación por congelación— simplemente consiste en congelar el material y luego eliminar el agua a baja presión y baja temperatura. Este método es ampliamente favorecido en el comercio de suplementos porque se entiende que preserva los componentes termolábiles. El tejido glandular utilizado en las fórmulas liofilizadas atraviesa un proceso de secado y congelación rápidos en alto vacío para mantener la calidad y proteger el valor nutricional de los ingredientes biológicamente activos. Algunos productos pituitarios liofilizados especifican las temperaturas de procesamiento: al menos un producto disponible comercialmente indica que las glándulas y tejidos se procesan a -5°C para garantizar la presencia óptima de nutrientes biológicamente activos.
La sustancia pituitaria también se vende como ingrediente en fórmulas multi-glandulares de apoyo endocrino. Se ha combinado con otros extractos glandulares, como tiroides, adrenal e hipotálamo, para crear mezclas sinérgicas destinadas a apoyar todo el sistema endocrino. En contextos de investigación y biotecnología, el extracto de pituitaria bovina se prepara como una solución acuosa: el BPE se obtiene mediante la extracción de glándulas pituitarias bovinas frescas y congeladas en solución salina; las pituitarias se recolectan únicamente en los 48 estados contiguos de los Estados Unidos, en instalaciones inspeccionadas por el USDA, donde los animales reciben inspección ante y post mortem y se constata que están libres de enfermedades contagiosas.
El uso de la sustancia pituitaria como ingrediente de suplemento es inseparable de la historia más amplia de la organoterapia: el uso terapéutico de órganos y glándulas animales. El uso de las glándulas u otros órganos de animales para tratamiento medicinal, también llamado organoterapia, se remonta a la medicina antigua como parte del fenómeno conocido como "lo similar cura lo similar". Su uso antiguo en la medicina egipcia y ayurvédica se caracteriza por una rica historia que abrió el camino para el uso moderno y su aplicación a una amplia variedad de contextos de salud. Las glándulas animales han sido valoradas como alimento y como medicina durante milenios.
El fundamento teórico común a la organoterapia temprana —que consumir un órgano nutriría o fortalecería el órgano humano correspondiente— fue articulado en la medicina occidental por el médico del siglo XVI Paracelso y ha sido descrito por antropólogos como un principio casi universal en los sistemas de curación tradicionales. Los tejidos de órganos se utilizaban para lograr efectos en el tejido orgánico correspondiente del usuario, con la esperanza de lograr cambios fisiológicos beneficiosos y curación; en esencia, el objetivo era "lo similar cura lo similar" —por ejemplo, se creía que el tejido hepático beneficiaba el hígado del usuario, y el tejido adrenal, las glándulas adrenales del usuario—.
La era científica moderna de la terapia glandular fue catalizada por un descubrimiento clínico dramático. A fines del siglo XIX, el tratamiento con extracto de tiroides provocó una mejora dramática en pacientes con mixedema; poco después, se hicieron disponibles múltiples otros extractos glandulares, tanto individualmente como en combinaciones. En el siglo XIX, el uso de extractos de órganos se popularizó tras descubrirse que el extracto de tiroides era eficaz para tratar el mixedema, y para 1891 el uso de suplementos glandulares comenzaba a formar parte de la medicina convencional. Este paradigma terapéutico se denominó organoterapia. Los extractos crudos y los concentrados de glándula completa se desarrollaron en las décadas de 1920 y 1930, con compañías proveedoras más reputadas y un aumento de la literatura sobre el uso clínico de los materiales glandulares.
El extracto pituitario ocupó una posición destacada en la materia médica de la organoterapia temprana. Entre los extractos glandulares más utilizados se encontraban el adrenal, el timo, el páncreas, la pituitaria, la tiroides, la paratiroides, los testículos, la próstata y el ovario. Henry R. Harrower, MD (1883-1934), fue un destacado practicante de la organoterapia que finalmente creó The Harrower Laboratory en Glendale, California, que producía, comercializaba y distribuía productos de organoterapia a escala industrial. Harrower fue autor de "Practical Hormone Therapy" y "Practical Organotherapy — The Internal Secretions in General Practice", que ofrecían orientación clínica detallada sobre preparaciones pituitarias y otras glandulares.
Un producto combinado comercial temprano que incluía extracto pituitario fue documentado en el Hospital Maudsley de Londres durante las décadas de 1920 y 1930. "Hormotone", un producto formulado y comercializado por G.W. Carnrick, se describía como "una combinación fisiológica de hormonas tónicas derivadas de la tiroides, la pituitaria, el ovario, el testículo, el páncreas y el bazo en proporciones fisiológicas aproximadas", conteniendo cada tableta 1/20 de grano de extracto desecado de tiroides y de pituitaria. El fabricante afirmaba que la preparación tenía efectos favorables sobre el metabolismo y la actividad nerviosa, y la indicaba para "neurastenia, senilidad prematura y neurosis sexuales".
Las aplicaciones tradicionales atribuidas a la sustancia pituitaria eran amplias. Tradicionalmente, los extractos de la glándula pituitaria se usaban en terapia glandular con base en el concepto de que consumir glándulas animales podía apoyar y revitalizar los órganos humanos correspondientes; la glándula pituitaria era valorada por su supuesta capacidad de apoyar la función endocrina saludable, ayudar en la regulación hormonal y promover la vitalidad general; a menudo se recomendaba para personas que buscaban mejorar la claridad mental, los niveles de energía y el bienestar general, particularmente en casos de fatiga o desequilibrio hormonal. Históricamente, el extracto de pituitaria posterior también se usó durante el parto y durante cirugías intestinales para controlar hemorragias.
En la década de 1920 la terapia comenzó a recibir críticas severas por parte de las autoridades médicas; en la década de 1940 se hicieron disponibles los esteroides, y en la década de 1950 la tiroides sintética; posteriormente, la organoterapia dejó de utilizarse en la medicina tradicional. A principios del siglo XX, el endocrinólogo pionero Harvey Cushing criticó el uso indiscriminado de mezclas glandulares crudas y argumentó que el tratamiento endocrino debía basarse en la fisiología y la evidencia, en lugar de la especulación; las críticas de Cushing ayudaron a orientar a la endocrinología hacia su trayectoria actual. Hacia las últimas décadas del siglo XX, el desarrollo de hormonas sintéticas detuvo la investigación con productos glandulares de origen animal.
A pesar del abandono de la organoterapia por parte de la medicina convencional, los extractos glandulares pituitarios persistieron —y experimentaron un resurgimiento— en la medicina complementaria, alternativa y naturopática. Mientras que la terapia glandular antigua generalmente implicaba el uso de glándulas frescas y enteras, la terapia glandular moderna implica principalmente el uso de extractos glandulares concentrados. Hoy en día, la sustancia pituitaria aparece como ingrediente en una gama de productos de suplementos dietéticos, particularmente en las comunidades naturopáticas y de medicina funcional.
Comprender qué contiene la sustancia pituitaria requiere entender la glándula de la cual se deriva. La glándula pituitaria también se conoce como "la glándula maestra del cuerpo"; sus hormonas son de naturaleza peptídica o glicoproteica y desempeñan un papel vital en la regulación de las funciones de otras glándulas endocrinas.
Las hormonas de la pituitaria anterior son producidas por cinco tipos de células endocrinas diferentes —somatotropos, gonadotropos, lactotropos, corticotropos y tirotropos— e incluyen la hormona del crecimiento (GH), la prolactina, la hormona adrenocorticotrópica (ACTH), la hormona foliculoestimulante (FSH), la hormona luteinizante (LH) y la hormona estimulante de la tiroides (TSH). La liberación de estas hormonas está bajo la regulación de señales inhibitorias o estimulatorias del hipotálamo; las hormonas de la pituitaria posterior son el nanopéptido vasopresina y el oligopéptido oxitocina, que regulan la retención de agua y la contracción uterina.
De las hormonas de la pituitaria anterior, la TSH, la ACTH, la FSH y la LH se denominan colectivamente hormonas trópicas porque activan o desactivan la función de otras glándulas endocrinas. La hormona del crecimiento (GH), también llamada somatotropina, es una hormona proteica producida y secretada por la glándula pituitaria anterior. La FSH y la LH se conocen colectivamente como gonadotropinas, que estimulan al ovario a liberar estrógeno y progesterona, y a los testículos a liberar testosterona; ambas desempeñan papeles importantes en la regulación del crecimiento y la maduración de los espermatozoides y los óvulos; la producción anormal de estas hormonas causa problemas relacionados con la menstruación, disfunción sexual e infertilidad.
La hormona estimulante de la tiroides (TSH) estimula a la tiroides a producir hormonas tiroideas que gestionan el metabolismo, los niveles de energía y el sistema nervioso. El lóbulo posterior de la glándula pituitaria almacena y libera la hormona antidiurética (ADH, o vasopresina), que regula el equilibrio hídrico y los niveles de sodio en el cuerpo.
La composición de un suplemento glandular pituitario depende en gran medida de la fuente (anterior, posterior o glándula completa) y del método de fabricación. En su estado biológico nativo, la pituitaria contiene una gama extraordinariamente diversa de moléculas biológicamente activas. Además de su actividad mitogénica, el BPE contiene una variedad de proteínas, lípidos y hormonas no definidos. En una caracterización más detallada, el extracto de pituitaria bovina contiene una combinación de hormonas, citocinas, mitógenos y otros factores de crecimiento.
Entre los constituyentes específicamente identificados de interés: el BPE contiene factores de crecimiento (p. ej., FGF básico) y hormonas. El factor de crecimiento de fibroblastos básico (bFGF) es uno de los componentes mitogénicos mejor caracterizados, y su presencia explica gran parte de la utilidad del BPE como suplemento de cultivo celular. Más allá del bFGF, la glándula nativa contiene la gama completa de hormonas de la pituitaria anterior (GH, TSH, ACTH, FSH, LH, prolactina) y péptidos asociados a la pituitaria posterior (vasopresina/ADH y oxitocina), aunque el grado en que estos sobreviven al procesamiento comercial en suplementos destinados a la ingesta oral es muy variable y generalmente no se caracteriza analíticamente en los productos de suplementos.
Los glandulares también contienen péptidos nutricionales, enzimas y sustancias que se creen precursoras de hormonas. Muchas preparaciones glandulares crudas contienen sustancias que pueden facilitar la conversión de diversos sustratos en hormonas. El contenido de hormonas liposolubles de la glándula nativa se reduce sustancialmente en las preparaciones elaboradas mediante el método azeotrópico, que utiliza solventes para eliminar el material graso. Aunque el método azeotrópico ayuda a eliminar las toxinas almacenadas en la grasa (como pesticidas) y los metales pesados tóxicos, también elimina hormonas liposolubles, enzimas, ácidos grasos esenciales y otros materiales potencialmente beneficiosos.
Una limitación crítica de la sustancia pituitaria como ingrediente de suplemento dietético —en marcado contraste con su uso como reactivo de grado investigación— es la casi total ausencia de estandarización. La dosificación del extracto pituitario no ha sido bien estudiada y, como otros extractos glandulares, no está estandarizada en cuanto a contenido; por esta razón, cada producto debe dosificarse según las recomendaciones de la etiqueta. No existe una especificación a nivel de la industria para concentraciones mínimas o máximas de ninguna hormona o factor de crecimiento en los productos comerciales de suplementos pituitarios, lo que hace imposible garantizar la consistencia del contenido biológicamente activo entre productos o incluso entre lotes de fabricación.
El fundamento tradicional que subyace a la suplementación glandular pituitaria es la doctrina de que consumir el tejido de una glándula proporciona apoyo nutricional específico a la glándula correspondiente en el consumidor. Se ha propuesto una ventaja en el uso de glándulas enteras: al tomar la glándula completa se consumen nutrientes, incluidos aminoácidos y elementos traza apropiados para la glándula, lo que significa que hay apoyo biológico para la glándula tratada, en lugar de únicamente una estimulación hormonal o un reemplazo para glándulas hipofuncionantes. Por esta razón, los organoterapeutas señalaban que las hormonas aisladas (como la adrenalina) eran más eficaces en casos agudos, mientras que la glándula completa (las adrenales) era más eficaz en condiciones crónicas.
Un debate científico central sobre los suplementos pituitarios y otros glandulares es si algún péptido biológicamente activo puede sobrevivir a la digestión gastrointestinal y llegar intacto a la circulación sistémica. La objeción farmacológica convencional es que las proteínas y péptidos se hidrolizan en el estómago y el intestino delgado a sus aminoácidos constituyentes, eliminando cualquier actividad específica de órgano. La administración oral de terapias peptídicas y proteicas se ve significativamente obstaculizada por la degradación enzimática, la inestabilidad y la baja permeabilidad a través del epitelio gastrointestinal, lo que resulta en una baja biodisponibilidad.
Los defensores de la terapia glandular han presentado evidencia de que esta degradación es incompleta. La evidencia sugiere que, con el consumo oral de extractos glandulares, un pequeño porcentaje (5-10%) de sus péptidos no se descompone en sus aminoácidos constituyentes, sino que está disponible para la absorción intacta en el intestino delgado; una pequeña cantidad de estos péptidos absorbidos circula posteriormente y algunos de ellos parecen ayudar al cuerpo humano (especialmente en personas enfermas) a realizar diversos procesos anabólicos y catabólicos. Sin embargo, es importante señalar que las fuentes citadas para esta cifra (referencias 19-22 en la fuente original) no son ensayos clínicos revisados por pares que evalúen específicamente extractos pituitarios, y esta afirmación requiere verificación independiente.
Por separado, se han propuesto mecanismos de tolerancia oral. Cuando una sustancia antigénica se toma por vía oral, la reacción del cuerpo a ese antígeno puede regularse a la baja; dado que la autoinmunidad causa muchos de los problemas relacionados con el mal funcionamiento glandular, tomar extractos glandulares por vía oral podría disminuir la autoinmunidad y, por lo tanto, mejorar la función glandular. Esta hipótesis mecanicista es especulativa en el contexto de los suplementos pituitarios y no ha sido evaluada en ensayos controlados en humanos específicamente para la pituitaria.
En aplicaciones de cultivo celular de laboratorio —un contexto completamente distinto de la suplementación dietética—, los mecanismos del extracto de pituitaria bovina están mejor caracterizados. Estudios in vitro demuestran que el extracto de pituitaria bovina (BPE) promueve la proliferación de células epiteliales, células endoteliales y melanocitos; el BPE se ha utilizado ampliamente como suplemento adicional en el cultivo de diversas células epiteliales y melanocitos. El extracto de pituitaria bovina se utiliza como suplemento mitogénico en el medio libre de suero para queratinocitos (KSFM) y en muchos medios de cultivo celular libres de suero. Estos efectos se atribuyen a su contenido de factores de crecimiento, especialmente el bFGF. Sin embargo, estos mecanismos in vitro no tienen una traducción directa establecida a los efectos de la suplementación oral en seres humanos sanos.
El uso con mayor solidez de evidencia del material derivado de la pituitaria en medicina implicó hormonas inyectables, farmacológicamente purificadas, no suplementos orales. Aunque la importancia de la glándula pituitaria para el crecimiento se reconoció a finales del siglo XIX, la terapia con hormona del crecimiento (GH) se hizo disponible para niños y adolescentes con deficiencia grave de GH solo a finales de la década de 1950, con un uso de la GH para otras condiciones limitado debido al suministro limitado de la hormona derivada de la pituitaria humana. En 1958, Raben informó los resultados del primer ensayo que mostró los efectos de la GH humana sobre el crecimiento; para 1960 quedó claro que los niños con deficiencia de GH se beneficiarían de la GH pituitaria. Entre 1963 y 1985, aproximadamente 7,700 niños en los Estados Unidos y 27,000 niños en todo el mundo recibieron GH extraída de glándulas pituitarias humanas para tratar la deficiencia grave de hormona del crecimiento.
Esta historia es un contexto relevante para comprender la sustancia pituitaria como suplemento, pero es fundamental señalar que estos usos terapéuticos implicaban preparaciones inyectables, purificadas y farmacológicamente caracterizadas de hormonas específicas aisladas —no extractos orales de glándula completa ni concentrados de tejido liofilizado como los que se venden actualmente en suplementos dietéticos.
El estado actual de la evidencia clínica de la sustancia pituitaria oral como suplemento dietético en seres humanos sanos es extremadamente limitado. La evidencia científica para los extractos de glándula pituitaria como suplemento nutricional sigue siendo limitada; estudios y reportes de casos tempranos, principalmente de principios a mediados del siglo XX, examinaron el uso de extractos pituitarios de origen animal para condiciones como la infertilidad y trastornos del crecimiento; sin embargo, estos efectos se atribuyeron en gran medida a hormonas pituitarias específicas ahora producidas mediante tecnología recombinante (como la hormona del crecimiento y la ACTH), en lugar de a extractos de glándula completa como los que se encuentran en los suplementos; faltan estudios clínicos modernos que investiguen directamente la suplementación oral de extracto de glándula pituitaria en individuos sanos.
Existen datos científicos muy limitados que respalden la eficacia o seguridad de los extractos de pituitaria bovina consumidos por vía oral para mejorar la función pituitaria en humanos; el proceso digestivo probablemente descompondría las proteínas y péptidos antes de que pudieran actuar sobre la glándula humana, y no hay evidencia clínica sólida que demuestre beneficios para la salud pituitaria o la regulación hormonal derivados de dicha suplementación.
No se identificaron ensayos controlados aleatorizados, revisiones sistemáticas ni metaanálisis que examinaran el uso oral de extracto glandular pituitario completo como suplemento dietético en humanos en búsquedas de PubMed/PMC, la base de datos de la Oficina de Suplementos Dietéticos de los NIH, ni en la Biblioteca Cochrane. La ausencia de dicha evidencia significa que todas las afirmaciones específicas realizadas sobre los suplementos de sustancia pituitaria —relacionadas con el equilibrio hormonal, la energía, la libido, el metabolismo y otros criterios similares— permanecen sin fundamento según los estándares actuales de la investigación clínica.
El extracto de pituitaria bovina tiene un papel bien establecido y ampliamente documentado como suplemento de cultivo celular en la investigación biomédica, aunque este papel es completamente distinto de la suplementación dietética. Rico en factores de crecimiento y hormonas esenciales, el BPE es fundamental para apoyar la proliferación y el mantenimiento de diversos tipos de células de mamíferos, particularmente células epiteliales; su composición única lo convierte en un componente indispensable en los sistemas de cultivo libres de suero; se utiliza ampliamente en estudios de endocrinología, biología del desarrollo e ingeniería de tejidos. Esta eficacia in vitro no se traduce automáticamente en un beneficio clínico en contextos de suplementación, ya que las vías de administración, las concentraciones y los entornos biológicos son completamente diferentes.
Si bien la evidencia clínica directa para los extractos pituitarios orales es inexistente, la literatura revisada por pares y publicada en PMC sobre la terapia glandular en general ofrece cierto contexto mecanicista e histórico. La historia del uso de extractos de tiroides, pancreáticos, adrenales, de timo y de hígado sugiere que los extractos glandulares pueden ser beneficiosos, especialmente cuando se consideran los posibles mecanismos de acción y los métodos de preparación. Sin embargo, la base de evidencia para la mayoría de las preparaciones glandulares específicas distintas del extracto de tiroides (tiroides desecada) sigue siendo escasa y metodológicamente limitada. Los ensayos de tolerancia oral a autoantígenos han tenido resultados mixtos en el pasado, y los investigadores posteriores han especulado que esto puede deberse a problemas con el microbioma intestinal.
La literatura más amplia sobre terapia glandular, según se revisa en el artículo de la revista indexada en PMC "A Brief History of Glandular Therapy: More Than Just Thyroid", reconoce que los extractos de timo, hígado y páncreas cuentan con cierta evidencia de apoyo, mientras señala consistentemente que la evidencia específica para la suplementación glandular pituitaria en humanos está mucho menos desarrollada. El uso de múltiples extractos glandulares fue cayendo gradualmente en desuso, en parte debido a la sobrepromoción por parte de los fabricantes.
El área dominante de asociación atribuida a la sustancia pituitaria es la salud endocrina y hormonal, lo que refleja el papel biológico de la glándula. La glándula pituitaria es la glándula maestra del cuerpo y regula la producción hormonal de muchas otras glándulas; ejemplos de esta regulación incluyen la hormona del crecimiento, la hormona tiroidea, las hormonas sexuales, la hormona antidiurética (regulación de la presión arterial) y las hormonas adrenales del estrés. Históricamente, sus defensores han afirmado que los extractos de glándula pituitaria pueden ayudar a regular el equilibrio hormonal, apoyar los procesos metabólicos y mejorar la vitalidad, debido al papel central de la glándula en la producción hormonal.
El sistema endocrino regula el crecimiento del cuerpo humano, la síntesis de proteínas y la replicación celular; una hormona importante involucrada en este proceso es la hormona del crecimiento (GH), también llamada somatotropina, una hormona proteica producida y secretada por la glándula pituitaria anterior. Con base en el papel de la glándula en la producción de GH y TSH, los defensores de los suplementos han asociado la sustancia pituitaria con el crecimiento, la composición corporal y la tasa metabólica, aunque ninguna evidencia clínica respalda estos efectos en el contexto de la suplementación oral de extractos de glándula completa.
La hormona foliculoestimulante (FSH) y la hormona luteinizante (LH) son vitales para las funciones reproductivas; en las mujeres, la FSH ayuda a que los folículos ováricos crezcan, y la LH desencadena la ovulación y el desarrollo del cuerpo lúteo; en los hombres, la FSH es clave para la producción de espermatozoides, y la LH ayuda a producir testosterona en las células de Leydig. Sobre esta base, la sustancia pituitaria se ha asociado tradicionalmente con el apoyo a la salud reproductiva y sexual, particularmente para condiciones que involucran infertilidad o alteración hormonal. Estudios y reportes de casos tempranos, principalmente de principios a mediados del siglo XX, examinaron el uso de extractos pituitarios de origen animal para condiciones como la infertilidad y trastornos del crecimiento.
El componente de la pituitaria posterior, la ADH, participa en el equilibrio hídrico y la presión arterial. El lóbulo posterior de la glándula pituitaria almacena y libera la hormona antidiurética (ADH, o vasopresina), que regula el equilibrio hídrico y los niveles de sodio en el cuerpo. En consecuencia, las preparaciones de pituitaria posterior se han asociado históricamente con la regulación de la presión arterial y de los líquidos.
En la literatura de cultivo celular, la asociación de la sustancia pituitaria con la proliferación de células epiteliales está bien establecida. El suplemento contiene una combinación de hormonas, citocinas, mitógenos y otros factores de crecimiento que son eficaces en el cultivo in vitro de varios tipos de células epiteliales humanas en medios de crecimiento libres de suero. No se ha estudiado si esto se traduce en alguna relevancia clínica en contextos de suplementación oral.
La sustancia pituitaria está disponible comercialmente casi exclusivamente en formas de dosificación oral sólidas, principalmente cápsulas y tabletas que contienen material glandular liofilizado o en polvo procesado. No se ha establecido una dosificación estandarizada a través de investigación clínica.
Las pautas de dosificación encontradas en productos disponibles comercialmente incluyen:
La dosificación del extracto pituitario no ha sido bien estudiada y, como otros extractos glandulares, no está estandarizada en cuanto a contenido; por esta razón, cada producto debe dosificarse según las recomendaciones de la etiqueta. En el contexto histórico de las preparaciones multi-glandulares, un producto comercial temprano (Hormotone) contenía 1/20 de grano (aproximadamente 3.24 mg) cada uno de extracto desecado de tiroides y de pituitaria por tableta. No existen rangos de dosificación clínica derivados de ensayos controlados de eficacia o seguridad para la sustancia pituitaria oral en humanos.
La preocupación de seguridad más grave y específicamente documentada con los suplementos de sustancia pituitaria es el riesgo teórico de exposición a enfermedades relacionadas con priones, en particular la encefalopatía espongiforme bovina (EEB, "enfermedad de las vacas locas") y su equivalente humano, la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob variante (vECJ). Este riesgo no es genérico para todos los glandulares —está específicamente elevado para el material derivado de la pituitaria.
Aunque existe el riesgo de infección con todos los extractos glandulares, este es relativamente pequeño en la mayoría de los casos; este no es el caso de los extractos pituitarios, particularmente los extraídos de vacas (bovinos), porque la pituitaria se encuentra en el cráneo, y las infecciones por priones se concentran de forma más densa en el cerebro (tejido neural).
Los suplementos elaborados a partir de cerebros, ojos y glándulas de ganado bovino pueden exponer a los consumidores a más riesgo de la enfermedad de las vacas locas que los productos de carne, porque el consumidor se expone directamente a los tejidos que contienen las concentraciones más altas de las proteínas mutantes que causan la enfermedad; tan solo 100 miligramos de tejido infectado serían suficientes para causar vECJ, pero la dosis diaria recomendada de la mayoría de los suplementos glandulares es de al menos 300 miligramos.
La FDA ha tomado medidas regulatorias en reconocimiento de este riesgo. En el año 2000, la FDA emitió una "alerta de importación" advirtiendo a la industria de alimentos naturales que no utilizara partes animales provenientes de países infectados con EEB en medicamentos de venta libre vendidos en tiendas de alimentos naturales. La alerta de importación formal de la FDA enumera explícitamente la glándula pituitaria entre una serie de tejidos bovinos de alto riesgo e ingredientes derivados de tejidos sujetos a restricción. Además, la FDA ha recomendado que los fabricantes que utilizan subproductos bovinos investiguen voluntariamente el origen o los orígenes geográficos de cualquier material bovino utilizado en sus productos, generalmente tejido neural o glandular.
En el ámbito farmacéutico clínico, el Programa Nacional de Hormona y Pituitaria (NHPP) de los NIH —que administró hormona de crecimiento humana inyectable extraída de glándulas pituitarias humanas a miles de pacientes entre las décadas de 1960 y 1985— documentó casos de transmisión de ECJ. La exposición a la forma anormal de la proteína priónica puede ocurrir a través de la inyección de hormona de crecimiento pituitaria contaminada, injertos de tejido y trasplantes de córnea, y mediante la exposición a tejido cerebral infectado. Aunque esto implicó material inyectable de origen humano (no suplementos orales bovinos), demuestra la plausibilidad de la transmisión de priones a partir del tejido pituitario.
Algunos fabricantes intentan mitigar este riesgo mediante el abastecimiento. Ciertos fabricantes producen extracto pituitario a partir de pituitarias bovinas de origen neozelandés para minimizar la posibilidad de contaminación por encefalopatía espongiforme bovina (EEB). Las preocupaciones regulatorias y de seguridad, como el riesgo de transmisión de enfermedades por priones, han llevado a restricciones en el uso de extractos glandulares de origen animal en muchos países.
Debido a que los suplementos glandulares pituitarios no están estandarizados analíticamente en cuanto a contenido hormonal, existe un riesgo teóricamente impredecible de exposición a hormonas biológicamente activas, incluidas la hormona del crecimiento, las gonadotropinas y la vasopresina, en caso de que alguna hormona nativa sobreviva al proceso de fabricación y a la digestión oral en forma activa. Debido a que los glandulares se derivan de tejidos animales, siempre existe un riesgo potencial de contaminación con bacterias, virus o incluso priones; aunque este riesgo es bajo, no es nulo, especialmente con suplementos deficientemente regulados.
Debido al efecto de alteración de la presión arterial de los extractos de pituitaria tanto anterior como posterior, cualquier uso debe suspenderse antes de la cirugía, y su uso debe evitarse en personas que toman medicamentos para la presión arterial, a menos que un profesional de la salud indique lo contrario.
En los Estados Unidos, los suplementos de sustancia pituitaria se regulan como suplementos dietéticos bajo la Ley de Salud y Educación de Suplementos Dietéticos (DSHEA) de 1994. No están sujetos a aprobación previa a la comercialización en cuanto a seguridad o eficacia. La Guía de Política de Cumplimiento de la FDA ha abordado las "preparaciones glandulares inertes" en el contexto de venta libre, señalando que dichas preparaciones glandulares inertes se ofrecen para uso como medicamento de venta libre distinto del uso limitado al contenido de vitaminas (para preparaciones de hígado), al contenido de factor intrínseco (para estómago y duodeno), y al uso parenteral (para paratiroides). La implicación práctica es que los fabricantes de suplementos pituitarios no están obligados a demostrar seguridad o eficacia antes de la comercialización, y estos suplementos no son revisados por la FDA en cuanto a seguridad o efectividad, lo que significa que nadie verifica si lo que aparece en la etiqueta corresponde realmente a lo que contiene la cápsula.
No se han identificado en la literatura revisada por pares estudios controlados de interacción farmacocinética o farmacodinámica para los extractos glandulares pituitarios orales con fármacos. El potencial de interacciones con anticonceptivos hormonales, medicamentos tiroideos, corticosteroides, medicamentos para la presión arterial o terapia de reemplazo hormonal no puede caracterizarse de manera confiable con base en la evidencia disponible, porque se desconoce el contenido biológicamente activo de los suplementos comerciales. La preocupación sobre las interacciones con la presión arterial, señalada anteriormente, se basa en la farmacología conocida de la vasopresina (una hormona de la pituitaria posterior), más que en datos de interacción clínica específicos para suplementos.
Para resumir el estado de la evidencia sobre la sustancia pituitaria como suplemento dietético: la evidencia proveniente de ensayos controlados aleatorizados, estudios de cohorte prospectivos o revisiones sistemáticas en humanos está ausente. La base de evidencia histórica consiste en reportes de casos y observaciones clínicas de principios del siglo XX que preceden a los estándares modernos de evidencia, y esas observaciones fueron ampliamente sustituidas por el aislamiento y la producción sintética de hormonas pituitarias específicas. La evidencia in vitro sobre la actividad mitogénica y de factores de crecimiento del BPE es sólida, pero corresponde exclusivamente a aplicaciones de cultivo celular de laboratorio y no se traduce directamente en la suplementación oral en humanos. Los argumentos mecanicistas sobre la absorción de péptidos intactos, aunque no son inverosímiles, siguen siendo especulativos en el contexto de los extractos glandulares pituitarios completos. No está claro precisamente cómo estas sustancias pueden afectar los niveles de energía, la salud y/o la función mental. La señal de seguridad respecto a la exposición a priones es la preocupación más concretamente evidenciada, habiendo sido abordada explícitamente por la FDA.
Condiciones de salud que sustancia pituitaria puede ayudar a apoyar.
La sustancia pituitaria se utiliza en las tradiciones de terapia glandular como un soporte ascendente (upstream) para los protocolos de fatiga adrenal, dada la producción de ACTH de la pituitaria, que impulsa la función adrenocortical. Las formulaciones naturopáticas combinan glandulares de pituitaria y adrenal con este fin. No existe evidencia de ensayos clínicos que respalde esta aplicación.
El extracto de hipófisis posterior tiene una aplicación clínica histórica relacionada con la presión arterial a través de la ADH (vasopresina), la cual, en concentraciones elevadas, aumenta la resistencia vascular periférica. El extracto de hipófisis posterior inyectado se utilizó clínicamente a principios del siglo XX. La suplementación oral para el apoyo de la presión arterial es una extensión tradicional sin evidencia clínica moderna que la respalde.
La sustancia de pituitaria tiene un papel tradicional documentado en el apoyo a la lactancia, basado en la producción de prolactina por parte de la glándula, la hormona principal que impulsa la síntesis de leche. A principios del siglo XX, los practicantes de la terapia glandular incluían extractos de pituitaria posterior en los protocolos obstétricos. No se han realizado ensayos clínicos modernos sobre la suplementación glandular oral de pituitaria para la lactancia.
Las tradiciones de terapia glandular incluyen la sustancia pituitaria para la infertilidad masculina y el bajo libido, basándose en la producción hipofisaria de FSH y LH, que regulan la función testicular y la espermatogénesis. Este uso se remonta al movimiento de organoterapia de principios del siglo XX. No existen ensayos clínicos modernos que respalden la suplementación oral con pituitaria para la fertilidad masculina.
La sustancia pituitaria tiene un uso tradicional documentado en la terapia glandular para la infertilidad femenina, basado en el papel de la pituitaria en la secreción de FSH y LH, que regulan el desarrollo folicular y la ovulación. Los practicantes de organoterapia de principios del siglo XX incluían extractos pituitarios en fórmulas para la disfunción ovulatoria. No existen ensayos clínicos modernos sobre la suplementación oral.
Se ha teorizado tradicionalmente que los suplementos glandulares de hipófisis anterior favorecen la producción de hormona del crecimiento, basándose en el papel de esta glándula como fuente exclusiva de GH endógena. Los primeros textos sobre terapia glandular y las fuentes naturopáticas contemporáneas citan esta aplicación. No existen datos clínicos en humanos para la forma de suplemento oral.
Los extractos glandulares de pituitaria se han utilizado en las tradiciones de organoterapia desde principios del siglo XX como parte de protocolos antienvejecimiento y rejuvenecimiento, partiendo de la premisa de restaurar la producción decreciente de hormonas pituitarias. Esta relación tiene sus raíces en la práctica naturopática histórica más que en la evidencia clínica moderna.
La sustancia pituitaria es un componente central de los protocolos tradicionales de soporte glandular del eje HPA, lo que refleja el papel estructural de la hipófisis como relevo central entre la CRH hipotalámica y la producción de cortisol adrenal. Los profesionales de la naturopatía la han incorporado durante décadas en fórmulas multiglandulares para el eje HPA. No existen datos de ensayos clínicos que respalden la suplementación oral con este fin.
La sustancia pituitaria se ha utilizado en tradiciones de terapia glandular para las irregularidades menstruales, con base en el papel central de la pituitaria en la producción de FSH y LH para coordinar el ciclo menstrual. Los profesionales de principios del siglo XX la incluían en fórmulas para la disfunción ovulatoria y la irregularidad del ciclo. No existen ensayos clínicos en esta indicación.
Las tradiciones de terapia glandular incluyen sustancia pituitaria entre las fórmulas para la vitalidad sexual masculina y la libido baja, dado el papel de la pituitaria en el impulso de la producción de testosterona dependiente de LH. Este uso aparece en la organoterapia de principios del siglo XX y persiste en la práctica naturopática contemporánea. No existe evidencia clínica moderna.
La sustancia pituitaria se ha asociado tradicionalmente con el soporte metabólico a través de la producción glandular de TSH (que regula la tasa metabólica mediada por la tiroides) y GH (que influye en la composición corporal y el metabolismo de sustratos). Los practicantes naturópatas tradicionales incluían el metabolismo lento entre las indicaciones para el soporte pituitario. No existen ensayos clínicos para la forma de suplemento oral.
La sustancia pituitaria se ha utilizado en las tradiciones de terapia glandular como parte de protocolos de apoyo al eje HPA para el estrés, dado el papel central de la pituitaria en la liberación de ACTH para impulsar la producción de cortisol. Los profesionales de la naturopatía citan la resiliencia al estrés como una indicación clave. No existen datos clínicos para la forma de suplemento oral.
La sustancia pituitaria se ha utilizado en las tradiciones de la terapia glandular para apoyar los niveles de testosterona de manera indirecta, a través de la secreción de LH por parte de la pituitaria, que impulsa la síntesis de testosterona en las células de Leydig. Este es un uso naturopático tradicional sin evidencia clínica moderna para la forma de suplemento oral.
La sustancia hipofisaria se ha utilizado tradicionalmente para favorecer la salud tiroidea a través de la producción de TSH por parte de la hipófisis, la cual regula la síntesis de las hormonas tiroideas. Los profesionales de la naturopatía y la medicina integrativa incluyen el glandular hipofisario en protocolos para la disfunción transitoria del eje hipófiso-tiroideo. No existen ensayos clínicos modernos que respalden este uso.
Sistemas corporales que sustancia pituitaria puede ayudar a apoyar.
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