banaba

Banaba (Lagerstroemia speciosa L.)

1. Identidad

Nombres Botánico y Químico

Lagerstroemia speciosa L. (familia Lythraceae) se conoce comúnmente como banaba o árbol de Júpiter. La especie también se conoce como "Orgullo de la India" (Pride of India). Otros nombres comunes incluyen Queen's Crape-myrtle, Giant Crepe Myrtle y Pride of India. El término "banaba" se refiere más específicamente a las hojas del árbol y a las preparaciones derivadas de ellas, y es el nombre con el que la planta se conoce universalmente en Filipinas.

Fuente Natural y Morfología

Lagerstroemia speciosa es un tipo de árbol de Júpiter que crece en India, Filipinas y el Sudeste Asiático. La banaba es un árbol caducifolio de tamaño mediano a grande, que alcanza alturas de 15 a 25 metros en regiones tropicales nativas como el sur de India, el Sudeste Asiático y Filipinas. Su madera es capaz de resistir la sequía, el fuego e incluso las termitas, mientras que sus hermosas flores púrpuras y malva florecen de abril a junio y producen frutos redondos y verdes. Las hojas están dispuestas de forma opuesta, o casi opuesta, entre sí. Son simples, elípticas y oblongas, con márgenes enteros. La lámina foliar mide de 5 a 10 cm de longitud y presenta venas prominentes, especialmente en el lado dorsal. Las hojas maduras tienen una textura coriácea.

Formas y Preparaciones Comunes

Lagerstroemia speciosa crece en India, Filipinas y el Sudeste Asiático; sus hojas se usan como medicina. La tradición ayurvédica suele emplear hojas secas —trituradas en infusiones, polvos o extractos etanólicos. Comercialmente, la banaba está disponible en varias formas estandarizadas. Recientemente, se han desarrollado los productos herbarios Glucosol™ y Banabamin a partir de Lagerstroemia speciosa como preparaciones antidiabéticas. La actividad antidiabética de un extracto estandarizado al 1% de ácido corosólico (Glucosol) se ha demostrado en ensayos clínicos aleatorizados; los sujetos recibieron una dosis oral diaria, con dosis de 32 y 48 mg durante 2 semanas que mostraron reducciones significativas en los niveles de glucosa en sangre. Una formulación en cápsula de gel blando mostró una disminución del 30% en los niveles de glucosa en sangre, comparada con una caída del 20% observada con cápsulas de gelatina dura rellenas de polvo seco (P<0.001), lo que sugiere que la formulación en gel blando tiene mejor biodisponibilidad que una formulación en polvo seco.

2. Uso Tradicional e Histórico

Filipinas y el Sudeste Asiático

Los extractos de banaba (Lagerstroemia speciosa L.) se han utilizado durante muchos años en la medicina popular para tratar la diabetes, y el primer estudio de investigación publicado data de 1940. Lagerstroemia speciosa, cuyas hojas se llaman banaba, es un árbol común en Filipinas; durante muchos años, la gente de ese país ha usado una decocción de sus hojas como ayuda para reducir la glucosa en sangre. En Filipinas, las hojas secas y trituradas de banaba se usan como tratamiento para la diabetes y las enfermedades renales. Las hojas de Lagerstroemia speciosa, un árbol del Sudeste Asiático más conocido como banaba, han sido consumidas tradicionalmente en diversas formas por los filipinos para el tratamiento de la diabetes y las enfermedades relacionadas con los riñones.

La banaba se ha utilizado en la medicina popular para tratar la diabetes en varias partes del mundo, especialmente en Filipinas y el Sudeste Asiático. También se ha registrado el uso folclórico de decocciones de hojas de banaba con fines diuréticos y purgantes, y de la corteza y las raíces para dolencias estomacales. Un cataplasma de hojas se usa para aliviar la fiebre palúdica y también se aplica en pies agrietados. El fruto y las hojas de la banaba tienen muchas propiedades medicinales y se usan para tratar infecciones del tracto urinario, diabetes, diarrea y dolores de estómago.

Las hojas del árbol se comían como verdura o se preparaban en infusión para su ingesta. Los filipinos consumen las hojas de Lagerstroemia speciosa como té de hierbas para reducir el nivel de azúcar en sangre y para bajar de peso.

India y el Ayurveda

Las hojas de la especie se han usado tradicionalmente a lo largo de miles de años como tratamiento folclórico por los pueblos nativos de India para enfermedades y dolencias, particularmente para reducir los niveles de azúcar en sangre y para bajar de peso. El epíteto común indio del árbol, "Orgullo de la India," refleja su larga presencia en el subcontinente indio. Los huertos comunitarios de Kerala aún cultivan banaba para las clínicas ayurvédicas locales.

Alcance del Uso Tradicional

La banaba (Lagerstroemia speciosa L.) se ha usado como medicina popular para tratar la diabetes en varias partes del mundo, principalmente en el Sudeste Asiático. Los usos tradicionales se extendían más allá del control del azúcar en sangre: la banaba también se recomienda para problemas renales, de vejiga e hipertensión. La primera investigación científica formal de estas afirmaciones tradicionales, el primer estudio de investigación que evaluó la actividad similar a la insulina de un extracto acuoso de hojas secas, se realizó en conejos y se publicó en 1940.

3. Principales Constituyentes y Compuestos Activos

Panorama de la Fitoquímica

L. speciosa contiene varios fitoconstituyentes tales como glucósidos, flavonas, ácido corosólico, ácidos elágicos, triterpenos y taninos, que se han reportado presentes en las hojas, el tallo, las flores, el fruto, la corteza y las raíces. Los constituyentes químicos de Lagerstroemia speciosa incluyen ácido corosólico, lageracetal, alcohol amílico, ácido elágico, ácido gálico, ácido 4-hidroxibenzoico, beta-sitosterol, varios derivados del ácido metilelágico, ácido asiático, ácido alfitólico, 6,7-dihidroxicumarina, aminoácidos (alanina, isoleucina, ácido alfa-aminobutírico y metionina) y elagitanino.

Ácido Corosólico

La hoja de banaba contiene un triterpeno pentacíclico natural, el ácido corosólico (CA, ácido 2α-hidroxiursólico), que activa el transporte celular de glucosa y aumenta la captación celular de glucosa, reduciendo así las concentraciones de glucosa en sangre. El ácido corosólico, también conocido como "insulina vegetal," es un triterpenoide pentacíclico extraído de plantas como L. speciosa. El ácido corosólico también exhibe actividades antihiperlipidémica, antioxidante, antiinflamatoria, antifúngica, antiviral, antineoplásica y osteoblástica.

Elagitaninos

El elagitanino lagerstroemina fue identificado como un componente eficaz del extracto de banaba responsable de su actividad reductora de glucosa. El ácido valoneico existe como la parte estructural de los polifenoles, los cuales —al igual que la flosina A, la reginina A y la lagerstroemina— son constituyentes característicos de la banaba. Mediante separación guiada por bioensayo, se aisló de las hojas la dilactona del ácido valoneico como un potente inhibidor de la α-amilasa.

A partir de los estudios conocidos, los investigadores concluyen que las moléculas de tanino son responsables de la actividad estimuladora del transporte de glucosa similar a la insulina del extracto de banaba. Los galotaninos, como la penta-O-galoil-glucopiranosa (PGG), parecen ser más potentes y eficaces que los elagitaninos, como la lagerstroemina, en la unión al receptor de insulina, la activación del receptor y la inducción del transporte de glucosa.

Otros Constituyentes Notables

Los principales componentes activos del extracto de banaba son los elagitaninos, el ácido corosólico, la penta-O-galoil-glucopiranosa y el ácido tánico. El contenido de tanino del extracto se ha medido en alrededor del 37% del peso seco. Los extractos de flores de la especie tienen propiedades farmacológicas que incluyen actividades antioxidante y antimicrobiana, mientras que los extractos de fruto han reportado actividades antinociceptiva, antidiarreica y citotóxica.

4. Mecanismos de Acción

Captación de Glucosa y Señalización de la Insulina

Los efectos beneficiosos de la banaba y el ácido corosólico con respecto a varios aspectos del metabolismo de la glucosa y los lípidos parecen involucrar múltiples mecanismos, incluyendo una mayor captación celular de glucosa, la hidrólisis alterada de la sacarosa y los almidones, una menor gluconeogénesis y la regulación del metabolismo lipídico. Estos efectos pueden estar mediados por el PPAR y otros factores de transducción de señales.

El mecanismo principal implica la facilitación de la translocación del transportador de glucosa tipo 4 (GLUT4) hacia la membrana celular, lo cual refleja la acción de la insulina. El ácido corosólico puede actuar como sensibilizador de insulina, potenciando la fosforilación del receptor B de insulina de forma indirecta al inhibir ciertas proteínas tirosina fosfatasas no receptoras. El ácido corosólico también puede mejorar el procesamiento del transportador de glucosa GLUT4 en la captación de glucosa hacia las células musculares. Otro estudio reportó que el ácido corosólico inhibió la gluconeogénesis al aumentar la producción del intermediario gluconeogénico fructosa-2,6-bisfosfato en hepatocitos aislados.

Con una dosis única de 10 mg/kg en ratones diabéticos genéticamente modificados (KK-AY), el ácido corosólico redujo significativamente los niveles de azúcar en sangre; se demostró que este efecto se asociaba con un aumento del transportador de glucosa muscular GLUT4. En un estudio posterior, una dosis única de 2 mg/kg de ácido corosólico redujo los niveles de azúcar en sangre durante hasta 2 semanas, lo que respalda la hipótesis de que el ácido corosólico mejora el metabolismo de la glucosa al reducir la resistencia a la insulina.

Inhibición de la Alfa-Amilasa y la Sacarasa

Mediante separación guiada por bioensayo, se aisló de las hojas la dilactona del ácido valoneico como un potente inhibidor de la α-amilasa. En estudios con animales, una dosis oral de 10 mg/kg de ácido corosólico suspendido en agua inhibió la hidrólisis intestinal de la sacarosa, pero no la de la maltosa ni la lactosa, lo que contribuye, al menos en parte, a la reducción de los niveles de glucosa en sangre.

Transducción de Señales

Los mecanismos de acción implicados incluyen una mayor captación celular de glucosa, la hidrólisis alterada de la sacarosa y los almidones, una menor gluconeogénesis y la regulación del metabolismo lipídico. Estas actividades pueden estar mediadas por el receptor activado por proliferadores de peroxisomas (PPAR), la proteína quinasa activada por mitógenos (MAPK), NF-κB y otros factores de transducción de señales.

Mecanismos Antioxidantes

Las actividades antioxidante y captadora de radicales libres de la banaba se demostraron para un extracto acuoso en sistemas generadores de radicales libres in vitro de manera dependiente de la concentración. Se demostró que el extracto de banaba posee una potente actividad captadora de radicales frente al radical DPPH y a los radicales superóxido generados por un sistema de hipoxantina-xantina oxidasa. El extracto también inhibió la peroxidación lipídica en un sistema de homogenado de hígado de rata.

5. Evidencia Científica por Área de Uso

5.1 Regulación de la Glucosa en Sangre y Diabetes

Evidencia Humana / Clínica

Se han realizado estudios en varios modelos animales, sujetos humanos y sistemas in vitro utilizando extractos de hojas de banaba solubles en agua, ácido corosólico y elagitaninos. Los extractos de banaba se han utilizado durante muchos años en la medicina popular para tratar la diabetes, y el primer estudio de investigación publicado data de 1940.

Judy et al. (ECA con Glucosol): La actividad antidiabética de un extracto de hojas de Lagerstroemia speciosa estandarizado al 1% de ácido corosólico (Glucosol) se demostró en un ensayo clínico aleatorizado que incluyó a diabéticos tipo II (NIDDM). Los sujetos recibieron una dosis oral diaria de Glucosol; dosis de 32 y 48 mg durante 2 semanas mostraron una reducción significativa en los niveles de glucosa en sangre. Una formulación en cápsula de gel blando mostró una disminución del 30% en los niveles de glucosa en sangre, comparada con una caída del 20% observada con cápsulas de gelatina dura rellenas de polvo seco (P<0.001), lo que sugiere que la formulación en gel blando tiene mejor biodisponibilidad que una formulación en polvo seco.

Ikeda et al. (ensayo cruzado con Banabamin): Se utilizó un producto patentado llamado Banabamin en forma de tableta que contenía un extracto acuoso de banaba; este producto también contenía extractos de té verde, café verde y Garcinia. Veinticuatro sujetos humanos con diabetes tipo 2 leve recibieron tres tabletas tres veces al día. Se reportó una disminución promedio del 13.5% en los niveles de glucosa en sangre, y no se observaron efectos adversos. No se determinaron los constituyentes del producto responsables del efecto antidiabético.

Ikeda et al. (estudio abierto de seguridad de 1 año): Ikeda et al. también realizaron un estudio abierto de seguridad y eficacia de 1 año en 15 sujetos, administrando tabletas de 100 mg diarias de un extracto de banaba soluble en agua. El extracto no estaba estandarizado, y no se determinó el(los) constituyente(s) responsable(s) de los efectos antidiabéticos. Se observó una disminución significativa (16.6%) en los niveles de glucosa en sangre en ayunas en individuos con niveles de glucosa en ayunas superiores a 110 mg/dL. Tanto a los 6 meses como al año, se observaron mejoras significativas con respecto a la tolerancia a la glucosa y a la albúmina glicada. El extracto de banaba no causó hipoglucemia. No se observaron cambios en las características hematológicas o bioquímicas ni efectos adversos durante el curso de 1 año del estudio.

Fukushima et al. (ensayo cruzado de PTGO con ácido corosólico): En este estudio, a 31 sujetos se les administró por vía oral 10 mg de ácido corosólico (CRA) o un placebo, en distintas ocasiones, en cápsula, 5 minutos antes de una prueba de tolerancia oral a la glucosa (PTGO) de 75 g, en un diseño cruzado, doble ciego. Diecinueve sujetos tenían diabetes, siete tenían intolerancia a la glucosa, uno tenía glucosa en ayunas alterada y cuatro tenían tolerancia normal a la glucosa. No hubo diferencias significativas en los niveles de glucosa plasmática antes y 30 minutos después de la administración. Los sujetos tratados con CRA mostraron niveles de glucosa más bajos desde los 60 hasta los 120 minutos, alcanzando significancia estadística a los 90 minutos.

Estudio de glucosa posprandial (2006, sujetos no diabéticos): En un estudio, 12 sujetos no diabéticos con un nivel basal de glucosa en sangre de 104 mg/dL recibieron una cápsula de gel blando diaria durante 2 semanas, que contenía 10 mg de ácido corosólico como un extracto de banaba estandarizado al 18% de ácido corosólico. Se observó una disminución del 12% en los niveles de glucosa en sangre en ayunas y a los 60 minutos posprandiales tras 2 semanas de administración del producto.

Ensayo cruzado aleatorizado (2022, glucosa en ayunas alterada): El ácido corosólico mejora el metabolismo de la glucosa en diabéticos y prediabéticos; hombres de mediana edad no diabéticos (n = 14) con intolerancia a la glucosa en ayunas (edad media de 51.7 años; glucosa en sangre en ayunas de 6.0 mmol/L) se sometieron a una prueba de tolerancia oral a la glucosa después de tomar 1 mg/día de ácido corosólico o placebo durante 2 semanas, en un ensayo cruzado aleatorizado, doble ciego.

López-Murillo et al. (ECA en síndrome metabólico, 2022): Para evaluar el efecto de la banaba sobre el síndrome metabólico (SMet), la sensibilidad a la insulina y la secreción de insulina, se realizó un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en 24 pacientes con SMet diagnosticado según los criterios de la Federación Internacional de Diabetes. Se evaluaron el peso corporal, la circunferencia de la cintura y la presión arterial. Se midieron las concentraciones de glucosa plasmática e insulina en ayunas cada 30 minutos durante 2 horas después de una carga de 75 g de dextrosa. Se determinó el perfil lipídico antes y después de la intervención. Doce pacientes recibieron banaba (500 mg) dos veces al día, antes del desayuno y la cena, durante 12 semanas; los 12 restantes recibieron placebo a la misma dosis. Tras la aleatorización, se asignó a 12 pacientes para recibir extracto de banaba de 500 mg, estandarizado al 1.13% de ácido corosólico (MonoHerb, India), antes del desayuno y la cena, durante 12 semanas.

Resumen y Fuerza de la Evidencia

Los estudios clínicos anteriores demuestran que el extracto de banaba, el extracto de banaba estandarizado al ácido corosólico y el ácido corosólico por sí solo reducen los niveles de glucosa en sangre en ayunas y posprandiales en humanos. Se ha observado una disminución de los niveles de glucosa en sangre dentro de las 2 horas posteriores a la dosis, y esa disminución suele estar en el rango del 10 al 15%, aunque se ha reportado una disminución del 30%. Se justifican estudios adicionales de eficacia y seguridad en humanos, particularmente estudios que evalúen los efectos dependientes de la dosis y el tiempo del ácido corosólico o de los extractos de banaba estandarizados al ácido corosólico y elagitaninos, solos o en combinación con otros ingredientes. Se necesitan investigaciones para definir y comprender claramente los roles e importancia del ácido corosólico y los ácidos terpénicos pentacíclicos relacionados en relación con los elagitaninos presentes en la banaba. En conjunto, el cuerpo de evidencia humana existente es de fuerza preliminar a moderada: los ensayos son pequeños (típicamente menos de 30 sujetos), de corta duración (generalmente de 2 a 12 semanas), y muchos han empleado preparaciones con múltiples ingredientes, lo que dificulta aislar la contribución individual de la banaba. Las personas usan banaba para la prediabetes, la diabetes y otras afecciones, pero no existe buena evidencia científica que respalde estos usos según el marco de clasificación de WebMD/Natural Medicines, lo cual refleja el tamaño y la solidez limitados de los ensayos disponibles.

5.2 Síndrome Metabólico y Metabolismo Lipídico

El extracto de banaba, el ácido corosólico y otros constituyentes pueden ser beneficiosos para abordar los síntomas asociados con el síndrome metabólico, además de ofrecer otros beneficios para la salud. El ácido corosólico también exhibe actividades antihiperlipidémica y antioxidante. En estudios con animales, la banaba disminuyó el contenido lipídico hepático y el peso corporal, e inhibió la elevación de la glucosa y el colesterol total plasmático. El extracto de banaba también inhibió la diferenciación de adipocitos en preadipocitos.

El ECA de López-Murillo et al. de 2022 evaluó los resultados lipídicos junto con los parámetros glucémicos en pacientes con síndrome metabólico (ver sección 5.1 para el diseño del estudio). El extracto de hojas de banaba, rico en ácido corosólico y elagitaninos, ha mostrado resultados prometedores en la mejora del control glucémico; como se observó en estudios preclínicos, tanto el extracto de banaba como el ácido corosólico ejercen propiedades sensibilizadoras de insulina, reductoras de glucosa y reductoras de lípidos. La evidencia sobre los efectos reductores de lípidos en humanos proviene actualmente en su mayoría de estudios en animales y en vitro, y de ensayos en los que la banaba era un componente de una formulación nutracéutica con múltiples ingredientes; la evidencia humana aislada es insuficiente para extraer conclusiones firmes.

5.3 Efectos Antiobesidad

Se descubrió que tanto los extractos acuosos como metanólicos de banaba estimulaban la captación de glucosa por adipocitos 3T3; los extractos también inhibieron la diferenciación de adipocitos inducida por la insulina. La investigación sobre extractos de hojas revela actividad antiobesidad en modelos preclínicos. Un cuerpo creciente de evidencia que involucra estudios en animales y humanos, así como sistemas in vitro, indica que los extractos de hojas de banaba ejercen efectos antidiabéticos y antiobesidad. Sin embargo, faltan ensayos en humanos dedicados que se enfoquen específicamente en el peso corporal o la adiposidad como criterios de valoración primarios, y los datos clínicos existentes para el control de peso son insuficientes para respaldar conclusiones sólidas.

5.4 Actividad Antioxidante

Las actividades antioxidante y captadora de radicales libres de la banaba se demostraron para un extracto acuoso en sistemas generadores de radicales libres in vitro, de manera dependiente de la concentración. Se demostró que el extracto de banaba posee una potente actividad captadora de radicales frente al radical DPPH y a los radicales superóxido generados por un sistema de hipoxantina-xantina oxidasa. El extracto también inhibió la peroxidación lipídica en un sistema de homogenado de hígado de rata. El PGG posee muchas otras bioactividades beneficiosas para la salud, incluyendo actividad anticancerígena, antiinflamatoria, antiviral (anti-VIH, anti-SARS) y antioxidante en sistemas in vitro. No se han realizado ensayos controlados en humanos que examinen específicamente los efectos antioxidantes de la banaba como resultado primario. La evidencia se limita a datos in vitro y en animales.

5.5 Salud del Tracto Urinario y los Riñones

Las hojas de banaba han sido consumidas tradicionalmente en diversas formas por los filipinos para el tratamiento de la diabetes y las enfermedades relacionadas con los riñones. Se ha registrado el uso folclórico de decocciones de hojas de banaba con fines diuréticos. La literatura actual describe efectos farmacológicos de Lagerstroemia speciosa que incluyen efectos diuréticos y nefroprotectores, aunque estos se han establecido principalmente en sistemas preclínicos. No se han realizado ensayos clínicos rigurosos en humanos que evalúen específicamente a la banaba para resultados del tracto urinario o renal.

5.6 Actividad Antiinflamatoria

La aplicación de ácido corosólico atenúa la hipertrofia de cardiomiocitos in vitro al activar la autofagia, y en ratones, el ácido corosólico exhibe actividad antiinflamatoria y antiartrítica. Los efectos farmacológicos atribuidos a Lagerstroemia speciosa en la literatura incluyen actividad antiinflamatoria y analgésica. Como con la actividad antioxidante, la evidencia antiinflamatoria de la banaba en humanos está actualmente ausente; los datos disponibles provienen únicamente de modelos animales y estudios in vitro.

5.7 Otras Actividades Investigadas

La literatura farmacológica sobre Lagerstroemia speciosa también documenta actividades antimicrobiana, anticancerígena, antiviral, trombolítica, cardiovascular, relacionada con el sistema nervioso central, inhibidora de la xantina oxidasa y hepatoprotectora. Se observaron efectos protectores de extractos metanólicos de hojas de banaba en ratones C57BL/6 con colitis ulcerosa inducida por sulfato de dextrano sódico. Todas estas actividades adicionales están respaldadas actualmente solo por datos in vitro o en animales, y no se han realizado ensayos en humanos sobre estos criterios de valoración.

6. Sistemas Corporales y Áreas de Salud Asociadas con la Banaba

• Sistema endocrino / metabólico: Regulación de la glucosa en sangre, sensibilidad a la insulina, manejo de la diabetes tipo 2, síndrome metabólico, metabolismo lipídico.
• Sistema cardiovascular: Actividad antihiperlipidémica (preclínica); el ácido corosólico se ha estudiado por sus funciones antiartrítica y antiinflamatoria en modelos animales.
• Sistema urinario / renal: Uso tradicional diurético y de soporte renal, datos preclínicos nefroprotectores.
• Tejido adiposo / peso corporal: Inhibición de la diferenciación de adipocitos in vitro; efectos antiobesidad en modelos animales.
• Sistema gastrointestinal: Inhibición de enzimas digestivas de carbohidratos (α-amilasa, sacarasa); datos preclínicos en modelos de colitis.
• Sistema inmunológico / inflamatorio: Actividades antiinflamatoria, antioxidante y antimicrobiana documentadas en modelos preclínicos.

7. Formas de Dosificación y Dosis Reportadas

Las siguientes dosis se reportan únicamente a partir de los estudios clínicos citados, y no constituyen recomendaciones.

• Glucosol (gel blando al 1% de ácido corosólico): A diez sujetos diabéticos tipo 2 se les administraron 32 mg o 48 mg del producto (0.32 y 0.48 mg de ácido corosólico, respectivamente) diariamente durante 2 semanas; se reportó una disminución del 30% en los niveles de glucosa en sangre después de 2 semanas.
• Extracto de banaba estandarizado al 18% de ácido corosólico (gel blando): 12 sujetos no diabéticos recibieron una cápsula de gel blando diaria durante 2 semanas que contenía 10 mg de ácido corosólico como un extracto de banaba estandarizado al 18% de ácido corosólico; se observó una disminución del 12% en la glucosa en ayunas y a los 60 minutos posprandiales.
• Cápsula de ácido corosólico (estudio cruzado de PTGO): A 31 sujetos se les administró por vía oral 10 mg de ácido corosólico o un placebo en cápsula, 5 minutos antes de una PTGO de 75 g.
• Ácido corosólico (ensayo cruzado en glucosa en ayunas alterada, 2022): Hombres de mediana edad no diabéticos con intolerancia a la glucosa en ayunas tomaron 1 mg/día de ácido corosólico o placebo durante 2 semanas.
• Extracto de banaba 500 mg (ECA en síndrome metabólico, 2022): 12 pacientes recibieron extracto de banaba de 500 mg estandarizado al 1.13% de ácido corosólico (MonoHerb, India) antes del desayuno y la cena, durante 12 semanas.
• Tableta de Banabamin (estudio abierto de seguridad): Ikeda et al. realizaron un estudio abierto de seguridad y eficacia de 1 año en 15 sujetos, administrando tabletas de 100 mg diarias de un extracto de banaba soluble en agua.
• Banabamin (ensayo clínico cruzado): Se inscribió a veinticuatro pacientes con diabetes tipo 2 leve; se les administraron 3 tabletas de Banabamin o placebo tres veces al día en un diseño cruzado.

8. Consideraciones de Seguridad e Interacciones

Perfil General de Seguridad en Estudios Clínicos

No se han observado ni reportado efectos adversos en estudios con animales o en ensayos clínicos controlados en humanos revisados por Stohs et al. (2012). El extracto de banaba no causó hipoglucemia, y no se observaron cambios en las características hematológicas o bioquímicas ni efectos adversos durante el curso de 1 año del estudio abierto.

Seguridad a Corto Plazo y Efectos Secundarios Reportados

Cuando se toma por vía oral, la banaba es posiblemente segura cuando se usa a corto plazo; se ha utilizado de forma segura durante hasta 2 semanas. No hay suficiente información confiable para saber si la banaba es segura para su uso a largo plazo. Los efectos secundarios podrían incluir mareo, dolor de cabeza y malestar estomacal.

Riesgo de Hipoglucemia

Contrariamente a la expectativa lógica de que la capacidad reductora de la glucosa en sangre de la banaba causaría hipoglucemia, 6 ensayos clínicos no dieron lugar a ningún efecto de este tipo. No obstante, no se pueden excluir efectos farmacodinámicos aditivos cuando la banaba se combina con agentes reductores de la glucosa en sangre (ver interacciones a continuación).

Interacciones Farmacológicas

Medicamentos antidiabéticos: El extracto de hojas de banaba puede reducir los niveles de azúcar en sangre, lo cual puede ser problemático cuando se combina con medicamentos antidiabéticos como la metformina, la glimepirida o la insulina; esta combinación puede provocar que el azúcar en sangre baje demasiado, causando hipoglucemia.

AINE / Diclofenaco: Un solo informe ha sugerido que el ácido corosólico pudo haber estado involucrado en la nefrotoxicidad y la acidosis láctica en un paciente diabético con función renal alterada que también tomaba diclofenaco para el dolor articular. El diclofenaco es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo, y esta clase de fármacos es conocida por causar daño y falla renal. No está claro el papel, si existe alguno, del ácido corosólico. El uso de un fármaco conocido por su nefrotoxicidad junto con una función renal alterada explica fácilmente la falla renal resultante. La capacidad del ácido corosólico de inhibir la gluconeogénesis podría favorecer la producción de ácido láctico. No se proporcionó evidencia que demostrara específicamente este posible efecto, y ningún estudio clínico controlado ha reportado nefrotoxicidad en sujetos diabéticos que recibían ácido corosólico.

Otras hierbas reductoras de glucosa en sangre: Hierbas como el fenogreco, el ajo, la goma guar y el castaño de indias —todas las cuales ayudan a reducir los niveles de azúcar en sangre— junto con la medicación diabética, teóricamente tendrán efectos potenciados cuando se toman junto con banaba. Esta es una interacción teórica basada en razonamiento farmacodinámico, no confirmada en ensayos clínicos.

Poblaciones Especiales

La hoja de banaba se considera generalmente segura para el consumo, aunque su perfil de seguridad es incompleto en mujeres embarazadas y niños. No hay datos controlados disponibles sobre el uso de banaba durante el embarazo o la lactancia, y no se han realizado estudios pediátricos.

Brechas y Limitaciones de la Evidencia

No existe una dosis segura y eficaz del extracto de banaba, porque no se ha realizado ningún ensayo clínico con suficiente poder estadístico para determinarla; solo pueden discutirse las dosis que produjeron un beneficio en los estudios clínicos existentes. Se justifican estudios adicionales de eficacia y seguridad en humanos, particularmente estudios que evalúen los efectos dependientes de la dosis y el tiempo del ácido corosólico o de los extractos de banaba estandarizados al ácido corosólico y elagitaninos, solos o en combinación con otros ingredientes. La mayoría de los ensayos en humanos hasta la fecha han sido pequeños (menos de 30 participantes), de corta duración (2 a 12 semanas) y han utilizado preparaciones y niveles de estandarización variables, lo que dificulta las comparaciones entre estudios. Varios estudios clave utilizaron productos con múltiples ingredientes, lo que impide atribuir de forma definitiva los efectos únicamente a la banaba.

Referencias

• Stohs SJ et al. "Management of Diabetes and Its Complications with Banaba (Lagerstroemia speciosa L.) and Corosolic Acid." Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine, 2012. PMC3468018.
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• Stohs SJ, Miller H, Kaats GR. "A Review of the Efficacy and Safety of Banaba (Lagerstroemia speciosa L.) and Corosolic Acid." Phytotherapy Research, 2012.
• Ulbricht C et al. "Banaba (Lagerstroemia speciosa L.): An evidence-based systematic review by the Natural Standard Research Collaboration." Journal of Herbal Pharmacotherapy, 2007. PMID 17594991.
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• Klein G et al. "Antidiabetes and Anti-obesity Activity of Lagerstroemia speciosa." Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine, 2007. PMC2176148.
• Corosolic acid improves glucose and insulin responses in middle-aged men with impaired fasting glucose: A randomized, double-blinded, placebo-controlled crossover trial. Biomedicine & Pharmacotherapy, 2022. ScienceDirect.
• López-Murillo LD et al. "Effect of Banaba (Lagerstroemia speciosa) on Metabolic Syndrome, Insulin Sensitivity, and Insulin Secretion." Journal of Medicinal Food, 2022.
• Fukushima M et al. "Effect of corosolic acid on postchallenge plasma glucose levels." Diabetes Research and Clinical Practice, 2006. ScienceDirect.
• Chemical constituents from leaves of Lagerstroemia speciosa L. Biochemical Systematics and Ecology, 2013. ScienceDirect.
• Lagerstroemia — ScienceDirect Topics overview.
• Multifaceted therapeutic potential of corosolic acid: A novel bioactive compound. ScienceDirect, 2024.
• Nutraceutical Effects on Glucose and Lipid Metabolism in Patients with Impaired Fasting Glucose: A Pilot RCT. High Blood Pressure & Cardiovascular Prevention, 2017. Springer.
• Effects of a Combined Nutraceutical on Lipid Pattern, Glucose Metabolism and Inflammatory Parameters. PMC5315731.
• A Review on Lagerstroemia speciosa. International Journal of Pharmaceutical Sciences and Research.
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• An inhibitory effect on the increase in the postprandial blood glucose by Banaba extract capsule enriched corosolic acid. ResearchGate.
• A narrative review on the effects of banaba. European Review for Medical and Pharmacological Sciences.