Pasiflora (Passiflora incarnata L.): Una referencia integral
1. Identidad, taxonomía y fuente natural
El nombre botánico de la pasiflora es Passiflora incarnata L. El epíteto de la especie incarnata significa "hecha de carne" o "de color carne", en referencia a la coloración rosado-lavanda de sus elaboradas flores. La planta pertenece a la familia Passifloraceae.
A la pasiflora se la conoce con varios nombres comunes según la región y el idioma. Estos incluyen maypop, vid de albaricoque, vid de la pasión silvestre y albaricoque silvestre. Uno de sus primeros nombres entre el pueblo powhatan de Virginia fue mahcawq, que se cree que evolucionó hasta convertirse en "maycock" o "maypop", nombre que también se le daba a los pequeños frutos de la planta.
Las especies de Passiflora son nativas de las áreas tropicales y subtropicales de América del Norte y del Sur, aunque se han naturalizado en otros lugares. La especie más frecuentemente referenciada en la práctica herbal occidental es Passiflora incarnata, nativa de las Américas, que crece de forma natural en hábitats cálidos y soleados como bordes de bosques abiertos, matorrales y setos.
Entre las especies de Passiflora, P. edulis y P. incarnata son las que se usan con mayor frecuencia en farmacología y medicina. La pasiflora púrpura (Passiflora edulis), pariente de P. incarnata, cuenta con evidencia para osteoartritis y diabetes a partir de la cáscara del fruto. El presente artículo se centra en P. incarnata como la principal especie medicinal reconocida en las farmacopeas más importantes.
Partes utilizadas y preparaciones comunes
Prácticamente todas las partes aéreas de las enredaderas de Passiflora pueden incluirse en la composición de suplementos dietéticos, medicamentos y cosméticos. La monografía de la EMA describe la sustancia herbal como partes aéreas secas, fragmentadas o cortadas; las preparaciones herbales reconocidas incluyen la sustancia herbal en polvo para preparación de infusiones; extractos líquidos (1:8 en etanol al 25%), extractos líquidos (1:8 en etanol al 45%), extractos líquidos (1:1 en etanol al 25%) y extractos líquidos (1:1 en etanol al 70%).
La especie Passiflora incarnata L. figura en muchas farmacopeas y es la especie más utilizada en las industrias alimentaria, cosmética y farmacéutica. Las formas comerciales más comunes incluyen:
- Partes aéreas secas (sustancia herbal) para infusión (té)
- Tinturas líquidas y extractos fluidos en diversas concentraciones de etanol
- Extractos secos estandarizados en forma de cápsulas o tabletas
- Productos combinados con valeriana, lúpulo o toronjil
La droga descrita en la Farmacopea Británica debe contener no menos de 1.5% de flavonoides totales calculados como vitexina. Las Farmacopeas Británica y Francesa recomiendan al menos 1.5% de flavonoides expresados como vitexina; el Informe de Evaluación de la EMA recomienda que el extracto herbal preparado con solución hidroalcohólica o de acetona pueda contener al menos 2.0% de flavonoides expresados como vitexina.
2. Uso tradicional e histórico
Uso precolombino e indígena americano
El uso prehistórico de Passiflora incarnata puede remontarse al período Arcaico Tardío en América del Norte, que abarca entre 8000 y 2000 a. C. La evidencia arqueológica indica que los nativos americanos desarrollaron un mutualismo entre humanos y plantas durante el período precolombino, y Passiflora incarnata era una maleza común que solía aparecer en hábitats antropogénicos.
En la era precolombina, las tribus nativas americanas del sudeste usaban la pasiflora tanto con fines medicinales como alimenticios. La documentación histórica de la visita del Capitán Smith a Virginia, tan temprano como en 1612, ofrece relatos de nativos americanos plantando enredaderas de pasiflora por sus frutos, que se comían crudos o hervidos para hacer jarabe. Las descripciones de Smith incluyen la preparación de una bebida sabrosa hecha triturando y filtrando el jugo de los frutos, así como el uso de las raíces en infusión para tratar forúnculos y heridas. Las infusiones de raíz también se usaban para tratar problemas hepáticos y como tónico sanguíneo, mientras que "las flores se usaban como sedante para tratar afecciones nerviosas e histeria".
El pueblo cherokee tradicionalmente hervía y freía los brotes jóvenes, mezclándolos con otras verduras comestibles, mientras que también usaba la planta de forma tópica como cataplasma. La pasiflora se usaba tradicionalmente como sedante, antiespasmódico y nervino por parte de los pueblos indígenas de América del Norte, Central y del Sur.
Introducción a Europa y uso occidental posterior
Los exploradores españoles "descubrieron" la pasiflora en Perú en el siglo XVI, quienes percibieron las flores como símbolo de la pasión de Cristo. Fueron los misioneros españoles quienes observaron la estructura de la flor de la planta y le dieron el nombre de "pasiflora" (flor de la pasión), en referencia a la pasión de Cristo.
Los misioneros españoles y otros colonos europeos promovieron la pasiflora como hierba medicinal a lo largo de sus migraciones, y hacia el siglo XVIII la planta había adquirido tal reconocimiento que los botánicos comenzaron a alabarla en todo el mundo. Según la evidencia científica, Passiflora incarnata se ha usado en fitoterapia desde mediados del siglo XIX en Europa Occidental.
A lo largo de distintas culturas, se hizo conocida principalmente como una hierba "nervina" calmante, utilizada tradicionalmente para calmar la inquietud, la tensión nerviosa y una mente hiperactiva. El uso tradicional vinculó fuertemente a la pasiflora con las rutinas nocturnas de relajación, favoreciendo la relajación y transiciones más suaves hacia el sueño. Se preparaba típicamente a partir de las partes aéreas (hojas, tallos, flores) en forma de infusión o tintura, con uso tópico ocasional en compresas o cataplasmas.
3. Constituyentes clave y compuestos activos
Se ha aislado una amplia gama de compuestos químicos de P. incarnata, principalmente alcaloides, flavonoides, fenoles y carbohidratos. Un cuerpo considerable de literatura ha explorado la composición química de la materia prima y de diversos productos derivados de la pasiflora. Los resultados de esta literatura muestran claramente que varios constituyentes bioactivos pueden contribuir a los efectos clínicos reportados, probablemente de manera sinérgica.
Flavonoides
Los constituyentes activos incluyen los flavonoides apigenina y sus C-glucósidos (vitexina, isovitexina, schaftosida); crisina, luteolina (y sus C-glucósidos orientina e iso-orientina), quercetina y kaempferol. Los constituyentes del género incluyen flavonoides, principalmente C-glucósidos de apigenina y luteolina como vitexina, isovitexina, orientina, iso-orientina y sus 2′′-β-d-glucósidos.
La crisina (5,7-dihidroxiflavona) es un flavonoide aislado de plantas como Passiflora coerulea, Passiflora incarnata y Matricaria chamomilla. Esta molécula natural ejerce diversos efectos farmacológicos, entre los que se incluyen efectos antioxidantes, antiinflamatorios, anticancerígenos, neuroprotectores y antiapoptóticos.
Alcaloides
Los alcaloides β-carbolínicos (que son inhibidores de la MAO), incluidos harmano, harmol, harmina, harmalol y harmalina, pueden estar presentes como constituyentes menores, pero no siempre son detectables. Durante muchos años, los investigadores de plantas creyeron que un grupo de alcaloides harmanos eran los constituyentes activos en la pasiflora. Estudios recientes, sin embargo, han señalado a los flavonoides como los principales constituyentes responsables de sus propiedades relajantes y sedantes.
Otros constituyentes
Varios estudios farmacológicos indican que diversos componentes bioactivos, como polifenoles, triterpenos, carotenoides, polisacáridos, aminoácidos, aceites esenciales y flavonoides, contribuyen a los efectos antioxidantes, antimicrobianos, antidiabéticos, hepatoprotectores y antiinflamatorios de las especies de Passiflora. Además, se descubrió que el GABA (ácido gamma-aminobutírico) es un ingrediente destacado del propio extracto de Passiflora.
4. Mecanismos de acción
Modulación gabaérgica
Se demostró por primera vez que numerosos efectos farmacológicos de Passiflora incarnata están mediados por la modulación del sistema GABA, incluyendo afinidad por los receptores GABA(A) y GABA(B), y efectos sobre la captación de GABA. Históricamente, la investigación científica de los efectos ansiolíticos bien documentados de la Passiflora se ha centrado principalmente en su interacción con el sistema del ácido γ-aminobutírico (GABA), la principal red de neurotransmisores inhibitorios del sistema nervioso central. Se ha demostrado que los componentes flavonoides, particularmente la crisina y la apigenina, se unen selectivamente al sitio de las benzodiazepinas (BZ) en los receptores GABA. Esta interacción se manifiesta típicamente como agonismo parcial, potenciando la inhibición gabaérgica y reduciendo así la hiperexcitabilidad neuronal.
Utilizando el mismo lote de material vegetal, los rendimientos totales de flavonoides medidos por HPLC-DAD aumentaron sustancialmente con los métodos de extracción en caliente en comparación con los en frío. El extracto completo de Passiflora indujo corrientes directas de GABA(A) prominentes y dependientes de la dosis en cortes de hipocampo. Se descubrió que el GABA era un ingrediente prominente del extracto de Passiflora, y las corrientes de GABA estaban ausentes cuando se eliminaban los aminoácidos del extracto. Esto sugiere que el propio contenido de GABA de la planta, además de los ligandos flavonoides, puede contribuir a su actividad gabaérgica.
Más allá de las vías gabaérgicas
Las revisiones han identificado evidencia significativa que respalda sus propiedades ansiolíticas, sedantes y antidepresivas, mediadas por la modulación gabaérgica, las vías serotoninérgicas y otros mecanismos neuroquímicos. En estructuras cerebrales como el hipocampo, la corteza prefrontal, el núcleo del rafe y el estriado —involucrados en la fisiopatología de los trastornos de ansiedad y depresión— se ven afectadas varias actividades neurofarmacológicas, incluyendo la activación de sistemas de neurotransmisores (gabaérgico, serotoninérgico, dopaminérgico y noradrenérgico), factores neurotróficos como el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) y el factor de crecimiento nervioso (NGF), y algunas vías de señalización.
El mecanismo de acción aún está en discusión. A pesar de las lagunas en la comprensión de los procesos neurofisiológicos, se reconoce cada vez más que la disfunción del sistema GABA está implicada en muchas afecciones neuropsiquiátricas, incluyendo los trastornos de ansiedad y depresivos.
5. Evidencia científica por área de uso
5.1 Ansiedad
Se dispone de dos ECA doble ciego (n = 198, total) sobre pasiflora para la ansiedad. Un estudio comparó la pasiflora con oxazolam 30 mg (una benzodiazepina de acción prolongada). El segundo ensayo la comparó con mexazolam. En estos estudios, la pasiflora no pudo diferenciarse de las benzodiazepinas. Sin embargo, no puede determinarse en qué medida esta equivalencia se debió a los tamaños de muestra pequeños o a una acción similar. No hay ensayos publicados que comparen la pasiflora con placebo o con antidepresivos convencionales.
Movafegh et al. investigaron los efectos de la pasiflora (500 mg) sobre la ansiedad en pacientes quirúrgicos. Los autores concluyeron que P. incarnata a 500 mg/día proporciona un efecto ansiolítico seguro y eficaz, sin afectar la función psicomotora. Al mismo tiempo, subrayaron enfáticamente que su muestra era demasiado pequeña (n = 60) e instaron a que la investigación continuara con un grupo más numeroso.
Un ensayo clínico aleatorizado y triple ciego asignó a 54 pacientes en tres grupos (Valeriana officinalis L., Passiflora incarnata L. y placebo). Los niveles de ansiedad se evaluaron mediante el índice del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI). Hubo evidencia de que tanto Valeriana officinalis L. como Passiflora incarnata L. redujeron las puntuaciones STAI-S entre el valor basal (T0) y después de la cirugía (T2) (p < .05), a diferencia del placebo (p = .129).
Fortaleza de la evidencia para la ansiedad: Aunque numerosos productos derivados de Passiflora incarnata L. se han comercializado como remedios alternativos ansiolíticos y sedantes basados en su larga tradición de uso, su presunta eficacia no parece estar adecuadamente corroborada por la literatura, ya que los estudios clínicos con frecuencia presentan metodologías inadecuadas y descripciones deficientes de los productos investigados. La evidencia general es preliminar y está limitada por tamaños de muestra pequeños y la ausencia de un diseño riguroso controlado con placebo en varios ensayos clave.
5.2 Sueño e insomnio
El objetivo de un estudio doble ciego controlado con placebo fue investigar la eficacia del té de hierbas de Passiflora incarnata sobre el sueño humano, medido mediante diarios de sueño validados por polisomnografía (PSG). Este estudio presentó un diseño doble ciego, controlado con placebo, de medidas repetidas, con un orden contrabalanceado de tratamientos (té de pasiflora frente a placebo), separados por un período de lavado de 1 semana. Cuarenta y un participantes (18–35 años) fueron expuestos a cada tratamiento durante una semana, consumiendo una taza del té y completando un diario de sueño durante 7 días. Diez participantes también se sometieron a PSG durante toda la noche en la última noche de cada período de tratamiento. De seis medidas del diario de sueño analizadas, la calidad del sueño mostró una puntuación significativamente mejor con la pasiflora en comparación con el placebo.
Los participantes bebieron 250 mL del té de hierbas una vez al día, por la tarde/noche (para evitar el efecto sedante durante el día), y las mediciones se realizaron a la mañana, al levantarse.
Los hallazgos iniciales de este estudio sugieren que el consumo de una dosis baja de Passiflora incarnata, en forma de té, produce beneficios subjetivos a corto plazo en el sueño para adultos sanos con fluctuaciones leves en la calidad del sueño.
Un estudio separado, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, publicado en 2020 por Lee et al., examinó los efectos de Passiflora incarnata Linnaeus sobre los parámetros polisomnográficos del sueño en sujetos con trastorno de insomnio (International Clinical Psychopharmacology, 35(1), 29–35). Se demostraron los efectos positivos de la pasiflora sobre parámetros objetivos del sueño, incluido el tiempo total de sueño (TST) en la polisomnografía, en adultos con trastorno de insomnio.
Un estudio clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo encontró que el extracto de Passiflora incarnata mostró una reducción estadísticamente significativa en la puntuación media de estrés en la Escala de Estrés Percibido y aumentó significativamente la puntuación media del tiempo total de sueño en comparación con el placebo. Se encontró que la salud psicológica general mejoró significativamente en el grupo de extracto de Passiflora incarnata en comparación con el grupo placebo en el día 15 y el día 30.
Fortaleza de la evidencia para el sueño: La evidencia es prometedora pero preliminar, basada en ensayos pequeños y de corta duración. Varios experimentos controlados han demostrado un sueño mejorado en animales de laboratorio, pero los ensayos clínicos en humanos aún son limitados.
5.3 Abstinencia de opiáceos
Un ensayo doble ciego de 14 días incluyó a 65 hombres adictos a drogas opiáceas y comparó la eficacia de la pasiflora junto con el fármaco clonidina frente a la clonidina sola. La clonidina no ayuda con síntomas emocionales como el ansia de la droga, la ansiedad, la irritabilidad, la agitación y la depresión. Estos síntomas pueden ser bastante graves y a menudo hacen que los participantes de programas de tratamiento de drogas abandonen su participación. En este estudio de 14 días, el uso de pasiflora junto con clonidina alivió significativamente los aspectos emocionales de la abstinencia en comparación con la clonidina sola.
Investigadores de la Universidad de Ciencias Médicas de Teherán compararon el uso de clonidina sola con clonidina más extracto de pasiflora como tratamiento para aliviar los síntomas de abstinencia de opiáceos. Los sujetos del primer grupo recibieron una dosis diaria de hasta 0.8 mg de clonidina más 60 gotas de extracto de pasiflora. Los sujetos del segundo grupo recibieron la misma dosis diaria de clonidina más 60 gotas de una sustancia placebo inerte.
Fortaleza de la evidencia para la abstinencia de opiáceos: Un único ECA positivo respalda esta aplicación para los síntomas emocionales de la abstinencia cuando se usa como complemento de la clonidina. Los síntomas físicos de la abstinencia no mostraron ventaja de la combinación sobre la clonidina sola. Se necesitan estudios de replicación y ensayos más numerosos.
5.4 Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH)
Un pequeño estudio en niños sugiere que la pasiflora puede reducir los síntomas del TDAH de manera similar a un medicamento de venta con receta, pero con menos efectos secundarios. Un pequeño estudio clínico con niños con TDAH encontró que tomar pasiflora durante 8 semanas fue comparablemente eficaz que tomar el medicamento metilfenidato, pero sin los mismos efectos secundarios negativos.
Fortaleza de la evidencia para el TDAH: Basada en un único ensayo pequeño; la evidencia es muy preliminar y no puede respaldar conclusiones firmes.
5.5 Ansiedad perioperatoria (preoperatoria)
En un ensayo controlado con placebo que incluyó a sesenta pacientes quirúrgicos, la pasiflora redujo significativamente la ansiedad hasta noventa minutos antes de la cirugía. Esta aplicación se ha replicado en más de un ECA pequeño, lo que la convierte en uno de los contextos clínicos mejor respaldados por evidencia para la pasiflora, aunque los tamaños de muestra siguen siendo pequeños.
5.6 Reducción progresiva de benzodiazepinas
Se realizó un estudio para investigar la seguridad y eficacia de P. incarnata L., herba, en la reducción del uso indebido de benzodiazepinas (BDZ) en una población del mundo real de pacientes deprimidos y ansiosos en tratamiento a largo plazo con BDZ. Los hallazgos sugirieron un papel de P. incarnata como tratamiento complementario eficaz durante la reducción progresiva de benzodiazepinas, con una discontinuación completa de benzodiazepinas al mes y a los 3 meses que favoreció significativamente al grupo de pasiflora. Estos hallazgos resaltan la necesidad de más estudios para investigar mejor estas propiedades prometedoras.
5.7 Actividad anticonvulsivante
Estudios en modelos animales muestran eficacia de los extractos de Passiflora y las fracciones flavonoides contra las convulsiones inducidas por pentilentetrazol (PTZ). La pasiflora se usa en la medicina tradicional de Europa y América del Sur para tratar la ansiedad, el insomnio y las convulsiones, y recientemente ha mostrado efectos ansiolíticos y sedantes en humanos. Sin embargo, no se han identificado en la literatura ensayos clínicos en humanos que abordaran específicamente la epilepsia o las convulsiones; esta área permanece en fase preclínica.
5.8 Otras áreas investigadas
Los estudios muestran que la pasiflora tiene efectos antiinflamatorios, antiasmáticos, antitusivos, hipoglucemiantes, anticonvulsivantes, sedantes y ansiolíticos. Se ha prestado atención de investigación a diversas aplicaciones médicas, incluidos efectos antiinflamatorios, nefroprotectores, antidepresivos, antidiabéticos, hepatoprotectores, antibacterianos y antifúngicos, y antipiréticos. La mayoría de estas aplicaciones adicionales están respaldadas únicamente por estudios in vitro o en animales y carecen de datos de ensayos clínicos en humanos.
6. Sistemas corporales y áreas de salud
Con base tanto en el uso tradicional como en la literatura preclínica y clínica disponible, la pasiflora se asocia principalmente con los siguientes sistemas corporales:
- Sistema nervioso central: La Passiflora demuestra efectos positivos en episodios de ansiedad, inquietud, insomnio y estados depresivos.
- Sistema cardiovascular: Se han reportado efectos bradicárdicos e hipotensores en los perfiles farmacológicos, y la pasiflora figura en la medicina herbal para el tratamiento de palpitaciones y anomalías del ritmo cardíaco.
- Respuesta neuroendocrina/al estrés: Un estudio en ratas demostró que el uso a largo plazo de la pasiflora se correlacionó con niveles reducidos de estrés y, en consecuencia, con una mayor motivación para actuar y una mejora en la actividad motora.
- Sistema respiratorio: Se ha descrito el uso de P. incarnata para el tratamiento de la tos y ha mostrado efectos antiasmáticos y antitusivos en estudios.
- Adicción/abstinencia: La pasiflora se ha estudiado para el tratamiento de la abstinencia de alcohol y opiáceos.
7. Formas de dosificación y dosis clínicas reportadas
La monografía de la EMA enumera las preparaciones herbales reconocidas, incluyendo: sustancia herbal en polvo para preparación de infusiones; extracto líquido (1:8 en etanol al 25%); extracto líquido (1:8 en etanol al 45%); extracto líquido (1:1 en etanol al 25%); y extracto líquido (1:1 en etanol al 70%).
El rango de dosis diaria varía de 30 mg a 120 mg de flavonoides totales expresados como vitexina en un medicamento herbal elaborado a partir de Passiflora. Según el Informe de Evaluación de la EMA sobre P. incarnata, el extracto herbal preparado con solución hidroalcohólica o de acetona puede contener al menos 2.0% de flavonoides expresados como vitexina, y la dosis diaria recomendada corresponde en la mayoría de los casos a aproximadamente 20–30 mg de flavonoides totales.
Se han reportado las siguientes dosis en estudios publicados específicos:
- Un ensayo ansiolítico preoperatorio utilizó 500 mg/día de extracto de pasiflora, y los investigadores concluyeron que proporcionaba un efecto ansiolítico seguro y eficaz sin afectar la función psicomotora.
- El estudio de calidad del sueño (Ngan y Conduit) involucró a participantes que bebieron 250 mL de té de hierbas de pasiflora una vez al día, por la tarde/noche.
- El ensayo de abstinencia de opiáceos utilizó hasta 0.8 mg de clonidina más 60 gotas de extracto de pasiflora por día.
- Un estudio separado utilizó 200 mg de extracto seco (obtenido usando etanol al 60% V/V como disolvente de extracción), 1–2 tabletas por día, según lo recomendado por las directrices de la EMA.
- Para el TDAH, se hizo referencia en la literatura a una dosis de 0.04 mg/kg/día (dos veces al día).
El uso de la pasiflora en niños menores de 12 años no se recomienda según la monografía de la EMA.
8. Consideraciones de seguridad e interacciones
Tolerabilidad general
La pasiflora generalmente se tolera bien. Los efectos secundarios pueden incluir mareos, ataxia y confusión. El extracto de Passiflora incarnata no mostró ningún efecto adverso en al menos un estudio clínico controlado con placebo.
No se observó toxicidad aguda después de la administración intraperitoneal de extractos de Passiflora a ratones en dosis de hasta 900 mg/kg de peso corporal. No se observaron signos de toxicidad tras la administración repetida a ratas durante 21 días.
Reportes documentados de eventos adversos
Una mujer de 34 años requirió hospitalización con síntomas de náuseas, vómitos, disminución de la frecuencia cardíaca y anomalías del ritmo cardíaco tras usar un suplemento de pasiflora.
Una paciente que se automedicó con valeriana y pasiflora mientras estaba en tratamiento ansiolítico experimentó temblores en las manos, mareos, palpitaciones y fatiga muscular, presuntamente causados por el uso combinado de estos productos.
Perfil de riesgo farmacológico
Según el perfil farmacológico de la planta, los efectos adversos teóricos podrían incluir depresión del SNC y bradicardia. Dosis grandes pueden resultar en depresión del sistema nervioso central y ritmos cardíacos lentos o irregulares.
Interacciones medicamentosas
Depresores del SNC y sedantes: Se recomienda precaución al combinar la pasiflora con medicamentos sedantes debido a posibles interacciones. El mecanismo gabaérgico de la pasiflora crea una base farmacodinámica plausible para una depresión aditiva del SNC cuando se combina con benzodiazepinas, barbitúricos, alcohol u otros agentes sedantes.
Inhibidores de la MAO: Los alcaloides β-carbolínicos (que son inhibidores de la MAO) pueden estar presentes como constituyentes menores. La pasiflora contiene pequeñas cantidades de alcaloides harmala, conocidos por actuar como inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Esto plantea una preocupación teórica de actividad IMAO aditiva cuando la pasiflora se combina con inhibidores de la MAO farmacéuticos, lo que podría provocar efectos serotoninérgicos o hipertensivos, aunque esto no se ha confirmado en reportes clínicos específicos de la pasiflora sola.
Reporte de caso de interacción — Lorazepam: Un reporte de caso describió a un paciente que se automedicó con Valeriana officinalis L. y Passiflora incarnata L. mientras estaba en tratamiento con lorazepam, lo que resultó en una interacción clínicamente significativa.
Contraindicaciones y poblaciones especiales
La monografía de la EMA enumera la hipersensibilidad a las especies de Passiflora como contraindicación, y señala que las preparaciones de pasiflora pueden afectar la capacidad para conducir y usar máquinas.
No se ha reportado ningún caso de sobredosis en la literatura revisada por la monografía de la EMA.
Según la EMA, no se han asociado ni dependencia ni síntomas de abstinencia con el uso de la pasiflora.
Embarazo y lactancia
Los datos de seguridad en el embarazo y la lactancia son insuficientes para establecer la seguridad. La monografía de la EMA no respalda el uso durante el embarazo o la lactancia debido a la falta de datos adecuados.
9. Estatus regulatorio y farmacopeico
La especie Passiflora incarnata L. figura en muchas farmacopeas y es la especie más utilizada en las industrias alimentaria, cosmética y farmacéutica. Los datos clínicos publicados son insuficientes para respaldar una designación de "uso bien establecido" según el HMPC de la EMA, lo que significa que la pasiflora se clasifica como un medicamento herbal tradicional en lugar de un medicamento farmacológicamente bien establecido.
Los efectos farmacológicos o la eficacia se basan en una amplia experiencia (al menos 30 años, incluyendo al menos 15 años dentro de la Comunidad Europea), pero debe garantizarse la seguridad del producto y verificarse la calidad de acuerdo con las monografías de la Farmacopea Europea o las de la Farmacopea de un Estado Miembro.
Los resultados de revisiones importantes han mostrado que las especies de Passiflora tienen beneficios para la salud, pero los ensayos clínicos aún son escasos. Se necesitan futuros ECA bien diseñados y de mayor escala para caracterizar mejor la relación dosis-respuesta, identificar la estandarización óptima del extracto y confirmar los hallazgos en el rango de indicaciones propuestas.
Referencias
- Wróbel M. et al. (2020). "Passiflora incarnata in Neuropsychiatric Disorders—A Systematic Review." Nutrients, 12(12), 3894. PMC7766837.
- Wróbel M. et al. (2020). "Passiflora incarnata in Neuropsychiatric Disorders-A Systematic Review." PubMed PMID 33352740.
- ScienceDirect Topics: Passiflora incarnata — Overview.
- Miroddi M. et al. (2013). "Passiflora incarnata L.: Ethnopharmacology, clinical application, safety and evaluation of clinical trials." Journal of Ethnopharmacology. ScienceDirect.
- Grundmann O. et al. (2008). "Modulation of the γ-aminobutyric acid (GABA) system by Passiflora incarnata L." PubMed PMID 21089181.
- Grundmann O. et al. (2008). "Modulation of the γ-aminobutyric acid (GABA) system by Passiflora incarnata L." Phytotherapy Research. Wiley Online Library.
- Systematic Review of Neurobiological Mechanisms of Passiflora: Beyond GABA Modulation. MDPI.
- Appel K. et al. (2011). "Passiflora incarnata L. (Passionflower) extracts elicit GABA currents in hippocampal neurons in vitro." PubMed PMID 20382514.
- Nazish I. et al. (2022). "Pharmacological, Neurochemical, and Behavioral Mechanisms Underlying the Anxiolytic- and Antidepressant-like Effects of Flavonoid Chrysin." PMC9182416.
- Da Fonseca L.R. et al. (2020). "Herbal Medicinal Products from Passiflora for Anxiety: An Unexploited Potential." PMC7387951.
- Ngan A. and Conduit R. (2011). "A double-blind, placebo-controlled investigation of the effects of Passiflora incarnata (passionflower) herbal tea on subjective sleep quality." Phytotherapy Research. PubMed PMID 21294203.
- Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Study of Passiflora incarnata in Participants With Stress and Sleep Problems. PMC11026993.
- Carminati M. et al. (2024). "Passiflora incarnata L., herba, in benzodiazepine tapering: long-term safety and efficacy in a real-world setting." Frontiers in Psychiatry. PMC11486640.
- Akhondzadeh S. et al. (2001). "Passionflower in the treatment of opiates withdrawal: a double-blind randomized controlled trial." Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics, 26: 369–373.
- Nassiri-Asl M. et al. (2007). "Anticonvulsant effects of aerial parts of Passiflora incarnata extract in mice." BMC Complementary and Alternative Medicine. PMC1973074.
- European Medicines Agency (EMA). Passiflorae herba — Herbal Medicinal Product Monograph Page.
- EMA/HMPC/218548/2008. HMPC Assessment Report on Passiflora incarnata L., Herba — Passion Flower. European Medicines Agency, 2008.
- Community Herbal Monograph on Passiflora incarnata L., Herba. EMA/HMPC, 2007.
- Chemical Compositions, Pharmacological Properties and Medicinal Effects of Genus Passiflora L.: A Review. PMC10820460.
- Sita Sharan et al. (2009). "Passiflora Incarnata Linn: A Review on Morphology, Phytochemistry and Pharmacology." Pharmacognosy Reviews, 3(5):186–192.
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC). Passionflower — Integrative Medicine Herb Overview.
- Passionflower [Chapter overview]. ResearchGate. DOI available via ResearchGate.
- Dos Santos Canuto et al. (2020). "Passiflora edulis: An Insight Into Current Researches on Phytochemistry and Pharmacology." PMC7251050.
- Fisher A.A., Purcell P., Le Couteur D.G. (2000). "Toxicity of Passiflora incarnata L." Journal of Toxicology: Clinical Toxicology. ResearchGate.
- Passiflora incarnata in the treatment of anxiety and sleep disorder. Research, Society and Development (2022).
- Passiflora incarnata as an Adjunctive Treatment for Anxiety and Sleep Disorders (2024). ResearchGate.
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