sello de Salomón

Sello de Salomón (Polygonatum spp.): Una Referencia Integral

1. Identidad y Panorama Botánico

1.1 Taxonomía y Especies

Sello de Salomón es el nombre común aplicado a los miembros del género Polygonatum Mill., un género dentro de la familia Asparagaceae (históricamente Liliaceae) que comprende 71 especies y 4 variedades distribuidas por toda la zona templada del hemisferio norte. Es una planta herbácea perenne con aproximadamente 40 especies en todo el mundo y una amplia distribución en la zona templada del norte; 31 especies se encuentran en China, principalmente concentradas en Sichuan, Yunnan, Gansu, Shanxi, Jilin, Heilongjiang, Hebei y otras provincias.

Las especies con relevancia medicinal varían significativamente según la región y la tradición. Las especies más estudiadas comercial y farmacológicamente incluyen:

• Polygonatum multiflorum (L.) All. — Sello de Salomón eurasiático, nativo de Europa y Asia templada; la especie principal en las tradiciones herbales europeas.
• Polygonatum odoratum (Mill.) Druce — Sello de Salomón angular o perfumado; conocido en la Medicina Tradicional China (MTC) como Yuzhu (Rhizoma Polygonati Odorati). Sus rizomas se utilizan en China como medicina tradicional china, como verduras, alimentos, alimentos funcionales o té, con una historia de aplicación de más de 2,000 años.
• Polygonatum sibiricum Redouté — Sello de Salomón siberiano; conocido en la MTC como parte del complejo Huangjing (Rhizoma Polygonati), junto con P. kingianum y P. cyrtonema. Polygonatum sibiricum, también conocido como rizoma de hoja de zarcillo o de sello de Salomón, se deriva del rizoma seco de Polygonatum kingianum, Polygonatum sp., o Polygonatum cyrtonema de la familia Liliaceae.
• Polygonatum biflorum (Walter) Elliott — Sello de Salomón liso; una planta herbácea perenne nativa de América del Norte, donde los pueblos indígenas han utilizado sus diversas partes durante siglos.
• Polygonatum verticillatum (L.) All. — Sello de Salomón verticilado; utilizado en la medicina ayurvédica y en la medicina tradicional del sur de Asia.
• Polygonatum kingianum Collett & Hemsl. y Polygonatum cyrtonema Hua — Ambas incluidas bajo la designación de MTC Huangjing y objeto de una importante investigación farmacológica reciente.

Al menos 37 especies y 1 variedad de plantas de Polygonatum se han utilizado como medicina tradicional y alimento funcional.

1.2 Características Botánicas

Las plantas de Polygonatum tienen hojas simples alternas, opuestas o verticiladas. Las flores son bisexuales, con ovario súpero, placenta axial y cápsula o baya. Estas plantas prefieren crecer en márgenes de bosques, matorrales y zonas de pastizales con suelo fértil y humedad adecuada. Esta planta perenne alcanza entre uno y tres pies de altura en la madurez, produciendo pequeñas flores blancas en forma de campana y frutos de color púrpura oscuro que cuelgan de las axilas de las hojas, en su mayoría por pares.

1.3 Nombres Comunes y Sinónimos

Los nombres comunes incluyen sello de Salomón eurasiático (P. multiflorum), Huangjing (P. sibiricum y P. kingianum), sello del rey Salomón, Rhizoma polygonati, sello de Salomón y Yuzhu (P. odoratum). Se cree que el nombre común de la planta, Sello de Salomón, deriva de las cicatrices que quedan en los rizomas después de que caen las hojas, que se asemejan al sello del rey Salomón. Otros nombres tradicionales incluyen sello de Nuestra Señora, sello de Santa María, raíz sellada y "sealwort".

1.4 La Parte Medicinal

La parte medicinal principal es el rizoma (tallo horizontal subterráneo). Además del uso de los rizomas en cocina, tés y vinos, las semillas, hojas o plantas completas de algunas especies también se usan medicinalmente y como alimentos funcionales. Los rizomas secos de Polygonatum sibiricum Delar. ex Redoute y Polygonatum odoratum (Mill.) Druce tienen efectos beneficiosos para nutrir el Yin y humedecer el pulmón, promoviendo la producción de fluidos para saciar la sed, y cuentan con una larga historia de aplicación medicinal y una reputación consolidada en China y en el extranjero. En la Farmacopea de la RPC (2000), Polygonatum odoratum es una especie oficial para el Yuzhu (Rhizoma Polygonati Odorati). El criterio de control de calidad para el Yuzhu, según la Farmacopea de la RPC, es el contenido de polisacáridos; dicho contenido se basa en el contenido de glucosa (no menos del 6% de su peso seco) mediante métodos de sulfúrico-fenol.

1.5 Formas de Dosificación y Preparaciones Comunes

En la medicina herbal tradicional, los rizomas de sello de Salomón suelen prepararse como tés, tinturas o decocciones para uso interno, o como pomadas para aplicación tópica. Los rizomas secos pueden molerse hasta obtener un polvo fino, lo que los hace adecuados para diversas preparaciones medicinales. P. odoratum también se utiliza como verdura, alimento, alimento funcional o té. Se utilizó como alimento principal durante la dinastía Jin oriental, ya que su raíz era abundante en almidón. Las formas comerciales contemporáneas incluyen extractos secos estandarizados, extractos fluidos, cápsulas, tabletas y preparaciones tópicas (cremas, ungüentos). El rizoma también se emplea en infusiones de vino y en preparaciones de congee dentro de la terapia alimentaria de la MTC.

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2. Uso Tradicional e Histórico

2.1 Medicina Tradicional China

En China, el primer uso registrado del Yuzhu podría remontarse al "Shen'nong Bencaojing" del siglo I d. C. Textos históricos como el "Shennong Bencao Jing" (Materia Médica del Labrador Divino) documentan el Polygonatum como tónico para mejorar la vitalidad, nutrir el Yin y apoyar los pulmones y los riñones. El Polygonatum es conocido en la MTC por sus efectos farmacológicos, incluyendo la tonificación del qi, la nutrición del yin, el fortalecimiento del bazo, la humectación del pulmón y la tonificación del riñón. Se considera un tónico Yin y se cree que es particularmente aplicable a problemas que afectan los sistemas digestivo, respiratorio y cardiovascular.

Como plantas tradicionales de homología entre alimento y medicina, P. sibiricum y P. odoratum no solo tienen un aroma y sabor dulces, sino también efectos tónicos. P. sibiricum también se conoce como "grano excedente de los inmortales" y "mipu". Los curanderos han utilizado durante mucho tiempo el Polygonatum en remedios para aliviar afecciones como tos seca, fatiga, dolor articular y trastornos digestivos. Tradicionalmente, se ha incorporado en tés, sopas y diversas formulaciones herbales, con propiedades atribuidas como el fortalecimiento de la inmunidad, el alivio de la fatiga y la promoción de la longevidad.

El rizoma de P. odoratum se registra como "Yuzhu", mientras que los rizomas de P. sibiricum, P. kingianum y P. cyrtonema se conocen colectivamente como "Huangjing". Como típicos materiales medicinales nutridores del yin, estas hierbas ejercen efectos antisenescencia y se aplican ampliamente en el manejo de la osteoporosis, la debilidad general, la fatiga física, la diabetes y las enfermedades pulmonares.

El uso de Polygonatum odoratum tradicionalmente se centró en apoyar la estructura física del cuerpo, particularmente los tendones, ligamentos y articulaciones. En la MTC, las preparaciones a partir del rizoma se recetaban a menudo para afecciones que implicaban dolor de espalda, molestias articulares y dolores corporales generales, basándose en la reputada capacidad de la hierba para fortalecer huesos y tendones.

2.2 Uso Tradicional en Otros Sistemas Asiáticos

En la medicina tradicional iraní, el rizoma de P. orientale se utiliza para tratar cálculos renales, gota, reumatismo, diabetes, y heridas ginecológicas e internas. Los rizomas de P. falcatum en el sudeste asiático, de P. odoratum var. pluriflorum en Corea y Japón, de P. verticillatum en Pakistán, de P. multiflorum en Europa y de P. biflorum en América del Norte también se han utilizado como medicina tradicional. P. verticillatum también exhibe actividades emolientes y antifúngicas, y se utiliza en la preparación de cosméticos como tónico cutáneo.

2.3 Uso Indígena de América del Norte

Numerosas tribus del este de América del Norte, incluyendo a los cherokee, chippewa, iroqueses y menominee, utilizaron plantas del género como analgésico o estimulante, o como ayuda dermatológica, catártica, ginecológica y gastrointestinal (Moerman, 1986). Históricamente, los nativos americanos consumían los rizomas ricos en almidón del sello de Salomón liso como un "alimento parecido a la papa" utilizado para hacer panes y sopas. El sello de Salomón liso también se utilizó en la medicina herbal. Por ejemplo, el rizoma se usaba para elaborar un tónico para la gota y el reumatismo. Ha tenido casi una docena de usos en la medicina herbal, incluyendo como antiinflamatorio, sedante y tónico.

2.4 Tradiciones Herbales Europeas

La historia medicinal de Polygonatum biflorum se remonta a tribus indígenas como los cherokee y ojibwa, quienes reconocieron su potencial curativo. Los primeros colonos europeos también adoptaron su uso, contribuyendo a su inclusión en las tradiciones herbales occidentales. En la herbolaria europea, P. multiflorum se usó históricamente para contusiones, heridas y afecciones de la piel. El sello de Salomón se ha utilizado tradicionalmente para tratar trastornos pulmonares, reducir la hinchazón (inflamación) y secar el tejido como astringente. Algunas personas lo aplican directamente sobre la piel para contusiones, úlceras o furúnculos en los dedos, hemorroides, enrojecimiento de la piel y retención de agua (edema). El rizoma se ha utilizado tradicionalmente para el tratamiento de la tos, la fiebre y la debilidad debida al malestar, así como para el tratamiento de la hiperlipidemia, la prevención de enfermedades cardiovasculares y la mejora del músculo cardíaco debido a la toxicidad de la digital, además de para el tratamiento de la parálisis producida por un accidente cerebrovascular.

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3. Constituyentes Clave y Compuestos Activos

3.1 Panorama del Perfil Fitoquímico

Investigaciones fitoquímicas previas confirmaron que el Polygonatum contiene una amplia gama de componentes químicos, incluyendo saponinas, polisacáridos, flavonoides, alcaloides, lignanos, aceites volátiles y aminoácidos. Un resumen de 233 compuestos aislados de este género entre 1977 y 2022 encontró 124 saponinas esteroidales, 68 flavonoides, saponinas triterpenoides, 16 alcaloides, 3 quinonas y 6 lignanos. Los principales constituyentes químicos de las plantas de Polygonatum son saponinas esteroidales, saponinas triterpenoides, homoisoflavanonas, polisacáridos y lectinas.

3.2 Polisacáridos

Los polisacáridos son componentes bioactivos importantes y contribuyen al sabor dulce de la Polygonati Rhizoma, los cuales ejercen principalmente actividades de regulación metabólica, inmunomoduladoras, antifatiga, antienvejecimiento, antivirales, antiinflamatorias, antioxidantes, antiaterosclerótica, de protección hepática, hipolipidémicas, antiosteoporóticas, anticancerígenas, antidiabéticas y antiaterosclerótica. Los polisacáridos también sirven como marcadores de evaluación en el control de calidad de la Polygonati Rhizoma y del "Yuzhu" (P. odoratum). Los principales componentes polisacarídicos son galactano y manano, unidos por un enlace glicosídico alfa (1,4) o un enlace glicosídico 1–6.

3.3 Saponinas Esteroidales

Caracterizadas por un esqueleto de escualeno oxidado unido a fracciones de azúcares, las saponinas del Polygonatum comprenden predominantemente saponinas esteroidales, con una fracción menor compuesta por saponinas triterpénicas. Las saponinas esteroidales, clasificadas además en tipo furostano y tipo helicosteroide, exhiben notables actividades bioactivas, incluyendo inmunomodulación y mejora cognitiva. Las sustancias activas de los extractos de Polygonati odorati Rhizoma incluyen saponinas, flavonoides y glucósidos esteroidales, que han demostrado experimentalmente reducir la glucosa en sangre y mejorar la resistencia a la insulina en modelos animales. Los estudios químicos han identificado cinco tipos de moléculas de diosgenina en P. multiflorum. La diosgenina es una saponina esteroidal presente en el ñame silvestre y el fenogreco, que parece tener beneficios en la menopausia, la diabetes y diversas afecciones del envejecimiento, incluyendo la osteoporosis, el cáncer y las enfermedades cardiovasculares.

3.4 Flavonoides y Homoisoflavanonas

Estudios farmacológicos y fitoquímicos modernos han demostrado que las especies de Polygonatum tienen abundantes constituyentes químicos bioactivos, incluyendo flavonoides. Hasta la fecha, se han aislado y caracterizado 93 flavonoides de este género. Estos flavonoides exhiben un amplio espectro de actividades farmacológicas, incluyendo efectos antioxidantes, antidiabéticos, anticancerígenos, antiinflamatorios y antibacterianos. Se presume que los principales ingredientes activos de P. odoratum son homoisoflavanonas, polisacáridos, saponinas y lectinas, con efectos farmacológicos que incluyen actividad antitumoral, anticancerígena, antioxidante, de retraso del envejecimiento, de ralentización de la senescencia, de alivio de la fatiga y de regulación inmunitaria.

3.5 Alcaloides y Otros Compuestos

Los investigadores han aislado e identificado la composición del Polygonatum como polisacáridos, flavonoides, saponinas, alcaloides, lignanos y muchos otros tipos de constituyentes químicos. La emodina, un constituyente de P. multiflorum, es una antraquinona con efectos hepatoprotectores, antiinflamatorios, antibacterianos y anticancerígenos, así como probables efectos antivirales. El glucósido de tetrahidroxiestilbeno (TSG) es otro constituyente notable de P. multiflorum.

3.6 Lectinas

La mayoría de los efectos farmacológicos de este género pueden atribuirse a sus polisacáridos, saponinas y lectinas. Las lectinas aisladas de especies de Polygonatum se han estudiado in vitro por su potencial inmunomodulador, aunque su contribución en las preparaciones orales está menos caracterizada, ya que las proteínas suelen degradarse durante la digestión.

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4. Mecanismos de Acción

4.1 Mecanismos Antioxidantes y Antienvejecimiento

Actuando como antioxidante, los polisacáridos de la Polygonati Rhizoma pueden retrasar la senescencia y utilizarse como agente inmunoestimulante para la protección contra la inmunosupresión. El PSP (polisacáridos de P. sibiricum) atenúa la diabetes al disminuir la producción de especies reactivas de oxígeno (ROS) y los niveles de malondialdehído (MDA), y aumentar las actividades de la superóxido dismutasa (SOD) y la glutatión peroxidasa (GPx). El PSP también moduló la activación de la vía Nrf2/HO-1 en células inducidas por HG (glucosa alta). Además, el PSP reguló significativamente la apoptosis al disminuir la expresión de Bax y caspasa-3, y promover la producción de Bcl-2.

4.2 Mecanismos Inmunomoduladores

La Polygonati Rhizoma posee notables efectos antifatiga, antienvejecimiento, de regulación metabólica, inmunomoduladores, antiinflamatorios, neuroprotectores, antidiabéticos y anticancerígenos. Entre los fitoquímicos bioactivos de la Polygonati Rhizoma, los polisacáridos desempeñan roles importantes en las actividades promotoras de salud a través de los mecanismos mencionados anteriormente y a través de posibles efectos sinérgicos con otros bioactivos.

4.3 Mecanismos Antidiabéticos y de Regulación Glicémica

Los polisacáridos, saponinas, flavonoides y fenólicos son los principales metabolitos secundarios aislados de los rizomas de P. sibiricum, P. kingianum o P. cyrtonema, que han atraído la atención debido a su papel terapéutico único en el tratamiento y la prevención de la diabetes. Se ha demostrado que el PSP reduce los niveles de glucosa en ayunas en suero y de hemoglobina glucosilada, y mejora la tolerancia a la glucosa en ratones con diabetes, y también participa en la regulación del metabolismo de la glucosa. Los polisacáridos también ayudan a equilibrar la flora intestinal, regular el azúcar en sangre y prevenir enfermedades cardiovasculares y la enfermedad de Alzheimer. Estos efectos se median a través de diversas vías de señalización, como las vías de la proteína quinasa activada por mitógenos (MAPK), el factor nuclear kappa-B (NF-κB) y la vía de señalización antioxidante del factor 2 relacionado con NF-E2/hemo oxigenasa-1 (Nrf2/HO-1).

4.4 Mecanismos Antiosteoporóticos

Se ha demostrado que el PSP tiene efectos significativos contra la osteoporosis inducida por ovariectomía in vivo. En estudios basados en células, el PSP promovió la diferenciación osteogénica de las células estromales de la médula ósea (BMSC) de ratón sin afectar la vía de señalización BMP. Este efecto se debió a un aumento en la acumulación nuclear de β-catenina, que resultó en una mayor expresión de genes relacionados con los osteoblastos. Además, el PSP pudo inhibir la osteoclastogénesis inducida por el ligando del receptor activador del factor nuclear-κB (RANKL). Así, el PSP parece actuar sobre la homeostasis ósea a través de la vía de señalización Wnt/β-catenina, promoviendo simultáneamente la formación de osteoblastos y bloqueando la osteoclastogénesis.

4.5 Mecanismos Cardiovasculares

La evidencia sugiere que el Polygonatum puede ejercer efectos antiateroscleróticos, proteger los cardiomiocitos y atenuar la fibrosis miocárdica, lo cual se logra mediante la inhibición del estrés oxidativo, la modulación de los procesos inflamatorios y la regulación de las vías del metabolismo lipídico. El Polygonatum y sus ingredientes activos también tienen efectos antiateroscleróticos en ratones con el gen de la apolipoproteína E (ApoE) inactivado, al inhibir la activación mediada por el receptor tipo Toll 4 (TLR4) del NF-κB.

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5. Evidencia Científica por Área de Uso

Nota importante sobre la calidad de la evidencia: Los estudios in vitro y en animales sugieren aplicaciones potenciales en diabetes, osteoporosis, cáncer, factores de riesgo cardiovascular, y trastornos del SNC y del sistema inmunológico; sin embargo, faltan estudios clínicos que permitan recomendar su uso para cualquier indicación. Las siguientes secciones evalúan honestamente la evidencia disponible por área.

5.1 Diabetes y Regulación Glicémica

Evidencia preclínica: Los polisacáridos, saponinas, flavonoides y otros fenólicos del Polygonatum desempeñan un papel destacado en la reducción del azúcar en sangre y de los lípidos sanguíneos en la diabetes mellitus (DM) en estudios preclínicos. Las dosis reportadas de metabolitos secundarios de Polygonatum en estos modelos varían desde un mínimo de 25 mg/kg hasta un máximo de 2 g/kg. En un estudio in vivo, el PSP fue eficaz para controlar la polidipsia, la poliuria, la polifagia y la pérdida de peso en ratas con DM. Con el PSP, se redujo el contenido de MDA y se retrasó la progresión de las cataratas.

Un análogo de saponina aislado de rizomas de P. kingianum demostró potencial para inhibir la formación de productos finales de glicación avanzada (AGE), lo que resulta prometedor para prevenir complicaciones diabéticas.

Fuerza de la evidencia: Los datos preclínicos (en modelos celulares y de roedores) son sustanciales y están detallados a nivel mecanístico. Actualmente no existen ensayos clínicos en humanos en esta área. La base de evidencia no respalda recomendaciones clínicas.

5.2 Salud Ósea y Osteoporosis

Evidencia preclínica: Los polisacáridos de la Polygonati Rhizoma se utilizan para mejorar las fracturas antiosteoporóticas y aumentar la viabilidad de las células madre mesenquimales en los huesos. El PSP promovió la diferenciación osteogénica de las BMSC de ratón y suprimió la osteoclastogénesis mediante un aumento de la acumulación nuclear de β-catenina y una disminución de la expresión de genes relacionados con los osteoclastos; podría potencialmente utilizarse para tratar la osteoporosis.

Estudios farmacológicos modernos han demostrado que la Polygonati Rhizoma tiene efectos antiosteoporóticos, de protección ósea, neuroprotección y estimulación inmunitaria.

Fuerza de la evidencia: Datos predominantemente in vitro y en modelos animales. No se han identificado ensayos controlados en humanos. La evidencia es preliminar.

5.3 Protección Cardiovascular

Evidencia preclínica: Los estudios en animales sugieren que los polisacáridos de Polygonatum pueden influir positivamente en la salud cardiovascular. En modelos de conejo, estos polisacáridos modularon los niveles de colesterol, incluyendo el colesterol total y el LDL, sin afectar los triglicéridos ni el HDL. Además, en ratas con insuficiencia cardíaca inducida, los polisacáridos de P. sibiricum mejoraron la función cardíaca y los índices bioquímicos séricos, como los niveles de superóxido dismutasa y óxido nítrico. El PSP podría mejorar la cardiomiopatía diabética en pacientes con diabetes al reducir el estrés del retículo endoplasmático y el estrés oxidativo, y potenciar la señalización de la proteína quinasa G dependiente de guanosina monofosfato cíclico (cGMP-PKG).

Fuerza de la evidencia: Solo datos en animales e in vitro. No hay datos de ensayos clínicos en humanos. La evidencia es preliminar y se encuentra en etapa temprana.

5.4 Inmunomodulación

Evidencia preclínica: Los polisacáridos del género Polygonatum tienen propiedades inmunomoduladoras, antiinflamatorias, de protección cardiovascular, neuroprotectoras, antitumorales, antidiabéticas, antiosteoporóticas y hepatoprotectoras. Los PSP muestran efectos prometedores antioxidantes, inmunomoduladores, antidiabéticos, antiobesidad, hepatoprotectores y antitumorales. Se han evaluado fracciones de polisacáridos sulfatados de P. sibiricum para la estimulación inmunitaria in vitro, con resultados que sugieren la estimulación de la proliferación linfocitaria y la producción de citocinas.

Fuerza de la evidencia: Predominantemente preclínica. La relevancia clínica está respaldada por evidencia de mejora de la respuesta inmune, la regulación de la glucosa y el metabolismo lipídico en modelos preclínicos de enfermedad. Faltan ensayos en humanos.

5.5 Neuroprotección y Función Cognitiva

Evidencia preclínica: En ratas con enfermedad de Alzheimer inducida, la acumulación del péptido beta-amiloide se redujo con una decocción de P. sibiricum, y se ha demostrado una mejora del aprendizaje y la memoria en estudios similares. Un estudio en animales demostró los efectos del TSG (glucósido de tetrahidroxiestilbeno, un constituyente de P. multiflorum) en ratones. Los ratones mostraron un aumento de la esperanza de vida, mejora de la memoria y una reducción de los cambios en la química cerebral asociados con el envejecimiento. Un extracto acuoso del rizoma de P. sibiricum exhibió unión al receptor GABA-benzodiacepina (ácido gamma-aminobutírico) en modelos de roedores y de drosófila, lo que resultó en un aumento del sueño no REM y una disminución del sueño REM.

Fuerza de la evidencia: Todos los datos disponibles proceden de modelos animales y de cultivo celular. No se han publicado ensayos clínicos en humanos. La evidencia es preliminar y principalmente mecanística.

5.6 Actividad Anticancerígena

Evidencia preclínica: Estudios recientes han identificado a los polisacáridos, flavonoides y saponinas como los principales metabolitos bioactivos, que ejercen efectos antitumorales notables a través de diversos mecanismos, incluyendo el fortalecimiento de las respuestas inmunitarias, la inducción de la apoptosis de células cancerosas y la supresión de la proliferación tumoral. Los metabolitos bioactivos del Polygonatum han mostrado fuertes efectos citotóxicos y proapoptóticos in vitro e in vivo. Los extractos de P. sibiricum han mostrado actividad contra líneas celulares de cáncer de mama, cervical y hepático.

La investigación reciente gira principalmente en torno a sus propiedades antiinflamatorias, antienvejecimiento y de regulación glicémica, mientras que su potencial antitumoral permanece comparativamente poco explorado.

Fuerza de la evidencia: Datos exclusivamente in vitro y en modelos animales. No hay ensayos oncológicos en humanos. La evidencia no respalda afirmaciones anticancerígenas en humanos.

5.7 Efectos Antifatiga

Evidencia preclínica: Los extractos crudos y ciertos compuestos puros de las plantas de Polygonatum han mostrado una amplia gama de efectos farmacológicos, tales como antienvejecimiento, antidiabéticos, antifatiga y anticancerígenos en estudios preclínicos. La actividad antifatiga se atribuye principalmente a la fracción de polisacáridos, que respalda la regulación metabólica y el metabolismo energético.

Fuerza de la evidencia: Solo preclínica. Faltan ensayos en humanos.

5.8 Sistema Musculoesquelético y Tejido Conectivo

El uso de Polygonatum odoratum tradicionalmente se centró en apoyar la estructura física del cuerpo, particularmente los tendones, ligamentos y articulaciones. En la MTC, las preparaciones se recetaban para el dolor de espalda, las molestias articulares y los dolores corporales generales. Los modelos animales sugieren beneficios para la salud articular y como estimulante inmunitario, aunque los ensayos en humanos son escasos. La actividad antiinflamatoria demostrada in vitro —específicamente la inhibición del óxido nítrico, el factor de necrosis tumoral (TNF) y las interleucinas en líneas celulares de macrófagos— proporciona una base mecanística plausible para estos usos tradicionales.

Fuerza de la evidencia: El uso tradicional está bien documentado; existen datos antiinflamatorios in vitro; existen datos sobre salud articular en animales; faltan ensayos clínicos controlados en humanos.

5.9 Resumen Tradicional del Estado de la Evidencia

Según las revisiones disponibles, algunos usos tradicionales de las especies de Polygonatum han sido confirmados por estudios farmacológicos, tales como sus efectos antiosteoporóticos, neuroprotectores, inmunomoduladores, antidiabéticos y antifatiga. Sin embargo, la confirmación se encuentra casi enteramente a nivel de estudios in vitro o de modelos animales; los ensayos controlados en humanos son esencialmente inexistentes en todas las áreas de uso hasta el momento de las revisiones más recientes. Aunque la evidencia farmacológica preliminar respalda muchos usos tradicionales, se requieren ensayos clínicos más robustos para su validación médica convencional.

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6. Sistemas Corporales y Áreas de Salud

Con base en el uso tradicional y los datos farmacológicos preclínicos, las especies de Polygonatum se han asociado con los siguientes sistemas corporales:

• Sistema musculoesquelético: Uso tradicional para tendones, ligamentos, articulaciones y huesos; evidencia preclínica de actividad antiosteoporótica y antiinflamatoria.
• Sistema metabólico/endocrino: Actividad antidiabética e hipolipemiante preclínica; regulación de la glucosa.
• Sistema inmunológico: Actividad inmunomoduladora y antiinflamatoria preclínica a través de múltiples vías de señalización.
• Sistema cardiovascular: Efectos cardioprotectores, antiateroscleróticos y moduladores de lípidos preclínicos.
• Sistema nervioso central: Actividad neuroprotectora y antiamiloide preclínica; modulación del receptor GABA en animales.
• Sistema respiratorio: Uso histórico para la tos seca y la nutrición pulmonar en la MTC; propiedades demulcentes atribuidas al contenido de polisacáridos.
• Sistema digestivo: Uso tradicional para trastornos digestivos; se han observado efectos de tipo prebiótico de los polisacáridos sobre la microbiota intestinal en estudios preclínicos.
• Piel: Algunas personas aplican el sello de Salomón directamente sobre la piel para contusiones, úlceras o furúnculos en los dedos, hemorroides, enrojecimiento de la piel y retención de agua (edema).

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7. Formas de Dosificación y Dosis Reportadas

Faltan estudios clínicos que proporcionen orientación sobre la dosificación. La siguiente información sobre dosificación refleja lo reportado en la literatura científica disponible y no constituye una recomendación.

• Estudios preclínicos (en animales) antidiabéticos: La dosis mínima de metabolitos secundarios de Polygonatum utilizada en modelos animales de diabetes es de 25 mg/kg, y la dosis máxima es de 2 g/kg.
• Referencia toxicológica: Se ha reportado un nivel sin efecto adverso observado (NOAEL) estimado del extracto etanólico de P. sibiricum de más de 2,000 mg/kg en estudios de toxicología animal.
• Estándar de calidad de la Farmacopea de la RPC (Yuzhu): El criterio de control de calidad para el Yuzhu, según la Farmacopea de la RPC, es el contenido de polisacáridos; no menos del 6% de su peso seco mediante métodos de sulfúrico-fenol.
• Preparaciones tradicionales: En la medicina herbal tradicional, los rizomas de sello de Salomón suelen prepararse como tés, tinturas o decocciones para uso interno, o como pomadas para aplicación tópica.

No se ha establecido un rango de dosificación clínica en humanos estandarizado o validado en la literatura revisada por pares para ninguna especie o preparación de Polygonatum.

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8. Consideraciones de Seguridad e Interacciones

8.1 Perfil General de Seguridad

Los rizomas de las plantas de Polygonatum tienen un bajo grado de toxicidad después de su procesamiento. Polygonatum sibiricum y Polygonatum odoratum han sido seleccionados para su inclusión en el Directorio de Alimentos Medicinales de China debido a su alto perfil de seguridad. Los rizomas frescos y las partes de la planta se consideran alimentos tradicionales, y estudios limitados sugieren baja toxicidad después de los procesos de cocción al vapor. Se ha reportado que el consumo del rizoma crudo, sin procesar, causa la muerte en estudios con roedores. Esto resalta la importancia de los métodos de procesamiento tradicionales (cocción al vapor, cocción con vino) utilizados en la MTC, que se sabe que alteran el perfil fitoquímico y reducen la toxicidad potencial.

8.2 Efectos Adversos Gastrointestinales

La planta presenta riesgos de toxicidad bajo ciertas circunstancias, especialmente cuando se consume en grandes cantidades o se procesa de manera inadecuada. Contiene saponinas y alcaloides, que pueden inducir síntomas adversos que van desde trastornos gastrointestinales leves hasta intoxicaciones graves en casos de ingestión significativa. Las dosis altas pueden causar molestias gastrointestinales, incluyendo náuseas o vómitos.

8.3 Bayas

Las bayas del sello de Salomón pueden ser eméticas. Las bayas no se utilizan medicinalmente y no deben ingerirse.

8.4 Contenido de Glucósidos Cardíacos

Como miembros de la familia de las liliáceas, las especies de sello de Salomón contienen cierta cantidad de convalarina, un glucósido cardíaco que afecta la regulación del músculo cardíaco. Las cantidades presentes en P. biflorum y P. multiflorum son insuficientes para tener un efecto peligroso sobre la frecuencia cardíaca o para interactuar con medicamentos cardíacos.

8.5 Interacciones Farmacológicas

P. biflorum y P. multiflorum no tienen interacciones documentadas con fármacos. Con base en estudios en animales, son posibles efectos adyuvantes con agentes hipoglucemiantes. Esto significa que las personas que toman insulina o medicamentos antidiabéticos orales deben estar conscientes de posibles efectos aditivos en la reducción de la glucosa en sangre, aunque esto no se ha demostrado directamente en estudios en humanos. El sello de Salomón contiene sustancias químicas que podrían disminuir los niveles de azúcar en sangre.

8.6 Embarazo y Lactancia

La información sobre seguridad y eficacia durante el embarazo y la lactancia es insuficiente. No se conocen preocupaciones documentadas sobre el consumo de sello de Salomón durante el embarazo o la lactancia. Sin embargo, dada la ausencia de datos controlados de seguridad en humanos, el enfoque más conservador en la literatura científica es evitar su uso durante el embarazo y la lactancia debido a evidencia insuficiente.

8.7 Contraindicaciones

No se han identificado contraindicaciones formales en la literatura. El rizoma crudo, sin procesar, conlleva un mayor riesgo de efectos adversos que las formas procesadas. El procesamiento según los métodos tradicionales (por ejemplo, cocción al vapor repetida) parece reducir sustancialmente los marcadores de toxicidad potencial.

8.8 Consideraciones sobre Células Cancerosas

Se sabe que los extractos de Polygonatum inducen tanto apoptosis como autofagia en células cancerosas; sin embargo, los efectos sobre las células normales no son claros. Esta es un área que requiere más investigación antes de que se pueda evaluar su aplicación clínica.

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9. Vacíos de Investigación y Direcciones Futuras

Existe la necesidad de protocolos de extracción estandarizados, investigaciones más profundas sobre las relaciones estructura-actividad, e investigación clínica traslacional para avanzar en las aplicaciones biomédicas e industriales de los PSP. Para clarificar las diferencias químicas que conducen a los distintos usos tradicionales entre el "Huangjing" (derivado de P. sibiricum, P. kingianum, P. cyrtonema) y el "Yuzhu" (derivado de P. odoratum), se necesita una comparación sistemática de las composiciones de moléculas pequeñas y polisacáridos de estas cuatro especies. La investigación actual se centra principalmente en metabolitos aislados, careciendo de un análisis narrativo integral. Una ausencia crítica en la literatura es la traducción de hallazgos preclínicos consistentemente positivos a ensayos controlados aleatorizados en humanos correctamente diseñados, sin los cuales las afirmaciones de eficacia no pueden validarse para ninguna indicación terapéutica.

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Referencias

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