junco dulce

Cálamo Aromático (Acorus calamus L.): Una Referencia Completa

1. Identidad, Clasificación Botánica y Fuente Natural

Acorus calamus, comúnmente conocido como cálamo aromático, pertenece a la familia rizomatosa Acoraceae. Es una monocotiledónea acuática de gran altura del género Acorus, conocida por muchos nombres comunes, incluyendo cálamo aromático, sway y raíz de rata almizclera, y es una especie de planta con flores que contiene sustancias químicas psicoactivas. El nombre del género se deriva de fuentes clásicas: el nombre genérico es la palabra latina acorus, derivada del griego áchórou de Dioscórides, que a su vez se cree que proviene de la palabra kóri (que significa "pupila del ojo"), debido a que el jugo de la raíz se utilizaba como remedio para enfermedades oculares.

Además de "cálamo aromático" y "calamus", otros nombres comunes incluyen beewort, raíz de pimienta amarga, raíz de calamus, raíz de flag, gladdon, myrtle flag, myrtle grass, raíz de myrtle, myrtle sedge, raíz de pino, sea sedge, caña dulce, canela dulce, hierba dulce, myrtle dulce, raíz dulce, junco dulce y sedge dulce. En sánscrito, la planta se conoce como Vacha (que significa "habla"), y en hindi como Bach. En la Medicina Tradicional China se le denomina Shi Chang Pu.

Esta hierba perenne es común en las orillas de arroyos y en lugares pantanosos húmedos. El cálamo aromático es una hierba perenne herbácea que alcanza hasta 2 m de altura, con hojas que se parecen a las de la familia de los lirios; consiste en matas de hojas basales que surgen de un rizoma extendido. Acorus calamus es un componente semiacuático de los hábitats acuáticos en las regiones templadas a subtempladas de Eurasia y las Américas, y se cree que es indígena de la India, desde donde posteriormente se dispersó a lo largo de las rutas comerciales.

Citotipos y Variación Geográfica

Un aspecto crítico de la identidad de Acorus calamus es su existencia en múltiples citotipos (niveles de ploidía) que difieren profundamente en su química y perfiles de seguridad. Desde un punto de vista cariotípico, el cálamo aromático incluye cuatro citotipos: diploide (2× = 24), triploide (2× = 36), tetraploide (4× = 48) y hexaploide (6× = 72).

• Diploide (2×): Los diploides no producen el β-asarona carcinogénico y se sabe que crecen naturalmente en Asia Oriental (Mongolia y Siberia central) y América del Norte.
• Triploide (3×): Los citotipos triploides europeos y norteamericanos contienen entre 3 y 19% de β-asarona.
• Tetraploide (4×): Los citotipos tetraploides indios, indonesios y taiwaneses contienen hasta 96% de β-asarona.
• Origen del triploide: El citotipo triploide probablemente se originó en la región del Himalaya, como un híbrido entre los citotipos diploide y tetraploide.

Los extractos alcohólicos del A. calamus triploide se caracterizan por un mayor porcentaje de β-asarona (11%) como compuesto principal, junto con canfeno, E-β-ocimeno, alcanfor, calareno, α-selineno y τ-cadinol. El diploide presentó mayores porcentajes de iso-shyobunona, β-sesquifelandreno, preisocalamendiol y acorona, y carecía completamente de β-asarona.

Formas y Preparaciones Comunes

La parte medicinal principal de la planta es su rizoma. Acorus calamus se encuentra comercialmente tanto en formas peladas como sin pelar. Los rizomas y las hojas se emplean profusamente en forma de infusión, polvo, pasta o decocción. Los rizomas se han utilizado en diversas formas, como polvo, pasta, decocción y ghee medicado, para abordar problemas como diarrea, epilepsia, enfermedades de la piel, dolor de cabeza e indigestión. El cálamo aromático también ha sido valorado por su rizoma y sus aceites fragantes, que se han utilizado con fines medicinales, en bebidas alcohólicas, como esencia fragante en perfumes y aceites, y por sus propiedades insecticidas. La esencia del rizoma se utiliza como saborizante en alimentos, bebidas alcohólicas y amargos en Europa. También se destila un aceite esencial del rizoma para su uso en medicina y perfumería.

2. Uso Tradicional e Histórico

Historia Antigua e Intercultural

La planta tiene una rica historia etnobotánica que posiblemente se remonta a la época de Moisés en el Antiguo Testamento de la Biblia y en la medicina griega y romana temprana. Fue comercializada por la cultura mesopotámica hace más de 3,000 años. Desde la antigüedad, se ha utilizado en varios sistemas de medicina, como el Ayurveda, el Unani, el Siddha y la medicina china, para el tratamiento de diversas dolencias, incluyendo trastornos nerviosos, pérdida de apetito, bronquitis, dolor de pecho, cólicos, calambres, diarrea, trastornos digestivos, flatulencia, gases, indigestión, reumatismo, tos, fiebre, inflamación, depresión, tumores, hemorroides, enfermedades de la piel, adormecimiento, debilidad general y trastornos vasculares.

Tradición Ayurvédica (India)

Acorus calamus ocupa un lugar central en los clásicos ayurvédicos como el Charaka Samhita y el Ashtanga Hridaya, principalmente bajo el nombre sánscrito Vacha, que significa "habla". En el Ayurveda, se clasifica como Medhya Rasayana — una categoría de hierbas que se dice que promueven el intelecto y la memoria. En el Ayurveda, Acorus calamus se considera una hierba vital, conocida por su papel como "rejuvenecedor" del cerebro y del sistema nervioso, y como remedio para los trastornos digestivos. Se usaba para los impedimentos del habla en niños, la epilepsia, y como agente nootrópico. Vacha (Acorus calamus Linn., Acoraceae) es una hierba medicinal tradicional india empleada para tratar una amplia gama de dolencias de salud, incluyendo trastornos neurológicos, gastrointestinales, respiratorios, metabólicos, renales y hepáticos.

Medicina Tradicional China

El cálamo aromático tiene una larga historia de uso en las tradiciones herbolarias china, nepalí e india. En la MTC, las preparaciones de A. calamus (conocidas como Chang Pu o Shi Chang Pu) se utilizaban como tónicos y para tratar afecciones relacionadas con la flema. Se ha utilizado en la medicina tradicional para afecciones como síncope por flema, apoplejía, epilepsia, palpitaciones, amnesia, tinnitus, sordera y convulsiones febriles pediátricas, y se ha empleado como sedante, antidiarreico, carminativo, tónico y estimulante. En China, las preparaciones elaboradas con Acorus calamus se emplean como tónicos, antipiréticos y agentes antidiarreicos.

Uso Indígena Norteamericano

El cálamo aromático fue y es utilizado en la herbolaria por el pueblo Chipewyan. El pueblo Cree del norte de Canadá, entre otros, masticaba el rizoma de calamus como estimulante energizante durante largas travesías de caza.

Tradición Herbolaria Europea

A. calamus ha sido un artículo de comercio en muchas culturas durante siglos, utilizado en la medicina tradicional para diversas dolencias, mientras que el aroma de su aceite esencial se ha empleado en la industria del perfume; la esencia del rizoma se utilizó como saborizante para alimentos, bebidas alcohólicas y amargos en Europa. También se usó en alguna época para elaborar dulces; los tallos jóvenes pueden recogerse cuando miden menos de 30 cm, y los tallos internos se comen crudos; las raíces podían lavarse, pelarse, cortarse en trozos, hervirse y cocerse a fuego lento en almíbar para elaborar dulces.

3. Constituyentes Clave y Compuestos Activos

Panorama de la Fitoquímica

Hasta la fecha, se han aislado e identificado 145 constituyentes de esta hierba, incluyendo fenilpropanoides, sesquiterpenoides y monoterpenos. Diferentes partes de la planta mostraron la presencia de un gran número de fenilpropanoides, sesquiterpenos y monoterpenos, así como glucósidos de xantona, flavonas, lignanos, esteroides y constituyentes inorgánicos.

Asaronas — Los Fenilpropanoides Bioactivos Principales

Se han aislado y caracterizado varios constituyentes activos de las hojas, rizomas y aceites esenciales de A. calamus; de estos, el alfa- y beta-asarona son los componentes bioactivos predominantes. Los constituyentes principales que se encuentran en el aceite volátil son 2,4,5-trimetoxi-1-propenilbenceno como β-asarona y α-asarona, clasificados químicamente como isómeros trans- y cis-, respectivamente.

Estos metabolitos secundarios de la planta pertenecen a la clase de los fenilpropenos (fenilpropanoides o alquenilbencenos), clasificados químicamente además en los isómeros propenílicos trans- y cis- α-asarona y β-asarona, y el alílico γ-asarona. El contenido relativo de estos isómeros depende fuertemente del citotipo y la geografía, como se describió anteriormente.

Sesquiterpenos

El aceite de cálamo aromático presente en esta planta es una fuente única de sesquiterpenos oxigenados de gran variedad estructural. Los sesquiterpenos clave incluyen acorenona, isocalamendiol, calareno, α-selineno y τ-cadinol. La beta-asarona es el constituyente principal en las hojas (27.4–45.5%), mientras que la acorenona predomina en los rizomas (20.86%), seguida del isocalamendiol (12.75%).

Monoterpenos

Algunos de los monoterpenos reportados en A. calamus incluyen α- y β-pinenos, mirceno, para-cimeno, α-terpineno, β-felandreno, γ-terpineno, terpinoleno, tujano y limoneno. Otros constituyentes identificados incluyen alcanfor, eugenol, metil isoeugenol, borneol, spatulenol y cariofileno.

Otras Clases de Compuestos

Se sabe que contiene varios compuestos bioactivos, principalmente fenilpropanoides (asarona y eugenol) y sesquiterpenoides, que contribuyen a sus diversos efectos farmacológicos. Otras clases de compuestos adicionales incluyen flavonoides, xantonas, lignanos, taninos y varios esteroides.

4. Mecanismos de Acción

Mecanismos Neurofarmacológicos

La β-asarona puede atravesar fácilmente la barrera hematoencefálica, y una evidencia experimental sustancial indica que la β-asarona es el ingrediente activo para atenuar los déficits de aprendizaje y memoria. Se han identificado múltiples mecanismos preclínicos:

• La β-asarona, un componente principal del aceite esencial, mostró efectos antioxidantes al disminuir los niveles de MDA e HIF y aumentar los niveles de SOD, CAT y GSH-Px; ejerció actividad antiapoptótica mediante la regulación de la vía de señalización CaMKII/CREB/Bcl-2; inhibió la pérdida sináptica al reducir la expresión de ROCK; y medió la sinaptogénesis a través de la vía Arc/Arg3.1 y Wnt.
• La α-asarona ejerció efectos antioxidantes al aumentar CAT, SOD y GSH-Px; mostró actividad antiinflamatoria al reducir la expresión de mediadores proinflamatorios; mejoró la circulación al disminuir la actividad de la AChE (acetilcolinesterasa); y ejerció antineurotoxicidad al disminuir los depósitos de placas de Aβ.
• Se ha documentado que las asaronas en A. calamus inhiben la acetilcolinesterasa (AChE), una enzima que degrada el neurotransmisor acetilcolina — un mecanismo compartido con varios fármacos establecidos para la mejora cognitiva.

Mecanismos Antiinflamatorios y Antioxidantes

El extracto de DMSO de A. calamus exhibió propiedades antiinflamatorias significativas en ensayos de desnaturalización de albúmina sérica bovina (BSA) y albúmina de huevo (EA), similares a las del diclofenaco sódico estándar. En las pruebas de DPPH y H₂O₂, el extracto de DMSO de A. calamus mostró una actividad antioxidante significativa, cercana a la del ácido ascórbico estándar.

Actividades Farmacológicas más Amplias

Los estudios farmacológicos han revelado que el rizoma de Acorus y sus constituyentes, particularmente la α- y β-asarona, poseen una amplia gama de actividades farmacológicas, tales como sedante, depresora del SNC, modificadora del comportamiento, anticonvulsivante, inhibidora de la acetilcolinesterasa, potenciadora de la memoria, antiinflamatoria, antioxidante, antiespasmódica, cardiovascular, hipolipemiante, inmunosupresora, citoprotectora, antidiarreica, antimicrobiana, antihelmíntica, insecticida, diurética, genotóxica y mutagénica.

5. Evidencia Científica por Área de Uso

Es importante señalar desde el principio que la gran mayoría de la evidencia sobre el cálamo aromático es preclínica — derivada de modelos animales y estudios in vitro. La evidencia clínica en humanos es escasa, y la mayoría de los informes clínicos provienen de literatura de práctica ayurvédica con rigor metodológico limitado.

5.1 Función Neurológica y Cognitiva

Contexto de uso tradicional: En el Ayurveda, A. calamus se clasifica como Medhya Rasayana (tónico nootrópico) y se ha utilizado durante siglos para mejorar la memoria, el habla y la función intelectual.

Evidencia preclínica: Se ha demostrado en estudios con animales que la β-asarona alivia los deterioros cognitivos en la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Alzheimer y las afecciones neuroinflamatorias. Un estudio en roedores publicado en PMC examinó el efecto de A. calamus sobre la neuroinflamación inducida por lipopolisacárido; los investigadores evaluaron el efecto de Acorus calamus sobre la pérdida de memoria, la ansiedad y los índices antioxidantes en modelos de ratas con neuroinflamación utilizando diferentes fracciones de A. calamus, con animales agrupados en 11 grupos de 10 cada uno; la administración por sonda del extracto comenzó 1 semana antes de la inyección de LPS y continuó durante 2 semanas después de la última inyección; se realizaron pruebas de comportamiento, incluyendo pruebas de evitación pasiva y de laberinto elevado en cruz, en los días 24, 25 y 26.

Evidencia clínica: Se ha reportado eficacia clínica en un estudio de una formulación combinada de Guduchyadi Medhya Rasayana sobre el deterioro de la memoria senil. Se publicó un estudio clínico sobre el manejo del trastorno de ansiedad generalizada con Vaca (Acorus calamus) en el Indian Journal of Traditional Knowledge. Sin embargo, se trata de estudios pequeños, en gran medida no controlados, provenientes de entornos ayurvédicos. Se han realizado ensayos clínicos limitados sobre el calamus; los que existen se han centrado principalmente en sus beneficios antiespasmódicos y cognitivos, y los resultados no son concluyentes, con gran parte de la evidencia que respalda su uso siendo anecdótica.

Fuerza de la evidencia: Predominantemente preclínica (animal/in vitro). Los datos clínicos en humanos son preliminares, de escala limitada y carecen de controles rigurosos. No existen ensayos controlados aleatorizados a gran escala.

5.2 Actividad Anticonvulsivante

Contexto de uso tradicional: Los rizomas se utilizaban en el manejo de las convulsiones epilépticas en las comunidades indias, empleándose el polvo del rizoma, la decocción y la pasta del rizoma según la región.

Evidencia preclínica: Se reporta que posee actividad insecticida, larvicida, antibacteriana, mutagénica, citotóxica, hepatoprotectora, anticonvulsivante, neuroléptica, relajante del músculo liso y estimulante del músculo liso — en gran parte proveniente de experimentos con animales. Los estudios han examinado modelos de epileptogénesis inducida por cloruro férrico en ratas, donde se observaron efectos inhibitorios de A. calamus.

Fuerza de la evidencia: Solo estudios con animales. Actualmente no existe evidencia clínica controlada que respalde su uso para la epilepsia.

5.3 Salud Gastrointestinal

Contexto de uso tradicional: El cálamo aromático se usa comúnmente en los sistemas de medicina tradicional de países asiáticos y europeos para tratar la pérdida de apetito, la diarrea, los trastornos digestivos, la bronquitis, la indigestión y el dolor de pecho.

Evidencia preclínica: Se han reportado diversas actividades farmacológicas del rizoma de A. calamus, tales como sedante, depresora del SNC, anticonvulsivante, antiespasmódica, cardiovascular, hipolipemiante, inmunosupresora, antiinflamatoria, crioprotectora, antioxidante, antidiarreica, antimicrobiana, anticancerígena y antidiabética. Se han demostrado las acciones antiespasmódicas de la planta sobre el músculo liso y sus propiedades carminativas en preparaciones intestinales de animales.

Fuerza de la evidencia: El uso tradicional es históricamente robusto. Existe evidencia preclínica de actividad antiespasmódica y antidiarreica. No hay disponibles ensayos clínicos rigurosos que evalúen específicamente desenlaces gastrointestinales en la literatura revisada por pares.

5.4 Efectos Antiinflamatorios y Analgésicos

Un estudio en animales de 2011 publicado en BMC Complementary and Alternative Medicine investigó el papel atenuante del extracto de la planta Acorus calamus en la neuropatía periférica inducida por lesión de constricción crónica del nervio ciático en ratas. Se administró extracto hidroalcohólico de Acorus calamus (HAE-AC, 100 y 200 mg/kg, v.o.) y pregabalina (10 mg/kg, v.o.) desde el día de la cirugía durante 14 días. El estudio proporcionó evidencia preclínica de efectos antioxidantes, antiinflamatorios, neuroprotectores e inhibitorios del calcio.

Fuerza de la evidencia: Solo preclínica (animal). Los resultados son prometedores, pero no son trasladables a recomendaciones clínicas sin más estudios en humanos.

5.5 Actividad Antimicrobiana

El aceite esencial de A. calamus y su compuesto mayoritario β-asarona fueron probados contra cinco bacterias Gram positivas, ocho bacterias Gram negativas y tres hongos mediante el método de dilución en tubo; se identificaron cuarenta constituyentes, que comprendían el 98.3% del aceite total. El extracto de DMSO de A. calamus exhibió una zona de inhibición significativa contra los patógenos Streptococcus mutans y Pseudomonas aeruginosa durante la evaluación antimicrobiana, superando la eficacia del antibiótico estándar en este estudio in vitro.

Un estudio señaló que no se identificaron compuestos bioactivos específicos, lo cual es necesario para comprender los mecanismos; además, el estudio dependió en gran medida de experimentos in vitro, que necesitan validarse en entornos in vivo para evaluar minuciosamente la seguridad y la eficacia.

Fuerza de la evidencia: Solo in vitro. Los resultados antimicrobianos prometedores no se han replicado en entornos clínicos.

5.6 Efectos Antidepresivos y Ansiolíticos

Existe evidencia convincente que sugiere el biopotencial de sus diversos extractos y constituyentes activos en varios trastornos metabólicos y neurológicos, incluyendo efectos anticonvulsivantes, antidepresivos, antihipertensivos, antiinflamatorios, inmunomoduladores, neuroprotectores, cardioprotectores y antiobesidad. Un estudio en animales de 2023 publicado en PMC examinó el papel de Acorus calamus en la prevención de la depresión, la ansiedad y el estrés oxidativo en ratas aisladas socialmente a largo plazo, encontrando efectos positivos sobre marcadores conductuales y bioquímicos.

Fuerza de la evidencia: Preclínica (animal). Se ha reportado un pequeño estudio clínico sobre el trastorno de ansiedad generalizada con Vacha en la literatura ayurvédica, pero los detalles metodológicos son limitados.

5.7 Efectos Cardiovasculares y Metabólicos

Se ha reportado un ensayo clínico controlado del medicamento lekhaniya Vaca (Acorus calamus) en casos de enfermedad cardíaca isquémica en el Journal of Research in Ayurveda and Siddha. También se publicó un estudio clínico sobre la actividad antihiperlipidémica de Vacha (Acorus calamus) en una revista de medicina ayurvédica. Estos informes clínicos ayurvédicos indican interés en aplicaciones cardiovasculares, pero los estudios son pequeños y aún no han sido confirmados por ensayos controlados de alta calidad.

Fuerza de la evidencia: Limitada y preliminar. Existen algunos informes clínicos ayurvédicos, pero no hay ensayos controlados aleatorizados robustos.

5.8 Propiedades Insecticidas

El cálamo aromático ha sido valorado por su rizoma y sus aceites fragantes, y la investigación actual estudia su valor como agente insecticida, antibacteriano y antifúngico. Esta es una de las aplicaciones no medicinales de la planta más documentadas empíricamente, con constituyentes del aceite que demuestran actividad larvicida e insecticida en múltiples estudios in vitro y de semi-campo.

Fuerza de la evidencia: Estudios in vitro y de semi-campo. Bien documentado históricamente, con evidencia de laboratorio de respaldo. No es un desenlace clínicamente relevante para el uso en humanos.

6. Sistemas del Cuerpo y Áreas de Salud Asociadas con el Cálamo Aromático

• Sistema Nervioso Central: Mejora cognitiva, efectos nootrópicos, anticonvulsivante, antidepresivo, ansiolítico, sedante, propiedades depresoras del SNC
• Sistema Gastrointestinal: Carminativo, antiespasmódico, antidiarreico, estimulante del apetito, tónico digestivo
• Sistema Respiratorio: Acorus calamus se utiliza en trastornos causados por la flema, incluyendo aquellos relacionados con el sistema respiratorio, como el asma y las infecciones respiratorias altas y bajas.
• Sistema Cardiovascular: Antihipertensivo, hipolipemiante, cardioprotector (preclínico)
• Sistema Metabólico: Antiobesidad, antidiabético, antihiperlipidémico (en gran parte preclínico/tradicional)
• Musculoesquelético e Inflamatorio: Antiinflamatorio, analgésico, antirreumático
• Dermatológico: Las hojas y los rizomas se utilizan tradicionalmente para el tratamiento del eccema y la sinusitis.
• Antimicrobiano: Antibacteriano, antifúngico (evidencia in vitro)

7. Formas de Dosificación y Dosis Reportadas

La siguiente información sobre dosificación se extrae de descripciones de la práctica ayurvédica tradicional, protocolos de estudios clínicos y referencias de medicina herbal — no de monografías regulatorias autorizadas, ya que no existe tal rango de dosificación aprobado regulatoriamente para el cálamo aromático en contextos occidentales.

• Rizoma en polvo (Vacha Churna): Tradicionalmente, el rizoma en polvo se administra en dosis que van de 125 mg a 500 mg, una o dos veces al día.
• Estudio en animales sobre dolor neuropático: Se administró extracto hidroalcohólico de Acorus calamus a 100 y 200 mg/kg (v.o.) y pregabalina a 10 mg/kg (v.o.) desde el día de la cirugía durante 14 días. (Esta es una dosis para animales, no una dosis humana.)
• Dosis máxima tradicional (referencia de medicina herbal): En medicina herbal, la dosis máxima que generalmente se recomienda es de 4 g de raíz seca (aproximadamente ¾ de cucharadita), 30 ml de una decocción y 4 ml de tintura 1:5, hasta tres veces al día.
• Epilepsia — uso etnobotánico regional: En una región de la India (Uttarakhand), se mezcla con polvo de Selinum vaginatum y Paeonia emodi y se administra a razón de media cucharadita dos veces al día.
• Preparaciones de rizoma: Los rizomas y las hojas se emplean en forma de infusión, polvo, pasta o decocción.

Se reportan genotoxicidad y mutagenicidad de la beta- y alfa-asarona, lo que limita su uso en dosis altas. Aunque A. calamus se ha utilizado desde la antigüedad, muchos de sus usos aún no han sido validados científicamente.

8. Seguridad, Toxicología y Estatus Regulatorio

β-Asarona: Potencial Carcinogénico y Genotóxico

Se reporta que la α-asarona y la β-asarona son genotóxicas y hepatocarcinogénicas en roedores. También existen informes sobre su toxicidad y carcinogenicidad en mamíferos. Se reporta que la β-asarona es más tóxica que la α-asarona.

Se ha demostrado que la β-asarona es responsable de efectos carcinogénicos que involucran la inducción de tumores duodenales, la síntesis de ADN no programada en hepatocitos, así como efectos antiproliferativos e inmunosupresores, inhibitorios del sistema nervioso central, sedantes e hipotérmicos.

También se reportan efectos citotóxicos y genotóxicos de las asaronas contra células HepG2. Tras la activación metabólica, la β-asarona en concentraciones superiores a 50 μg/mL fue genotóxica, según lo indicado por resultados positivos en la prueba de Ames y en la prueba de intercambio de cromátidas hermanas.

Efectos Adversos Documentados en Humanos

En estudios en humanos, la exposición a asaronas de la hierba Acorus calamus, que contiene altas concentraciones de asaronas, provocó vómito prolongado en 7 consumidores.

Prohibiciones y Restricciones Regulatorias

En los EE. UU., el uso del calamus y sus productos fue prohibido en 1968 tras demostrarse los efectos carcinogénicos de la aplicación prolongada y en dosis altas en un modelo animal; se identificó un componente del aceite esencial, la β-asarona, como el agente procarcinogénico responsable. El calamus ha sido prohibido por la FDA como aditivo alimentario, y en los últimos años muchas tiendas de hierbas han dejado de recomendarlo o dispensarlo.

El Anexo II de la Directiva 88/388/CEE sobre saborizantes fijó los niveles máximos de β-asarona en 0.1 mg/kg en alimentos y bebidas, con la excepción de 1 mg/kg en bebidas alcohólicas y condimentos utilizados en aperitivos.

Con base en la exposición diaria estimada y los efectos adversos reportados, las autoridades restringieron o publicaron recomendaciones para el uso de la β-asarona y las preparaciones de Acorus calamus. La eficacia y seguridad en humanos aún no se conocen. La evidencia preclínica no se ha estudiado sistemáticamente, y se han reportado varios efectos farmacológicos para extractos de Acorus calamus y los isómeros propenílicos de asarona. Los datos toxicológicos son escasos y aún no se han evaluado críticamente en conjunto en el siglo XXI.

Perfil Toxicológico General

El perfil toxicológico de A. calamus es heterogéneo y depende del quimiotipo, y su perfil toxicológico sigue siendo insuficientemente estudiado. Una publicación que revisó el perfil de toxicidad general del extracto de A. calamus ha demostrado potencial cardiotóxico, hepatotóxico, tóxico reproductivo, mutagénico y carcinogénico para los isómeros propenílicos de asarona.

Un estudio in vitro de 2025 que utilizó métodos de enfoque novedoso (NAM, por sus siglas en inglés) conformes con la OCDE encontró que el aceite de rizoma de A. calamus se clasificó como sensibilizante cutáneo de Categoría 1B según el SGA y como irritante de Categoría 2, mientras que demostró un perfil no corrosivo.

Seguridad Dependiente del Citotipo

Un factor crucial en la toxicología de A. calamus es la notable variación en el contenido de β-asarona entre los diferentes citotipos de la planta. La variedad diploide (2×), nativa de América del Norte y partes de Asia Oriental, está prácticamente libre de β-asarona; la forma triploide (3×), que se encuentra comúnmente en Europa, es un híbrido infértil que contiene niveles bajos a moderados de β-asarona, típicamente menos del 15% del aceite esencial; y el citotipo tetraploide (4×), predominante en la India y otras partes de Asia, se caracteriza por concentraciones extremadamente altas de β-asarona, que van del 70% hasta un máximo del 96% del aceite esencial.

Por motivos de seguridad óptima del medicamento, debe evitarse el uso de razas ricas en asarona. Los ecotipos de A. calamus con bajas concentraciones de β-asarona pueden utilizarse con fines medicinales.

Interacciones

Dadas sus propiedades depresoras del SNC demostradas en estudios con animales, el potencial de efectos aditivos con otros sedantes, anticonvulsivantes y medicamentos depresores del SNC es una preocupación teórica. Las actividades farmacológicas exhibidas por Acorus calamus se deben principalmente a la presencia de α- y/o β-asarona; se han resumido los efectos farmacológicos y toxicológicos preclínicos de estos compuestos, pero existen datos insuficientes sobre su toxicocinética en humanos. Aunque se ha utilizado en la medicina tradicional a lo largo de los siglos para tratar trastornos digestivos y dolor, no cuenta con evidencia clínica de seguridad o eficacia y puede ser tóxico si se ingiere, por lo que ha sido prohibido comercialmente para su uso en alimentos en los Estados Unidos.

9. Resumen de la Calidad de la Evidencia

Aunque A. calamus se ha utilizado desde la antigüedad, muchos de sus usos aún no han sido validados científicamente. La planta tiene una historia de uso tradicional excepcionalmente larga y geográficamente amplia en el Ayurveda, la MTC, el Unani, el Siddha y múltiples tradiciones indígenas en todo el mundo. Los estudios de laboratorio y con animales han confirmado una amplia gama de actividades biológicas que corresponden a muchos usos tradicionales, particularmente en los ámbitos neurológico, antiinflamatorio y antimicrobiano. Sin embargo, la traducción de estos hallazgos a evidencia clínica en humanos sigue siendo extremadamente limitada. Los ensayos controlados aleatorizados de alta calidad en humanos son, en gran medida, inexistentes. Las preocupaciones de seguridad relacionadas con la β-asarona — particularmente su perfil carcinogénico y genotóxico en estudios con animales — han dado lugar a importantes restricciones regulatorias en los Estados Unidos y la Unión Europea. El citotipo del material vegetal es el determinante individual más crítico tanto del potencial terapéutico como del riesgo de seguridad. Las variedades diploides (América del Norte, partes de Asia Oriental) presentan riesgos relacionados con la β-asarona sustancialmente menores en comparación con las variedades tetraploides predominantes en la India y el Asia tropical.

Referencias

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