alpinia galangal

Alpinia galanga (Galanga mayor): Una referencia integral

1. Identidad y clasificación botánica

Nomenclatura

Alpinia galanga (L.) Sw. pertenece a la familia Zingiberaceae y se conoce comúnmente como galanga, galanga mayor o jengibre siamés. La autoría binomial aceptada de la planta es Alpinia galanga (L.) Willd., y presenta varios sinónimos en la literatura antigua, incluyendo Languas galanga y Maranta galanga. Entre los nombres vernáculos regionales se incluyen romdeng (រំដេង) en Camboya, kha (ข่า) en Tailandia, nankyō (ナンキョウ, 南姜) en Japón, y hóng dòu kòu (紅豆寇) en chino mandarín. En tamil se conoce como Pae-reeya-ra-thai y se usa ampliamente en la medicina siddha y en la práctica culinaria. No debe confundirse con la galanga menor (Alpinia officinarum), que también se utiliza pero con menor frecuencia.

Descripción botánica

Alpinia galanga, conocida comúnmente como galanga o galanga mayor, es una hierba perenne rizomatosa de la familia del jengibre (Zingiberaceae), apreciada por sus rizomas picantes y aromáticos, originaria del sudeste asiático, particularmente de Indonesia y Tailandia, y se ha cultivado durante siglos tanto como especia como planta medicinal. La planta crece a partir de rizomas en matas de tallos rígidos de hasta 2 metros (6 pies 7 pulgadas) de altura, con abundantes hojas largas que producen frutos rojos, y es una perenne de hoja perenne. Los rizomas son nudosos, de color pardo rojizo a crema, de textura firme y con un sabor más intenso y parecido al pino que el jengibre común (Zingiber officinale). En verano y otoño produce llamativas flores blancas con estrías rojas en el labelo, seguidas ocasionalmente de pequeñas bayas rojas, aunque los rizomas siguen siendo el principal producto económico.

Distribución geográfica y cultivo

El lengkuas (A. galanga) es originario del sur y sudeste asiático. Su centro original de cultivo durante el comercio de especias fue Java, y hoy en día se sigue cultivando ampliamente en el sudeste asiático insular, especialmente en las Islas de la Sonda Mayores y en Filipinas. Su cultivo también se ha extendido al sudeste asiático continental, sobre todo a Tailandia. Es un ingrediente común en la cocina indonesia, jemer, laosiana, malaya, tailandesa y vietnamita, y también se usa en algunas prácticas de medicina tradicional china.

Formas comunes y preparaciones

El rizoma es la parte principal de la planta utilizada tanto en contextos culinarios como medicinales. Alpinia galanga está disponible en varias formas: rizomas frescos, rebanadas secas o en polvo. La galanga fresca, identificable por su textura firme y su piel lisa de color pardo rojizo, ofrece el sabor y aroma más intensos. En la investigación científica y en el comercio de suplementos dietéticos, se utilizan extractos estandarizados del rizoma —notablemente bajo el nombre comercial EnXtra®— en forma de cápsulas. Alpinia galanga también se cultiva ampliamente por su aceite esencial, que se ha utilizado en cosméticos y perfumes.

2. Uso tradicional e histórico

Medicina ayurvédica (India)

Es una planta medicinal muy importante, ampliamente utilizada en las medicinas tradicionales de muchos países, especialmente en el sistema de medicina ayurvédica prevalente en India. El Ayurveda considera a A. galanga (sánscrito: rasna) como un fármaco Vata Shamana —es decir, una sustancia que calma los trastornos relacionados con el Vata—. Los rizomas se han utilizado en la medicina ayurvédica y son ingredientes de muchos remedios tradicionales para tratar diversas dolencias, como trastornos estomacales y enfermedades de la piel. En India, los rizomas tienen muchas aplicaciones en la medicina tradicional, como para enfermedades de la piel, indigestión, cólicos, disentería, esplenomegalia, enfermedades respiratorias, y cáncer de boca y estómago. Los rizomas de Alpinia galanga se han utilizado tradicionalmente para tratar problemas bronquiales en zonas tropicales del sur y el este de India.

Medicina tradicional china y sistemas del sudeste asiático

Debido a su sabor picante y sus olores aromáticos, ambos rizomas (A. galanga y A. officinarum) se han utilizado desde hace mucho tiempo como ingredientes saborizantes y especias en Asia. También fueron conocidos remedios de la medicina tradicional china y se han usado ampliamente como tratamiento para enfermedades gastrointestinales, como el dolor de estómago y la dispepsia. Alpinia galanga se ha utilizado en la medicina tradicional, especialmente en la medicina popular tailandesa, ayurvédica, unani y china. Se usa como especia esencial y producto saborizante de alimentos, así como medicina, entre los pueblos asiáticos. Se ha utilizado contra el reumatismo, en el tratamiento de enfermedades respiratorias, catarro bronquial, mal aliento y úlceras, resfriados con tos ferina en niños, infecciones de garganta y fiebre.

Se ha reportado que el rizoma es útil como carminativo y como tratamiento para la artritis reumatoide, inflamación, estomatopatía, faringopatía, tos, asma, hipo, dispepsia, gastralgia, obesidad, diabetes, cefalalgia, ganglios tuberculosos y fiebres intermitentes.

Medicina siddha

Conocida como perarathai en tamil, esta forma de jengibre se usa junto con la raíz de regaliz (Glycyrrhiza glabra, llamada athi-mathuram en tamil) como medicina popular para resfriados y dolores de garganta.

Uso en la Europa medieval

Los rizomas de galanga se usaron ampliamente en la Europa antigua y medieval, donde se decía que olían a rosas y sabían a especia dulce. Su uso en Europa ha disminuido drásticamente. En la Europa medieval, fue celebrada en textos herbolarios de Hildegard von Bingen y otros como tónico para la vitalidad.

Métodos de preparación en la práctica tradicional

Los remedios tradicionales para el malestar digestivo y las náuseas a menudo consistían en preparar decocciones o infusiones a partir del rizoma. Para lograr una voz clara y fuerte, el rizoma se masticaba junto con betel, y también se utilizaba para bañar a personas con fiebre. El aceite de rizoma se usa para nutrir el cabello y como aceite de masaje, y el aceite esencial fragante del rizoma se usa como cosmético.

3. Fitoquímica: componentes clave y compuestos activos

Perfil general

El perfil fitoquímico de Alpinia galanga es diverso, y abarca tanto metabolitos primarios como secundarios que contribuyen a su relevancia farmacológica. La planta es particularmente rica en flavonoides, terpenoides, compuestos fenólicos y aceites esenciales, muchos de los cuales sirven como marcadores químicos para el control de calidad y la evaluación terapéutica.

Fenilpropanoides — clase bioactiva principal

Se han extraído de la planta varios compuestos activos, incluyendo el acetato de 1'S-1'-acetoxichavicol, el acetato de 1'S-1'-acetoxieuginol, el 1,8-cineol, el acetato de α-fenchilo, el β-farneseno, el β-bisaboleno, el α-bergamoteno, el β-pineno, el β-sitosteroldiglucósido (AG-7), el arabinósido de β-sitosterilo (AG-8), el acetato de 1'-acetoxichavicol (acetato de galanga), y el p-hidroxicinamaldehído. Entre estos, el acetato de 1'-acetoxichavicol (ACA) es ampliamente considerado el compuesto farmacológicamente más significativo. Se ha descubierto que el ACA suprime la iniciación y promoción tumoral inducidas por sustancias químicas y virus.

A partir de Alpinia galanga se obtuvieron seis fenilpropanoides, cuyas estructuras se identificaron como acetato de (S)-1'-etoxichavicol, éter etílico de (E)-4-acetoxicinamilo, (E)-4-hidroxicinamaldehído, alcohol de (E)-4-acetoxicinamilo, acetato de 4-acetoxicinamilo, y 4,4'[(2E,2'E)-bis(prop-2-eno)-1,1'-oxi]-difenil-7,7'-diacetato.

Flavonoides

Entre sus principales componentes bioactivos, la galangina, el kaempferol, la alpinina y el acetato de 1′-acetoxichavicol se han reportado ampliamente por sus propiedades antioxidantes, antimicrobianas y antiinflamatorias, mientras que el zerumbona representa otro metabolito notable con potencial quimiopreventivo. El rizoma de Alpinia galanga contiene el flavonol galangina. Se reporta que los principales componentes flavonoides de Alpinia galanga son el kaempferol, el kaempferide, y componentes volátiles que incluyen el diacetato de trans-p-cumarilo, el di-(p-hidroxi-cis-estiril)metano, el acetato de eugenol, el acetato de 1'-hidroxichavicol y el p-hidroxicinamaldehído.

Componentes del aceite esencial

Los principales ingredientes activos de A. galanga incluyen el 1,8-cineol, el acetato de fenchilo, el farneseno, el bisaboleno, el bergamoteno, el pineno y el acetato de 1'-acetoxichavicol. Uno de los compuestos distintivos de las especies de Alpinia es el 1,8-cineol, señalado como el compuesto químico más prevalente en la mayoría de las investigaciones sobre A. galanga. El análisis por GC-FID/MS del aceite esencial de la flor identificó al farneseno (64,3 %) como el componente más abundante, seguido del acetato de farnesilo (3,6 %), el acetil eugenol (3,2 %), el eugenol (3,1 %), el E-nerolidol (2,9 %), el acetato de decilo (2,4 %), el acetato de octilo (2,0 %), el sesquirosefurano (1,9 %), el (E)-β-farneseno (1,7 %) y el germacreno D (1,5 %).

Otros compuestos destacados

Las investigaciones fitoquímicas han demostrado que las especies de galanga tienen componentes químicos similares, como diarilheptanoides, flavonoides, aceite volátil, terpenos, fenilpropanoides y glucósidos, pero los principales componentes químicos difieren entre especies. El trans-cinamato de etilo y el 4-metoxi-trans-cinamato de etilo del aceite de raíz de galanga indujeron la actividad de la enzima desintoxicante glutatión S-transferasa (GST), un mecanismo principal para la desintoxicación de carcinógenos químicos.

4. Mecanismos de acción

Vías antiinflamatorias

La galangina actúa en múltiples sitios diana, como la óxido nítrico sintasa (NOS), la COX-1 y la COX-2, el receptor de andrógenos, el receptor activado por proliferadores de peroxisomas, la dipeptidil peptidasa-IV, y la serina/treonina-proteína quinasa, y suprime la fosforilación de la quinasa regulada por señales extracelulares (ERK) y de NF-κB-p65, lo que conduce a su actividad antiinflamatoria.

En modelos preclínicos de neuroinflamación, la galangina inhibe significativamente la producción de TNF-α, IL-6, IL-1β, COX-2 e iNOS en células BV-2 inducidas por LPS. Los estudios mecanísticos encontraron que la galangina suprime la activación de las células microgliales al asociarse con la fosforilación de las vías de señalización AKT, NF-κB p65, JNK y p-38.

Un estudio in vitro sobre el efecto antipsoriásico del extracto etanólico de A. galanga en células de queratinocitos HaCaT indicó que el extracto podría modular la expresión de biomarcadores de la señalización de NF-κB. Según el análisis semicuantitativo por RT-PCR, el extracto aumentó significativamente la expresión de la proteína 3 inducida por TNF-α e inhibió notablemente la expresión del ARNm de CD-40, NF-κB2 y CSF-1.

La galangina ejerce sus efectos antiinflamatorios y analgésicos al inhibir la activación de TRPV1 y regular la expresión de COX-2 y NF-κB/TNF-α, lo que aporta evidencia mecanística para el uso de la galangina en el manejo del dolor inflamatorio.

Actividad antioxidante

Los extractos acuosos del rizoma demostraron una fuerte capacidad de eliminación de radicales libres en ensayos de DPPH y óxido nítrico, superando a especies relacionadas como Alpinia calcarata. Estos resultados in vitro apuntan hacia el potencial de la planta para mitigar el estrés oxidativo. Se ha demostrado que Alpinia galanga exhibe una considerable capacidad de eliminación del anión superóxido, quelación de metales y una fuerte acción de eliminación de radicales libres frente a los radicales DPPH tanto en sus extractos acuosos como metanólicos.

Tanto el ACA como la galangina presentes en especies de Alpinia protegen a los fibroblastos dérmicos humanos de la senescencia al inhibir la activación de NF-κB, disminuir la expresión de factores inflamatorios, y regular al alza las proteínas relacionadas con IGF1R/Akt. Estas acciones indican que la galangina podría ser una candidata potencial para el desarrollo de productos antienvejecimiento naturales que protejan la piel del daño causado por especies reactivas del oxígeno (ROS).

Mecanismos antimicrobianos

Se ha reportado que varios compuestos químicos presentes en los rizomas de Alpinia galanga, como el 1,8-cineol y el metileugenol, tienen actividad antibacteriana y antifúngica. Se ha demostrado que el acetato de 1′-acetoxichavicol afecta significativamente la integridad de la membrana bacteriana e inhibe las expresiones de proteínas asociadas con la síntesis de la pared celular y la membrana, así como con la regulación osmótica.

Mecanismos anticancerígenos

Las propiedades biológicas de A. galanga y sus componentes incluyen efectos anticarcinogénicos, quimioprevención mediante la supresión de la COX-2, acciones antioxidantes, e inhibición del TNF-α y la IL-4. Se ha demostrado la inducción de apoptosis en células leucémicas mieloides humanas por el acetato de 1-acetoxichavicol mediante un doble mecanismo mitocondrial y mediado por Fas (Ito et al., Clinical Cancer Research, 2004).

Mecanismos antidiabéticos

Los fenilpropanoides de A. galanga aumentan el efecto de secreción de insulina estimulada por glucosa (GSIS) sin citotoxicidad en células β pancreáticas INS-1 de rata. El tratamiento con un fenilpropanoide específico, el acetato de acetoxieugenol (AEA), mostró un aumento en las expresiones de IRS-2, PI3K, Akt y PDX-1 en células INS-1. Además, el AEA exhibió actividad inhibitoria de la α-glucosidasa, lo cual es consistente con un posible mecanismo antidiabético.

5. Evidencia científica por área de uso

5.1 Función cognitiva y alerta mental

Esta se encuentra entre las aplicaciones clínicamente más estudiadas del extracto de A. galanga (AGE), principalmente utilizando el extracto estandarizado patentado EnXtra®.

• Estudio aleatorizado controlado con placebo (2017) — Journal of the American College of Nutrition: Se realizó un estudio cruzado, aleatorizado, doble simulación, doble ciego y controlado con placebo para determinar el efecto de A. galanga sobre la alerta mental y la atención sostenida en comparación con la cafeína y el placebo, en participantes con consumo habitual de cafeína. Se inscribieron cincuenta y nueve participantes de entre 18 y 40 años con consumo moderado de cafeína.
• Ensayo clínico aleatorizado controlado con placebo (2020) — Journal of the American College of Nutrition: En un estudio de grupos paralelos, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, 69 participantes fueron asignados a recibir 300 mg de EnXtra con 200 mg de cafeína, 300 mg de EnXtra solo, o placebo dos veces al día durante 12 semanas. Los investigadores evaluaron la seguridad cardiovascular midiendo los cambios en el intervalo QT, la presión arterial y la frecuencia cardíaca. La eficacia se determinó midiendo los cambios en el estado de alerta y calma percibidos mediante las escalas de ánimo de Bond y Lader, la alteración del sueño con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh, y la somnolencia diurna con la escala de somnolencia de Epworth.
• Estudio cruzado de efectos agudos (2023): Los investigadores evaluaron el efecto agudo del AGE sobre la alerta mental, la precisión y la fatiga mediante un estudio clínico cruzado, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en sujetos humanos sanos. Sesenta y dos adultos fueron aleatorizados para recibir 300 mg de AGE o placebo 30 minutos después del almuerzo el día 1, seguido de tratamientos cruzados el día 7. El resultado primario fue la evaluación de la alerta mental y la precisión, medida mediante la prueba de codificación de símbolos y dígitos, la prueba de desplazamiento de la atención, la prueba de Stroop y la escala de calificación de alerta de CNS Vital Signs, al inicio y a las 0,5, 1, 2 y 5 horas posteriores a la dosis.
• Estudio cruzado de suplementación de cuatro semanas (2023): Un estudio clínico de intervención cruzado, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo evaluó la eficacia y seguridad del extracto de A. galanga (AGE), comercialmente conocido como EnXtra®. Un total de 62 sujetos fueron aleatorizados para recibir placebo o AGE. Se indicó a los sujetos que consumieran una cápsula al día, 30 minutos después del almuerzo, durante 28 días en el período I y II, con un período de lavado de 10 días entre ambos períodos.

Caracterización de la evidencia: En humanos, A. galanga se estudió por sus efectos como psicoestimulante que mejora la salud mental. Los estudios clínicos realizados hasta la fecha han sido financiados principalmente por la industria (con conflictos de interés declarados, incluida la participación de Enovate Biolife, el fabricante de EnXtra®), y aunque son aleatorizados y controlados con placebo, falta una replicación independiente. El conjunto de evidencia clínica en humanos debe considerarse preliminar.

5.2 Salud antiinflamatoria y articular

De los aproximadamente 248 miembros del género Alpinia, las especies más comúnmente estudiadas por sus actividades antiinflamatorias son A. galanga, A. officinarum, A. zerumbet y A. oxyphylla. Solo A. galanga, A. officinarum y A. zerumbet se han estudiado en humanos.

Los estudios en modelos animales revelaron que las plantas actuaron como antioxidantes exógenos, redujeron las citocinas proinflamatorias, inhibieron las enzimas proinflamatorias, mejoraron el ácido gástrico y la motilidad gastrointestinal, y promovieron la cicatrización de úlceras.

Estudio en condrocitos humanos (in vitro, tejido humano): Se investigó el extracto de A. galanga por sus efectos sobre el metabolismo y la expresión génica en el metabolismo de los condrocitos humanos y los fibroblastos sinoviales. El extracto de A. galanga inhibió la degradación de la matriz del cartílago inducida por IL-1β en explantes de cartílago de manera dependiente de la dosis. Suprimió la pérdida de ácido urónico del tejido y disminuyó la liberación de GAG sulfatados y ácido hialurónico al medio. La actividad de MMP-2 y MMP-9 en el medio de cultivo de condrosarcomas y fibroblastos sinoviales se redujo significativamente en presencia del extracto de A. galanga, que también suprimió la producción de MMP-1, -3 y -13. El extracto también aumentó significativamente la expresión génica del colágeno tipo II, SOX9 y agrecano, lo que sugiere una capacidad para potenciar la actividad anabólica.

Caracterización de la evidencia: La evidencia antiinflamatoria se deriva principalmente de modelos in vitro y animales. Las vías mecanísticas (NF-κB, COX-2, TRPV1, ERK) están bien descritas a nivel preclínico. Existe una notable ausencia de ensayos controlados aleatorizados de tamaño adecuado en sujetos humanos para la artritis o afecciones inflamatorias que utilicen específicamente A. galanga.

5.3 Actividad antimicrobiana

El potencial antimicrobiano, antifúngico y antiviral de A. galanga se ha señalado en varios estudios. Los extractos crudos y concentrados han mostrado actividad inhibitoria contra patógenos como Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, E. coli y otros comúnmente implicados en infecciones humanas.

La actividad antiplasmídica del acetato de 1′-acetoxichavicol de Alpinia galanga contra bacterias multirresistentes se reportó en el Journal of Ethnopharmacology (Latha et al., 2009).

Caracterización de la evidencia: La evidencia es enteramente in vitro y/o en modelos animales. No se han identificado ensayos clínicos que evalúen a A. galanga para resultados de enfermedades infecciosas en humanos en la literatura revisada.

5.4 Efectos anticancerígenos y quimiopreventivos

La revisión de la literatura disponible ofrece un informe exhaustivo sobre las propiedades antiproliferativas, apoptóticas, antiangiogénicas y citotóxicas de Alpinia galanga, así como su modo de acción tanto en condiciones in vitro como in vivo.

Se han observado efectos anticancerígenos: se ha comprobado que los extractos etanólicos reducen significativamente la viabilidad de las células de cáncer de mama MCF-7 al inducir cambios morfológicos.

Dos chalconas de Alpinia galanga mostraron citotoxicidad frente a cuatro líneas celulares cancerosas —KB, MCF7, A549 y HepG2—, con uno de los compuestos inhibiendo fuertemente el crecimiento de las células cancerosas A549 con una IC50 de 6,81 μM.

Se utilizó acoplamiento molecular (docking) para evaluar la afinidad de unión de los componentes más enriquecidos en el extracto de rizoma de A. galanga (AgRE) hacia los sitios activos de la NADPH oxidasa y la proteína supresora tumoral p53 (TP53).

Caracterización de la evidencia: Toda la evidencia anticancerígena revisada proviene de estudios en líneas celulares in vitro y modelos animales. La validación clínica sistemática, la aprobación regulatoria y la estandarización siguen siendo fundamentales para transformar estos hallazgos en intervenciones terapéuticas basadas en evidencia. Actualmente no se dispone de ensayos clínicos en humanos que establezcan eficacia para la prevención o el tratamiento del cáncer.

5.5 Efectos antidiabéticos

Se ha demostrado que el extracto etanólico de galanga tiene una potente actividad antiséptica y podría bloquear eficazmente las enzimas α-glucosidasa y amilasa —dos enzimas clave en la digestión de los carbohidratos de la dieta—. Una flavona de A. galanga exhibió una fuerte actividad antioxidante al eliminar radicales DPPH con una IC50 de 51,68 μM. Los componentes flavona y flavanona inhibieron moderadamente la enzima α-glucosidasa con valores de IC50 de 296,34–324,64 μM.

Caracterización de la evidencia: La evidencia antidiabética es exclusivamente preclínica (in vitro y en modelos de roedores). No se han identificado ensayos clínicos en humanos para el control glucémico utilizando A. galanga en las fuentes revisadas.

5.6 Efectos respiratorios y relacionados con el asma

Un estudio preclínico de PMC examinó los efectos del ACA en un modelo de ratón con asma inducida por ovoalbúmina. Las propiedades biológicas de A. galanga y sus componentes incluyen efectos anticarcinogénicos, quimioprevención mediante la supresión de la COX-2, acciones antioxidantes e inhibición del TNF-α y la IL-4. Además, el acetato de hidroxichavicol, uno de los componentes de A. galanga, aumenta la producción de IL-2 y atenúa la expresión de IFN-γ.

Los principios antialérgicos de Alpinia galanga —específicamente los requisitos estructurales de los fenilpropanoides para la inhibición de la desgranulación y la liberación de TNF-α e IL-4 en células RBL-2H3— se describieron en Matsuda et al., Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters, 2003.

Caracterización de la evidencia: Únicamente preclínica. No se han identificado ensayos en humanos para el asma o afecciones respiratorias.

5.7 Efectos inmunomoduladores

El extracto de A. galanga mostró actividad inhibitoria sobre la liberación de mediadores proinflamatorios (ROS, TNF-α, IL-6 y NO), y aumentó la liberación de IL-10 en células RAW 264.7 estimuladas con LPS. El extracto también mostró inhibición de la liberación de enzimas inflamatorias (COX-2, iNOS y MMP-9) al inhibir la activación de la señalización de JAK inducida por LPS.

También se ha reportado actividad inmunoestimulante de los extractos de polisacáridos solubles en agua caliente de Alpinia galanga.

Caracterización de la evidencia: La evidencia es in vitro. No se han evaluado criterios inmunológicos en humanos en ensayos clínicos bien diseñados.

5.8 Actividad antiviral

Se demostró que el acetato de 1'S-1'-acetoxichavicol aislado de Alpinia galanga inhibe la replicación del virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) al bloquear el transporte de Rev (Journal of General Virology, 2006).

Caracterización de la evidencia: Solo datos in vitro. No se han identificado ensayos antivirales clínicos que utilicen A. galanga.

5.9 Salud reproductiva masculina

En estudios en humanos, se estudió a A. galanga por sus efectos, incluyendo la mejora de la motilidad espermática y la disfunción eréctil. En un estudio de toxicidad animal, se observó un aumento del peso de los órganos sexuales y un incremento de la motilidad y el recuento espermático en ratones tratados con A. galanga, y estos cambios fueron altamente significativos en el grupo tratado con A. galanga.

Caracterización de la evidencia: Datos limitados en humanos y animales. Se requiere de más estudios clínicos independientes.

6. Sistemas corporales y áreas de salud asociadas

• Sistema digestivo/gastrointestinal: Se usa tradicionalmente para tratar problemas digestivos, dolencias respiratorias, dolor articular y afecciones de la piel, según lo documentado en el Ayurveda y la medicina popular del sudeste asiático.
• Sistema nervioso central (función cognitiva): Respaldado por múltiples ECA en humanos a un nivel preliminar para la alerta mental y la concentración.
• Sistema musculoesquelético: Usado en la medicina tradicional para el tratamiento del reumatismo. Evidencia preclínica de protección del cartílago.
• Sistema inmunitario: Evidencia in vitro de modulación de citocinas inflamatorias y activación de células inmunitarias.
• Sistema respiratorio: La galanga se usa ampliamente como hierba tradicional para tratar diversas enfermedades como el reumatismo, el asma, la bronquitis y la enteritis crónica.
• Sistema dérmico/cutáneo: Evidencia in vitro de actividad antipsoriásica mediante la modulación de NF-κB; el ACA y la galangina muestran protección de los fibroblastos dérmicos frente a la senescencia.
• Sistema endocrino/metabólico: Evidencia preclínica de inhibición de la α-glucosidasa y la amilasa, relevante para la regulación de la glucemia.
• Oncología (experimental): Evidencia preclínica (en líneas celulares y modelos animales) de efectos antiproliferativos, proapoptóticos y antiangiogénicos.

7. Formas de dosificación y dosis reportadas

Las siguientes dosis se reportan tal como se indican en los estudios identificados; no constituyen recomendaciones de dosificación.

• 300 mg de extracto de rizoma estandarizado (EnXtra®), dosis única, cápsula oral: Utilizado en un ECA cruzado en el que 62 adultos fueron aleatorizados para recibir 300 mg de AGE o placebo 30 minutos después del almuerzo el día 1, seguido de un tratamiento cruzado el día 7.
• 300 mg de EnXtra®, una vez al día durante 28 días: Utilizado en un estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 62 sujetos, a quienes se les indicó consumir una cápsula al día, 30 minutos después del almuerzo, durante 28 días en cada período.
• 300 mg de EnXtra® dos veces al día durante 12 semanas (con y sin cafeína): Los participantes fueron asignados a recibir 300 mg de EnXtra con 200 mg de cafeína, 300 mg de EnXtra solo, o placebo dos veces al día durante 12 semanas.
• Dosis de toxicidad animal: Se realizaron estudios de toxicidad oral aguda y crónica (90 días) con extractos etanólicos de los rizomas de A. galanga en ratones. Las dosis agudas fueron de 0,5, 1,0 y 3 g/kg de peso corporal, mientras que la dosis crónica fue de 100 mg/kg/día del extracto.

8. Perfil de seguridad y consideraciones destacadas

Seguridad general en estudios de toxicidad

En un estudio de toxicidad animal de 90 días se registraron todos los cambios morfológicos externos, hematológicos y espermatogénicos, además del peso corporal y el peso de los órganos vitales. Durante esta investigación no se observó mortalidad significativa en comparación con los controles.

Un extracto hexánico del rizoma de galanga, evaluado para toxicidades agudas dérmica, oral e intraperitoneal siguiendo las directrices de la OCDE, mostró que el extracto crudo sin diluir de galanga presentó una irritación insignificante en la piel no abrasionada de conejos blancos de Nueva Zelanda, con un índice de irritación primaria de 0,25. La dosis oral única del extracto de galanga a 2000 mg/kg no produjo mortalidad ni cambios significativos en el comportamiento general, el peso corporal, la ingesta de alimento, ni en el análisis bioquímico (niveles de ALT, AST, BUN y creatinina) de ratas Wistar en comparación con los controles.

Toxicidad subcrónica y NOAEL

Existe cierta evidencia de seguridad y tolerabilidad en humanos para un extracto de rizoma de A. galanga patentado (EnXtra™), y este se considera Generalmente Reconocido como Seguro (GRAS) en los Estados Unidos. Se administró el producto de prueba por vía oral a ratas Sprague Dawley durante 90 días siguiendo la Guía de Ensayo 408 de la OCDE, con un período de recuperación de 28 días. Se estimaron los efectos acumulativos y el Nivel Sin Efecto Adverso Observado (NOAEL). En el sacrificio terminal no se observaron efectos adversos relacionados con el tratamiento, incluyendo signos clínicos, mortalidad, cambios de peso corporal y parámetros de consumo de alimento. Los valores de hematología, bioquímica clínica y hormonas tiroideas se mantuvieron dentro del rango normal. No se observaron lesiones patológicas macroscópicas ni microscópicas relacionadas con el tratamiento en ninguno de los grupos. Con base en los resultados de la evaluación toxicológica, el NOAEL del extracto de rizoma de A. galanga (AGRE) se fijó en 3000 mg/kg de peso corporal por día, y la ingesta diaria aceptable (IDA) se estimó en 1800 mg/día para el caso de los humanos.

Aplicación cutánea

El extracto crudo sin diluir de galanga mostró una irritación insignificante en la piel no abrasionada de conejos blancos de Nueva Zelanda (índice de irritación primaria de 0,25), mientras que la piel abrasionada de los conejos mostró irritación con todas las diluciones probadas del extracto de galanga (0,75 g/ml, 0,5 g/ml, 0,25 g/ml y 0,125 g/ml). Esto indica un potencial de irritación cuando se aplica sobre piel dañada o abrasionada.

Efectos reproductivos en modelos animales

Se observó un aumento del peso de los órganos sexuales, así como un incremento de la motilidad y el recuento espermático en ratones tratados con A. galanga, y ninguno de los dos extractos mostró efectos espermatotóxicos.

Seguridad cardiovascular en ensayos en humanos

En el ensayo clínico en humanos de 12 semanas, los investigadores evaluaron la seguridad cardiovascular midiendo los cambios en el intervalo QT, la presión arterial y la frecuencia cardíaca. No se observaron problemas de seguridad a lo largo de dicho estudio.

Nota sobre conflicto de interés y calidad de la evidencia

En los estudios clave sobre alerta cognitiva, el Dr. Mark S. Mennemeier recibió financiamiento en forma de honorarios de consultoría de Enovate Biolife para diseñar y revisar el estudio, y Enovate Biolife brindó apoyo en forma de salarios a los investigadores principales, quienes ocupan puestos de tiempo completo dentro de la organización. Los lectores deben considerar esta relación financiera al interpretar los resultados. Se requiere una replicación independiente de los datos de resultados cognitivos para establecer confianza en las conclusiones clínicas.

Estado regulatorio y de estandarización actual

La validación clínica sistemática, la aprobación regulatoria y la estandarización siguen siendo fundamentales para transformar los hallazgos preclínicos disponibles en intervenciones terapéuticas basadas en evidencia. La planta está reconocida como ingrediente alimentario y especia en toda su región de origen, y su rizoma se consume en cantidades significativas como parte de las cocinas tradicionales, con una larga historia de uso culinario.

Referencias

• World Journal of Biology Pharmacy and Health Sciences (2025): Alpinia galanga (L.) Willd: A comprehensive review on phytochemistry, pharmacology, and nanotechnology
• Chouni A, Paul S. A Review on Phytochemical and Pharmacological Potential of Alpinia galanga. Pharmacognosy Journal, 2018, Vol. 10, Issue 1.
• ResearchGate: A Review on Phytochemical and Pharmacological Potential of Alpinia galanga (Chouni & Paul, 2017)
• ScienceOpen (BioIntegration, 2024): Ethnomedical Potentials, Phytochemicals, and Medicinal Profile of Alpinia galanga L.: A Comprehensive Review
• ScienceDirect Topics: Alpinia galanga — Overview
• PMC (Pharmaceuticals, 2022): Antioxidant, Antibacterial, Enzyme Inhibitory, and Anticancer Activities and Chemical Composition of Alpinia galanga Flower Essential Oil
• PubMed (Pharmacogn Rev, 2018): A Review on the Pharmacological Activities and Phytochemicals of Alpinia officinarum (Galangal) Extracts Derived from Bioassay-Guided Fractionation
• Wikipedia: Alpinia galanga
• Wikipedia: Alpinia officinarum (Lesser Galangal)
• PMC (Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine, 2013): 1′-Acetoxychavicol Acetate Isolated from Alpinia galanga Ameliorates Ovalbumin-Induced Asthma in Mice
• PMC (Frontiers in Pharmacology, 2020): Revealing the Reversal Effect of Galangal (Alpinia galanga L.) Extract Against Oxidative Stress in Metastatic Breast Cancer Cells
• PMC (Journal of Experimental Pharmacology, 2025): Anti-Inflammatory Activities of Some Plants of Genus Alpinia: Insights from In Vitro, In Vivo, and Human Studies
• Tandfonline (Journal of Experimental Pharmacology, 2025): Anti-Inflammatory Activities of Some Plants of Genus Alpinia
• PMC (Frontiers in Aging Neuroscience, 2018): Galangin Reduces the Loss of Dopaminergic Neurons in an LPS-Evoked Model of Parkinson's Disease in Rats
• PMC (Frontiers in Pharmacology, 2023): Immunomodulatory Effects and Mechanisms of the Extracts and Secondary Compounds of Zingiber and Alpinia Species
• PMC (Frontiers in Pharmacology, 2024): Analgesic and anti-inflammatory effects of galangin: a potential pathway to inhibit transient receptor potential vanilloid 1 receptor activation
• PMC (Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine, 2018): Effects and possible mechanisms of Alpinia officinarum ethanol extract on indomethacin-induced gastric injury in rats
• De Gruyter (J Complement Integr Med, 2022): Subchronic toxicological evaluation of EnXtra™ (standardised extract of Alpinia galanga rhizome) in rats
• PubMed (Planta Medica, 1992): Toxicity studies on Alpinia galanga and Curcuma longa
• IJPSR: Safety Evaluation of Galangal (Alpinia galanga) Extract for Therapeutic Use as an Antimicrobial Agent
• Nutritional Outlook: New study shows the safety and efficacy of nootropic Alpinia galanga extract (2020 — reports on JACN trial)
• Journal of the American College of Nutrition (2017): Effect of Alpinia galanga on Mental Alertness and Sustained Attention With or Without Caffeine
• Crimson Publishers (2023): Acute Effects of Alpinia galanga Extract on Mental Alertness, Accuracy and Fatigue in Human Subjects: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Cross-Over Study
• Gavin Publishers (Curr Res Cmpl Alt Med, 2023): Alpinia galanga Extract Increases Alertness, Focus, and Energy While Lowering Fatigue and Daytime Sleepiness with Four Weeks Supplementation
• Springer (Central European Journal of Biology, 2007): Effect of Alpinia galanga extract on cartilage degradation and on gene expression in human chondrocyte and synovial fibroblast metabolism
• ScienceDirect (Heliyon, 2024): Phytochemical analysis, antioxidant, anticancer, and antibacterial potential of Alpinia galanga (L.) rhizome
• ScienceDirect (Industrial Crops and Products, 2021): Discovery of 1'-acetoxychavicol acetate (ACA) as a promising antibacterial compound from galangal (Alpinia galanga)
• International Journal of Plant & Environment: Phytochemistry, Pharmacology and Ethnobotany of Alpinia